Минздрав РФ зарегистрировал российский препарат "Фтортиазинон", который помогает справиться с бактериальными инфекциями, возникшими вследствие устойчивости организма к. Следуйте инструкциям, указанным в письме. "И третий препарат — он уже получил название "Фтортиазинон" — он сейчас проходит вторую стадию клинических испытаний совместно с нами в больницах, которые здесь находятся". Разработанный в Центре Гамалеи препарат фтортиазинон завершил третью фазу клинических испытаний – сообщает «Фарммедпром»1. Он превзошел по эффективности цефалоспорин. Российский препарат «Фтортиазинон», созданный для борьбы с устойчивостью организма к антибиотикам, можно приниматься с целью профилактики, так как препарат не действует на.
Препарат для борьбы с антибиотикорезистентностью зарегистрировал Минздрав РФ
Новый российский антибиотик «Фтортиазинон», который разрабатывается в Центре Гамалеи, будет зарегистрирован в конце декабря или в январе, сообщил глава Центра. Приветствую!возможно ли синтезировать на заказ вещество фтортиазинон:4-(3-этокси-4-гидроксибензил)-5-оксо-5,6-дигидро-4H-[1,3,4]-тиадиазин-2-(2,4-дифторфенил)-карбоксамид. "Фтортиазинон" не убивает бактерии, он подавляет их болезнетворные свойства. "И третий препарат — он уже получил название "Фтортиазинон" — он сейчас проходит вторую стадию клинических испытаний совместно с нами в больницах, которые здесь находятся".
Инфекционист рассказал, от чего поможет новый уникальный российский препарат
| Зарегистрирован новый отечественный препарат «Фтортиазинон» | контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата Фтортиазинон, таблетки 300 мг. |
| В Минздраве РФ назвали антибиотик, который можно принимать в целях профилактики | «Фтортиазинон» был зарегистрирован в соответствии с требованиями Евразийского экономического союза (ЕАЭС) и представлен в форме таблеток для удобства использования. |
Фтортиазинон - инструкция по применению
Целью данного исследования является оценка клинической и антибактериальной эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Фтортиазинон в сравнении с пл. Российский препарат «Фтортиазинон», созданный для борьбы с устойчивостью организма к антибиотикам, можно приниматься с целью профилактики, так как препарат не действует на. Минздрав зарегистрировал российский препарат «Фтортиазинон» для лечения бактериальных инфекций, возникших из-за устойчивых к антибиотикам бактерий.
ГРЛС Рег. № ЛП-№(005077)-(РГ-RU)
Как сообщало ИА Регнум, Министерство здравоохранения зарегистрировало таблетки от антибиотикорезистентности — устойчивости к антибиотикам «Фтортиазинон». Лекарство позволит лечить бактериальные инфекции, вызванные антибиотикорезистентными микроорганизмами. Правительство расширило перечень жизненно важных лекарственных препаратов новыми наименованиями, включив в него средства для лечения вирусных и бактериальных инфекций и препараты для пациентов с рассеянным склерозом.
То есть действовать не так, как классические антибиотики Вот и вы в Центре Гамалеи ведете разработку таких препаратов.
Как это происходит? Наиля Зигангирова: У нас создана технологическая платформа, которая позволяет реализовать полный цикл создания лекарств. Именно на этой платформе мы смогли разработать инновационный отечественный препарат, эффективно подавляющий устойчивые к антибиотикам инфекции. В исследовании, которое стартовало в 2008 году, мы начинали с получения фундаментальных знаний о механизмах развития инфекции.
Необходимо было выбрать у бактерий такую мишень, воздействие на которую будет приводить к подавлению инфекции для разных бактерий. Нами была выбрана очень консервативная мишень. Она присутствует у большого количества патогенных бактерий, но отсутствует у полезных. А дальше началась работа по синтезу химических соединений: потенциальных ингибиторов, их изучение в лаборатории.
Было синтезировано 600 молекул разных химических классов. Выбрано только одно соединение, так называемое лидерное, которое соответствовало строгим требованиям к лекарству: должно быть безопасно для человека и очень избирательно действовать на мишень у бактерий. А затем идут общепринятые этапы разработки - доклинические исследования и клинические исследования на людях. Поскольку полученный ингибитор был совершенно оригинальным, к нему были очень высокие требования у экспертов для доказательств его активности и безопасности.
Проведенные эксперименты в лаборатории и на животных показали, что ингибитор - препарат широкого спектра действия. Он показал свою эффективность в отношении большого круга патогенных бактерий, особенностью которых являлась устойчивость практически ко всем известным антибиотикам. Откуда взялись эти бактерии, устойчивые ко всем антибиотикам? Наиля Зигангирова: Эти бактерии нам передали из отделений реанимации стационаров Москвы, где врачи столкнулись с проблемой: им стало фактически нечем лечить инфекции, вызванные этими бактериями.
По результатам наших работ мы публикуем статьи в ведущих журналах страны, за рубежом. Наиля Зигангирова: Положительные. Можете назвать главную особенность разработанного вами препарата? Наиля Зигангирова: Могу!
Он не только подавляет устойчивые к антибиотикам бактерии, но к нему самому не развивается устойчивость. И это уже доказали в лаборатории. Более того, он не убивает очень полезные для нас бактерии, с которыми мы сосуществуем. Созданный вами препарат уже лечил тяжелые состояния у людей?
Наиля Зигангирова: Препарат пока не зарегистрирован. Однако в январе мы завершили клинические исследования, которые продолжались с 2017 года. А когда ваш препарат можно будет применять?
Фармакокинетика субстанции ФТ была исследована на крысах и кроликах, а таблеток — на мышах [5].
Также вопросы распределения вещества по органам, метаболизма и выведения таблетированной формы препарата ранее не были освещены. Целью настоящего исследования являлось изучение фармакокинетики антивирулентного средства Фтортиазинон у крыс, кроликов и здоровых добровольцев. Материалы и методы Лабораторные животные Для исследования было использовано 18 кроликов-самцов «Советская Шиншилла» и 54 аутбредные крысы-самца. Также для изучения фармакокинетики препарата при курсовом приеме была составлена группа из 15 добровольцев, которые принимали 900 мг ФТ каждые 12 часов в течение семи дней.
У добровольцев отбирали кровь и мочу для расчета фармакокинетических параметров и изучения выведения ФТ. Методы исследования Количественное определение ФТ и его основного метаболита глюкуронида ФТ проводили методом высокоэффективной хроматографии в сочетании с тандемным масс-спектрометрическим детектором. Расчет фармакокинетических параметров и статистическая обработка результатов Расчет фармакокинетических параметров проводили при помощи некомпартментного анализа в расширении PKSolver для Excel и ПО Phoenix WinNonlin v. Статистическая обработка полученных результатов проводилась в программном обеспечении Jamovi версии 0.
Концентрация ФТ в органах была значительно выше концентрации ФТ в крови крыс, при этом наблюдалась значительная гетерогенность. Тканевая доступность ФТ увеличивалась в ряду легкие — почки — селезенка — предстательная железа — мочевой пузырь — печень. При этом линейность фармакокинетических параметров ФТ при увеличении суточной дозы не наблюдалась. Курсовой прием препарата показал, что фармакокинетика ФТ достигает стационарного состояния.
Препарат продемонстрировал хорошую переносимость, никаких тяжелых побочных явлений зарегистрировано не было. Межвидовая экстраполяция фармакокинетики ФТ Несмотря на разницу в исследованных дозах и достигаемых концентрациях, не зависимые от дозы параметры фармакокинетики немного отличались между животными и человеком. Средние значения периода полувыведения после однократного перорального приема препарата составили 8,89 ч, 9,17 ч, 8,31 ч и 6,55 ч у мышей, крыс, кроликов и людей, соответственно. Второй максимум концентрации также наблюдался у всех организмов.
Метод Дедрика позволяет сравнить виды лабораторных животных между собой. По сравнению с кроликами и мышами, данные, полученные от крыс, наиболее приближены к значению периода полувыведения ФТ у человека. Заключение Проведено комплексное исследование фармакокинетики антивирулентного средства ФТ у кроликов, крыс и здоровых добровольцев. Фармакокинетика ФТ характеризуется умеренной биодоступностью, высокой степенью тканевого распределения, метаболизмом с образованием глюкуронида ФТ и преимущественным выведением с калом.
Это фармацевтическая субстанция. На её получение был по уму если разработан регламент, следование которому приводит к образцам субстанции надлежащего качества. Качество ФС и методики анализа описаны в нормативной документации на ФС.
Фтортиазинон - инструкция по применению
«Фтортиазинон» «не имеет аналогов в мире среди антибактериальных препаратов по механизму действия», утверждает ведомство. контролируемое исследование безопасности и. Минздрав России 5 апреля зарегистрировал новый отечественный препарат «Фтортиазинон», предназначенный для лечения бактериальных инфекций, вызванных микроорганизмами. Минздрав России зарегистрировал новый препарат «Фтортиазинон» для борьбы с бактериями, бактерий, устойчивыми к разным классам антибиотиков. После завершения процедуры регистрации препарата, официальная инструкция по применению станет доступна в справочнике
Зарегистрирован уникальный антибиотик
Уникальный препарат "Фтортиазинон", разработанный российскими учеными, будет применяться для лечения заболеваний легких, почек и мочевого тракта, рассказал Sputnik специалист по особо опасным инфекциям, врач высшей категории Владислав Жемчугов. Ранее Минздрав России зарегистрировал оригинальный антибактериальный лекарственный препарат полного цикла производства в РФ "Фтортиазинон" в форме таблеток. По его прогнозам, на прилавках аптек препарат появится в течение ближайших двух лет.
Применение препарата снижало количество колониеобразующих единиц в органах-мишенях и плотность биопленок и повышало выживаемость животных. Фармакокинетика субстанции ФТ была исследована на крысах и кроликах, а таблеток — на мышах [5]. Также вопросы распределения вещества по органам, метаболизма и выведения таблетированной формы препарата ранее не были освещены. Целью настоящего исследования являлось изучение фармакокинетики антивирулентного средства Фтортиазинон у крыс, кроликов и здоровых добровольцев. Материалы и методы Лабораторные животные Для исследования было использовано 18 кроликов-самцов «Советская Шиншилла» и 54 аутбредные крысы-самца. Также для изучения фармакокинетики препарата при курсовом приеме была составлена группа из 15 добровольцев, которые принимали 900 мг ФТ каждые 12 часов в течение семи дней.
У добровольцев отбирали кровь и мочу для расчета фармакокинетических параметров и изучения выведения ФТ. Методы исследования Количественное определение ФТ и его основного метаболита глюкуронида ФТ проводили методом высокоэффективной хроматографии в сочетании с тандемным масс-спектрометрическим детектором. Расчет фармакокинетических параметров и статистическая обработка результатов Расчет фармакокинетических параметров проводили при помощи некомпартментного анализа в расширении PKSolver для Excel и ПО Phoenix WinNonlin v. Статистическая обработка полученных результатов проводилась в программном обеспечении Jamovi версии 0. Концентрация ФТ в органах была значительно выше концентрации ФТ в крови крыс, при этом наблюдалась значительная гетерогенность. Тканевая доступность ФТ увеличивалась в ряду легкие — почки — селезенка — предстательная железа — мочевой пузырь — печень. При этом линейность фармакокинетических параметров ФТ при увеличении суточной дозы не наблюдалась. Курсовой прием препарата показал, что фармакокинетика ФТ достигает стационарного состояния.
Препарат продемонстрировал хорошую переносимость, никаких тяжелых побочных явлений зарегистрировано не было. Межвидовая экстраполяция фармакокинетики ФТ Несмотря на разницу в исследованных дозах и достигаемых концентрациях, не зависимые от дозы параметры фармакокинетики немного отличались между животными и человеком. Средние значения периода полувыведения после однократного перорального приема препарата составили 8,89 ч, 9,17 ч, 8,31 ч и 6,55 ч у мышей, крыс, кроликов и людей, соответственно. Второй максимум концентрации также наблюдался у всех организмов. Метод Дедрика позволяет сравнить виды лабораторных животных между собой. По сравнению с кроликами и мышами, данные, полученные от крыс, наиболее приближены к значению периода полувыведения ФТ у человека. Заключение Проведено комплексное исследование фармакокинетики антивирулентного средства ФТ у кроликов, крыс и здоровых добровольцев.
Именно устойчивость! Потому что это генетически обусловленный механизм. В связи с катастрофически быстрой скоростью развития устойчивости к антибиотикам во всем мире поняли насущную необходимость изменения подхода к разработке препаратов. Лекарство должно не убивать бактерии, а снижать их болезнетворные свойства. То есть действовать не так, как классические антибиотики. Существенное преимущество таких препаратов: к ним значительно снизится риск развития устойчивости. И они могут эффективно подавлять инфекции, вызванные бактериями, устойчивыми к большинству используемых антибиотиков. Ведь фактически именно эти бактерии вызывают очень тяжелые, часто летальные инфекции. К сожалению, такие препараты нового поколения пока только разрабатываются, и ни один из них еще не вышел на рынок. То есть действовать не так, как классические антибиотики Вот и вы в Центре Гамалеи ведете разработку таких препаратов. Как это происходит? Наиля Зигангирова: У нас создана технологическая платформа, которая позволяет реализовать полный цикл создания лекарств. Именно на этой платформе мы смогли разработать инновационный отечественный препарат, эффективно подавляющий устойчивые к антибиотикам инфекции. В исследовании, которое стартовало в 2008 году, мы начинали с получения фундаментальных знаний о механизмах развития инфекции. Необходимо было выбрать у бактерий такую мишень, воздействие на которую будет приводить к подавлению инфекции для разных бактерий. Нами была выбрана очень консервативная мишень. Она присутствует у большого количества патогенных бактерий, но отсутствует у полезных. А дальше началась работа по синтезу химических соединений: потенциальных ингибиторов, их изучение в лаборатории. Было синтезировано 600 молекул разных химических классов. Выбрано только одно соединение, так называемое лидерное, которое соответствовало строгим требованиям к лекарству: должно быть безопасно для человека и очень избирательно действовать на мишень у бактерий. А затем идут общепринятые этапы разработки - доклинические исследования и клинические исследования на людях. Поскольку полученный ингибитор был совершенно оригинальным, к нему были очень высокие требования у экспертов для доказательств его активности и безопасности. Проведенные эксперименты в лаборатории и на животных показали, что ингибитор - препарат широкого спектра действия. Он показал свою эффективность в отношении большого круга патогенных бактерий, особенностью которых являлась устойчивость практически ко всем известным антибиотикам. Откуда взялись эти бактерии, устойчивые ко всем антибиотикам? Наиля Зигангирова: Эти бактерии нам передали из отделений реанимации стационаров Москвы, где врачи столкнулись с проблемой: им стало фактически нечем лечить инфекции, вызванные этими бактериями. По результатам наших работ мы публикуем статьи в ведущих журналах страны, за рубежом. Наиля Зигангирова: Положительные.
Окончание испытаний запланировано на 31 июня 2022 года. В конце прошлого года директор центра Александр Гинцбург говорил о препарате в контексте борьбы с коронавирусной инфекцией. Я тоже надеюсь, что к концу следующего года мы сможем завершить уже даже расширенную стадию клинических испытаний», — заявил он. Как следует из данных реестра, это не первое клиническое испытание фтортиазинона в России. В 2017 году Центр Гамалеи инициировал и завершил фазу I с участием 40 добровольцев.