Эффект плацебо особенно часто наблюдается в исследованиях противотревожных лекарств и существенно мешает открытию и испытанию новых форм препаратов. Таблетки-пустышки: как работает эффект плацебо и чем он опасен. Почему доктора прописывают пустышки, как с этим бороться и какие лекарства на нашем рынке продвигаются нечестно. Росздравнадзор: с 2019 года в России в несколько раз снизилось количество фальсифицированных лекарств.
В РФ идет борьба с «плацебо» в аптеках. «Пустышки» пока выигрывают
В соцсетях и в СМИ распространяется информация о том, что большинство лекарств, которые продаются в аптеках, либо «пустышки», либо крайне токсичны. Даже лекарство от рака за миллион рублей может оказаться подделкой — куда жаловаться на некачественные препараты, объяснила медицинский адвокат Ирина Гриценко. Проверка фармацевтических препаратов на эффективность и безопасность является предметом серьезных клинических исследований.
Пустышка по рецепту: врачам разрешат прописывать БАДы
В зарубежных же публикациях исследователи говорят в лучшем случае о необходимости дальнейшего изучения возможной терапевтической эффективности данных препаратов. Выводов о целесообразности их применения как лекарственного средства в научной литературе нет, соответственно, за рубежом эти лекарства не применяют. Этакая «таблетка от всего». Но ведь в нашем законодательстве в последние годы много изменений, которые должны препятствовать некорректным, скажем мягко, назначениям: например, врач не может выписать конкретный бренд, он указывает в рецепте только действующее вещество, а дальше сам пациент в аптеке из всех препаратов с этим веществом выбирает тот, что считает лучшим. Второй момент: препараты включают в клинические рекомендации, то есть, назначая что-то «лишнее», доктор выходит за рамки КИ, а это нарушение... Есть еще перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств. Если препарат не внесен в перечень, госмедучреждения его просто не закупают...
В арсенале лоббистов много методов. Например, они могут увеличить время приема препарата. Рекомендуют пациентам принимать лекарство вместо, например, недели месяц и больше. Что касается клинических рекомендаций, их ведь пишут тоже люди. И раз неэффективные и или небезопасные препараты попадают в клинические рекомендации, обязательные для применения всеми врачами страны, значит, кто-то об этом «позаботился». Аналогичная история и со списком жизненно важных препаратов, и с региональными документами департаментов здравоохранения, имеющих отношение к закупкам.
Плюс к этому лоббисты доказывают полезность заведомо бесполезных препаратов с помощью некачественных, проплаченных исследований. Вопросы медицинской этики в таких исследованиях просто отсутствуют. Некоторые врачи выступают с лекциями, проводят семинары и конференции — и продвигают определенные препараты. Вопросы этики также не учитываются. Еще один вариант — отдельные производители скрывают использование небезопасных компонентов в составе фармпрепаратов, указывая только ингредиенты «природного происхождения». Например, у нас в продаже до сих пор есть крем со стероидами, запрещенный во многих странах мира.
Пациенты тоже могут отслеживать движение лекарств от производителя до конечного потребителя. Кроме того, Росздравнадзор совместно с правоохранительными органами проводит мероприятия по пресечению незаконного оборота лекарственных препаратов в аптеках. С самого начала внедрения программы льготного лекарственного обеспечения Росздравнадзор активно защищает законные интересы граждан в получении льготных лекарственных препаратов.
В отношении всех респираторных вирусных инфекций — а я напомню, что их более двухсот — противовирусных препаратов почти нет. Разве что грипп предлагается лечить «Тамифлю», его часто используют в странах мира. А такого огромного количества лекарств одного ряда, как у нас на прилавках, — «Арбидол», «Ингавирин», «Анаферон» — нет нигде в мире, кроме России, — сообщил Прокофьев, цитирует портал NEWS. Препарата, эффективность которого была доказана в отношении острых респираторных вирусных инфекций, вообще нет, поэтому его и не пытаются изобрести.
В частности, через гемодериват крови существует риск заразиться прионной болезнью Крейтцфельдта-Якоба. Это чревато поражением мозга и летальным исходом, а спасти пациента не получится. Если врач назначает такое лекарство, Фаррахов советует попросить его выбрать что-то менее сомнительное или проконсультироваться с кем-то еще. Транс, «Совет матерей и жен», Некоммерческая организация «Фонд защиты прав граждан «Штаб» признаны в РФ иностранными агентами. Автор: Марина Вебер.
Аферисты наживаются на именах врачей, продавая «лекарства»-пустышки
Некоторые врачи могут назначать подобные лекарства из-за незнания. В ином случае их могут прописать, для того чтобы пациент не подумал о бесполезности приема у врача. Однако стоит знать, что некоторые препараты не могут принести пользы.
Поэтому, возможно, предполагается, что такие инвестиции будут носить долгосрочный характер, а санкции не будут длиться вечно, добавил он. Выставка будет интересна и тем, кто все еще верит в «западные ценности» и не видит «гибридной агрессии, развернутой натовцами» против России и ее населения, добавила дипломат. Ранее в Кремле оценили выставку трофейной техники в Москве. Как сообщает Bloomberg , обсуждаются меры экспортного контроля, штрафы, обвинения в валютной манипуляции и тарифы.
Цель предлагаемых мер — «снизить риски» для доллара, передает ТАСС. По данным агентства, речь идет о «наказании» как «союзников», так и «противников», которые хотят «вести двустороннюю торговлю в отличных от доллара валютах», передает РИА «Новости». Министр иностранных дел России Сергей Лавров назвал доллар политическим оружием Запада. Подозреваемого зовут Джумохон Бегиджонович Курбонов, это уроженец города Пархор, 2003 года рождения, он также является гражданином Таджикистана, сообщил источник РБК. Ему вменяется статья «Совершение террористического акта, повлекшего умышленное причинение смерти человеку». Ранее глава Росфинмониторинга Юрий Чиханчин заявлял , что теракт в «Крокусе» финансировался через множество финорганизаций, для этого применялась криптовалюта.
По словам Репке, танки Т-72, оснащенные огромной навесной броней, сначала вызывали смех, однако, как оказалось, эта защита настолько сильна, что не дает FPV дронам ВСУ ни единого шанса пробиться через нее, передает РИА «Новости». Помимо необычной брони, танки оснащены системами радиоэлектронной борьбы РЭБ , которые установлены прямо на них, отметил журналист. Они не подпускают дроны противника близко к танку, а их эффективность подтверждают украинские военные, сообщил Репке. Все пятеро арестованы на два месяца, передает РИА «Новости». Число арестованных выросло до 31 человека. Напомним, ранее был арестован директор «Дагэнерго» Магомедхабиб Мухумаев.
Оба предприятия принадлежат миллиардеру Виктору Харитонину, которого СМИ связывают с супружеской парой - экс-министра промышленности Виктора Христенко и экс-министра здравоохранения РФ Татьяны Голиковой сейчас - вице-премьер, возглавляет Штаб по противодействию коронавирусу в России. Сам миллиардер в интервью журналу Forbes единственном за всю жизнь на вопрос о связях с Христенко заявил: "Виктор Борисович был идеологом стратегии развития отрасли "Фарма 2020", мы как самые крупные производители были вовлечены в разработку, поэтому общались и продолжаем общаться по сей день". Общая чистая прибыль фармацевтических компаний Виктора Харитонина в 2019 году - 27 млрд 070 млн 860 тысяч рублей. В популяризации "Арбидола" на российском рынке свою роль сыграл даже президент Путин. В 2010 году в ходе рабочего визита в Мурманск он в сопровождении журналистов внезапно зашел в аптеку и поинтересовался наличием и стоимостью "Арбидола". После этого продажи лекарства резко выросли: если за весь 2009 год они составили 5,5 млрд рублей, то за первое полугодие 2010-го - 7,6 млрд. Министерство здравоохранения РФ на неоднократные запросы "Новой" об эффективности "Арбидола" не ответило. Так говорил губернатор Самый откровенный пример лоббирования чиновниками препарата с недоказанной эффективностью - пост в Instagram свердловского губернатора Евгения Куйвашева от 28 апреля 2020 года: "Основываясь на эмпирических наблюдениях и статистических показателях больных в Свердловской области, мы видим различия в характеристиках исходов болезни коронавируса с другими регионами. Также отмечу, что не было побочных явлений.
На госзакупки препарата с начала пандемии было потрачено 21 479 289 рублей. Интересно, что в своем посте губернатор несколько раз признавал, что доказанной эффективности "Триазавирин" не имеет, но при этом подчеркивал: "На войне все средства хороши". Кому война, а кому и чистая прибыль. Мы интересовались, считают ли сами участники закупок эти препараты работающими. Медсанчасть в июне этого года закупила "Римантадин" на 46 897 рублей Формулярный комитет РАМН еще в 2007 году рекомендовал отозвать препарат из продажи как "устаревший и имеющий недоказанную эффективность". Часть 2. Особый медицинский путь Чисто российская болезнь Дисбактериоз - страшное заболевание, существующее только на территории России. В западных странах о нем не слышали. Дисбактериоз кишечника".
Ключевую роль для человека играет та флора, которая расположена между ворсинками кишечника. Заселить ее пробиотиками практически невозможно, она защищена биопленкой. Несмотря на недоказанную эффективность пробиотиков, госучреждения с начала 2020 года закупили их на 112 158 573 млн рублей. Лидеры - "Бифиформ" 28 153 069 , "Линекс" 28 096 686 и "Бифидум" 26 986 050. Но как именно это происходит, сказать крайне сложно. Потому что для понимания механизма влияния нужно, грубо говоря, вырезать кусок кишки и достать иммунные клетки оттуда. Клетки из периферической крови, которую берут из вены, в данном случае не показательны. Известно, что флора может выделять токсины. Причем о некоторых из них мы узнали совсем недавно.
Например, триметиламиноксид - пациенты с инфарктом, у которых много этого токсина, умирают в шесть раз чаще, чем те, у кого его мало. Флора может влиять на сосуды. Возможно, именно в ней лежит корень гипертонии, атеросклероза, эмоциональных расстройств. Исследование микрофлоры, отмечает Ашихмин, - одно из самых перспективных и активно развивающихся направлений современной медицины. Но в настоящий момент до создания эффективных препаратов далеко. Интересный факт - на официальном сайте препарата "Линекс" о дисбактериозе говорится: "Несмотря на свою широкую известность, понятие это довольно спорное: одни ошибочно считают его болезнью, другие - вовсе отрицают его существование". От всего Препараты с недоказанной эффективностью в России используют не только при инфекционных заболеваниях или болезнях желудочно-кишечного тракта.
О том, какие таблетки и в каком количестве приняла девочка, не сообщается. Однако врачи госпитализировали ее с диагнозом "острое отравление противовирусными средствами".
Ей вовремя промыли желудок — и теперь ребенку ничего не угрожает. Большинство таких лекарственных средств, продающихся в стране — отечественного производства. Более того: многие из них даже входят в перечень жизненно-важных и необходимых, хотя авторитетные врачи не перестают повторять о том, что они совершенно неэффективны. К тому же почти все российские противовирусные внесены в перечень Кокрановского сообщества, куда собраны лекарства-пустышки со всего мира. Однако сказать только то, что противовирусные средства просто неэффективны по крайней мере, они совершенно не действуют на вирус , недостаточно. Некоторые из них могут иметь весьма неприятные последствия для здоровья. Например, как рассказал "МК" один врач, пожелавший остаться неизвестным, есть российский препарат, который сегодня продается как противовирусный: "Однако разрабатывался он как противоопухолевый, но не показал эффективности в клинических исследованиях. Этот препарат, по идее, способствует росту белых кровяных телец. И если у человека нет с ними проблем, потенциально данное лекарство может быть ему вредно.
Лекарства - пустышки. Препараты, которые не лечат
В последнее время лекарства пустышки обозначены под рубрикой – фуфломицины. Когда пациентам выдавали лекарства-пустышки без предварительного лечения апоморфином, поддельные лекарства не могли уменьшить тремор и ригидность мышц. Пустышка, выдаваемая за лекарство, может не только улучшить состояние пациента, но и ухудшить его. Плацебо называют бесполезными лекарствами, «пустышками» или лекарствами с недоказанной эффективностью. Как подчеркивает источник, это – одно из самых дорогих лекарств в мире, применяемого для терапии всех типов спинальной мышечной атрофии (СМА) у детей и взрослых. В числе бесполезных лекарств оказались антибиотик левомицетин и противомикробный препарат бисептол.
Расстрельный список препаратов
В Екатеринбурге пытались сбыть лекарства‐«пустышки» для женщин, больных раком груди. Дескать, российские ученые разработали препарат, который «купирует» споры гриба и лишает его возможности размножаться: «Если вовремя начать применять это средство. Пустышка, выдаваемая за лекарство, может не только улучшить состояние пациента, но и ухудшить его. Препараты-пустышки перечислил главврач московской больницы № 71, ведущий телепрограммы О самом главном Александр Мясников. Список лекарств, которые профессор отметил как пустышки. Врач-терапевт, специалист по доказательной медицине Сергей Поляков перечислил лекарства, которые являются не более чем пустышками и не принесут реальной пользы организму.
Обсуждение (18)
- Лекарства и БАД-пустышки
- Почему россияне покупают неэффективные лекарства
- Для чего используется плацебо при проведении клинических исследований?
- В РФ идет борьба с «плацебо» в аптеках. «Пустышки» пока выигрывают
Что доктор прописал. Какие популярные лекарства на самом деле бесполезные?
Медик отметил, что противовирусные препараты не относятся к инструментам доказательной медицины, чаще всего их называют пустышками. Врач-терапевт, специалист по доказательной медицине Сергей Поляков перечислил лекарства, которые являются не более чем пустышками и не принесут реальной пользы организму. Бесконтрольный прием антибиотиков опасен тем, что бактерии привыкают к действующим веществам, а само лекарство превращается в пустышку.
Почему в России так много лекарств с недоказанной эффективностью
Такие лекарства медики называют препаратами-пустышками. Список лекарств, которые отметил профессор как пустышки: Актовегин, Церебролизин, Солкосерил – препараты с недоказанной эффективностью. У препаратов-пустышек таких исследований и публикаций, как правило, нет. Список лекарств, которые профессор отметил как пустышки.
Новости партнеров
- Лишние лекарства в домашней аптечке
- На прилавках российских аптек есть лекарства с недоказанной эффективностью
- Лекарства-«пустышки» - Дом престарелых "Моя Семья"
- Универсальный «Метипред»
Терапевт Фаррахов признал самый популярный в РФ препарат-пустышку
Вопросы этики также не учитываются. Еще один вариант — отдельные производители скрывают использование небезопасных компонентов в составе фармпрепаратов, указывая только ингредиенты «природного происхождения». Например, у нас в продаже до сих пор есть крем со стероидами, запрещенный во многих странах мира. При этом стероиды в инструкции не упоминаются. Добавим к этому, что практически все российские медицинские ассоциации имеют спонсорские пакеты с фармкомпаниями. Во-первых, надо провести на федеральном уровне ревизию всех документов на предмет соответствия подходам доказательной медицины. Во-вторых, отозвать лицензии на фармпрепараты, не имеющие надлежащим образом доказанной эффективности и безопасности.
В-третьих, мы считаем важным разработать и принять этический кодекс медицинского маркетинга, который могут поддержать многие площадки и спикеры, направленный на запрет продвижения препаратов с недоказанной эффективностью. Обязать, таким образом, промоутеров препаратов опираться только на качественные исследования — отличить их от некачественных несложно. Еще одна мера — обязать всех медицинских работников, получающих любые гонорары от фармпроизводителей как в денежной, так и в других формах; прямо или косвенно , декларировать на специальном сайте свои доходы. Плюс надо всегда показывать конфликт интересов. Любые информационные материалы, выпущенные при спонсорской поддержке фармкомпаний, должны содержать информацию об этом. Например: «ролик выпущен при поддержке такой-то фармкомпании».
В 2011 году в закон о рекламе внесли поправки, запрещающие рекламу магов, экстрасенсов и прочих способов одурачить людей. В идеале нужно запретить рекламу всех препаратов, не имеющих качественных доказательств эффективности и безопасности. Само собой, нужны наказания за несоблюдение этого порядка. Обсуждение работы фармлоббистов, даже без упоминания конкретных компаний и торговых наименований препаратов, считается в обществе очень опасным, так как прибыль на пустышках очень велика. Так что мы рискуем, но надеемся, что риск оправдан. Ирина Невинная, для «Российской газеты», фото: Максим Платонов.
Доступность препарата. Если лекарство добыто с трудом, привезено издалека, эффект плацебо вырастает в разы. Также плацебо применяют, когда испытывают новые лекарства. Как правило, испытуемых разделяют на две группы, одной из которых дают настоящее лекарство, а другой - «двойника»-пустышку.
Участники эксперимента не знают, кто из них принимает плацебо, а кто - настоящее лекарство. Затем исследователи анализируют результаты и оценивают эффективность нового препарата. Эффект плацебо в психологии - результат воздействия на наше подсознание. Как говорилось выше, чем более внушаем человек, тем выше выраженность эффекта.
Больше всего плацебо действует на экстравертов, людей с заниженной самооценкой, невротиков и детей. Плацебо дает положительные результаты при лечении психосоматических расстройств. Например, когда пациент придумывает себе болезнь, на него нужно воздействовать психологическими методами, а не лекарствами. Задача специалиста в этом случае — внушить человеку, что назначаемый препарат не пустышка, а чудодейственное средство, после которого наступит стопроцентное выздоровление.
Эффект ноцебо: обратная сторона медали Эффект плацебо может быть отрицательным. Это происходит, когда пациент ждет от «пустышки» побочных эффектов и ухудшения самочувствия. Такой эффект называется ноцебо. Одна из главных причин его возникновения — негативные ожидания.
Затем управление ФАС по Свердловской области добилось внесения компании в реестр недобросовестных поставщиков. А Росздравнадзор через суд лишил фирму лицензии на фармацевтическую деятельность. Это решение тоже пока не вступило в силу. В реестре недобросовестных поставщиков имеются три общества с ограниченной ответственностью «Аргентум». Самая свежая запись сделана 18 сентября 2017 года и касается ООО из Екатеринбурга. Видимо, про него и речь. На сайте областного арбитражного суда значатся и штраф в размере 100 тыс. То есть всё сходится со сведениями из прокуратуры. Прокуратура России Примечательно, что в реестр недобросовестных поставщиков ООО «Аргентум» попало на основании информации Центральной городской больницы города Кушвы. Основанием для такого заявления учреждения стало одностороннее расторжение ООО заключённого 11 июля контракта на поставку препарата «Ритуксимаб».
Контракт был заключён до 31 декабря. Но 28 августа его расторгли. Впрочем, пояснения организации представлены в решениях арбитражного суда. Истец обосновал свои требования неоднократным грубым нарушением условий лицензии, выданной 6 августа 2015 года, воспрепятствованием проведению проверок и повторным невыполнением предписаний об устранении выявленных нарушений. В своём отзыве фирма не признала требования о лишении лицензии. Оно посчитало это «несоразмерной мерой административной ответственности».
На форумах и в социальных сетях люди выражали своё возмущение. А тем временем, в той же прокуратуре отмечают: случаи выявления подозрительных, по мнению проверяющих, фирм, торгующих лекарствами, не единичны.
В ходе проверок было установлено, что «ряд поставщиков реализовывал с грубым нарушением лицензионных требований дорогостоящие лекарственные средства». Вскрыты факты отсутствия на складах ряда фирм препаратов, персонала и необходимых для осуществления деятельности складских помещений и оборудования», — отметили в прокуратуре. Всего за последнее время в регионе было выявлено семь подобных фирм. Их Оштрафовали на общую сумму более 700 тыс. Всех привлекли по части 4 статьи 14. Эта часть предусматривает ответственность за «осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением лицензией ». А по некоторым фактам и вовсе возбуждены уголовные дела по части 2 статьи 327. Отметим, факты продажи контрафактных, а то и просто фальсифицированных лекарств — не редкость.
Например, в Москве и Московской области только за период с 7 по 17 сентября было возбуждено семь уголовных дел за продажу таких препаратов через интернет. Но это капля в море. В Росздравнадзоре отмечают, что такие лекарства можно приобрести через тысячу интернет-сайтов и групп в социальных сетях. По данным полиции, только в Московской области, оборот такой нелегальной торговли колеблется в диапазоне от 350 до 600 млн рублей. Продают не только фальсифицированные препараты, но и те, которые в России не зарегистрированы и не прошли клинических испытаний. Зачастую они произведены в Китае, Индии или Турции.
Лекарства-«пустышки»
К сожалению, данный препарат остаётся популярным в России. Екатерина Планкина.
Речь идет о противовирусных препаратах, иммуномодуляторах, гомеопатии, большинстве растительных БАДов, а также ноотропах. Кроме того, можно вспомнить об аналогах. Дело в том, что любое лекарство имеет свое торговое наименование. Обычно на слуху именно оно, но не действующее вещество, которое может оказаться в других препаратах. Если ваше лекарство пропало с продаж или слишком подорожало, можно попробовать отыскать препарат с тем же действующим веществом, но от другого производителя.
Здоровье Фото: соцсети Противовирусные препараты, которые продаются в российских аптеках, неэффективны против большинства респираторных инфекций. Об этом «Царьграду» рассказал врач общей практики Денис Прокофьев.
По словам специалиста, доказанную эффективность имеет лишь препарат «Тамифлю», который врачи во многих странах назначают для лечения гриппа. Популярность так называемых лекарств-пустышек в РФ медик объяснил любовью россиян к самолечению и нежеланием идти к врачу.
Витамин С также бессмыслен при сезонных заболеваниях. И даже опасен. Чтобы противостоять вирусу, организму нужно 8 граммов витамина — огромная доза, употребление которой единовременно имеет больше негативных последствий, чем пользы. Долька лимона в чае во время простуды — также бездейственное средство: горячая вода лишает цитрус полезного элемента. Ранее Мясников заявлял, что многие медики выписывают пациентам лекарства-«пустышки» не из-за денег, а по причине незнания. Читать MedikForum.