Российские ученые доказали эффективность российской вакцины от ВИЧ. Созданная в России вакцина от вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) показала эффективность 100%. Новости об исследованиях вакцин от ВИЧ периодически появляются, но действенной вакцины до сих пор нет.
«Далеко ли до вакцины от ВИЧ?» Объясняем на пальцах
Увеличить охват лечением удалось в первую очередь за счет перехода на централизованные закупки препаратов в 2017 году. До этого регионы закупали терапию самостоятельно: каждому субъекту выделялся бюджет и регион объявлял аукцион по закупке АРВ-терапии. В результате разница в цене на одни и те же препараты в разных регионах достигала сотен раз. С 2017 года терапию закупает Минздрав, а затем распределяет препараты по регионам. За счет увеличения объемов закупок и единой цены стоимость терапии удалось снизить, а охват увеличился в разы. В 2023 году ситуация с охватом людей с ВИЧ лечением резко ухудшилась. В прошлом году на терапию потратили рекордную сумму — 42 млрд рублей, на треть больше, чем годом ранее. Однако существенную часть этой суммы Минздрав «одолжил» из бюджета 2023 года. Такое произошло впервые за шесть лет централизованных закупок.
Ведомство закупило более дорогие препараты, но в меньших объемах. Дефицит перекинулся на следующий год — поэтому пришлось брать «в долг» из бюджета 2023. В 2023 году деньги на лечение ВИЧ закончились уже в мае. Подробнее об этом мы рассказывали здесь. В 2023 году начались массовые перебои в доступе к терапии К лету 2023 в России начались массовые перебои в снабжении людей с ВИЧ препаратами. К концу октября на сайт Перебои. Восполнить дефицит пытаются за счет региональных бюджетов — но их не хватает. Из-за нехватки препаратов людям стали заменять терапию без медицинских показаний.
Препараты обычно меняют на те, которые остались в наличии. А это, например, могут быть лекарства, которые пациент уже принимал, но они ему не подошли. Из-за всего этого человек может перестать принимать препараты или терапия может быть неэффективной. Это повышает риск распространения ВИЧ в регионе», — говорит представитель движения «Пациентский контроль» Юлия Верещагина. Хуже всего дела обстоят с долутегравиром.
Участники исследования были нетрадиционной сексуальной ориентации, именно они находятся в группе риска по заражению ВИЧ. Испытуемые получали четыре инъекции — либо вакцины, либо плацебо. Оказалось, что в обеих группах не было никакой разницы в скорости передачи ВИЧ.
Материал и датчик на его основе отличаются от аналогов высокой чувствительностью, удобством изготовления и использования. Метаповерхности — плоские структуры из метаатомов, особых искусственных элементов, позволяющих наладить более сильное взаимодействие с любым излучением, чем традиционные материалы. Размеры метаатомов и расстояние между ними намного меньше длины волны излучения, на работу с которым они ориентированы. Материалы из таких атомов обеспечивают эффективные преобразования энергии через резонансную электрическую или магнитную связь с падающим излучением, что невозможно для обычных атомов. Опираясь на это свойство, можно создать чувствительные датчики для поиска в реальном времени в любой среде заданных химических веществ. Ученые представили компьютерную модель гибридного метаповерхностного идеального поглотителя на основе полых квадратных метаатомов.
Ее испытания закончатся в феврале 2022 года. Пока, уверены ученые, любая из разработанных вакцин не сможет обеспечить 100 процентную защиту от ВИЧ. Сейчас идут постклинические испытания этой вакцины, они должны завершиться в январе. December 18, 2020, 09:51.
Компания Janssen сообщила о неудачном завершении испытаний вакцины от ВИЧ
Над вакциной против ВИЧ в мире уже более 30-ти лет работают несколько десятков ведущих исследовательских групп и коммерческих компаний. Вплоть до недавнего времени считалось, что вылечить ВИЧ невозможно — можно лишь «подавить» его и перевести в хроническую фазу, предотвратив развитие СПИДа. К 2030 году китайские учёные совместно с российскими планируют создать вакцину от ВИЧ. «Последний бросок»: испытание вакцины от ВИЧ вступило в завершающую стадию. Кандидатная рекомбинантная вакцина Сал-ВИЧ «Д» предназначена для активации ВИЧ-специфического системного и мукозального звена иммунитета.
Израильский докторант заявил о создании вакцины от ВИЧ
Их распределят на три группы по 16 человек. Оставшиеся 8 человек войдут в отдельную группу. В записи указано, что исследование начнётся 19 августа этого года и закончится 1 мая 2023 года. Moderna проводит эксперименты совместно с американскими учёными из Техасского университета в Сан-Антонио, Университета Джорджа Вашингтона, Центра исследования рака Фреда Хатчинсона и Эморийского университета.
Оба этих варианта прошли проверку на безопасность для людей.
По словам новосибирских специалистов, созданная ими вакцина активизирует иммунный ответ организма. По их словам, разработанный препарат уникален, поскольку способен проникать в слизистые оболочки кишечника. Реклама на веке Для второй фазы необходимы 60 ВИЧ-инфицированных пациентов.
Как сообщается, каждому добровольцу, давшему согласие на участие в испытаниях препарата, будет выплачено от 60 до 100 тыс. Первую фаза клинических испытаний, результаты которой подтвердили безопасность препарата, "Вектор", являющийся одним из крупнейших в России центров вирусологии и биотехнологии, завершил еще в 2012 году. С тех пор исследования практически не велись, поскольку на них не выделялось денег. Еще один препарат - VM-1500 - в настоящее время проходит проверку.
Как ни странно, ни Минздрав, ни Федеральное медико-биологическое агентство России не спешат вкладывать средства в разработку препаратов.
На основе этой методологии, даже с использованием производственных линий, пытаются создать вакцину от ВИЧ. Но, к сожалению, шансов на то, что она окажется эффективной, немного. Хотя, разумеется, каждая новая вакцина что-то новое привносит в дело изучения ВИЧ-инфекции. Определённая мутация приводит к тому, что на клетках, к которым обычно прикрепляется вирус, отсутствуют необходимые для этого рецепторы. Такая мутация преимущественно распространена в Северной Европе, включая Россию и Великобританию. Если же оба родителя были носителями этого гена, то ребёнок становится полностью невосприимчивым к заражению ВИЧ, по крайней мере половым путём. Чем южнее, тем реже встречается этот ген.
Некоторые лаборатории даже предпринимали попытки ввести такой тест в список своих услуг. Но я лично против такого тестирования, потому что это ничего не даст. Допустим, человек узнает, что он невосприимчив к ВИЧ, и что дальше? Он потеряет бдительность, будет вести себя более рискованно, сможет получить гепатит и другие болезни. В Великобритании очень хорошо поставлен сбор статистики, методика проведения подобных исследований. И такие результаты вполне возможны, поскольку никогда нет гарантий, что мутация не окажет негативного эффекта, даже если она несёт и какую-то пользу. Как научный эксперимент это интересно, однако родителям этих детей было достаточно просто принимать антиретровирусные препараты, если они были инфицированы. В этом случае дети тоже родились бы здоровыми.
Вообще, история с опытом Хэ Цзянькуя довольно тёмная, не исключено, что в ней есть элемент выдумки. Прежде всего непонятно, зачем было вообще это делать. Он был инфицирован ВИЧ, и врачи догадались пересадить ему костный мозг от донора, невосприимчивого к вирусу. В результате реципиент со временем тоже вылечился от ВИЧ: его иммунные клетки заместились клетками, невосприимчивыми к вирусу. Умер этот человек примерно через десять лет после операции, но не от СПИДа, а от рецидива лейкоза. Можно ли этот подход масштабировать на многих пациентов? Поэтому за последние 15 лет было проведено мало таких операций: может быть, несколько десятков — не больше. И основная их часть завершилась неудачно.
Однако тот случай, о котором писали недавно в СМИ, — успешный пример подобной процедуры. Метод очень интересный для науки, но малопригодный для массового внедрения. Сейчас в мире около 40 млн инфицированных ВИЧ людей, для всех найти подходящих доноров практически невозможно. Поэтому многие группы исследователей стараются разрабатывать альтернативные донорской трансплантации пути лечения ВИЧ. Например, есть такая идея: взять клетки костного мозга у самого пациента, модифицировать их в невосприимчивые к ВИЧ, а потом подсадить обратно.
Наш кандидат: готова ли российская вакцина от ВИЧ? Этот вирус вызывает СПИД — хроническую болезнь, которая разрушает иммунную систему и приводит к смерти. Ход ВИЧ-инфекции можно лишь замедлить — случаи излечения крайне редки. Искоренить ВИЧ-инфекцию могли бы вакцины. Их разрабатывают по всему миру, но эффективность кандидатов остается низкой. В декабре глава Роспотребнадзора Анна Попова сообщила о «высокой степени готовности российской вакцины от ВИЧ», а научный центр «Вектор» подтвердил , что их вакцина «КомбиВИЧвак» стимулировала выработку антител к вирусу у всех испытуемых добровольцев. Узнали, как устроена новая вакцина, работает ли она и стоит ли рассчитывать на скорое избавление от ВИЧ. Почему лекарство от ВИЧ еще не нашли? Вирус размножается, а пораженные им клетки гибнут. Со временем их становится так мало, что организм больше не может защищаться от инфекций. В результате развивается тяжелый иммунодефицит — СПИД. Болезнь впервые обнаружили более 30 лет назад, но до сих пор не придумали, как ее вылечить.
Российская ВИЧ-вакцина оказалась эффективной, но испытания еще не закончены
Следующей попыткой разработать вакцину от ВИЧ/СПИДа стал проект MOSAICO. Однако большинство вакцин от ВИЧ вообще не доходило до тестирования на людях из-за низкой эффективности или других проблем. Вакцина от ВИЧ разработана по технологии мРНК (матричная рибонуклеиновая кислота), когда в организм вводится синтетическая молекула, созданная под вирус, к которому необходимо выработать иммунитет. «В отношении ВИЧ нам нужна вакцина, которая будет полностью предотвращать само попадание вируса в организм, а это гораздо более высокая планка», — отмечает вирусолог Егор Воронин на портале «».
«Это катастрофа». По всей стране — дефицит препаратов от ВИЧ, такого в России не было 13 лет
По всей стране — дефицит препаратов от ВИЧ, такого в России не было 13 лет. Другой подход — там другой принцип, в основе лежит феномен невосприимчивости к ВИЧ, который обнаружен у жителей Северной Европы. По его мнению, действенные лекарства и вакцины от ВИЧ могут появиться не ранее, чем через 10 лет. «Последний бросок»: испытание вакцины от ВИЧ вступило в завершающую стадию. ВИЧ. Читайте последние новости на тему в ленте новостей на сайте РИА Новости. Исследование на ВИЧ в Подмосковье с начала года прошли 689 тысяч человек, подобный текст позволяет выявить болезнь на ранней стадии, когда она протекает бессимптомно, сообщил. «Мы создали и оптимизировали более 250 соединений-кандидатов на разработку нового препарата от ВИЧ.
«Последний бросок»: испытание вакцины от ВИЧ вступило в завершающую стадию
Сколько вакцин от ВИЧ ни пытались сделать, все они оказывались бессильны против вируса. Клинические испытания экспериментальных ВИЧ-вакцин проводятся регулярно, но пока ни одна не показала результатов, пригодных для практического применения. Эпидемиолог Покровский оценил ситуацию с распространением ВИЧ в России. «Наше открытие проложило дорогу для быстрой разработки вакцин от ВИЧ, которые заставляют иммунитет человека вырабатывать антитела, обладающие широким профилем действия. Вакцину от ВИЧ ученые пытаются создать уже 30 лет, но простой подход тут не работает. Узнали, как устроена новая вакцина, работает ли она и стоит ли рассчитывать на скорое избавление от ВИЧ.
Победа над вирусом. Учёные уверены, что создадут вакцину от ВИЧ
Это фантастическое достижение! Первый результат, с которым столкнулись, это недостаток пациентов с множественно-резистентным вирусом. Но одна инъекция вызывала значительное уменьшение вирусной нагрузки. Если препарат работает, это действительно будет революция.
Компания Gilead подписала соглашение с Merck, у которой тоже есть препарат islatravir, вводимый раз в полгода, о совместной разработке. Насколько это серьезная проблема в европейских странах и мире? Есть сильные ингибиторы протеазы, интегразы, которые можно попытаться комбинировать.
Сейчас у нас около 10 пациентов с мультирезистентностным ВИЧ. Количество снизилось, но думаю в других странах с меньшим доступом к лекарствам их больше. Есть вирусная нагрузка, но вы не видите, устойчив ли вирус.
Мы пытаемся комбинировать как минимум 2-3 препарата с остаточной активностью. Все еще есть такие препараты как enfuvirtide, появляются новые препараты — fostemsavir. Такая ситуация проблема не одного врача, это совместное планирование с вирусологом и другими врачами.
Это то, что мы делаем с Московским областным центром по борьбе со СПИД, обмениваясь информацией по этому вопросу. Когда есть препараты, которые можно вводить каждый месяц, раз в три месяца или полгода, сложность заключается, чтобы найти к нему препарат-«компаньон». Мы не в той ситуации, когда можем давать такие препараты в виде монотерапии.
Сейчас есть еще одна задача: сделать их доступными, если вы хотите остановить СПИД. Несмотря на серьезные достижения в терапии, вакцины для профилактики ВИЧ пока не существует. Когда вы создаете вакцину, вы пытаетесь повторить то, что делает природа.
После заболевания вырабатываются антитела.
Три из этих групп получат разные дозы вакцины, а четвертая — плацебо. Первоначальные результаты ожидаются к концу 2024 года, но исследования на этом не остановятся. В дополнительном дополнительном исследовании будет продолжаться наблюдение за добровольцами в течение трех лет после получения первой дозы вакцины. Возможно, однажды ВИЧ станет лишь далеким воспоминанием в учебниках истории. Джанлука Риччио, креативный директор Melancia adv, копирайтер и журналист. С 2006 года он руководит Futuroprossimo.
Если даже В-клетки обнаружили его антиген, выработали к нему антитела, способные нейтрализовать заразу, то за время, которое ушло на все это, сам вирус успевает мутировать и оказаться неуязвимым для выработанного организмом оружия. Когда мы говорим о клеточном иммунитете, речь идет об уничтожении тех вирусов, которые преодолели гуморальный барьер и успели забраться в саму клетку. Они действуют не против возбудителей, циркулирующих в крови, а распознают «измененную», то есть зараженную вирусом клетку, и разрушают ее. Клетки CD4 частично регулируют весь процесс и выполняют функцию клеток памяти. Их принято называть хелперами. CD8 — собственно занимаются уничтожением, за это их зовут киллерами. ВИЧ — единственный вирус, который поражает не просто клетки организма, а собственно клетки иммунной системы. Той самой, которая с вирусом должна, по идее, бороться. При попытке избавиться от «врага» самостоятельно организм активирует систему уничтожения вирусов, в том числе и CD4-клетки, а вместе с тем, стало быть, активирует и дупликацию вируса. Именно поэтому против ВИЧ-инфекции иммунитет не может сработать так, как это было бы с любым другим вирусом. Какие возникают трудности при создании вакцины против ВИЧ? На данный момент в рамках более ста испытаний уже протестировано более сорока видов вакцин с участием тысяч добровольцев, и есть целая система, в которой регистрируются все исследования по вакцинации от ВИЧ. Последнее время в разного рода СМИ регулярно появляется информация, что той или иной компанией разрабатывается новая вакцина против ВИЧ. Однако обнадеживающих результатов не так уж и много. Это очень мало для вакцины. И связано это с тем, что существует ряд препятствий для создания вакцины от ВИЧ-инфекции. Во-первых, такая вакцина не может состоять из ослабленного или живого вируса, как многие другие. Если ввести даже одну-две частицы ВИЧ в организм, это вызовет не иммунный ответ, а инфицирование организма. Во-вторых, и мы об этом уже сказали, вирус находится внутри CD4-лимфоцитов. Мы пока не научились извлекать вирус из клетки, не повреждая ее саму. И на данный момент до конца не понимаем, какие именно механизмы могли бы обеспечить полную защиту от ВИЧ-инфекции. В-третьих, многие вакцины пока разрабатываются, испытываются на подопытных животных: мышах, свиньях. В случае с ВИЧ кроме обезьян, на которых можно было бы воспроизвести инфекцию, у нас нет подходящих подопытных животных, результаты работы с которыми можно было бы легко перенести на человека. Исследования на людях дороги и имеют ряд этических ограничений.
По оценкам экспертов, такие лекарства будут стоить дорого — около миллиона рублей. Но принимать их нужно однократно. Пока же из-за недостаточности финансирования в России невозможно провести клинические испытания на добровольцах. Разработчики первого препарата говорят о том, что им нужно еще два года. Авторы второго лекарства убеждены, что через пять лет его уже можно будет использовать.
Вакцина, которая победит ВИЧ
Испытания могут быть остановлены досрочно комитетом по мониторингу, если первые данные укажут на недостаточную эффективность. Если обе вакцины потерпят неудачу, то нужно будет искать другую технологию, то есть «вернуться к основам». Однако, если хотя бы одна из них окажется эффективной, необходимы будут дальнейшие исследования на международном уровне. Я прогнозирую, что до 2030-х годов не будет ещё одного исследования эффективности вакцин против ВИЧ», — заявил Джонатан Вебер, ведущий координатор PrEPVacc и директор Академического центра медицинских наук Имперского колледжа в Лондоне.
Еще одна проблема, возникающая во время третьей фазы испытаний, связана с информированием. По этическим соображениям участникам профессионально объясняют, как именно распространяется ВИЧ-инфекция, и как можно снизить риск заражения. Точно так же проинструктируют контрольную группу, и в этой группе тоже риск заражения сильно уменьшится», — объяснил Сергей Нетесов. Так что еще и по этой причине пройдет очень много времени, прежде чем исследователи смогут сравнить число инфицированных в основной и контрольной группах и подвести итоги своей работы, добавил он. Обычно между началом первой фазы клинических испытаний и получением результатов третьей фазы проходит 6-9 лет, говорится в статье на сайте ВОЗ. Годы работы ушли на это. В испытаниях принимали участие более 5400 мужчин и женщин в возрасте от 18 до 35 лет. Среди тех, кто получил вакцину, ВИЧ заразились 129 человек, а среди тех, кто получил плацебо, — 123 человека, сообщает научный журнал Science. То есть ВИЧ заразился 51 человек, получивший вакцину, и 74 человека, получивших плацебо. Выяснилось, что вакцина приводит к образованию в организме антител, которые связываются с возбудителем болезни, но не нейтрализуют его полностью. Специалисты пришли к единому мнению, что это недостаточный уровень защиты для вывода вакцины на рынок, но испытания продолжились. Сейчас в Северной Америке и Европе проходят клинические испытания Mosaico. В них участвуют около 3800 трансгендеров и мужчин, практикующих однополые связи. Прививка делается в два этапа. В основе препарата для первой инъекции — «мозаика» из генов разных типов ВИЧ, встроенная в аденовирусный вектор. Вторая инъекция состоит из поверхностного белка ВИЧ и адъюванта. Испытания должны завершиться в 2023 году. Одновременно в африканских странах южнее Сахары проходят «сестринские» испытания Imbokodo, которые должны завершиться в конце 2021 года. Исследуется та же вакцина, но с участием более 2600 женщин.
Кроме этого, все пациенты ежедневно принимают доконтактную профилактику ВИЧ Truvada или Descovy до 26-й недели. Как отмечают эксперты, примерно в это время иммунный ответ достигает своего пика. Все участники проходят тестирование и консультации каждые 4-8 недель. Наблюдение за ними будет длиться до октября 2024 года.
От регионов требуют исправления ошибки на миллиарды рублей По гамбургскому счету, город не должен этого делать. Во многих регионах страны никогда и не добавляли финансирование на лечение ВИЧ из собственных бюджетов, обходились тем, что есть и сколько есть, а кто недоволен — лечитесь сами. Но с тех пор как беспрецедентный дефицит лекарств уже в начале 2023 года проявился по всей стране, в российскую организацию «Пациентский контроль», на сайт « Перебои. А в ответ люди получают отписки вроде «ваше обращение направлено в ваш регион». Вероятно, подразумевая, что лекарство должны выдать там же. Ситуация, когда федеральное ведомство расписывается в том, что не может выполнить свои обязательства перед пациентами, но не обращается в регионы с просьбой «помогите чем можете», — оно снимает с себя ответственность, спуская жалобы пациентов в регионы, которые должны восполнить дефицит, возникший по его же вине. С тех пор как там стало небезопасно, а ДНР официально признана российским регионом, это задача России. В Донецке выдают либо просрочку из старых поставок она уже заканчивается , либо советуют покупать препараты в Краснодаре или Ростове, потому нет лекарств даже в аптеках. Чтобы сделать для присоединенных территорий федеральные закупки, нужно всех пациентов внести в федеральный регистр, этого до сих пор не произошло, — объясняет активист «Пациентского контроля» Юлия Верещагина. Недавно в СМИ ДНР появилась информация о том, что российские таблетки завезли, но пациенты нам по-прежнему пишут, что ничего не получают. Такие же сообщения нам шлют из Херсонской области. Из Запорожской области и ЛНР запросов не было. В Донецке врачи узнали о том, что есть мы, и нам стали писать. В 2023-м не хватает лекарств, потому что их не хватало в 2022-м Общественные организации из 30 регионов России, в том числе Санкт-Петербурга, Ленинградской области и ДНР, обратились за помощью к вице-премьеру Михаилу Мишустину, министру здравоохранения Михаилу Мурашко и председателю комитета Госдумы по охране здоровья Бадме Башанкаеву. Они объясняют, почему не хватает денег на лекарства для пациентов с ВИЧ, несмотря на то что «финансовое обеспечение деятельности по предупреждению распространения ВИЧ-инфекции рассматривается в приоритетном порядке с учетом необходимости защиты личной безопасности граждан, а также безопасности общества и государства». Проще говоря, недолечивание ВИЧ грозит вспышкой его распространения среди населения. При этом часть запланированных денег на 2023 год была истрачена в 2022-м, лекарства использованы тогда же. Потребность и выделенные средства по годам — в таблице: В 2023 году сумма контрактов Минздрава России на АРВ-препараты на оставшиеся средства бюджета 2023 года и по трехлетним действующим контрактам составила лишь 21,5 млрд рублей, с объемом препаратов в 292 тысячи курсов. Как говорит Юлия Верещагина, все аукционы сыграны, деньги, выделенные на год, истрачены. Лекарства еще есть на остатках, но объем совершенно не соответствует потребности и выбор ограничен, поэтому людям меняют схемы — переводят с препаратов, которые они принимают, на те, что есть. Случается, переводят на те, с которых раньше сняли из-за побочных эффектов, мол, побочка же не смертельная.
УРОВЕНЬ ЗНАНИЙ СТАЛ ВЫШЕ
- Число новых случаев снизилось — потому что уязвимые группы стали хуже тестировать
- ВИЧ-контроллеры — люди, которые остановят эпидемию СПИДа?
- Израильский докторант заявил о создании вакцины от ВИЧ
- Все материалы
- Прививка от СПИДа: в чем проблема?
- «Мы ведем самолет вслепую». Говорим о вакцине от ВИЧ
Клонированные антитела против ВИЧ-инфекции
- ГБУЗ ЕЦ ПБ СПИД - Шансы на появление вакцины от ВИЧ
- В России с 2024 года начинают тестировать сервисы цифровой терапии ВИЧ-инфекции
- ПОДПИСАТЬСЯ НА РАССЫЛКУ
- Вакцина от ВИЧ может быть создана к 2040 году?
- Минздрав раскрыл сроки создания вакцины от ВИЧ | Москва | ФедералПресс
- Что еще почитать
Российская ВИЧ-вакцина оказалась эффективной, но испытания еще не закончены
По его словам, данные о конкретных пациентах отображаются правильно, но как формируется сводная статистика — неясно. Многие регионы жалуются, что данные регистра не соответствуют реальным показателям. Нам удалось получить по запросу долю людей с ВИЧ, включенных в регистр, в каждом из регионов. Лидер по этому показателю — Москва.
Среди тех, кто хуже всего выполняет цели по внесению в регистр, напротив, оказались наименее пораженные регионы. В целом по России перевыполняются вообще все цели стратегии, поставленные на 2022 год. Но к этим данным много вопросов: расчеты Минздрава крайне непрозрачны.
Не все люди, у которых выявлен ВИЧ, встают на диспансерный учет — но должны быть занесены в регистр. Увеличить охват лечением удалось в первую очередь за счет перехода на централизованные закупки препаратов в 2017 году. До этого регионы закупали терапию самостоятельно: каждому субъекту выделялся бюджет и регион объявлял аукцион по закупке АРВ-терапии.
В результате разница в цене на одни и те же препараты в разных регионах достигала сотен раз. С 2017 года терапию закупает Минздрав, а затем распределяет препараты по регионам. За счет увеличения объемов закупок и единой цены стоимость терапии удалось снизить, а охват увеличился в разы.
В 2023 году ситуация с охватом людей с ВИЧ лечением резко ухудшилась. В прошлом году на терапию потратили рекордную сумму — 42 млрд рублей, на треть больше, чем годом ранее. Однако существенную часть этой суммы Минздрав «одолжил» из бюджета 2023 года.
Такое произошло впервые за шесть лет централизованных закупок. Ведомство закупило более дорогие препараты, но в меньших объемах. Дефицит перекинулся на следующий год — поэтому пришлось брать «в долг» из бюджета 2023.
В 2023 году деньги на лечение ВИЧ закончились уже в мае. Подробнее об этом мы рассказывали здесь. В 2023 году начались массовые перебои в доступе к терапии К лету 2023 в России начались массовые перебои в снабжении людей с ВИЧ препаратами.
Однако результат исследований, дающий гарантированный иммунитет от ВИЧ инфекции , еще не достигнут. Сейчас основные направления работы ученых — генная инженерия и молекулярная биология. При проникновении ВИЧ в их организм вирус полностью уничтожается иммунной системой, иммунодефицит не развивается и болезнь излечивается. Так называемые нейтрализующие антитела обезвреживают большую часть известных штаммов ретровируса , но становятся бесполезными из-за быстрой мутации возбудителя.
На текущем этапе исследований ученые добавляют к антителам свойства, необходимые для ликвидации любой разновидности ВИЧ. Вакцина от СПИДа широкого спектра действия сначала проходит испытания на животных. Удовлетворительный результат исследований позволит использовать вакцину для иммунизации добровольцев с африканского континента, где регистрируется большой процент ВИЧ-больных. Вирус достаточно быстро приспосабливается к неблагоприятным условиям, образуя новый штамм — только описанных учеными их насчитывается почти 240.
В этом КИ были объединены две ранее изученные вакцины: 3 праймирующие дозы были основаны на модифицированном вирусе птичьей оспы, который доставлял гены белков Env, Gag, Pol, а буст-доза представляла собой комбинированный гликопротеин gp120 двух подтипов ВИЧ, которые используют для проникновения в клетку хозяина корецепторы CCR5 и CXCR4 соответственно. Впрочем, результаты этих клинических исследований поставили под сомнение, когда в 2020 году модифицированная и более иммуногенная версия вакцины в КИ HVTN 702 показала нулевую эффективность в защите от заражения ВИЧ. В 2021 году завершились КИ Imbokodo среди женщин в Африке. Исследуемая вакцина была мозаичной. Фаза 3 КИ Mosaico , в которых тестируется на другой группе риска другая схема вакцинации — та же аденовирусная вакцина, что в Imbokodo, дополненная другими белками — еще продолжается.
Что такое широконейтрализующие антитела к ВИЧ и можно ли их получить с помощью вакцинации? Однако нативные тримеры Env не подходят для их получения. Поэтому разработчики вакцин создают модифицированные тримеры. Интересная методология была разработана группой Уильяма Шифа, иммунолога из Института Скриппса и исполнительного директора по разработке вакцин в Центре нейтрализующих антител некоммерческой организации IAVI Международная инициатива по вакцине против СПИДа. Это germline targeting, или нацеливание на зародышевую линию.
Такая вакцина должна инициировать созревание предшественников В-клеток, вырабатывающих ШНАт. Широконейтрализующие антитела против ВИЧ имеют особенности, нехарактерные для других антител. В ходе созревания В-клетки гены иммуноглобулина мутируют, чтобы увеличить аффинность антител к антигену; в генах ШНАт частота мутация особенно высока, в результате В-лимфоциты, производящие ШНАт, относительно редки, их трудно отобрать. Поэтому для вакцинации, которая должна обеспечить появление ШНАт, используются не только специально сконструированные белки, но и особая стратегия иммунизации, которая повышает количество таких клеток. Первая иммунизация активирует и увеличивает численность наивных В-клеток, экспрессирующих немутированные антитела, способные эволюционировать в ШНАт.
Второй иммуноген «отбирает» среди ответивших на первую иммунизацию В-клеток те, которые имеют подходящие соматические мутации. В итоге серия иммунизаций, где каждый следующий иммуноген более специфичен, чем предыдущий, приводит к отбору В-клеток с «нужными» мутациями, производящих ШНАт подробнее. Этот процесс Шиф назвал «shepherding», по аналогии с тем, как пастушьи собаки направляют овец, чтобы те бежали в верном направлении. Путь к вершине эволюции В-клетки — продукции широконейтрализующих антител против ВИЧ. Источник: Science 2019.
DOI: 10. В структуру Env внесли следующие изменения: соединили S-S связью белки gp120 и gp41 в нативной версии Env они связаны нековалентно ; заменили один из изолейцинов gp41 на пролин, чтобы зафиксировать состояние белка до слияния с клеткой; улучшили сайт расщепления фурином исходного белка gp160, чтобы расщепление на gp120 и gp41 было более полным; удалили часть белка gp41, необходимую для связывания с мембраной.
Результаты исследования ожидаются в четвёртом квартале 2024 года, пишет CNN. Набор участников в клиническое исследование начался в декабре 2020 года, а последний из 1513 добровольцев зарегистрировался в марте 2023 года. Все участники 18-40 лет живут в Южной Африке, Уганде или Танзании.
В течение 48 недель каждый доброволец получает 4 инъекции вакцины А или вакцины В, а контрольная группа — плацебо.
Компания Janssen сообщила о неудачном завершении испытаний вакцины от ВИЧ
ВИЧ сегодня — В США четыре женщины заразились ВИЧ через косметические инъекции в салоне красоты. Сегодня все чаще и чаще появляются новости о готовности вакцины от ВИЧ. Интерфакс: Вакцина от вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), разработанная научным центром "Вектор" Роспотребнадзора, способна вырабатывать антитела к вирусу, что подтвердилось в ходе первой фазы клинических испытаний у 100% добровольцев, сообщили в. Ученые из Гонконга начали первую фазу клинических испытаний ICVAX — терапевтической вакцины против ВИЧ/СПИДа. Еще одно испытание вакцины против ВИЧ (HVTN 702) также было прекращено в Южной Африке в 2020 году. Вакцина, которая победит ВИЧ.