Форма выпуска, упаковка и состав препарата Апроваск®. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой "150/5" на одной стороне. К аналогам препарата Апроваск относят такие лекарственные средства, как Амлодипин.
Апроваск: инструкция по применению
Речь идёт о следующих ЛС: «Апровель, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг 14 шт. Причиной для отзыва является проблема с фармацевтической субстанцией «Ирбесартан», используемой в производстве перечисленных серий лекарственных препаратов.
Однократное применение в течение дня позволяет добиться стойкого снижения давления на сутки. Максимальная концентрация достигается через 6—12 часов после приема. При стенокардии действующее вещество обеспечивает повышение времени возможной физической нагрузки до развития приступа стенокардии , сокращает их число и необходимость в нитроглицерине. Ирбесартан не сказывается на РААС, при его использовании в рекомендованных дозах значимых колебаний уровня калия в крови не наблюдается. Он не сказывается на содержании холестерина, триглицеридов, мочевой кислоты и ряда других БАВ в крови. Гипотензивный эффект ирбесартана развивается после принятия 1-й таблетки и прогрессивно нарастает на протяжении 7—14 дней.
Своего максимума он достигает после регулярного приема в течение 4—6 недель. Предельно высокое содержание в крови наблюдается через 1,5—2 часа после приема. Оба вещества способствуют стойкому снижению АД в положениях «лежа» и «стоя». Активные соединения Апроваска не сказываются на биодоступности друг друга. Прием пищи также не влияет на этот показатель. Метаболизм веществ осуществляется печенью.
Амлодипин можно принимать пациентам с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.
Клинические доказательства эффективности комбинации ирбесартана и амлодипина с фиксированными дозами были получены в двух многоцентровых, проспективных, открытых исследованиях параллельных групп со слепой оценкой показателей эффективности: исследования I-ADD и I-COMBINE. Результаты обоих исследований продемонстрировали достоверно бoльшую эффективность комбинаций с фиксированными дозами ирбесартана и амлодипина по сравнению с монотерапией амлодипином или монотерапией ирбесартаном. Фармакокинетика Ирбесартан Ирбесартан является препаратом, активным при приеме внутрь, который не нуждается в биотрансформации для проявления своей активности. После приема внутрь ирбесартан быстро и полностью всасывается. Tmax ирбесартана в плазме крови — 1,5—2 ч после его приема внутрь. Прием пищи не влияет на биодоступность ирбесартана. Ирбесартан метаболизируется в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и окисления.
Ирбесартан подвергается окислению, главным образом с помощью изофермента цитохрома Р450 — CYP2C9; изофермент CYP3A4 играет незначительную роль в метаболизме ирбесартана. Ирбесартан не ингибирует изофермент CYP3A4. Ирбесартан и его метаболиты выводятся как печенью с желчью , так и почками. Ирбесартан при применении в терапевтическом диапазоне доз обладает линейной фармакокинетикой. Css достигается на третий день после начала приема препарата 1 раз в сутки. Не наблюдались связанные с полом различия в клинической эффективности ирбесартана. Не наблюдались значимые, связанные с возрастом, различия в клинической эффективности ирбесартана.
У пациентов с почечной недостаточностью независимо от ее степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе, фармакокинетика ирбесартана существенно не изменяется. Ирбесартан не удаляется из крови с помощью гемодиализа. У пациентов с печеночной недостаточностью вследствие цирроза печени легкой или средней степени тяжести фармакокинетика ирбесартана значительно не изменяется. Эффективность и безопасность ирбесартана у детей не установлена. Амлодипин После приема внутрь в терапевтических дозах амлодипин хорошо абсорбируется с Tmax в крови — между 6 и 12 ч после его приема. Прием пищи не нарушает абсорбцию амлодипина. Амлодипин интенсивно метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.
У людей пожилого и более молодого возраста Tmax амлодипина в крови является одинаковым. Наблюдалась большая вариабельность системной экспозиции амлодипина у разных детей и подростков. Данные, полученные по применению препарата у детей младше 6 лет, являются ограниченными. При приеме по отдельности или одновременно в дозах 10 и 300 мг время до достижения медиан Cmax амлодипина и ирбесартана в плазме крови остается неизмененным, т. Выведение амлодипина и ирбесартана не изменяется при их приеме по отдельности или совместно. Фармакокинетика амлодипина и ирбесартана была линейной при применении амлодипина в дозах от 5 до 10 мг и ирбесартана в дозах от 150 до 300 мг. Показания к применению Артериальная гипертензия при неэффективности монотерапии ирбесартаном или амлодипином.
Cпособ применения и дозы Внутрь. Таблетку проглатывают, запивая водой. Дозы должны подбираться индивидуально, сначала с применением отдельных препаратов ирбесартана и амлодипина. Дозы подбираются в зависимости от реакции АД на проводимую терапию и целевого значения АД. Пациенты пожилого возраста и нарушение функции почек. Обычно нет необходимости в снижении доз у пациентов пожилого возраста см. Нарушение функции печени.
Выжившие самки, получавшие эту дозу, эквивалентную 1,5xМРДИЧ при пересчете на кг массы тела, имели незначительное увеличение резорбции плодов и, соответственно, уменьшение количества живых плодов в помете.
Ирбесартан Ирбесартан является препаратом для приема внутрь, для его активности не требуется биотрансформация. После приема внутрь ирбесартан быстро и полностью всасывается.
Cmax ирбесартана в плазме крови достигается через 1,5—2 ч после его приема внутрь. Прием пищи не влияет на биодоступность ирбесартана. Ирбесартан метаболизируется в печени путем окисления и конъюгации с глюкуроновой кислотой.
Ирбесартан не индуцирует и не ингибирует изофермент CYP3A4. Ирбесартан и его метаболиты выводятся как печенью с желчью , так и почками. Выведение амлодипина и ирбесартана остается неизменным при применении отдельно и в комбинации.
Фармакокинетика обоих препаратов является линейной в диапазоне одновременно применяемых доз то есть между 5 и 10 мг для амлодипина и между 150 и 300 мг для ирбесартана. Ирбесартан демонстрирует линейную фармакокинетику во всем диапазоне терапевтических доз. Устойчивая концентрация в плазме крови достигается в течение трех суток с момента начала применения препарата 1 раз в сутки.
Особые группы пациентов Расовая принадлежность Ирбесартан. Пол Ирбесартан. Клиническая эффективность не различалась в зависимости от пола.
Пациенты пожилого возраста Амлодипин. Время достижения Cmax амлодипина в плазме крови одинаково у пожилых пациентов и пациентов более молодого возраста. Никаких существенных различий клинического эффекта, связанных с возрастом пациентов, не наблюдалось.
Дети Амлодипин и ирбесартан. Информация для комбинаций фиксированных доз отсутствует. Было проведено популяционное исследование фармакокинетики с участием 74 детей с артериальной гипертензией в возрасте от 12 мес до 17 лет из которых 34 пациента были в возрасте 6—12 лет и 28 пациентов — 13—17 лет , которые получали амлодипин в дозе 1,25—20 мг 1 или 2 раза в сутки.
Наблюдалась большая вариабельность воздействия у отдельных пациентов. Данные о детях до 6 лет ограничены. Безопасность и эффективность применения у детей не установлены.
Нарушение функции печени Амлодипин. Недостаточно клинических данных по применению амлодипина у пациентов с нарушением функции печени. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести в связи с циррозом печени фармакокинетика ирбесартана значимо не изменяется.
Нарушение функции почек Ирбесартан. У пациентов с нарушением функции почек независимо от степени и пациентов, находящихся на гемодиализе, фармакокинетика ирбесартана значительно не изменяется. Ирбесартан не выводится с помощью гемодиализа.
Показания Артериальная гипертензия при неэффективности монотерапии ирбесартаном или амлодипином.
Производитель отзывает препараты от артериальной гипертензии из‑за примесей в фармсубcтанции
Для тех, кому необходима комбинированная терапия блокатором кальциевых каналов и антагонистом ангиотензиновых рецепторов, показаны таблетки Апроваск. Инструкция по применению препарата Апроваск, состав, показания и противопоказания. Максимальная рекомендуемая доза препарата Апроваск составляет 150 мг/10 мг или 300 мг/10 мг в сутки (в связи с тем, что максимальная суточная доза амлодипина составляет 10 мг). Компания АО «Санофи Россия» приняла решение отозвать из обращения 18 серий лекарственных препаратов «Апровель», «Коапровель» и «Апроваск». 1 таблетка Апроваск содержит ядро активные вещества: амлодипина безилат 7 мг (эквивалентно 5 мг амлодипина), ирбесартан 150 мг.
Производитель отзывает препараты от артериальной гипертензии из‑за примесей в фармсубcтанции
Следует учитывать состояние печени пациента, так как амлодипин влияет на функционирование этого органа. При возрастных и функциональных изменениях почек применение препарата без изменений в дозировке, это также отмечено в инструкции. Особые указания Апроваск воздействует на сердечно-сосудистую систему человека. Иногда он вызывает индивидуальные реакции, в инструкции по применению они описаны.
Рассмотрим их подробнее. Сильное снижение артериального давления вследствие гиповолемии или гипонатриемии или в силу индивидуальных особенностей организма пациента. При этом требуются более низкие дозы в начале лечения.
Конкретные рекомендации описаны в инструкции по применению. Хроническая недостаточность сердечной мышцы. Редко пациенты выражали жалобы на работу сердца и отек легких во время терапии.
Печеночная недостаточность или другие заболевания печени, ведущие к снижению ее функции. Скорость метаболизма амлодипина при этом уменьшается, что ведет к сохранению высокой концентрации препарата в крови на протяжении длительного времени. Гипертонический криз.
Ошибочно полагать, что Апроваск поможет во время криза. Его действующие элементы не быстро снижают давление. Для быстрого купирования криза необходимы другие препараты.
Об этом написано в инструкции по применению. Нарушения в работе почек. Ирбесартан редко в индивидуальном порядке может вызывать олигурию или прогрессирующую азотемию.
Требуется контроль врача при таких реакциях. Пожилой возраст. Клинические данные не подтвердили различие в состоянии пациентов молодого и пожилого возраста после применения лекарства Апроваск.
Применение у детей. Клинических исследований не проводилось.
У пациентов со стенокардией однократный в течение суток приём амлодипина при выполнении пробы с физической нагрузкой увеличивает общее время выполнения физической нагрузки, время до начала приступа стенокардии и время до появления депрессии сегмента ST на ЭКГ на 1 мм. Кроме этого, приём препарата уменьшает суточное количество приступов стенокардии и суточную потребность в приёме таблеток нитроглицерина. При приёме амлодипина не наблюдалось каких-либо нежелательных метаболических эффектов или изменения концентраций липидов в крови.
Амлодипин можно принимать пациентам с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой. Клинические доказательства эффективности комбинации ирбесартана и амлодипина с фиксированными дозами были получены в двух многоцентровых, проспективных, открытых исследованиях параллельных групп со слепой оценкой показателей эффективности: исследования I-ADD и I-COMBINE. Результаты обоих исследований продемонстрировали достоверно большую эффективность комбинаций с фиксированными дозами ирбесартана и амлодипина по сравнению с монотерапией амлодипином или монотерапией ирбесартаном. Фармакокинетика Ирбесартан Ирбесартан является препаратом, активным при приёме внутрь, который не нуждается в биотрансформации для проявления своей активности. После приёма внутрь ирбесартан быстро и полностью всасывается.
Максимальная концентрация Сmax ирбесартана в плазме крови достигается через 1,5—2 ч после приёма внутрь. Приём пищи не влияет на биодоступность ирбесартана. Ирбесартан метаболизируется в печени путём конъюгации с глюкуроновой кислотой и окисления. Ирбесартан подвергается окислению, главным образом, с помощью изофермента цитохрома P450 — CYP2C9; изофермент CYP3A4 играет незначительную роль в метаболизме ирбесартана. Ирбесартан не индуцирует и не ингибирует изофермент CYP3A4.
Ирбесартан и его метаболиты выводятся, как печенью с желчью , так и почками. Ирбесартан при применении в терапевтическом диапазоне доз обладает линейной фармакокинетикой. Равновесная концентрация Css достигается на третий день после начала приёма препарата 1 раз в сутки. Не наблюдалось связанных с полом различий в клинической эффективности ирбесартана. Не наблюдалось значимых, связанных с возрастом, различий в клинической эффективности ирбесартана.
У пациентов с почечной недостаточностью независимо от её степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе, фармакокинетика ирбесартана существенно не изменяется. Ирбесартан не удаляется из крови с помощью гемодиализа.
Фармакодинамические свойства каждого из активных веществ, входящих в состав препарата Апроваcк, ирбесартана и амлодипина, способствуют их аддитивному антигипертензивному действию при применении в комбинации по сравнению таковым при применении каждого этих препаратов в отдельности. Как антагонисты рецепторов ангиотензина II АРА II , так и блокаторы медленных кальциевых каналов, снижают АД за счет снижения периферического сопротивления сосудов, блокада поступления кальция в клетку и уменьшение обусловленного воздействием ангиотензина II сосудосуживающего действия являются дополняющими друг друга механизмами. Ангиотензин II является важным компонентом РААС, участвующим в патофизиологии развития артериальной гипертензии и в гомеостазе ионов натрия. Для проявления своего действия ирбесартан не нуждается в метаболической активации.
Ирбесартан не имеет агонистической активности по отношению к АТ1-рецепторам. Его аффинность к AT1-рецепторам в 8500 раз больше, чем к АТ2-рецепторам рецепторам, у которых не было показано связи с поддержанием равновесия [гомеостаза] сердечно-сосудистой системы. Блокада ирбесартаном AT1-рецепторов разрывает петлю обратной связи в ренин-ангиотензиновой системе, увеличивая плазменные концентрации ренина и ангиотензина II. При применении ирбесартана снижается плазменная концентрация альдостерона, однако при применении препарата в рекомендованных дозах не происходит существенных изменений содержания калия в сыворотке крови среднее увеличение содержания калия в сыворотке крови составляет менее 0. Ирбесартан не оказывает значимого влияния на концентрации триглицеридов, холестерина или глюкозы в сыворотке крови. Ирбесартан не влияет на сывороточные концентрации мочевой кислоты или выведение мочевой кислоты почками.
В долгосрочных наблюдательных исследованиях эффект ирбесартана сохранялся в течение более 1 года. Оптимальная эффективность в отношении снижения АД в течение 24 ч достигается при однократном приеме препарата в сутки. Ортостатический эффект возникает редко, и, как и при применении ингибиторов АПФ, его возникновение может ожидаться у пациентов с гипонатриемией или гиповолемией.
Ангиотензин II является важным компонентом РААС, участвующим в патофизиологии развития артериальной гипертензии и в гомеостазе ионов натрия. Действие ирбесартана не требует метаболической активации. Ирбесартан блокирует сильное сосудосуживающее и альдостерон-секретирующее действия ангиотензина II за счет селективного антагонизма к рецепторам ангиотензина II подтипа-AT1 , находящихся в клетках гладкой мускулатуры сосудов и коры надпочечников.
Ирбесартан не имеет агонистической активности по отношению к АТ1-рецепторам. Его аффинность к AT1-рецепторам в 8500 раз больше, чем к АТ2-рецепторам рецепторам, у которых не было показано связи с поддержанием равновесия [гомеостаза] сердечно-сосудистой системы. Ирбесартан не ингибирует ферменты РААС такие как ренин, АПФ , а также не влияет на другие гормональные рецепторы или ионные каналы в сердечно-сосудистой системе, участвующие в регуляции АД и гомеостаза ионов натрия. Блокада ирбесартаном AT1-рецепторов разрывает петлю обратной связи в ренин-ангиотензиновой системе, увеличивая плазменные концентрации ренина и ангиотензина II. При применении ирбесартана снижается плазменная концентрация альдостерона, однако при применении препарата в рекомендованных дозах не происходит существенных изменений содержания калия в сыворотке крови среднее увеличение содержания калия в сыворотке крови составляет менее 0. Ирбесартан не оказывает значимого влияния на концентрации триглицеридов, холестерина или глюкозы в сыворотке крови.
Ирбесартан не влияет на сывороточные концентрации мочевой кислоты или выведение мочевой кислоты почками.
Апроваск или лориста с амплодипином срочно!
Она прописала новое лекарство Апроваск. Купить Апроваск таблетки 5мг+150мг №28 по цене от 624 руб. в аптеках Апрель. Максимальная рекомендованная доза препарата Апроваск® составляет 150 мг/10 мг или 300 мг/10 мг в сутки (в связи с тем, что максимальная суточная доза амлодипина составляет 10 мг).
Апроваск® инструкция по применению лекарственного препарата
Максимальная рекомендованная доза препарата Апроваск ® составляет 10+150 или 10+300 мг/сут (в связи с тем, что максимальная суточная доза амлодипина составляет 10 мг). Препарат Апроваск® противопоказан к применению во время беременности, как и любой другой препарат, который оказывает прямое воздействие на РААС. 1 таблетка в сутки.
Производитель отзывает препараты от артериальной гипертензии из‑за примесей в фармсубcтанции
Информация по препарату Апроваск: инструкция, применение, консультации специалистов по препарату. Апроваск отзывы, инструкция, цена, риски приема, взаимодействие с другими препаратами, цена 1041.3 руб. в аптеках и 5 отзывов врачей и пациентов врачей и. Апроваск, 5 мг+150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 56 шт. Лекарственная форма Апроваска – таблетки, покрытые пленочной оболочкой, овальные, двояковыпуклые. Лекарственные препараты при психических заболеваниях.
Апроваск, 10 мг+300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.
Ирбесартан не индуцирует и не ингибирует изофермент CYP3A4. Ирбесартан и его метаболиты выводятся, как печенью с желчью , так и почками. Ирбесартан при применении в терапевтическом диапазоне доз обладает линейной фармакокинетикой. Равновесная концентрация Css достигается на третий день после начала приема препарата 1 раз в сутки. Не наблюдалось связанных с полом различий в клинической эффективности ирбесартана. Не наблюдалось значимых, связанных с возрастом, различий в клинической эффективности ирбесартана.
У пациентов с почечной недостаточностью независимо от ее степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе, фармакокинетика ирбесартана существенно не изменяется. Ирбесартан не удаляется из крови с помощью гемодиализа. У пациентов с печеночной недостаточностью вследствие цирроза печени легкой или средней степени тяжести фармакокинетика ирбесартана значительно не изменяется. Исследования эффективности и безопасности применения ирбесартана у детей не проводились. Амлодипин После приема внутрь в терапевтических дозах амлодипин хорошо абсорбируется с достижением Сmax в крови между 6 и 12 ч после приема.
Прием пищи не нарушает абсорбцию амлодипина. Амлодипин интенсивно метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Наблюдалась большая вариабельность системной экспозиции амлодипина у разных детей и подростков. Данные, полученные по применению препарата у детей младше 6 лет, являются ограниченными. При приеме по отдельности или одновременно в дозах 300 мг и 10 мг время до достижения медиан Сmах ирбесартана и амлодипина в плазме крови остается неизмененным, то есть, 0,75-1 ч и 5 ч после приема, соответственно.
Выведение ирбесартана и амлодипина не изменяется при их приеме по отдельности или совместно. Фармакокинетика ирбесартана и амлодипина была линейной при совместном применении ирбесартана в дозах от 150 мг до 300 мг и амлодипина в дозах от 5 мг до 10 мг. Показания Артериальная гипертензия при неэффективности монотерапии ирбесартаном или амлодипином. Противопоказания - Повышенная чувствительность к ирбесартану, амлодипину и другим производным дигидропиридина, а также к вспомогательным веществам препарата.
Нарушения со стороны нервной системы: часто: головокружение, головная боль, сонливость; нечасто: парестезия.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто: эректильная дисфункция. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто: кашель. Нарушения со стороны сосудов: часто: ортостатическая гипотензия; нечасто: чрезмерное снижение артериального давления АД. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: отечность десен; нечасто: тошнота, боли в верхней части живота, запор. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто: протеинурия; нечасто: азотемия, гиперкреатининемия.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто: гиперкалиемия. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто: тугоподвижность суставов, артралгия, миалгия. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна: гиперкалиемия. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто: вертиго; частота неизвестна: тиннитус. Нарушения со стороны сердца: нечасто: тахикардия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна: лейкоцитокластический васкулит. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: тошнота, рвота, боли в верхней части живота, нарушения со стороны языка, глоссодиния ощущение жжения и болезненности в языке ; частота неизвестна: дисгевзия извращение вкуса ; нечасто: диарея, диспепсия, изжога. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна: желтуха, повышение показателей функциональных печеночных проб, гепатит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: алопеция; частота неизвестна: ангионевротический отёк, крапивница. Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: частота неизвестна: миалгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна: нарушение функции почек, включая отдельные случаи почечной недостаточности у пациентов с факторами риска ее развития. Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: нечасто: падения. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: аллергические реакции. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко: гипергликемия. Нарушения психики: нечасто: бессонница, лабильность настроения.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто: зрительные расстройства. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: звон в ушах, вертиго. Нарушения со стороны сердца: часто: ощущение сердцебиения; очень редко: инфаркт миокарда, нарушения ритма сердца, желудочковая тахикардия и фибрилляция предсердий мерцательная аритмия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто: кашель; нечасто: одышка, ринит; очень редко: покашливание. Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто: тошнота, боли в животе, глоссодиния, глоссит; нечасто: диспепсия, рвота, изменение ритма дефекации, сухость слизистых оболочек полости рта; очень редко: панкреатит, гастрит, гиперплазия десен.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко: гепатит, желтуха и повышение активности печеночных ферментов главным образом, связанное с холестазом. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: контактный дерматит; нечасто: кожная сыпь, зуд, пурпура, повышенное потоотделение, изменение пигментации кожи появление обесцвеченных участков кожи , алопеция; очень редко: ангионевротический отёк, многоформная эритема, крапивница.
Вследствие медленного начала своего действия амлодипин не предназначен для купирования гипертонических кризов. У пациентов со стенокардией однократный в течение суток прием амлодипина при выполнении пробы с физической нагрузкой увеличивает общее время выполнения физической нагрузки, время до начала приступа стенокардии и время до появления депрессии сегмента ST на ЭКГ глубиной 1 мм. Кроме этого, прием препарата уменьшает суточное количество приступов стенокардии и суточную потребность в приеме таблеток нитроглицерина. При приеме амлодипина не наблюдались какие-либо нежелательные метаболические эффекты или изменения концентраций липидов в крови.
Амлодипин можно принимать пациентам с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой. Клинические доказательства эффективности комбинации ирбесартана и амлодипина с фиксированными дозами были получены в двух многоцентровых, проспективных, открытых исследованиях параллельных групп со слепой оценкой показателей эффективности: исследования I-ADD и I-COMBINE. Фармакокинетика Ирбесартан Ирбесартан является препаратом, активным при приеме внутрь, который не нуждается в биотрансформации для проявления своей активности. После приема внутрь ирбесартан быстро и полностью всасывается. Tmax ирбесартана в плазме крови — 1,5—2 ч после его приема внутрь. Прием пищи не влияет на биодоступность ирбесартана.
Ирбесартан метаболизируется в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и окисления. Ирбесартан подвергается окислению, главным образом с помощью изофермента цитохрома Р450 — CYP2C9; изофермент CYP3A4 играет незначительную роль в метаболизме ирбесартана. Ирбесартан не ингибирует изофермент CYP3A4. Ирбесартан и его метаболиты выводятся как печенью с желчью , так и почками. Ирбесартан при применении в терапевтическом диапазоне доз обладает линейной фармакокинетикой. Css достигается на третий день после начала приема препарата 1 раз в сутки.
Не наблюдались связанные с полом различия в клинической эффективности ирбесартана. Не наблюдались значимые, связанные с возрастом, различия в клинической эффективности ирбесартана. У пациентов с почечной недостаточностью независимо от ее степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе, фармакокинетика ирбесартана существенно не изменяется. Ирбесартан не удаляется из крови с помощью гемодиализа. У пациентов с печеночной недостаточностью вследствие цирроза печени легкой или средней степени тяжести фармакокинетика ирбесартана значительно не изменяется. Эффективность и безопасность ирбесартана у детей не установлена.
Амлодипин После приема внутрь в терапевтических дозах амлодипин хорошо абсорбируется с Tmax в крови — между 6 и 12 ч после его приема. Прием пищи не нарушает абсорбцию амлодипина. Амлодипин интенсивно метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.
Фармакокинетика амлодипина и ирбесартана была линейной при применении амлодипина в дозах от 5 до 10 мг и ирбесартана в дозах от 150 до 300 мг. Показания к применению Артериальная гипертензия при неэффективности монотерапии ирбесартаном или амлодипином. Cпособ применения и дозы Внутрь. Таблетку проглатывают, запивая водой. Дозы должны подбираться индивидуально, сначала с применением отдельных препаратов ирбесартана и амлодипина. Дозы подбираются в зависимости от реакции АД на проводимую терапию и целевого значения АД. Пациенты пожилого возраста и нарушение функции почек. Обычно нет необходимости в снижении доз у пациентов пожилого возраста см. Нарушение функции печени. Выжившие самки, получавшие эту дозу, эквивалентную 1,5xМРДИЧ при пересчете на кг массы тела, имели незначительное увеличение резорбции плодов и, соответственно, уменьшение количества живых плодов в помете. Было установлено, что ирбесартан проникает через плацентарный барьер у крыс и кроликов. У крыс и кроликов не было выявлено тератогенное действие амлодипина. Воздействие на плод ингибиторов АПФ, которые принимались беременными женщинами во втором и третьем триместрах беременности, приводило к повреждению и смерти развивающегося плода. Противопоказания повышенная чувствительность к ирбесартану, амлодипину и другим производным дигидропиридина, а также вспомогательным веществам препарата; кардиогенный шок; клинически значимый аортальный стеноз; нестабильная стенокардия за исключением стенокардии Принцметала ; одновременное применение с лекарственными препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или с умеренно выраженной и тяжелой почечной недостаточностью скорость клубочковой фильтрации СКФ 2 поверхности тела см. С осторожностью: гиповолемия и гипонатриемия, возникающие, например, при интенсивном лечении диуретиками, гемодиализе, соблюдении диеты с ограничением потребления поваренной соли, диарее, рвоте опасность чрезмерного снижения АД, см. Наиболее часто встречающимся нежелательным явлением были периферические отеки, главным образом связанные с амлодипином. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго. Со стороны сердца: часто — ощущение сердцебиения; нечасто — синусовая брадикардия. Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль, сонливость; нечасто — парестезия. Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — эректильная дисфункция. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — кашель. Со стороны сосудов: часто — ортостатическая гипотензия; нечасто — чрезмерное снижение АД. Со стороны ЖКТ: часто — отечность десен; нечасто — тошнота, боли в верхней части живота, запор. Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — протеинурия; нечасто — азотемия, гиперкреатинемия. Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — гиперкалиемия. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — тугоподвижность суставов, артралгия, миалгия. Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — гиперкалиемия. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто — вертиго; частота неизвестна — тиннитус. Со стороны сердца: нечасто — тахикардия. Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — лейкоцитокластический васкулит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — желтуха, повышение показателей функциональных печеночных проб, гепатит. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — алопеция; частота неизвестна — ангионевротический отек, крапивница. Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: частота неизвестна — миалгия. Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — нарушение функции почек, включая отдельные случаи почечной недостаточности у пациентов с факторами риска ее развития. Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: частота неизвестна — падения. Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции. Со стороны обмена веществ и питания: очень редко — гипергликемия.
Апроваск, 10 мг+300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.
Аналог дешевле от 40 руб. В составе таблеток содержится сразу 2 действующих вещества: амлодипин и лозартан. Основное показание к назначению Амзаара - артериальная гипертензия в составе комбинированной терапии.
Не наблюдалось значимого действия на количество желтых тел, имплантируемых эмбрионов или живых плодов. Ирбесартан не влиял на выживаемость, развитие или воспроизводство потомства. Применение при нарушениях функции печени Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности класс С или более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью. Применение при нарушениях функции почек У пациентов с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется. С осторожностью следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью из-за наличия в составе препарата ирбесартана рекомендуется контроль содержания калия и концентрации креатинина в крови , после недавней трансплантации почки отсутствие опыта клинического применения ирбесартана.
Применение у детей Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет. Применение у пожилых пациентов У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется. Особые указания Амлодипин Пациенты с хронической сердечной недостаточностью В долгосрочном плацебо-контролируемом исследовании PRAISE-2 амлодипина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью III-IV ФК по классификации NYHA неишемической этиологии отмечалось повышение частоты развития отека легких несмотря на отсутствие достоверного различия в частоте прогрессирования сердечной недостаточности по сравнению с плацебо. Блокаторы кальциевых каналов, включая амлодипин, следует применять с осторожностью у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, так как они могут увеличить риск сердечно-сосудистых осложнений и смертности. Рекомендуется начинать лечение с минимальных доз амлодипина, которые следует принимать с осторожностью как в начале лечения, так и при увеличении дозы у таких пациентов. Пациентам с тяжелым нарушением функции печени может потребоваться медленное титрование дозы и тщательный мониторинг. Пациенты пожилого возраста У пациентов пожилого возраста дозу следует увеличивать с осторожностью.
Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с нарушением функции почек амлодипин можно применять в стандартных дозах. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не связано со степенью нарушения функции почек. Амлодипин не выводится при диализе. Гипертонический криз Безопасность и эффективность применения амлодипина при гипертоническом кризе не установлены. Синдром отмены Несмотря на отсутствие у БМКК синдрома отмены, прекращение лечения амлодипином желательно проводить, постепенно уменьшая дозу препарата. Периферические отеки Незначительно или умеренно выраженные периферические отеки были наиболее частым нежелательным явлением амлодипина в клинических исследованиях. Частота возникновения периферических отеков возрастает с увеличением дозы при применении амлодипина в дозе 2.
Следует тщательно дифференцировать периферические отеки, связанные с применением амлодипина, от симптомов прогрессирования левожелудочковой сердечной недостаточности. Прочее Необходимо поддержание гигиены зубов и наблюдение у стоматолога для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен. Ирбесартан Чрезмерное снижение АД у пациентов с гиповолемией и гипонатриемией Ирбесартан редко вызывал чрезмерное снижение АД у пациентов с артериальной гипертензией без другой сопутствующей патологии. Гипогликемия Применение ирбесартана может приводить к развитию гипогликемии, особенно у пациентов с артериальной гипертензией, получающих препараты для лечения сахарного диабета. Поэтому может потребоваться коррекция дозы препаратов для лечения сахарного диабета, таких как репаглинид или инсулин. Влияние на функцию почек Вследствие ингибирования РААС можно ожидать изменений в функции почек у предрасположенных к этому пациентов. У таких пациентов рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке крови.
Лечение таких пациентов должно осуществляться под строгим контролем АД. Двойная блокада РААС при одновременном применении ирбесартана с ингибиторами АПФ или с алискиреном Двойная блокада РААС при применении комбинации ирбесартана с ингибиторами АПФ или алискиреном не рекомендуется, так как имеется повышенный риск развития резкого снижения АД, гиперкалиемии и нарушения функции почек. Псориаз У пациентов с псориазом в т. Применение у пациентов пожилого возраста 65 лет и старше У пациентов, которые принимали ирбесартан в клинических исследованиях, не наблюдалось какого-либо различия в эффективности или безопасности ирбесартана у пациентов более пожилого возраста 65 лет и старше по сравнению с пациентами более молодого возраста.
Долгосрочная эффективность амлодипина в отношении снижения сердечно-сосудистой заболеваемости у детей и смертности во взрослом возрасте также не установлена. Ангиотензин II является важным компонентом РААС, участвующим в патофизиологии развития артериальной гипертензии и в гомеостазе ионов натрия. Действие ирбесартана не требует метаболической активации. Ирбесартан блокирует сильное сосудосуживающее и альдостерон-секретирующее действия ангиотензина II за счет селективного антагонизма к рецепторам ангиотензина II подтипа-AT1 , находящихся в клетках гладкой мускулатуры сосудов и коры надпочечников. Ирбесартан не имеет агонистической активности по отношению к АТ1-рецепторам.
Его аффинность к AT1-рецепторам в 8500 раз больше, чем к АТ2-рецепторам рецепторам, у которых не было показано связи с поддержанием равновесия [гомеостаза] сердечно-сосудистой системы. Ирбесартан не ингибирует ферменты РААС такие как ренин, АПФ , а также не влияет на другие гормональные рецепторы или ионные каналы в сердечно-сосудистой системе, участвующие в регуляции АД и гомеостаза ионов натрия. Блокада ирбесартаном AT1-рецепторов разрывает петлю обратной связи в ренин-ангиотензиновой системе, увеличивая плазменные концентрации ренина и ангиотензина II. При применении ирбесартана снижается плазменная концентрация альдостерона, однако при применении препарата в рекомендованных дозах не происходит существенных изменений содержания калия в сыворотке крови среднее увеличение содержания калия в сыворотке крови составляет менее 0. Ирбесартан не оказывает значимого влияния на концентрации триглицеридов, холестерина или глюкозы в сыворотке крови.
Ирбесартан не ингибирует ферменты РААС такие как ренин, АПФ , а также не влияет на другие гормональные рецепторы или ионные каналы в сердечно-сосудистой системе, участвующие в регуляции АД и гомеостаза ионов натрия. Блокада ирбесартаном AT1-рецепторов разрывает петлю обратной связи в ренин-ангиотензиновой системе, увеличивая плазменные концентрации ренина и ангиотензина II. При применении ирбесартана снижается плазменная концентрация альдостерона, однако при применении препарата в рекомендованных дозах не происходит существенных изменений содержания калия в сыворотке крови среднее увеличение содержания калия в сыворотке крови составляет менее 0.
Ирбесартан не оказывает значимого влияния на концентрации триглицеридов, холестерина или глюкозы в сыворотке крови. Ирбесартан не влияет на сывороточные концентрации мочевой кислоты или выведение мочевой кислоты почками. Антигипертензивный эффект ирбесартана развивается после приема первой дозы и становится значимым в течение 1-2 недель лечения с максимальным эффектом, наступающим через 4-6 недель. В долгосрочных наблюдательных исследованиях эффект ирбесартана сохранялся в течение более 1 года. Оптимальная эффективность в отношении снижения АД в течение 24 ч достигается при однократном приеме препарата в сутки.
Апровакс отзывы пациентов
| Апроваск таб ппо 300мг+10мг №28 | «Апроваск, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг + 150 мг 7 шт., блистеры (8), пачки картонные» серии АМХА001, АМХА001, АМХА002, АМХА001. |
| Апроваск® инструкция по применению лекарственного препарата | Форма выпуска, упаковка и состав препарата Апроваск®. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой "150/5" на одной стороне. |
| Апроваск. Инструкция по применению. Справочник лекарств, медикаментов, БАД | Онлайн-заказ препарата Апроваск таблетки с доставкой в ближайшую аптеку. |
| Аналог таблеток Апроваск | Максимальная рекомендованная доза препарата Апроваск® составляет 150 мг/10 мг или 300 мг/10 мг в сутки (в связи с тем, что максимальная суточная доза амлодипина составляет 10 мг). |
Лекарственный препарат Апроваск
| Апроваск таблетки 5мг + 150мг №28 | Купить препарат Апроваск от 757,0 руб в интернет-аптеке «Горздрав». |
| Апроваск: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги - | Апроваск таб. п/о плен. — купить сегодня c доставкой и гарантией по выгодной цене. |
| Апроваск : инструкция по применению | Она прописала новое лекарство Апроваск. |
Аналог таблеток Апроваск
У пациентов с почечной недостаточностью и после трансплантации почки из-за содержания в составе препарата ирбесартана, рекомендуется контроль содержания калия и концентрации креатинина в крови ; после недавней трансплантации почки отсутствие опыта клинического применения ирбесартана. У пациентов со стенозом аортального и митрального клапана или гипертрофической обструктивной кардиомиопатией ГОКМП. У пациентов с СССУ из-за содержания в составе препарата амлодипина. Способ применения и дозы Препарат принимают внутрь. Таблетку проглатывают, запивая водой. Апроваск; можно принимать как одновременно с приемом пищи, так и натощак то есть независимо от времени приема пищи. Апроваск; следует применять у пациентов, у которых не удается достигнуть целевых значений АД при монотерапии ирбесартаном или монотерапии амлодипином, или для продолжения лечения пациентов, уже принимающих ирбесартан и амлодипин в виде отдельных таблеток.
Дозы следует подбирать индивидуально, сначала с применением отдельных препаратов ирбесартана и амлодипина. Дозы подбирают в зависимости от реакции АД на проводимую терапию и целевого значения АД. Для описания товара использована информация от партнера 36. Не занимайтесь самолечением.
Синдром отмены Несмотря на отсутствие у БМКК синдрома отмены, прекращение лечения амлодипином желательно проводить, постепенно уменьшая дозу препарата. Периферические отеки Незначительно или умеренно выраженные периферические отеки были наиболее частым нежелательным явлением амлодипина в клинических исследованиях. Частота возникновения периферических отеков возрастает с увеличением дозы при применении амлодипина в дозе 2. Следует тщательно дифференцировать периферические отеки, связанные с применением амлодипина, от симптомов прогрессирования левожелудочковой сердечной недостаточности. Прочее Необходимо поддержание гигиены зубов и наблюдение у стоматолога для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен.
Ирбесартан Чрезмерное снижение АД у пациентов с гиповолемией и гипонатриемией Ирбесартан редко вызывал чрезмерное снижение АД у пациентов с артериальной гипертензией без другой сопутствующей патологии. Гипогликемия Применение ирбесартана может приводить к развитию гипогликемии, особенно у пациентов с артериальной гипертензией, получающих препараты для лечения сахарного диабета. Поэтому может потребоваться коррекция дозы препаратов для лечения сахарного диабета, таких как репаглинид или инсулин. Влияние на функцию почек Вследствие ингибирования РААС можно ожидать изменений в функции почек у предрасположенных к этому пациентов. У таких пациентов рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке крови. Лечение таких пациентов должно осуществляться под строгим контролем АД. Двойная блокада РААС при одновременном применении ирбесартана с ингибиторами АПФ или с алискиреном Двойная блокада РААС при применении комбинации ирбесартана с ингибиторами АПФ или алискиреном не рекомендуется, так как имеется повышенный риск развития резкого снижения АД, гиперкалиемии и нарушения функции почек. Псориаз У пациентов с псориазом в т. Применение у пациентов пожилого возраста 65 лет и старше У пациентов, которые принимали ирбесартан в клинических исследованиях, не наблюдалось какого-либо различия в эффективности или безопасности ирбесартана у пациентов более пожилого возраста 65 лет и старше по сравнению с пациентами более молодого возраста.
Применение у детей и подростков младше 18 лет Безопасность и эффективность у детей и подростков в возрасте до 18 лет на настоящий момент не установлены. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Амлодипин. Амлодипин может оказывать слабое или умеренное влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Если пациент, получающий амлодипин, испытывает головокружение, головную боль, слабость или тошноту, скорость его реакций может быть замедлена. Рекомендуется соблюдать особую осторожность в начале лечения. Исследования влияния ирбесартана на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами не проводились. Согласно фармакодинамическим свойствам ирбесартана, маловероятно влияние на эту способность. При управлении транспортными средствами или работе с механизмами необходимо учитывать возможность возникновения головокружения или чувства усталости на фоне лечения артериальной гипертензии. Имеющиеся данные для амлодипина предполагают, что сильная передозировка может привести к выраженной периферической вазодилатации и, возможно, к развитию рефлекторной тахикардии.
Сообщалось о развитии выраженного и длительного чрезмерного снижения АД, вплоть до развития шока со смертельным исходом. Лечение: пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим основные жизненно важные функции организма. Отсутствует специальная информация по лечению передозировки ирбесартана. Прием активированного угля здоровыми добровольцами сразу после или через 2 ч после приема внутрь 10 мг амлодипина показал незначительное уменьшение абсорбции амлодипина. В связи с тем, что амлодипин характеризуется высокой степенью связывания с белками крови, а ирбесартан не выводится из организма при помощи гемодиализа, маловероятно, что при передозировке может быть полезен гемодиализ. При тяжелой передозировке следует начать активный мониторинг сердечной деятельности и дыхания.
При хронической сердечной недостаточности 2—3 функционального класса неишемической этиологии амлодипин может вызывать отек легких. С осторожностью следует принимать Апроваск у пациентов с нарушениями функции печени, так как у них увеличивается период полувыведения амлодипина. Когда препарат применяют женщины детородного возраста, им следует использовать надежные методы контрацепции. В случае наступления беременности прием Апроваска незамедлительно прекращают. Влияние Апроваска на управление автомобилем и другими потенциально опасными механизмами маловероятно, однако, при появлении вертиго, головокружения, слабости, сонливости следует воздержаться от видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания. Лекарственное взаимодействие Не рекомендуется сочетать Апроваск с алискиреном и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, так как высока вероятность развития резкого снижения АД, гиперкалиемии и нарушения функции почек. Противопоказано применение Апроваска совместно с: алискиреном — при сахарном диабете, средней и тяжелой почечной недостаточности; ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента — при диабетической нефропатии.
Ирбесартан и его метаболиты выводятся, как печенью с желчью , так и почками. Ирбесартан при применении в терапевтическом диапазоне доз обладает линейной фармакокинетикой. Равновесная концентрация Css достигается на третий день после начала приема препарата 1 раз в сутки. Не наблюдалось связанных с полом различий в клинической эффективности ирбесартана. Не наблюдалось значимых, связанных с возрастом, различий в клинической эффективности ирбесартана. У пациентов с почечной недостаточностью независимо от ее степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе, фармакокинетика ирбесартана существенно не изменяется. Ирбесартан не удаляется из крови с помощью гемодиализа. У пациентов с печеночной недостаточностью вследствие цирроза печени легкой или средней степени тяжести фармакокинетика ирбесартана значительно не изменяется. Исследования эффективности и безопасности применения ирбесартана у детей не проводились. Амлодипин После приема внутрь в терапевтических дозах амлодипин хорошо абсорбируется с достижением Сmax в крови между 6 и 12 ч после приема. Прием пищи не нарушает абсорбцию амлодипина. Амлодипин интенсивно метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Наблюдалась большая вариабельность системной экспозиции амлодипина у разных детей и подростков. Данные, полученные по применению препарата у детей младше 6 лет, являются ограниченными. При приеме по отдельности или одновременно в дозах 300 мг и 10 мг время до достижения медиан Сmах ирбесартана и амлодипина в плазме крови остается неизмененным, то есть, 0,75-1 ч и 5 ч после приема, соответственно. Выведение ирбесартана и амлодипина не изменяется при их приеме по отдельности или совместно. Фармакокинетика ирбесартана и амлодипина была линейной при совместном применении ирбесартана в дозах от 150 мг до 300 мг и амлодипина в дозах от 5 мг до 10 мг. Показания Артериальная гипертензия при неэффективности монотерапии ирбесартаном или амлодипином. Противопоказания - Повышенная чувствительность к ирбесартану, амлодипину и другим производным дигидропиридина, а также к вспомогательным веществам препарата. С осторожностью - У пациентов с гиповолемией и гипонатриемией, возникающих, например, при интенсивном лечении диуретиками, гемодиализе, соблюдении диеты с ограничением потребления поваренной соли, диарее, рвоте опасность чрезмерного снижения АД, см.
Аналог таблеток Апроваск
Обычно начальная и поддерживающая доза препарата Апроваск® — 1 таблетка в день. Апроваск является комбинированным лекарственным препаратом антигипертензивного действия, в состав которого входит ирбесартан и амлодипин. Компания АО «Санофи Россия» приняла решение отозвать из обращения 18 серий лекарственных препаратов «Апровель», «Коапровель» и «Апроваск». Апроваск (все формы). Купить препарат Апроваск таблетки покрытые пленочной оболочкой 5мг+150мг блистер, информация о препарате, инструкция, аналоги, отзывы.