инновационная компания, в которой важно создавать и поддерживать креативную среду. Диана Кондинская, руководитель отдела структурной биоинформатики BIOCAD, рассказывает про алгоритм AlphaFold2 от компании DeepMind. — Расскажите подробнее о работе BIOCAD с медицинским университетом имени Пирогова. Таким образом компания «Биокад» пытается увеличить свою долю на рынке госзакупок противоопухолевых лекарств, выпуская аналоги востребованных онкопрепаратов. ЗАО «Биокад», проверяемая по подозрению в крупном картеле на торгах, препятствовала проведению проверки.
Готовится смена западных поставщиков онкопрепаратов
В октябре 2018 года компания зарегистрировала дженерик атазанавира, предназначенный для терапии ВИЧ. В апреле 2019 года компания зарегистрировала оригинальный ингибитор интерлейкина-17 anti-IL-17 для лечения среднетяжелого и тяжелого псориаза. На разработку и клинические исследования нового препарата Эфлейра международное непатентованное наименование — нетакимаб потребовалось 7 лет, инвестиции в разработку составили 568 млн рублей. Нетакимаб — это первая российская молекула, созданная с применением передовых методов вычислительной биологии, включающих проектирование in silico. Здесь, на заводе в Стрельне, производят только субстанцию и формируют её в пакеты. Расфасовкой занимаются уже на заводе в Москве.
Будет создано 350 рабочих мест. Основная сложность реализации проекта состояла в том, что в России необходимое оборудование не производится.
За технологическим оснащением своих производственных линий российские производители обращаются к европейским и американским вендорам, что сопряжено с рядом рисков, включающих срыв сроков поставок, высокую стоимость обновления программного обеспечения, а иногда и отказ от поставок из-за санкций. Руководством компании было решено разделить задачу на три составляющие: разработку ПО, аренду мощностей и производство оборудования. Программное обеспечение было спроектировано внутри компании, биореакторы по собственным чертежам заказали у китайского производителя Tofflon, процессорные мощности закупили у разработчика российской электроники, компании Fastwel. Всего было разработано и произведено более 60 единиц уникального оборудования общей массой около 30 тонн вес и объем суммарно равен небольшому Boeing-737. Благодаря выбранному решению компании удалось вдвое сократить сроки на оснащение производственного комплекса: при закупке оборудования у иностранных поставщиков реализация систем автоматизации могла занять более 2 лет.
Москва, 25 апреля, 2024, 07:47 — ИА Регнум. ВОЗ присвоила новому препарату международное непатентованное наименование «сенипрутуг». Болезнь Бехтерева — хроническое заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела. Боль и скованность в позвоночнике может привести к ограничениям в подвижности.
И здесь возникает первый вызов для моделирования: препарат активирует иммунитет человека, но не мыши, а значит, нужны особенные, гуманизированные «очеловеченные» животные, то есть животные, несущие человеческие иммунные клетки, некие химеры мыши и человека. Ксенотрансплантация — трансплантация органов, тканей от одного биологического вида в организм другого биологического вида. Сегодня животные не только выступают донорами, но и становятся моделями систем человека для биологических и медицинских исследований.
Гуманизированные животные — у которых от рождения нет иммунной системы, и им пересаживают клетки иммунитета человека. Фактически это небольшая модель человеческой иммунной системы. Используются как эффективный реципиент человеческих клеток в исследованиях терапии рака, СПИДа и других заболеваний.
Можно сказать, что BCD-100 пролголимаб стал вызовом для всего отдела экспериментальной биологии. Но команда департамента доклинических исследований BIOCAD не опустила руки и провела гуманизацию собственными силами, к тому же воссоздав менее дорогостоящую модель. Это в буквальном смысле слова стоило сотрудникам немалой крови.
Несколько отважных добровольцев пожертвовали не один десяток миллилитров своей крови, чтобы специалисты отдела экспериментальной биологии могли извлечь из нее необходимое количество иммунных клеток для пересадки мышам. И вот в один прекрасный день животные стали «человечнее» дважды: они получили человеческий иммунитет внутривенно и опухоль — подкожно. В 2015 году американские поставщики отказались поставлять российским компаниям готовую модель иммунодефицитных животных с подсаженными стволовыми гемопоэтическими клетками человека.
Иначе активности препарата сложно было бы увидеть.
Сергей Собянин рассказал о вводе в эксплуатацию нового фармацевтического предприятия в Зеленограде
| В BIOCAD рассказали о принципе действия лекарства от болезни Бехтерева | За создание предприятия и дальнейший выпуск продукта отвечает биотехнологическая компания Biocad. |
| Препарат от болезни Бехтерева | Компания BIOCAD — это одна из немногих в мире компаний полного цикла создания лекарственных препаратов. |
| Biocad вложил 1 млрд в разработку лекарства нового поколения | 30.05.2023 | | На основе этих данных в компании BIOCAD разработали первое в мире лекарственное средство, которое воздействует непосредственно на начальное звено в цепочке развития. |
| Biocad приступил к клиническим испытаниям первого российского генотерапевтического препарата | Минздрав России выдал петербургской фармацевтической компании Biocad разрешение на проведение клинических исследований препарата для предупреждения развития сахарного. |
| BIOCAD — innovative biotechnology company — BIOCAD news | Предыдущим владельцем зданий был медицинский исследовательский центр Uninova, принадлежавший Дмитрию Морозову — совладельцу фармацевтической компании «Биокад». |
В Ассоциации российских фармпроизводителей расценили действия "Биокада" как пиар
На сегодняшний день болезнь Бехтерева считается неизлечимым заболеванием, оно часто приводит к неподвижности и инвалидизации. При перепечатке и цитировании полном или частичном ссылка на РИА "Новости" обязательна. Другие новости 14.
Это редкое заболевание приводит к срастанию позвонков и утрате ими подвижности. Существующие сегодня лекарства против этого недуга основаны на угнетении иммунитета пациента. Новый препарат лишён этого побочного эффекта и более безопасен, поскольку действует адресно. По его словам, препарат хорошо показал себя во время доклинических испытаний, сейчас он проходит третью фазу клинических испытаний.
Авторы работы рассчитывают, что лекарство подойдёт для длительного применения. Пирогова разработала первый в мире препарат на основе антител для лечения болезни Бехтерева. Расскажите, какой тип антител был взят за основу и почему? Они содержат антитела против провоспалительных цитокинов — белков, которые находятся в самом конце воспалительного каскада и непосредственно организуют воспаление. Подобная терапия относится к иммуносупрессивной, то есть лекарства так или иначе угнетают иммунитет. Это часто приводит к ослаблению сопротивляемости организма по отношению к различным инфекционным и неинфекционным заболеваниям.
Мы же разработали препарат, который воздействуют непосредственно на первое звено в цепочке заболевания и развития болезни. Это классическое моноклональное антитело с улучшенными свойствами по привлечению натуральных киллеров — клеток, ответственных за убийство нежелательных антигенов болезни. Адаптивная иммунная система является высокоспецифичной структурой, которая способна распознавать чужеродные антигены. В случае болезни Бехтерева и ряда других аутоиммунных заболеваний появляются так называемые аутореактивные T-лимфоциты, играющие ключевую роль в повреждении собственных тканей и органов. Это происходит потому, что аутореактивные Т-лимфоциты связываются с клетками, которые воспринимают как чужеродные хотя они не такие , и пытаются их уничтожить.
В 2018 году началась ранняя разработка, в 2019 году — первые эксперименты по оценке эффективности препаратов на животных. На этапе доклинических исследований ученые определили эффективную и безопасную дозу для первого введения пациентам. Включать в него планируется детей до 8 месяцев, у которых диагностировали СМА в возрасте до полугода. Планируется подключение исследовательских центров в Москве, Санкт-Петербурге, Екатеринбурге и других городах, — рассказывали в пресс-службе «Биокад». Как отмечали в компании, в разработку и доклинические исследования было вложено больше 4 млрд рублей. По моим расчетам, отечественный препарат для лечения СМА может появиться на рынке уже в 2025—2026 годах, — добавил Куцев. Что за компания «Биокад» Компания занимается исследованием, разработкой, производством и продажей лекарственных препаратов, представительства есть в России и других странах, в том числе в Бразилии, ОАЭ, Вьетнаме и Китае. Основное направление — разработка и производство противоопухолевых лекарств, препаратов для аутоиммунных и инфекционных заболеваний.
Как следует из данных, опубликованных в 2022 г. В мире же их, согласно данным Biocad, более 23 млн. Экономическое бремя болезни Бехтерева в РФ на 2019 г. Насоновой и др. В частности, ученые вуза смогли определить то небольшое количество конкретных Т-лимфоцитов, которые ответственны за аутоиммунную реакцию в случае болезни Бехтерева. При аутоиммунных нарушениях ткани собственного организма воспринимаются иммунной системой как чужеродные. Она начинают производить антитела, которые, вместо того чтобы бороться с патологическими клетками или тканями, атакуют здоровые. Совместно разработанное моноклональное антитело воздействует и убивает только эти клетки, не затрагивая все остальные Т-лимфоциты в организме, пояснил представитель фармкомпании. Результаты I и II фаз клинических исследований нового препарата подтвердили его безопасность, а также показали эффективность за счет стойкого и длительного сокращения определенных лимфоцитов, провоцирующих болезнь. У пациентов его действие проявлялось в виде снижения воспалительного процесса.
«Биокад» разрабатывает аналоги востребованных онкопрепаратов
Разработки компании «Биокад» прошли клинические исследования и ожидают регистрации. После этого «Биокад» пожаловался на ведомство в Федеральную антимонопольную службу, проверка которой пока не завершена. В BIOCAD рассказали о принципе действия лекарства от болезни Бехтерева. Сегодня BIOCAD — одна из крупнейших российских фармацевтических компаний, специализирующаяся в том числе на разработке терапевтических моноклональных. «В портфеле "Биокада", по информации с сайта компании, 61 препарат, из них 9 оригинальных, еще больше 40 находятся в разработке». Иск компании "Биокад" к замглавы Минздрава РФ Сергею Глаголеву напоминает попытку устроить скандал, чтобы "напомнить о себе", заявил журналистам гендиректор Ассоциации.
Регистрация
- «Биокад» обжаловал отказ включить препарат в перечень жизненно необходимых
- Минздрав России зарегистрировал препарат для лечения болезни Бехтерева
- Регистрация
- BIOCAD начал третью фазу исследования препарата от аксиального спондилоартрита:
- Наши проекты
Готовится смена западных поставщиков онкопрепаратов
Как отметили в компании BIOCAD, появление дивозилимаба и сампэгинтерферона бета-1а в перечнях гарантирует, что средства терапии РС будут доступны врачам и пациентам постоянно. Об этом в интервью RT рассказал вице-президент по ранней разработке и исследованиям биотехнологической компании BIOCAD Павел Яковлев. В BIOCAD рассказали о принципе действия лекарства от болезни Бехтерева. инновационная компания, в которой важно создавать и поддерживать креативную среду. Фармацевтическая компания BIOCAD, разработавшая препараты для лечения рассеянного склероза, подала иск в суд к замглавы Минздрава Сергею Глаголеву. Фармацевтическая компания Биокад приступила к монтажу оборудования на своем строящемся предприятии в п. Стрельна, Сакнт-Петербуг.
«Биокад» исследует аналог второго по объему госзаказа онкопрепарата
- Наука и инновации для здоровья людей: интервью с BIOCAD в честь 20-летия компании
- Сергей Собянин рассказал о вводе в эксплуатацию нового фармацевтического предприятия в Зеленограде
- В Ассоциации российских фармпроизводителей расценили действия "Биокада" как пиар
- Производство лекарственных препаратов в компании BIOCAD в Санкт-Петербурге
Готовится смена западных поставщиков онкопрепаратов
Препарат разработан биотехнологической компанией «Биокад» совместно с учеными университета имени Пирогова. Российская биотехнологическая компания Biocad подала в Минздрав документы для регистрации первого в своем классе оригинального препарата BCD-180 (сенипрутуг). «Офсетный контракт с биотехнологической компанией «Биокад» Москва подписала в 2017 году, — сообщил Овчинский. Биотехнологическая компания Biocad, которая вместе с университетом имени Пирогова разрабатывает препарат против неизлечимой болезни Бехтерева. Минздрав России выдал петербургской фармацевтической компании Biocad разрешение на проведение клинических исследований препарата для предупреждения развития сахарного.
Фотогалерея
- Минздрав РФ зарегистрировал первый отечественный препарат для терапии рассеянного склероза
- BIOCAD — innovative biotechnology company — BIOCAD news
- В Санкт-Петербурге закрылся медцентр, принадлежавший совладельцу «Биокад»
- Международный конкурс корпоративных СМИ "Медиалидер-2022" - BIOCAD NEWS
Компания Biocad создала соцсеть для людей с рассеянным склерозом
— Расскажите подробнее о работе BIOCAD с медицинским университетом имени Пирогова. В 2022 году BIOCAD успешно реализовал перенос вторичной упаковки ритуксимаба и трастузумаба. Компания «Биокад» инвестировала в создание производства более трех миллиардов рублей. Препарат разработан биотехнологической компанией «Биокад» совместно с учеными университета имени Пирогова.
Biocad вложил 1 млрд в разработку лекарства нового поколения
Региональные представители ВООПП «Ассоциация онкологических пациентов «Здравствуй» посетили завод BIOCAD в Санкт-Петербурге. Главная Пресс-служба Новости экономики Новости экономики В России зарегистрировали первый в мире препарат от болезни Бехтерева. За создание предприятия и дальнейший выпуск продукта отвечает биотехнологическая компания Biocad.
«Биокад» получил разрешение на клиническое испытание препарата для предупреждения диабета
| Biocad: истории из жизни, советы, новости, юмор и картинки — Горячее | Пикабу | Сегодня BIOCAD — одна из крупнейших российских фармацевтических компаний, специализирующаяся в том числе на разработке терапевтических моноклональных. |
| Telegram: Contact @BIOCAD | Биотехнологическая компания BIOCAD получила разрешение Минздрава России на проведение III фазы клинического исследования инновационного препарата BCD-180 для терапии. |
| Наука и инновации для здоровья людей: интервью с BIOCAD в честь 20-летия компании | Biocad (юр. название АО «БИОКАД») — российская биотехнологическая компания[2], занимающаяся исследованием, разработкой, производством и дистрибуцией. |
| Минздрав России зарегистрировал препарат для лечения болезни Бехтерева | «Биокад» – первая компания, испытывающая в России биоаналог ниволумаба. |
| BIOCAD подал документы для регистрации уникального препарата от болезни Бехтерева | Помимо контракта с «Биокад» Москва заключила в 2018 году второй офсетный контракт — с компанией «Р-Опра» (дочерней компанией «Р-Фарм». |
«Биокад» завершил вторую фазу клинического исследования препарата от меланомы
К участию в исследовании заявлено 300 пациентов из 16 медорганизаций. Ниволумаб — второй онкопрепарат по объему госзакупок. Он уступает только пембролизумабу, аналог которого «Биокад» уже вывел на российский рынок в конце 2022 года. Несмотря на то что пембролизумаб находится под патентной защитой до 2032 года, в «Биокаде» заявили, что компания подала заявку на собственный патент на препарат.
В министерстве уточнили, что результаты поздних фаз испытаний «КовиВака» планируют предоставить в конце этого — начале следующего года. В понедельник, 26 июля, начались испытания рекомбинантной векторной вакцины российской компании «Биокад», сообщает «Интерфакс». Средство массовой информации, Сетевое издание - Интернет-портал "Общественное телевидение России".
Главный редактор: Игнатенко В.
Овчинникова, профессор Сколковского института науки и технологий. Успешно завершенные доклинические исследования препарата включали оценку безопасности и эффективности при введении релевантному виду нечеловекообразных приматов — павианов анубисов. На основании полученных данных компания готовится к проведению клинического исследования безопасности, фармакодинамики, фармакокинетики и иммуногенности препарата. В первой фазе смогут принять участие здоровые добровольцы мужского пола в возрасте от 18 до 45 лет. Первая фаза исследования пройдет в Санкт-Петербурге. На данный момент рынок препаратов против диабета 1-го типа представлен только инсулинами, предназначенными для компенсации дефицита инсулина в организме. По оценкам экспертов, объем российского рынка инсулинов составляет порядка 27 млрд рублей в год.
В октябре 2018 года компания зарегистрировала дженерик атазанавира, предназначенный для терапии ВИЧ. В апреле 2019 года компания зарегистрировала оригинальный ингибитор интерлейкина-17 anti-IL-17 для лечения среднетяжелого и тяжелого псориаза. На разработку и клинические исследования нового препарата Эфлейра международное непатентованное наименование — нетакимаб потребовалось 7 лет, инвестиции в разработку составили 568 млн рублей. Нетакимаб — это первая российская молекула, созданная с применением передовых методов вычислительной биологии, включающих проектирование in silico. Здесь, на заводе в Стрельне, производят только субстанцию и формируют её в пакеты. Расфасовкой занимаются уже на заводе в Москве.
«Биокад» разрабатывает аналоги востребованных онкопрепаратов
ВОЗ присвоила новому препарату международное непатентованное наименование «сенипрутуг». Болезнь Бехтерева — хроническое заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела. Боль и скованность в позвоночнике может привести к ограничениям в подвижности. Как сообщало ИА Регнум, Министерство здравоохранения зарегистрировало таблетки от антибиотикорезистентности — устойчивости к антибиотикам «Фтортиазинон».
По разным оценкам, в России псориазом болеют около трех миллионов человек. Псориаз часто определяют как хроническое системное иммуновоспалительное заболевание, помимо основных кожных проявлений характеризующееся системным поражением, например псориатическим артритом, который приводит к тяжелой инвалидизации пациентов. Такие коморбидные состояния, как метаболический синдром, сердечно-сосудистые заболевания, депрессии, встречаются у пациентов с псориазом чаще, чем в популяции в целом. Из-за перечисленных факторов у них значительно снижается качество и сокращается общая продолжительность жизни. Ранее компания «Биокад» вывела на рынок лекарство от болезней почек — препарат «Дарбэстим» — первый российский биоаналог одного из гормонов человеческих почек. Препарат, обладающий пролонгированным действием, показан больным с анемией при хронической почечной недостаточности и при последствиях химиотерапии немиелоидных злокачественных новообразований.
К примеру, по его словам, были сформированы запасы расходных материалов. Алексей Торгов: «Я не сказал бы, что фармацевтика — самая в этом смысле уязвимая отрасль». По его словам, поставщики действительно пострадали и были вынуждены искать новые источники поставок сырья, лабораторного оборудования.
Алексей Торгов: «Но, на мой взгляд, мы к этому были хорошо готовы.
Насколько полным будет эффект, пока рано говорить, молекула прошла пока только первые исследования, которые позволили зафиксировать, что препарат эффективен. Все правила соблюдены, исследования проведены, Минздрав принял решение о годности этого препарата, соответствии ожидаемого эффекта и безопасности, и объявили его международное название — «Сенипрутуг». Можно говорить, что любой ревматолог, врач, который имеет опыт диагностики и лечения заболевания, имеет полное право использовать для лечения своих пациентов».
Препарат разработали ученые Российского национального исследовательского медицинского университета имени Пирогова, Института биоорганической химии имени Шемякина и Овчинникова РАН вместе с российской биотехнологической компанией «Биокад». После регистрации нового препарата производитель сможет начать его промышленный выпуск, уточнили в Минздраве.