Симбикорт Турбухалер порошок (160 мкг+4,5 мкг/доза) ингалятор 60 доз (для ингаляций). Дети старше 6 лет: Симбикорт® Турбухалер® 80/4,5мкг/доза: 1-2 ингаляции два раза в сутки. Симбикорт Турбухалер порошок д/инг доз 80мкг+4,5мкг 60ДОЗ. Симбикорт Турбухалер 80/4.5 мкг/доза и 320/9 мкг/доза не предназначен для лечения пациентов с тяжелой бронхиаль. Будесонид/формотерол Симбикорт Турбухалер® 160/4,5 мкг/доза можно применять в следующих режимах терапии.
Симбикорт® Турбухалер® (160/4.5 мкг/доза, 60 доз)
Симбикорт Турбухалер выпускается только в виде порошка для дозированного ингалятора и не предназначен для применения в небулайзерах. Симбикорт Турбухалер, Порошок для ингаляций дозированный. Инструкция по применению для Симбикорт турбухалер 160 мкг / 4,5 мкг 60 доз: показания, способы применения, состав и прочая информация о товаре.
Фармакологические свойства
- Симбикорт Турбухалер: инструкция по применению, цена, аналоги, состав, показания
- Форма выпуска
- Симбикорт инструкция по применению, цена: Состав, побочные действия, дозировка
- Как правильно пользоваться Симбикортом Турбухалер? - Ваш доктор
- Характеристика препарата «Пульмикорт»
Симбикорт турбухалер
симбикорт-порошок для ингаляций дозированный в виде гранул от белого до почти белого цвета преимущественно округлой формы. Цены на Симбикорт Турбухалер порошок 4,5 мкг+160 мкг/доза 120доз в аптеках Санкт-Петербурга. Симбикорт Турбухалер порошок для ингаляций 160мгк/4,5мкг/доза 60доз ×1 АстраЗенека АБ Великобритания. это комбинированный ингалятор, содержащий будесонид (кортикостероид) и формотерол (бронхолитическое средство длительного действия). * Ингалятор Турбухалер, состоящий из дозирующего устройства, резервуара для хранения порошка, резервуара для десиканта, мундштука и навинчивающейся крышки. Симбикорт турбухалер 4,5+160мкг/доза, порошок для ингаляций, 120 доз.
Симбикорт - инструкция по применению, форма выпуска, аналоги
При применении лекарства на регулярной основе детьми, врачу следует проводить постоянный контроль физиологических показателей: роста, веса ребенка. Регулярное применение препарата снижает минеральную плотность костной ткани, поэтому следует уделять особое внимание на здоровье пациентов, находящихся в зоне риска по развитию остеопороза. Для предотвращения возникновения кандидоза, следует уведомить пациента о необходимости полоскать рот после каждой ингаляции. Применение при беременности и кормлении грудью По многочисленным научным медицинским данным, применение Симбикорта у беременных вызывает минимальные отклонения в развитии плода.
Препарат назначается только в том случае, если польза от его применения значительно превышает риск развития у плода серьезных патологий. О проникновении активных веществ препарата через гематоэнцефальный барьер медицинских данных нет. Применять лекарство женщине в этот период можно только в случае обоснованной необходимости.
Побочные действия При применении лекарственного средства вероятно проявление побочных реакций от разных систем организма пациента: Нервная: головная боль, тремор, головокружение, изменение вкуса. Психика: перевозбуждение, тревожность, бессонница или сонливость, депрессия. Иммунная: орофарингеальный кандидоз, гиперчувствительность зуд, крапивница, экзема, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Обменная: гипергликемия, гипокалиемия, снижение функции коры надпочечников. Сердце и сосуды: учащенный сердечный ритм, изменение показателей артериального давления. Респираторная: кашель, осиплость, раздражение слизистой оболочки полости рта, гортани, сложности с проглатыванием пищи, бронхоспазм.
Перед тем как выдохнуть, выньте ингалятор изо рта. Если требуется ингаляция более чем одной дозы, следует повторить пп. Закрыть ингалятор колпачком, проверить, чтобы колпачок ингалятора был тщательно завинчен. Прополоскать рот водой, не глотая. Нельзя снимать мундштук, так как он закреплен на ингаляторе и не снимается. Мундштук турбухалера вращается, но не следует поворачивать его без необходимости. Поскольку количество вдыхаемого порошка очень мало, можно не почувствовать вкус порошка после ингаляции. Однако абсолютно точное соблюдение инструкции обеспечивает вдыхание ингалирование необходимой дозы препарата.
Если перед приемом препарата по ошибке была повторена процедура для загрузки ингалятора больше чем один раз, то при ингаляции пациентов все равно получит одну дозу препарата. При этом индикатор доз покажет общее количество отмеренных доз. Звук, который слышен при потряхивании ингалятора, производится осушающим агентом, а не лекарственным веществом. Необходимость замены ингалятора Индикатор доз показывает приблизительное количество доз, оставшихся в ингаляторе, отсчет доз по заполнению турбухалера начинается с 60-й или 120-й дозы в зависимости от общего количества доз приобретенного турбухалера. Индикатор показывает интервал в 10 доз, поэтому он не показывает каждую отмеренную загруженную дозу. Турбухалер доставляет необходимую дозу препарата, даже если не заметны изменения в окне индикатора доз. Появление красного фона в окне индикатора доз означает, что в турбухалере осталось 10 доз препарата. При появлении цифры 0 на красном фоне в середине окна доз ингалятор следует выбросить.
Следует обратить внимание на то, что даже когда окно индикатора показывает цифру 0, дозатор продолжает поворачиваться. Однако индикатор доз прекращает фиксировать количество доз престает двигаться и в окне доз ингалятора остается цифра 0. Очистка Регулярно 1 раз в неделю следует очищать мундштук снаружи сухой тканью. Не использовать воду или другие жидкости для очистки мундштука. Утилизация Следует соблюдать осторожность при обращении с использованным ингалятором и помнить о том, что внутри ингалятора может оставаться некоторое количество препарата. Передозировка Симптомы: при острой передозировке будесонида, даже в значительных дозах, не ожидается клинически значимых симптомов. При хроническом приеме будесонида в чрезмерных дозах может проявиться системное действие ГКС, такое как гиперкортицизм и подавление функции надпочечников. При передозировке формотерола - тремор, головная боль, учащенное сердцебиение; в отдельных случаях сообщалось о развитии тахикардии, гипергликемии, гипокалиемии, удлинении интервала QTc, аритмии, тошноты, рвоты.
При острой бронхиальной обструкции прием формотерола в дозе 90 мкг в течение 3 ч был безопасен. Лечение: показано поддерживающее и симптоматическое лечение. В случае необходимости отмены Симбикорта Турбухалера вследствие передозировки формотерола, входящего и состав комбинированного препарата, следует рассмотреть вопрос о назначении соответствующего ГКС. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме повышается в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с будесонидом при ингаляционном введении отсутствует, однако следует ожидать заметного повышения концентрации препарата в плазме крови. Поскольку в настоящее время нет данных для рекомендаций по подбору доз, следует избегать указанной комбинации препаратов. Если это невозможно, то интервалы между приемами кетоконазола и будесонида необходимо максимально увеличить. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.
В марте 2008 г. Так как отмечались технические сложности, для этой операции пациентка была направлена в одну из центральных клиник. В основе благоприятного течения и исхода беременности у больных БА лежит разработка индивидуального плана ведения, а многолетнее, применение Симбимкорта в режиме единого ингалятора, в т. Затем после благоприятного исхода редукции эмбриона дополнительная потребность в Симбикорте исчезла и пациентка вернулась к плановой терапии. В дальнейшем беременность протекала без осложнений, на базисной терапии Симбикортом не было обострения БА, родоразрешение в срок путем планового кесарева сечения по акушерским показаниям под перидуральной анестезией. Родились два доношенных мальчика без признаков врожденной патологии. В последующем физическое и умственное развитие детей без отклонений, в настоящее время они успешно учатся в школе, занимаются спортом. Попытки снижения плановой дозы 1 ингаляция утром и вечером предпринима- Таблица. Показатели спирометрии больной Т.
Январь 2008 г. Март 2016 г. Признаков системных и местных побочных эффектов будесонида и формотерола у пациентки не наблюдается, при ежегодной оценке спирометрии показатели стабильно высокие табл. В ноябре 2014 г. Беременность протекала без осложнений, на фоне прежней дозы Симбикорта потери контроля и обострения БА не было, потребность в дополнительных ингаляциях как и ранее была невысокой - в пределах 2-3 ингаляций в месяц. В июле 2015 г. Последующее наблюдение за ребенком в течение года свидетельствует о нормальном физическом и интеллектуальном развитии. Таким образом, в основе благоприятного течения и исхода беременности у больных БА лежит разработка индивидуального плана ведения, а многолетнее применение Симбимкорта в режиме единого ингалятора, в т. Российское респираторное общество.
Федеральные клинические рекомендации по диагностике и лечению бронхиальной астмы. M, 2013. J Allergy Clin Immunol Pract,, 2015, 3: 734-742.
При комбинированном использовании формотерола и будесонида снижается выраженность признаков бронхиальной астмы, стимулируется функция легких и снижается частота приступов заболевания. Препарат хорошо переносится больными. Фармакокинетика Исследования не выявили доказательств взаимодействия будесонида и формотерола. Ингалируемый будесонид активно абсорбируется и через 30 минут достигает максимальной концентрации.
Фармакокинетика у детей 6-16 лет и у взрослых пациентов не отличается. Ингалируемый формотерол также активно абсорбируется после ингаляции и через 10 минут достигает максимальной концентрации. Будесонид подвергается активной биотрансформации при «первом прохождении» сквозь печень с синтезом метаболитов, обладающих слабой гормональной активностью. Формотерол метаболизируется в печени конъюгационным способом с образованием активных метаболитов. Будесонид выводится почками в виде метаболитов и лишь в малом количестве — в первоначальном виде. Период полувыведения составляет 17 часов. Показания к применению Хроническая обструктивная болезнь легких симптоматическая терапия у лиц с тяжелой формой заболевания и с рецидивами обострений в анамнезе и с выраженными симптомами, несмотря на лечение бронходилататорами продленного действия.
Бронхиальная астма плохо контролируемая использованием ингаляционных глюкокортикостероидов и бета2-адреномиметиков кратковременного действия или хорошо контролируемая ингаляционными глюкокортикостероидами и бета2-адреномиметиками долговременного действия. Противопоказания Возраст до 6 лет для всех форм выпуска. Сенсибилизация к формотеролу, будесониду или ингалируемой лактозе.
уЙНВЙЛПТФ фХТВХИБМЕТ
Симбикорт Турбухалер 80/4.5 мкг/доза и 320/9 мкг/доза не предназначен для лечения пациентов с тяжелой бронхиаль. Симбикорт турбухалер, порошок д/ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг/1 доза. Взрослые: 2 ингаляции препарата Симбикорт® Турбухалер® 160/4,5мкг/доза два раза в сутки.
Please wait while your request is being verified...
Однако, если Вы следовали инструкции, то можете быть уверены в том, что вдохнули ингалировали необходимую дозу препарата. Если Вы перед принятием препарата по ошибке повторили процедуру для загрузки ингалятора больше чем один раз, при ингаляции Вы все равно получите одну дозу препарата. В то время как индикатор доз покажет общее количество отмеренных доз. Звук, который Вы слышите, встряхивая ингалятор, производится осушающим агентом, а не лекарством. Индикатор показывает интервал в 10 доз, поэтому он не показывает каждую отмеренную загруженную дозу.
Появление красного фона в окне индикатора доз означает, что в Турбухалере осталось 10 доз препарата. При появлении цифры 0 на красном фоне в середине окна индикатора доз рис. Однако индикатор доз прекращает фиксировать количество доз перестает двигаться и в окне доз ингалятора остается цифра 0. Очистка Регулярно раз в неделю очищайте мундштук снаружи сухой тканью.
Не используйте воду или другие жидкости для очистки мундштука. Утилизация Будьте осторожны с использованным ингалятором, помните о том, что внутри ингалятора может оставаться некоторое количество препарата. Побочное действие На фоне совместного применения будесонида и формотерола не было отмечено увеличения частоты возникновения побочных реакций. Нежелательные реакции, связанные с применением будесонида или формотерола, перечислены ниже по классу систем органов и частоте развития.
Передозировка Симптомы передозировки формотерола: тремор, головная боль, учащенное сердцебиение. В отдельных случаях сообщалось о развитии тахикардии, гипергликемии, гипокалиемии, удлинении QТс-интервала, аритмии, тошноте и рвоте. Лечение: поддерживающее и симптоматическое. Прием пациентами с острой бронхиальной обструкцией формотерола в дозе 90 мкг в течение 3-х часов был безопасен.
При острой передозировке будесонида, даже в значительных дозах, не ожидается клинически значимых эффектов. При хроническом приеме чрезмерных доз может проявиться системное действие глюкокортикостероидов, такое как гиперкортицизм и подавление функции надпочечников. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Прием 200 мг кетоконазола один раз в день повышал концентрацию перорального будесонида в плазме разовая доза 3 мг при их совместном назначении, в среднем, в 6 раз. При назначении кетоконазола через 12 часов после приема будесонида концентрация в плазме последнего повышалась, в среднем, в 3 раза.
Информация о подобном взаимодействии с ингаляционным будесонидом отсутствует, однако следует ожидать заметного повышения концентрации препарата в плазме крови. Так как данные для рекомендаций по подбору дозы отсутствуют, следует избегать вышеописанной комбинации препаратов.
После осуществления контроля над симптомами астмы дозу подбирают до наименьшей эффективной, вплоть до использования средства раз в день. У детей 6-12 лет используется лекарственная форма с наименьшей дозировкой до двух ингаляций дважды в день. Как применять турбухалер? Для получения одной дозы необходимо последовательно выполнить следующие действия: Отвинтить и снять колпачок; Чтобы отмерить дозу, повернуть дозатор сначала в одну сторону до упора, затем в противоположную будет слышен щелчок ; Выдохнуть; Осторожно поместить мундштук между зубами, сжать губы, сильно и глубоко вдохнуть через рот. Мундштук не сжимать зубами и не жевать! Вынуть ингалятор изо рта и только потом выдохнуть; Для проведения более чем 1 ингаляции, повторить пункты 2-5; Закрыть турбухалер колпачком;.
Гипокалиемия может усиливать предрасположенность к развитию аритмий у пациентов, принимающих сердечные гликозиды. Не было отмечено взаимодействия будесонида и формотерола с другими лекарственными препаратами, используемыми для лечения бронхиальной астмы. Рекомендуется проинструктировать пациента о необходимости полоскать рот водой после ингаляции с целью предотвращения развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Рекомендуется постепенно уменьшать поддерживающую дозу препарата перед прекращением лечения и не рекомендуется резко отменять лечение. Не следует полностью отменять ингаляционные глюкокортикостероиды, за исключением случаев, когда временная отмена необходима для подтверждения диагноза бронхиальной астмы. Усиление симптомов заболевания При недостаточной эффективности терапии или превышении рекомендуемых доз необходимо пересмотреть тактику лечения. Неожиданное и прогрессирующее ухудшение контроля симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ является потенциально угрожающим для жизни состоянием и требует срочного медицинского вмешательства.
В данной ситуации следует рассмотреть возможность повышения дозы глюкокортикостероидов или добавления системной противовоспалительной терапии, например, курса пероральных глюкокортикостероидов или лечения антибиотиками в случае присоединения инфекции. Преимущества ингаляционной терапии будесонидом, как правило, сводят к минимуму необходимость приема пероральных стероидов, однако у пациентов, прекращающих терапию пероральными глюкокортикостероидами, в течение длительного времени может сохраняться недостаточная функция надпочечников. Пациенты, которые в прошлом нуждались в неотложном приеме высоких доз глюкокортикостероидов или получали длительное лечение ингаляционными глюкокортикостероидами в высокой дозе, также могут находиться в этой группе риска. Необходимо предусмотреть дополнительное назначение глюкокортикостероидов в период стресса или хирургического вмешательства. Обычно такое количество не вызывает проблем у пациентов с непереносимостью лактозы. Меры предосторожности при отдельных заболеваниях Следует соблюдать меры предосторожности при лечении пациентов с удлиненным QTс- интервалом. Прием формотерола может вызвать удлинение QTс-интервала.
Следует пересмотреть необходимость применения и дозу ингаляционного глюкокортикостероида у пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания. Следует соблюдать особые меры предосторожности у пациентов с нестабильной бронхиальной астмой, применяющих бронходилататоры короткого действия для снятия приступов, при обострении тяжелой бронхиальной астмы, так как риск развития гипокалиемии увеличивается на фоне гипоксии и при других состояниях, когда увеличивается вероятность развития гипокалиемического эффекта. В таких случаях рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке. В период лечения следует контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом. Системное действие Системное действие может проявиться при приеме любых ингаляционных глюкокортикостероидов, особенно при приеме высоких доз препаратов в течение длительного периода времени. Проявление системного действия менее вероятно при проведении ингаляционной терапии, чем при применении пероральных глюкокортикостероидов. К возможным системным эффектам относятся подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта и глаукома.
Из-за потенциально возможного действия ингаляционных глюкокортикостероидов на минеральную плотность костной ткани следует уделять особое внимание пациентам, принимающим высокие дозы препарата в течение длительного периода с наличием факторов риска остеопороза. Исследования длительного применения ингаляционного будесонида у детей в средней суточной дозе 400 мкг отмеренная доза или взрослых в суточной дозе 800 мкг отмеренная доза не показали заметного действия на минеральную плотность костной ткани.
Закройте ингалятор крышкой, проверьте, чтобы крышка ингалятора была тщательно завинчена. Прополощите рот водой, не глотая. Не пытайтесь снять мундштук, поскольку он закреплен на ингаляторе и не снимается. Мундштук Турбухалера вращается, но не поворачивайте его без необходимости. Поскольку количество вдыхаемого порошка очень мало, Вы, возможно, не почувствуете вкус порошка после ингаляции. Однако, если Вы следовали инструкции, то можете быть уверены в том, что вдохнули ингалировали необходимую дозу препарата.
Если Вы перед принятием препарата по ошибке повторили процедуру для загрузки ингалятора больше чем один раз, при ингаляции Вы все равно получите одну дозу препарата. В то время как индикатор доз покажет общее количество отмеренных доз. Звук, который Вы слышите, встряхивая ингалятор, производится осушающим агентом, а не лекарством. Как узнать, когда ингалятор должен быть заменён? Индикатор доз рис. Индикатор показывает интервал в 10 доз, поэтому он не показывает каждую отмеренную загруженную дозу. Вы можете быть уверены, что Турбухалер доставляет необходимую дозу препарата, даже если Вы не замечаете изменения в окне индикатора доз. Появление красного фона в окне индикатора доз означает, что в Турбухалере осталось 10 доз препарата.
При появлении цифры 0 на красном фоне в середине окна индикатора доз рис. Заметьте, что даже когда окно индикатора доз показывает цифру 0, дозатор продолжает поворачиваться. Однако индикатор доз прекращает фиксировать количество доз перестает двигаться и в окне доз ингалятора остаётся цифра 0. Очистка Регулярно раз в неделю очищайте мундштук снаружи сухой тканью. Не используйте воду или другие жидкости для очистки мундштука. Утилизация Будьте осторожны с использованным ингалятором, помните о том, что внутри ингалятора может оставаться некоторое количество препарата. Побочное действие На фоне совместного назначения двух препаратов не было отмечено увеличения частоты возникновения побочных реакций. Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с приёмом препарата, являются такие фармакологически ожидаемые для р2-адреномиметиков нежелательные явления, как тремор и учащённое сердцебиение; симптомы обычно имеют умеренную степень выраженности и проходят через несколько дней после начала лечения.
Передозировка Симптомы передозировки формотерола : тремор, головная боль, учащённое сердцебиение. В отдельных случаях сообщалось о развитии тахикардии, гипергликемии, гипокалиемии, удлинении QTc-интервала, аритмии, тошноте и рвоте. Может быть назначено поддерживающее и симптоматическое лечение. В случае необходимости отмены Симбикорта Турбухалера вследствие передозировки формотерола , входящего в состав комбинированного препарата, следует рассмотреть вопрос о назначении соответствующего глюкокортикостероида. При острой передозировке будесонида, даже в значительных дозах, не ожидается клинически значимых эффектов. При хроническом приёме чрезмерных доз может проявиться системное действие глюкокортикостероидов, такое как гиперкортицизм и подавление функции надпочечников. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Приём 200 мг кетоконазола один раз в день повышает концентрацию в плазме перорального будесонида разовая доза 3 мг при их совместном назначении, в среднем, в 6 раз. При назначении кетоконазола через 12 часов после приёма будесонида , концентрация в плазме последнего повышалась, в среднем, в 3 раза.
Информация о подобном взаимодействии с ингаляционным будесонидом отсутствует, однако, следует ожидать заметного повышения концентрации препарата в плазме крови. Так как данные для рекомендаций по подбору дозы отсутствуют, следует избегать вышеописанной комбинации препаратов. Если это невозможно, временной интервал между назначением кетоконазола и будесонида следует максимально увеличить. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другие мощные ингибиторы CYP3A4, вероятно, также могут значительно повышать концентрацию будесонида в плазме. Не рекомендовано назначение Симбикорта в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов пациентам, получающим мощные ингибиторы CYP3A4. Блокаторы бета-адренергических рецепторов могут ослаблять действие формотерола. Симбикорт не следует назначать одновременно с бета-адреноблокаторами включая глазные капли , за исключением вынужденных случаев.
Совместное назначение Симбикорта Турбухалера и хинидина, дизопирамида , прокаинамида , фенотиазинов, антигистаминных препаратов терфенадина , ингибиторов моноаминооксидазы МАО н трициклических антидепрессантов может удлинять интервал QTc и увеличивать риск возникновения желудочковых аритмий. Совместное назначение ингибиторов МАО, а также препаратов, обладающих подобными свойствами, таких как фуразолидон и прокарбазин , может вызвать повышение артериального давления. Существует повышенный риск развития аритмий у пациентов при проведении общей анестезии препаратами галогенированных углеводородов. Гипокалиемия может усиливать предрасположенность к развитию аритмий у пациентов, принимающих сердечные гликозиды. Не было отмечено взаимодействия будесонида и формотерола с другими лекарственными препаратами, используемыми для лечения бронхиальной астмы. Особые указания Рекомендуется постепенно уменьшать дозу препарата перед прекращением лечения и не рекомендуется резко отменять лечение. Симбикорт Турбухалер не предназначается для первоначального подбора терапии на первых этапах лечения бронхиальной астмы. При недостаточной эффективности терапии или превышении максимальных рекомендуемых доз Симбикорта необходимо пересмотреть тактику лечения.
Неожиданное и прогрессирующее ухудшение контроля симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ является потенциально угрожающим для жизни состоянием и требует срочного медицинского вмешательства.