Петербургский «Герофарм» производит самые востребованные инсулины, в том числе во флаконах, картриджах и шприц-ручках. В конце 2023 года компания «Герофарм» получила регистрационное удостоверение на ультракороткий инсулин «РинФаст Ник» с действующим веществои инсулин аспарт. Например, компания «Герофарм» производит собственные биосимиляры аналогов инсулина и входит в топ-3 на международном рынке инсулинов.
«Герофарм» разрабатывает очередной аналог популярного зарубежного инсулина
В Москве компания «Герофарм» представила российские инсулины — аналоги зарубежных препаратов со схожей молекулой в основе лекарства. Гендиректор группы «Герофарм» Петр Родионов рассказал, что компания планирует перерегистрировать цены по большинству позиций инсулинов. Инсулины, выпускаемые фармкомпанией "Герофарм", получили сертификат, подтверждающий соответствие стандартам халяль, сообщил РИА Новости производитель. Инсулины компании «Геофарм» получили сертификат соответствия стандартам «халяль». Об этом, ссылаясь на производителя, сообщает РИА Новости. В Москве компания «Герофарм» представила российские инсулины — аналоги зарубежных препаратов со схожей молекулой в основе лекарства. Петр Родионов («Герофарм», крупнейший производитель инсулина в России) — о лекарствах под санкциями и импортозамещении.
Петербургский производитель инсулина "Герофарм" начнёт поставки в Марокко
| «Герофарм» разрабатывает очередной аналог популярного зарубежного инсулина | — Летом этого года компания «Герофарм» в партнёрстве с марокканской фармацевтической лабораторией зарегистрировала на территории Королевства инсулин гларгин — самый. |
| ГЕРОФАРМ планирует вывести на рынок инновационный инсулин | Петербургская фармацевтическая компания «Герофарм» запустила производство инсулинов в Алжире на заводе алжирской государственной фармацевтической компании «Промышленная. |
| «Герофарм» зарегистрировала собственный двухфазный инсулин лизпро - ЦВТ ХимРар | Теперь инсулин лизпро «Герофарма» в шприц-ручках будет стоить на 11% больше оригинала от Eli Lilly. |
Петербургский завод "Герофарм" готов покрыть потребность рынка РФ в инсулине
Об этом заявил вице-премьер — глава Минпромторга России Денис Мантуров. Подобные разработки есть и у зарубежных производителей фармацевтики, но «Герофарм» — один из лидеров в области борьбы с диабетом. Дата производства препарата пока не намечена — чтоб это сделать необходимо пройти клинические испытания, добавляет вице-премьер. Правительство выдало фармацевтической компании «Герофарм» лицензию на препарат от диабета «Семавик», который является аналогом датского «Оземпик». В сентябре в компании заявили, что российский аналог обойдется покупателям примерно в 6 тыс.
В конце 1990-х совет директоров "Газпрома" возглавлял Рем Вяхирев, а председателем правления был Виктор Черномырдин. Но с приходом в 2000 году в Кремль президента Владимира Путина позиции Вяхирева и Черномырдина ослабли. В 2001-м Вяхирев уступил пост Алексею Миллеру, в результате чего сменилась почти вся верхушка "Газпрома". Ушел и Петр Иванович Родионов. Причем тогда и в его личной жизни произошло значительное событие: он развелся с первой женой, от которой имел двух сыновей Петра и Данилу и дочь Светлану, и женился на другой, которая подарила ему еще четырех детей — двух мальчиков и двух девочек. Петр Иванович не сразу порвал с нефтегазом — все-таки он посвятил отрасли почти четверть века. Багин возглавлял несколько компаний, занимающихся добычей и транспортировкой углеводородов, а также выполнявших подряды "Газпрома". Но "Севернефтегаздобыче" не повезло: она нашла два нефтегазовых месторождения в Ставропольском крае и Тюмени , но не смогла получить лицензии на добычу. И в 2004 году Родионов продал свои акции Багину. Так гласит история в изложении участников событий. Хотя ни о каких реальных результатах деятельности этой компании открытые источники не сообщают.
При этом компания готова увеличить объемы производства. Александр Беглов отметил, что в Петербурге основной ассортимент инсулина представлен в достаточном количестве и его дефицита в городе быть не должно. При необходимости аптеки смогут сделать дополнительные закупки. Перед запуском производства нового препарата специалисты проводят серию исследований, лекарство обязательно проходит контроль качества. Наши препараты отлично зарекомендовали себя у больных диабетом. Кроме того, петербуржцам не надо беспокоиться о росте стоимости инсулиновых препаратов.
Елена Лиманская Также Елена отметила, что во время нахождения в аппарате у ребёнка на ногах были живые раны, которые при применении «Новорапида» очень долго затягивались, поскольку состав у препаратов разный. Учитывая все факты, в сентябре семья решила покупать привычный дочке «Хумалог» за свой счёт. В среднем стоимость за одну упаковку составляет от 1600 до 1800 рублей. Её хватает на один месяц. В региональном департаменте здравоохранения журналистам ИА «Бел. Ру» рассказали, что заменить лекарства инсулинового ряда вне зависимости от страны производства можно по медицинским показаниям врача-эндокринолога. Определённой процедуры перехода не предусмотрено. Также в ведомстве добавили, что «при хорошей компенсации сахарного диабета перевод с одного лекарственного препарата инсулинового ряда на другой нецелесообразен». То есть переводить с «Хумалога» ребёнка не было необходимости, поскольку он ей помогал, чего нельзя сказать о другом лекарстве. Специалисты департамента здравоохранения уточнили, что если у ребёнка есть индивидуальная непереносимость лекарства или его нужно сменить по жизненным показателям, создаётся врачебная комиссия, которая и решает — какой препарат, не входящий в стандарты медицинской помощи, можно назначить. Но собираться в ситуации семьи Лиманских, по всей видимости, медики не спешат. Чем лечат белгородских детей? По информации белгородского депздрава, основные препараты инсулинового ряда, которые включены в схемы лечения детей-диабетиков, — «Глулизин», «Гларгин», «Детемир», «Аспарт», «Деглудек», «Лизпро». В 2021 году ведомство, по состоянию на февраль текущего года, уже закупило инсулин двух стран-производителей Россия и Дания : «Глулизин» на сумму 12 млн рублей, «Гларгин» на 7,3 млн рублей, «Детемир» — 2,9 млн рублей, «Аспарт» — 3,3 млн рублей, «Деглудек» — 2,3 млн рублей и «Лизпро» — 7,8 млн рублей. Что касается «Хумалога», как оказалось, Белгородская область его закупает, но для лечения сахарного диабета 2-го типа. Согласно документам госзакупки, региональный департамент здравоохранения потратил 6,5 млн рублей на покупку 63 015 упаковок лекарства. В регион он уже поступил с 1 января текущего года. Поставщик — АО «Р-Фарм». Основной вид деятельности — производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях. Руководитель — Василий Игнатьев. В 2019 году чистая прибыль составила 12 млрд рублей. В предмете закупки указано: «Поставка лекарственного препарата для медицинского применения Инсулин лизпро двухфазный 1 на 2021 г. Также в документах указано, что препараты распределят между медучреждениями и аптеками области. Если всё же поставки от данного производителя есть, но для больных сахарным диабетом 2-го типа, почему нельзя приобретать его и для 1-го типа? При этом у данного инсулина международное непатентованное название — инсулин Лизпро.
Мантуров сообщил об исследовании инсулина длительного действия
«Герофарм» выпускает инсулины ультракороткого, короткого, средней продолжительности и длительного действия — в общей сложности это восемь наименований лекарств. – С 2013 года в терапевтической практике широко используются генно-инженерные инсулины человека ГЕРОФАРМ, с 2016 года компания является лидером в этом сегменте. В конце 2023 года компания «Герофарм» получила регистрационное удостоверение на ультракороткий инсулин «РинФаст Ник» с действующим веществои инсулин аспарт. Гендиректор «Герофарма» Петр Родионов заявил, что рост на инсулин будет всего 3-4% — не выше уровня инфляции. Петербургский «Герофарм» производит самые востребованные инсулины, в том числе во флаконах, картриджах и шприц-ручках.
Герофарм начнет клинические испытания инсулина сверхдлительного действия
Читайте также: Биг-фарма снова пытается «заработать» на нас? Теперь на детских вакцинах? Так производителем «Пентаксима» вакцины против дифтерии, Hemophilus Influenza B, коклюша, полиомиелита, столбняка, входящей в нацкалендарь профилактических прививок России в госреестре лекарственных средств, а также держателем регистрационного удостоверения фигурирует компания Sanofi Pasteur S. A «Санофи Пастер С. А вторичной упаковкой и организацией занимается ООО «Нанолек», осуществляющее также выпускающий контроль качества. Главой и бенефициаром данного ООО с кипрским владельцем по данным на 2020 год являлся Владимир Христенко , данные которого идентичны данным сына бывшего вице-премьера, экс-министра промышленности и торговли РФ Виктора Христенко. Помимо этого, Христенко-младший — пасынок главы штаба по противодействию коронавирусу в России, вице-премьера, бывшего министра здравоохранения Татьяны Голиковой. И снова знакомые всё лица!
В августе 2021 года стало известно, что одну из ковидных вакцин будет производить ещё и компания «Герофарм», принадлежащая семье бывшего главы Минтопэнерго РФ Петра Родионова. Также Пётр Иванович Родионов — бывший первый заместитель председателя правления Газпрома. Компания «Герофарм» работает с 2000 года, принадлежит семье Родионовых. Финансы на конец 2021 года по данным базы «Контур. Участник почти 160 госконтрактов на общую сумму порядка 730 млн рублей. Читайте также: Прибыль на ковиде — производство вакцин отдали олигархам и экс-чиновникам? Справка: предельная цена без НДС на «Ринфаст» с июня 2022 года составила 1662 рубля, на «Ринсулин» — 1038,5 рубля.
Сейчас «Герофарм» входит в тройку лидеров по производству этого средства, говорится на сайте компании. В рейтинге Forbes 20 лучших фармкомпаний России по выручке за 2019 г. В 2022 г. По данным RNC Pharma, в январе — октябре 2023 г. Приобретение «Герофармом» доли в АЗТ опрошенные «Ведомостями» эксперты объясняют его желанием увеличить портфель своих препаратов. А никавир является одним из немногих оригинальных российских средств, применяемых при ВИЧ-инфекции, добавляет Беспалов. По его словам, таким образом, у этой группы есть собственные отечественные разработки субстанций для препаратов от ВИЧ.
При этом компания готова увеличить объемы производства. Александр Беглов отметил, что в Петербурге основной ассортимент инсулина представлен в достаточном количестве и его дефицита в городе быть не должно. При необходимости аптеки смогут сделать дополнительные закупки. Перед запуском производства нового препарата специалисты проводят серию исследований, лекарство обязательно проходит контроль качества. Наши препараты отлично зарекомендовали себя у больных диабетом. Кроме того, петербуржцам не надо беспокоиться о росте стоимости инсулиновых препаратов.
Реальное количество пациентов, как считают эксперты, может быть в разы больше. И все они нуждаются в бесперебойном употреблении препаратов. Курс на импортозамещение в сфере лекарств взяли давно. Ещё в 2015-м вышло постановление правительства об ограничениях допуска иностранных лекарственных препаратов к участию в закупках для государственных и муниципальных нужд. Между тем, инсулин —далеко не единственная часть расходов диабетика. Глюкометры, тест-полоски, иголки для забора крови, шприц-ручки или расходные материалы к помпе —в среднем в месяц на всё это нужно около 30 тысяч рублей. В постановлении правительства об улучшении обеспечения населения медпрепаратами говорится, что при диабете россиянам должны бесплатно выдавать все лекарственные средства, этиловый спирт, инсулиновые шприцы, шприц-ручки типа «Новопен», «Пливапен», иглы к ним и средства диагностики. Правда, на деле рассчитывать на полный набор приходится не всегда. По данным рынка, продажи инсулина за девять месяцев 2023 г. Это указано в отчете маркетингового агентства DSM Group. Отмечается, что это самый низкий показатель минимум за последние пять лет. Снижение продаж инсулина в текущем году подтверждают и представители рынка.
Мантуров: «Герофарм» подал документы на исследования инсулина длительного действия
Продажи препарата могут начаться не раньше, чем через 2-3 года — столько времени займут все стадии клинических испытаний, а также оформление регистрационного удостоверения, говорит директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов. Стоимость «Апидра Солостар», согласно данным госреестра лекарственных средств, составляет 1,6 тыс. В то же время препараты, произведенные в России, пользуются преференциями независимо от цены, напоминает Беспалов. Поэтому не исключено, что в итоге «Герофарм» установит стоимость своего аналога практически на уровне оригинального «Апидра Солостар», резюмирует эксперт. Создание дженериков происходит на фоне политики импортозамещения государства, в рамках которой госзаказчики стремятся закупать больше российских инсулинов. При этом пациенты неоднократно жаловались на проблемы из-за вынужденного перехода на аналоги.
С нашими алжирскими партнерами, а также при неоценимой помощи Посольства и Торгпредства России в Алжире и Посольства Алжира в Москве нам удалось в самые сжатые сроки реализовать первый для нас проект производства российского инсулина в Африке. Уверен, что это станет важным шагом в развитии сотрудничества между нашими странами в стратегической сфере фармацевтического производства». Наше партнерство не ограничится человеческим инсулином, но и распространится на другие инсулиновые препараты в ближайшем будущем.
Продолжается увеличение мощностей предприятий: в этом году запустится новая линия розлива в Оболенске, расширяется производства инсулинов в Пушкине. Таким же образом должен возрасти и выпуск субстанции для оригинальных препаратов компании», — сказал Родионов. Он также рассказал, что к середине 2024 года будет открыт новый цех, где будет запущена линия по выпуску твердых готовых лекарственных форм на 800 тыс. О замещении импорта Петр Родионов подчеркнул, что компания практически заместила все необходимые комплектующие, сырье и материалы, часть закупается в Китае, а в отношении субстанций для инсулинов, то компания все производит самостоятельно. Руководитель добавил, что в Китае, возможно, будут закупать комплектующие для шприц-ручек, которые там будут изготавливать запатентованным технологиям «Герофарма».
К окклюзии инфузионной системы может приводить кристаллизация инсулина, вероятность которой определяется физико-химическими показателями инсулинов. Таким образом, его использование не ведет к повышенному риску кристаллизации по сравнению с референтным препаратом. Другими параметрами, определяющими эффективность инсулина, являются фармакокинетические и фармакодинамические характеристики. Как использовать препарат в терапии конкретного пациента, необходимо обсуждать с лечащим врачом, который на основании собственного медицинского опыта и имеющихся у него данных, в том числе инструкции по медицинскому применению, сможет дать на них обоснованный ответ. Проводились ли исследования инсулинов ультракороткого действия в частности, РинЛиз у пациентов, находящихся на помповой инсулинотерапии? Нет необходимости отдельно включать в программу исследований пациентов, находящихся на помповой инсулинотерапии. РинЛиз — биосимиляр оригинального препарата Хумалог. Термин «биоаналог» подразумевает, что разрабатываемый препарат схож с препаратом-оригинатором и обладает аналогичными показаниями к применению. Основная задача проведения доклинических и клинических исследований в данном случае — доказать идентичность молекулы, состава готовой лекарственной формы, эффективность и безопасность препарата. Одинаковые молекулы демонстрируют схожую эффективность и безопасность у всех групп пациентов. Известно, что для компенсации диабета требуется точно подобранная доза инсулина, не всегда кратная шагу 1 особенно это важно для детей, имеющих высокую чувствительность к инсулину. Как «Герофарм» решает вопрос с дозировкой инсулина менее 1 единицы? Таким образом, пациенты, которым необходима доза, кратная 0,5 Ед, могут использовать картридж и многоразовую шприц-ручку с соответствующим шагом. Возможно ли приравнять понятия «дженерик» и «биосимиляр», и если нет, то почему при введении их в широкую практику у пациентов эти препараты идут на равных? Не требует ли это, по вашему мнению, дополнительных изменений по их применению в законодательной документации? Исходя из особенностей разработки и производства «дженерик» и «биосимиляр» не являются равнозначными понятиями. Однако действующего законодательства и международных руководств по разработке и исследованиям как дженериков, так и биосимиляров достаточно, чтобы обеспечить идентичность молекулы, готовой лекарственной формы, эффективность и безопасность. В СМИ появляются сообщения о тяжелых осложнениях после перевода на отечественный инсулин, в том числе симптомах инсульта пример с 22:59 мин. Насколько вероятны тяжелые побочные действия отечественных инсулинов? Требуются ли дополнительные обследования детей перед переводом на лекарства «Герофарма», существуют ли группы, которым отечественный инсулин противопоказан? Несмотря на то, что «Герофарм» — единственный российский производитель инсулина по принципу полного цикла, есть и другие отечественные компании, в портфель которых входит инсулин. Мы можем комментировать исключительно информацию, связанную с собственной продукцией. Наши биосимиляры аналогов инсулина только недавно начали применяться в терапии пациентов. Но у компании уже есть успешный восьмилетний опыт применения биоаналогов генно-инженерных инсулинов человека. Все это время проводится тщательный мониторинг соотношения «польза-риск». Отдел фармаконадзора компании, регуляторные органы РФ и стран экспорта подтверждают, что польза генно-инженерных инсулинов человека «Герофарм» достоверно превышает риск их применения, а число обращений не превышает таковое для оригинальных препаратов. Препараты инсулина как оригинальные, так и биосимиляры могут вызывать нежелательные реакции, связанные с механизмом действия. Все эти реакции с частотой их возникновения приведены в инструкции по медицинскому применению препаратов и доступны как для врача, так и для пациента. По частоте нежелательных реакций препараты «Герофарм» не отличаются от оригинальных препаратов. Мы уделяем большое внимание контролю безопасности лекарственных средств. В компании отлажена работа системы фармаконадзора, которая функционирует в соответствии с требованиями российских и международных регуляторных органов. Случай с заявленными симптомами инсульта был обработан в соответствии с международными принципами ведения фармаконадзора, а также нормативными требованиями законодательства РФ. В ходе расследования была проанализирована информация об анамнезе пациента. Данные были получены от врача-эндокринолога, лечащего врача стационара и матери пациента. Было установлено: ввиду специфичности фармакологического действия инсулина и наличия дополнительных факторов в анамнезе прямой связи между состоянием пациента и препаратом нет. Каждый случай подозреваемой нежелательной реакции, случаи неэффективности недостаточной эффективности , а также иные подозрения в безопасности лекарственного препарата должны рассматриваться комплексно лечащим врачом и фиксироваться в системе фармаконадзора. Каждый пациент может оставить сообщение о нежелательной реакции. О том, как это сделать, можно узнать в разделе « Фармаконадзор » на нашем корпоративном сайте. Мнения экспертов «Опасения родителей объясняются предвзятым отношением к отечественным производителям. Так же, как, например, к китайским и индийским. Инсулины «Герофарма» такие же качественные, как импортные. Никаких дополнительных обследований детей перед переводом с импортных инсулинов на отечественные не нужно», — пояснила АСИ Валентина Петеркова, академик РАН, профессор, доктор медицинских наук, главный внештатный детский специалист-эндокринолог Минздрава России. Она отметила, что насколько ей известно, на 2020 год практически все регионы закупили для детей импортные препараты. То есть не категорично начать выдавать исключительно отечественный препарат, а делать это постепенно.
Еще по теме
- Топ-3 на рынке инсулинов
- Все новости
- Петербургское фармпредприятие надежно обеспечит горожан инсулином
- Герофарм начнет клинические испытания инсулина сверхдлительного действия
Мантуров: «Герофарм» подал документы на исследования инсулина длительного действия
Петербургская фармацевтическая компания «Герофарм» запустила производство инсулинов в Алжире на заводе алжирской государственной фармацевтической компании «Промышленная. С конца 2020 года «Герофарм» наряду с крупными международными производителями входит в топ-3 на рынке инсулинов. Проект:Производство инсулина Герофарм в Алжире, Государство, Россия, Герофарм, Saidal, Алжир, Сахарный диабет.
Петербургская компания «Герофарм» запустит производство инсулина в Алжире
Оно-то и наладило производство российского инсулина, а «Герофарм» стала его эксклюзивным дистрибьютором. Российская компаниями ГЕРОФАРМ и белорусская компания NatiVita начинают передачу технологии производства российских инсулинов белорусскому заводу. Хочу поделиться своим опытом использования нового, российского инсулина ультракороткого действия Ринлиз. Теперь инсулин лизпро «Герофарма» в шприц-ручках будет стоить на 11% больше оригинала от Eli Lilly. Фармацевтическая компания "Герофарм" наладит поставки инсулина из Петербурга в Марокко, сообщил ви. Новости компании Пресса Фармация и медицина Отчеты и презентации MICE.