Определенные лекарственные препараты могут повлиять на развитие рака, рассказал онколог Антон Иванов.
Эффективность до 100%: врач рассказал о новом российском лекарстве от рака
У женщин самое распространенное онкологическое заболевание — это рак молочной железы, у мужчин — рак предстательной железы, легких и желудка. У детей — лейкоз, опухоли нервной системы и почек. При определенной онконастороженности все виды опухолей можно выявить на ранней стадии, заключил врач. Онкопатруль на страже здоровья Борьба с онкологией — одно из приоритетных направлений государственной политики и важнейшая задача в сфере здравоохранения, отметила заместитель председателя Совета Федерации Галина Карелова. Для этого в рамках национального проекта «Здравоохранение» реализуется отдельный федеральный проект «Борьба с онкологическими заболеваниями», рассказала сенатор «Парламентской газете». Кроме того, во всех субъектах утверждены региональные программы, которые содержат все этапы оказания пациентам медпомощи, включая реабилитацию и диспансерное наблюдение. Совет Федерации также уделяет особое внимание этой теме, активно взаимодействует с Минздравом, профессиональным сообществом и общественными организациями, продолжила Карелова. Так, с 2019 года совместно с Национальным медицинским исследовательским центром радиологии проводится всероссийская акция «Онкопатруль». За этот период прошли 39 диагностических мероприятий в 21 регионе.
Медосмотры посетило более 10 тысяч человек. По его словам, открытие такого комплекса — это прорыв к новым способам диагностики и лечения злокачественных новообразований. В нем созданы условия для производства клеточных и тканевых продуктов, тест-систем на основе собственных клеток пациента.
С их помощью будут закалять иммунитет онкобольных. Петрова Татьяна Нехаева. Вакцина от рака пока в стадии клинических испытаний. Ее получают восемьсот пациентов. Не только из Петербурга: на процедуры добровольцы приезжают со всей страны. Для тех, кто уже потерял веру в полное выздоровление, это обнадеживающий результат.
Препарат индивидуальный, его изготавливают для каждого конкретного пациента. И главный компонент — это кровь самого онкобольного, клетки которой здесь, в лабораторных условиях, обучают бороться с опухолями», — рассказал корреспондент Леонид Рыжиков. Подготовка вакцины занимает десять дней, а дальше субстанцию вводят пациенту. Настроенные на борьбу с раком собственные иммунные клетки человека мигрируют в ближайшие к месту укола лимфатические узлы.
В результате происходит образование полиплексов — комплексов терапевтической ДНК с носителем, — способных проникать в опухолевые клетки и индуцировать в них синтез двух терапевтических белков HSVtk и hGM-CSF.
Терапия состоит из двух стадий: на первом этапе в опухоль вводят препарат АнтионкоРАН-М, на втором — пациенту делают инъекции пролекарства ганцикловир препарат Цимевен. Терапевтический белок HSVtk способен превращать пролекарство ганцикловир в токсин, убивающий раковые клетки. Процесс происходит внутри опухоли, что снижает его токсичность для нормальных тканей. Терапевтический белок hGM-CSF, в свою очередь, привлекает к опухоли клетки иммунной системы и активирует их.
Настроенные на борьбу с раком собственные иммунные клетки человека мигрируют в ближайшие к месту укола лимфатические узлы.
Там они встречают лимфоциты, передают им все полученные в лаборатории сведения о злейших врагах организма, и уже оттуда, по кровеносной системе, разносятся к другим органам. Под микроскопом при многократном ускорении видно, как продолговатые клетки-лекари атакуют злокачественные очаги. Мы по кожным реакциям видим. Петрова Ирина Балдуева. Тамара Ипатова — прошла уже половину трехлетнего курса вакцинации от опухоли.
Рак ей поставили еще весной 2021-го. Тогда врачи назначили операцию, но предупредили: меланома может быстро дать метастазы по всему телу даже после того, как очаг ликвидируют. Тамара Михайловна считает, что именно прививки уберегли ее от рецидива. Никаких осложнений, никаких ухудшений не было», — рассказала Тамара Ипатова.
Успехи в борьбе с онкологией: 5 вакцин от рака, созданных за последнее время
Единственно — эти вакцины должны быть изготовлены в соответствующих условиях. Тем не менее в России поправки, регламентирующие производство препаратов переменного состава по инициативе ФМБА, приняты, и начнут действовать в сентябре. Какие еще сложности вы видите при производстве и применении персонализированной вакцины? Действительно, поправки приняты, но пока к ним нет подзаконных актов — не ясно, какие требования Минздрав предъявит к производственным площадкам. Ведь не у каждого лечебного учреждения есть своя производственная площадка, где оно может делать эти препараты. В любом случае организовать у себя такое производство будет довольно затратно, хотя и возможно. Согласно новым поправкам, препарат должен производиться в том же учреждении, где находится больной. Скорее всего, это будут областные центры и может быть, специализированные онкологические учреждения. Если онковакцина будет изготавливаться под каждого пациента индивидуально, значит ее производство нельзя будет масштабировать, значит ли это, что она заведомо будет дорогой, то есть лекарством для избранных? Это часто задаваемый вопрос, но слово «масштабирование» здесь не подходит, потому что это не серийное производство. Сколько стоили первые персональные компьютеры?
Очень дорого, сейчас же это абсолютно подъемная вещь. Услуга секвенирования генома человека когда-то составляла сотни тысяч рублей. Сейчас экзом человека можно секвенировать примерно за 30 тыс. В нашем случае, если говорить про персональные пептидные неоантигенные вакцины, возможно создание отечественных пептидных синтезаторов. Их цена будет снижаться, будут дешеветь материалы, то есть в любом случае это будет не элитный препарат. Оценить стоимость можно? Стоимость в основном будет складываться из цены секвенирования и синтеза пептидов. Думаю, само изготовление неоантигенной вакцины сейчас обойдется в пару сотен тысяч рублей, а сейчас есть лекарства и подороже. В любом случае, это точно не миллионы. То есть, возможно, такое лечение будет доступно по ОМС?
Если будет организована сеть таких центров, то в перспективе — почему бы и нет? Поэтому и надо регламентировать центры производства вакцин, чтобы кто попало их не делал на коленке? Да, именно так. Именно в этом состоит сложная задача Минздрава.
Ведь это, как правило, дорогостоящие препараты, пациенты не в состоянии их купить. Новые технологии не укладываются в прокрустово ложе действующих нормативных документов. Вот одна из самых прорывных в онкологии — технология CAR-T произносится «кар-ти» — прим. Ее суть вкратце сводится к следующему: у пациента берут клетки иммунной системы Т-лимфоциты , их подвергают генетической модификации, в результате которой они приобретают противоопухолевые свойства, и возвращают в организм, где они будут бороться с лейкемией и лимфомой. У нас нет критериев оценки подобных продуктов. Как вводить их в систему здравоохранения, систему господдержки? Доктор сказал шепотом Директор благотворительного фонда «Люди-маяки» Лилия Цыганкова на дискуссии рассказала историю Киры Капрановой — своей подопечной из Ярославля: — У ребенка был острый лимфобластный лейкоз и два рецидива. Ее выписали из Российской детской клинической больницы с двумя вариантами: либо паллиативное лечение в Ярославской областной больнице, либо CAR-T, «но деньги ищите сами». Четыре месяца собирали деньги на лечение в Израиле — сейчас у Киры прекрасные показатели: она даже вернулась в свой любимый танцевальный кружок. Но ее выздоровление — это полностью благотворительная, а значит, не массовая история. Семья до сих пор молится за здоровье доктора, который шепотом подсказал, что есть такая возможность. Ежегодно около 20 химиорезистентных пациентов с тем же диагнозом получают это лечение в России. А нуждаются в нем 60—70 детей в год. Всегда есть опасность не успеть со сбором — я знаю много таких случаев. Вы бы поступили так же? Оба доктора уверяют, что в клинике все говорят вслух, что у них открытый диалог с родителями пациентов, а пациенты достаточно информированы о возможностях лечения. Но доктор почему-то сказал шепотом. В рамках эксперимента — В центре имени Димы Рогачева пациенты получает точно такую же терапию CAR-T, как в Израиле,— рассказал проректор по научной работе Российского национального исследовательского медицинского университета им. Пирогова Денис Ребриков. То есть примерно 100 детей уже прошли CAR-T. Если бы у нас было еще два таких же «завода по производству CAR-T», как в центре Рогачева, потребность была бы закрыта. Почему их нет? Потому что это не разрешено. Центр Рогачева уже несколько лет пытается легализовать эту процедуру. На днях они получили очередной отказ и продолжают работать по экспериментальной методике. Почему у нас в стране так туго идет узаконивание инноваций? Наверное, это общий вопрос к системе регулирования. CAR-T — это только один пример.
В первую очередь, они ищут новые препараты с иными механизмами действия. Исследование показало преимущество комбинированной терапии в сравнении с моноиммунотерапией по показателям безрецидивной и общей выживаемости. Поможет ли комбинация препаратов преодолеть резистентность и получить лучшие результаты выживаемости? Примером могут стать результаты исследования, в котором изучается использование комбинации иммунотерапии и таргетной терапии при нерезектабельной или метастатической меланоме с мутацией в гене BRAFV600. Результаты исследования, представленные на ASCO в 2022 г. Отмечены также увеличение длительности ответа и тенденция к увеличению общей выживаемости в группе пациентов, получавших комбинированную терапию. Таким образом, у определенной категории пациентов применение комбинации ингибиторов контрольных точек иммунного ответа и таргетной терапии имеет свою практическую значимость. Конъюгированные антитела Применение нового поколения конъюгированных антител антител, вырабатываемых иммунной системой, связанных с лекарственной молекулой, обеспечивающей их прицельную доставку к опухолевым клеткам-мишеням также может служить преодолению резистентности к иммунотерапии и достижению более глубоких ответов на лечение. На сегодняшний день уже известны несколько подобных конъюгированных антител. В этом году на ASCO представлены результаты исследования эффективности конъюгированного антитела в комбинации с анти-PD1 препаратом в первой линии терапии метастатического рака шейки матки. Ранее демонстрировались положительные результаты применения конъюгированного антитела в третьей и во второй линиях терапии. Последние исследования показали высокую эффективность комбинированной терапии в первой линии метастатического рака шейки матки и возможность изменения стандартов лечения. Использование иммунотерапии в неоадъювантном и адъювантном режимах В настоящее время проводится много клинических исследований по изучению неоадъювантной и адъювантной иммунотерапии в лечении ранних стадий различных солидных опухолей. Продвижение применения ингибиторов контрольных точек иммунного ответа от распространенных форм опухолей к более ранним стадиям при немелкоклеточном раке легкого, меланоме, других опухолях доказывает свою целесообразность. Результаты неоадъювантной терапии впечатляют. Доказано, что показатели безрецидивной и общей выживаемости напрямую зависят от глубины патоморфологического ответа.
Ранее о новом препарате для лечения онкозаболеваний с помощью света рассказал мэр Москвы Сергей Собянин. Новый препарат начала выпускать столичная компания. Напомним, онкологи советуют россиянам чаще проходить обследования, чтобы не пропустить рак и вовремя начать лечение.
Вакцину от рака успешно испытали в России. Ее могут начать применять уже в 2022 году
Лекарство способно помочь пациенту даже с самой сложной четвертой стадией рака. #Россия24 #Вести #Новости Официальный RUTUBE канал ВГТРК. Один из часто используемых в лечении рака препаратов, эффективный при борьбе с лимфомами, онкозаболеваниями яичек и яичников и шейки матки, может привести к побочному эффекту — фиброзу легких. Главная Пресс-служба Новости экономики Новости экономики В России зарегистрировали первый в мире препарат от болезни Бехтерева.
Онколог заявил о почти 100% эффективности нового российского лекарства от рака
разбиралcя, на каком этапе находится разработка препарата от рака. Представители фармзавода "Биокад" и врачи рассказали об успешных испытаниях на людях новейшего отечественного лекарства от рака. Новый комплекс для производства в промышленных объемах изотопа (атома определенной массы) лютеция-177 для препаратов от рака введут в эксплуатацию до конца 2023 года. Представители фармзавода "Биокад" и врачи рассказали об успешных испытаниях на людях новейшего отечественного лекарства от рака. Онколог Погребняков: эффективность российского препарата от рака доходит до 100%. «Когда вы придумаете лекарство от рака?» – любили когда-то спрашивать журналисты у медиков и ученых.
Рак отступает, но чиновники не сдаются
Лекарство от рака. Принцип действия мРНК-вакцины от ковида «перепрофилируют» — препарат будет заставлять иммунную систему искать и уничтожать раковые клетки. Началось клиническое исследование первого в России противоопухолевого препарата на основе онколитического вируса. Здоровье - 22 февраля 2024 - Новости Челябинска - В России министерство здравоохранения зарегистрировал препарат Kymriah от швейцарской компании Novartis. У такого средства от рака есть одно противопоказание – препарат нельзя пациентам с порфириновой болезнью.
Рак стал мишенью
Кроме того, препарат разработан на основе природоподобных технологий, что делает его намного безопаснее: через несколько часов после введения он метаболизируется в организме человека и выводится без последствий для здоровья. Большое внимание к теме привлекло недавнее заявление президента России Владимира Путина о том, что российские ученые близки к созданию вакцины против рака, которая вскоре сможет быть доступна пациентам. В России министерство здравоохранения зарегистрировал препарат Kymriah от швейцарской компании Novartis. Таким образом, лекарство не оказывает токсического влияния на весь организм и имеет минимальные побочные эффекты.
В России начнут испытывать первый российский препарат с геном-убийцей рака
Минздрав зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева — МНН сенипрутуг. Потом нужно сделать личный препарат, провести его исследования, чтобы подтвердить его качество, не многим более простые, чем анализ серий обычных лекарств, которые производят партиями из сотен тысяч доз. Россия «вплотную подошла» к созданию вакцин от рака и иммуномодулирующих препаратов нового поколения, заявил Владимир Путин. Минздрав России опубликовал новые стандарты медицинской помощи при раке молочной железы у взрослых. На протяжении последних лет адресная терапия с применением радиофармпрепаратов на основе радиоизотопа актиния-225 демонстрирует эффективность и высокий потенциал в лечении неоперабельных метастатических форм рака.
Инновационное лекарство от рака двойного действия предложено российскими учеными
Мы сможем это сказать точно на стадии клинических исследований. На стадии исследований опухолевых моделей на мышах мы видим, что вакцина против опухолевых нео-антигенов, которые не относятся к опухолевому росту, работает. Это всё вероятностный процесс, но мы видим эффекты вплоть до полного излечения больных мышек. Для этого нужен свежий образец опухоли. Это либо биопсия, либо операционный материал. Наши сотрудники берут образцы и делают полноэкзомное секвенирование — мы секвенируем все функциональные гены, которые есть в опухоли.
Также мы смотрим секвенс РНК — то, что уже проэкспрессировалось. Далее мы можем по ДНК выявить те самые нео-антигеные мутации, определить специальными нейросетями с искусственным интеллектом — какие из этих кусочков могут быть максимально эффективно представлены для иммунной системы, а в дальнейшем мы составляем потенциальные короткие белки — пептиды от 10 до 25 аминокислот, как компоненты вакцины. Такую модель мы создали для мышей на примере меланомы и показали, что лекарственная форма, составленная из таких пептидов, имеет эффективность. Технически переход от пептидов к РНК-вакцине позволит повысить, как мы надеемся, её иммуногенность. В практике это подтверждается зарубежными публикациями и работами отечественных учёных.
И, возможно, если удастся нарабатывать РНК-вакцину оперативно, мы постараемся сократить время между операцией и введением персональной вакцины. Тут очень важен срок чтобы не допустить рецидива, особенно в случае меланомы. Всем пациентам — нет, потому что все пациенты разные. Это препараты из антител, которые нарушают один из путей избегания иммунного ответа опухолью. Блокируется этот путь, опухоль становится более чувствительной к иммунной терапии, и мы ещё добавляем в «котел» — обученные, активированные, «злые» иммунные клетки, которые начинают воздействовать на опухоль.
В будущем мы предварительно, может быть, даже до операционного вмешательства сможем подбирать пациентов, состояние иммунной системы которых подходит под такую терапию. Сейчас работы ведутся для меланомы, рака ЖКТ, яичников и мы ориентируемся на рак лёгкого. Это достаточно большой пул заболеваний. Те заболевания, для которых характерна генетическая нестабильность. Если такой показатель подтверждается, то пациенту показана иммунотерапия.
Мы стремимся к цифре, которая позволит государству выделять на это квоты. Все персональные вещи — это недёшево: практически для каждого пациента изготавливается его персональное лекарство, для которого нужно провести его собственный недешевый анализ качества и соответствия. Один генетический анализ будет стоить более 100 тысяч. Потом нужно сделать личный препарат, провести его исследования, чтобы подтвердить его качество, не многим более простые, чем анализ серий обычных лекарств, которые производят партиями из сотен тысяч доз. Тут вообще нельзя говорить про гарантию, и это относится ко всем лекарствам, даже к препаратам от головной боли.
Цель, куда мы стремимся — это комбинация терапевтических подходов, которые снимают противоиммунную защиту опухоли, методов клеточных технологий, например, технологии получения CAR-T клеток, которые целевым образом узнают опухолевые клетки и их убивают. Комбинация этих методов в результате должна приводить к значимому, стойкому противоопухолевому иммунитету, который позволит у значительного количества пациентов добиться пожизненной ремиссии. Эта цель, которая достойна «Нобелевки». Она тоже относится к технологиям иммунотерапии, но это уже такая artificial-вакцина. Мы стимулируем механизмами вне организма то, что должно происходить в организме.
Технология по созданию таких клеток достаточно сложна: у пациента выделяются гемопоэтические клетки, которые являются либо предшественниками, либо самими Т-клетками, в них вносят специальный генетический вектор, и на их поверхности появляется экспрессия химерного рецептора. На поверхности к этому гибридному химерному рецептору «пришивается» молекула, как правило, из кусочков антител или лигандов — та, которая может узнать антиген на поверхности опухолевой клетки. Таким образом, изменённый лимфоцит таргетно связывается с опухолевой клеткой. Внутри клетки запускаются процессы, которые активируют Т-лимфоцит, делая его агрессивным против клетки, рядом с которой он находится. Если связь произошла, активируется лимфоцит, который начинает убивать эту опухолевую клетку.
В мире она уже клинически применяется для терапии лимфом. В России проводятся клинические апробации такой технологии либо на своих, либо на зарубежных векторах. Мы построили у себя блок для наработки клеточного препарата для пациентов — у нас сейчас будет клинически верифицированная, сертифицированная площадка для производства, возможно, для детской онкологии, а возможно, перейдём на взрослую. У нас разработан вектор для солидных опухолей, который позволяет получать CAR-T клетки, нацеленные на антиген HER-2, это рак молочной железы и рак яичников. Есть ещё несколько опухолей, для которых надо делать исследования.
У нас проведены доклинические исследования на животных, проведены исследования in-vitro, показана эффективность. В принципе, мы готовы переходить на стадию клинических исследований. Всё то же, о чем мы уже говорили — пациенты разные, опухоли тоже.
Или онкоклетки можно подсадить лабораторному животному, в результате in vivo можно вырастить флуоресцирующую опухоль. Далее этим животным можно вводить различные вещества и тестировать оказываемый ими эффект. Биосенсоры можно эффективно использовать для скрининга лекарственных препаратов», — пояснил «Газете. Ru» старший научный сотрудник группы методов редактирования генома Центра высокоточного редактирования и генетических технологий для биомедицины РНИМУ им. Пирогова Дмитрий Билан.
Немецкая фармкомпания Boehringer Ingelheim направила летом 2022 года Росздравнадзору уведомление о прекращении поставок. Однако, в компании утверждают, что фирма по-прежнему обеспечивает непрерывный ввоз жизненно важных лекарств во все регионы России. Несмотря на присутствие на рынке более доступных вариантов, оригинальный немецкий препарат пользуется большей популярностью. С января по июль 2023 года даже при нехватке микардиса его продали на 291 миллионов рублей. Фармкомпания Roche из Швейцарии отозвала регистрацию в России препарата «Мабтера». Его используют пациенты, страдающие раком лимфатической системы. Средства уже нет в едином реестре лекарств. Однако и здесь есть альтернатива.
Китайские аналоги, по словам врачей, существенно уступают по качеству американским и европейским. Сокращение ассортимента зарубежных лекарств в России продолжается с начала 2021 года. Эту тенденцию подтверждают данные аптечного рынка. Исчезают аппараты для диабетиков Санкции США усложнили поставку в Россию жизненно важных аппаратов Medtronic для диабетиков, рассказала директор Национального медицинского исследовательского центра гематологии НМИЦ эндокринологии Наталья Мокрышева изданию « Коммерсантъ ». Эти устройства нужны для непрерывного мониторинга глюкозы НМГ в организме пациента. Исчезновение аппаратов этой фирмы может серьезно затруднить лечение диабета для многих людей, особенно для детей до четырех лет, для которых не подходят аналоги. В мае 2023 года аппарат попал в американский список продукции двойного назначения, и теперь импорт продукции ирландско-американской Medtronic затруднился. Перебои с поставками возникали еще этой зимой, сообщила Всероссийская организация родителей детей-инвалидов журналистам « РБК ».