Отзывы эндокринологов о «Форсиге» преимущественно положительны, как и лиц, принимавших эти таблетки, но отмечаются слабые стороны препарата. Отзывы реальных людей на Форсига Forxiga, плюсы и недостатки от покупателей. Применение препарата Форсига не рекомендуется для улучшения гликемического контроля у взрослых пациентов с СД2.
«Форсига» получила масштабные изменения в инструкции
Применение препарата Форсига не рекомендуется для улучшения гликемического контроля у взрослых пациентов с СД2. Неделю назад, 13 июля ФАС утвердила цену на Диапаглиф, производимый компанией «Сандоз», — аналог оригинального препарата под названием Форсига. Препарат Форсига следует применять с осторожностью у этих пациентов.
Препарат "Форсига": отзывы врачей и больных, инструкция, аналоги
При хорошей переносимости доза может быть увеличена до 10 мг. Эффективность дапаглифлозина зависит от функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек средней степени тяжести эффективность лечения снижена, а у пациентов с нарушениями тяжелой степени — вероятнее всего, отсутствует. При нарушениях функции почек легкой степени коррекция дозы не требуется. У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется. Однако при выборе дозы следует учитывать, что у этой категории пациентов более вероятны нарушение функции почек и риск уменьшения ОЦК. Поскольку клинический опыт применения препарата у пациентов в возрасте 75 лет и старше ограничен, противопоказано начинать терапию дапаглифлозином в данной возрастной группе. Безопасность и эффективность дапаглифлозина у пациентов в возрасте до 18 лет не изучалась. Побочные реакции Во время терапии препаратом Форсига у пациентов возможно развитие побочных эффектов: со стороны кожи и придатков кожи — повышенное потоотделение; со стороны нервной системы — сонливость, головокружение, тремор конечностей, вялость; со стороны сердечнососудистой системы — одышка, учащенное сердцебиение, снижение показателей артериального давления; инфекционные заболевания — кандидоз влагалища, баланит и баланопостит, вульвовагинит, кольпит, зуд наружных половых органов; нарушение со стороны обмена веществ — стремительное снижение уровня глюкозы в крови, повышенная жажда, снижение объема циркулирующей крови; со стороны органов пищеварительной системы — тошнота, сильный голод, запор, вздутие живота, урчание в кишечнике; лабораторные показатели — повышение уровня холестерина и липидов, повышение гематокрита, повышение концентрации креатинина в крови, повышение уровня мочевины. Передозировка Согласно инструкции, Форсига является безопасным препаратом, при однократном приеме в дозах до 500 мг здоровыми добровольцами он переносится хорошо. При передозировке частота появления нежелательных явлений, включая артериальную гипотензию или обезвоживание, схожа с частотой в группе плацебо, при этом клинически значимых, дозозависимых изменений лабораторных показателей не выявлено.
В случаях передозировки должна быть проведена поддерживающая терапия с учетом состояния пациента. Выведение дапаглифлозина при помощи гемодиализа не изучено. Этой группе больных препарат должен назначаться с осторожностью. При выведении глюкозы почками может наблюдаться повышенный риск возникновения инфекций мочевыводящих путей, в связи с чем при лечении уросепсиса или пиелонефрита нужно рассмотреть возможность временной отмены Форсиги. При пострегистрационном применении сообщали о серьезных инфекциях мочевыводящих путей, включая развитие уросепсиса и пиелонефрита, которые требовали госпитализации больных, принимающих Форсигу и другие ингибиторы SGLT2. Поскольку на фоне терапии ингибиторами SGLT2 возрастает вероятность появления инфекций мочевыводящих путей, за состоянием пациентов необходимо наблюдать на предмет развития таких инфекций. При подтверждении диагноза требуется незамедлительное лечение. Эффективность Форсиги зависит от почечной функции: у больных с почечной недостаточностью средней степени тяжести она уменьшена, а при тяжелом течении болезни, вероятно, отсутствует. При нарушениях функции печени тяжелой степени экспозиция дапаглифлозина увеличена. При очень высокой концентрации глюкозы в крови диуретический эффект может быть более выраженным.
Пациентам, для которых вызванное дапаглифлозином снижение АД может являться риском, например, при отягощенном анамнезе по сердечно-сосудистым заболеваниям, артериальной гипотензии, а также при проведении антигипертензивной терапии и у больных пожилого возраста, в период терапии нужно соблюдать осторожность. Во время приема Форсиги рекомендовано осуществлять тщательный контроль объема циркулирующей крови и концентрации электролитов в частности, физикальный осмотр, лабораторные анализы, включая гематокрит, измерение АД на фоне сопутствующих состояний, которые могут стать причиной уменьшения этого показателя.
Сохрани номер URA. RU - сообщи новость первым! Хотите быть в курсе всех главных новостей Перми и края? Подписывайтесь на telegram-канал " Большая Пермь "! Все главные новости России и мира - в одном письме: подписывайтесь на нашу рассылку! Подписаться На почту выслано письмо с ссылкой.
Перейдите по ней, чтобы завершить процедуру подписки.
В распоряжение редакции «ФармМедПрома» в ответ на публикацию поступил официальный комментарий от компании AstraZeneca: «Компания «АстраЗенека» поставляет защищенный патентом оригинальный препарат «Форсига» МНН дапаглифлозин в полном объеме для нужд наших российских пациентов с диагнозом сахарный диабет 2-го типа, хроническая сердечная недостаточность и хроническая болезнь почек. Риска дефектуры по этому препарату не было и нет. С конца 2020 года «Форсига» производится по полному циклу на заводе компании в Калужской области.
Патент на оригинальный препарат истекает не ранее 2028 года. Мы получаем заверения от компании «Сандоз» в России о том, что они признают патентную защиту препарата «Форсига» и не намерены совершать незаконных действий.
Это количество не зависит от объема инсулина, произведенного поджелудочной железой или же поступившего путем совершения инъекций. Эффективность средства «Форсига» не меняется даже в случаях, когда имеется инсулинорезистентность. Благодаря падению уровня гликемии облегчается проход оставшегося количества сахара через клеточные мембраны.
Читайте также: Гиполипидемический препарат Трайкор — инструкция по применению Выведение глюкозы начинается после приема таблетки, а его действие продолжается в течение 24 часов. Активное вещество лекарственного средства не оказывает отрицательного влияния на естественную выработку эндогенной глюкозы при наступлении гипогликемии. В результатах проведенных испытаний были отмечены улучшения работы бета-клеток, ответственных за выработку гормона. У пациентов, принимавших на протяжении 2 лет препарат в дозировке 10 мг, глюкоза выводилась постоянно, приводя к увеличению количества осмотического диуреза. Повышение объема мочи могло сопровождаться несущественным ростом экскреции натрия посредством почек, но не изменяло значение сывороточной концентрации этого вещества.
Применение Форсиги способствует падению артериального давления уже на 2-4 неделе после начала приема. Кроме того, использование лекарственного средства на протяжении 3 месяцев снижает гликозилированный гемоглобин.
Лекарственное средство AstraZeneca "Форсига"
Нежелательные реакции не были дозозависимыми. Частота основана на годовом показателе. Сыпь включает следующие предпочтительные термины, перечисленные в порядке частоты развития в клинических исследованиях: сыпь, генерализованная сыпь, зудящая сыпь, макулёзная сыпь, макулопапулезная сыпь, пустулёзная сыпь, везикулёзная сыпь, эритематозная сыпь. Большинство инфекций были слабо или умеренно выраженными; начальный курс стандартной терапии был эффективен, в связи с чем пациенты редко прекращали прием дапаглифлозина. В исследовании DAPA-HF не было пациентов с серьезными нежелательными явлениями в виде генитальных инфекций в группе дапаглифлозина, в группе плацебо серьезное нежелательное явление зарегистрировано у 1 пациента. О развитии серьезных нежелательных явлений и нежелательных явлений, приводивших к прекращению лечения из-за генитальных инфекций, у пациентов без сахарного диабета не сообщалось. Некротизирующий фасциит промежности гангрена Фурнье Сообщалось о пострегистрационных случаях развития гангрены Фурнье у пациентов, принимающих ингибиторы SGLT2, включая дапаглифлозин см. Гипогликемия Частота развития гипогликемии зависела от типа базовой терапии, используемой в клинических исследованиях СД2. Во всех исследованиях эпизоды тяжелой гипогликемии отмечены нечасто, и их частота была сопоставима между группой дапаглифлозина и плацебо. В исследованиях дапаглифлозина в качестве добавления к препарату сульфонилмочевины или препарату инсулина отмечена более высокая частота гипогликемии см.
В исследовании дапаглифлозина 10 мг, назначаемого одновременно с эксенатидом пролонгированного действия на фоне применения метформина , не отмечено эпизодов тяжелой или легкой гипогликемии. Явления в целом были сбалансированы между группами лечения по возрастным категориям, применению диуретиков, артериальному давлению и применению ингибитора ангиотензинпревращающего ферментаУблокатора рецепторов ангиотензина. Схожие результаты наблюдались при анализе в подгруппах по возрасту, наличию сахарного диабета исходно, исходному значению рСКФ и САД. Диабетический кетоацидоз при СД2 В исследовании DECLARE с медианой воздействия 48 месяцев явления диабетического кетоацидоза были зарегистрированы у 27 пациентов в группе дапаглифлозина 10 мг и 12 пациентов в группе плацебо. Данные явления возникали равномерно в течение периода исследования. В группе дапаглифлозина из 27 пациентов с диабетическим кетоацидозом 22 получали сопутствующую инсулинотерапию на момент развития явления. Предрасполагающие к развитию диабетического кетоацидоза факторы были ожидаемыми для популяции с СД2 см. В исследовании DAPA-HF явления диабетического кетоацидоза были зарегистрированы у 3 пациентов с СД2 в группе дапаглифлозина и ни у одного пациента в группе плацебо. В исследовании DAPA-CKD явления диабетического кетоацидоза не зарегистрированы ни у одного пациента в группе дапаглифлозина, но отмечались у 2 пациентов с СД2 в группе плацебо.
Большинство инфекций были слабо или умеренно выраженными; начальный курс стандартной терапии был эффективен, в связи с чем пациенты редко прекращали применение дапаглифлозина. Эти инфекции чаще развивались у женщин, а у пациентов с такими инфекциями в анамнезе они чаще рецидивировали. Повышение концентрации креатинина Hежелательные реакции, связанные с повышением концентрации креатинина, были сгруппированы например, снижение почечного клиренса креатинина, нарушение функции почек, повышение концентрации креатинина в крови и снижение СКФ. Повышение концентрации креатинина в целом было временным на фоне продолжения терапии или обратимым после прекращения терапии. Через 1 год терапии среднее значение рСКФ в группе дапаглифлозина было немного ниже, а через 4 года терапии - немного выше по сравнению с группой плацебо. Через 20 месяцев изменение рСКФ относительно исходного значения было схожим между группами лечения.
Еще через неделю начался зуд. Посоветовался с врачом, он сказал, что, скорее всего, это побочные эффекты проявились.
Порекомендовал еще какое-то время принимать лекарство, потому что бывает, что организм привыкает. В моем случае чуда не произошло. Но даже без побочных эффектов, считаю, что цена неоправданно высокая. Автор отзыва: Нина гость , дата добавления: 21. Пить ее удобно, всего лишь раз в сутки. И этого одного раза вполне хватает, чтобы препарат держал сахар в пределах нормы в течение суток. Препарат начинает работать буквально в первого дня, причем эффект очень заметный и сильный. Со временем он еще и усиливается, поэтому через некоторое время у меня с сахаром под 9 ммоль получилось довести этот показатель до 5,1 ммоль стабильно.
Разумеется, побочные эффекты у Форсиги имеются. Поначалу, когда организм привыкал к препарату, меня постоянно тошнило, причем тошнота была довольно сильной. Тут главное перетерпеть, через 1-2 недели она отпускает. Потом последовал период затишья, побочных совсем не было, и только со временем я заметила новые. Это были частые проблемы по женской части вагинит стал беспокоить раз в месяц так точно и немного печень сдала. Но оба этих недуга лечатся, а ради такого эффекта Форсиги можно потерпеть. Если бы препарат еще и не стоил таких баснословных денег, цены бы ему не было. Автор отзыва: Вика гость , дата добавления: 21.
Первые недели не очень хорошее состояние было, чувствовались какие то головные боли и боли в спине. Но через месяц эти симптомы прекратились. Я принимаю Форсига уже больше года За это время благодаря тому, что сахар в крови снизился я похудела на 6 килограмм, чему я несказанна рада. Пока планирую принимать его и дальше. Единственное что не радует — это цена, не очень доступная для меня, но выхода нет приходиться покупать, здоровье дороже. Надеюсь когда нибудь наступить время и таблетки вылечат меня от диабета и я перестану вечно пить лекарства.
Количество выводимой почками за счет этого механизма глюкозы зависит от скорости клубочковой фильтрации СКФ и концентрации глюкозы в крови. Дапаглифлозин нормальную продукцию эндогенной глюкозы в ответ на гипогликемию не нарушает. Действие вещества от секреции инсулина и чувствительности к нему не зависит. Вызванное дапаглифлозином выведение глюкозы почками сопровождается потерей калорий и уменьшением веса. Ингибирование натрий-глюкозного котранспорта протекает со слабым транзиторным натрийуретическим и диуретическим эффектами. На прочие переносчики глюкозы, осуществляющие транспорт глюкозы к периферическим тканям, дапаглифлозин воздействия не оказывает. Вещество проявляет больше чем в 1400 раз большую селективность к SGLT2, чем к SGLT1, который является основным транспортером в кишечнике, отвечающим за всасывание глюкозы. Фармакодинамика Согласно данным клинических испытаний, при СД2 на фоне проведения длительного курса до 2 лет в суточной дозе 10 мг выведение глюкозы поддерживалось в течение всего периода приема препарата. Увеличение объема мочи сопровождалось транзиторным и незначительным увеличением выведения натрия почками, что к изменениям сывороточной концентрации натрия в крови не приводило. Также по результатам исследований установлено, что применение препарата приводит к снижению систолического и диастолического артериального давления САД и ДАД на 3,7 и 1,8 мм рт. Аналогичное действие наблюдалось в течение 104 недель лечения.
Такое решение одобрил AstraZeneca. Эта ситуация показала всем участникам фармацевтического рынка, что защита и признание интеллектуальной собственности фармпроизводителей — критически важное условие здоровой конкуренции, внедрения инноваций», — заявили в AstraZeneca. Компания «Сандоз» относится к дивизиону группы компаний «Новартис»и является одним из ведущих производителей воспроизведенных лекарственных средств. Post Views: 1 368 согласие с обработкой персональных данных и политикой конфиденциальности Новости.
Форсига: правила и условия приема препарата
Форсига это препарат, в надёжности которого мы убедились лично. Форсигу мне назначил мой эндокринолог, но покупать не зная что это страшно, вот решила узнать у людей кто пил эти таблетки помогает или нет. Смотрите видео на тему «Форсига Отзывы Врачей» в TikTok. Также нужно с осторожностью рекомендовать препарат Форсига пациентам старше 75 лет, людям с обезвоживанием организма и с инфекционными заболеваниями мочевыделительной системы. Причем, таблетки Форсига считаются препаратом гипогликемического воздействия для диабетиков 2 типа, то есть для инсулиннезависимых.
Препарат «Форсига»: отзывы врачей и больных, инструкция, аналоги
эффективные и безопасные таблетки от сахарного диабета. Особенности применения препарата, отзывы больных и врачей, дешевые аналоги, цена. консультации: контент? Об этих свойствах, которые описывает к препарату «Форсига» инструкция, отзывы врачей и пациентов противоречивы. Препарат Форсига™ показан у взрослых пациентов с недостаточным контролем сахарного диабета 2-го типа в сочетании с диетой и физическими нагрузками в качестве.
Особые указания
- Раздел «Фармакодинамика»
- Тут встретилась статья о Форсиге и похудении на ней. А что, кто нибудь на ней - Диабет форум
- ФОРСИГА таблетки: 3 отзыва от реальных людей. Все отзывы о препаратах на сайте -
- Показания к применению
Форсига при хбп
Допускается пользоваться таблетками в период трапезы, после нее. Максимальная концентрация действующего ингредиента в кровеносной системе наблюдается в среднем через пару часов после употребления состава на пустой желудок. Величина этого значения зависит от употребленной дозы. Трапеза умеренно корректирует кинетику средства у здорового человека. Если употреблять богатую жирами пищу, максимальная концентрация активного ингредиента падает вдвое. Длительность нахождения в плазме увеличивается на час.
Такие изменения не считают клинически значимыми. Как можно заключить из отзывов, от диабета «Форсига» в случае второго типа заболевания помогает хорошо, быстро, надежно, при этом побочные эффекты хоть и есть, но появляются не у всех, преимущественно предсказуемы. В некоторой степени это связано с особенностями реакций, протекающих в человеческом организме. Исследование лиц с различными патологиями не показало изменения этого параметра. Дапаглифлозин представляет собой гликозид из категории С-связанных.
Ему присуща стойкость относительно глюкозидаз. Процесс метаболизма протекает с генерированием неактивного соединения. Выведение Длительность полувыведения из сыворотки крови здорового человека оценена практически в 13 часов при разовом употреблении 10 мг препарата. Активный компонент и продукты его трансформации выводятся почечной системой. Около двух процентов основного вещества выводится в исходной форме.
Проводились испытания с применением 50 мг 14С-дапаглифлозина. Когда поможет? Препаратом пользуются в сочетании с гимнастикой для диабетиков. Во время терапии необходимо придерживаться лечебной программы питания. Медикамент предназначен для повышения качества контроля содержания глюкозы в кровеносной системе.
Его можно использовать для монотерапии или комбинировать с другими лекарствами. Допускаются сочетания с препаратами, содержащими метформин, продукты переработки сульфонилмочевины. Можно практиковать многокомпонентный курс с угнетающими ДПП-4 веществами, инсулиновыми средствами, тиазолидиндионами. Сочетание этих двух препаратов помогает повысить результативность. Предварительно доктор должен оценить целесообразность комбинации.
Правила приема Лекарство разработано для использования перорально. Время приема не зависит от трапез. Для монотерапии рекомендовано использовать ежедневно десять миллиграмм препарата. При необходимости комбинированного лечения рекомендованная дозировка — также десять миллиграмм ежедневно. Чтобы снизить опасность гипогликемии при многокомпонентном терапевтическом курсе, можно уменьшить дозировку инсулина или тех средств, которые активизируют его генерирование в организме.
При сочетании «Форсиги» и «Метформина» следует использовать первый препарат ежедневно по 10 мг, второй — 0,5 г. При невозможности адекватно контролировать концентрацию глюкозы в кровеносной системе рекомендовано увеличить дозировку «Метформина». Особенности влияния При сбоях печеночной функциональности в легкой и средней форме специальной корректировки дозировки не требуется. При тяжелых нарушениях печеночной работы следует начинать программу лечения с дозы в пять миллиграмм. Если организм реагирует хорошо, объем увеличивают вдвое.
Результативность использования дапаглифлозина во многом определяется почечной функциональностью.
При данном заболевании у мужчин и у женщин продукты распада полностью не выводятся из организма, что влечет за собой тяжелые осложнения. ХБП часто бывает связана с повышением риска развития заболеваний сердечно-сосудистой системы3-5.
По эпидемиологическим данным распространенность ХБП в мире составляет 840 миллионов человек5,6. В России 27 миллионов пациентов страдают ХБП, из них только 3 млн имеют подтвержденный диагноз7,8. Клинические проявления ХБП возникают только на терминальной стадии, когда требуется такой дорогостоящий вид помощи, как заместительная почечная терапия или пересадка почки.
Терминальная почечная недостаточность ТПН как заболевание представляет собой экономическое бремя и для бюджета здравоохранения, и для общества в целом. ТПН влечет за собой не только затраты на проведение заместительной почечной терапии, но и потери внутреннего валового продукта ВВП в связи с нетрудоспособностью пациентов экономически активного возраста, а также выплаты по инвалидности. Согласно данным исследования, препарат замедляет прогрессирование заболевания и дает шанс на улучшение прогноза у пациентов с ХБП.
Теперь можно надеяться на значительное снижение расходов государства на ведение тяжелых больных, ведь количество таких пациентов будет уменьшаться благодаря новым перспективам лекарственной терапии», — комментирует профессор, д. Сахарный диабет 2 типа у взрослых пациентов с установленным диагнозом сердечно-сосудистого заболевания или двумя и более факторами сердечно-сосудистого риска для снижения риска госпитализации по поводу сердечной недостаточности.
Прием пищи оказывал умеренное влияние на фармакокинетику дапаглифлозина у здоровых добровольцев. Эти изменения не являются клинически значимыми. У пациентов с различными заболеваниями, например, с нарушениями функции почек или печени, этот показатель не изменялся. Дапаглифлозин - С-связанный глюкозид, агликон которого связан с глюкозой углерод-углеродной связью, что обеспечивает его устойчивость в отношении глюкозидаз. Дапаглифлозин метаболизируется с образованием, главным образом, неактивного метаболита дапаглифлозин-3-О-глюкуронида.
Дапаглифлозин-3-О-глюкуронид и другие метаболиты не оказывают фармакологического действия. Дапаглифлозин-3-О-глюкуронид формируется под действием фермента уридиндифосфат-глюкуронозилтрансферазы 1А9 UGT1A9 , присутствующего в печени и почках, изоферменты цитохрома CYP вовлечены в метаболизм в меньшей степени. Показания к применению: Препарат Форсига предназначен к применению при сахарном диабете 2 типа в дополнение к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля в качестве: монотерапии; добавления к терапии метформином при отсутствии адекватного гликемического контроля на данной терапии; стартовой комбинированной терапии с метформином, при целесообразности данной терапии. Способ применения: Внутрь, независимо от приёма пищи. Монотерапия: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг один раз в сутки. Комбинированная терапия: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг один раз в сутки в комбинации с метформином. Стартовая комбинированная терапия с метформином: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг один раз в сутки, доза метформина - 500 мг один раз в сутки.
В случае неадекватного гликемического контроля дозу метформина следует увеличить. Побочные действия: В заранее запланированный анализ объединенных данных были включены результаты 12 плацебо-контролируемых исследований, в которых 1193 пациента принимали дапаглифлозин в дозе 10 мг и 1393 пациента получали плацебо. Общая частота развития нежелательных явлений краткосрочная терапия у пациентов, принимавших дапаглифлозин в дозе 10 мг, была схожей с таковой в группе плацебо. Количество нежелательных явлений, приведших к отмене терапии, было небольшим и сбалансированным между группами лечения. Наиболее частой нежелательной реакцией была гипогликемия, развитие которой зависело от типа базовой терапии, используемой в каждом исследовании. Частота развития эпизодов легкой гипогликемии была схожей в группах лечения, включая плацебо. Список нежелательных реакций в виде таблицы Ниже представлены нежелательные реакции, отмечавшиеся в плацебо-контролируемых клинических исследованиях.
Ни одна из них не зависела от дозы препарата. Инфекции и инвазии: вульвовагинит, баланит и подобные инфекции половых органов. Инфекция мочевыводящих путей: вульвовагинальный зуд. Нарушения метаболизма и питания: гипогликемия при применении в комбинации с производным сульфонилмочевины или инсулином b Снижение ОЦК, жажда. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: запор.
Активное вещество лекарственного средства не оказывает отрицательного влияния на естественную выработку эндогенной глюкозы при наступлении гипогликемии.
В результатах проведенных испытаний были отмечены улучшения работы бета-клеток, ответственных за выработку гормона. У пациентов, принимавших на протяжении 2 лет препарат в дозировке 10 мг, глюкоза выводилась постоянно, приводя к увеличению количества осмотического диуреза. Повышение объема мочи могло сопровождаться несущественным ростом экскреции натрия посредством почек, но не изменяло значение сывороточной концентрации этого вещества. Применение Форсиги способствует падению артериального давления уже на 2-4 неделе после начала приема. Кроме того, использование лекарственного средства на протяжении 3 месяцев снижает гликозилированный гемоглобин. Фармакокинетика Фармакокинетическое действие характеризуется особенностями всасывания, распределения, метаболизма и выведения основных компонентов: Абсорбция.
Компоненты средства после проникновения внутрь полностью всасываются стенками ЖКТ желудочно-кишечного тракта вне зависимости от периода приема пищи. Максимальная концентрация после принятия натощак достигается через 2 часа и возрастает пропорционально дозировке. Заболевания почек или патологии печени не отражаются на этом показателе.
Препарат «Форсига»: отзывы врачей и больных, инструкция, аналоги
Рост распространенности СД 2 типа в настоящее время носит характер всемирной эпидемии, охватившей не только государства с высоким уровнем жизни, но и развивающиеся страны. Учитывая темпы распространения этого заболевания, эксперты Всемирной Диабетической Федерации прогнозируют, что количество больных СД к 2035 увеличится в 1,5 раза и достигнет 592 миллионов человек! СД 2 типа связан со значительным риском развития ишемической болезни сердца ИБС , инсульта, артериальной гипертензии, хронической болезни почек, ампутаций нижних конечностей, слепоты. О компании «АстраЗенека» «АстраЗенека» является международной инновационной биофармацевтической компанией, нацеленной на исследование, развитие и коммерческое использование рецептурных препаратов в таких терапевтических областях, как кардиология, онкология, респираторные заболевания и воспалительные процессы, инфекции и психиатрия. Компания представлена более чем в 100 странах мира, а её инновационными препаратами пользуются миллионы пациентов.
Свежие статьи.
Визит к врачу должен быть не реже одного раза в год. Так как ингибиторы SGLT-2 представляют собой сахароснижающие препараты нового поколения при диабете 2 типа, безопасность длительного использования данных препаратов еще полностью не изучена. Форсига — новый препарат для лечения сахарного диабета Совсем недавно диабетикам в России стали доступны сахароснижающие средства нового класса с принципиально иным действием. Первым прошло регистрацию в нашей стране лекарство Форсига от диабета 2 типа, произошло это в 2014 году. Результаты исследований препарата впечатляющие, его использование позволяет значительно снизить дозы принимаемых лекарств, а в некоторых случаях — даже исключить инъекции инсулина при тяжелом течении болезни.
Отзывы эндокринологов и пациентов неоднозначные. Кто-то радуется новым возможностям, другие предпочитают подождать, когда станут известны последствия длительного приема препарата. Как действует препарат Форсига Действие препарата Форсига основано на способности почек собирать глюкозу в крови и выводить ее в составе мочи. Кровь в нашем организме постоянно загрязняется продуктами метаболизма и токсическими веществами. Роль почек — отфильтровать эти вещества и избавиться от них. Для этого кровь проходит через почечные клубочки много раз за сутки.
На первом этапе не проходят через фильтр только белковые компоненты крови, вся остальная жидкость попадает в клубочки. Это так называемая первичная моча, образуется ее в течение дня десятки литров. Чтобы стать вторичной и попасть в мочевой пузырь, отфильтрованная жидкость должна стать более концентрированной. Достигается это на втором этапе, когда обратно в кровь всасываются в растворенном виде все полезные вещества — натрий, калий, элементы крови. Глюкозу организм тоже считает нужной, ведь именно она является источником энергии для мышц и для мозга. Возвращают ее в кровь особые белки-транспортеры SGLT2.
Они образуют своеобразный тоннель в канальце нефрона, через который сахар проходит в кровь. Препарат Форсига был открыт благодаря поискам фармкомпаниями веществ, способных закрыть эти тоннели и заблокировать глюкозу в моче. Исследования начались еще в прошлом веке, и, наконец, в 2011 году компаниями Bristol-Myers Squibb и AstraZeneca была подана заявка на регистрацию принципиально нового средства для лечения сахарного диабета. Это значит, что он способен подавлять их работу. Абсорбирование глюкозы из первичной мочи уменьшается, она начинает выводиться почками в увеличенных количествах. Как следствие, в крови падает уровень глюкозы, главного врага сосудов и основной причины всех осложнений сахарного диабета.
Отличительной особенностью дапаглифлозина является его высокая избирательность, он почти не оказывает влияния на транспортеры глюкозы к тканям и не мешает ее всасыванию в кишечнике. При стандартной дозировке препарата в мочу за сутки выбрасывается около 80 г глюкозы, причем независимо от количества инсулина, выработанного поджелудочной железой, или полученного в виде инъекций. Не влияет на эффективность Форсиги и наличие инсулинорезистентности. Более того, снижение концентрации глюкозы позволяет облегчить проход оставшегося сахара через мембраны клеток. Читать еще: Гликлазид В каких случаях назначается Форсига не способна вывести весь лишний сахар при неконтролируемом поступлении углеводов с пищей. Как и для других сахароснижающих средств, диета и физические нагрузки при ее применении являются обязательным условием.
В некоторых случаях возможна монотерапия этим препаратом, но чаще всего эндокринологи назначают Форсигу вместе с Метформином. Рекомендовано назначение препарата в следующих случаях: для облегчения снижения веса больным 2 типом диабета; как дополнительное средство в случае тяжелого течения болезни; для коррекции регулярных погрешностей в диете; при наличии заболеваний, препятствующих физической активности. Для лечения диабета 1 типа этот препарат не разрешен, так как количество утилизированной с его помощью глюкозы непостоянно и зависит от многих факторов. Правильно рассчитать необходимую дозу инсулина в таких условиях невозможно, что чревато гипо- и гипергликемиями. Несмотря на высокую эффективность и хорошие отзывы, Форсига широкого распространения еще не получила. Причин этому несколько: ее высокая цена; воздействие исключительно на симптом сахарного диабета, не затрагивая его причин; побочные эффекты препарата.
Инструкция по применению препарата Выпускается Форсига в виде таблеток 5 и 10 мг. Рекомендованная суточная доза при отсутствии противопоказаний постоянна — 10 мг. Доза метформина подбирается индивидуально. При выявлении сахарного диабета обычно назначают Форсигу 10 мг и 500 мг метформина, после чего дозировку последнего корректируют в зависимости от показателей глюкометра.
Теперь можно надеяться на значительное снижение расходов государства на ведение тяжелых больных, ведь количество таких пациентов будет уменьшаться благодаря новым перспективам лекарственной терапии», — комментирует профессор, д. Сахарный диабет 2 типа у взрослых пациентов с установленным диагнозом сердечно-сосудистого заболевания или двумя и более факторами сердечно-сосудистого риска для снижения риска госпитализации по поводу сердечной недостаточности. Сердечная недостаточность II-IV функциональный класс по классификации NYHA со сниженной фракцией выброса у взрослых пациентов для снижения риска сердечно-сосудистой смерти и госпитализации по поводу сердечной недостаточности. Эта проблема сопряжена с высоким уровнем заболеваемости и смертности и требует значительных затрат ресурсов системы здравоохранения. Увеличение распространенности ХБП обусловлено старением населения, повышенной распространенностью таких факторов риска, как сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет СД , высокое артериальное давление ВАД , ожирение. О работе компании «АстраЗенека» в сфере лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы, почек и нарушений обмена веществ Лечение заболеваний сердечно-сосудистой системы, почек и нарушений обмена веществ является одним из трех направлений работ компании «АстраЗенека» и главной движущей силой ее развития.
Следуя по пути научных исследований для углубленного изучения связей между сердцем, почками и поджелудочной железой, компания «АстраЗенека» инвестирует средства в разработку ряда лекарственных препаратов, способных обеспечивать защиту внутренних органов и улучшать клинические исходы путем замедления прогрессирования заболеваний, снижения рисков и борьбы с сопутствующими заболеваниями. Стремление компании — научиться изменять или прекращать естественное течение заболеваний сердечно-сосудистой системы, почек и нарушений обмена веществ с обеспечением условий для потенциальной регенерации органов и восстановления их функций посредством проведения новаторских научных исследований, направленных на совершенствование подходов к лечению и улучшение состояния сердечно-сосудистой системы у миллионов пациентов во всем мире. Компания «АстраЗенека», базирующаяся в Кембридже Великобритания , представлена более чем в 100 странах мира, а ее инновационные препараты используют миллионы пациентов во всем мире. Heerspink H.
Все потому что сахар снизился, была в больнице сдала анализы, врач сказала анализы хорошие. Но есть одно большое но, боится бросать таблетки. С ними хорошо, а как без них будет? Врач говорит, что бы не переживала и все буд… Читать далее.
Лекарственная форма
- Форсига инструкция, цена, аналоги, отзывы -
- Как нужно применять?
- Форсига™ (5 мг): инструкция по применению, показания.
- Пока помогает!
Форсига инструкция, цена, аналоги, отзывы
Beckman J. Di Angelantonio E. Green J. White W. Scirica B. Holman R.
Udell J. Inzucchi S. Ryden L. Heart J. Stark Casagrande S.
Регистрационное удостоверение ЛП-002596 от 21. Stratton I. Elley C. Selvin E. Ferrannini E.
Bailey C. Strojek K. Mathieu C. Wilding J. Matthaei S.
Del Prato S. Standl E. Postprandial hyperglycemia and glycemic variability: should we care? Komoroski B. Obermeier M.
Duckworth W. Gerstein H. Merovci A. Howard G. Insulin sensitivity and atherosclerosis.
Weber M. Poster 2097. Woo V. Vasilakou D. Lambers Heerspink H.
Cherney D. Jabbour S. Rosenstock J. Wing R.
Нежелательные реакции не были дозозависимыми. Частота основана на годовом показателе. Сыпь включает следующие предпочтительные термины, перечисленные в порядке частоты развития в клинических исследованиях: сыпь, генерализованная сыпь, зудящая сыпь, макулёзная сыпь, макулопапулезная сыпь, пустулёзная сыпь, везикулёзная сыпь, эритематозная сыпь.
Большинство инфекций были слабо или умеренно выраженными: начальный курс стандартной терапии был эффективен, в связи с чем пациенты редко прекращали прием дапаглифлозина. В исследовании DECLARE количество пациентов с серьезными нежелательными явлениями в виде генитальных инфекций было небольшим и сбалансированным: по 2 В исследовании DAPA-HF не было пациентов с серьезными нежелательными явлениями в виде генитальных инфекций в группе дапаглифлозина, в группе плацебо серьезное нежелательное явление зарегистрировано у 1 пациента. О развитии серьезных нежелательных явлений и нежелательных явлений, приводивших к прекращению лечения из-за генитальных инфекций, у пациентов без сахарного диабета не сообщалось. Некротизирующий фасциит промежности гангрена Фурнье Сообщалось о пострегистрационных случаях развития гангрены Фурнье у пациентов, принимающих ингибиторы SGLT2, включая дапаглифлозин см. В исследовании DECLARE у 17160 пациентов с СД2 и медианой воздействия 48 месяцев всего было зарегистрировано 6 случаев гангрены Фурнье: один в группе, получавшей дапаглифлозин, и 5 в группе плацебо. Гипогликемия Частота развития гипогликемии зависела от типа базовой терапии, используемой в клинических исследованиях СД2. Во всех исследованиях эпизоды тяжелой гипогликемии отмечены нечасто, и их частота была сопоставима между группой дапаглифлозина и плацебо.
В исследованиях дапаглифлозина в качестве добавления к препарату сульфонилмочевины или препарату инсулина отмечена более высокая частота гипогликемии см. В исследовании дапаглифлозина 10 мг, назначаемого одновременно с эксенатидом пролонгированного действия на фоне применения метформина , не отмечено эпизодов тяжелой или легкой гипогликемии. Схожие результаты наблюдались при анализе в подгруппах по возрасту, наличию сахарного диабета исходно, исходному значению рСКФ и САД. Диабетический кетоацидоз при СД2 В исследовании DECLARE с медианой воздействия 48 месяцев явления диабетического кетоацидоза были зарегистрированы у 27 пациентов в группе дапаглифлозина 10 мг и 12 пациентов в группе плацебо. Данные явления возникали равномерно в течение периода исследования. В группе дапаглифлозина из 27 пациентов с диабетическим кетоацидозом 22 получали сопутствующую инсулинотерапию на момент развития явления. Предрасполагающие к развитию диабетического кетоацидоза факторы были ожидаемыми для популяции с СД2 см.
В исследовании DAPA-HF явления диабетического кетоацидоза были зарегистрированы у 3 пациентов с СД2 в группе дапаглифлозина и ни у одного пациента в группе плацебо. В исследовании DAPA-CKD явления диабетического кетоацидоза не зарегистрированы ни у одного пациента в группе дапаглифлозина, но отмечались у 2 пациентов с СД2 в группе плацебо. Большинство инфекций были слабо или умеренно выраженными: начальный курс стандартной терапии был эффективен, в связи с чем пациенты редко прекращали применение дапаглифлозина. Эти инфекции чаще развивались у женщин, а у пациентов с такими инфекциями в анамнезе они чаще рецидивировали. Повышение концентрации креатинина Нежелательные реакции, связанные с повышением концентрации креатинина, были сгруппированы например, снижение почечного клиренса креатинина, нарушение функции почек, повышение концентрации креатинина в крови и снижение СКФ. Повышение концентрации креатинина в целом было временным на фоне продолжения терапии или обратимым после прекращения терапии. Через 1 год терапии среднее значение рСКФ в группе дапаглифлозина было немного ниже, а через 4 года терапии — немного выше по сравнению с группой плацебо.
Через 20 месяцев изменение рСКФ относительно исходного значения было схожим между группами лечения. Передозировка Дапаглифлозин безопасен и хорошо переносится здоровыми добровольцами при однократном приеме в дозах до 500 мг в 50 раз выше рекомендуемой дозы. Глюкоза определялась в моче после приема препарата как минимум, в течение 5 дней после приема дозы 500 мг , при этом не выявлены случаи обезвоживания, артериальной гипотензии, электролитного дисбаланса, клинически значимого влияния на интервал QTc. Частота развития гипогликемии была схожей с частотой при приеме плацебо. В клинических исследованиях у здоровых добровольцев и пациентов с СД2, принимавших препарат однократно в дозах до 100 мг в 10 раз выше максимальной рекомендуемой дозы в течение 2 недель, частота развития гипогликемии была немного выше, чем при приеме плацебо, и не зависела от дозы. Частота развития нежелательных явлений, включая обезвоживание или артериальную гипотензию, была схожей с частотой в группе плацебо, при этом не выявлено клинически значимых, дозозависимых изменений лабораторных показателей, включая сывороточную концентрацию электролитов и биомаркеров функции почек. В случае передозировки необходимо проводить поддерживающую терапию, учитывая состояние пациента.
Выведение дапаглифлозина с помощью гемодиализа не изучалось. Взаимодействие с другими препаратами Диуретики Дапаглифлозин может усиливать диуретический эффект тиазидных и «петлевых» диуретиков и повышать риск развития обезвоживания и артериальной гипотензии см. Инсулин и препараты, повышающие секрецию инсулина На фоне применения инсулина и препаратов, повышающих секрецию инсулина, может возникать гипогликемия. Поэтому с целью снижения риска гипогликемии при совместном применении препарата Форсига с препаратом инсулина или препаратом, повышающим секрецию инсулина, может потребоваться снижение дозы препарата инсулина или препарата, повышающего секрецию инсулина см. Влияние других лекарственных препаратов на дапаглифлозин Исследования взаимодействий с участием здоровых добровольцев, в основном, принимавших однократную дозу препарата, показали, что метформин, пиоглитазон, ситаглиптин, глимепирид, воглибоза, гидрохлоротиазид, буметанид, валсартан или симвастатин не оказывают влияния на фармакокинетику дапаглифлозина. Не рекомендуется корректировать дозу препарата. Клинически значимого влияния при применении с другими индукторами например, карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом не ожидается.
Влияние дапаглифлозина на другие лекарственные препараты В исследованиях взаимодействий с участием здоровых добровольцев, в основном, однократно принимавших дозу препарата, дапаглифлозин не влиял на фармакокинетику метформина, пиоглитазона, ситаглиптина, глимепирида, гидрохлоротиазида, буметанида, валсартана, дигоксина субстрат P-gp или варфарина S-варфарин, субстрат изофермента CYP2C9 , или на антикоагуляционный эффект, оцениваемый по Международному нормализованному отношению МНО. Повышение экспозиции симвастатина и симвастатиновой кислоты не считается клинически значимым. Другие взаимодействия Влияние курения, диеты, приема растительных препаратов и употребления алкоголя на параметры фармакокинетики дапаглифлозина не изучалось. Особые указания печеночная недостаточность тяжелой степени, инфекции мочевыделительной системы, повышение показателя гематокрита.
Вторая причина снижения веса — уменьшение калорийности из-за выведения части глюкозы. Если в день в мочу выбрасывается 80 г глюкозы, это означает потерю 320 калорий. Чтобы сбросить килограмм веса за счет жира, нужно избавиться от 7716 калорий, то есть похудение на 1 кг займет 24 дня. Понятно, что действовать Форсига будет только при условии недостатка питания. Для стабильности похудения придется придерживаться назначенной диеты и не забывать о тренировках. Здоровым людям использовать Форсигу для похудения не стоит.
Этот препарат активнее действует при завышенном уровне глюкозы в крови. Чем он ближе к нормальному, тем действие препарата медленнее. Не стоит забывать и о чрезмерной нагрузке для почек и недостаточном опыте применения средства. Форсига отпускается только по рецепту и предназначена исключительно для больных сахарным диабетом 2 типа. Отзывы пациентов У моей мамы тяжелый диабет. Сейчас на инсулине, постоянно посещает окулиста, уже 2 операции перенесла, зрение падает. У тети тоже диабет, но у нее все гораздо проще. Всегда боялась, что и мне достанется эта семейная болячка, но не думала, что так рано. Мне всего 40, дети еще школу не окончили. Начала себя плохо чувствовать, слабость, головокружения.
После первых же анализов выяснилась причина — сахар 15. Эндокринолог мне назначила только Форсигу и диету, но с условием, что буду четко придерживаться правил и регулярно ходить на приемы. Глюкоза в крови снижалась плавно, до 7 примерно дней за 10. Сейчас прошло уже полгода, других препаратов мне так и не назначили, чувствую себя здоровой, сбросила за это время 10 кг. Сейчас на распутье: хочу сделать перерыв в лечении и посмотреть, могу ли я держать сахар сама, только на диете, но врач не разрешает. Я тоже Форсигу пью. Только у меня не так удачно она пошла. В первый же месяц — бактериальный вагинит, пропила антибиотики. Через 2 недели — молочница. После этого пока тихо.
Положительный эффект — снизили дозу Сиофора, потому что по утрам потряхивать начинало от низкого сахара. С похудением пока никак, хотя пью Форсигу уже 3 месяца. Если не вылезут снова побочки, буду продолжать пить, несмотря на негуманную цену. Мы покупаем Форсигу дедушке.
Препарат Форсига не показан для лечения пациентов с сахарным диабетом 1 типа. При подозрении на кетоацидоз следует рассмотреть возможность отмены или временного прекращения применения препарата Форсига, и немедленно провести обследование пациента. Факторы, предрасполагающие к развитию кетоацидоза, включают низкую функциональную активность бета-клеток, обусловленную нарушением функции поджелудочной железы например, сахарный диабет 1 типа, панкреатит или операция на поджелудочной железе в анамнезе , снижение дозы инсулина, снижение калорийности потребляемой пищи или повышенную потребность в инсулине вследствие инфекций, заболеваний или хирургического вмешательства, а также злоупотребления алкоголем.
Препарат Форсига следует применять с осторожностью у этих пациентов. Некротизирующий фасциит промежности гангрена Фурнье Сообщалось о пострегистрационных случаях некротизирующего фасциита промежности гангрены Фурнье у женщин и мужчин, принимающих ингибиторы SGLT2 см. Это редкое, потенциально серьезное и угрожающее жизни заболевание, которое требует неотложного хирургического вмешательства и применения антибиотиков. Пациенту рекомендуется обратиться к врачу в том случае, если у него появились симптомы боли, чувствительности при прикосновении, эритема или отек в генитальной области или области промежности, которые сопровождаются лихорадкой и недомоганием. Известно, что либо урогенитальная инфекция, либо абсцесс промежности могут предшествовать некротизирующему фасцииту. В том случае, если имеется подозрение на гангрену Фурнье, применение препарата Форсига должно быть прекращено и начато незамедлительное лечение включая антибиотики и хирургическую обработку. Инфекции мочевыводящих путей У пациентов, принимающих ингибиторы SGLT2, включая препарат Форсига, были отмечены случаи серьезных инфекций мочевыводящих путей, включая уросепсис и пиелонефрит, которые потребовали госпитализации.
Терапия ингибиторами SGLT2 увеличивает риск инфекций мочевыводящих путей. Следует наблюдать за пациентами для выявления возможных признаков и симптомов инфекций мочевыводящих путей и, при наличии показаний, незамедлительно начинать лечение см. При лечении пиелонефрита или уросепсиса следует рассмотреть возможность временной отмены терапии дапаглифлозином. Ампутация нижних конечностей Увеличение случаев ампутации нижних конечностей в первую очередь пальцев стопы наблюдалось в продолжающихся в настоящее время длительных клинических исследованиях при СД2 с применением другого ингибитора SGLT2. Неизвестно, является ли это эффектом препаратов класса SGLT2. Пациентам с сахарным диабетом, принимающим ингибиторы SGLT2, важно рекомендовать постоянный профилактический уход за стопами. Оценки результатов анализа мочи Вследствие механизма действия препарата результаты анализа мочи на глюкозу у пациентов, принимающих препарат Форсига, будут положительными.
Влияние на определение 1,5-ангидроглюцитола Оценка гликемического контроля с помощью определения 1,5-ангидроглюцитола не рекомендуется, поскольку измерение 1,5-ангидроглюцитола является ненадежным методом для пациентов, принимающих ингибиторы SGLT2. Для оценки гликемического контроля следует использовать альтернативные методы. Гипогликемия на фоне сопутствующего применения инсулина и стимуляторов секреции инсулина Инсулин и стимуляторы секреции инсулина могут вызывать развитие гипогликемии. Препарат Форсига может повышать риск гипогликемии при применении в комбинации с инсулином или стимуляторами секреции инсулина см. Может потребоваться снижение дозы инсулина или стимулятора секреции инсулина для уменьшения риска гипогликемии при их сопутствующем применении с препаратом Форсига. Грибковые генитальные инфекции Препарат Форсига повышает риск развития грибковых генитальных инфекций. Пациенты с грибковыми генитальными инфекциями в анамнезе более склонны к развитию данных инфекций см.
Следует контролировать состояние пациентов и проводить соответствующее лечение в случае таких инфекций.
ФОРСИГА: инструкция по применению и отзывы
- Форма выпуска
- Тут встретилась статья о Форсиге и похудении на ней. А что, кто нибудь на ней - Диабет форум
- Форсига - 25 отзывов, инструкция, аналоги, цена 2231 руб
- Ведущие эндокринологи обсудили место нового препарата Форсига™ в лечении сахарного диабета 2 типа
- Препарат «Форсига»: отзывы врачей и больных, инструкция, аналоги