По данным многоцентрового канадского исследования с участием более 500 пациентов, которым пришлось прервать лечение дабигатраном (Прадакса, производитель Boehringer Ingelheim). Так, например, цена за упаковку из 30 капсул отечественного дженерика в дозировке 150 мг составила 1 тыс. 241,18 руб. при зарегистрированной цене на референтый препарат в размере.
Прадакса - инструкция по применению
Согласно инструкции, капсулы Прадакса способны спровоцировать следующие расстройства. Выгодная цена на Прадакса в Москве Купить Прадакса в интернет-аптеке Инструкция по применению препарата Прадакса. Дабигатран, продается под маркой Pradaxa в частности, это антикоагулянт, который может быть использован перорально. Описание препарата Прадакса® (капсулы, 110 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году. где купить в Краснодаре, наличие, стоимость на карте, заказ, бронирование, инструкция, применение. прадакса, ксарелто, эликвис.» на канале «Доктор Сыров» в хорошем качестве и бесплатно.
Please wait while your request is being verified...
Количество препарата, удаляемого при диализе, пропорционально скорости кровотока. Нарушение функции печени У 12 пациентов с умеренным нарушением печеночной функции степень В по Чайлд-Пью не было выявлено изменений экспозиции дабигатрана по сравнению с контрольной группой. Данные о пациентах с массой тела мерее 50 кг ограничены. Корректировка режима дозирования не требуется. Фармакокинетическое взаимодействие Пролекаство дабигатрана этексилат, но не дабигатран, - это субстрат реактивного транспортера Р-гликопротеина, поэтому было исследовано его совместное применение с ингибиторами амиодарон, верапамил, кларитромицин, хинидин, дронедарон, тикагрелор и кетоконазол и индукторами рифампицин Р-гликопротеина см. Исследования по определению взаимодействия in vitro не продемонстрировали ингибирования или индукции цитохрома Р450. Это также было подтверждено при проведении исследований in vivo на здоровых добровольцах, для которых не было получено данных о каком-либо взаимодействии между дабигатрана этексилатом и следующими лекарственными средствами: аторвастатин CYP3A4 , дигоксин субстрат Р-гликопротеина и диклофенак CYP2C9. Лечение тромбоза глубоких вен и легочной эмболии, профилактика рецидивирующих тромбоза глубоких вен и легочной эмболии у взрослых. Способ применения и дозы Способ применения: внутрь.
Прадакса может приниматься независимо от приема пищи, капсулу следует проглатывать целиком и запивать стаканом воды, чтобы облегчить попадание лекарственного средства в желудок. Пациенты должны быть проинструктированы о том, что капсулу нельзя вскрывать, так как это может увеличить риск кровотечения. Рекомендации по извлечению капсул из блистера: Оторвите одну ячейку с капсулой от блистера по перфорированной линии. Выньте капсулу из блистера, отслаивая фольгу. Не выдавливайте капсулу через фольгу. Удаляйте фольгу настолько, чтобы было удобно извлечь капсулу. Профилактика инсульта и системной эмболии у взрослых пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий с одним или несколькими факторами риска Рекомендованная суточная доза Прадакса составляет 300 мг по одной капсуле 150 мг два раза в сутки. Лечение должно быть длительным.
Лечение тромбоза глубоких вен и легочной эмболии, профилактика рецидивирующих тромбоза глубоких вен и легочной эмболии у взрослых Рекомендуемая суточная доза Прадакса составляет 300 мг по одной капсуле 150 мг: два раза в сутки и назначается после применения парентеральных антикоагулянтов не менее 5 дней.
Эликвис очень редко провоцирует побочные реакции. Фраксипарин Фраксипарин - антикоагулянт прямого воздействия, подразумевает низкомолекулярный гепарин. Медикаментозное средство выпускается в форме раствора для подкожного введения в одноразовом шприце, еще можно приобрести в блистерах по 2-5 пластинки. Дозировка аналога Прадаксы и продолжительность лечения устанавливает медик в соответствии с особенностями организма пациента. В качестве профилактики тромбоэмболии вводят 0,3 мл лекарства за 2-4 ч. Нельзя использовать Фраксипарин в период беременности. Цена медикамента составляет 3000 руб. Клопидогрел Клопидогрел - синтетические таблетки, применяют для профилактики патологий сердца, сосудов.
Выпускается в виде капсул розового цвета. Каждая пилюля содержит 75 мг активного компонента клопидогрела-гидросульфата. В случае высокого риска образования кровотечений после травм, операций принимать следует с осторожностью.
Предполагается, что другие индукторы Р-гликопротеина, такие, как зверобой продырявленный или карбамазепин, могут также снижать концентрацию дабигатрана в плазме крови и должны применяться с осторожностью. Одновременное применение с антиагрегантами Ацетилсалициловая кислота AСК. Показано, что AСК или клопидогрел, применяющиеся одновременно с дабигатрана этексилатом в дозе 110 мг или 150 мг 2 раза в день, могут повышать риск больших кровотечений. Кровотечения наблюдаются чаще так же при одновременном применении варфарина с AСК или клопидогрелом. Применявшиеся НПВП нестероидные противовоспалительные препараты для краткосрочной анальгезии после операций не повышали риск кровотечений при одновременном использовании с дабигатрана этексилатом. Установлено, что одновременное применение дабигатрана этексилата и клопидогрела не приводит к дополнительному увеличению времени капиллярного кровотечения в сравнении с монотерапией клопидогрелом.
Одновременное применение с препаратами, повышающими pH содержимого желудка Пантопразол. Пантопразол и другие ингибиторы протонной помпы применялись совместно с дабигатрана этексилатом в клинических исследованиях, влияние на риск кровотечения или эффективность не наблюдалось. Ранитидин при применении одновременно с дабигатрана этексилатом, не оказывал значимого влияния на степень всасывания дабигатрана. Поэтому одновременное применение ингибиторов протонной помпы, по-видимому, не ведет к повышению частоты инсульта или системных тромбоэмболий, особенно в сравнении с варфарином, и, следовательно, снижение биодоступности дабигатрана, вызываемое одновременным применением пантопразола, вероятно, не имеет клинической значимости. Передозировка: Передозировка при применении препарата Прадакса может сопровождаться геморрагическими осложнениями, что обусловлено фармакодинамическими особенностями препарата. При возникновении кровотечения применение препарата прекращают. Показано симптоматическое лечение. Специфического антидота нет. Учитывая основной путь выведения дабигатрана почками , рекомендуется обеспечить адекватный диурез.
Проводят хирургический гемостаз и восполнение объема циркулирующей крови ОЦК. Возможно использование свежей цельной крови или переливание свежезамороженной плазмы. Поскольку дабигатран обладает низкой способностью к связыванию с белками плазмы крови, препарат может выводиться при гемодиализе, однако клинический опыт по использованию диализа в этих ситуациях ограничен см. При передозировке препарата Прадакса возможно использование концентратов активированного протромбинового комплекса или рекомбинантного фактора VIIa или концентратов II, IX или X факторов свертывания. Существуют экспериментальные данные, подтверждающие эффективность этих средств в противодействие антикоагулянтному эффекту дабигатрана, однако специальных клинических исследований не проводилось. В случае развития тромбоцитопении, или при применении антиагрегантов длительного действия, может быть рассмотрен вопрос о применении тромбоцитарной массы. Хранить флакон плотно укупоренным, для защиты от влаги. Для 75 мг, 110 мг: после вскрытия флакона препарат использовать в течение 30 дней. Для 150 мг: после вскрытия флакона препарат использовать в течение 4 месяцев.
Хранить в недоступном для детей месте. Форма выпуска: Капсулы 75 мг, 110 мг и 150 мг. По 60 капсул во флакон из полипропилена, укупоренный пластиковой завинчивающейся крышкой с контролем вскрытия от детей, с влагопоглотителем. Один флакон в пачку картонную с инструкцией по применению. По 3 пачки картонные в пленку из полипропилена. Состав: 1 капсула содержит 86,48 мг, 126,83 мг или 172,95 мг дабигатрана этексилата мезилата, что соответствует 75 мг, 110 мг или 150 мг дабигатрана этексилата. Вспомогательные вещества: Содержимое капсул: акации камедь 4,43 мг, 6,50 мг или 8,86 мг; винная кислота, крупнозернистая 22,14 мг, 32,48 мг или 44,28 мг; винная кислота, порошок 29,52 мг, 43,30 мг или 59,05 мг; винная кислота, кристаллическая 36,90 мг, 54,12 мг или 73,81 мг; гипромеллоза 2,23 мг, 3,27 мг или 4,46 мг; диметикон 0,04 мг, 0,06 мг или 0,08 мг; тальк 17,16 мг, 25,16 мг или 34,31 мг; гипролоза гидроксипропилцеллюлоза 17,30 мг, 25,37 мг или 34,59 мг. Состав HPMC капсул: каррагинан Е407 0,2 мг, 0,22 мг или 0,285 мг; калия хлорид 0,27 мг, 0,31 мг или 0,4 мг; титана диоксид Е171 3,6 мг, 4,2 мг или 5,4 мг; индигокармин Е132 0,036 мг, 0,042 мг или 0,054 мг; краситель солнечный закат желтый Е110 0,002 мг, 0,003 мг или 0,004 мг; гипромеллоза гидроксипропилметилцеллюлоза 52,9 мг, 61,71 мг или 79,35 мг, вода очищенная 3,0 мг, 3,5 мг или 4,5 мг.
При передозировке препарата возможно использование концентратов активированного протромбинового комплекса или рекомбинантного фактора VIIa или концентратов II, IX или X факторов свертывания. Существуют экспериментальные данные, подтверждающие эффективность этих средств в противодействие антикоагулянтному эффекту дабигатрана, однако специальных клинических исследований не проводилось. В случае развития тромбоцитопении, или при применении антиагрегантов длительного действия, может быть рассмотрен вопрос о применении тромбоцитарной массы. Взаимодействие Совместное применение препарата с лекарственными средствами, влияющими на гемостаз или систему коагуляции, включая антагонисты витамина К, может существенно повысить риск развития кровотечений. Фармакокинетические взаимодействия. В исследованиях, проводившихся in vitro, не установлено индуцирующего или ингибирующего влияния дабигатрана на цитохром P450. В исследованиях in vivo у здоровых добровольцев не отмечено взаимодействия между дабигатрана этексилатом и аторвастатином субстрат CYP3A4 и диклофенаком субстрат CYP2C9. Субстратом для транспортной молекулы P-гликопротеина является дабигатрана этексилат. Одновременное использование ингибиторов Р-гликопротеина амиодарона, верапамила, хинидина, кетоконазола для системного применения или кларитромицина приводит к увеличению концентрации дабигатрана в плазме крови. Одновременное применение с ингибиторами P-гликопротеина. Подбор дозы в случае применения перечисленных ингибиторов Р-гликопротеина для профилактики инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий не требуется. В случае применения с целью профилактики венозных тромбоэмболий у пациентов после ортопедических операций. При одновременном применении дабигатрана этексилата с однократной дозой амиодарона 600 мг , принимавшегося внутрь, степень и скорость всасывания амиодарона и активного его метаболита, дезэтиламиодарона, не изменялись. После одновременного применения дабигатрана этексилата и дронедарона в дозе 400 мг однократно, AUC и Cmax дабигатрана увеличиваются в 2,1 и 1. После однократного и многократного применения дронедарона через 2 часа после приема дабигатрана этексилата AUC возрастала в 1. При одновременном применении дабигатрана этексилата с верапамилом, назначавшимся перорально, значения Cmax и AUC дабигатрана увеличивались в зависимости от времени применения и лекарственной формы верапамила. Данные о взаимодействии дабигатрана этексилата с верапамилом, введенным парентерально, отсутствуют; клинически значимого взаимодействия не ожидается. Одновременное применение с субстратами для P-гликопротеина: Дигоксин. При одновременном применении дабигатрана этексилата с дигоксином, являющимся субстратом P-гликопротеина, фармакокинетического взаимодействия не наблюдалось. Ни дабигатран, ни пролекарство дабигатрана этексилат не являются клинически значимыми ингибиторами P-гликопротеина. Одновременное применение с индукторами P-гликопротеина: Следует избегать одновременного назначения препарата ПРАДАКСА и индукторов Р-гликопротеина, поскольку совместное применение приводит к снижению воздействия дабигатрана см. Предварительное применение тест-индуктора рифампицина в дозе 600 мг в день в течение 7 дней приводило к снижению воздействия дабигатрана. После отмены рифампицина этот индуктивный эффект снижался, на 7 день эффект дабигатрана был близок к исходному уровню. В течение последующих 7 дней дальнейшего увеличения биодоступности дабигатрана не наблюдалось. Предполагается, что другие индукторы Р-гликопротеина, такие, как зверобой продырявленный или карбамазепин, могут также снижать концентрацию дабигатрана в плазме крови и должны применяться с осторожностью. Одновременное применение с антиагрегантами. Ацетилсалициловая кислота AСК. Показано, что AСК или клопидогрел, применяющиеся одновременно с дабигатрана этексилатом в дозе 110 мг или 150 мг 2 раза в день, могут повышать риск больших кровотечений. Кровотечения наблюдаются чаще так же при одновременном применении варфарина с AСК или клопидогрелом. Применявшиеся НПВП нестероидные противовоспалительные препараты для краткосрочной анальгезии после операций не повышали риск кровотечений при одновременном использовании с дабигатрана этексилатом. Установлено, что одновременное применение дабигатрана этексилата и клопидогрела не приводит к дополнительному увеличению времени капиллярного кровотечения в сравнении с монотерапией клопидогрелом. Одновременное применение с препаратами, повышающими pH содержимого желудка. Пантопразол и другие ингибиторы протонной помпы применялись совместно с дабигатрана этексилатом в клинических исследованиях, влияние на риск кровотечения или эффективность не наблюдалось. Ранитидин при применении одновременно с дабигатрана этексилатом, не оказывал значимого влияния на степень всасывания дабигатрана. Поэтому одновременное применение ингибиторов протонной помпы, по-видимому, не ведет к повышению частоты инсульта или системных тромбоэмболий, особенно в сравнении с варфарином, и, следовательно, снижение биодоступности дабигатрана, вызываемое одновременным применением пантопразола, вероятно, не имеет клинической значимости. Особые указания Риск развития кровотечений. Применение препарата, также как и других антикоагулянтов, рекомендуется с осторожностью при состояниях, характеризующихся повышенным риском кровотечений. Во время терапии возможно развитие кровотечений различной локализации. Лечение препаратом не требует контроля антикоагулянтной активности. Для выявления чрезмерной антикоагулянтной активности дабигатрана следует использовать тесты для определения тромбинового или экаринового времени свертывания.
Прадакса капсулы 110мг №60
Описание: Продолговатые капсулы, размер 0. Крышка — непрозрачная, светло-синего цвета, корпус непрозрачный белого цвета. На крышке напечатан символ компании Берингер Ингельхайм, на корпусе — «R150». Цвет надпечатки — черный. Содержимое капсул — желтоватые пеллеты. Он работает, блокируя вещество в организме, которое участвует в образовании тромба. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. Тщательное наблюдение в отношении признаков кровотечения или анемии рекомендуется на протяжении всего периода лечения, особенно если присутствуют сразу несколько факторов риска; у Вас развилась острая почечная недостаточность.
Врач может рассмотреть возможность приема фибринолитических препаратов для лечения острого ишемического инсульта, если результаты измерений лабораторных показателей свертывания крови не превышают верхней границы нормы; Вам необходимо хирургическое вмешательство. Если операция или процедура не может быть отложена, ее выполнение может быть ассоциировано с повышенным риском кровотечения. Риск кровотечения следует сопоставить со срочностью вмешательства; Вам необходимо плановое хирургическое вмешательство.
Побочное действие Прадаксы Во многих отзывах о Прадаксе говорится, что длительное применение препарата для профилактики иногда сопровождается появлением крапивницы, сыпи, зуда, бронхоспазма, диареи, боли в животе, диспепсии. Иногда на фоне приема данного медикамента развиваются тромбоцитопения, анемия, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гастроэзофагит, гипербилирубинемия, гематурия, урогенитальные кровотечения, кожный геморрагический синдром. Хранить средство следует не более трех лет. После вскрытия флакона препарат рекомендуется использовать в течение месяца. Препарат Прадакса - прямой ингибитор тромбина.
Дабигатрана этексилат является низкомолекулярным, не обладающим фармакологической активностью предшественником активной формы дабигатрана. После приема внутрь дабигатрана этексилат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте ЖКТ и, путем гидролиза, катализируемого эстеразами, в печени и плазме крови превращается в дабигатран. Дабигатран является мощным конкурентным обратимым прямым ингибитором тромбина и основным активным веществом в плазме крови. Так как тромбин сериновая протеаза в процессе коагуляции превращает фибриноген в фибрин, угнетение активности тромбина препятствует образованию тромба. Дабигатран оказывает ингибирующее воздействие на свободный тромбин, тромбин, связанный с фибриновым сгустком, и вызванную тромбином агрегацию тромбоцитов. В экспериментальных исследованиях на различных моделях тромбоза in vivo и ex vivo подтверждено антитромботическое действие и антикоагулянтная активность дабигатрана после внутривенного введения и дабигатрана этексилата - после приема внутрь. Установлена прямая корреляция между концентрацией дабигатрана в плазме крови и выраженностью антикоагулянтного эффекта. Профилактика венозных тромбоэмболий ВТЭ после эндопротезирования крупных суставов Результаты клинических исследований у больных, перенесших ортопедические операции - эндопротезирование коленного и тазобедренного суставов - подтвердили сохранение параметров гемостаза и эквивалентность применения 75 мг или 110 мг дабигатрана этексилата через 1-4 часа после операции и последующей поддерживающей дозы 150 или 220 мг один раз в сутки в течение 6-10 дней при операции на коленном суставе и 28-35 дней на тазобедренном суставе по сравнению с эноксапарином в дозе 40 мг 1 раз в сутки, который применяли накануне и после операции.
Показана эквивалентность антитромботического эффекта дабигатрана этексилата при применении 150 мг или 220 мг по сравнению с эноксапарином в дозе 40 мг в сутки при оценке основной конечной точки, которая включает все случаи венозных тромбоэмболий и смертность от любых причин. Профилактика инсульта и системных тромбоэмболий у больных с фибрилляцией предсердий При длительном, в среднем около 20 месяцев, применении у пациентов с фибрилляцией предсердий и с умеренным или высоким риском инсульта или системных тромбоэмболий было показано, что дабигатрана этексилат в дозе 110 мг, назначенный 2 раза в день, не уступал варфарину по эффективности предотвращения инсульта и системных тромбоэмболий у пациентов с фибрилляцией предсердий; так же в группе дабигатрана было отмечено снижение риска внутричерепных кровотечений и общей частоты кровотечений. Применение более высокой дозы препарата 150 мг 2 раза в день достоверно снижало риск ишемического и геморрагического инсультов, сердечно-сосудистой смерти, внутричерепных кровотечений и общей частоты кровотечений, по сравнению с варфарином. Меньшая доза дабигатрана характеризовалась существенно более низким риском больших кровотечений по сравнению с варфарином. Чистый клинический эффект оценивался путем определения комбинированной конечной точки, включавшей частоту инсульта, системных тромбоэмболий, легочных тромбоэмболий, острого инфаркта миокарда, сердечно-сосудистой смертности и больших кровотечений. Ежегодная частота перечисленных событий у пациентов, получавших дабигатрана этексилат, была ниже, чем у пациентов, получавших варфарин. Изменения в лабораторных показателях функции печени у пациентов, получавших дабигатрана этексилат, отмечались со сравнимой или меньшей частотой по сравнению с пациентами, получавшими варфарин. Фармакокинетика : После перорального введения дабигатрана этексилата отмечается быстрое дозозависимое увеличение его концентрации в плазме крови и площади под кривой «концентрация-время» AUC.
Максимальная концентрация дабигатрана этексилата Сmax достигается в течение 0,5-2 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность дабигатрана этексилата, однако время достижения Сmax возрастает на 2 ч. Поэтому следует сохранять целостность капсул, изготовленных из гипромеллозы, учитывая риск повышения биодоступности дабигатрана этексилата, и не рекомендуется вскрывать капсулы и применять их содержимое в чистом виде например, добавляя в пищу или напитки см. При применении дабигатрана этексилата через 1-3 ч у пациентов после оперативного лечения отмечается снижение скорости всасывания препарата по сравнению со здоровыми добровольцами. AUC характеризуется постепенным повышением амплитуды без появления высокого пика концентрации в плазме. Сmax в плазме крови отмечается через 6 ч после применения дабигатрана этексилата или через 7-9 ч после операции. Следует отметить, что такие факторы как анестезия, парез ЖКТ и хирургическая операция могут иметь значение в замедлении всасывания, независимо от лекарственной формы препарата. Снижение скорости всасывания препарата отмечается обычно только в день операции.
В последующие дни всасывание дабигатрана происходит быстро, с достижением Сmax через 2 ч после его приема внутрь. После приема внутрь в процессе гидролиза под влиянием эстеразы дабигатрана этексилат быстро и полностью превращается в дабигатран, который является основным активным метаболитом в плазме крови. Следы других метаболитов обнаруживаются только при использовании высокочувствительных аналитических методов. Объем распределения дабигатрана составляет 60-70 л и превосходит объем общего содержания воды в организме, что указывает на умеренное распределение дабигатрана в тканях. Показания к применению Показаниями к применению препарата Прадакса являются: - Профилактика венозных тромбоэмболий у больных после ортопедических операций. Способ применения Капсулы Прадакса следует принимать внутрь, 1 или 2 раза в день, независимо от времени приема пищи, запивая водой. Не следует вскрывать капсулу. Применение у взрослых : Профилактика венозных тромбоэмболий ВТЭ у больных после ортопедических операций: Рекомендованная доза составляет 220 мг 1 раз в сутки 2 капсулы по 110 мг.
У больных с умеренным нарушением функции почек в связи с риском кровотечений, рекомендованная доза составляет 150 мг 1 раз в сутки 2 капсулы по 75 мг. Профилактика ВТЭ после эндопротезирования коленного сустава: применение препарата ПРАДАКСА следует начинать через 1-4 ч после завершения операции с приема 1 капсулы 110 мг с последующим увеличением дозы до 2 капсул 220 мг однократно в сутки в течение последующих 10 дней. Если гемостаз не достигнут, лечение следует отложить. Если лечение не началось в день операции, терапию следует начинать с приема 2 капсул 220 мг однократно в сутки. Профилактика ВТЭ после эндопротезирования тазобедренного сустава: применение препарата ПРАДАКСА следует начинать через 1-4 ч после завершения операции с приема 1 капсулы 110 мг с последующим увеличением дозы до 2 капсул 220 мг однократно в сутки в течение последующих 28-35 дней. Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий: Рекомендуется применение препарата ПРАДАКСА в суточной дозе 300 мг 1 капсула по 150 мг 2 раза в день. Терапия должна продолжаться пожизненно. Применение в особых группах пациентов Применение у детей У пациентов до 18 лет эффективность и безопасность препарата ПРАДАКСА не изучали, поэтому применение у детей не рекомендуется см.
Функция почек должна оцениваться в процессе лечения, когда возникает подозрение о возможном снижении или ухудшении функции почек например, при гиповолемии, дегидратации, одновременном применении определенных лекарственных препаратов и т. Рекомендуется применение препарата в суточной дозе 300 мг по 1 капсуле 150 мг 2 раза в день. Функция почек должна оцениваться, как минимум, один раз в год. Дабигатран выводится при гемодиализе; однако клинический опыт применения у больных, которым проводится гемодиализ, ограничен. Применение у пожилых больных В связи с тем, что повышение экспозиции препарата у пожилых больных старше 75 лет часто обусловлено снижением функции почек, перед назначением препарата необходимо оценить функцию почек. Почечная функция должна оцениваться как минимум один раз в год или чаще, в зависимости от клинической ситуации. Коррекцию дозы препарата следует проводить в зависимости от тяжести нарушений функции почек см.
В последующие дни всасывание дабигатрана происходит быстро, с достижением Cmax через 2 ч после его приема внутрь. Метаболизм После приема внутрь в процессе гидролиза под влиянием эстеразы дабигатрана этексилат быстро и полностью превращается в дабигатран, который является основным активным метаболитом в плазме крови. Следы других метаболитов обнаруживаются только при использовании высокочувствительных аналитических методов. Распределение Vd дабигатрана составляет 60—70 л и превосходит объем общего содержания воды в организме, что указывает на умеренное распределение дабигатрана в тканях. Особые группы пациентов Пожилые пациенты. Наблюдаемые изменения коррелировали с возрастным снижением Cl креатинина. Нарушение функции почек. Нарушение функции печени. У пациентов с умеренным нарушением функции печени 7—9 баллов по шкале Чайлд-Пью не было выявлено изменения концентрации дабигатрана в плазме крови по сравнению с пациентами без нарушения функции печени. Масса тела. Установленные различия не имели клинического значения. Этнические группы. В сравнительном исследовании фармакокинетики дабигатрана у европейцев и японцев после однократного и повторного приема препарата в исследуемых этнических группах не было выявлено клинически значимого различия. Фармакокинетические исследования у пациентов негроидной расы ограничены, однако имеющиеся данные указывают на отсутствие значимых различий. Фармакодинамика Дабигатрана этексилат является низкомолекулярным, не обладающим фармакологической активностью, предшественником активной формы дабигатрана. После приема внутрь дабигатрана этексилат быстро всасывается в ЖКТ и путем гидролиза, катализируемого эстеразами в печени и плазме крови, превращается в дабигатран. Дабигатран является мощным конкурентным обратимым прямым ингибитором тромбина и основным активным веществом в плазме крови. В связи с тем, что тромбин сериновая протеаза в процессе коагуляции превращает фибриноген в фибрин, угнетение активности тромбина препятствует образованию тромба.
Это значительно искажает действие препарата. Прием лекарства не зависит от приема пищи. Схема лечения разрабатывается лечащим врачом в зависимости от диагноза и общего состояния здоровья пациента. Необходимо учитывать функциональность почек и печени, возраст пациента и другие факторы. Дневная доза может составлять 1 или 2 капсулы. Принимать препарат самостоятельно, а также нарушать указания врача опасно. Дабигатрана этексилат -структурная формула действующего вещества препарата Прадакса Препарат назначается только взрослым пациентам, в педиатрии его не применяют. Учитывая длительность лечения иногда препарат прописывается пожизненно , необходимо помнить о существующих ограничениях, в том числе учитывать крайне низкую совместимость Прадаксы и алкоголя.
Прадакса® инструкция по применению лекарственного препарата
33 честных отзыва о ПРАДАКСА от пациентов принимавших препарат. Купить ПРАДАКСА, КАПСУЛЫ 110МГ №30 по цене 1764 руб. в аптеках Новосибирска. Инструкция по применению, Показания к применению, Побочные действия и. Выгодная цена на Прадакса в Москве Купить Прадакса в интернет-аптеке Инструкция по применению препарата Прадакса. ПРАДАКСА КАПСУЛЫ 150МГ №60 заказать онлайн. Сервис заказа лекарств группа аптек "Фарм Дисконт", "Ваш Доктор". На следующих иллюстрациях показано, как извлечь капсулы препарата Прадакса® из блистерной упаковки. В состав Прадаксы входит Дабигатран этексилат, который угнетает активность тромбина и препятствует образованию тромбов.
Новый антидот к дабигатрану (Прадакса) Идаруцизумаб (Праксбайнд)
| Прадакса® инструкция по применению лекарственного препарата | Недавний анализ результатов практического применения препарата Прадакса снова подтверждает положительный профиль его безопасности и эффективности. |
| Прадакса 150мг : инструкция по применению | Капсулы ПРАДАКСА. Описание и инструкция к применению лекарственного препарата, противопоказания и возможные побочные действия при использовании ПРАДАКСА. |
| Прадакса - аналоги и заменители | ПРАДАКСА 30 капсулы 150 мг Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и 1889 руб. |
| Дабигатрана этексилат — Википедия | Далее мы рассмотрим правильность приема, а главное показания и противопоказания к приему средства прадакса в форме выпуска в капсулах. |
Прадакса капсулы 110 мг №180
Через пять лет после получения результатов исследования RE-LY компания-производитель "Берингер Ингельхайм" продолжила клинические испытания. Представленный в свободном доступе обзор подтверждает эффективность и безопасность дабигатрана. В отличие от непрямых антикоагулянтов, Прадакса обеспечивает заметное, предсказуемое и управляемое действие. Ксарелто Действующее вещество Ксарелто — ривароксабан — является прямым ингибитором фактора Xа. В плазме крови десятый фактор обеспечивает превращение протромбина в тромбин и тем самым запускает реакции свертывания крови. Он работает не один, а в компании других факторов свертывания крови и ионов кальция. Но достаточно воздействовать на один компонент этой сложной цепочки — и система перестанет работать. Именно это делает ривароксабан — тормозит синтез фактора Xа и препятствует образованию тромба. По данным на 2018 год Ксарелто вошел в десятку самых продаваемых препаратов в России. Ему посвящено множество научных обзоров: только база данных PubMed насчитывает более 4000 публикаций. В рамках этой статьи мы не можем освятить все вопросы, посвященные механизму действия препарата, и акцентируем внимание только на самых важных: Масштабное клиническое исследование подтвердило эффективность ривароксабана.
Выяснилось, что по положительному действию Ксарелто не уступает привычному варфарину. Препарат хорошо зарекомендовал себя в лечении тромбоза глубоких вен голени и легочной эмболии. Показана польза Ксарелто при легочной гипертензии , но этот вопрос пока остается спорным. Авторы исследования указывают, что тема требует дальнейшего изучения.
Первичная профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у взрослых пациентов, перенесших плановое тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава или тотальное эндопротезирование коленного сустава Рекомендуемые дозы препарата ПРАДАКСА и продолжительность терапии для первичной профилактики венозных тромбоэмболий при ортопедических операциях приведены в таблице 3. Применение в особых группах пациентов. Для обеих хирургических операций: если гемостаз не достигнут, начало лечения следует отложить. Если лечение не начато в день операции, то лечение следует начать с 2 капсул 1 раз в сутки. В качестве метода оценки функции почек используется расчет клиренса креатинина по формуле Кокрофта-Голта Cockcroft-Gault method. В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата. Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости обращаться к лечащему врачу, если у них развиваются желудочно-кишечные симптомы, такие как диспепсия. Переход от парентерального применения антикоагулянтов к применению препарата ПРАДАКСА Первая доза препарата ПРАДАКСА назначается вместо отменяемого антикоагулянта в интервале 0—2 часа перед временем введения его очередной дозы или одновременно с прекращением в случае непрерывного введения например, внутривенного применения нефракционированного гепарина, НФГ. Одновременное применение препарата ПРАДАКСА со слабыми или умеренными ингибиторами P-гликопротеина например, с амиодароном, хинидином или верапамилом Следует снизить дозу, как указано в таблице 3 см. У пациентов с умеренным нарушением функции почек, которые одновременно принимают верапамил, следует рассмотреть вопрос о снижении дозы препарата ПРАДАКСА до 75 мг в сутки см. Применение у пожилых пациентов Рекомендуется снижение дозы препарата у пациентов старше 75 лет см. Учитывая имеющиеся клинические и кинетические данные, коррекции дозы не требуется см.
Одновременное использование ингибиторов Р-гликопротеина — Амиодарона, Верапамила, Хинидина, Кетоконазола для системного применения или Кларитромицина приводит к увеличению концентрации дабигатрана в плазме крови. Особую осторожность нужно проявлять при сочетании медикаментозного средства с Дронедароном, зверобоем продырявленным, Карбамазепином и Пантопразолом. Совместное использование Прадаксы с ацетилсалициловой кислотой может спровоцировать значительное увеличение риска развития кровотечения. Использование медикамента в комплексе с нестероидными противовоспалительными средствами провоцирует увеличение вероятности развития кровотечений, поэтому требуется тщательное и регулярное контролирование появление их признаков. Комбинация с Дронедароном, Кетоконазолом для системного применения , Итраконазолом, Такролимусом и Циклоспорином противопоказана. Противопоказано применение препарата при нарушениях функции печени и заболеваниях печени, которые могут повлиять на выживаемость. Медпрепарат не рекомендуется использовать в период беременности и кормления грудью. С осторожностью следует назначать препарат пациентам в возрасте старше 75 лет. Медикамент не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, которые потенциально могут быть опасными для жизни человека и требуют высокой скорости психомоторных реакций. У Прадаксы отсутствует совместимость с алкоголем, поэтому в период приема лекарственного средства специалисты рекомендуют отказаться от употребления спиртных напитков. Отзывы о Прадаксе Большинство отзывов, встречающихся о Прадаксе являются положительными. Особенно хорошо о препарате отзываются врачи. Чаще всего лекарственное средство сравнивают с Варфарином и отмечают большое количество преимуществ у Прадаксы перед другими антикоагулянтами. Отзыв пациента Преимуществом лекарственного средства является возможность использования его для профилактики, что позволяет врачам выписывать препарат для приема больным на протяжении длительного периода времени. Недостатком медицинского препарата большинство пациентов считают его завышенную стоимость, особенно с учетом использования средства в качестве профилактического на протяжении длительного времени. Также существенным недостатком медикамента пациенты считают появление некоторых побочных эффектов.
Выяснилось, что по положительному действию Ксарелто не уступает привычному варфарину. Препарат хорошо зарекомендовал себя в лечении тромбоза глубоких вен голени и легочной эмболии. Показана польза Ксарелто при легочной гипертензии , но этот вопрос пока остается спорным. Авторы исследования указывают, что тема требует дальнейшего изучения. Кохрейновские обзоры определяют Ксарелто как препарат, способный предупредить тромбоэмболические осложнения у пациентов с мерцательной аритмией тяжелым нарушением ритма сердца. Этот вопрос освещается и в русскоязычной литературе. Всемирная организация здравоохранения рекомендует Ксарелто для профилактики венозного тромбоза и тромбоэмболии легочной артерии. Оценка безопасности: как переносятся препараты Прадакса и Ксарелто — это современные, удобные, эффективные, но совсем не безопасные препараты. Ученые не могут до конца изучить механизмы свертывания крови, а значит, не в силах полностью этот процесс контролировать. Малейший сбой — и полезный препарат становится ядом. Рассмотрим далее, какую угрозу несут новые антикоагулянты. Это актуальная информация: статины и антикоагулянты часто назначаются вместе в терапии хронической сердечной недостаточности. Данные исследования опубликованы 21 ноября 2016 г. Прадакса может быть опасен и при изолированном применении. На фоне лечения возникают побочные эффекты.
Прадакса 110 мг 30 шт. капсулы
| Прадакса: применение, капсулы по 110, 150 мг, аналоги таблеток | Прадакса применяется для профилактики венозной тромбоэмболии в послеоперационный период Выпускается препарат в твердых непрозрачных капсулах с синей крышкой. |
| Прадакса - инструкция по применению | Официальная инструкция лекарственного препарата Прадакса капсулы 75 мг. |
| Прадакса противопоказания и побочные действия | Способ применения: Капсулы Прадакса следует принимать внутрь, 1 или 2 раза в день, независимо от времени приема пищи, запивая водой. |
Прадакса® №60 (110 мг)
Купить Прадакса в интернет-аптеке в Москве по акции, дешевая цена от 1880 руб. Инструкция по применению Прадакса – товар дня со скидкой. В состав Прадаксы входит Дабигатран этексилат, который угнетает активность тромбина и препятствует образованию тромбов. Профилактика ВТЭ после эндопротезирования коленного сустава: применение препарата Прадакса следует начинать через 1-4 ч после завершения операции с приема 1 капсулы.
Аналог "Прадаксы". "Прадакса" - отзывы врачей, цены. "Ксарелто" или "Прадакса"?
Аналоги по действующему веществу Дабигатрана этексилат. Прадакса, капсулы 150мг, 30 шт. Ксарелто и Прадакса прошли рандомизированные клинические испытания и считаются препаратами с доказанной эффективностью. Узнайте о побочных эффектах Прадаксы (дабигатрана), от распространенных до редких, для потребителей и медицинских работников.
Аналог "Прадаксы". "Прадакса" - отзывы врачей, цены. "Ксарелто" или "Прадакса"?
Если это невозможно, из-за высокого риска развития кровотечений нужно оценить соотношение пользы с риском. После спинномозговой пункции повторной или травматичной и продолжительного использования эпидурального катетера первую дозу Прадаксы можно принимать не раньше, чем через 120 минут после удаления катетера, осуществляя контроль состояния больных чтобы исключить неврологические симптомы, которые могут быть связаны с эпидуральной гематомой или спинномозговым кровотечением. Поскольку прием Прадаксы может увеличивать риск развития кровотечений, рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении потенциально опасных видов работ. Читайте также: Что такое Фенспирида гидрохлорид: инструкция по применению, цена О препарате Данное лекарство относится к антикоагулянтам, действующее вещество — дабигатран этексилат.
Механизм действия основан на прямом ингибировании тромбина и устранении агрегации тромбоцитов. Дабигатран используется в следующих случаях: Предупреждение тромбоэмболий после ортопедических операций. Профилактика сердечно-сосудистых катастроф у пациентов с фибрилляцией предсердий.
ТЭЛА тромбоэмболия легочной артерии. Острый тромбоз. Дабигатран противопоказан при наличии аллергии, тяжелом нарушении функции почек, сильном кровотечении или высоком риске его возникновения, тяжелых патологиях печени, если возраст пациента младше 18 лет.
Дабигатран выводится при гемодиализе; однако клинический опыт применения у пациентов, которым проводится гемодиализ, ограничен. Рекомендуется применение препарата в суточной дозе 300 мг по 1 капсуле 150 мг 2 раза в день. Функция почек должна оцениваться как минимум один раз в год. Применение у пожилых пациентов В связи с тем, что повышение экспозиции препарата у пожилых пациентов старше 75 лет часто обусловлено снижением функции почек, перед назначением препарата необходимо оценить функцию почек. Почечная функция должна оцениваться как минимум один раз в год или чаще, в зависимости от клинической ситуации.
Коррекцию дозы препарата следует проводить в зависимости от тяжести нарушений функции почек см. Профилактика венозных тромбоэмболий у пожилых пациентов старше 75 лет после ортопедических операций: опыт применения ограничен. Рекомендуемая доза — 150 мг 2 капсулы по 75 мг однократно. При применении препарата ПРАДАКСА у пожилых пациентов старше 80 лет с целью профилактики инсульта, системных тромбоэмболий и снижения сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий препарат ПРАДАКСА следует принимать в суточной дозе 220 мг 1 капсула по 110 мг 2 раза в сутки. Влияние массы тела Профилактика венозных тромбоэмболий ВТЭ у пациентов после ортопедических операций: у пациентов с массой тела менее 50 кг и более 110 кг опыт применения ограничен.
В соответствии с фармакокинетическими и клиническими данными коррекции дозы не требуется. Однако, за такими пациентами рекомендуется наблюдать. Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий: в соответствии с фармакокинетическими и клиническими данными коррекции дозы не требуется. Однако, за пациентами с массой тела менее 50 кг рекомендуется наблюдать. Одновременное применение препарата ПРАДАКСА с активными ингибиторами P-гликопротеина амиодарон , хинидин , верапамил с целью профилактики венозных тромбоэмболий у пациентов после ортопедических операций: При одновременном применении с амиодароном , хинидином или верапамилом, дозу препарата ПРАДАКСА следует уменьшить до 150 мг 1 раз в день 2 капсулы по 75 мг см.
Пациентам, принимающим препарат ПРАДАКСА после ортопедических операций, не рекомендуется одновременно начинать применение верапамила и подключать его к терапии в дальнейшем. Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий: коррекции дозы не требуется, пациентам рекомендуется применение препарата в суточной дозе 300 мг 1 капсула по 150 мг 2 раза в день. У пациентов с одним или более указанных факторов риска, по усмотрению врача, возможно снижение суточной дозы препарата ПРАДАКСА до 220 мг приём 1 капсулы 110 мг 2 раза в сутки. У пациентов с одним фактором риска коррекции дозы не требуется. Для пациентов с несколькими факторами риска клинические данные ограничены.
У таких пациентов препарат должен применяться только в случаях, когда ожидаемая польза превышает риск кровотечения. Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий: парентеральное применение антикоагулянтов следует начинать через 12 ч после приёма последней дозы препарата ПРАДАКСА. Переход от парентерального применения антикоагулянтов к применению препарата ПРАДАКСА Первая доза препарата ПРАДАКСА назначается вместо отменяемого антикоагулянта в интервале 0-2 ч перед сроком очередной инъекции альтернативной терапии или одновременно с прекращением постоянной инфузии например, внутривенного применения нефракционированного гепарина, НФГ.
Применения Прадаксы при таких состояниях могут усугублять течение заболеваний и угрожать жизни больного. Инструкция по применению Капсулы Прадаксы применяют внутрь независимо от еды, желательно в одинаковое время. Капсулу не вскрывают, проглатывают целиком. В случае пропусков дозы следует принять назначенное суточное количество препарата в следующий прием нельзя принимать двойные дозировки.
Запрещается самостоятельно прекращать лечение без консультаций с доктором. Переход на парентеральные средства фармакологической группы препаратов-антикоагулянтов должен проводиться только спустя сутки после применения последней дозировки Прадаксы.
Выньте капсулу из блистера, отслаивая фольгу. Не выдавливайте капсулу через фольгу. Удаляйте фольгу настолько, чтобы было удобно извлечь капсулу. Профилактика инсульта и системной эмболии у взрослых пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий с одним или несколькими факторами риска Рекомендованная суточная доза Прадакса составляет 300 мг по одной капсуле 150 мг два раза в сутки. Лечение должно быть длительным. Лечение тромбоза глубоких вен и легочной эмболии, профилактика рецидивирующих тромбоза глубоких вен и легочной эмболии у взрослых Рекомендуемая суточная доза Прадакса составляет 300 мг по одной капсуле 150 мг: два раза в сутки и назначается после применения парентеральных антикоагулянтов не менее 5 дней.
Длительность терапии определяется индивидуально после тщательной оценки пользы лечения и риска кровотечения. Наличие транзиторных факторов риска например, недавнее хирургическое вмешательство, травма, иммобилизация предполагает короткий курс терапии минимально 3 месяца , возможность более продолжительного применения определяется на основании оценки постоянных факторов риска или идиопатического тромбоза глубоких вен, или легочной эмболии. Профилактика инсульта и системной эмболии у взрослых пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий с одним или несколькими факторами риска, лечение тромбоза глубоких вен и легочной эмболии, профилактика рецидивирующих тромбоза глубоких вен и легочной эмболии у взрослых Для следующих групп рекомендуемая суточная доза Прадакса составляет 220 мг по одной капсуле 110 мг два раза в сутки : пациенты в возрасте 80 лет и старше; пациенты, одновременно принимающие верапамил. Для следующих групп суточная доза Прадакса 300 мг или 220 мг должна подбираться на основании индивидуальной оценки риска тромбоэмболии и риска кровотечения: пациенты в возрасте 75-80 лет; пациенты с нарушением функции почек средней степени тяжести; пациенты с гастритом, эзофагитом или гастроэзофагеальным рефлюксом; другие пациенты с повышенным риском развития кровотечения. Пожилые пациенты Пациентам в возрасте 75-80 лет Прадакса может назначаться в суточной дозе 300 мг по одной капсуле 150 мг два раза в сутки. Индивидуально врачом может назначаться суточная доза 220 мг по одной капсуле 110 мг два раза в сутки в случае низкого риска тромбоэмболии и высокого риска кровотечения. Пациентам в возрасте 80 лет и старше в связи с увеличением риска кровотечения следует принимать лекарственное средство в суточной дозе 220 мг по одной капсуле 110 мг два раза в сутки. В процессе лечения Прадакса функция почек также должна контролироваться один раз в год или чаще при необходимости в определенных клинических ситуациях гиповолемия, дегидратация, одновременный прием некоторых лекарственных средств при подозрении ухудшения работы почек.
Пациенты с риском развития кровотечения Пациенты с повышенным риском развития кровотечения должны тщательно клинически наблюдаться для определения признаков кровотечения или анемии. Доза может быть скорректирована по усмотрению врача после оценки потенциальной пользы и риска для каждого отдельного пациента. Тест на коагуляцию см. Если обнаружена чрезмерная экспозиция дабигатрана у пациентов с высоким риском кровотечения, рекомендуется доза 220 мг по одной капсуле 110 мг два раза в сутки.
Показания и противопоказания
- Прадакса: применение, капсулы по 110, 150 мг, аналоги таблеток
- Прадакса или ксарелто что лучше? - Мнение фармацевта, сравнение лекарств
- Прадакса капсулы 110 мг №180
- Выберите любимую аптеку
- Таблетки «Прадакса»: инструкция, цена и реальные отзывы потребителей
Описание препарата
- Прадакса - официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках
- Можно ли употреблять алкоголь при приеме Прадаксы: мнение врачей и отзывы сочетавших
- Фармакологическая группа препарата «Прадакса»
- Как прекратить прием лекарства прадакса. Прадакса
- Прадакса (Дабигатрана этексилат)
Прадакса: инструкция, аналоги и заменители, отзывы
Так и делаю. Перестали кровоточить десны и не замечаю каких либо отрицательных моментов в свертываемости крови если порежусь.. Все супер. Недостаток в том, что это лекарство постоянно дорожает. А за границей стоит еще дороже, чем у нас.
Кардиолог посоветовала перейти на Продаксу. Принимаю с 2016 года по 2 капсулы по 150 мг в сутки. Состояние здоровья стабилизировалось, не ухудшается. Также принимаю Метопролол. Диагноз-мерцательная аритмия Даутов Рабис 5 октября 2021, 05:20 Судя по отзывам пациентов, у всех индивидуальная, своя реакция на прием Прадаксы.
Есть побочные эффекты, которые совпадают с описанием препарата, а есть отличающиеся. Значить нужен индивидуальный и периодически лабораторный контроль крови и тех органов, которые могут пострадать от Прадаксы, а также своевременная остановка приема при появлении первых побочных признаков. За это время ничего не изменилось в лучшую сторону,помимо этого куча неприятых побочных эффектов. В этом году "П. Нина 24 ноября 2018, 14:29 Муж принимает Прадаксу 150 в течении 5 лет после РЧА ,один раз было немного крови при кашле ,больше ничего. Правда аритмия после РЧА через полгода возобновилась и теперь стала постоянным спутником Mahabat 20 июня 2018, 18:30 Моя мама тоже пьет почти год.
Обсудить Редактировать статью Когда близкий человек заболевает, хочется сделать все, чтобы ему помочь. В том числе найти чудо-средство, способное в один миг его излечить. К сожалению, таких таблеток еще не придумали, и приходится довольствоваться достаточно обширным арсеналом обычных лекарственных средств, созданных на сегодняшний день. Очень многие вещества находятся как бы на грани, когда их полезное действие может обернуться смертельной опасностью.
К таким препаратам относят и фармакологическую группу антикоагулянтов, которые, препятствуя образованию тромбов, в какой-то момент способствуют возникновению спонтанного кровотечения, способного, в зависимости от локализации, оказаться смертельным. Такими являются и лекарственные средства «Прадакса» и «Варфарин», побочные эффекты от применения которых могут проявиться геморрагическими расстройствами. Фармакологическая группа препарата «Прадакса» Это лекарственное средство относят к группе антикоагулянтов. Его действующее вещество - дабигатрана этексилат - представляет собой низкомолекулярный, фармакологически не активный предшественник дабигатрана - конкурентного, обратимого прямого ингибитора тромбина, проявляющего свое влияние преимущественно в плазме крови. Угнетение деятельности тромбина препятствует процессу тромбообразования. Кроме непосредственного воздействия на фактор свертываемости крови, активное вещество препарата «Прадакса», отзывы врачей о действии которого характеризуют его как современное и эффективное лекарственное средство, оказывает влияние и на фибриновые сгустки, и на агрегацию тромбоцитов. Показания к применению Данная фармакологическая группа препаратов, воздействующая на организм самым серьезным образом, требует очень осторожного обращения и строго соблюдения дозировки. Назначать подобное средство может только врач. Этот антикоагулянт используют для профилактики возникновения венозной тромбоэмболии у больных, имеющих в анамнезе какую-либо ортопедическую операцию, а также для предотвращения развития инсульта, системной тромбоэмболии и для снижения уровня сердечно-сосудистой смертности у людей, страдающих от фибрилляции предсердий. Пациенты, имеющие опыт применения препарата «Прадакса», отзывы оставляют в основном положительные, так как его назначение предполагает гораздо меньшее количество побочных эффектов по сравнению с лекарственными средствами старого поколения.
Противопоказания к применению Как уже было сказано, препараты из этой группы оказывают серьезное воздействие на организм, поэтому назначают их лишь по очень строгим показаниям. Несмотря на значительный список противопоказаний у препарата «Прадакса», отзывы врачей все же характеризуют его как более безопасный по сравнению с некоторыми его аналогами. Способ применения и дозировка Данное лекарственное средство, производимое компанией «Берингер Ингельхайм» в Австрии и Германии, выпускается в виде капсул с содержанием действующего вещества 75 мг, 110 мг и 150 мг. Капсулы принимают внутрь, не вскрывая, независимо от приема пищи. Кратность приема - до 2-х раз в день. Для профилактики венозных тромбоэмболий у перенесших ортопедическую операцию препарат «Прадакса» 110 мг назначается однократно по две капсулы. Больным после эндопротезирования коленного сустава рекомендуется начать прием лекарства не позднее 4-х часов после окончания операции. Курс лечения составляет 10 дней. При эндопротезировании тазобедренного сустава прием препарата следует продолжать до 28-35 дней. Для профилактики ишемического инсульта у больных с неклапанной фибрилляцией предсердий назначают дозировку 150 мг 2 раза в сутки препарата «Прадакса», отзывы о применении которого говорят о хорошем проценте предотвращенных патологических состояний.
Антикоагулянты, препятствуя образованию тромбов, вызывают снижение свертываемости крови, что обуславливают общее проявление нежелательных эффектов. Со стороны лимфатической и кровеносной систем могут возникнуть тромбоцитопения и анемия. Нарушения в иммунной системе могут проявиться реакцией гиперчувствительности крапивница, зуд, сыпь, бронхоспазм.
Профилактика инсульта и системных тромбоэмболий у пациентов с фибрилляцией предсердий При длительном в среднем около 20 месяцев применении у пациентов с фибрилляцией предсердий и с умеренным или высоким риском инсульта или системных тромбоэмболий было показано что дабигатрана этексилат в дозе 110 мг назначенный 2 раза в день не уступал варфарину по эффективности предотвращения инсульта и системных тромбоэмболий у пациентов с фибрилляцией предсердий, так же в группе дабигатрана было отмечено снижение риска внутричерепных кровотечений и общей частоты кровотечений. Применение более высокой дозы препарата 150 мг 2 раза в день достоверно снижало риск ишемического и геморрагического инсультов сердечно-сосудистой смертности внутричерепных кровотечений и общей частоты кровотечений по сравнению с варфарином. Меньшая доза дабигатрана характеризовалась существенно более низким риском больших кровотечений по сравнению с варфарином. Чистый клинический эффект оценивался путем определения комбинированной конечной точки включавшей частоту инсульта системных тромбоэмболий легочных тромбоэмболий острого инфаркта миокарда сердечно-сосудистой смертности и больших кровотечений. Ежегодная частота перечисленных событий у пациентов получавших дабигатрана этексилат была ниже чем у пациентов получавших варфарин.
Изменения в лабораторных показателях функции печени у пациентов получавших дабигатрана этексилат отмечались со сравнимой или меньшей частотой по сравнению с пациентами получавшими варфарин. Профилактика тромбоэмболии у пациентов с протезированными клапанами сердца В ходе клинических исследований фазы II применения дабигатрана и варфарина у пациентов перенесших операцию по замене клапана сердца механическим протезом недавно проведенные операции и операции проведенные более 3-х месяцев назад было выявлено повышение частоты тромбоэмболий и общего числа кровотечений преимущественно за счет малых кровотечений у пациентов получавших дабигатрана этексилат. В раннем послеоперационном периоде большие кровотечения в основном характеризовались геморрагическим выпотом в перикард особенно у пациентов которым дабигатран этексилат был назначен в раннем периоде на 3 день после хирургической замены клапанов сердца. У пациентов получавших дабигатрана этексилат. Частота развития инфаркта миокарда во всех проводимых исследованиях при ВТЭ во всех лечебных группах была низкой. Показатели функции печени В исследованиях с применением активных препаратов сравнения возможные изменения показателей функции печени возникали у пациентов получавших дабигатрана этексилат со сравнимой или меньшей частотой чем у пациентов получавших варфарин. В исследовании с плацебо существенного различия в отношении изменений показателей функции печени возможно имеющих клиническое значение между группами с применением дабигатрана и плацебо не отмечалось. У пациентов получавших дабигатрана этексилат кровотечения отмечались значительно реже чем у пациентов получавших варфарин.
Показатели функции печени В исследованиях с применением активных препаратов сравнения возможные изменения показателей функции печени возникали у пациентов получавших дабигатрана этексилат. Фармакокинетика После перорального введения дабигатрана этексилата отмечается быстрое дозозависимое увеличение его концентрации в плазме крови и площади под кривой "концентрация-время" AUC. Максимальная концентрация дабигатрана этексилата Сmах достигается в течение 05-2 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность дабигатрана этексилата однако время достижения Сmax возрастает на 2 ч. Поэтому следует сохранять целостность капсул изготовленных из гипромеллозы учитывая риск повышения биодоступности дабигатрана этексилата и не рекомендуется вскрывать капсулы и применять их содержимое в чистом виде например добавляя в пищу или напитки см. При применении дабигатрана этексилата через 1-3 ч у пациентов после оперативного лечения отмечается снижение скорости всасывания препарата по сравнению со здоровыми добровольцами. AUCхарактеризуется постепенным повышением амплитуды без появления высокого пика концентрации в плазме. Сmах в плазме крови отмечается через 6 ч после применения дабигатрана этексилата или через 7-9 ч после операции.
Следует отметить что такие факторы как анестезия парез ЖКТ и хирургическая операция могут иметь значение в замедлении всасывания независимо от лекарственной формы препарата. Снижение скорости всасывания препарата отмечается обычно только в день операции.