Мометазон сандоз спрей назальный 50мкг/доза 140доз 18г флакон (Мометазон). При продолжительном лечении назальным спреем, содержащим мометазон, признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось.
Мометазон сандоз спрей назальный 50мкг/доза 10г 60доз фл
Таких пациентов необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Мометазон Сандоз. Мометазон Сандоз® (Mometasone Sandoz®). К преимуществам мометазона фуроата относится быстрое действие и переносимость3.
Мометазон сандоз спрей назальный 50мкг/доза 18г фл 140 доз
При переходе с ГКС для системного применения на интраназальное применение мометазона требуется особая осторожность из-за возможного риска развития надпочечниковой недостаточности. После отмены системных ГКС для восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы требуется несколько месяцев. Во время стрессовых ситуаций, включая травмы, хирургические вмешательства, инфекционные заболевания или тяжелый приступ бронхиальной астмы, пациентам, ранее получавшим ГКС для системного применения, требуется дополнительное назначение короткого курса системных ГКС, которые затем, по мере стихания симптомов, постепенно отменяют. При переходе с системных ГКС интраназальное применение мометазона возможно проявление сопутствующих аллергических заболеваний, симптомы которых ранее подавлялись применением системных кортикостероидов.
Если возникают признаки недостаточности надпочечников, следует временно увеличить дозу ГКС для системного применения, и в дальнейшем их отмену проводить более плавно. Пациентам, получающим ГКС или другие иммунодепрессанты, следует посоветовать избегать контактов с больными некоторыми инфекциями ветряная оспа, корь и обязательно проконсультироваться с врачом в случае, если такой контакт произошел особенно важно при применении у подростков старше 12 лет. Для поддержания низкого потенциала подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не следует превышать рекомендованные дозы, и у каждого пациента дозу мометазона следует титровать, добиваясь минимальной эффективной.
При применении мометазона следует учитывать, что влияние на продукцию кортизола может варьировать у разных пациентов. Возникновение кандидоза может потребовать проведения соответствующей противогрибковой терапии или прекращения применения мометазона. Использование в педиатрии Рекомендуется регулярно контролировать рост подростков, получающих длительную терапию мометазоном.
При замедлении роста следует пересмотреть проводимую терапию с целью снижения дозы мометазона до минимальной эффективной дозы, позволяющей контролировать симптомы заболевания.
В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 2 раза в день суммарная суточная доза- 800 мкг. Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции Рекомендуемая доза для взрослых и подростков составляет 2 впрыскивания по 50 мкг мометазона фуроата каждое в каждый носовой ход 2 раза в сутки суммарная суточная доза 400 мкг. При ухудшении симптомов в ходе лечения необходима консультация специалиста. Лечение полипоза носа Взрослые в том числе пожилого возраста с 18 лет Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания по 50 мкг мометазона фуроата каждое в каждый носовой ход 2 раза в день суммарная суточная доза - 400 мкг.
После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 впрыскиваний по 50 мкг мометазона фуроата каждое в каждый носовой ход 1 раз в день суммарная суточная доза 200 мкг. Нежелательные реакции перечислены в соответствии с классификацией системно-органных классов MedDRA. В пределах каждого системно-органного класса нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения. Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой их возникновения при назначении плацебо. Общая частота возникновения нежелательных явлений у пациентов, получавших лечение в отношении назального полипоза, была сопоставима с частотой возникновения у пациентов с аллергическим ринитом.
Общая частота возникновения нежелательных явлений у пациентов, получавших лечение в отношении острого риносинусита, была сопоставима с частотой возникновения у пациентов с аллергическим ринитом и при назначении плацебо. При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении интраназальных ГКС в высоких дозах см. Системно-органный класс.
В исследованиях с проведением провокационных тестов, с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа, была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность препарата как на ранних, так и на поздних стадиях аллергической реакции. При сравнении с плацебо установлено снижение концентрации гистамина, активности эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.
Фармакокинетика При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет мометазона очень плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте ЖКТ , и то небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в ЖКТ после впрыскивания в носовой ход, ещё до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму. Показания Сезонный и круглогодичный аллергические риниты у взрослых, подростков и детей с 2 лет; острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых в том числе пожилого возраста и подростков с 12 лет — в качестве вспомогательного терапевтического средства на фоне лечения антибиотиками; острый риносинусит с лёгкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжёлой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше; профилактическое лечение сезонного аллергического ринита среднетяжёлого и тяжёлого течения у взрослых и подростков с 12 лет рекомендуется за 2—4 недели до предполагаемого начала сезона пыления ; полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния, у взрослых с 18 лет. Противопоказания Гиперчувствительность к какому-либо из веществ, входящих в состав препарата; недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости — до заживления раны в связи с ингибирующим действием глюкокортикостероидов ГКС на процессы заживления ; детский возраст при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита — до 12 лет, при полипозе носа — до 18 лет в связи с отсутствием соответствующих данных. С осторожностью Препарат следует применять с осторожностью при туберкулёзной инфекции активной или латентной респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex, поражением глаз в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача , наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Соответствующим образом спланированных и хорошо контролируемых исследований мометазона у беременных не проводилось.
Как и при применении других интраназальных ГКС, мометазон следует назначать беременным или кормящим грудью только в том случае, когда ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для плода или младенца. Младенцы, матери которых во время беременности получали ГКС, должны тщательно наблюдаться на предмет возможности развития гипофункции коры надпочечников. Способ применения и дозы Интраназально. Впрыскивание в полость носа спрея, содержащегося во флаконе, осуществляется при помощи специального дозирующего устройства. Не прокалывайте носовой аппликатор.
Новорожденных, матери которых получали ГКС при беременности, следует наблюдать для выявления возможных симптомов недостаточности функции коры надпочечников. Противопоказания Повышенная чувствительность к мометазону; недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости - до заживления раны в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления ; детский и подростковый возраст до 18 лет при полипозе носа; детский возраст до 12 лет при остром синусите или обострении хронического синусита; детский возраст до 2 лет при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах. Побочные действия Со стороны дыхательной системы: при интраназальном применении возможны носовые кровотечения, фарингит, ощущение жжения в носу, чиханье; раздражение слизистой оболочки полости носа; очень редко при интраназальном применении - случаи перфорации носовой перегородки. Прочие: возможна головная боль. Как принимать, курс приема и дозировка Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента, применяемой лекарственной формы. Специальные указания С осторожностью следует применять мометазон при туберкулезной инфекции активной или латентной респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача , наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости. При длительном интраназальном применении мометазона необходим периодический осмотр слизистой оболочки носа ЛОР-врачом.
При развитии локальной бактериальной или грибковой инфекции носа или глотки лечение рекомендуется прекратить и начать проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки является показанием к отмене препарата. При переходе с ГКС для системного применения на интраназальное применение мометазона требуется особая осторожность из-за возможного риска развития надпочечниковой недостаточности. После отмены системных ГКС для восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы требуется несколько месяцев.
Отзывы о Sandoz Мометазон Сандоз спрей наз
Длительность терапии в обоих группах составила 14 дней. Согласно предварительным внутренним данным ЗАО «Сандоз» на декабрь 2018 г. Клинические рекомендации.
Совместимость с алкоголем В инструкции по применению лекарственных средств с Мометазоном нет указаний на несовместимость с алкоголем. Прием спиртных напитков во время лечения возможен, но лучше в этот период воздержаться от алкоголя — так рекомендуют врачи. Побочное действие В зависимости от пути использования препарата, Мометазон может вызывать разные побочные действия. Например, при использовании назального спрея Мометазон может развиваться: головная боль, инфекция верхних дыхательных путей, носовое кровотечение и другие нежелательные реакции. При наружном нанесении есть риск появления контактного дерматита, жжения, изменения пигментации и других побочных эффектов. Передозировка Препарат практически не всасывается в кровь, поэтому маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо специальных мер, кроме наблюдения с возможным последующим возобновлением приема препарата в рекомендованной дозе.
Мометазон или Назонекс что лучше? Мометазон — действующее вещество в обоих спреях. Дозировка, показания, противопоказания, побочные эффекты у них одинаковые. Отличаются производителями и ценой. Назонекс — оригинальный препарат с активным веществом мометазон бельгийской компании Органон Хайст бв, Мометазон Сандоз — дженерик, выпускаемый в Словении. Цена оригинала выше в два раза. Препараты взаимозаменяемы. Мометазон или Назонекс — полные аналоги, и пациент может выбрать любой, исходя из своих предпочтений.
Дезринит или Мометазон: что лучше? Препараты — полные аналоги, содержат мометазон фуроат в одинаковой дозировке. Отличаются производителями самих лекарственных средств и субстанций.
Оказывает местное противовоспалительное действие в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления; повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы A, что снижает высвобождение арахидоновой кислоты и образование её активных метаболитов — простагландинов, что, вместе со снижением высвобождения медиаторов воспаления из тучных клеток, тормозит развитие аллергических реакций немедленного типа. Применение препарата предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что снижает образование воспалительного экссудата, продукцию лимфокинов, миграцию макрофагов, а также выраженность процессов инфильтрации и грануляции.
За счёт снижения образования субстанции хемотаксиса уменьшает поздние проявления аллергической реакции. В исследованиях с проведением провокационных тестов, с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа, была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность препарата как на ранних, так и на поздних стадиях аллергической реакции. При сравнении с плацебо установлено снижение концентрации гистамина, активности эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток. Фармакокинетика При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет мометазона очень плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте ЖКТ , и то небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в ЖКТ после впрыскивания в носовой ход, ещё до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму. Показания Сезонный и круглогодичный аллергические риниты у взрослых, подростков и детей с 2 лет; острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых в том числе пожилого возраста и подростков с 12 лет — в качестве вспомогательного терапевтического средства на фоне лечения антибиотиками; острый риносинусит с лёгкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжёлой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше; профилактическое лечение сезонного аллергического ринита среднетяжёлого и тяжёлого течения у взрослых и подростков с 12 лет рекомендуется за 2—4 недели до предполагаемого начала сезона пыления ; полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния, у взрослых с 18 лет. Противопоказания Гиперчувствительность к какому-либо из веществ, входящих в состав препарата; недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости — до заживления раны в связи с ингибирующим действием глюкокортикостероидов ГКС на процессы заживления ; детский возраст при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита — до 12 лет, при полипозе носа — до 18 лет в связи с отсутствием соответствующих данных.
С осторожностью Препарат следует применять с осторожностью при туберкулёзной инфекции активной или латентной респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex, поражением глаз в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача , наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Соответствующим образом спланированных и хорошо контролируемых исследований мометазона у беременных не проводилось. Как и при применении других интраназальных ГКС, мометазон следует назначать беременным или кормящим грудью только в том случае, когда ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для плода или младенца.
Показания к применению: Сезонный и круглогодичный аллергические риниты у взрослых, подростков и детей с 2 лет; острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых в том числе пожилого возраста и подростков с 12 лет — в качестве вспомогательного терапевтического средства на фоне лечения антибиотиками; острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше; профилактическое лечение сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжёлого течения у взрослых и подростков с 12 лет рекомендуется за 2-4 недели до предполагаемого начала сезона пыления ; полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния, у взрослых с 18 лет.
Противопоказания к применению: Гиперчувствительность к какому-либо из веществ, входящих в состав препарата; недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости — до заживления раны в связи с ингибирующим действием глюкокортикостероидов ГКС на процессы заживления ; детский возраст при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита — до 12 лет, при полипозе носа — до 18 лет в связи с отсутствием соответствующих данных. С осторожностью: Препарат следует применять с осторожностью при туберкулезной инфекции активной или латентной респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex, поражением глаз в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача , наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.
Мометазон сандоз спрей назальный 50мкг/доза 10г 60доз фл
Таких пациентов необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Мометазон Сандоз®. Мометазон спрей назальный назначают при следующих состояниях. Мометазон снижал количество лимфоцитов и концентрацию мРНК цитокинов ИЛ-4 и ИЛ-5. Мометазон спрей хорошо помогает при лечении.
Мометазон Сандоз 50мкг/доза спрей назал 140доз
Назонекс выделяется среди других спреев на основе мометазона: это оригинальный препарат, разработанный бельгийской компанией Schering-Plouch Labo. Либо заменить мометазон на другой гормон (Авамис или Тафен назаль) по 2 впр в нос 1 раз в день 10 дней. Спрей Мометазон Сандоз применяют интраназально – впрыскивают в полость носа из флакона посредством специального дозирующего устройства.
чПЪНПЦОЩЕ ЪБНЕОЙФЕМЙ Й ЗТХРРПЧЩЕ БОБМПЗЙ
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Мометазон Сандоз спрей наз доз 50мкг/доз 140ДОЗ фл 18г
- Мометазон Сандоз 50мкг/доза спрей назал 140доз купить в аптеке в Ижевске и Удмуртии
- Мометазон Сандоз Спрей 50 мкг/доза 60 доз инструкция по применению
Мометазон Сандоз Спрей 50 мкг/доза 60 доз инструкция по применению
мометазон-сандоз спрей назальный 50мкг/доза 60доз. После интраназальном применении системная биодоступность мометазона низкая, в частности, из-за малого всасывания и значительного пресистемного метаболизма при проглатывании мометазона. Есть ощущение что хуже становится после спреев Мометазон и Эуфорбиум. Аналог Мометазона сандоз действует быстро и результативно. Либо заменить мометазон на другой гормон (Авамис или Тафен назаль) по 2 впр в нос 1 раз в день 10 дней. При продолжительном лечении назальным спреем, содержащим мометазон, признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось.
Мометазон Сандоз
Мометазон сандоз 50 мкг/доза 18 140 доз 1 шт. флакон спрей назальный Лекарственная форма Гомогенная суспензия белого цвета. Мометазон снижал количество лимфоцитов и концентрацию мРНК цитокинов ИЛ-4 и ИЛ-5. Эффективность у Мометазона достотаточно схожа с Мометазоном сандозом – это означает, что способность лекарственного вещества оказывать максимально возможное действие схоже. После интраназальном применении системная биодоступность мометазона низкая, в частности, из-за малого всасывания и значительного пресистемного метаболизма при проглатывании мометазона. Мометазон Сандоз Лек, Словакия; Сандоз, Бельгия. Мометазон Сандоз 50 мкг Sandoz, Люксембург. Инструкция по применению Мометазон Сандоз спрей назал.
«Сандоз» выводит Мометазон Сандоз® на российский рынок
| Мометазон — Википедия | Мометазон Сандоз спрей инструкция — применение, цена, где купить, отзывы, показания и противопоказания, побочные эффекты, взаимодействие, аналоги. |
| Мометазон Сандоз цена в аптеках Волгоград, купить - Поиск лекарств | Мометазон спрей назальный назначают при следующих состояниях. |
| Мометазон Сандоз спрей наз доз 50мкг/доз 140ДОЗ фл 18г | Мометазон Сандоз. Спреи на гормональной основе часто являются единственным эффективным решением проблемы затяжного насморка и длительной заложенности носа у взрослых и детей.-2. |
| Мометазон Сандоз спрей наз. 50мкг/доза 60доз | При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет <1% (при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл). |
| МОМЕТАЗОН САНДОЗ СПРЕЙ НАЗАЛ. 50МКГ/ДОЗА 18Г 140ДОЗ | Аналоги по действию. МОМЕТАЗОН 0,1% 15Г. |
Мометазон Сандоз, спрей назальный 50мкг/доза, 10г 60доз
Препарат не применяют для лечения пеленочного дерматита. Имеются сообщения о подавлении функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, появлении синдрома Кушинга, замедлении роста, задержке прибавления массы тела и внутричерепной гипертензии у детей при наружном применении различных ГКС. В число проявлений надпочечниковой недостаточности входят низкое содержание кортизола в плазме и отсутствие ответа на АКТГ-стимуляцию. Внутричерепная гипертензия приводит к выбуханию родничков, головной боли, двухстороннему отеку диска зрительного нерва.
Если препарат не применялся в течение 14 дней или более, то перед новым применением необходимо произвести повторную "калибровку" путем проведения двух "калибровочных" нажатий. Перед каждым применением спрея необходимо энергично встряхивать флакон. При применении наклоните голову и впрысните лекарственное средство в каждый носовой ход в соответствии с рекомендациями лечащего врача. Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита Взрослые в том числе пожилого возраста и подростки с 12 лет Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 впрыскивания по 50 мкг мометазона фуроата каждое в каждый носовой ход 1 раз в день суммарная суточная доза - 200 мкг. После достижения лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в день суммарная суточная доза - 100 мкг. В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза препарата может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 1 раз в день суммарная суточная доза - 400 мкг. После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 ч после первого применения препарата. Дети от 2 до 11 лет Рекомендуемая терапевтическая доза при лечении сезонного или круглогодичного аллергического ринита - 1 впрыскивание 50 мкг мометазона фуроата в каждый носовой ход 1 раз в день суммарная суточная доза - 100 мкг. Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь взрослых. Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита Взрослые в том числе пожилого возраста и подростки с 12 лет Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания по 50 мкг мометазона фуроата каждое в каждый носовой ход 2 раза в день суммарная суточная доза 400 мкг.
При одновременном назначении с лоратадином не выявлено заметного влияния мометазона на концентрацию лоратадина и его основного метаболита в плазме крови. Совместное применение переносилось хорошо.
Ингибиторы CYP3A4. Исследования показали, что мометазон в основном и значительно метаболизируется в печени у всех изученных видов с образованием нескольких метаболитов. Мометазон метаболизируется с участием CYP3A4. После перорального приема кетоконазола сильный ингибитор CYP3A4 средняя концентрация мометазона в плазме крови увеличивалась, а уровень кортизола оказывался сниженным. Ожидается, что совместное применение с ингибиторами CYP3A например, кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, атазанавир, индинавир, нелфинавир, саквинавир, ритонавир, ЛС, содержащие кобицистат увеличит риск развития системных побочных эффектов. Следует избегать совместного применения, если только потенциальная польза не перевешивает повышенный риск развития системных побочных эффектов ГКС; при необходимости совместного применения пациенты должны находиться под наблюдением за развитием системных побочных эффектов ГКС.
Да Интраназально, через регулярные промежутки времени, как правило, 2 раза в сутки. Такой переход может также демаскировать предществующие аллергические состояния, такие как аллергический конъюнктивит и экзема, ранее подавляемые с помощью системных ГКС.
Побочные действия Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - фарингит, инфекции верхних дыхательных путей.
Со стороны иммунной системы: частота не установлена — реакции повышенной чувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, одышку. Со стороны органа зрения: частота не установлена - повышение внутриглазного давления, глаукома, катаракта, нечеткость зрения. Со стороны дыхательной системы: очень часто - носовые кровотечения; часто - носовые кровотечения, ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки носа, изъязвление слизистой оболочки носа; частота не установлена - перфорация носовой перегородки.
Со стороны пищеварительной системы: часто - раздражение глотки ощущение раздражения слизистой оболочки глотки ; частота не установлена - нарушение вкуса и обоняния. Лекарственное взаимодействие Одновременное применение с ингибиторами CYP3A4 например, кетоконазолом , итраконазолом, кларитромицином, ритонавиром, лекарственными препаратами, содержащими кобицистат , может увеличить риск системных побочных эффектов. Следует избегать одновременного назначения этих препаратов, кроме случаев, если преимущества лечения перевешивают риск системных побочных эффектов кортикостероида.
В этом случае следует тщательно наблюдать за пациентом с целью выявления системных побочных эффектов кортикостероидов. Особые указания При длительном интраназальном применении мометазона необходим периодический осмотр слизистой оболочки носа ЛОР-врачом.
Мометазон Сандоз : инструкция по применению
Способы применения и дозы Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента, применяемой лекарственной формы. Противопоказания повышенная чувствительность к мометазону; недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости - до заживления раны в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления ; детский и подростковый возраст до 18 лет при полипозе носа; детский возраст до 12 лет при остром синусите или обострении хронического синусита; детский возраст до 2 лет при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах. Особые указания С осторожностью следует применять мометазон при туберкулезной инфекции активной или латентной респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача , наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости. При длительном интраназальном применении мометазона необходим периодический осмотр слизистой оболочки носа ЛОР-врачом. При развитии локальной бактериальной или грибковой инфекции носа или глотки лечение рекомендуется прекратить и начать проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки является показанием к отмене препарата. При переходе с ГКС для системного применения на интраназальное применение мометазона требуется особая осторожность из-за возможного риска развития надпочечниковой недостаточности.
После отмены системных ГКС для восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы требуется несколько месяцев. Во время стрессовых ситуаций, включая травмы, хирургические вмешательства, инфекционные заболевания или тяжелый приступ бронхиальной астмы, пациентам, ранее получавшим ГКС для системного применения, требуется дополнительное назначение короткого курса системных ГКС, которые затем, по мере стихания симптомов, постепенно отменяют.
Нежелательные реакции перечислены в соответствии с классификацией системно-органных классов MedDRA. В пределах каждого системно-органного класса нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения. Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой их возникновения при назначении плацебо. Общая частота возникновения нежелательных явлений у пациентов, получавших лечение в отношении назального полипоза, была сопоставима с частотой возникновения у пациентов с аллергическим ринитом. Общая частота возникновения нежелательных явлений у пациентов, получавших лечение в отношении острого риносинусита, была сопоставима с частотой возникновения у пациентов с аллергическим ринитом и при назначении плацебо. При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении интраназальных ГКС в высоких дозах.
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - фарингит, инфекции верхних дыхательных путей. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции повышенной чувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, одышку.
Противопоказания Повышенная чувствительность к мометазону; недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости - до заживления раны в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления ; детский и подростковый возраст до 18 лет при полипозе носа; детский возраст до 12 лет при остром синусите или обострении хронического синусита; детский возраст до 2 лет при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах. С осторожностью При туберкулезной инфекции активной или латентной респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача , наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости. Дозировка Применяют интраназально. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и возраста пациента.
Суммарная суточная доза - от 100 до 800 мкг. Побочные действия Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - фарингит, инфекции верхних дыхательных путей. Со стороны иммунной системы: частота не установлена — реакции повышенной чувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, одышку. Со стороны органа зрения: частота не установлена - повышение внутриглазного давления, глаукома, катаракта, нечеткость зрения. Со стороны дыхательной системы: очень часто - носовые кровотечения; часто - носовые кровотечения, ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки носа, изъязвление слизистой оболочки носа; частота не установлена - перфорация носовой перегородки.
В рандомизированных контролируемых испытаниях РКИ участников случайным образом распределяют по группам.
Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную. За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования. Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой. Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом. За счет увеличения размера выборки при мета-анализе обеспечивается большая статистическая мощность, а, следовательно, точность оценки эффекта анализируемого вмешательства. Что такое терапевтическая эффективность лекарственных препаратов?
Стоит разделять понятия доказанная эффективность и терапевтическая эффективность лекарственных препаратов. Терапевтическая эффективность - это способность производить эффект например, понижение артериального давления , доказанная эффективность достоверно подтверждает терапевтическую эффективность.