В октябре 2023 года в России был зарегистрирован аналог препарата «Оземпик» под брендом «Семавик»[14]. Препарат "Оземпик" предназначается для лечения диабета второго типа и содержит семаглутид в качестве активного вещества.
ГЕРОФАРМ вернул в Россию препарат Оземпик® под новым названием – Семавик®
Фото новости: "Мода худеть с «Оземпиком» привела к снижению продаж продуктов в Walmart". Когда мы писали про инъекционный препарат «Оземпик», предназначенный для лечения диабета 2-го типа, мы даже не подозревали, что он превратится в дефицитный товар, который станут массово подделывать. Препарат Оземпик® по сравнению с инсулином гларгин, оба в комбинации с 1-2 ПГГП (монотерапия метформином или метформин с производным сульфонилмочевины). По данным маркетингового агентства DSM Group, в 2022 году «Оземпика» в государственном сегменте было отпущено на 581,58 млн руб., через аптеки — на 2,2 млрд руб.
В Росздравнадзоре рассказали, чем будет заменен препарат для диабетиков «Оземпик»
| Правда ли, что «Оземпик» помогает похудеть? | Оземпик: гипогликемическое средство, инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия, взаимодействие в Энциклопедии лекарств РЛС. |
| В России зарегистрировали отечественный аналог препарата «Оземпик» от диабета — РТ на русском | Датский производитель популярного препарата для диабетиков «Оземпик» сворачивает поставки в Россию. |
| Разрешение выпускать аналог «Оземпика»: последствия | В Росздравнадзоре рассказали об аналогах препарата для диабетиков «Оземпик». |
В Россию прекратят завозить препарат от диабета, который принимали 25 тыс. человек
При этом массовой такая практика не станет, и «водопада» принудительных лицензий не предвидится. Правительство выдало принудительную лицензию на аналоги препарата «Оземпик», который используется при лечении диабета. Об этом сообщает РБК. Лекарство производит датская компания Novo Nordisk, она же владеет патентом на него. Иностранное предприятие сообщало, что прекратит поставки препарата в декабре 2023-го. В «Оземпик» входит действующее вещество семаглутид, которое тоже запатентовано Novo Nordisk. Препарат стал популярен у потребителей, которые использовали его при похудении. По информации Forbes, благодаря ажиотажному спросу, Novo Nordisk на некоторое время стала самой дорогой компанией Европы по капитализации. Две российские фармкомпании — «Герофарм» и «Промомед» — разработали аналоги препарата с этим веществом. Власти разрешили выпускать их без согласия владельца патента.
Тогда власти пошли по радикальному пути: ввели возможность понуждения патентообладателя к использованию изобретения и прекращению патента.
Законом также предусмотрено , что суд может по заявлению лица предоставить ему право использования результата интеллектуальной деятельности, исключительное право на который принадлежит другому. Мнение экспертов Право. Основная цель института публично-правовой лицензии — возможность восполнить недостаток в стране лекарств и иных объектов, необходимых для жизни и здоровья населения. Закон предусматривает выдачу такой публично-правовой лицензии в связи с крайней необходимостью, связанной с охраной жизни и здоровья граждан, без согласия правообладателя. Вокруг этого механизма ведутся многочисленные дискуссии, в том числе в части соразмерности компенсации, выплачиваемой правообладателю, отсутствия четко закрепленных правил о предварительных переговорах с оригинатором.
Эксперт указывает, что такой институт применяется в России не первый раз. Каждый год в конце декабря правительство выпускает распоряжения о принудительном лицензировании. Мырсина указывает, что до этого лицензии выдавали «Фармасинтезу» и «Р-Фарм» на препарат Gilead. При этом если в отношении Gilead лицензию предоставили скорее по экономическим причинам высокая цена на препарат , то ситуация с «Герофармом» и «Промомедом» обусловлена отсутствием товара в России. Такое решение расширяет правоприменительный подход к определению крайней необходимости, при которой выдача лицензии допустима. При этом эксперт отметила, что речь идет о терапии для лечения пациентов с сахарным диабетом, избыточной массой тела и ожирением, а препарат, на который выдана принудительная лицензия, считается одним из самых эффективных.
В 2021 году Мосбиржа включила выпуск в листинг сектора рынка инноваций и инвестиций. В ноябре 2023 года агентство «Эксперт РА» подтвердило кредитный рейтинг «Промомеда» на уровне ruА- со стабильным прогнозом. Группа «Промомед» производит и продает фармацевтические продукты.
Каждый год в конце декабря правительство выпускает распоряжения о принудительном лицензировании.
Мырсина указывает, что до этого лицензии выдавали «Фармасинтезу» и «Р-Фарм» на препарат Gilead. При этом если в отношении Gilead лицензию предоставили скорее по экономическим причинам высокая цена на препарат , то ситуация с «Герофармом» и «Промомедом» обусловлена отсутствием товара в России. Такое решение расширяет правоприменительный подход к определению крайней необходимости, при которой выдача лицензии допустима. При этом эксперт отметила, что речь идет о терапии для лечения пациентов с сахарным диабетом, избыточной массой тела и ожирением, а препарат, на который выдана принудительная лицензия, считается одним из самых эффективных.
Применяется она крайне редко, в ситуациях, когда государство рискует столкнуться с дефицитом товаров, необходимых для защиты жизни и здоровья граждан. Прекращение поставок не имеющего аналогов диабетического препарата было расценено кабмином именно так. По мнению эксперта, Novo Nordisk заблаговременно уведомил российские власти о прекращении поставок в конце 2023 года. А публикация распоряжения 27 декабря неслучайна.
Иностранным фармацевтическим компаниям правительство дает четкий сигнал: прекращение поставок препаратов, от которых зависят жизни и здоровье пациентов, может повлечь применение предусмотренных законодательством чрезвычайных мер. Александр Муравин, руководитель Коммерческой практики ALUMNI Partners Одной из таких мер может стать временное ограничение защиты прав на результаты интеллектуальной деятельности иностранных патентообладателей.
Препарат от диабета «Оземпик» будет поставляться до конца года — Росздравнадзор
В ноябре 2022 года в Росздравнадзор поступило уведомление от компании-производителя Novo Nordisk о планируемом прекращении поставок на территорию Российской Федерации препарата "Оземпик". Производитель аналога «Оземпика» фармацевтическая группа «Промомед» собирается провести IPO на Мосбирже до конца года. Производитель аналога «Оземпика» фармацевтическая группа «Промомед» собирается провести IPO на Мосбирже до конца года. «Оземпик» применяется при сахарном диабете второго типа, препарат стимулирует секрецию инсулина, способствует снижению сахара в крови и снижает аппетит. В исследовании группы учёных, опубликованном осенью 2023 года в журнале American Medical Association (JAMA), говорится, что класс лекарств, содержащих антагонисты рецепторов ГПП-1, которые входят в состав «Оземпика», может повысить риск некоторых серьёзных заболеваний.
Гинеколог рассказала о вреде похудения на препарате «Оземпик»
В норме это вещество вырабатывается в организме человека при поступлении пищи в желудок и отвечает за ощущение сытости, а также влияет на секрецию инсулина. Действие лекарственного средства направлено не просто на снижение сахарного уровня в крови, но еще и на нормализацию собственной работы организма. В результате приема "Семавика" у пациента снижается уровень глюкозы в плазме крови и гликированного гемоглобина, а также: притупляется аппетит, что способствует похудению; снижается масса тела; снижается концентрация триглицеридов и холестерина; снижается артериальное давление. Кому стоит принимать "Семавик" "Семавик" - рецептурный препарат, его назначают людям для лечения сахарного диабета II типа. В отдельных случаях лекарство может быть назначено пациентам с избыточным весом и высокими рисками сердечно-сосудистых заболеваний, а также другими проблемами. Перед применением препарата важно проконсультироваться со специалистом, так как дозы и сроки приема должен рассчитывать врач. Шприц-ручка продается с четырьмя сменными одноразовыми иглами длиной 4 мм.
Таких лекарств в продаже минимум четыре. Беспалов обратил внимание, что «Оземпик» также часто применялся с другими целями. Однако это побочный эффект, в инструкции такого показания нет, — заметил эксперт.
Объемы нецелевого использования «Оземпика» даже опережали объемы использования по показаниям, подчеркнул специалист. Однако для таких целей этот препарат также можно заменить на аналоговый.
На 2019 год доступны и другие агонисты ГПП-1: эксенатид , ликсисенатид ru en, дулаглутид ru en и албиглутид ru en, все они за исключением албиглутида зарегистрированы в России [2]. История править Семаглутид разработан в 2012 году в компании Novo Nordisk [4] торговая марка Ozempic [5].
Он является первым препаратом — пероральным агонистом ГПП-1 [6] [7]. Первоначально компания-производитель позиционировала семаглутид как средство для лечения сахарного диабета. Клинические исследования такого применения этого препарата были завершены в 2016 году [4]. В 2017 году группа учёных из Лидского университета заявила о возможной эффективности семаглутида при лечении ожирения [4].
Семаглутид одобрен в США в декабре 2017 года [5]. В Европейском союзе препарат допущен на рынок 8 февраля 2018 года [8]. В России семаглутид зарегистрирован в августе 2019 года под торговой маркой «Оземпик» [1].
Такое решение расширяет правоприменительный подход к определению крайней необходимости, при которой выдача лицензии допустима. При этом эксперт отметила, что речь идет о терапии для лечения пациентов с сахарным диабетом, избыточной массой тела и ожирением, а препарат, на который выдана принудительная лицензия, считается одним из самых эффективных. Применяется она крайне редко, в ситуациях, когда государство рискует столкнуться с дефицитом товаров, необходимых для защиты жизни и здоровья граждан. Прекращение поставок не имеющего аналогов диабетического препарата было расценено кабмином именно так. По мнению эксперта, Novo Nordisk заблаговременно уведомил российские власти о прекращении поставок в конце 2023 года.
А публикация распоряжения 27 декабря неслучайна. Иностранным фармацевтическим компаниям правительство дает четкий сигнал: прекращение поставок препаратов, от которых зависят жизни и здоровье пациентов, может повлечь применение предусмотренных законодательством чрезвычайных мер. Александр Муравин, руководитель Коммерческой практики ALUMNI Partners Одной из таких мер может стать временное ограничение защиты прав на результаты интеллектуальной деятельности иностранных патентообладателей. Всякое решение по принудительным лицензиям по определению политико-правовое. Текущий контекст контрсанкционных мер и технологического суверенитета очевиден. Такое решение возможно, так как материнская компания правообладателя находится в Дании, которую действующие власти РФ считают недружественной страной.
«Усложняет лечение». Прекращение поставок препарата «Оземпик» назвали проблемой для диабетиков
| ГЕРОФАРМ вернул в Россию препарат Оземпик® под новым названием – Семавик® | Препарат Оземпик® по сравнению с эксенатидом замедленного высвобождения, оба в комбинации с метформином или метформином совместно с производным сульфонилмочевины. |
| Российский аналог Оземпика: чем заменить ушедший препарат для похудения и от диабета | В конце 2022-го «Оземпик» стал одним из самых модных препаратов для похудения. |
| Оземпик: инструкция по применению, показания. | Десятки публикаций в западных СМИ о том, как Ким Кардашьян и основатель Tesla и SpaceX Илон Маск похудели благодаря препарату для лечения диабета «Оземпик» (Ozempic), сделали его безумно популярным по всему миру. |
Основное меню РБК Инвестиций
- 14 опасных рисков, связанных с приемом Оземпика для похудения - Евразийский центр бариатрии
- В Росздравнадзоре рассказали, чем будет заменен препарат «Оземпик» — Реальное время
- Новые побочные эффекты от препарата Оземпик обновлено 25.04.2024
- "Оземпик" ушел в историю
- В Росздравнадзоре рассказали, чем будет заменен препарат «Оземпик» — Реальное время
- Разрешение выпускать аналог «Оземпика»: последствия
Купить Оземпик
Но наличие длительной патентной защиты на оригинальный препарат ограничивало вывод на рынок любых его аналогов. Для законного получения прав на выпуск "Семавика" компания обращалась в Novo Nordisk с письмами о заключении лицензионного договора на использование патентов. Не получив ответа, компания "Герофарм" обратилась в правительство РФ за решением о принудительной лицензии, напомнили в компании. Там отметили, что принудительная передача лицензии на производство инновационных лекарств допустима на фоне ухода с российского рынка зарубежных фармкомпаний или отдельных препаратов. Поставка "Семавика" в российские аптеки запланирована уже в этом году, первая партия составит около 250-300 тыс. Компания будет производить препарат на собственном заводе на территории России.
Он относится к группе гипогликемических средств — аналогов глюкагоноподобного пептида-1 ГПП-1. Они применяются у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа.
В России зарегистрированы еще три МНН, относящиеся к аналогам глюкагоноподобного пептида-1 — лираглутид и дулаглутид. Дулаглутид имеет торговое наименование «Трулисити» и принадлежит компании Eli Lilly. Его показание — «у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа с целью улучшения гликемического контроля». Регудостоверением эксенатида владеет AstraZeneca, он зарегистрирован под торговым наименованием «Баета», показание аналогичное — сахарный диабет 2-го типа в дополнение к диете и физической нагрузке для достижения адекватного гликемического контроля. Лираглутид имеет два торговых наименования — «Виктоза» и «Саксенда».
Сайт lekvapteke. Мы это связываем с ограниченностью наличия товара. Отмечу, что на российском рынке сейчас нет аналогов семаглутиду, кто бы что не говорил, — сказала Смолина. Как передавала « Российская газета », в Росздравнадзоре ранее уточняли, что на российском рынке есть аналоги семаглутида с международными непатентованными наименованиями: эксенатид, дулаглутид и лираглутид.
Однако опрошенные НГС диабетики считают, что предлагаемые взамен «Оземпика» и «Ребелсаса» препараты значительно хуже зарубежных. При этом директор муниципальной аптечной сети Новосибирска Дмитрий Гришунин говорит, что в Новосибирске для больных сахарным диабетом достаточно инсулинов и различных сахароснижающих таблеток.
Причем «Оземпика» нет уже давно, а «Ребелсас» закончился недавно, — сообщили журналисту НГС в справочной городской сети аптек. В справочной lekvapteke. Любая из вышеперечисленных упаковок «Ребелсаса» рассчитана на месяц, вне зависимости от дозировки. Сайт lekvapteke. Мы это связываем с ограниченностью наличия товара. Отмечу, что на российском рынке сейчас нет аналогов семаглутиду, кто бы что не говорил, — сказала Смолина.
Novo Nordisk прекратит поставки аналога «Оземпика» в таблетках
В октябре 2023 года в России был зарегистрирован аналог препарата «Оземпик» под брендом «Семавик»[14]. Купить ОЗЕМПИК в Москве с доставкой в ближайшую аптеку. Цены от 5000 руб. Наличие: в 25 аптеках. Инструкция по применению, аналоги препарата, показания и противопоказания. Препарат Оземпик является дополнительной терапией к основному лечению. Пожизненный понос и стома: эндокринолог Харлов объяснил опасность модного «Оземпика». Именно это делает Ozempic таким популярным косметическим препаратом для похудения, наряду с другими родственными препаратами, такими как Trulicity и Victoza. Датская фармацевтическая компания Novo Nordisk уже уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок в Россию дорогостоящего препарата от диабета «Оземпик», аналогов которому нет.