30 - 50 мл раствора Омнипака с содержанием 350 или 300 мг йода в 1 мл. Сведения о Омнипак® (П N015799/01) из государственного реестра лекарственных средств Минзрава РФ. Омнипак раствор для инъекций 300 мг йода/мл 50 мл №10.
Омнипак® (Omnipaque®)
Подробные характеристики модели Омнипак р-р д/ин. — с описанием всех особенностей. омнипак раствор для инъекций 350 мг/мл 50 мл 10 флаконы фото. Перед проведением конусно-лучевой КТ с усилением контраста внутривенно вводят 100 мл Omnipaque со скоростью 2 мл в секунду, после чего следует введение 50 мл 0,9% физиологического раствора.
ГРЛС Рег. № П N015799/01
ДжиИ Хэлскеа Ирландия Лимитед, Ирландия/Россия. Форма выпуска: раствор для инъекций. Количество в упаковке: 50 мл х 1 шт. Омнипак® 350 мг йода/мл: йогексол 755 мг. Вспомогательные вещества: трометамол 1,21 мг, натрия кальция эдетат 0,10 мг, хлористоводородная кислота 5 М раствор до pH 6,8-7,6 сколько треб., вода для инъекций до 1,00 мл. Омнипак (Йогексол) раствор для инъекций 350мг йода/мл 50мл 10шт.
Омнипак раствор
При селективной ангиографии и других исследованиях, когда контрастный препарат поступает в обследуемый орган в высокой концентрации, могут наблюдаться нарушения функций данного органа. Почечная недостаточность развивается очень редко. При введении в коронарные, мозговые или почечные артерии может развиваться артериальный спазм, приводящий к транзиторной ишемии в обследуемом органе. Неврологические реакции встречаются очень редко и могут проявляться в виде судорог, преходящих нарушений чувствительности или двигательной функций. В единичных случаях контрастное средство может проникать через гемато-энцефалический барьер, в результате чего происходит накопление препарата в коре головного мозга, что позволяет визуализировать мозговые ткани при КТ. Это явление может сохраняться в течение 1-2 дней и иногда сопровождается преходящим нарушением ориентировки в пространстве или кортикальной слепотой. Могут возникнуть тяжелые реакции со стороны сердечно-сосудистой системы в виде нарушений ритма, снижения сократительной функции миокарда или ишемии миокарда. Побочные реакиии. Постфлебографические тромбофлебиты или тромбозы развиваются очень редко. Описаны единичные случаи артралгии. Побочные реакиии связанные только с интратекалъным введением.
Побочные реакции, связанные с интратекальным введением контрастных средств могут быть отсроченными и возникать через несколько часов или даже дней после исследования. Их частота приблизительно соответствует частоте осложнений после люмбальных пункций без введения контрастного вещества. Головная боль, тошнота, рвота или головокружение встречаются достаточно часто и причину их развития можно связать со снижением давления в субарахноидальном пространстве вследствие утечки ликвора через место пункции. Некоторые пациенты могут испытывать в течение нескольких суток сильную головную боль. В отдельных случаях могут выявляться признаки раздражения твердой мозговой оболочки в виде фотофобии и менингизма. Развитие менингита на введение препарата встречается крайне редко. Однако следует также иметь в виду возможность возникновения инфекционного менингита. В редких случаях наблюдаются проявления преходящей дисфункции центральной нервной системы. Они могут выражаться в нарушениях ориентировки, расстройствах чувствительности, двигательных функций, судорогах. У некоторых из этих пациентов могут отмечаться изменения на электроэнцефалограмме ЭЭГ.
Побочные реакции при внутриполостном введении Общие реакции гиперчувствительности развиваются крайне редко. Эндоскопическая ретроградная панкреатохолангиография: Часто наблюдается некоторое повышение активности амилазы в сыворотке крови. Описаны редкие случаи развития панкреонекроза. Пероральный прием: могут встречаться желудочно-кишечные расстройства.
Применение в детском возрасте Возрастных ограничений к применению Омнипака нет.
Доза рентгенографического средства определяется врачом в зависимости от возраста ребенка, его массы тела и состояния здоровья, состояния гемодинамики, вида предстоящего исследования, применяемой методики и техники проведения исследования. При нарушениях функции почек Омнипак с осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек. При нарушениях функции печени Омнипак с осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени. Применение в пожилом возрасте Омнипак с осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста. Лекарственное взаимодействие Омнипак фармацевтически несовместим с препаратами других групп, кроме того, при интратекальном введении — с глюкокортикостероидами.
На фоне применения бигуанидов метформин при сахарном диабете повышается риск преходящего нарушения функции почек и развития молочнокислого ацидоза. Прием интерлейкина-2 в период менее чем за 2 недели до введения Омнипака может повышать частоту отсроченных побочных действий в виде кожных реакций или гриппоподобного состояния. При одновременном применении с производными фенотиазина и другими нейролептиками, тетрациклическими антидепрессантами, ингибиторами моноаминоксидазы, аналептиками, стимуляторами центральной нервной системы повышается риск эпилептических припадков. Прием бета-адреноблокаторов и других гипотензивных средств увеличивает вероятность развития артериальной гипотензии, также на фоне приема бета-адреноблокаторов проявления анафилаксии у пациентов могут ошибочно быть приняты за вагусные реакции, поскольку носят атипичный характер. Омнипак усиливает нефротоксическое действие других лекарственных препаратов.
Беречь от вторичного рентгеновского излучения. Срок годности — 3 года. Отпускается по рецепту. Отзывы об Омнипаке В сообщениях на различных форумах и специализированных сайтах пациенты обычно сравнивают Омнипак с другими рентгеноконтрастными средствами, чаще всего с Урографином, явным преимуществом которого является более низкая стоимость. Однако и врачи, и сами пациенты в отзывах об Омнипаке описывают его лучшую переносимость, поскольку процедура проведения исследования, как правило, неприятная вне зависимости от выбранного препарата.
В связи с этим пациентам, которые не имеют аллергии на йод, медики обычно рекомендуют проводить исследование с применением йогексола.
Следует провести меры по профилактике побочных эффектов, в том числе: Идентификация пациентов, относящихся к группе повышенного риска; Предотвращение дополнительной нагрузки на почки применение средств для пероральной холецистографии или нефротоксических препаратов, пережатие или ангиопластика почечных артерий, хирургические операции до выведения контрастного вещества из организма; Обеспечение адекватной гидратации. Во избежание побочных эффектов повторные рентгеноконтрастные исследования не следует проводить до восстановления функции почек до исходного уровня. В течение 30 минут после введения Омнипака пациент должен находиться под тщательным наблюдением. После проведения миелографии как минимум в течение 1 часа пациент должен находиться в состоянии покоя, в положении лежа на спине с приподнятым изголовьем. Если сохраняется постельный режим, возвышенное положение груди и головы нужно сохранять в течение первых 6 часов, а на протяжении суток требуется тщательное наблюдение. У больных сахарным диабетом, получающих бигуаниды метформин , применение контрастных средств может привести к преходящему функциональному нарушению почек и развитию молочнокислого ацидоза, поэтому за 48 часов до исследования необходимо прервать прием бигуанидов, а возобновлять его только после полной стабилизации функции почек. Не рекомендуется проводить исследования Омнипаком у пациентов, которые менее чем 2 недели назад принимали Интерлейкин-2, поскольку возможно возникновение отсроченных побочных эффектов кожных реакций или гриппоподобных состояний.
Больным, находящимся на гемодиализе, сразу после выполнения рентгеноконтрастного исследования необходимо провести диализ.
Внутриполостное применение: артрография, ретроградная эндоскопическая панкреатография, ретроградная эндоскопическая холангиопанкреатография, герниография, гистеросальпингография, сиалография. Пероральное применение: исследования ЖКТ. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста и массы тела пациента. Побочное действие При внутрисосудистом применении: тошнота, рвота, болезненность в месте введения, временное ощущение жара, покраснение кожных покровов. При субарахноидальном применении для проведения миелографии : головная боль, преходящее головокружение, боли в спине, шее, конечностях, парестезии, тошнота, рвота; в единичных случаях у предрасположенных пациентов — судороги; зарегистрирован случай асептического менингита. Противопоказания к применению Беременность, повышенная чувствительность к йодосодержащим контрастным средствам. Субарахноидальное введение: эпилепсия, техническая неудача при проведении миелографии немедленное повторное исследование противопоказано , инфекционные заболевания. Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказан при беременности. При необходимости применения йогексола в период лактации следует иметь в виду вероятность минимального проникновения в грудное молоко.
Омнипак: инструкция, применение
Следует учитывать возможность развития дегидратации у пациентов с тяжелым тиреотоксикозом, миеломатозом. Необходимо тщательное наблюдение за пациентом при подозрении на понижение порога судорожной готовности. После применения йогексола йодосвязывающая способность ткани щитовидной железы снижена в течение периода от нескольких дней до 2 недель.
Ампулы Состав В 1 мл. Вспомогательные вещества: Трометамол, натрий-кальций эдетеат ЭДТА , хлористоводородная кислота для коррекции рН и вода для инъекций. Фармакологическое действие Рентгеноконтрастное диагностическое неионное мономерное средство. Обладает низкой осмолярностью. Йогексол хорошо растворим в воде, содержит приблизительно 46.
После применения йогексола йодосвязывающая способность ткани щитовидной железы снижена в течение периода от нескольких дней до 2 недель.
Способ применения и дозы Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста и массы тела пациента. Побочные действия.
При сохранении постельного режима возвышенное положение головы и груди должно сохраняться на протяжении первых 6 ч, и в течение суток необходимо наблюдение за обследуемым. Не рекомендуется управлять автомобилем или использовать какие-либо другие механизмы в течение первых 24 ч после интратекального введения. Особые указания: Следует использовать для введения отдельные шприц и иглу и не смешивать его с другими медицинскими препаратами.
Влияет на результаты тестов по определению функции щитовидной железы. Высокие концентрации контрастного средства в плазме крови или моче могут повлиять на результаты биохимических тестов по определению концентрации билирубина, белков или неорганических веществ например, железа, меди, кальция и фосфатов. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата: Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Омнипак раствор для инъекций 350 мг йода/мл 50 мл 10 шт ➤ инструкция по применению
Форма выпуска и состав Омнипак выпускается в форме раствора для инъекций, представляющего собой бесцветный или слегка желтоватый стерильный водный раствор по 50 и 200 мл в стеклянных флаконах, в коробке по 10 или 6 флаконов соответственно, или по 50 мл в полипропиленовых флаконах, по 10 флаконов 140 мг в коробке; по 10, 15 и 50 мл в полипропиленовых и стеклянных флаконах, по 10 флаконов 180 мг в коробке; по 10, 20, 50 и 200 мл в стеклянных флаконах, по 10, 6 и 25 20 мл , 10 и 6 флаконов в коробке соответственно или по 10, 20 и 50 мл в полипропиленовых флаконах, по 10 флаконов 240 мг в коробке; по 10, 20, 50 и 100 мл в стеклянных флаконах, по 10, 6 и 25 20 мл , 10 и 6 флаконов в коробке соответственно или по 10, 20, 40 и 50 мл в полипропиленовых флаконах, по 10 флаконов 300 мг в коробке; по 10, 20, 50, 100 и 200 мл в стеклянных флаконах, по 10, 25, 10, 10 и 6 флаконов в коробке соответственно или по 20, 40 и 50 мл в полипропиленовых флаконах, по 10 флаконов 350 мг в коробке. В 1 мл раствора для инъекций Омнипак содержится: Активное вещество: йод — 140, 180, 240, 300 или 350 мг; Вспомогательные компоненты: ЭДТА натрий-кальций эдетат , трометамол, хлористоводородная кислота для коррекции рН , вода для инъекций. Показания к применению Пероральное применение: исследования желудочно-кишечного тракта; Внутриполостное применение: ретроградная эндоскопическая холангиопанкреатография, сиалография, артрография, герниография, ретроградная эндоскопическая панкреатография, гистеросальпингография; Субарахноидальное применение: грудная миелография, компьютерная томография базальных цистерн, люмбальная миелография, цервикальная миелография; Внутрисосудистое применение: ангиокардиография, флебография, аортография, урография; ангиография шеи, головы, легких, брюшной полости, мозга, почек; компьютерная томография для повышения разрешающей способности. Противопоказания Омнипак противопоказан к применению в период беременности и при гиперчувствительности к йодсодержащим контрастным средствам. При инфекционных заболеваниях, эпилепсии и технической неудаче в процессе проведения миелографии противопоказан немедленный повтор исследования запрещено субарахноидальное введение.
Введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может усугублять симптомы миастении гравис. Все йодсодержащие контрастные средства искажают результаты радиоизотопных исследований щитовидной железы йодсвязывающая способность ткани щитовидной железы остается сниженной в течение 2-х недель после введения. Высокие концентрации контрастного средства в плазме крови или моче могут влиять на результаты биохимических тестов по определению концентрации билирубина, белков или неорганических веществ например, железа, меди, кальция и фосфатов. Поэтому подобные анализы не следует выполнять в день исследования. Больным сахарным диабетом, принимающим метформин, перед внутрисосудистым введением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств необходима отмена препарата в течение не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения процедуры. Меры по профилактике побочных реакций: - Идентификация пациентов, относящихся к группе повышенного риска. После чего пациент может осторожно ходить, но не должен наклоняться. Если пациент остается в кровати, то в течение 6 часов его голова и грудь, должны оставаться приподнятыми. При подозрении на низкий судорожный порог пациент в этот период времени должен оставаться под наблюдением врача. Амбулаторных пациентов нельзя оставлять без наблюдения в первые 24 часа после введения рентгеноконтрастного средства.
Следует воздерживаться от кормления грудью в течение 24 ч после введения Омнипака. Дозы варьируют в зависимости от типа исследования, используемой методики и техники выполнения исследования, возраста и массы тела больного, сердечного выброса. Ниже приводятся таблицы дозировок.
Для предотвращения острой почечной недостаточности после введения контрастных средств следует уделять особое внимание больным с имеющимся нарушением функций почек и сахарным диабетом, которые относятся к группе повышенного риска. Риск также повышен у больных с парапротеинемией миеломатозом и макроглобулинемией Вальденстрема. Меры профилактики включают: Выявление пациентов из групп риска. Обеспечение достаточной водной нагрузки.
Избежание дополнительной нагрузки на почки в виде применения нефротоксичных препаратов, перорального приема средств для холецистографии, пережатия артерий, ангиопластики почечных артерий или обширных операций до выведения контрастного средства почками. Отсрочка повторного обследования с применением контрастных средств до возвращения функций почек к исходному уровню. Перед внутрисосудистым введением йод-содержащих контрастных средств больным сахарным диабетом, получающим метформин, следует измерить уровень креатинина в сыворотке крови для предотвращения развития молочнокислого ацидоза. Существует риск преходящего нарушения функции печени. Особая осторожность требуется при введении контрастных средств больным с сочетанной почечной и печеночной недостаточностью, так как у них клиренс этих препаратов может быть значительно снижен. Больные, находящиеся на гемодиализе, могут получить контрастные средства для рентгенографического обследования при условии проведения диализа сразу после обследования. Введение йод-содержащих контрастных средств может усиливать симптомы миастении гравис.
При проведении внутрисосудистых процедур больным с феохромоцитомой следует профилактически назначить альфа-блокаторы для предотвращения гипертонического криза. Особую осторожность следует соблюдать в отношении больных с гипертиреоидизмом. Больные с многоузловым зобом могут иметь повышенный риск развития гипертиреоидизма после введения йод-содержащих контрастных средств. Также следует знать о возможности развития преходящего гипертиреоидизма после введения контрастных средств недоношенным детям. Выход контрастного средства из сосуда может в редких случаях вызывать местную боль и отёк, которые проходят без последствий. Однако наблюдались случаи воспаления и даже некроза ткани. В качестве рутинных мер рекомендуется поднять и охлаждать участок введения.
При развитии компартмент-синдрома может потребоваться хирургическая декомпрессия. Срок наблюдения: После введения контрастного средства пациент должен находится под наблюдением не менее 30 минут, поскольку большинство серьёзных побочных эффектов развиваются именно в этот период времени. Однако могут наблюдаться и отсроченные реакции. Интратекальное применение: После миелографии больной должен сохранять лежачее положение с головой и грудью, приподнятыми на 20о, в течение 1 часа.
Омнипак раствор для инъекций 350мг йода/мл x 100мл №10
Количество товара в упак. Описание. Омнипак раствор для инъекций 300 мг йода/мл флаконы 20мл №25. Омнипак раствор 300 мг йода/мл 10 флаконов по 50 мл (для инъекций). Омнипак, его дозировка при конкретных диагнозах, самые частые побочные эффекты, взаимодействия с другими лекарствами, противопоказания, приём при беременности и кормлении грудью. Омнипак раствор для инъекций 350мг/мл 50мл №10 флаконыGE Healthcare Ireland. Сведения о Омнипак® (П N015799/01) из государственного реестра лекарственных средств Минзрава РФ.
Омнипак, 350 мг йода/мл, раствор для инъекций, 200 мл, 10 шт.
Омнипак® 350 мг йода/мл: йогексол 755 мг. Вспомогательные вещества: трометамол 1,21 мг, натрия кальция эдетат 0,10 мг, хлористоводородная кислота 5 М раствор до pH 6,8-7,6 сколько треб., вода для инъекций до 1,00 мл. Количество товара в упак. Описание. Омнипак раствор для инъекций 300 мг йода/мл флаконы 20мл №25. купить по лучшей цене в Санкт-Петербурге и Ленинградской области. Поиск, сравнение и заказ стоимости лекарств по аптекам СПб в единой справочной службе ЭКМИ. флакон (25) - пачка картонная Штрихкод.
Омнипак 300мг йода/мл 50мл 10 шт. раствор для инъекций
Сниженная гломерулярная фильтрация, характерная для детей раннего возраста, также может приводить к замедленному выведению рентгеноконтрастных веществ. Передозировка: Передозировка маловероятна у пациентов с нормальной функцией почек. В случае использования высоких доз препарата большое влияние на почки оказывает длительность исследования период полувыведения препарата приблизительно равен 2 ч. Специфического антидота не существует, лечение симптоматическое, возможно проведение гемодиализа.
В качестве меры предосторожности необходимо прекратить прием бигуанидов за 48 ч до исследования и возобновить после полной стабилизации функции почек. Пациенты, принимавшие менее чем за 2 недели до исследования интерлейкин-2, склонны к повышенной частоте отсроченных побочных реакций гриппоподобные состояния или кожные реакции. У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, проявления анафилаксии при применении йогексола могут быть атипичными и ошибочно приниматься за вагусные реакции.
Особые указания: Подготовка больного и процедура введения препарата Перед применением контрастного средства необходимо получить точную информацию о пациенте, включая лабораторные данные в том числе, содержание креатинина в сыворотке крови, электрокардиограмму, аллергию в анамнезе и наличие беременности. Перед исследованием у пациента следует устранить, нарушения водно-электролитного баланса и обеспечить достаточное поступление жидкости и электролитов. Это особенно касается пациентов с множественной миеломой, сахарным диабетом, полиурией или подагрой, а также новорожденных, детей до года и пожилых пациентов.
За 2 часа до процедуры пациент должен прекратить прием пищи. Не рекомендуется проводить предварительное тестирование индивидуальной чувствительности с использованием малых доз препарата, ввиду риска возникновения тяжелых реакций гиперчувствительности. Пациентам, испытывающим страх ожидания перед процедурой необходима премедикация седативными средствами.
Однако, все йодсодержащие контрастные средства могут вызывать анафилактоидные реакции или другие проявления гиперчувствительности. По этой причине следует заранее предусмотреть последовательность лечебных мероприятий в случае их возникновения и иметь в наличии необходимые препараты и оборудование для оказания немедленной медицинской помощи.
Показания к применению Средство для контрастного рентгенологического исследования у детей и взрослых. Используется для кардиоангиографии, урографии, артериографии, флебографии, компьютерной томографии, шейной, поясничной и грудной миелографии, эндоскопической ретроградной панкреатографии, КТ-цистернографии, артрографии, эндоскопической холангиопанкреатографии, сальпингографии и исследований ЖКТ. Противопоказания Гиперчувствительность к препарату, тиреотоксикоз , беременность, системные и местные инфекции, церебральные инфекции и эпилепсия для субарахноидального введения. Применять с осторожностью при сахарном диабете , пожилом возрасте, эпилепсии, дегидратации, сердечно-сосудистых заболеваниях в тяжёлой форме, легочной гипертензии, печеночной и почечной недостаточности , рассеянном склерозе, хроническом алкоголизме, множественной миеломе, болезни Бюргера, остром тромбофлебите , системных аллергических заболеваниях и местных аллергических реакциях, в периоде лактации, при выраженном атеросклерозе. Побочные действия При внутриполостном введении Омнипака в редких случаях возможны аллергические реакции тошнота, ощущение жара, рвота.
При интратекальном введении возможны тошнота, рвота, возможны головная боль, головокружение, боль и парестезии в шее, спине, конечностях, у предрасположенных пациентов — судороги. Омнипак, инструкция по применению Доза и способ введения определяется множеством факторов — методом обследования, общим состоянием, массой тела, возрастом, объемом сердечного выброса пациента. Рекомендуемый режим дозирования раствора и его концентрация приведены в инструкции.
Следует учитывать возможность развития дегидратации у пациентов с тяжелым тиреотоксикозом, миеломатозом. Необходимо тщательное наблюдение за пациентом при подозрении на понижение порога судорожной готовности. После применения йогексола йодосвязывающая способность ткани щитовидной железы снижена в течение периода от нескольких дней до 2 недель.
Тем не менее в течение суток после введения Омнипака рекомендуется воздержаться от грудных кормлений. Применение в детском возрасте Возрастных ограничений к применению Омнипака нет. Доза рентгенографического средства определяется врачом в зависимости от возраста ребенка, его массы тела и состояния здоровья, состояния гемодинамики, вида предстоящего исследования, применяемой методики и техники проведения исследования. При нарушениях функции почек Омнипак с осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек. При нарушениях функции печени Омнипак с осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени. Применение в пожилом возрасте Омнипак с осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста. Лекарственное взаимодействие Омнипак фармацевтически несовместим с препаратами других групп, кроме того, при интратекальном введении — с глюкокортикостероидами. На фоне применения бигуанидов метформин при сахарном диабете повышается риск преходящего нарушения функции почек и развития молочнокислого ацидоза. Прием интерлейкина-2 в период менее чем за 2 недели до введения Омнипака может повышать частоту отсроченных побочных действий в виде кожных реакций или гриппоподобного состояния. При одновременном применении с производными фенотиазина и другими нейролептиками, тетрациклическими антидепрессантами, ингибиторами моноаминоксидазы, аналептиками, стимуляторами центральной нервной системы повышается риск эпилептических припадков. Прием бета-адреноблокаторов и других гипотензивных средств увеличивает вероятность развития артериальной гипотензии, также на фоне приема бета-адреноблокаторов проявления анафилаксии у пациентов могут ошибочно быть приняты за вагусные реакции, поскольку носят атипичный характер. Омнипак усиливает нефротоксическое действие других лекарственных препаратов. Беречь от вторичного рентгеновского излучения. Срок годности — 3 года. Отпускается по рецепту. Отзывы об Омнипаке В сообщениях на различных форумах и специализированных сайтах пациенты обычно сравнивают Омнипак с другими рентгеноконтрастными средствами, чаще всего с Урографином, явным преимуществом которого является более низкая стоимость. Однако и врачи, и сами пациенты в отзывах об Омнипаке описывают его лучшую переносимость, поскольку процедура проведения исследования, как правило, неприятная вне зависимости от выбранного препарата.
Омнипак раствор для инъекций 300 мг йода/мл 50 мл флаконы 10 шт инструкция по применению
Инструкция по применению раствора для инъекций Омнипак. Аналоги препарата, стоимость и отзывы на Действующее: Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, без видимых механических включений. рентгеноконтрастное. Органически связанный йод (в составе неионного трийодсодержащего водорастворимого соединения) поглощает рентгеновские лучи и визуализирует на рентгенограммах кровеносные сосуды, полости и ткани. Проект договора (омнипак).rtf 160 КБ. ТЗ(омнипак).docx 16 КБ.
Омнипак : инструкция по применению
Противопоказания Омнипак противопоказан к применению в период беременности и при гиперчувствительности к йодсодержащим контрастным средствам. При инфекционных заболеваниях, эпилепсии и технической неудаче в процессе проведения миелографии противопоказан немедленный повтор исследования запрещено субарахноидальное введение. Способ применения и дозировка Омнипак принимают перорально, вводят внутриполостно, субарахноидально, эндолюмбально, внутривенно и внутриартериально. Дозы препарата варьируют и зависят от типа исследования, техники выполнения и методики исследования, сердечного выброса, массы тела, и возраста пациента.
У пациентов с миеломатозом и тяжелым тиреотоксикозом следует учитывать вероятность развития дегидратации.
После чего пациент может осторожно ходить, но не должен наклоняться. Если пациент остается в кровати, то в течение 6 часов его голова и грудь должны оставаться приподнятыми. При подозрении на низкий судорожный порог пациент в этот период времени должен оставаться под наблюдением врача. Амбулаторных пациентов нельзя оставлять без наблюдения в первые 24 часа после введения рентгеноконтрастного средства. Влияние на способность к вождению транспорта и работу с машинами и механизмами Не рекомендуется управлять автотранспортом или работать с какими-либо другими механизмами в течение первых 24 ч после интратекального введения контрастных средств. По 50 мл во флакон из полипропилена РРМ R021, укупоренный пробкой из хлорбутиловой резины и закрытый навинчивающейся полипропиленовой крышкой, снабженной снизу кольцом, обеспечивающим контроль первого вскрытия, и сверху кольцом для отрыва уплотняющей прокладки. На флаконе имеется этикетка, нижняя часть которой используется для подвешивания флакона. По 10 полипропиленовых флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. По 50 или 100 мл во флакон из полипропилена РРМ R021, укупоренный пробкой из хлорбутиловой резины и закрытый навинчивающейся полипропиленовой крышкой, снабженной снизу кольцом, обеспечивающим контроль первого вскрытия, и сверху кольцом для отрыва уплотняющей прокладки.
На флаконе объемом 50 мл и 100 мл имеется этикетка, нижняя часть которой используется для подвешивания флакона. По 50, 100, 200 или 500 мл во флакон из полипропилена РРМ R021, укупоренный пробкой из хлорбутиловой резины и закрытый навинчивающейся полипропиленовой крышкой, снабженной снизу кольцом, обеспечивающим контроль первого вскрытия, и сверху кольцом для отрыва уплотняющей прокладки. На флаконе объемом 50 мл, 100 мл, 200 мл и 500 мл имеется этикетка, нижняя часть которой используется для подвешивания флакона. Срок годности: Не использовать после истечения срока годности. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптеки:.
Острый тромбофлебит. Также с осторожностью следует использовать Омнипак в период грудного вскармливания и при проведении диагностических процедур у пациентов преклонного возраста. Люмбальную пункцию с применением Омнипака необходимо с осторожностью проводить при системных или местных инфекциях. Способ применения и дозировка Раствор предназначен для интратекального, внутриартериального, внутривенозного, перорального, внутриполостного и ректального введения, а также для перорального приема. Флакон с Омнипаком может использоваться только один раз. Не использованный остаток препарата подлежит уничтожению сразу же после проведения диагностической процедуры. Во время введения средства пациент должен находиться в горизонтальном положении.
Для предотвращения развития контрастиндукованои нефропатии, нарушение функции почек или острой почечной недостаточности, связанной с введением контрастного вещества, необходима особая осторожность при исследовании больных, относящихся к группе риска: больные сахарным диабетом и пациенты с нарушением функции почек. Другие факторы предрасположенности к нежелательным почечных реакций: предыдущая почечная недостаточность после применения контрастных веществ, заболевания почек в анамнезе, возраст старше 60 лет, дегидратация, прогрессирующий атеросклероз, декомпенсированная сердечная недостаточность, высокие дозы контрастных средств и множественные инъекции, непосредственное введения контрастных средств в почечную артерию, экспозиция дальнейших нефротоксинов, тяжелая и хроническая гипертензия, гиперурикемия, парапротеинемия миеломатоз, макроглобулинемии Вальденстрема или диспротеинемия. Мероприятия по предотвращению побочных реакций: - выявление пациентов, относящихся к группе риска; обеспечения, в случае необходимости, адекватной гидратации, путем проведения инфузии, которую начинают до введения контрастного препарата и продолжают до момента его выведение почками; предотвращение дополнительной нагрузки на почки путем избежать применения нефротоксических препаратов, средств для пероральной холецистографии, пережима артерий, проведение почечной артериальной ангиопластики, обширных хирургических вмешательств к выводу контрастного вещества из организма; уменьшение дозы до минимума; - откладывание повторного исследования контрастными веществами к восстановлению функции почек в соответствии с показателями, которые наблюдались перед последним введением препарата. Контрастные средства могут быть назначены для проведения рентгенологических процедур пациентам, находящимся на гемодиализе. Нет необходимости в корректировке интервала времени между инъекцией контрастного вещества и сеансом гемодиализа. Пациенты с сахарным диабетом, принимающих терапию метформином. Применение йодсодержащих контрастных веществ больным сахарным диабетом, принимающих метформин, особенно пациентам с нарушением функции почек, может привести к лактатацидоза. Для предупреждения лактатацидоза у пациентов с сахарным диабетом, получающих терапию метформином, перед внутрисосудистым введением контрастного средства, содержащий йод, необходимо измерить уровень креатинина сыворотки крови и принять меры в нижеперечисленных случаях. Следует прекратить прием метформина и отложить обследование контрастным средством на 48 часов. Терапию метформином возобновляют только в случае, если функция почек не ухудшилась уровень креатинина сыворотки крови не повысился по сравнению с соответствующими значениями до введения контраста. Особенно важным является обеспечение адекватной гидратации пациента перед применением контрастного средства и в течение 24 часов после введения контрастного средства. Следует контролировать функцию почек в частности, креатинин сыворотки крови , уровень молочной кислоты в сыворотке крови и pH крови, а также развитие признаков лактатацидоза у пациентов. Печеночные реакции. Существует потенциальный риск транзиторной печеночной дисфункции. Особое внимание следует обратить на пациентов с тяжелым нарушением как почечной, так и функции печени, поскольку в них возможна существенная задержка клиренса контрастного вещества. Пациенты на гемодиализе могут получать контрастное вещество для радиологических процедур. Применение йодсодержащих рентгеноконтрастных веществ может усиливать симптомы миастении. При выполнении инвазивных процедур больным с феохромоцитомой необходимо профилактическое применение альфа-блокаторов для предотвращения развития гипертонических кризов. Нарушение функции щитовидной железы. Йодсодержащие контрастные вещества влияют на функцию щитовидной железы благодаря содержанию в них свободного йодида и дополнительного йодида, выделяемого при дейодирования. Это может привести к гипертиреоз или даже тиреотоксический криз у предрасположенных пациентов. Пациенты с имеющимся, но еще не выявленным гипертиреозом, составляют группу риска, поэтому пациентам с латентным гипертиреозом например, узловым зобом и пациентам с функциональной автономией часто, например, пациенты пожилого возраста, особенно в регионах с дефицитом йода необходимо контролировать функцию щитовидной железы к проведению обследования, если подозреваются указанные выше состояния. Перед введением йодсодержащих контрастных веществ необходимо убедиться, что пациент не планирует сканирования щитовидной железы, проверку ее функций или лечения радиоактивным йодом, так как введение йодсодержащих контрастных веществ, независимо от пути введения, влияет на результаты анализа по определению уровня гормонов и поглощение йода щитовидной железой или метастазов рака щитовидной железы, пока экскреция йода с мочой НЕ нормализуется см. После инъекции йодсодержащего контрастного препарата также существует риск индукции гипотиреоза. Тревожные состояния. В случае выраженного состояния тревоги может быть назначен седативный препарат. Серповидноклеточная анемия. Контрастные средства могут способствовать болезням у лиц, гомозиготных по серповидноклеточной анемии, при внутривенном и внутренне артериальном введении. Другие факторы риска. У пациентов с аутоиммунными заболеваниями наблюдались случаи серьезного васкулита или синдромы, подобные синдрома Стивенса - Джонсона. Тяжелые сосудистые и неврологические заболевания, особенно у лиц пожилого возраста, являются факторами риска реакций на введение контрастных средств. Выход контрастного средства из сосудов экстравазация редко сопровождался местным болью и отеком, проходивших без последствий. Однако зафиксированы случаи воспаления и даже некроза тканей. Как общие меры рекомендуется по возможности поднятия и охлаждения места инъекции. В случае развития компартмент-синдрома возможно проведение хирургической декомпрессии. Наблюдение за пациентом. После введения контрастного препарата следует наблюдать за состоянием пациента в течение как минимум 30 минут, поскольку большинство серьезных побочных реакций возникает в течение этого времени.