На протяжении последних лет адресная терапия с применением радиофармпрепаратов на основе радиоизотопа актиния-225 демонстрирует эффективность и высокий потенциал в лечении неоперабельных метастатических форм рака.

крупнейший медицинский интернет-портал России.

Останемся без лекарств? В Россию прекращают поставлять препараты от рака и диабета

Лекарство способно помочь пациенту даже с самой сложной четвертой стадией рака. Когда речь заходит об онкологии, Минздрав бодро жонглирует цифрами: вот ещё один вид рака мы победили, а от этого лекарство уже на подходе. Лекарство от рака. Принцип действия мРНК-вакцины от ковида «перепрофилируют» — препарат будет заставлять иммунную систему искать и уничтожать раковые клетки. Новый российский препарат для лечения онкологических заболеваний при помощи света в ряде случаев эффективен до 100%, заявил заведующий отделением —. Санкции усложнили импорт аппаратов для диабетиков, лекарств от рака, инсульта и инфаркта в Россию из Европы и США.

800 спасенных жизней

В России начнут испытывать первый российский препарат с геном-убийцей рака
Успехи в борьбе с онкологией: 5 вакцин от рака, созданных за последнее время
Популярное
Минздрав России сообщил о регистрации нового препарата для лечения рака
Новый российский препарат от рака достиг 100% эффективности

Новое лекарство от рака. Начало терапии

Технически переход от пептидов к РНК-вакцине позволит повысить, как мы надеемся, её иммуногенность. В практике это подтверждается зарубежными публикациями и работами отечественных учёных. И, возможно, если удастся нарабатывать РНК-вакцину оперативно, мы постараемся сократить время между операцией и введением персональной вакцины. Тут очень важен срок чтобы не допустить рецидива, особенно в случае меланомы. Всем пациентам — нет, потому что все пациенты разные. Это препараты из антител, которые нарушают один из путей избегания иммунного ответа опухолью. Блокируется этот путь, опухоль становится более чувствительной к иммунной терапии, и мы ещё добавляем в «котел» — обученные, активированные, «злые» иммунные клетки, которые начинают воздействовать на опухоль. В будущем мы предварительно, может быть, даже до операционного вмешательства сможем подбирать пациентов, состояние иммунной системы которых подходит под такую терапию. Сейчас работы ведутся для меланомы, рака ЖКТ, яичников и мы ориентируемся на рак лёгкого. Это достаточно большой пул заболеваний. Те заболевания, для которых характерна генетическая нестабильность.

Если такой показатель подтверждается, то пациенту показана иммунотерапия. Мы стремимся к цифре, которая позволит государству выделять на это квоты. Все персональные вещи — это недёшево: практически для каждого пациента изготавливается его персональное лекарство, для которого нужно провести его собственный недешевый анализ качества и соответствия. Один генетический анализ будет стоить более 100 тысяч. Потом нужно сделать личный препарат, провести его исследования, чтобы подтвердить его качество, не многим более простые, чем анализ серий обычных лекарств, которые производят партиями из сотен тысяч доз. Тут вообще нельзя говорить про гарантию, и это относится ко всем лекарствам, даже к препаратам от головной боли. Цель, куда мы стремимся — это комбинация терапевтических подходов, которые снимают противоиммунную защиту опухоли, методов клеточных технологий, например, технологии получения CAR-T клеток, которые целевым образом узнают опухолевые клетки и их убивают. Комбинация этих методов в результате должна приводить к значимому, стойкому противоопухолевому иммунитету, который позволит у значительного количества пациентов добиться пожизненной ремиссии. Эта цель, которая достойна «Нобелевки». Она тоже относится к технологиям иммунотерапии, но это уже такая artificial-вакцина.

Мы стимулируем механизмами вне организма то, что должно происходить в организме. Технология по созданию таких клеток достаточно сложна: у пациента выделяются гемопоэтические клетки, которые являются либо предшественниками, либо самими Т-клетками, в них вносят специальный генетический вектор, и на их поверхности появляется экспрессия химерного рецептора. На поверхности к этому гибридному химерному рецептору «пришивается» молекула, как правило, из кусочков антител или лигандов — та, которая может узнать антиген на поверхности опухолевой клетки. Таким образом, изменённый лимфоцит таргетно связывается с опухолевой клеткой. Внутри клетки запускаются процессы, которые активируют Т-лимфоцит, делая его агрессивным против клетки, рядом с которой он находится. Если связь произошла, активируется лимфоцит, который начинает убивать эту опухолевую клетку. В мире она уже клинически применяется для терапии лимфом. В России проводятся клинические апробации такой технологии либо на своих, либо на зарубежных векторах. Мы построили у себя блок для наработки клеточного препарата для пациентов — у нас сейчас будет клинически верифицированная, сертифицированная площадка для производства, возможно, для детской онкологии, а возможно, перейдём на взрослую. У нас разработан вектор для солидных опухолей, который позволяет получать CAR-T клетки, нацеленные на антиген HER-2, это рак молочной железы и рак яичников.

Есть ещё несколько опухолей, для которых надо делать исследования. У нас проведены доклинические исследования на животных, проведены исследования in-vitro, показана эффективность. В принципе, мы готовы переходить на стадию клинических исследований. Всё то же, о чем мы уже говорили — пациенты разные, опухоли тоже. Я бы сказал, во-первых, что надо выбирать пациентов, у которых будет высокая вероятность ответа, а, во-вторых, подбирать комбинацию терапии, в данном случае, иммунотерапии, которая снимет защиту опухоли от действия иммунной системы. Самих вариантов много и не всегда можно угадать что работает у данного пациента. Мы разрабатываем наш новый подход — мульти-функциональные CAR-T клетки, когда анализируется пул всех клеток опухоли, и у пациента получают Т-клетки, которые содержат универсальный рецептор. Тогда эти CAR-T клетки можно направить на несколько антигенов в опухоли данного пациента. Эта терапия ещё на ранней стадии исследования, там есть вопросы. Наша задача — довести эти технологии до практического применения.

Сейчас у нас есть площадка, которая позволяет проводить клинические исследования для нескольких пациентов и подтверждать, что этот подход работает. А когда это нужно будет делать на пациентах в большом количестве, то это будет «завод», в котором стоят десятки ферментёров, обрабатывающие одновременно клеточный продукт от десятков пациентов, чтобы в течение месяца подготовить продукты для многих пациентов. Вот к такой цели мы сейчас движемся и продвинулись очень неплохо.

Да, болезнь может усилиться. Как будет, я вас вызову». Не у меня, но у коллеги одного пациента не стало. Потому что все поставки резко остановили 24 февраля. Больничная аптека в связи с этим приказом максимально обязана заменить препараты на аналоги.

Они не работают. Люди могут умереть через месяц», - бьет тревогу врач. На препаратах люди, у которых уже нет шанса на излечение, могут прожить еще 5-6 лет. По словам врача, в их регионе в областной онкодиспансер ООД больше не берут новых пациентов, предлагая им химиотерапию в качестве альтернативы. Стоит задача обеспечить хотя бы тех людей, которые уже находятся на лечении. Руководитель екатеринбургского фонда «Мы вместе», который занимается помощью детям с онкологическими заболеваниями, Ирина Луговых пожаловалась на подорожание препаратов. Она подтвердила наличие проблем с логистикой, но добавила, что в организации активно работают над настройкой новых линий поставок: «Федерал-экспресс ушли с рынка, пришлось с другими поставщиками диалог налаживать. Как дальше пойдет — будем смотреть».

По ее словам, действительно весь цикл клинических испытаний проходит только оригинальный препарат и дженерики бывают разного качества, однако к ним есть определенные требования. У референтного оригинального препарата и дженерика должна быть фармацевтическая эквивалентность, сходные свойства.

Исследование проводили на здоровых и ранее непривитых взрослых в возрасте от 18 до 45 лет. В рамках исследования обе вакцины продемонстрировали высокий профиль переносимости и безопасности, а отмечаемые реакции были представлены в основном местными реакциями в месте введения вакцин. По показателям безопасности и иммуногенности «Цегардекс» и вакцина производства MSD сопоставимы. Многоцентровое исследование прошло в нескольких клинических центрах: в Кировском государственном медицинском университете, Научно-исследовательском центре «Эко-безопасность» Санкт-Петербург , Пермском государственном медицинском университете им. В 2024 году запланировано проведение клинических исследований третьей фазы на подростках 9—17 лет. В 2025 году ожидается выход новой вакцины «Цегардекс» на российский рынок. Завод «Нанолек» в Кировской области специализируется на выпуске импортозамещающих и инновационных лекарственных препаратов, как собственной разработки, так и созданных с привлечением международных партнеров.

Если мы не уверены в эффекте, мы не можем платить те колоссальные деньги, которые требует производитель. Дорогостоящие технологии должны финансироваться исходя из эффекта, который мы от них получаем. Во всем цивилизованном мире эти технологии работают по системе риск-шеринга, то есть разделения рисков. Модель, при которой государство закупает препараты у фармкомпаний на следующих условиях: если лечение оказывается неэффективным, то фирмы возвращают деньги.

Иногда оплата производится только по факту успешного лечения — прим. Но у нас бюджетный кодекс это запрещает. Лично я говорю об этом уже 12 лет, но безрезультатно. Впрочем, теперь я надеюсь на рабочую группу, созданную в Совфеде.

Цель модификации — научить лимфоциты пациента узнавать опухолевые клетки и убивать их. В лимфоциты вносится ген рецептора, который узнает антиген на поверхности опухолевой клетки. Особенность метода в том, что это не лекарство и не «нормальные» клетки человека как, например, в случае пересадки костного мозга , а именно технология. Проблемы внедрения этой технологии у нас связаны с законодательной базой.

При этом ходят слухи, что с 2024 года закон о биомедицинских клеточных продуктах перестанет действовать. Но с текущего года действует соглашение с Евразийским союзом, по которому эта технология уже относится не к биомедицинским клеточным продуктам БМКП , а к высокотехнологичным лекарственным препаратам. А они подпадают под регулирование фармпрепаратов, что существенно усложняет и удорожает производство CAR-T. В любом варианте различные государственные ведомства заинтересованы в разработке этой технологии, выделяют гранты, даже финансируют организацию производства как в нашем случае.

Можно сказать, что дело движется. Мы надеемся в будущем году приступить к клиническим испытаниям первого препарата. Если все пойдет хорошо, то можно будет получить линейку CAR-T на разные мишени, для разных онкологических нозологий. Непредвиденное, как известно, случилось.

Закончен период валидации метода, который прошел успешно. Сейчас заключаются договоры на проведение клинического исследования между медицинскими организациями, поставщиками реактивов и расходных материалов и фондом AdVita. Процесс долгий, займет несколько месяцев. Этот закон создавался, когда таких технологий не существовало.

Мы ждем, когда законодательная база догонит технологии. А пока проект с CAR-T-клетками которыми в мире пролечено уже несколько тысяч пациентов может существовать в Российской Федерации только в статусе клинического исследования. Если речь о лекарствах, то радикально изменить ситуацию может практика нулевой регистрации, когда страны готовы взаимно признавать лекарства друг друга, доверяя контролирующим органам, как это сделано, например, в Европейском союзе. Сейчас любое новое лекарство должно пройти в России полный цикл клинических исследований заново.

Создана вакцина против рака: кому помогает новый препарат для онкобольных

Чтобы «разбудить» иммунитет против рака, петербургские ученые разработали метод изготовления индивидуальной вакцины: собственные клетки крови пациента «знакомят» с опухолевыми антигенами и возвращают в организм, запуская процесс самоликвидации опухоли. Лекарство способно помочь пациенту даже с самой сложной четвертой стадией рака. #Россия24 #Вести #Новости Официальный RUTUBE канал ВГТРК. Российские ученые подали заявку на проведение второй фазы испытаний "АнтионкоРАН-М", невирусного геннотерапевтического противоопухолевого препарата для оценки его эффективности.

В России зарегистрировали препарат от рака за 39 млн рублей

На данный момент в России зарегистрированы и применяются только зарубежные вакцины против ВПЧ. Вакцина компании «Нанолек» станет первой отечественной вакциной от ВПЧ. Планируется, что на рынок российская вакцина выйдет в 2025 году. В конце октября 2023 года «Нанолек» объявил о планах производить вакцину от ВПЧ по полному циклу, включая субстанцию, на своем заводе в Кировской области.

Компания инвестирует 5 млрд. Новая отечественная вакцина будет зарегистрирована в России под торговым наименованием «Цегардекс». Благодаря этому российская вакцина станет доступной для вакцинации подростков и поможет обеспечить их защиту от самых онкогенных типов вируса», — прокомментировал Владимир Нестеренко, генеральный директор «Нанолек».

Сейчас в эксперимент включают вторую пациентку. Мы предполагаем, что первая фаза клинических испытаний займет около двух лет. Уже стали известны их первые официально подтверждённые результаты.

Главной целью первого этапа клинических испытаний является проверка безопасности, переносимости и фармакокинетических свойств данного препарата. Это связано тем, что препарат абсолютно новый, первый в своём классе.

Это свойство самих наночастиц серебра, а не новой молекулы. Всё эти предположения не были протестированы экспериментально, в лучшем случае была проведена компьютерная симуляция. Одним словом, новость - враньё.

В 2023 году в рамках 3 фазы клинических исследований «Цегардекс» также сравнивали с вакциной американского производства. Исследование проводили на здоровых и ранее непривитых взрослых в возрасте от 18 до 45 лет. В рамках исследования обе вакцины продемонстрировали высокий профиль переносимости и безопасности, а отмечаемые реакции были представлены в основном местными реакциями в месте введения вакцин. По показателям безопасности и иммуногенности «Цегардекс» и вакцина производства MSD сопоставимы. Многоцентровое исследование прошло в нескольких клинических центрах: в Кировском государственном медицинском университете, Научно-исследовательском центре «Эко-безопасность» Санкт-Петербург , Пермском государственном медицинском университете им. В 2024 году запланировано проведение клинических исследований третьей фазы на подростках 9—17 лет. В 2025 году ожидается выход новой вакцины «Цегардекс» на российский рынок.

Что вам необходимо сделать

Лекарство от рака PD 1. Профессор Скворцова о препарате
"Триумф онкологии". Какие лекарства успешно побеждают рак
Российские ученые близки к созданию вакцины против рака. Что о ней известно?
Новости онкологии
40% успеха
Свет вылечит. Врач Погребняков рассказал о новом лекарстве от рака

Минздрав России сообщил о регистрации нового препарата для лечения рака

Первые иммуноонкологические препараты зарегистрированы в России в 2016 году. Представители фармзавода "Биокад" и врачи рассказали об успешных испытаниях на людях новейшего отечественного лекарства от рака. Эффективность нового препарата российского производства для лечения рака с помощью света может на определенных стадиях доходить до 90-100 процентов. В День России президент России Владимир Путин вручит государственные премии. разбиралcя, на каком этапе находится разработка препарата от рака. Эксперт: эффективность российского препарата от рака достигает 90–100%.

Вакцина от рака: в Петербурге учёные спасают даже умирающих

Здоровье - 22 февраля 2024 - Новости Челябинска - Эффективность нового российского препарата для лечения онкозаболеваний с помощью света может достигать почти 100%. Фонд оказывает всестороннюю поддержку и навигацию взрослым онкопациентам со всеми видами рака и их близким по всей России. Лекарство способно помочь пациенту даже с самой сложной четвертой стадией рака. #Россия24 #Вести #Новости Официальный RUTUBE канал ВГТРК.

Новости в россии лекарство от рака