BIOCAD приступил к новому клиническому исследованию оригинального препарата с мнн левилимаб для терапии ревматоидного артрита и осложненного течения CОVID-19.
Компания Biocad создала соцсеть для людей с рассеянным склерозом
В дальнейшем все пять препаратов будут производиться по такой технологии. В рамках активных мер, принимаемых правительством для обеспечения доступности лекарств для лечения рака в Алжире, в 2022 году было заключено партнерство между BIOCAD и группой SAIDAL в целях обеспечения доступности инновационных лекарств, получивших одобрение во многих странах за последние три года. Речь идет о биоаналогах: ритуксимабе, трастузумабе и бевацизумабе. Трансфер технологий позволит увеличить доступность и ускорить процесс вывода на рынок жизненно необходимой терапии для граждан Алжира. Кроме того, это важный этап на пути создания лекарственного суверенитета страны. В 2022 году общий объем поставок компании в регионы Африки составил порядка 30 млн долларов США. За первое полугодие 2023 года объем достиг 18 млн долларов США.
Это хроническое аутоиммунное заболевание, при котором поражается миелиновая оболочка нервных волокон головного и спинного мозга и происходят дегенеративные изменения в центральной нервной системе. Рассеянный склероз может привести к нарушениям двигательной активности, парезам, снижению интеллекта и полному параличу. По оценкам экспертов, в России более 150 тысяч больных рассеянным склерозом. Для поддержки пациентов Региональная общественная организация инвалидов «Здоровье человека» при содействии «Биокад», обеспечивает работу службы поддержки, оказывающей специализированную медико-информационную помощь людям с рассеянным склерозом в 22 регионах страны. Кроме того, «Биокад» развивает собственную сервисную программу «Беталайф» для пациентов с рассеянным склерозом и их близких. Всероссийское общество неврологов, Российское общество нейрорадиологов, Медицинская Ассоциация врачей и центров рассеянного склероза, Российский комитет исследователей РС.
Это подтвердила врач-ревматолог, кандидат медицинских наук и заведующая отделением терапии клиники Пирогова Санкт-Петербургского университета Елизавета Василенко: Елизавета Василенко врач-ревматолог, кандидат медицинских наук и заведующая отделением терапии клиники Пирогова Санкт-Петербургского университета «С учетом того, что пациенты на генно-инженерной биологической терапии, так или иначе, сталкиваются с тем, что препараты со временем теряют свой эффект, создание новых препаратов, тем более отечественных, которые никогда не уйдут с рынка, как ушли многие зарубежные препараты, это каждый раз что-то нереальное происходит, потому что мы сегодня уже все переписываемся между собой, поздравляем друг друга и компанию поздравляем, это действительно прекрасное событие в клинике. Ведутся исследования по этому препарату, поэтому уже успели подержать его в руках, уже успели оценить его эффект, по тем данным, которые есть со второй фазы, эффект действительно есть, это не замануха для пациентов, это реально работающий препарат, который помогает пациентам достичь ремиссии. При болезни Бехтерева основное, что беспокоит пациентов, это постоянная боль, скованность в позвоночнике и суставах, повышение показателей воспалительной активности крови СОЭ, СРБ, активный воспалительный процесс, который в какой-то степени пожирает силы организма, и у человека не хватает сил на его обычную жизнедеятельность. Препарат сенипрутуг дает снижение по всем этим показателям, то есть уходит боль, скованность, утомляемость и слабость, нормализуются лабораторные показатели, пациенты начинают жить свою новую, нормальную, здоровую жизнь». События для медицины по-настоящему долгожданное. Врачи и пациенты ждали его более 10 лет.
Кроме того, предполагается, что узконаправленное действие препарата позволит уменьшить частоту и выраженность побочных действий, не вызывая глубокой иммуносупресии в организме человека. По вопросам участия в исследовании пациенты могут обратиться в нашу организацию, либо непосредственно в один из исследовательских центров». Пирогова Сергея Лукьянова. Препарат BCD-180 изучен в рамках полного спектра физико-химических и доклинических исследований in vitro и in vivo, необходимых для инициации клинических исследований I и II фазы. В 2021 году был дан старт I фазе клинического исследования, целью которого стала оценка безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата при его однократном внутривенном введении в возрастающих дозах. Участие в исследовании приняли здоровые добровольцы.
Российский препарат от болезни Бехтерева зарегистрируют в ближайшие годы - разработчик
| BIOCAD - YouTube | Производитель — компания Biocad — позиционирует сенипрутуг как препарат, который показан для лечения пациентов в возрасте от 18 лет с установленным диагнозом активного. |
| В BIOCAD рассказали о принципе действия лекарства от болезни Бехтерева | В BIOCAD рассказали о принципе действия лекарства от болезни Бехтерева. |
Готовится смена западных поставщиков онкопрепаратов
«Биокад» — первая компания, испытывающая в России биоаналог ниволумаба. Канал биотехнологической компании «Биокад». Контакты. — Новости. Biocad приступил к клиническим испытаниям первого российского генотерапевтического препарата.
Сделано в России
Сегодня BIOCAD — одна из крупнейших российских фармацевтических компаний, специализирующаяся в том числе на разработке терапевтических моноклональных. Компания «Биокад» инвестировала в создание производства более трех миллиардов рублей. С 17 октября 2023 года Минздравом России будет запущено исследование инновационного препарата, который имеет биотехнологическую компанию BIOCAD для предупреждения.
Овчинский: Москва получила более 900 тыс. упаковок препаратов по офсету
Клиническое исследование было запущено в 2019 году, в нём приняли участие 22 медицинских учреждения и 117 пациентов из Москвы, Санкт-Петербурга, Новосибирска, Архангельска, Казани, а также Краснодара, Красноярска, Ростова-на-Дону и других российских городов. Улучшенные характеристики исследуемого препарата потенциально могут сделать данный продукт оптимальной опцией терапии метастатической меланомы среди всех возможных вариантов. В результате комбинирования в составе продукта нурулимаба и пролголимаба, направленных на активацию T-лимфоцитов, может усиливаться способность иммунной системы бороться с опухолью.
В MSD не прокомментировали, обращался ли к ним «Биокад». Помимо этого, «Биокад» оспаривает в Роспатенте патент BMS на ниволумаб объем госзакупок этого препарата в первом полугодии 2022 года достиг 8,5 млрд руб. Заседание назначено на 21 сентября. Патент защищает не конкретное действующее вещество аминокислотная последовательность , а весь класс моноклональных антител к определенной мишени PD-1 , указывает руководитель патентной практики Patentus Алексей Михайлов. К таким препаратам относится не только ниволумаб, но и пембролизумаб, и новый собственный препарат «Биокада» от меланомы — пролголимаб, по которому зарегистрировать новые показания может помешать патент BMS. Эксперт считает, что у «Биокада» слабые перспективы оспаривания патента в Роспатенте, но больше шансов в суде по интеллектуальным спорам, где может быть привлечена экспертиза.
Компания разработала препараты для лечения рассеянного склероза, но комиссия Минздрава отказала во включении лекарства в перечень. Об этом сообщает Forbes. После этого «Биокад» пожаловался на ведомство в Федеральную антимонопольную службу, проверка которой пока не завершена. Последнее заседание комиссии проходило еще в феврале 2023 года.
Это международное многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое сравнительное рандомизированное исследование. Исследование проводится в России и Беларуси. Пролголимаб и нурулимаб — это фиксированная комбинация оригинальных отечественных моноклональных антител против рецептора PD-1 пролголимаб и рецептора CTLA-4 нурулимаб в соотношении 3 : 1.
Минздрав РФ зарегистрировал первый отечественный препарат для терапии рассеянного склероза
Лекарство позволит лечить бактериальные инфекции, вызванные антибиотикорезистентными микроорганизмами. Правительство расширило перечень жизненно важных лекарственных препаратов новыми наименованиями, включив в него средства для лечения вирусных и бактериальных инфекций и препараты для пациентов с рассеянным склерозом.
Причем, 29 из них поставляются городу в рамках офсетного контракта, заключенного Москвой с этой компанией в 2017 году.
Разрешение действует до конца 2024 года. Пертузумаб применяется вместе с трастузумабом, аналог которого уже есть у «Биокада». Патент на пертузумаб истекает в Европе в марте 2023 года, в США — в июне 2024 года. Таким образом компания «Биокад» пытается увеличить свою долю на рынке госзакупок противоопухолевых лекарств, выпуская аналоги востребованных онкопрепаратов.
Пора писать отчет. Еще одна веха в череде славных побед на пути к регистрации BCD-100 была пройдена. Обезьяны в экспериментальных группах, которым вводили BCD-100, чувствовали себя лучше, чем животные контрольной группы, что подтверждалось и данными клинического осмотра, и результатами лабораторных анализов. Сотрудники команды доклинических исследований до сих пор шутят: «Видимо, своим препаратом мы подлечили какие-то недуги местных приматов».
Для проведения сравнительного испытания была выбрана сингапурская исследовательская площадка Primetrics. После недолгих переговоров, согласования дизайна и заключения договора была дана отмашка на старт исследования. На самом раннем этапе работ специалисты столкнулись с воинственным провизором Primetrics, который никак не мог поверить в то, что его расчеты приготовления препаратов для введения оказались неверными. Общими усилиями с менеджером проекта со стороны партнера удалось убедить непреклонного провизора.
Самый запоминающийся сюрприз ждал команду в самом конце работ — заключительный отчет был получен одновременно с известием о банкротстве Primetrics. Пока оригинал отчета шел в Россию из далекого Сингапура, в их офисе уже вовсю орудовали ликвидаторы. Что называется, заскочили в последний вагон уходящего поезда. Relax and enjoy it.
Biocad приступил к клиническим испытаниям первого российского генотерапевтического препарата
Биотехнологическая компания BIOCAD получила разрешение Минздрава России на проведение III фазы клинического исследования инновационного препарата BCD-180 для терапии. «Биокад» – первая компания, испытывающая в России биоаналог ниволумаба. — Расскажите подробнее о работе BIOCAD с медицинским университетом имени Пирогова.
Biocad вложил 1 млрд в разработку лекарства нового поколения
| BIOCAD подал документы для регистрации уникального препарата от болезни Бехтерева | «Офсетный контракт с биотехнологической компанией «Биокад» Москва подписала в 2017 году, — сообщил Овчинский. |
| BIOCAD, Санкт-Петербург / Статьи / Хабр | Биотехнологическая компания BIOCAD открывает набор пациентов с аксиальным спондилоартритом в клиническое исследование нового препарата для лечения болезни. |
| Biocad приступил к клиническим испытаниям первого российского генотерапевтического препарата | Депутаты Петербурга обсудили с руководством биотехнологической компании Biocad возможность импортозамещения лекарств, сообщает. |
| Biocad вложил 1 млрд в разработку лекарства нового поколения | 30.05.2023 | | Разработчиком российского лекарства от СМА стала компания «Биокад». |
| Производство лекарственных препаратов в компании BIOCAD в Санкт-Петербурге | «Биокад» принадлежит Biocad Holdings Ltd, бенефициарами которой назывались председатель совета директоров Дмитрий Морозов и владелец «Фармстандарта» Виктор Харитонин. |