Информация по препарату Яквинус: инструкция, применение, консультации специалистов по препарату. Препарат Ксельянз (Tofacitinib) – Xeljanz (Tofacitinib) – Яквинус купить который можно на нашем сайте, предназначен для борьбы с ревматоидным артритом, которые не поддается терапии с использованием стандартных противовоспалительных препаратов. Яквинус таб.п/о 5мг №56 заказать в Москве от Полисан в интернет-аптеке Будь Здоров: низкие цены, быстрая доставка, подробная инструкция по применению лекарства, противопоказания, отзывы. Заказывайте онлайн с доставкой на дом. Товар в наличии.
ЯКВИНУС табл. п.п.о. 5мг N56 (ПФАЙЗЕР, РФ/ГЕРМАНИЯ)
Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Яквинус таблетки 5мг. Инструкция по применению яквинус. Инструкция по применению препарата Яквинус, состав, показания и противопоказания. Выгодная цена на Яквинус в Москве Купить Яквинус в интернет-аптеке Инструкция по применению препарата Яквинус. Яквинус Таблетки, пачка, 56 шт, 5 мг, для внутреннего применения, в пленочной оболочке противоревматическое. Яквинус инструкция по применению, показания и противопоказания, способ применения, состав, Цены и наличие в аптеках, сайт поиска лекарственных препаратов, поиск ближайшей аптеки, аптеки поблизости, поиск лекарств.
Яквинус тб 5мг №56
| Яквинус Таблетки 5мг 56 шт ➤ инструкция по применению | Перед применением препарата Яквинус следует оценить соотношение риск/польза от терапии у пациентов с туберкулезом в анамнезе, у пациентов, которые жили или недавно посетили эндемичные районы по туберкулезу. |
| Купить Яквинус – Инструкция по применению, отзывы, показания и противопоказания, цена, аналог | Инструкция по применению для Яквинус таблетки 5 мг 56 шт. |
| Яквинус инструкция по применению лекарственного препарата | Яквинус Таблетки, пачка, 56 шт, 5 мг, для внутреннего применения, в пленочной оболочке противоревматическое. |
Яквинус тб 5мг №48
Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. Купить Яквинус (тофацитиниб) 5мг таб.п/ №56 можно в аптеках Москвы, забронировать на сайте и в приложении. Яквинус инструкция по применению, показания и противопокания, способ применения, состав, Цены и наличие в аптеках, сайт поиска лекарственных препаратов, поиск ближайшей аптеки, аптеки поблизости, поиск лекарств. Инструкция по применению и описание препарата, отзывы о препарате Яквинус, побочные эффекты, показания к применению и противопоказания для детей и при беременности, условия отпуска из аптек. Компания Pfizerобъявила, что препарат Яквинус® получил новое показание к применению – лечение взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом умеренной или тяжелой степени выраженности, если показана системная терапия или фототерапия. в каких случаях помогает применение, методы приема, дозировка во всех случаях, противопоказания, фото упаковки.
Яквинус: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена
Влияние на развитие злокачественных заболеваний. Злокачественные заболевания за исключением рака кожи, не связаного с меланомой в проведенных контролируемых исследованиях не отмечались в период первых 3 мес у пациентов, получавших плацебо, и зарегистрированы у 2 пациентов летальность 0,3 случая на 100 пациенто-лет наблюдения , получавших тофацитиниб как в дозе 5 мг 2 раза в день, так и в дозе 10 мг 2 раза в день. В период наблюдения в 12 мес злокачественные заболевания за исключением рака кожи, не связаного с меланомой зарегистрированы у 5 пациентов, принимавших тофацитиниб по 5 мг 2 раза в день летальность 0,4 случая на 100 пациенто-лет наблюдения , и у 7 пациентов, получавших по 10 мг 2 раза в день летальность 0,6 случая на 100 пациенто-лет наблюдения. Одним из случаев проявления злокачественности было развитие лимфомы, возникшей при приеме тофацитиниба в дозе 10 мг 2 раза в день в период первых 12 мес. Наиболее частые проявления злокачественности, наблюдавшиеся в т. Отклонения лабораторных показателей Лимфопения. Эти случаи ассоциировались с увеличением частоты случаев леченных и тяжелых инфекций см. Не существует точной взаимосвязи между нейтропенией и частотой возникновения тяжелых инфекций. В популяции длительной оценки безопасности характер и частота подтвержденных случаев уменьшения абсолютного числа нейтрофилов согласовывались с данными, получеными в ходе контролируемых клинических исследований см.
Повышение уровня печеночных ферментов. У таких пациентов модификация схемы лечения, такая как снижение дозы совместно применяющегося БПВП, перерыв в применении тофацитиниба или уменьшение его дозы, приводила к снижению или нормализации уровня печеночных ферментов. В контролируемых исследованиях с применением монотерапии тофацитинибом в первые 3 мес не отмечалось различий в частоте случаев повышения АЛТ или АСТ между группами плацебо и получавших 5 или 10 мг 2 раза в день. Один случай индуцированного тофацитинибом повреждения печени наблюдался у пациента, получавшего 10 мг тофацитиниба 2 раза в день на протяжении приблизительно 2,5 мес. Повышение уровня липидов. В контролируемых клинических исследованиях дозозависимое повышение уровня липидов общий холестерин, холестерин ЛПНП, холестерин ЛПВП, триглицериды наблюдалось в первый месяц лечения и оставалось стабильным после этого. Уровнень холестерина ЛПНП и аполипопротеина В снижался до уровня, наблюдавшегося перед началом лечения, в ответ на терапию статинами. В популяции длительной оценки безопасности повышение уровня липидов оставалось на уровне, наблюдаемом в ходе контролируемых клинических исследований.
Повышение уровня сывороточного креатинина. В ходе контролируемых клинических исследований наблюдалось дозозависимое повышение уровня сывороточного креатинина при применении тофацитиниба. Клиническая значимость такого явления неизвестна. Другие побочные реакции. Другие побочные реакции, возникавшие в ходе длительных контролируемых и открытых испытаний приведены ниже. Со стороны крови и лимфатической системы: анемия. Со стороны обмена веществ и нарушения питания: дегидратация. Психические нарушения: бессонница.
Со стороны нервной системы: парестезия. Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: одышка, кашель, заложенность придаточных пазух носа. Со стороны ЖКТ: абдоминальная боль, диспепсия, рвота, гастрит, тошнота. Со стороны гепатобилиарной системы: гепатостеатоз. Со стороны кожи и подкожной ткани: сыпь, эритема, зуд.
Показано назначение соответствующей антибактериальной терапии, а также тщательное динамическое наблюдение. Поскольку пожилые пациенты обычно характеризуются более высокой частотой развития инфекций, в подобных случаях также следует соблюдать осторожность. Туберкулез Перед применением препарата Яквинус следует провести обследование на предмет признаков латентной или активной туберкулезной инфекции. Перед началом терапии препаратом Яквинус у пациентов с латентным или активным туберкулезом в анамнезе, при отсутствии подтверждения адекватного курса противотуберкулезной терапии, а также у пациентов с отрицательным результатом исследования на латентный туберкулез, но наличием факторов риска туберкулезной инфекции, следует провести соответствующую противотуберкулезную терапию. При принятии решения относительно необходимости проведения противотуберкулезной терапии у каждого конкретного пациента рекомендуется проконсультироваться с фтизиатром. Пациенты подлежат тщательному наблюдению на предмет развития признаков туберкулеза, включая пациентов с отрицательным результатом теста на латентный туберкулез до начала терапии. Частота развития туберкулеза при применении препарата Яквинус в рамках мировой программы клинической разработки составила 0. Пациенты с латентным туберкулезом перед началом терапии препаратом Яквинус подлежат стандартной антимикобактериальной терапии. Случаи реактивации вируса герпеса например, опоясывающего герпеса также описаны в клинических исследованиях препарата Яквииус. Влияние препарата Яквинус на реактивацию хронического вирусного гепатита неизвестно. Пациентов с положительным результатом тестирования на гепатиты В и С исключили из клинических исследований. Перед началом терапии препаратом Яквинус следует провести скрининг на предмет наличия вирусного гепатита. Злокачественные и лимфопролиферативные заболевания за исключением рака кожи, не относящийся к меланоме РКНМ Существует возможность, что Яквинус влияет на защиту организма от злокачественных новообразований. Влияние терапии препаратом Яквинус на развитие и течение злокачественных новообразований неизвестно, однако в клинических исследованиях данного препарата регистрировали случаи развития злокачественных новообразований. У пациентов, получавших лечение препаратом Яквинус, были зарегистрированы случаи лимфомы.
У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности вклад диализа в общий клиренс тофацитиниба относительно небольшой. Пациенты с тяжелым нарушением функции печени или пациенты с положительными серологическими пробами HBV или HCV не изучались. Исследований фармакокинетики, безопасности и эффективности тофацитиниба у детей не проводили. Передозировка Опыт передозировки при применении препарата Яквинус отсутствует. Лечение - симптоматическое и поддерживающее. В случае передозировки рекомендуется контроль состояния пациента на предмет развития признаков и симптомов нежелательных реакций. При развитии нежелательных реакций, следует назначить соответствующую терапию. Специфического антидота не существует. Особые указания Комбинированное применение с другими противоревматическими средствами У пациентов с ревматоидным артритом применение препарата Яквинус в комбинации с БПРП, такими как ингибиторы ФНО, антагонисты ИЛ-1R, антагонисты ИЛ-6R, моноклональные антитела к CD20, селективные модуляторы ко-стимуляции и высокоактивные иммунодепрессанты, например азатиоприн, циклоспорин и такролимус, не изучалось. Поскольку существует риск усиления иммуносупрессии с последующим увеличения риска развития инфекции, применение таких комбинаций следует избегать. При применении препарата Яквинус в комбинации с МТТ наблюдалась более высокая частота нежелательных явлений, чем при применении препарата Яквинус в виде монотерапии. Общие инфекции Наиболее частыми инфекциями, отмечаемыми на фоне применения тофацитиниба у пациентов с ревматоидным артритом, были инфекции верхних дыхательных путей и назофарингит 4. Серьезные инфекции У пациентов, получающих иммуномодуляторы, включая биологические препараты и Яквинус, отмечены серьезные, а иногда и смертельные инфекции, вызванные бактериальными, микобактериальными, грибковыми, вирусными или иными возбудителями. Самые частые серьезные инфекции, отмеченные при применении препарата Яквинус, включают пневмонию, воспаление подкожной клетчатки, опоясывающий герпес, инфекцию мочевых путей, дивертикулит и аппендицит. Из числа оппортунистических инфекций при применении препарата Яквинус отмечены случаи развития туберкулеза и других микобактериальных инфекций, криптококкоза, гистоплазмоза, кандидоза пищевода, опоясывающего лишая с поражением различных дерматозов, цитомегаловирусной инфекции, ВК-вирусной инфекции и листериоза. У некоторых пациентов с ревматоидным артритом отмечали диссеминированные заболевания, чаще всего при одновременном применении иммуномодуляторов - метотрексата или глюкокортикоидов, которые сами по себе и в дополнение к основному заболеванию ревматоидному артриту могут предрасполагать к развитию инфекций. Также возможно развитие и иных серьезных инфекций, которые не были зарегистрированы в клинических исследованиях например, кокцидиоидомикоза. Яквинус не следует применять у пациентов с активной инфекцией, включая локальные инфекции. Пациенты подлежат внимательному наблюдению на предмет развития признаков и симптомов инфекции во время и после терапии препаратом Яквинус. Яквинус следует временно отменить, если у пациента развилась серьезная инфекция, оппортунистическая инфекция или сепсис, до тех пор, пока не будет установлен контроль над состоянием пациента. При развитии новой инфекции на фоне применения препарата Яквинус пациент подлежит быстрому и полному диагностическому обследованию по аналогии с пациентом, страдающим иммунодефицитом. Показано назначение соответствующей антибактериальной терапии, а также тщательное динамическое наблюдение. Поскольку пожилые пациенты и пациенты с сахарным диабетом обычно характеризуются более высокой частотой развития инфекций, в подобных случаях также следует соблюдать осторожность. Также рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с хроническими заболеваниями легких, так как они могут быть более подвержены инфекциям.
Перед началом терапии препаратом Яквинус следует провести скрининг на предмет наличия вирусного гепатита. При применении препарата Яквинус у представителей японской и корейской национальностей отмечаются более частые случаи развития опоясывающего герпеса, чем у представителей других национальностей. Злокачественные новообразования и лимфопролиферативное расстройство [исключая немеланомный рак кожи НМРК ] Перед началом терапии пациентов с существующим злокачественным новообразованием или данными о злокачественном новообразовании в анамнезе, кроме излеченного немеланомного рака кожи НМРК. Существует возможность, что Яквинус влияет на защиту организма от злокачественных новообразований. У пациентов, получавших лечение препаратом Яквинус, были зарегистрированы случаи лимфомы. Несмотря на то, что у пациентов с ревматоидным артритом, особенно с высокоактивной формой заболевания, и у пациентов с псориазом может наблюдаться более высокий риск в несколько раз выше развития лимфомы по сравнению с общей популяцией, роль препарата Яквинус, если таковая имеется, в развитии лимфомы не установлена. В клинических исследованиях и пострегистрационном периоде были зарегистрированы случаи развития других злокачественных новообразований, включая но не ограничиваясь рак легких, рак груди, меланома, рак предстательной железы и рак поджелудочной железы. Влияние терапии препаратом Яквинус на развитие и течение злокачественных новообразований неизвестно. Рекомендуется проводить периодическое обследование кожи у пациентов с повышенным риском развития рака кожи. Легочная эмболия Тромбоэмболия лёгочной артерии ТЭЛА наблюдалась у пациентов, принимающих препарат Яквинус в клинических исследованиях и пострегистрационных отчётах. Многие из этих событий ТЭЛА были серьёзными, а некоторые привели к смерти. Необходимо проводить оценку пациентов относительно факторов риска венозных тромбоэмболических явлений. Необходимо применять препарат Яквинус 10 мг два раза в день с осторожностью у пациентов, для которых 10 мг два раза в день является рекомендуемой дозой и у которых определены факторы риска см. Необходимо незамедлительно обследовать пациентов с признаками и симптомами ТЭЛА и отменить препарат тофацитиниб у пациентов с подозрением на ТЭЛА, независимо от применяемой дозы и показаний. Случаи перфорации органов ЖКТ В клинических исследованиях описаны случаи перфорации органов ЖКТ, хотя роль ингибирования янус-киназы при этих явлениях неизвестна. Такие случаи в основном были описаны как перфорация дивертикула, перитонит, абсцесс в брюшной полости и аппендицит. Относительный вклад сопутствующей терапии и применения препарата Яквинус при развитии перфорации органов ЖКТ неизвестен. Частота развития таких осложнений у пациентов с псориатическим артритом, согласно данным клинических исследований фазы 3 и долгосрочного расширенного исследования - 0,13 пациента с событиями на 100 пациенто-лет при терапии тофацитинибом. Яквинус следует с осторожностью применять у пациентов с повышенным риском перфорации органов ЖКТ например, у пациентов с дивертикулитом в анамнезе. Пациенты с новыми симптомами со стороны органов ЖКТ подлежат немедленному обследованию для раннего выявления перфорации органов ЖКТ. Гиперчувствительность У пациентов, принимающих препарат Яквинус, наблюдались такие реакции гиперчувствительности как ангионевротический отёк и крапивница. Некоторые случаи оценивались как серьёзные. Большинство реакций возникало у пациентов с множественной аллергией в анамнезе. В случае возникновения серьёзной реакции гиперчувствительности необходимо немедленно прекратить применение тофацитиниба до выявления потенциальной причины или причин. Не рекомендуется начинать терапию препаратом Яквинус у пациентов с низким числом лимфоцитов т. Уровень лимфоцитов необходимо контролировать на исходном уровне и затем каждые 3 месяца см. Уровень нейтрофилов следует контролировать на исходном уровне и после 4—8 недель терапии, а затем каждые 3 месяца см. Гемоглобин следует контролировать на начальном этапе терапии, после 4—8 недель терапии, а затем каждые 3 месяца см. Максимальный эффект обычно отмечался в течение 6 недель. Оценку липидных параметров следует выполнять по прошествии около 4—8 недель после начала терапии. Применение статинов у пациентов с повышенной концентрацией общего холестерина и холестерина ЛПНП на фоне терапии препаратом Яквинус позволяет достичь исходных показателей.
Називин® Сенситив (спрей назальный дозированный, 22.5 мкг/доза, Фармастер)
Инструкция ЯКВИНУС. Инструкция по применению для Яквинус таблетки 5 мг 56 шт. Яквинус инструкция по применению, показания и противопокания, способ применения, состав, Цены и наличие в аптеках, сайт поиска лекарственных препаратов, поиск ближайшей аптеки, аптеки поблизости, поиск лекарств.
Яквинус 5мг 56 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Пациенты с латентным туберкулезом перед началом терапии препаратом Яквинус подлежат стандартной антимикобактериальной терапии. Случаи реактивации вируса герпеса например, опоясывающего герпеса также описаны в клинических исследованиях препарата Яквинус. Влияние препарата Яквинус на реактивацию хронического вирусного гепатита неизвестно. Пациентов с положительным результатом тестирования на гепатиты В и С исключили из клинических исследований. Перед началом терапии препаратом Яквинус следует провести скрининг на предмет наличия вирусного гепатита. Злокачественные и лимфопролиферативные заболевания за исключением рака кожи, не относящегося к меланоме Существует возможность, что Яквинус влияет на защиту организма от злокачественных новообразований. Влияние терапии препаратом Яквинус на развитие и течение злокачественных новообразований неизвестно, однако в клинических исследованиях данного препарата регистрировали случаи развития злокачественных новообразований. Рекомендуется проводить периодическое обследование кожи у пациентов с повышенным риском развития рака кожи. Случаи перфорации органов ЖКТ В клинических исследованиях пациентов с ревматоидным артритом описаны случаи перфорации органов ЖКТ, хотя роль ингибирования янус-киназы при этих явлениях неизвестна. Такие случаи в основном были описаны как перфорация дивертикула, перитонит, абсцесс и аппендицит. Относительный вклад сопутствующей терапии и применения препарата Яквинус при развитии перфорации органов ЖКТ неизвестен.
Яквинус следует с осторожностью применять у пациентов с повышенным риском перфорации органов ЖКТ например, у пациентов с дивертикулитом в анамнезе. Пациенты с новыми симптомами со стороны органов ЖКТ подлежат немедленному обследованию для раннего выявления перфорации органов ЖКТ. Уровень нейтрофилов следует контролировать после 4-8 недель терапии, а затем каждые 3 месяца. Гемоглобин следует контролировать на начальном этапе терапии, после 4-8 недель терапии, а затем каждые 3 месяца. Максимальный эффект обычно отмечался в течение 6 недель. Оценку липидных параметров следует выполнять по прошествии около 4-8 недель после начала терапии. Применение статинов у пациентов с повышенной концентрацией общего холестерина и холестерина ЛПНП на фоне терапии препаратом Яквинус позволяет достичь исходных показателей. Вакцинация Информация по ответу на вакцинацию или вторичной трансмиссии инфекции при введении живых вакцин пациентам, получающим Яквинус, до настоящего времени отсутствует. Не рекомендуется вводить живые вакцины одновременно с препаратом Яквинус. Рекомендуется, чтобы до начала применения препарата Яквинус все пациенты выполнили необходимую иммунизацию в соответствии с современными рекомендациями по вакцинации.
Пациентам с нарушением функции почек легкой и умеренной степени тяжести не требуется коррекции дозы. Доза препарата Яквинус не должна превышать 5 мг два раза в день у пациентов с тяжелым нарушением функции почек. При нарушениях функции печени Не следует применять Яквинус у пациентов с тяжелым нарушением функции печени. Доза препарата Яквинус не должна превышать 5 мг два раза в день у пациентов с умеренным нарушением функции печени.
Гиперчувствительность У пациентов, принимающих препарат Яквинус, наблюдались такие реакции гиперчувствительности как ангионевротический отёк и крапивница. Некоторые случаи оценивались как серьёзные. Большинство реакций возникало у пациентов с множественной аллергией в анамнезе. В случае возникновения серьёзной реакции гиперчувствительности необходимо немедленно прекратить применение тофацитиниба до выявления потенциальной причины или причин. Не рекомендуется начинать терапию препаратом Яквинус у пациентов с низким числом лимфоцитов т. Уровень лимфоцитов необходимо контролировать на исходном уровне и затем каждые 3 месяца см. Уровень нейтрофилов следует контролировать на исходном уровне и после 4—8 недель терапии, а затем каждые 3 месяца см. Гемоглобин следует контролировать на начальном этапе терапии, после 4—8 недель терапии, а затем каждые 3 месяца см. Максимальный эффект обычно отмечался в течение 6 недель. Оценку липидных параметров следует выполнять по прошествии около 4—8 недель после начала терапии. Применение статинов у пациентов с повышенной концентрацией общего холестерина и холестерина ЛПНП на фоне терапии препаратом Яквинус позволяет достичь исходных показателей. Вакцинации Информация по вторичной трансмиссии инфекции при введении живых вакцин пациентам, получающим Яквинус, до настоящего времени отсутствует. Не рекомендуется вводить живые вакцины одновременно с препаратом Яквинус. Рекомендуется, чтобы до начала применения препарата Яквинус все пациенты выполнили необходимую иммунизацию в соответствии с современными рекомендациями по вакцинации. Промежуток между вакцинацией живыми вакцинами и началом терапии тофацитинибом должен соответствовать имеющимся руководствам по вакцинации в отношении пациентов, получающих терапию иммуномодулирующими средствами. Согласно этим руководствам, если вводится живая вакцина от опоясывающего герпеса herpes zoster , её следует вводить только пациентам с документированным в анамнезе случаем заболевания ветряной оспой или пациентам, серопозитивным в отношении вируса ветряной оспы. Вакцинацию следует проводить по меньшей мере за 2 недели, но предпочтительно за 4 недели до начала терапии иммуномодулирующими средствами, такими как тофацитиниб. Пациенты с нарушением функции почек Пациентам с нарушением функции почек лёгкой или средней степени тяжести не требуется коррекции дозы. Доза препарата Яквинус не должна превышать 11 мг один раз в сутки у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек. Конкретные рекомендации по корректировке дозы для каждого показания см. В клинических исследованиях препарат Яквинус не изучали у пациентов с исходными значениями клиренса креатинина расчёт производился по формуле Кокрофта-Голта Коррекция дозы не требуется у пациентов с нарушением функции печени лёгкой степени. Доза препарата Яквинус не должна превышать 11 мг один раз в сутки у пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести. Препарат Яквинус не следует использовать у пациентов с тяжёлым нарушением функции печени см. В клинических исследованиях препарата Яквинус не изучали у пациентов с тяжёлым нарушением функции печени или у пациентов с положительной HBV или HCV серологией. Сочетание с другими методами лечения Ревматоидный артрит Тофацитиниб не был изучен, и следует избегать его применения у пациентов с РА в сочетании с биологическими БМАРП, такими как ингибиторы ФНО, антагонисты интерлейкинов IL-1R, IL-6R, моноклональные анти-CD20 антитела, селективные ко-стимулирующие модуляторы, мощные иммунодепрессанты, такие как азатиоприн и циклоспорин, поскольку такая комбинация увеличивает вероятность выраженной иммуносупрессии и риск развития инфекции. Псориатический артрит Тофацитиниб не был изучен, и следует избегать его применения у пациентов с активным псориатическим артритом в сочетании с биологическими БМАРП. Использование препарата Яквинус в сочетании с ингибиторами фосфодиэстеразы 4 не изучалось в клинических исследованиях тофацитиниба. Общие данные Как и с любым другим недеформируемым материалом, следует соблюдать осторожность при применении препарата Яквинус у пациентов с ранее существовавшим тяжёлым сужением желудочно-кишечного тракта патологическим или ятрогенным. Были зарегистрированы редкие сообщения об обструктивных симптомах у пациентов с известными стриктурами в связи с приёмом других препаратов, использующих недеформируемые лекарственные формы с модифицированным высвобождением. Форма выпуска Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 11 мг. По 7 таблеток в блистере из алюминиевой фольги.
Наблюдалась зависимость между массой тела и объемом распределения, приводящая к более высокой концентрации Cmax и более низкой Cmm концентрации у пациентов с меньшей массой тела. Тем не менее, это различие не считается клинически значимым. У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности вклад диализа в общий клиренс тофацитиниба относительно небольшой. Пациенты с тяжелым нарушением функции печени или пациенты с положительными серологическими пробами HBV или HCV не изучались. Детский возраст Исследований фармакокинетики, безопасности и эффективности тофацитиниба у детей не проводили. Показания к применению Ревматоидный артрит Яквинус показан для лечения взрослых пациентов с умеренным или тяжелым активным ревматоидным артритом с неадекватным ответом на один или несколько базисных противовоспалительных препаратов БПВП. Псориатический артрит Яквинус тофацитиниб показан для лечения взрослых пациентов с активным псориатическим артритом с неадекватным ответом на один или несколько БПВП. Бляшечный псориаз Яквинус тофацитиниб показан для лечения взрослых с хроническим бляшечным псориазом умеренной или тяжелой степени выраженности, когда показана системная терапия или фототерапия. Язвенный колит Яквинус тофацитиниб показан для индукционной и поддерживающей терапии взрослых пациентов с умеренным или тяжелым активным язвенным колитом ЯК с недостаточным ответом, потерей ответа или непереносимостью кортикостероидов, азатиоприна АЗТ , 6-меркаптопурина 6-МП или ингибиторов фактора некроза опухолей ФНО. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Адекватные, хорошо контролируемые исследования применения препарата Яквинус у беременных женщин не проводились. Яквинус не следует принимать во время беременности. Женщинам с репродуктивным потенциалом следует рекомендовать использование эффективных средств контрацепции во время терапии препаратом Яквинус и в течение по меньшей мере 4 недель после приема последней дозы препарата. Способность тофацитиниба проникать в грудное молоко у человека не изучена. Следует прекратить кормление грудью в период терапии препаратом Яквинус. Побочные действия Наиболее частыми серьезными нежелательными реакциями, отмечавшимися на фоне терапии тофацитинибом у пациентов с ревматоидным артритом, псориатическим артритом и псориазом, были серьезные инфекции. В исследованиях индукционной и поддерживающей терапии во всех группах лечения наиболее распространенными категориями серьезных нежелательных реакций при язвенном колите были нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и инфекции. Самыми частыми нежелательными реакциями, которые привели к отмене препарата Яквинус, были инфекции. Самые частые инфекции, приводящие к отмене терапии, включали опоясывающий герпес и пневмонию. Пациенты были рандомизированы в открытом режиме и получали тофацитиниб в дозе 10 мг два раза в сутки, тофацитиниб в дозе 5 мг два раза в день, или ингибитор ФНО из ингибиторов ФНО применялся или этанерцепт 50 мг 1 раз в неделю или адалимумаб 40 мг, применяемый один раз в две недели в соотношении 1:1:1. Первичными конечными точками считались подтвержденные злокачественные новообразования исключая НМРК и подтвержденные существенные нежелательные явления со стороны сердечно-сосудистой системы MACE. Кумулятивная заболеваемость и статистическая оценка конечных точек маскированы. Исследование основано на подсчете количества событий и также, чтобы по меньшей мере, 1500 пациентов наблюдались в течение 3 лет. Лечение тофацитинибом в дозе 10 мг два раза в сутки было прекращено, и пациентов переключали на лечение тофацитинибом в дозе 5 мг два раза в сутки из-за полученной информации о дозозависимом повышении частоты развития легочной эмболии. Наиболее распространенной инфекцией, которая приводила к прекращению терапии, был синусит. Общий профиль безопасности, наблюдаемый у пациентов с активным псориатическим артритом, проходивших лечение препаратом Яквинус, соответствует профилю безопасности у пациентов с ревматоидным артритом. Наиболее частыми инфекциями, приводящими к отмене терапии, были пневмония, инфекции мочевого тракта и опоясывающий герпес. В исследованиях индукционной и поддерживающей терапии во всех группах лечения наиболее распространенными категориями серьезных нежелательных реакций были нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и инфекции, наиболее распространенной серьезной нежелательной реакцией было ухудшение язвенного колита. В контролируемых клинических исследованиях язвенного колита был зарегистрирован 1 случай рака груди у пациента, получавшего плацебо, случаи образования солидных злокачественных новообразований или лимфом у пациентов, получавших Яквинус, отсутствовали. В долгосрочном расширенном исследовании у пациентов с язвенным колитом, получавших Яквинус, были обнаружены злокачественные новообразования, включая солидные злокачественные новообразования и лимфомы. В исследованиях индукционной и поддерживающей терапии наиболее частая причина прекращения исследования заключалась в ухудшении язвенного колита. Общий профиль безопасности, наблюдаемый у пациентов с язвенным колитом, проходивших лечение препаратом Яквинус, соответствует профилю безопасности при всех показаниях препарата Яквинус. Инфекционные и паразитарные заболевания: частые - пневмония, опоясывающий герпес, бронхит, грипп, синусит, инфекции мочевого тракта, назофарингит, фарингит; нечастые - туберкулез в том числе диссеминированный туберкулез , дивертикулит, пиелонефрит, воспаление подкожной жировой клетчатки, вирусная инфекция, простой герпес, вирусный гастроэнтерит; редкие - сепсис, туберкулез центральной нервной системы ЦНС а, энцефалита, некротизирующий фасциита, криптококковый менингита, диссеминированный туберкулез, уросепсиса, пневмония, вызванная Pneumocystis jiroveci, пневмококковая пневмонияа, бактериальная пневмония, стафилококковая бактериемияа, атипичная инфекция, вызванная микобактериямиа, инфекция, вызванная комплексом Mycobacterium aviumа, цитомегаловирусная инфекция, бактериемияа, бактериальный артритб. Среди пациентов, принимавших Яквинус, частота серьезных инфекций была выше у лиц старше 65 лет, чем у лиц младше 65 лет. Со стороны сердечно-сосудистой системы: частые - повышение артериального давления; нечастые - венозная тромбоэмболия3. Со стороны пищеварительной системы: частые - боль в животе, рвота, гастрит, диарея, тошнота, диспепсия. Со стороны обмена веществ: частые - гиперлипидемия; нечастые - дислипидемия, дегидратация. Со стороны нервной системы: частые - головная боль; нечастые - парестезия. Психические расстройства: нечастые - бессонница. Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: частые -артралгии; нечастые - боль в мышцах и костях, тендинит, отек суставов, мышечное напряжение. Со стороны крови и лимфатической системы: частые - анемия; нечастые - лейкопения, нейтропения, лимфопения. Некоторые реакции наблюдались также в рамках клинических исследований. Венозная тромбоэмболия включает в себя легочную эмболию и тромбоэмболию глубоких вен. Способ применения и дозировка Внутрь вне зависимости от приема пищи. Ревматоидный артрит Яквинус можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с метотрексатом или другими небиологическими БПВП. Рекомендованная доза составляет 5 мг два раза в день. У некоторых пациентов может потребоваться увеличение дозы до 10 мг два раза в день, в зависимости от клинического ответа на терапию. Две таблетки препарата Яквинус 5 мг биоэквивалентны одной таблетке препарата Яквинус 10 мг и могут использоваться в качестве альтернативы одной таблетке препарата Яквинус 10 мг. Бляшечный псориаз Рекомендованная доза препарата Яквинус для лечения бляшечного псориаза умеренной или тяжелой степени составляет 10 мг два раза в сутки также см. Язвенный колит Рекомендуемая доза препарата Яквинус для лечения взрослых пациентов с умеренным или тяжелым активным язвенным колитом составляет 10 мг перорально два раза в сутки для индукционной терапии в течение не менее 8 недель, затем 5 мг или 10 мг два раза в сутки для поддерживающей терапии в зависимости от терапевтического ответа. Индукционную терапию прекращают у пациентов, не достигших терапевтического эффекта к неделе 16. Для рефрактерных пациентов, таких как пациенты, которые не ответили на предыдущую терапию ингибитором ФНО, следует рассмотреть вопрос о продолжении лечения с применением поддерживающей дозы 10 мг два раза в сутки. Пациенты, для которых не сохранился терапевтический эффект препарата Яквинус в дозе 5 мг два раза в сутки, он может быть достигнут с помощью приема препарата Яквинус в дозе 10 мг два раза в сутки. В целом, следует применять самую низкую эффективную дозу для поддержания терапевтического эффекта. Коррекция дозы в связи с лабораторными отклонениями Может потребоваться коррекция дозы или прекращение терапии в случае развития дозозависимых отклонений лабораторных показателей, включая лимфопению, нейтропению и анемию см. Таблица 1. Коррекция дозы при лимфопении Сниженное число лимфоцитов см.
Азатиоприн таблетки. Азатиоприн 50. Азатиоприн 50мг n50 таб. Азатиоприн таб. Xeljanz 5 и 10 мг. Олумиант таб. Яквинус таб. Таблетки Pfizer JKL 5. Таблетка 915. Размер таблетки 100мг. Таблетки 10 мг. Jki5 Pfizer таблетки. Xeljanz XR. Надпись на таблетке JKI 5. Генно инженерные препараты. Генная инженерия таблетки. Генная инженерия препараты в ревматологии. Jaquinus активное вещество : tofacitinib купить в Турции цена. Выкуплю лекарства. Куплю дорого. Выкуп лекарств. Куплю лекарства дорого. Тофацитиниб торговое название. Тофацитиниб мазь. Тофацитиниб формула.