Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг. Главным активным веществом препарата является итоприд.
Итоприд таблетки покрытые пленочной оболочкой аналоги
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг. таблетки покрытые пленчной оболочкой 50 мг 40 шт.
Ганатон или Итомед?
Фармакодинамика: Механизм действия Итоприда гидрохлорид — это гастропрокинетик для приема внутрь. Лекарственная форма и состав таблеток обеспечивают немедленное высвобождение действующего вещества. Итоприд характеризуется двойным механизмом действия: антагонизм к D2-дофаминовым рецепторам и ингибирование ацетилхолинэстеразы. В результате действия итоприда увеличивается концентрация ацетилхолина, что приводит к усилению моторики желудка, повышению тонуса нижнего пищеводного сфинктера НПС , ускорению процесса опорожнения желудка и улучшению гастродуоденальной координации. Итоприда гидрохлорид также оказывает противорвотный эффект за счет взаимодействия с D2-дофаминовыми рецепторами, расположенными в хеморецепторной триггерной зоне продолговатого мозга. Итоприд вызывает дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином. Действие итоприда у пациентов с функциональной диспепсией приводит к снижению выраженности симптомов общая оценка пациентом, постпрандиальная тяжесть в животе, раннее насыщение. Применение итоприда пациентами с диабетическим гастропарезом способствовало ускорению эвакуации из желудка жидкой и твердой пищи.
При совместном применении итоприда гидрохлорид с альфа-липоевой кислотой наблюдалось ускорение процесса опорожнения желудка и снижение уровня гастрина и мотилина в сравнении с монотерапией итопридом. Итоприда гидрохлорид оказывает высокоспецифичное действие на верхний отдел желудочно-кишечного тракта. Итоприда гидрохлорид ускоряет опорожнение желудка. Итоприда гидрохлорид не влияет на сывороточные уровни гастрина.
Антихолинергические средства могут ослабить эффект итоприда. Способ применения и дозы Взрослым назначают внутрь по 1 таблетке препарата Итоприд 50 мг 3 раза в сутки до еды. Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг. Указанная доза может быть снижена с учетом возраста и симптомов больного.
В клинических исследованиях продолжительность лечения препаратом Итоприд составляла до 8 недель. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности Не применять после истечения срока годности. Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг. По 1, 2, 3, 4, 5, 7 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную. Фармакодинамика Итоприда гидрохлорид — это гастропрокинетик для приема внутрь. Лекарственная форма и состав таблеток обеспечивают немедленное высвобождение действующего вещества. Итоприд характеризуется двойным механизмом действия: антагонизм к D2-дофаминовым рецепторам и ингибирование ацетилхолинэстеразы.
В результате действия итоприда увеличивается концентрация ацетилхолина, что приводит к усилению моторики желудка, повышению тонуса нижнего пищеводного сфинктера НПС , ускорению процесса опорожнения желудка и улучшению гастродуоденальной координации. Итоприда гидрохлорид также оказывает противорвотный эффект за счет взаимодействия с D2-дофаминовыми рецепторами, расположенными в хеморецепторной триггерной зоне продолговатого мозга. Итоприд вызывает дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином.
Итомед выпускается в виде круглых двояковыпуклых таблеток в пленочной оболочке, с насечкой на одной стороне. Цвет таблеток белый или почти белый. Упаковка может содержать 40 или 100 таблеток. Производителем препарата является чешский завод «ПРО. ЦС Фарма». Главные сходства различия.
Препараты цетраксат, циметидин, тепренон, ранитидин для понижения кислотности сока желудка не вносят изменений в прокинетическое воздействие лекарства Итоприд. Эффект от приема Итоприда будет ниже если совмещать его с м-холиноблокаторами. Итоприд повысит воздействие холинергического характера при совмещении с ингибитором холинэстеразы или м-холиномиметиком. Дополнительные указания Если у больного отмечаются симптомы развития таких недугов как гинекомастия или галакторея Итоприд незамедлительно отменяется.
Когда лечат цирроз билиарный первичный, нередко наблюдают декомпенсацию цирроза печени преходящего характера что исчезнет после прекращения лечения. Водить транспорт и работать с механизированными установками в периоде лечения не рекомендуется. Отзывы фермеров о фунгициде Раек Подробное описание препарата, его возможных недостатков, всех достоинств, которыми он славится, представлено выше. Но что думают об этом фунгициде огородники и садоводы: Александра Лукошко: «Пробовала вывести мучнистую росу этим средством, но проку особенно не было. Заметила по началу, что развитие болячки замедлилось, думала, что будет эффект, но потом все возобновилось с прежней силой.
Пришлось покупать другой фунгицид. Но не скажу, что средство вообще бесполезное, от парши на яблоне помогает! Дарья Свырь: «Уже много лет использую препарат Раек для обработки деревьев в саду.
Аналог таблеток Итопра
Ингибиторы изофермента CYP3A4 цитохрома Р450: противогрибковые препараты группы азолов флуконазол , итраконазол, кетоконазол и вориконазол , антибиотики группы макролидов кларитромицин , эритромицин , ингибиторы ВИЧ-протеазы ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир , антагонисты кальция дилтиазем и верапамил , амиодарон - могут блокировать метаболизм домперидона и повышать его уровень в плазме совместное применение требует осторожности или противопоказано. С осторожностью следует применять домперидон одновременно с ингибиторами МАО. Не исключено влияние домперидона на всасывание одновременно применяемых препаратов с замедленным высвобождением действующего вещества. Бельгийская рабочая группа по фармаконадзору PhVWP в 2011 г. В начале 2012 г. В апреле 2012 г. Департамент государственного регулирования лекарственных средств Минздрава России направил производителям препаратов с МНН «Домперидон» письма с требованием об изменении инструкции по их применению. Эта мера связана с тем, что препараты с МНН «Домперидон» переводят из безрецептурного статуса в рецептурный [74]. В начале 2013 г.
Европейское медицинское агентство European Medicines Agency сообщило о том, что планирует провести переоценку всех имеющихся данных о преимуществах и рисках домперидона [2]. CS Praha a. KG» - показала, что разрешенные к применению в РФ две сравниваемые формы итоприда биоэквивалентны см. Исследуемый препарат был произведен в соответствии с современными правилами GMP. Проведено двухпериодное с двумя последовательностями и блоковой рандомизацией перекрестное исследование биоэквивалентности однократного приема натощак таблеток итоприда по 50 мг анализируемой рецептуры и эквивалентной дозы референтной рецептуры у здоровых добровольцев 18 мужчин, 16 женщин. В настоящее время в большинстве развитых стран генерические лекарства превратились из «золушки» фармацевтического рынка в его важнейшую составляющую. В настоящее время в Великобритании 4 из 5 назначаемых врачами лекарств относятся к генерикам. В США по итогам 2010 г.
Целью применения дженериков является не замена или вытеснение оригинальных препаратов с фармацевтического рынка, а повышение доступности лекарственного обеспечения для всех слоев населения. Значение дженериков заключается прежде всего в том, что они приносят пользу обществу при меньших затратах, чем в случае применения оригинальных препаратов. При выборе дженериков развитые страны обращают особое внимание на гарантию их качества, безопасности и эффективности. Публикация «Факты и мифы о лекарствах-дженериках», представленная в 2009 г. Заключение Наличие в арсенале практикующего врача эффективного и безопасного прокинетика итоприда гидрохлорида позволяет проводить полноценную патогенетическую терапию многих заболеваний органов пищеварения, в основе которых лежат нарушения моторики ЖКТ. Итоприда гидрохлорид отличается от других препаратов этой группы по трем основным параметрам: наличию двойного механизма действия, отсутствию взаимодействий с другими лекарственными препаратами и выраженных побочных эффектов. Список литературы Holtmann G. Understanding functional dyspepsia and its treatment with itopride.
Med Tribune 2006; 11: 1-15. Review of domheridone started. Лиманкина И. Синдром удлиненного интервала Q-T и проблемы безопасности психофармакотерапии. Вести аритмол. Gupta S. Itopride: A Novel Prokinetic Agent. JK Science 2004; 6 2 : 106-8.
Tack J. New therapeutic targets for FD: what, how and whom? In: Functional dyspepsia: current evidence and cutting edge outcomes. Montreal: Abstract book; 2005. Functional Gastroduodenal Disorders. Gastroenterology 2006; 130: 1466-79. Hiyama T, Yoshihara M. Effectiveness of prokinetic agents against diseases external to the gastrointestinal tract.
J Gastroenterol Hepatol 2009; 24 4 : 537-46.
Сравнительные исследования. В ряде исследований итоприда гидрохлорид продемонстрировал высокую клиническую эффективность в сравнении с другими прокинетиками.
Японскими учеными проведено двойное слепое сравнительное исследование с целью оценки эффективности цизаприда и итоприда гидрохлорида при лечении больных хроническим гастритом с симптомами диспепсии [11]. В течение 2 нед. Результаты четырехфазного рандомизированного двойного слепого проспективного исследования, проведенного с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности итоприда гидрохлорида и цитрата мозаприда при лечении больных с ФД, свидетельствуют о большей эффективности и безопасности итоприда гидрохлорида [65].
Исследование моторно-эвакуаторной функции желудка с помощью электрогастрографии у 74 пациентов с ФД, которым были проведены 8-недельные курсы лечения различными прокинетиками итоприд, мозаприд, левосульпирид , продемонстрировало преимущество итоприда в купировании симптомов, что объективно подтверждено электрогастрографическими характеристиками [66]. Более высокая эффективность итоприда гидрохлорида в сравнении с таковой домперидона при лечении больных с ГЭРБ отмечена и в отечественных исследованиях [28, 56]. Итоприд эффективнее домперидона уменьшал выраженность симптомов диспепсии: тяжесть после еды, быстрое насыщение, боли или жжение в эпигастральной области.
Через 1 мес. Применение итоприда гидрохлорида в течение 2 нед. Стоимость лечения в случае применения итоприда гидрохлорида была в 1,3 раза ниже, чем при использовании домперидона [67].
В ряде представленных выше исследований отмечены хорошая переносимость итоприда гидрохлорида и отсутствие выраженных побочных эффектов. Итоприда гидрохлорид не оказывает влияния на уровень сывороточного гастрина и практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому не вызывает побочных эффектов в виде нарушений деятельности ЦНС [68]. Препарат не изменяет средний уровень пролактина в крови, не обладает сродством к 5-НТ4-рецепторам, в связи с чем он безопаснее других прокинетиков при наличии у пациента кардиологической патологии [52, 69].
При использовании итоприда гидрохлорида более чем у 10 млн больных не выявлено ни одного случая удлинения интервала Q-T [16, 44, 69]. Учитывая факт триггерного влияния пищеводного рефлюкса на коронарный ангиоспазм и аритмии, применение итоприда при сочетании ГЭРБ с ИБС представляется патогенетически обоснованным. Итоприд метаболизируется флавинзависимой монооксигеназой, а не энзимной системой, связанной с цитохромом CYP450 Р450 , т.
Отсутствие ингибирования цитохрома CYP450 свидетельствует о минимальном гепатотоксическом действии препарата, что позволяет избежать нежелательного лекарственного взаимодействия и использовать его вместе с другими лекарственными препаратами, которые метаболизируются с помощью системы CYP450, без изменения фармакологических свойств последних, в том числе ИПП [70,71]. Итоприда гидрохлорид можно сочетать с антисекреторными препаратами, антацидами, алгинатами, ферментными препаратами, урсодезоксихолевой кислотой Урсосан. Фармакокинетика итоприда гидрохлорида не изменяется при совместном применении его с препаратом «Revaprazan», представителем новой группы антисекреторных препаратов - калийконкурентных блокаторов кислоты [72].
Домперидон повышает уровень пролактина в сыворотке крови. Гиперпролактинемия может стимулировать появление нейроэндокринных расстройств, таких как галакторея, гинекомастия и аменорея. Антацидные и антисекреторные препараты снижают биодоступность домперидона, антихолинергические средства ослабляют его действие.
Ингибиторы изофермента CYP3A4 цитохрома Р450: противогрибковые препараты группы азолов флуконазол , итраконазол, кетоконазол и вориконазол , антибиотики группы макролидов кларитромицин , эритромицин , ингибиторы ВИЧ-протеазы ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир , антагонисты кальция дилтиазем и верапамил , амиодарон - могут блокировать метаболизм домперидона и повышать его уровень в плазме совместное применение требует осторожности или противопоказано. С осторожностью следует применять домперидон одновременно с ингибиторами МАО. Не исключено влияние домперидона на всасывание одновременно применяемых препаратов с замедленным высвобождением действующего вещества.
Бельгийская рабочая группа по фармаконадзору PhVWP в 2011 г. В начале 2012 г. В апреле 2012 г.
Департамент государственного регулирования лекарственных средств Минздрава России направил производителям препаратов с МНН «Домперидон» письма с требованием об изменении инструкции по их применению. Эта мера связана с тем, что препараты с МНН «Домперидон» переводят из безрецептурного статуса в рецептурный [74]. В начале 2013 г.
Европейское медицинское агентство European Medicines Agency сообщило о том, что планирует провести переоценку всех имеющихся данных о преимуществах и рисках домперидона [2]. CS Praha a. KG» - показала, что разрешенные к применению в РФ две сравниваемые формы итоприда биоэквивалентны см.
Исследуемый препарат был произведен в соответствии с современными правилами GMP. Проведено двухпериодное с двумя последовательностями и блоковой рандомизацией перекрестное исследование биоэквивалентности однократного приема натощак таблеток итоприда по 50 мг анализируемой рецептуры и эквивалентной дозы референтной рецептуры у здоровых добровольцев 18 мужчин, 16 женщин. В настоящее время в большинстве развитых стран генерические лекарства превратились из «золушки» фармацевтического рынка в его важнейшую составляющую.
В настоящее время в Великобритании 4 из 5 назначаемых врачами лекарств относятся к генерикам. В США по итогам 2010 г. Целью применения дженериков является не замена или вытеснение оригинальных препаратов с фармацевтического рынка, а повышение доступности лекарственного обеспечения для всех слоев населения.
Значение дженериков заключается прежде всего в том, что они приносят пользу обществу при меньших затратах, чем в случае применения оригинальных препаратов.
Способ применения и дозировка Взрослым назначают внутрь по 1 таблетке препарата Итоприд 50 мг 3 раза в сутки до еды. Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг. Указанная доза может быть снижена с учетом возраста и симптомов больного. В клинических исследованиях продолжительность лечения препаратом Итоприд составляла до 8 недель. Противопоказания повышенная чувствительность к итоприду или любому вспомогательному компоненту препарата; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции препарат содержит лактозы моногидрат ; пациенты с желудочно-кишечным кровотечением, механической обструкцией или перфорацией; детский возраст до 16 лет ; беременность и период грудного вскармливания. С осторожностью Итоприда гидрохлорид усиливает действие ацетилхолина, что может вызывать холинергические побочные реакции. Препарат следует назначать с осторожностью категории пациентов, для которых появление таких реакций может усугубить течение основного заболевания. Пациентам пожилого возраста итоприд следует назначать с осторожностью, учитывая более высокую частоту снижения функции печени и почек, наличие сопутствующих заболеваний или другое лечение.
Нечасто Повышенное слюноотделение. Лабораторные и инструментальные данные Нечасто Повышение активности аланинаминотрансферазы АЛТ , снижение количества лейкоцитов. Нарушения со стороны нервной системы Нечасто Головокружение, головная боль. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто Сыпь. Следующие побочные эффекты были выявлены в ходе пострегистрационного применения, исходя из имеющихся данных оценить их частоту не представляется возможным. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения и тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидную реакцию. Нарушения со стороны эндокринной системы: повышение уровня пролактина в крови. Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, тремор.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, запор, боль в животе, повышенное слюноотделение и тошнота.
Нарушения со стороны психики: нечасто — раздражительность. Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, нарушения сна, головокружение; частота неизвестна — тремор. Со стороны ЖКТ: нечасто — диарея, запор, боль в животе, гиперсаливация; частота неизвестна — тошнота. Со стороны гепатобилиарной системы: частота неизвестна — желтуха. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — сыпь, эритема, кожный зуд. Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — боль в груди или спине. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — повышение уровня азота мочевины крови и креатинина. Общие расстройства и состояния в месте введения: нечасто — повышенная утомляемость. Взаимодействие Не выявлено взаимодействия при одновременном применении итоприда и варфарина, диазепама, диклофенака, тиклопидина, нифедипина и никардипина.
Не предполагается лекарственного взаимодействия, обусловленного метаболизмом с участием CYP450, поскольку итоприд метаболизируется в основном под действием флавинмонооксигеназы. Итоприд обладает гастрокинетическим эффектом, который может влиять на всасывание одновременно принимаемых перорально ЛС. Особое внимание следует уделять при совместном применении ЛС с узким терапевтическим индексом, пролонгированным высвобождением действующего вещества и лекарственных форм с кишечнорастворимым покрытием. Антихолинергические ЛС могут снижать действие итоприда. Такие ЛС, как циметидин, ранитидин, не влияют на прокинетическую активность итоприда. Передозировка Случаев передозировки итоприда у людей не наблюдалось. В случае передозировки обычные меры — промывание желудка и применение симптоматической терапии. Способ применения и дозы Внутрь, перед едой, режим дозирования и продолжительность применения зависят от клинического состояния пациента.
Итоприд таблетки покрытые пленочной оболочкой 50мг №100 в Москве
Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг. Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой. Итоприд (itopride): 6 отзывов врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика. Итомед таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Итоприд препараты. Итоприд — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, которые содержат действующее вещество итоприда гидрохлорид в дозировке 50 мг. Купить Итоприд таблетки 50мг №70 по цене от 435 руб. в аптеках Апрель.
Итоприд-Вертекс таблетки п/о 50мг N80
Итоприд таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг №100. 40 шт с инструкцией по применению в упаковке. Первая группа больных получала итоприд гидрохлорид (Ганатон) по 1 таблетке (50 мг) внутрь перед едой трижды в сутки в течение 1 мес.
Ганатон: инструкция по применению
| Итоприд инструкция по применению, цена: От чего помогает, побочные действия, РЛС, состав | Аналоги ИТОПРИД. |
| Лучшие ингибиторы протонной помпы: список препаратов по версии КП | Итомед выпускается в виде круглых двояковыпуклых таблеток в пленочной оболочке, с насечкой на одной стороне. |
| Ганатон или Итомед? | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит. |
| Лучшие ингибиторы протонной помпы | таблетки покрытые пленчной оболочкой 50 мг 40 шт. |
Итоприд - инструкция по применению
Оболочка капсул растворяется постепенно, в зависимости от уровня рН в тонком кишечнике. Как выбрать ингибиторы протонной помпы. 40 шт с инструкцией по применению в упаковке. Итоприд-Вертекс таблетки п/о 50мг N80 – купить по цене 418 руб в интернет-аптеке ЛекОптТорг в СПб или заказать на сайте. Низкие цены. Итоприд выпускается в Чехии в виде таблеток по 50 мг, покрытых оболочкой. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
ИТОПРИД табл. п.п.о. 50мг N100 (Северная звезда НАО, РФ)
Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг. Итоприд таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг №100. Активное вещество 'Итоприд'. Аналоги, дженерики, синонимы (препараты, содержащие 'Итоприд').
Итопра аналоги
Итоприда гидрохлорид ускоряет опорожнение желудка. Итоприда гидрохлорид не влияет на сывороточные уровни гастрина. Противопоказания: Повышенная чувствительность к итоприду или любому вспомогательному компоненту препарата; пациенты с желудочно-кишечным кровотечением, механической обструкцией или перфорацией; дефицит лактозы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 16 лет в связи с отсутствием данных по безопасности ; беременность и период грудного вскармливания. Побочные действия: Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения и тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидную реакцию. Нарушения со стороны эндокринной системы: повышение уровня пролактина в крови. Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, тремор Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, запор, боль в животе, повышенное слюноотделение и тошнота. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, эритема и зуд. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: гинекомастия. Лабораторные и инструментальные данные: повышение активности аспартатаминотрансферазы ACT , аланинаминотрансферазы АЛТ , гамма-глютамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы и уровня билирубина.
Итоприда гидрохлорид не влияет на сывороточные уровни гастрина. Фармакокинетика Всасывание Итоприда гидрохлорид быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Пища не оказывает влияния на биодоступность. При повторном приеме итоприда гидрохлорида внутрь в дозе 50-200 мг три раза в сутки в течение 7 дней фармакокинетика препарата и его метаболитов была линейной, а кумуляция оказалась минимальной. Проникновение в головной и спинной мозг минимальное.
Итоприд проникает в грудное молоко. Метаболизм Итоприд подвергается активной биотрансформации в печени у человека. Первичным метаболитом у человека является N-оксид, который образуется в результате окисления третичной амино-N-диметильной группы. Итоприд метаболизируется под действием флавин-зависимой монооксигеназы FMО3. Количество и эффективность изоферментов FMO у человека может отличаться в зависимости от генетического полиморфизма, который в редких случаях приводит к развитию аутосомно-рецессивного состояния, известного под названием триметиламинурии синдром рыбного запаха. Терапия итопридом не влияет на CYP или активность уридиндифосфат-глюкуронилтрансферазы.
Итоприд вызывает дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином. Действие препарата у пациентов с функциональной диспепсией приводит к снижению выраженности симптомов общая оценка пациентом, постпрандиальная тяжесть в животе, раннее насыщение. Применение итоприда пациентами с диабетическим гастропарезом способствовало ускорению эвакуации из желудка жидкой и твердой пищи. При совместном применении итоприда гидрохлорида с альфа-липоевой кислотой наблюдалось ускорение процесса опорожнения желудка и снижение уровня гастрина и мотилина в сравнении с монотерапией итопридом. Итоприда гидрохлорид оказывает высокоспецифичное действие на верхний отдел желудочно-кишечного тракта. Итоприда гидрохлорид ускоряет опорожнение желудка. Итоприда гидрохлорид не влияет на сывороточные уровни гастрина. Фармакокинетика Всасывание Итоприда гидрохлорид быстро и практически полностью всасывается в желудочно- кишечном тракте. Пища не оказывает влияния на биодоступность. При повторном приеме итоприда гидрохлорида внутрь в дозе 50-200 мг три раза в сутки в течение 7 дней фармакокинетика препарата и его метаболитов была линейной, а кумуляция оказалась минимальной. Итоприд активно распределяется в ткани объем распределения Vd? Проникновение в головной и спинной мозг минимальное. Итоприд проникает в грудное молоко. Метаболизм Итоприд подвергается активной биотрансформации в печени у человека. Первичным метаболитом у человека является N-оксид, который образуется в результате окисления третичной амино- N -диметильной группы. Итоприд метаболизируется под действием флавин-зависимой монооксигеназы FMO3. Количество и эффективность изоферментов FMO у человека может отличаться в зависимости от генетического полиморфизма, который в редких случаях приводит к развитию аутосомно-рецессивного состояния, известного под названием триметиламинурии синдром рыбного запаха. Терапия итопридом не влияет на CYP или активность уридиндифосфат-глюкуронилтрансферазы. Выведение Итоприда гидрохлорид и его метаболиты выводятся в основном с мочой.
Количество и эффективность изоферментов FMOЗ у человека может отличаться в зависимости от генетического полиморфизма, который в редких случаях приводит к развитию аутосомно-рецессивного состояния, известного под названием триметиламинурии синдром «запаха рыбы». Терапия итопридом не влияет на CYP или активность уридиндифосфатглюкуронизилтрансферазы. Итоприда гидрохлорид и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Лекарственная форма и состав таблеток обеспечивают немедленное высвобождение действующего вещества. Итоприд характеризуется двойным механизмом действия: антагонизм к Эг-дофаминовых рецепторам и ингибирование ацетилхолинэстеразы. В результате действия итоприда увеличивается концентрация ацетилхолина, что приводит к усилению моторики желудка, повышению тонуса нижнего пищеводного сфинктера НПС , ускорению процесса опорожнения желудка и улучшению гастродуоденальной координации. Итоприда гидрохлорид также оказывает противорвотный эффект за счет взаимодействия с Ог-дофаминовыми рецепторами, расположенными в хеморецепторной триггерной зоне продолговатого мозга. Итоприд вызывает дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином. Действие препарата у пациентов с функциональной диспепсией приводит к снижению выраженности симптомов общая оценка пациентом, постпрандиальная тяжесть в животе, раннее насыщение. Применение итоприда пациентами с диабетическим гастропарезом способствовало ускорению эвакуации из желудка жидкой и твердой пищи. При совместном применении итоприда гидрохлорида с альфа-липоевой кислотой наблюдалось ускорение процесса опорожнения желудка и снижение уровня гастрина и мотилина в сравнении с монотерапией итопридом.
Итоприд-Вертекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50мг, 80 шт
Следующие побочные эффекты были выявлены в ходе пострегистрационного применения, исходя из имеющихся данных оценить их частоту не представляется возможным. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения и тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидную реакцию. Нарушения со стороны эндокринной системы: повышение уровня пролактина в крови. Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, тремор.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, запор, боль в животе, повышенное слюноотделение и тошнота. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, эритема и зуд. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: гинекомастия.
Лабораторные и инструментальные данные: повышение активности аспартатаминотрансферазы ACT , аланинаминотрансферазы АЛТ , гамма-глютамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы и уровня билирубина. Взаимодействие Метаболическое взаимодействие не ожидается, так как итоприд первично метаболизируется под действием флавиновой монооксигеназы, а не с участием системы цитохрома CYP450. При одновременном применении варфарина, диазепама, диклофенака натрия, тиклопидина гидрохлорида, нифедипина и никардипина гидрохлорида изменений связывания с белками не наблюдалось. Итоприд усиливает моторику желудка, поэтому он может повлиять на всасывание других препаратов, принимаемых внутрь.
Особую осторожность следует соблюдать при применении препаратов с низким терапевтическим индексом, а также лекарственных форм с замедленным высвобождением или препаратов с кишечнорастворимой оболочкой. Противоязвенные препараты, такие как циметидин, ранитидин, тепренон и цетраксат, не влияют на прокинетическое действие итоприда.
Итоприд метаболизируется флавинзависимой монооксигеназой, а не энзимной системой, связанной с цитохромом CYP450 Р450 , т. Отсутствие ингибирования цитохрома CYP450 свидетельствует о минимальном гепатотоксическом действии препарата, что позволяет избежать нежелательного лекарственного взаимодействия и использовать его вместе с другими лекарственными препаратами, которые метаболизируются с помощью системы CYP450, без изменения фармакологических свойств последних, в том числе ИПП [70,71]. Итоприда гидрохлорид можно сочетать с антисекреторными препаратами, антацидами, алгинатами, ферментными препаратами, урсодезоксихолевой кислотой Урсосан.
Фармакокинетика итоприда гидрохлорида не изменяется при совместном применении его с препаратом «Revaprazan», представителем новой группы антисекреторных препаратов - калийконкурентных блокаторов кислоты [72]. Домперидон повышает уровень пролактина в сыворотке крови. Гиперпролактинемия может стимулировать появление нейроэндокринных расстройств, таких как галакторея, гинекомастия и аменорея. Антацидные и антисекреторные препараты снижают биодоступность домперидона, антихолинергические средства ослабляют его действие. Ингибиторы изофермента CYP3A4 цитохрома Р450: противогрибковые препараты группы азолов флуконазол , итраконазол, кетоконазол и вориконазол , антибиотики группы макролидов кларитромицин , эритромицин , ингибиторы ВИЧ-протеазы ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир , антагонисты кальция дилтиазем и верапамил , амиодарон - могут блокировать метаболизм домперидона и повышать его уровень в плазме совместное применение требует осторожности или противопоказано.
С осторожностью следует применять домперидон одновременно с ингибиторами МАО. Не исключено влияние домперидона на всасывание одновременно применяемых препаратов с замедленным высвобождением действующего вещества. Бельгийская рабочая группа по фармаконадзору PhVWP в 2011 г. В начале 2012 г. В апреле 2012 г.
Департамент государственного регулирования лекарственных средств Минздрава России направил производителям препаратов с МНН «Домперидон» письма с требованием об изменении инструкции по их применению. Эта мера связана с тем, что препараты с МНН «Домперидон» переводят из безрецептурного статуса в рецептурный [74]. В начале 2013 г. Европейское медицинское агентство European Medicines Agency сообщило о том, что планирует провести переоценку всех имеющихся данных о преимуществах и рисках домперидона [2]. CS Praha a.
KG» - показала, что разрешенные к применению в РФ две сравниваемые формы итоприда биоэквивалентны см. Исследуемый препарат был произведен в соответствии с современными правилами GMP. Проведено двухпериодное с двумя последовательностями и блоковой рандомизацией перекрестное исследование биоэквивалентности однократного приема натощак таблеток итоприда по 50 мг анализируемой рецептуры и эквивалентной дозы референтной рецептуры у здоровых добровольцев 18 мужчин, 16 женщин. В настоящее время в большинстве развитых стран генерические лекарства превратились из «золушки» фармацевтического рынка в его важнейшую составляющую. В настоящее время в Великобритании 4 из 5 назначаемых врачами лекарств относятся к генерикам.
В США по итогам 2010 г. Целью применения дженериков является не замена или вытеснение оригинальных препаратов с фармацевтического рынка, а повышение доступности лекарственного обеспечения для всех слоев населения. Значение дженериков заключается прежде всего в том, что они приносят пользу обществу при меньших затратах, чем в случае применения оригинальных препаратов. При выборе дженериков развитые страны обращают особое внимание на гарантию их качества, безопасности и эффективности. Публикация «Факты и мифы о лекарствах-дженериках», представленная в 2009 г.
Заключение Наличие в арсенале практикующего врача эффективного и безопасного прокинетика итоприда гидрохлорида позволяет проводить полноценную патогенетическую терапию многих заболеваний органов пищеварения, в основе которых лежат нарушения моторики ЖКТ. Итоприда гидрохлорид отличается от других препаратов этой группы по трем основным параметрам: наличию двойного механизма действия, отсутствию взаимодействий с другими лекарственными препаратами и выраженных побочных эффектов. Список литературы Holtmann G. Understanding functional dyspepsia and its treatment with itopride. Med Tribune 2006; 11: 1-15.
Review of domheridone started. Лиманкина И. Синдром удлиненного интервала Q-T и проблемы безопасности психофармакотерапии. Вести аритмол. Gupta S.
Itopride: A Novel Prokinetic Agent. JK Science 2004; 6 2 : 106-8. Tack J. New therapeutic targets for FD: what, how and whom?
Проникновение в головной и спинной мозг минимальное. Итоприд проникает в грудное молоко.
Метаболизм Итоприд подвергается активной биотрансформации в печени у человека. Первичным метаболитом у человека является N-оксид, который образуется в результате окисления третичной амино-N-диметильной группы. Итоприд метаболизируется под действием флавин-зависимой монооксигеназы FMО3. Количество и эффективность изоферментов FMO у человека может отличаться в зависимости от генетического полиморфизма, который в редких случаях приводит к развитию аутосомно-рецессивного состояния, известного под названием триметиламинурии синдром рыбного запаха. Терапия итопридом не влияет на CYP или активность уридиндифосфат-глюкуронилтрансферазы. Выведение Итоприда гидрохлорид и его метаболиты выводятся в основном с мочой.
Период полувыведения итоприда гидрохлорида составляет около 6 ч. Показания Применяют для лечения желудочно-кишечных симптомов, связанных с нарушением моторики желудка или его замедленным опорожнением, таких как: вздутие живота, быстрое насыщение, чувство переполнения в желудке после приема пищи, боль или дискомфорт в эпигастральной области, снижение аппетита, изжога, тошнота и рвота; функциональная неязвенная диспепсия или хронический гастрит. Противопоказания Повышенная чувствительность к итоприду или любому вспомогательному компоненту препарата; пациенты с желудочно-кишечным кровотечением, механической обструкцией или перфорацией; детский возраст до 16 лет в связи с отсутствием данных по безопасности ; беременность и период грудного вскармливания.
Не оказывает влияния на сывороточные концентрации гастрина. Фармакодинамика Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже. Фармакокинетика Данных по этому разделу нет. Способ применения Для взрослых: Лекарство назначают перорально, перед едой за пол часа.
Стимулятор моторики желудка Итопра — аналог более дорогого ганатона
Эффективность препарата, обладающего даже огромным количеством исследований более низкого уровня не может считаться доказанной. Как проводятся клинические исследования лекарственных препаратов высокого уровня доказательности? В рандомизированных контролируемых испытаниях РКИ участников случайным образом распределяют по группам. Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную. За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования. Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой. Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом. За счет увеличения размера выборки при мета-анализе обеспечивается большая статистическая мощность, а, следовательно, точность оценки эффекта анализируемого вмешательства. Что такое терапевтическая эффективность лекарственных препаратов?
Показания к применению у Итоприда и Тримедата перекликаются. Но Тримедат содержит действующее вещество с другим механизмом действия. В его составе спазмолитик тримебутин, нормализующий моторику пищеварительного тракта. В чем основные отличия аналогов: Итоприд только стимулирует моторику, а Тримедат стимулирует слабую и снижает гиперактивную моторику пищевода, желудка, кишечника и желчевыводящих путей. Итоприд действует на уровне верхнего отдела ЖКТ, а Тримедат — на всем его протяжении. Тримедат дополнительно снимает спазмы и оказывает обезболивающий эффект. Соответственно, список показаний у препарата больше: это боль, спазмы, диарея, запор, синдром раздраженного кишечника, желчнокаменная болезнь, дискинезия желчевыводящих путей, состояние после удаления желчного пузыря, послеоперационная кишечная непроходимость. Тримедат имеет разные лекарственные формы: суспензия для приема внутрь, таблетки и таблетки с пролонгированным высвобождением. Тримедат назначают детям с 3 лет. Тримедат отпускают без рецепта врача, Итоприд — по рецепту. Препараты имеют много отличий действующее вещество, показания, противопоказания и побочные действия. К примеру, Тримедат лучше поможет при забросе желчи в желудок, а Итоприд — при тошноте и рвоте. Если врач выписал Итоприд, то его нельзя заменить на Тримедат. Церукал или Итоприд: что лучше? Церукал — известное и заслуженное лекарственное средство.
Пациентам пожилого возраста итоприд следует назначать с осторожностью, учитывая более высокую частоту снижения функции печени и почек, наличие сопутствующих заболеваний или другое лечение. Тем не менее исследования на животных не выявили признаков отрицательного влияния препарата на фертильность. Беременность На данный момент имеется ограниченное количество данных менее 300 исходов беременности по применению итоприда у беременных женщин. Исследования на животных не выявили признаков прямого или непрямого отрицательного влияния итоприда, указывающих на репродуктивную токсичность. В целях предосторожности следует избегать применения итоприда при беременности. Период грудного вскармливания Итоприд выделяется с молоком у животных, однако на данный момент отсутствует достаточное количество данных о выделении итоприда с грудным молоком у человека. При кормлении грудью нельзя исключать риск влияния препарата на ребенка. Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг. Указанная доза может быть снижена с учетом возраста и симптомов больного. В клинических исследованиях продолжительность лечения препаратом Итоприд-СЗ составляла до 8 недель. Система органов по классификации медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA Частота Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто.
В последние годы в арсенале фармакологов появилась совершенно новая группа лекарственных препаратов — прокинетиков, которые используются для коррекции нарушенной моторики желудочно-кишечного тракта. Эти средства усиливают двигательную активность пищеварительной системы на нескольких уровнях при помощи самых разнообразных механизмов. Герои обзора относятся именно к данной группе медикаментов и успешно применяются для терапии заболеваний верхних отделов ЖКТ, которые связаны с первичными нарушениями перистальтики. Ганатон и Итомед — сравнение препаратов Основным действующим веществом этих лекарственных средств является итоприда гидрохлорид. Он считается одним из наиболее эффективных стимуляторов моторики ЖКТ и имеет комбинированный механизм действия. Во-первых, итоприд является антагонистом периферических рецепторов допамина, блокада которых приводит к повышению активности пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки. Во-вторых, он ингибирует ацетилхолинэстеразу специфический фермент , в результате чего продлевается влияние ацетилхолина, и, как следствие, повышается перистальтика тонкого и толстого кишечника.