Датская фармацевтическая компания ново нордиск (Novo Nordisk) сообщила положительные результаты первого клинического исследования Iiia фазы по изучению препарата семаглутид (Semaglutide) для лечения с. У меня преддиабет и ввиду того,что в России больше не найти семаглутид, то я отправилась искать места, где его всё ещё возможно купить. На всероссийском форуме «Биотехмед-2023» возникло обсуждение: как «русский Оземпик» сможет попасть в аптеки, если у датской Novo Nordisk есть долгосрочный патент на действующее вещество семаглутид? «Наши результаты предоставили предварительные доказательства возможной пользы семаглутида при каннабиноидной зависимости в реальной популяции. Добрейший всем вечерочек Я решилась на уколы семаглутида!
Ребелсас® (Семаглутид)
В итоге, они судорожно пытаются сегментировать рынок, который сейчас начал испытывать острый дефицит семаглутида. Семаглутид обладает гипогликемическим действием, то есть снижает уровень сахара в крови за счет стимуляции. Семаглутид — отзывы пациентов, принимавших препарат, мнение врачей и фармацевтов. 10 февраля в журнале NEJM была опубликована статья с результатами 3a фазы очень интересного исследования STEP1 о применении семаглутида для снижения массы тела у пациентов без диабета. Первоначально семаглутид считался препаратом для диабетиков, поскольку он помогает контролировать уровень сахара в крови. «Исходя из эффективности эксенатида и семаглутида, — сказал Финк-Йенсен, — мы ожидаем, что семаглутид вызовет сильно большее снижение потребления алкоголя, чем эксенатид.
Оземпик и Вегови от ожирения — дорога в рабство? (Часть 2)
Семаглутид имеет среднюю оценку 6,6 из 10 из общего числа 1941 отзывов на сайте Научная статья на тему 'Семаглутид (Оземпик). Вегови семаглутид WEGOVY semaglutide. Во время гипогликемии семаглутид уменьшает секрецию инсулина и не снижает секрецию глюкагона. По словам гендиректора компании Петра Родионова, наличие в России препарата на основе семаглутида — гарантия безопасности пациентов.
«Семавик» vs «Оземпик»: что врачи и эксперты думают о новом препарате от диабета?
Сегодня, однако, происходит глобальное изменение концепции: в задачи терапии, помимо контроля гликемии, уже входит снижение сердечно-сосудистого риска. Причиной такого значимого перелома стало завершение масштабных исследований двух классов препаратов: ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера 2 типа иНГЛТ-2 и агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида 1 типа аГПП-1. Обе группы препаратов фигурируют в европейских и отечественных руководствах в качестве рекомендаций первого класса. Ингибиторы НГЛТ-2 показали способность снижать риск госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, как у пациентов с диабетом, так и без него. Для препаратов аГПП-1 доказано снижение риска больших сердечно-сосудистых событий, таких как нефатальный инфаркт, нефатальный инсульт и сердечно-сосудистая смерть, а также выявлено нефропротективное воздействие. Описанное полиморфное воздействие преимущественно связанного с влиянием на атеросклеротическую бляшку. Многофакторность и эффективность воздействия аГПП-1 и иНГЛТ-2 позволяют расценивать их не только в качестве сахароснижающих, но и в качестве болезнь-модифицирующих препаратов. Ломоносова, также обратил внимание слушателей на необходимость многофакторного подхода в терапии сахарного диабета. В основе всех обновленных руководств по лечению СД лежит не только контроль гликемии, но и снижение сердечно-сосудистого риска.
Одним из самых мощных сахароснижающих препаратов с кардиопротективным действием, по словам доктора Мацкеплишвили, является аГПП-1 семаглутид. Серия исследований SUSTAIN предоставила множество доказательств эффективности и безопасности как монотерапии семаглутидом, так и его комбинаций с другими сахароснижающими препаратами, включая инсулин. Средний возраст пациентов составлял 64 года, средний стаж сахарного диабета — 13,9 лет, средний уровень HbA1c — 8,7. Этот показатель является беспрецедентным даже для других представителей того же класса, не говоря о других группах препаратов, назначаемых при СД или ССЗ. Так, например, для статинов он составляет несколько сотен. Большинство исследований сахароснижающего эффекта семаглутида, показывают, что препарат снижает сахар крови гораздо сильнее, чем любые другие средства, за исключением инсулина. Принципиально важно, что при этом семаглутид не вызывает тяжелых симптоматических гипогликемий. Доктор Мацкеплишвили отметил, что специалисты часто недооценивают негативное прогностическое значение гипогликемий, тогда как продолжительность жизни пациентов с СД2, перенесших истинную симптоматическую гипогликемию, часто не превышает и года.
Как правило, причиной смерти становятся тяжелые нарушения сердечного ритма.
Достижение и длительное удержание показателей гликемического контроля в целевом диапазоне являются важнейшим фактором, влияющим на риски развития поздних осложнений СД2. Алгоритмы терапии СД2 постоянно обновляются в связи с внедрением в клиническую практику новых классов сахароснижающих препаратов ССП и появлением новых показаний к их использованию. До настоящего времени в качестве препарата 1-й линии терапии СД2 рекомендуется использовать метформин [3], который давно зарекомендовал себя как препарат с достаточной эффективностью, минимальным риском гипогликемий и положительным влиянием на массу тела. Как правило, через некоторое время пациентам требуется интенсификация терапии. Произошла смена парадигмы в терапии этого заболевания, фокус сместился в сторону управления рисками сердечно-сосудистых осложнений и смертности в большей степени, чем просто контроля показателей гликемии. Хорошо известно, что СД2 ассоциируется с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений и сам является фактором риска. Для выявления истинной распространенности сердечно-сосудистых заболеваний ССЗ среди пациентов с СД2 и оценки доли больных СД2, получающих ССП с кардиопротективными свойствами, в 2019 г. Исследование проводилось в 13 странах на 5 континентах. При этом чаще всего применяли пероральные ССП рис.
Только 2 из 10 пациентов получали ССП с доказанными кардиопротективными свойствами. Американская ассоциация диабета ADA и Европейская ассоциация по изучению диабета EASD рекомендуют назначение препаратов групп агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 арГПП-1 и ингибиторов натрий-глюкозного ко-транспортера-2 иНГЛТ-2 с доказанным положительным влиянием на сердечно-сосудистые исходы для лечения пациентов с СД2 с ССЗ или высоким сердечно-сосудистым риском независимо от уровня гликированного гемоглобина НbА1c [7]. При этом внутри класса арГПП-1 эффективность в профилактике развития атеросклеротических ССЗ продемонстрировали лишь некоторые его представители: лираглутид, дулаглатид, семаглутид [2]. Период полувыведения семаглутида составляет около 1 недели, что позволяет вводить его 1 раз в неделю. Связывание препарата с альбумином служит основным механизмом, пролонгирующим действие семаглутида, что приводит к снижению выведения его почками и защищает от метаболического распада. Начальная доза составляет 0,25 мг 1 раз в неделю. После 4 недель применения дозу следует увеличивать до 0,5 мг 1 раз в неделю, а еще через 4 недели — до 1,0 мг 1 раз в неделю.
И вот приятная «побочка» номер два: исследование ирландских ученых показало, что семаглутид восстанавливает функцию иммунных клеток, называемых NK-киллерами, которые борются с раком и инфекциями. NK-киллеры — часть врожденной иммунной системы организма, его первая линия защиты в случае появления раковых клеток. У людей с ожирением наблюдается выраженная дисфункция иммунной системы, из-за чего они подвержены развитию таких хронических заболеваний, как диабет 2-го типа, сердечно-сосудистые заболевания, многие виды рака и тяжелее переносят инфекции вроде гриппа и ковида. Как проводилось исследование В исследовании приняли участие 20 людей с ожирением без диабета. Для контроля веса им проводили терапию семаглутидом, а через полгода врачи изучили образцы их иммунных клеток. Лабораторные исследования показали, что клетки-«убийцы» вышли из состояния спада и начали вырабатывать цитокины — сигнальные молекулы, которые и производят при нормальном функционировании. Общее количество NK-киллеров в образцах крови не выросло, но их функция была восстановлена. Исследование проводилось без участия контрольной группы, поэтому неизвестно, как терапия отразилась бы на людях с нормальным весом или на людях с ожирением, получавших плацебо. Это предмет будущего изучения. Любопытно, что похудеть на семаглутиде в ходе эксперимента удалось лишь половине участников.
Тяжелая степень недостаточности печени и почек: не назначают. Дети: противопоказано. Инструкция Проверка раствора на прозрачность и бесцветность см. Подготовка новой иглы предварительно удалив наклейку. При ее повреждении использование запрещено. Надевание иглы, убедившись, что она хорошо держится. Снятие колпачка, расположенного снаружи. В дальнейшем он используется для того, чтобы снять иглу безопасно, поэтому его не выбрасывают. Появление небольшой капли лекарства на кончике не является аномальным явлением. Однако при использовании впервые необходимо удостовериться в беспрепятственном поступлении жидкости. Присоединяется новая игла только непосредственно перед инъекцией. Ее не используют, если обнаружены повреждения или она погнулась. Перед инъекцией Следует получить счетчик доз, поворачивая селектор дозировок. Это делают до тех пор, пока он не будет находиться на уровне обозначения контроля поступления лекарства. Шприц удерживается в верхнем положении. Как установить необходимые дозы С помощью поворотов селектора. Его можно поворачивать и вперед, пока необходимое не будет определено. Максимально возможное значение, подлежащее установке — 0,5 миллиграмм.
Представлены результаты исследования препарата семаглутид для лечения сахарного диабета.
По окончании конгресса мы поговорили с профессором Юрием Александровичем Карповым о междисциплинарном сотрудничестве, установлении контакта с пациентами и перспективах применения семаглутида. Каковы основы эффективного взаимодействия между эндокринологами и кардиологами для успешного лечения пациентов с СД2 и ССЗ? Как преодолеть барьеры на пути к междисциплинарному подходу? В настоящее время установились хорошие партнерские взаимоотношения между представителями двух терапевтических ветвей, эндокринологами и кардиологами.
Мы имеем хороший опыт взаимодействия для достижения общей цели — снижения кардиоваскулярных факторов риска при сахарном диабете. Эндокринологи хорошо справляются с коррекцией дислипидемии, назначением антигипертензивной терапии и доверяют участие в назначении сахароснижающей терапии врачам других специальностей, в том числе кардиологам. Мы достигли значительного продвижения на долгом и сложном пути установления сотрудничества, и можно сказать, что основные барьеры преодолены.
Как установить партнерские отношения с пациентом? Какие инструменты Вы используете в своей практике? Общение с пациентами — чрезвычайно важный аспект в достижении всех терапевтических целей.
Ключевым моментом, в том числе и в моей клинической практике, является информирование пациента о том, что выполнение рекомендаций с одной стороны поможет в значительной степени улучшить прогноз, а с другой, — не нанесет дополнительного ущерба здоровью. Мы должны хорошо объяснить цели, которые мы ставим, рассказать, что лечение их достигнет и будет безопасным. Обязательно нужно и предупредить о проблемах, которые буду сопровождать терапию, и рассказать, как они решаются.
Регулярное взаимодействие с пациентом, наши объяснения и его понимание — залог успешного длительного партнерства. Меняется ли при этом отношение к лечащему врачу? Эффективность и в том, и в другом направлении, однако, заметно не влияет на качество жизни.
Изменение сахара крови в определенных пределах не сказывается на самочувствии, поэтому нормализация показателей пациентом не чувствуется. Улучшение прогноза — фактор отдаленный, его сложно заметить, и мы должны его объяснить.
В испытаниях этого препарата в качестве средства для похудения он проверялся на пациентах с ИМТ 30 и выше, но без сахарного диабета. Семаглутид ежедневно принимали пять групп пациентов, которым он назначался в дозировке от 0,05 мг до 0,4 мг. Отдельная группа принимала плацебо.
Действующее вещество аналога — семаглутид — ничем не отличается от действующего вещества оригинального препарата — ни в лучшую, ни в худшую сторону. Сколько стоит «Семавик»? Считается, что создание нового препарата обычно дороже, чем создание его аналога. Зачастую так и есть, потому что в стоимость оригинального препарата закладывается стоимость всех неудач, связанных с разработкой новой молекулы. В России, вне зависимости от реальных затрат компании-разработчика, стоимость зарегистрированного аналога, входящего в перечень жизненно-необходимых и важнейших лекарственных средств ЖНВЛП , должна быть ниже оригинального лекарственного средства. Сейчас «Оземпик» по зарегистрированной цене вообще не доступен в стране, а в серых каналах цена за упаковку начинается от 20 тысяч рублей. Итоговая цена препарата на ценнике в аптеке складывается из фактической цены изготовителя, не превышающей установленную предельную цену, оптовой надбавки к фактической цене изготовителя и розничной надбавки к ней же. Так, на момент 27 марта 2024 года на apteka. В «Аптечной сети 36,6» — 5736 рублей, в «Еаптеке» — 5429 рублей. Как люди с сахарным диабетом 2-го типа могут получить препарат? Это гарантирует соблюдение всех требований к транспортировке и хранению. Каждая упаковка отечественного препарата имеет маркировку, с помощью которой можно проверить его срок годности и происхождение через программу «Честный знак» или «Госуслуги». Поскольку «Семавик» включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, люди с сахарным диабетом 2-го типа могут получать его по льготе. Независимое мнение экспертов Корреспондент АСИ спросил у врачей и экспертов некоммерческих организаций, что они думают о препарате «Семавик».
Препарат «Семаглутид», известный под торговыми названиями «Оземпик» и «Семавик», в России одобрен только для лечения диабета второго типа, но за рубежом его также используют для борьбы с ожирением. В России из этого класса препаратов для лечения ожирения зарегистрирован «Лираглутид» «Саксенда», «Энлигрия». И «Семаглутиду», и «Лираглутиду» в той или иной степени присущи вышеописанные механизмы действия этой группы препаратов. Именно поэтому эффект потери лишних килограммов при их применении будет проявляться за счет уменьшения объема съеденной пищи. В частности, по данным клинических исследований «Лираглутида», применение данного препарата в сочетании с низкокалорийной диетой и физической активностью приводило к значимому снижению веса. Читайте также.
Об авторах / Для корреспонденции
- Аналог препарата «Оземпик» в России: чем его можно заменить
- Семаглутид и лираглутид могли провоцировать развитие кишечной непроходимости
- Врачи определились с таблеткой для сброса лишнего веса
- Фармакокинетика
Аналог препарата «Оземпик» в России: чем его можно заменить
Аналогом семаглутида является лираглутид ru en [3]. На 2019 год доступны и другие агонисты ГПП-1: эксенатид , ликсисенатид ru en, дулаглутид ru en и албиглутид ru en, все они за исключением албиглутида зарегистрированы в России [2]. История[ править править код ] Семаглутид разработан в 2012 году в компании Novo Nordisk [4] торговая марка Ozempic [5]. Он является первым препаратом — пероральным агонистом ГПП-1 [6] [7]. Первоначально компания-производитель позиционировала семаглутид как средство для лечения сахарного диабета. Клинические исследования такого применения этого препарата были завершены в 2016 году [4]. В 2017 году группа учёных из Лидского университета заявила о возможной эффективности семаглутида при лечении ожирения [4]. Семаглутид одобрен в США в декабре 2017 года [5]. В Европейском союзе препарат допущен на рынок 8 февраля 2018 года [8].
Действие лекарственного средства направлено не просто на снижение сахарного уровня в крови, но еще и на нормализацию собственной работы организма.
В результате приема "Семавика" у пациента снижается уровень глюкозы в плазме крови и гликированного гемоглобина, а также: притупляется аппетит, что способствует похудению; снижается масса тела; снижается концентрация триглицеридов и холестерина; снижается артериальное давление. Кому стоит принимать "Семавик" "Семавик" - рецептурный препарат, его назначают людям для лечения сахарного диабета II типа. В отдельных случаях лекарство может быть назначено пациентам с избыточным весом и высокими рисками сердечно-сосудистых заболеваний, а также другими проблемами. Перед применением препарата важно проконсультироваться со специалистом, так как дозы и сроки приема должен рассчитывать врач. Шприц-ручка продается с четырьмя сменными одноразовыми иглами длиной 4 мм. Также для уколов можно использовать и универсальные иглы от шприц-ручки "Оземпика".
Информационные письма размещены на сайте ГРЛС. В инструкции препаратов с действующими веществами лираглутид и семаглутид в раздел «Побочное действие» рекомендовано добавить информацию о риске возникновения кишечной непроходимости. Частота развития патологии не уточняется.
В результате человек наедается значительно меньшими порциями, калорийность рациона резко снижается и за счет этого уходят лишние килограммы. Почему семаглутид эффективен при лечении сахарного диабета, ожирения, болезней сердца Сахарный диабет 2-го типа часто называют «болезнью образа жизни», так как обычно он возникает на фоне переедания и дефицита физической активности. Если человек регулярно переедает, организм не справляется с усвоением глюкозы из пищи. Кровь буквально перенасыщается глюкозой, а клетки перестают реагировать на инсулин. Так возникает инсулинорезистентность, организм не может самостоятельно снизить уровень глюкозы до оптимальных значений. Таким людям сложно худеть, а болезнь при этом прогрессирует. Снижение веса в их случае приносит лечебный эффект, но добиться его одним лишь изменением образа жизни сложно. Семаглутид нормализует уровень сахара в крови и, по данным клинических исследований, позволяет избавиться в среднем от 6 лишних килограммов за период от 30 до 56 недель. У пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, которые применяют семаглутид в виде инъекций, снижается риск артериальной гипертензии, сердечно-сосудистых заболеваний и их опасных осложнений. Однако так происходит только при комплексном лечении: испытуемые в исследовании не только принимали лекарство, но и придерживались сбалансированного рациона и регулярно тренировались. Препараты из группы ГПП-1 включены в клинические рекомендации по лечению сахарного диабета 2-го типа и ожирения. Например, в России препараты на основе другого аналога ГПП-1 — лираглутида — могут назначить тем, чей индекс массы тела больше 30, или людям с ИМТ от 27 до 30, если у них есть сопутствующие заболевания, связанные с лишним весом сахарный диабет 2-го типа или артериальная гипертензия. После «Оземпика» Novo Nordisk разработала другой препарат с семаглутидом — «Вегови». В нем выше концентрация действующего вещества, а в показаниях только лечение ожирения в России этот препарат так и не был зарегистрирован. В ноябре 2022 года Novo Nordisk заявила о прекращении поставок «Оземпика» в Россию. Позже российская компания «Герофарм» зарегистрировала отечественный аналог «Оземпика» на основе семаглутида — «Семавик», также предназначенный для людей с сахарным диабетом 2-го типа. Почему с похудением на «Оземпике» все не так просто Каждый препарат, используемый в медицине, регистрируется для определенного заболевания и имеет свои строгие показания и противопоказания. В официальной инструкции к «Оземпику» указано , что он применяется у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и работает на фоне диеты и физических упражнений. То есть просто делать инъекции и худеть производители препарата не предлагают даже людям с прямыми показаниями к лечению. Они рекомендуют использовать лекарство как поддержку на начальных этапах, которая поможет обуздать аппетит и перестроиться на новый режим жизни, с правильным питанием и достаточной физической активностью. Но желание похудеть быстро и без особых усилий привело к применению препарата off-label то есть по показаниям, не утвержденным в инструкции для косметической коррекции веса.
Как работает лекарство, заставляющее людей ненавидеть свою любимую еду
Семавик отзывы, инструкция, цена, риски приема, взаимодействие с другими препаратами, цена 5550 руб. в аптеках и 22 отзыва врачей и пациентов врачей и пациентов. Семаглутид относится к классу лекарств, называемых аналогами глюкагоноподобного пептида-1, или ГПП-1. Семаглутид — отзывы пациентов, принимавших препарат, мнение врачей и фармацевтов. «Оземпик», или же «Семаглутид» — медикамент, внесенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для диабетиков второго типа и страдающих ожирением людей.
Как работают знаменитые "уколы для похудения" и стоит ли использовать их в нынешних реалиях
Для меня это особенно интересно, поскольку я участвовал в очень ранних исследованиях ГПП-1 когда я работал в больнице Хаммерсмита в 1990-х годах, мы были первыми, кто показал в лабораторных исследованиях, что ГПП-1 влияет на аппетит , так что приятно видеть, что это воплотилось в эффективное лечение людей с ожирением. С учетом данных этого исследования, семаглутид был представлен для получения разрешения в качестве лекарственного средства от ожирения британскому регулятору NICE , Европейскому агентству по лекарственным средствам EMA и Администрации США по продуктам питания и лекарствам FDA. Впервые препарат Ozempic семаглутид компании Novo Nordisk был одобрен для лечения диабета 2 типа в 2017 году в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям. В прошлом году он получил одобрение для снижения риска развития серьезных сердечно-сосудистых событий, таких как сердечный приступ, инсульт или смерть, у взрослых с диабетом 2 типа. Пероральная форма семаглутида также была одобрена для лечения диабета 2 типа и продается под торговой маркой Rybelsus.
В качестве терапии врачи назначают препарат «Оземпик». Расскажем о нем подробнее.
Для чего его применяют, какое действующее вещество, какая дозировка препарата содержится и вводится, проявляются ли побочные эффекты и имеются ли у него аналоги. Он применяется совместно с диетотерапией и физическими нагрузками для улучшения контроля глюкозы. Может назначаться в качестве: самостоятельного лечения не в комплексе ; комбинированной терапии с другими сахароснижающими препаратами метформином, тиазолидиндионом у пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля при проведении предшествующей терапии; комбинированной терапии с инсулином у пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля на терапии препаратом «Оземпик» и метформином.
Это заставляет предположить, что восстанавливающее действие препарата на иммунные клетки не связано с его похудательным эффектом. Тем не менее известность семаглутиду принесло именно его свойство вызывать потерю веса. История препарата Cемаглутид, известный под торговой маркой Ozempic, — это регулятор инсулина, разработанный датским фармацевтическим гигантом Novo Nordisk в 2012 году. Он работает, стимулируя выброс инсулина, который помогает снизить уровень сахара в крови и замедляет выход пищи из желудка. Это позволяет употребляющим его людям сохранять ощущение сытости в течение более длительного периода времени. Когда практикующие медики заметили, что пациенты, принимающие самаглутид, в качестве побочного эффекта теряют вес, Novo Nordisk увидел в препарате золотую жилу.
Так что через некоторое время производитель начал продавать семаглутид в более высоких дозах и под новым названием, Wegovy, уже для лечения ожирения. Препарат вводится в виде еженедельных инъекций, для видимого эффекта требуется курс лечения в полтора-два месяца. В этом году, во многом под влиянием звезд шоу-бизнеса и инфлюэнсеров, препарат достиг такой популярности в США и Австралии, где продается под названием Ozempic, что его стало сложно купить даже тем, кто в нем нуждается по показаниям. Больные сахарным диабетом изо всех сил пытались разыскать свое лекарство, чтобы уровень сахара в их крови не подскочил до опасного уровня.
Также в инструкцию пирфенидона рекомендуется добавить информацию о возможном риске развития синдрома Стивена — Джонсона, токсического эпидермального некролиза и DRESS-синдрома. Минздрав рекомендовал внести изменения в инструкции сразу трех препаратов — лираглутида, семаглутида и пирфенидона. Информационные письма размещены на сайте ГРЛС.
Препарат Оземпик инструкция по применению
Пероральный семаглутид — первый в классе агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1, доступный в форме для приема внутрь. Семаглутид входит в перечень жизненно важных препаратов в России, цена на него регулируется. Семаглутид (semaglutide) описание. Отзывы врачей. Врачи, которые прописывают семаглутид своим пациентам, отмечают его высокую эффективность и безопасность для лечения диабета, но не для самостоятельного похудения. Is anyone else taking Ozempic Semaglutide. I am only taking 0.25 mg weekly at the moment but I have to increase it to 0.5 mg next week.
Суть продукта, обзор характеристики:
- Чем опасна мода на похудение с помощью лекарства от диабета // Новости НТВ
- Ребелсас: инструкция по применению и отзывы
- Оземпик: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги -
- Семаглутид: реальная победа над ожирением