Сам «Оземпик» был разработан в качестве лекарства для больных диабетом второго типа, при котором развивается ожирение.
Правда ли, что «Оземпик» помогает похудеть?
Семаглутид одобрен в США в декабре 2017 года [5]. В Европейском союзе препарат допущен на рынок 8 февраля 2018 года [8]. В России семаглутид зарегистрирован в августе 2019 года под торговой маркой «Оземпик» [1]. В 2019 году Novo Nordisk получила разрешение FDA и выпустила на рынок таблетированную пероральную форму семаглутида под торговым наименованием Rybelsus, этот препарат стал первым в мире пероральным агонистом рецептора ГПП-1, затем в апреле 2020 года разрешение на его применение выдало Европейское агентство по лекарственным препаратам EMA , а в апреле 2021 года «Ребелсас» получил регистрацию в России [9]. В 2021 году Novo Nordisk выпустила на рынок ещё один препарат семаглутида, предназначенный для длительного применения при лечении ожирения — Wegovy. В 2022 году продажи «Оземпика» в России составили 2,8 миллиарда рублей [13]. В марте 2023 года Novo Nordisk прекратила поставки Оземпика в Россию [13]. В октябре 2023 года в России был зарегистрирован аналог препарата «Оземпик» под брендом «Семавик» [14]. Механизм действия править Семаглутид действует через инкретиновый путь — подобно ГПП-1 воздействует на рецепторы гормона глюкагона и подавляет секрецию глюкагона островками Лангерганса поджелудочной железы , что стимулирует секрецию ими инсулина и приводит к снижению уровня глюкозы и гликированного гемоглобина в крови [1].
При этом за патентообладателем сохранялось исключительное право.
В 2021 году президент подписал поправки к ст. Собственника необходимо уведомить об этом в кратчайший срок и выплатить ему соразмерную компенсацию. Закон подразумевает, что под крайней необходимостью понимается ситуация, связанная с обеспечением обороны и безопасности государства, охраной жизни и здоровья граждан. Платежи производятся ежегодно, пока действует решение правительства. Законом также предусмотрено , что суд может по заявлению лица предоставить ему право использования результата интеллектуальной деятельности, исключительное право на который принадлежит другому. Мнение экспертов Право. Основная цель института публично-правовой лицензии — возможность восполнить недостаток в стране лекарств и иных объектов, необходимых для жизни и здоровья населения. Закон предусматривает выдачу такой публично-правовой лицензии в связи с крайней необходимостью, связанной с охраной жизни и здоровья граждан, без согласия правообладателя. Вокруг этого механизма ведутся многочисленные дискуссии, в том числе в части соразмерности компенсации, выплачиваемой правообладателю, отсутствия четко закрепленных правил о предварительных переговорах с оригинатором.
Эксперт указывает, что такой институт применяется в России не первый раз.
Платежи производятся ежегодно, пока действует решение правительства. Законом также предусмотрено , что суд может по заявлению лица предоставить ему право использования результата интеллектуальной деятельности, исключительное право на который принадлежит другому. Мнение экспертов Право. Основная цель института публично-правовой лицензии — возможность восполнить недостаток в стране лекарств и иных объектов, необходимых для жизни и здоровья населения.
Закон предусматривает выдачу такой публично-правовой лицензии в связи с крайней необходимостью, связанной с охраной жизни и здоровья граждан, без согласия правообладателя. Вокруг этого механизма ведутся многочисленные дискуссии, в том числе в части соразмерности компенсации, выплачиваемой правообладателю, отсутствия четко закрепленных правил о предварительных переговорах с оригинатором. Эксперт указывает, что такой институт применяется в России не первый раз. Каждый год в конце декабря правительство выпускает распоряжения о принудительном лицензировании. Мырсина указывает, что до этого лицензии выдавали «Фармасинтезу» и «Р-Фарм» на препарат Gilead.
При этом если в отношении Gilead лицензию предоставили скорее по экономическим причинам высокая цена на препарат , то ситуация с «Герофармом» и «Промомедом» обусловлена отсутствием товара в России. Такое решение расширяет правоприменительный подход к определению крайней необходимости, при которой выдача лицензии допустима.
Они применяются, в первую очередь, при сахарном диабете 2 типа. Производитель заявил о своем намерении прекратить их поставки в Россию к 2024 году, но дефицит на рынке возник намного раньше. Это имеет важное значение, так как препарат применяется курсом на протяжении длительного времени.
"Герофарму" и "Промомеду" разрешили выпускать аналог препарата от диабета "Оземпик"
| Мода худеть с «Оземпиком» привела к снижению продаж продуктов в Walmart - новости Shoppers | Хотя плюсы использования «Оземпика» действительно подкупают, использование этого препарата тем, кто не нуждается в лечении, очень опасно. |
| Препарат для диабетиков и худеющих «Оземпик» вернётся в Россию под новым названием | «Оземпик» применяется при сахарном диабете второго типа, препарат стимулирует секрецию инсулина, способствует снижению сахара в крови и снижает аппетит. |
| Гинеколог рассказала о вреде похудения на препарате «Оземпик» | Хотя плюсы использования «Оземпика» действительно подкупают, использование этого препарата тем, кто не нуждается в лечении, очень опасно. |
В Россию перестанут поставлять препарат «Оземпик». Что теперь делать диабетикам?
Фото: realnoevremya. В конце марта стало известно, что датская компания Novo Nordisk будет поставлять в Россию препарат для диабетиков «Оземпик» до декабря 2023 года. Компания уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок на территорию РФ в ноябре 2022 года. После этих новостей президент России Владимир Путин поставил задачу увеличить долю отечественных лекарств на рынке и укрепить независимость от зарубежных поставщиков.
Ким Кардашьян первой из звезд попробовала Оземпик. На ее лице это никак не отразилось, хотя реалити-звезда — фанатка косметологов, поэтому, надо полагать, ее быстро избавили от всех побочек. Источник: Legion-Media Из-за «Оземпика» лицо становится не просто худым. Щеки западают, кожа морщинится и обвисает, человек зрительно становится на 5-10 лет старше, выглядит болезненно и изможденно. А главное, что процесс необратим и последствия придется устранять с помощью косметолога или пластического хирурга. Во многих продвинутых клиниках в прайсе уже есть такая услуга, как коррекция оземпического лица. Насколько эффективен «Оземпик» для похудения Сами производители не скрывают, что действие «Оземпика» непродолжительное.
То есть после отмены препарата все возвращается на круги своя: ушедшие килограммы так же стремительно набираются обратно. Иногда в еще большем объеме. Поэтому для сохранения результата придется колоть лекарство постоянно.
СМИ ранее сообщили, что датский производитель Novo Nordisk прекратил поставки в Россию популярного препарата от диабета "Оземпик". В марте в Росздравнадзоре сообщили , что препарат будет поставляться в Россию, по меньшей мере, до декабря 2023 года.
Куда пропал «Оземпик» — пока неясно. При этом нехватка препарата началась ещё в марте 2022 года.
В московской рознице некоторые аптеки продавали «Оземпик» по стоимости, которая вдвое превышала предельную зарегистрированную цену. Аналитики подозревали , что есть даже нелегальная схема попадания препарата на рынок. Все их можно назвать заменой «Оземпику», то есть это лекарства одного и того же класса. Два первых — инъекционные, а «Ребелсас» выпускают в виде таблеток. Некоторые из них эффективны — к примеру, ингибиторы SGLТ или натрий-глюкозного котранспортёра второго типа. Но всё же индивидуальный подход никто не отменял.
"Герофарму" и "Промомеду" разрешили выпускать аналог препарата от диабета "Оземпик"
В России разрешили производство аналога датского препарата от диабета «Оземпик». Двум российским компаниям разрешили выпускать препарат «Оземпик» без разрешения владельца патента, он поступит в аптеки уже в этом году и будет дешевле. Датская Novo Nordisk уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок в Россию популярного препарата от диабета «Оземпик».
Основное меню РБК Инвестиций
- Новые побочные эффекты от препарата Оземпик обновлено 25.04.2024
- Оземпик пропал из аптек — аналоги и заменители есть!
- Оземпик пропал из аптек — аналоги и заменители есть!
- Публикации
Росздравнадзор: препарат от диабета "Оземпик" будут поставлять минимум до конца года
Ранее на российском рынке было представлено только два препарата с семаглутидом – таблетки Ребелсас® и Оземпик® инъекционной форме, от датской компании Novo Nordisk. В начале 2022 года мы отметили резкий спад предложений противодиабетического препарата Оземпик® в дистрибьюторских компаниях (а соотвественно, и в аптечных сетях), и одновременно начался лавинообразный рост запросов вида «купить Оземпик®». Фото новости: "Мода худеть с «Оземпиком» привела к снижению продаж продуктов в Walmart". В Росздравнадзоре рассказали об аналогах препарата для диабетиков «Оземпик».
Оземпик пропал из аптек — аналоги и заменители есть!: 1 комментарий
- Разрешение выпускать аналог «Оземпика»: последствия - новости Право.ру
- ДИАБЕТ КАК ЭПИДЕМИЯ
- Содержание статьи
- Оземпик пропал из аптек — аналоги и заменители есть!
Правда ли, что «Оземпик» помогает похудеть?
Кратко для лиги лени: Оземпик как средство для похудения работает, но ограниченно годится для ИТ, и дает осечки примерно 50 на 50 побочки. По мере того, как увлечение популярности Оземпика в социальных сетях и Tik Tok завоевывает внимание широкой общественности, медицинское сообщество все чаще предупреждает об использовании препарата для похудения на несколько килограммов. Как утверждают СМИ, в США поданы десятки исков против производителей «Оземпика» и других лекарств на основе семаглутида. Препарат Оземпик является дополнительной терапией к основному лечению. В начале 2022 года мы отметили резкий спад предложений противодиабетического препарата Оземпик® в дистрибьюторских компаниях (а соотвественно, и в аптечных сетях), и одновременно начался лавинообразный рост запросов вида «купить Оземпик®».
Оземпик — инновационный препарат для лечения сахарного диабета и ожирения
- История Сьюзен и Майкла
- ДИАБЕТ КАК ЭПИДЕМИЯ
- "Оземпик" ушел в историю
- Доказательства эффективности препаратов с семаглутидом
Купить Оземпик
По состоянию на 5 июля найти их можно в единичных аптеках по цене от 24 до 30 с лишним тысяч рублей за упаковку. НГС изучил справочные сервисы по продаже лекарств, выяснил причину дефицита и перспективы появления отечественных аналогов. Первый — инъекционный препарат, применяется в виде уколов, которые делаются один раз в неделю. Второй выпускается в традиционной таблетированной форме и принимать его нужно ежедневно, за 30 минут до первого приема пищи.
Препараты производит датская компания Novo Nordisk. Ранее она предупредила Росздравнадзор о прекращении поставок в Россию «Оземпика» к концу 2023 года, а «Ребелсаса» — в 2024 году.
Доходило до абсурда: ряд аптек в регионах продавали "Оземпик" по цене в четыре раза выше предельной. Без учета НДС стоимость составляла 5,8 тысячи рублей. Но его могли продать и за 20, и даже 25 тысяч рублей. Примерно тогда же медикамент начал исчезать с полок российских аптек.
На этом фоне проблему начали решать своими силами. Российская компания "Герофарм" обратилась в Novo Nordisk с письмами о заключении лицензионного договора на использование патентов. Фирма предложила выплачивать патентообладателю компенсацию от чистой выручки, полученной от реализации препарата. Однако датчане оставили эти обращения без ответа. Тогда организация обратилась в правительство. Пришлось прибегнуть к статье 1360 Гражданского кодекса России.
Она разрешает принудительную передачу лицензии на производство инновационных лекарств в интересах национальной безопасности. Разрешение на выпуск лекарства под Новый год получили сразу две российские компании.
Поставка "Семавика" в российские аптеки запланирована уже в этом году, первая партия составит около 250-300 тыс. Компания будет производить препарат на собственном заводе на территории России. В качестве поставщика шприц-ручек был выбран европейский производитель. Ранее пациентам назначались медикаменты зарубежного производства, которые сегодня недоступны из-за решения производителей. Его вывод на рынок позволит бесперебойно обеспечивать жителей страны жизненно необходимым препаратом для эффективной компенсации заболевания. Производственные мощности "Герофарм" позволяют выпускать необходимое количество препарата для удовлетворения потребности российского рынка", - подчеркнул генеральный директор компании "Герофарм" Петр Родионов.
После того как она сообщила о симптомах врачу, таблетки ей отменили. Таша начала колоть оземпик с дозировки 0,25 мг, когда через три месяца она похудела на 10 кг, девушка перешла на объем 0,5 мг. Я кайфовала от того, как выглядела. Тело было идеальным без спорта», — говорит Таша. В январе 2023 года ей стало плохо — после очередного укола она чуть не потеряла сознание. А потом у девушки резко начались боли в брюшной полости и грудной клетке. После этого она решила закончить с оземпиком и пошла по врачам. Обратилась к нутрициологу, которая, изучив анализы, обнаружила, что за 1 год и 2 месяца с оземпиком пациентка приобрела проблемы с ЖКТ, гепатоз в начальной стадии, камни в почках, нарушение цикла. Еще примерно 400 пациентов в США из-за жалоб на постоянную рвоту и плохое самочувствие готовят судебные иски к производителю «Оземпика», но тысячи и тысячи желающих похудеть готовы платить за препарат буквально любые деньги Когда начались проблемы со здоровьем, я начала писать в разные группы и спрашивать, не сталкивался ли кто-то с такой же проблемой после отмены оземпика. Выяснилось, что почти у всех произошел набор веса. При этом были и те, кто спорил со мной, уверяя, что у них все классно, а свои проблемы я выдумала. Люди сами назначают себе препарат и агитируют в интернете за то, чтобы его покупали, мол, берите, пока он есть, за любые деньги. Это препарат, у которого много побочек, о которых мало кто говорит. Сейчас, имея этот опыт, я бы не стала разрушать свое здоровье из-за 10 килограммов«. Некоторые из врачей, которым Таша рассказала свою историю, были удивлены тем, что ей назначили оземпик: «Если бы ты весила 120 килограммов, мы бы его тебе назначили, но на запрос человека с весом 75 килограммов и ростом 175 мы бы покрутили у виска и сказали бы: иди в зал и закрой рот». Не так давно появилась информация, что тошнота, диарея, боли в животе — не самый страшный побочный эффект оземпика, среди прочих — суицидальные мысли и селфхарм. В связи с этим Европейское агентство по лекарственным препаратам намерено провести проверку препаратов для похудения, содержащих семаглутид, после того как в Исландии было выявлено сразу три тревожащих случая, потенциально спровоцированных лекарствами. В ответ на это представитель компании заявил, что «здоровье пациентов является главным приоритетом. Данные, собранные в ходе клинических испытаний и постмаркетингового наблюдения, не продемонстрировали причинно-следственной связи между семаглутидом и мыслями о самоубийстве или причинении себе вреда», сообщает BBC News. Еще одна неприятная побочка оземпика, которую сейчас активно обсуждают в сети, — потеря мышечной массы, которая стремительно уходит вместе с весом. Такой эффект уже получил название Ozempic butt. А недавно появилось такое понятие, как Ozempic face — по отзывам пользователей, на фоне применения препарата кожа лица теряет свою упругость и за несколько месяцев стареет на несколько лет. По мнению экспертов, этот сайд-эффект притянут за уши — такую картину можно наблюдать почти у всех, кто переходит на экстремальные диеты.
Санкции — не помеха: наши компании освоили заменитель Оземпика для диабетиков
О том, как работают эти препараты и что грозит их адептам, врач рассказала Общественной службе новостей. Эффективность и безопасность препарата Оземпик® в дозах 0,5 мг и 1 мг оценивались в шести рандомизированных контролируемых КИ 3а фазы. В России и за границей сейчас популяризируют «Оземпик» — препарат для диабетиков, который многие теперь используют для похудения. «Оземпик» применяется при сахарном диабете второго типа, препарат стимулирует секрецию инсулина, способствует снижению сахара в крови и снижает аппетит. При острой форме применение препаратов недопустимо, а при хронической необходимо взвешивать все за и против, предупреждает врач-эндокринолог АО "Медицина" Наталия того, "Оземпик" препарат инъекционный.
Почему пропал Оземпик. Небольшое расследование.
| Разрешение выпускать аналог «Оземпика»: последствия | Препарат «Оземпик» для пациентов с диабетом 2-го типа будут поставлять на наш рынок как минимум до конца 2023 года, сообщил Росздравнадзор. |
| Российский аналог Оземпика: чем заменить ушедший препарат для похудения и от диабета | В аптеки Татарстана завезли новый препарат от диабета "Семавик", который является аналогом датского "Оземпика". |
| Разрешение выпускать аналог «Оземпика»: последствия | Например, таким лекарством был Оземпик — аналог глюкагоноподобного пептида (ГПП-1), который, к сожалению, так и не успели одобрить для лечения ожирения в России — производитель выводит его с нашего рынка. |
| Разрешение выпускать аналог «Оземпика»: последствия | Препарат Оземпик® по сравнению с плацебо, оба в комбинации с базальным инсулином. |
Санкции — не помеха: наши компании освоили заменитель Оземпика для диабетиков
После этих новостей президент России Владимир Путин поставил задачу увеличить долю отечественных лекарств на рынке и укрепить независимость от зарубежных поставщиков. Подписывайтесь на telegram-канал и группу «ВКонтакте» «Реального времени». Айрат Назипов.
Также аГПП-1 предназначены для лечения ожирения, в том числе при отсутствии у пациента сахарного диабета.
Преимущества препарата Оземпик перед другими аГПП-1 Оземпик — торговое название для семаглутида, нового представителя группы аГПП-1, который появился на рынке только в 2019 году, а в РФ с 2020 года. Комбинация надежного контроля гликемии, удобства использования и интенсивного массоснижающего эффекта — причины, по которым Оземпик входит в первую линию современной стратегии терапии сахарного диабета 2-го типа и лечения ожирения. Он позволяет достичь хорошего качества жизни у людей с диабетом и значительно уменьшить индивидуальные риски сердечно-сосудистых осложнений, типичных для этой группы пациентов. Для назначения препарата требуется консультация врача и стандартное обследование.
В 2022 году компания-производитель препарата Оземпик вывела его с российского рынка, несмотря на ошеломительный эффект семаглутида как у целевой группы пациентов с диабетом 2 типа, так и среди людей, живущих с лишним весом. Уже в ноябре 2023 года появился отечественный препарат семаглутида - Квинсента.
Кишечник становится короче, кал не успевает формироваться так, как раньше, из-за чего он будет покидать кишку более жидким. Это называется синдромом укороченного кишечника, он может длиться от полугода до двух лет», — пояснил Харлов. И если пожизненного поноса недостаточно, то есть и более скверные последствия приема «Оземпика». Человек будет испражняться уже в пакетик, который привязан снаружи», — отметил врач. Изначально «Оземпик» предназначался для лечения диабета второго типа. После серии громких заявлений от мировых знаменитостей о том, что «Озмепик» помог им избавиться от лишнего веса, он стал настоящей сенсацией. Однако о серьезных побочных эффектах «Оземпика» заговорили только сейчас.
Гастроэнтеролог Харлов пояснил, что у пациентов, принимающих препараты на основе семаглутида, наблюдаются три основные проблемы, которые могут привести к описанным в резонансной статье побочным эффектам. Это одна из причин, почему люди начинают меньше есть. У кого-то это может доходить аж до рвоты, но это крайний случай, при котором прием препарата необходимо останавливать», — пояснил Харлов.
Подыскать замену По ее словам, в связи со сложившейся ситуацией россиянам придется подыскивать другие препараты. Необязательно инсулин — подобрать лекарство должен врач-эндокринолог. Он будет учитывать ряд факторов, включая почечную функцию, наличие проблем с сердечно-сосудистой системой, индекс массы тела и другие.
Есть другие препараты для лечения сахарного диабета, из других групп. Днем 25 марта стало известно, что датская компания Novo Nordisk перестала поставлять этот препарат в Россию.
Novo Nordisk прекратит поставки аналога «Оземпика» в таблетках
Они применяются, в первую очередь, при сахарном диабете 2 типа. Производитель заявил о своем намерении прекратить их поставки в Россию к 2024 году, но дефицит на рынке возник намного раньше. Это имеет важное значение, так как препарат применяется курсом на протяжении длительного времени.
А вот в крупных сетях «Ригла» или «36,6», лекарства уже нет. Источник РБК на фармрынке утверждает, что «Оземпика» нет на складах большинства аптек. Для чего назначают «Оземпик» Часто пишут, что «Оземпик» — это препарат от диабета. Если быть точнее, то это лекарство от сердно-сосудистых заболеваний, которым подвержены люди с сахарным диабетом второго типа. Препарат хорошо продавался, и Novo Nordisk ничего не говорила о сворачивании своего бизнеса в России. Куда пропал «Оземпик» — пока неясно. При этом нехватка препарата началась ещё в марте 2022 года. В московской рознице некоторые аптеки продавали «Оземпик» по стоимости, которая вдвое превышала предельную зарегистрированную цену.
Вегови идет в дозировке от 0. А Рибелсус доходит уже до 14 мг. Но в сутки. Для того, чтобы понять, как работает Оземпик, то есть Семаглутид, надо … вообще надо учить долго биохимию, молекулярную биологию, фармакологию и кучу других вещей. Но для того, чтобы поиметь об этом некоторое представление, вполне достаточно прочитать следующие четыре подпункта. Представьте себе, что рецептор - это замочная скважина, а гормон - ключик для нее. Подошел ключик, дверь открылась, а за ней - что-то важное и полезное. В нашем случае речь идет о гормоне инкретине он же ГПП-1, он же глюкагеноподобный пептид-1. Инкретин стимулирует выработку инсулина клетками поджелудочной железы. А инсулин заставляет клетки утилизировать глюкозу.
Он еще кое-что делает, но я не буду вам сейчас морочить голову. Оземпик и его семаглутидовые братья делают то же самое, что инкретин, запускают рецептор и включают выработку инсулина. Только, в отличие от природного инкретина, чья биохимическая жизнь довольно коротка, семаглутид очень долгоиграющий - что-то около 180 часов. Природе, Всевышнему, назовите, как хотите, в голову не могло прийти, что нам понадобится такая хитрожо…ая молекула, которая будет пинать клетки поджелудки неделю с лишним без остановки. Инсулин здоровому человеку нужен только после еды, при стрессе и совсем немного для поддержания метаболизма, но постоянно. А людям, видите, молекула эта понадобилась. Чтобы лечить диабет и скидывать вес. Вследствие такого очень некороткого времени действия, эффект семаглутида проявляется не сразу в полную силу. А еще он обнаруживается на некоторых нейронах. Угадайте, на каких?
Правильно, на тех, которые, например, отвечают за аппетит, за опорожнение желудка и, кстати, за память и учебу. Как там говорит пословица? То есть, наш скромный трудяга Семаглутид, инсулин выбрасывает и сахар снижает, а желание пожрать отправляет следом за сахаром. Думаете, это все? Рецепторы ГПП-1, как выяснилось, довольно важная штука в организме. Как и многие другие системы, они много чего делают кроме того, что реагируют на инкретин и снижают уровень сахара в крови, выбрасывая в нее инсулин. А именно: Семаглутид снижает риск сердечно-сосудистых осложнений инфаркт, инсульт, неконтролируемая гипертония и прочие бяки в этой корзине. Не вполне понятно, что первично - снижение уровня сахара или регуляция артериального давления, профиля липидов, стабилизация сосудистой стенки. Возможно, это вариант истории с курицей и яйцом. Но результат налицо.
Однако, невзирая на то, где причина, где - следствие, FDA разрешила в качестве показания для назначения Оземпика конкретно его, а не других препаратов семаглутида не только диабет второго типа, но и для снижения риска инфаркта миокарда, инсульта и смерти у людей старше 18 лет, страдающих диабетом второго типа и ишемической болезнью сердца. Семаглутид вызывает снижение веса даже не у диабетиков посредством снижения аппетита и замедления опорожнения желудка, о чем я выше писал. А вот вопрос дозировки очень даже играет.
Беспалов обратил внимание, что «Оземпик» также часто применялся с другими целями. Однако это побочный эффект, в инструкции такого показания нет, — заметил эксперт. Объемы нецелевого использования «Оземпика» даже опережали объемы использования по показаниям, подчеркнул специалист. Однако для таких целей этот препарат также можно заменить на аналоговый. Если поставщики грамотно отреагируют на прекращение поставок «Оземпика», болеющие сахарным диабетом могут не ощутить дефицита, отметил специалист.