AstraZeneca решила купить китайского разработчика средств от рака Gracell Biotechnologies с премией к его рыночной стоимости. Препарат компании AstraZeneca подойдет пациентам со сниженным иммунным статусом и факторами риска тяжелого течения. Первый в мире и первый в классе таргетный препарат для лечения болезни Бехтерева разработан российскими учеными.
Чем уникально лекарство от болезни Бехтерева, разработанное российскими учеными
AstraZeneca объявила о старте в России второй фазы предрегистрационного исследования нового препарата на основе моноклональных антител для профилактики коронавирусной инфекции. Разрешение на испытание препарата c рабочим названием AZD3152 на 130 пациентах с пониженным иммунным статусом получено в августе 2023 года, следует из реестра клинических исследований, который ведет Минздрав. Компания уже проводит набор пациентов и планирует завершить исследование летом 2024 года. После начала военных действий РФ на Украине крупные международные фармкомпании объявили о приостановке проведения новых клинических исследований в России и набора новых пациентов в текущие. В обновленной в августе этого года позиции AstraZeneca по конфликту на Украине говорится, что компания не будет начинать в России «глобальные клинические исследования».
Своему заявлению компания не противоречит: исследование нового препарата для профилактики COVID-19 относится к локальным, а не к международным. Но одновременно с локальным исследованием в России AZD3152 с конца 2022 года проходит исследование эффективности, безопасности и нейтрализующей активности на 3,7 тыс. Это не первое локальное исследование AstraZeneca, одобренное в этом году. В феврале компания получила разрешение на вторую фазу испытания комбинации пока не зарегистрированного цераласертиба с дурвалумабом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого.
В компании напомнили, что оригинальный препарат "Форсига" защищен патентом до 15 мая 2028 года. Лекарство производится на территории России на собственном заводе AstraZeneca в рамках специального инвестиционного контракта с Минпромторгом России и Калужской областью в объемах, полностью удовлетворяющих потребности российского рынка. Дефектуры по препарату не было и нет. В то же время дженериковый препарат "Фордиглиф" в России не производится, изготавливается полностью в Польше, подчеркнули в AstraZeneca. ТАСС направил запрос в "Акрихин".
Шемякина и Ю. Пирогова Сергей Лукьянов подчеркнули, что существовавшие в мире прежние препараты позволяли только купировать воспалительный процесс, однако само течение болезни остановить были не способны.
Ранее «Медздрав. Инфо» сообщал , что в министерстве здравоохранения РФ 15 апреля было зарегистрировано отечественное средство от спинальной мышечной атрофии СМА , стоимость которого станет дешевле зарубежных аналогов.
В этом исследовании 535 пациентов были рандомизированы в соотношении 1:1:1 в три группы18. Пациенты в первой группе получали хлорамбуцил в комбинации с обинутузумабом18. Пациенты во второй группе получали акалабрутиниб 100 мг 2 раза в сутки до прогрессирования заболевания в комбинации с обинутузумабом18. Пациенты в третьей группе получали акалабрутиниб в монотерапии 100 мг 2 раза в сутки до прогрессирования заболевания 18.
Первичной конечной точкой была ВБП в группе пациентов, получавших акалабрутиниб в сочетании с обинутузумабом, по сравнению с группой пациентов, получавших хлорамбуцил в сочетании с обинутузумабом, по оценке независимого наблюдательного комитета ННК , а основной вторичной конечной точкой — ВБП в группе монотерапии акалабрутинибом по сравнению с группой хлорамбуцила в сочетании с обинутузумабом по оценке ННК18. Другие вторичные конечные точки включали частоту объективного ответа, время до следующего лечения, ОВ и ВБП по оценке исследователя18. После промежуточного анализа оценки проводились только исследователем18,19. В исследовании была достигнута первичная конечная точка ВБП по оценке ННК при применении акалабрутиниба в комбинации с обинутузумабом по сравнению с хлорамбуцилом в комбинации с обинутузумабом на дату окончания сбора данных для промежуточного анализа после наблюдения с медианной продолжительностью 28,3 месяца19. В этом исследовании 310 пациентов были рандомизированы 1:1 в две группы лечения21. Пациенты в первой группе получали акалабрутиниб в виде монотерапии 100 мг 2 раза в сутки до прогрессирования заболевания или развития неприемлемой токсичности 21.
Пациенты во второй группе получали ритуксимаб моноклональное антитело против CD20 в сочетании с иделалисибом ингибитором PI3-киназы или ритуксимаб в сочетании с бендамустином химиопрепаратом по выбору лечащего врача21. Первичной конечной точкой промежуточного анализа была ВБП по оценке ННК, а основными вторичными конечными точками были ВБП по оценке исследователя, общая частота ответа и продолжительность ответа по оценке ННК и исследователя, а также общая выживаемость, результаты лечения по оценке пациента и время до начала следующей терапии21,22. Об акалабрутинибе Акалабрутиниб является селективным ингибитором ТКБ нового поколения. Препарат ковалентно связывается с ТКБ, тем самым подавляя ее активность23,24. Активация ТКБ в B-лимфоцитах способствует их пролиферации, а также необходима для клеточной адгезии, миграции и хемотаксиса24. В США и нескольких других странах акалабрутиниб также зарегистрирован для лечения взрослых пациентов с мантийноклеточной лимфомой МКЛ , получивших как минимум одну предшествующую линию терапии.
Показание к применению при МКЛ одобрено в США в ускоренном порядке на основании данных об общей частоте ответа на терапию. Окончательное одобрение по данному показанию возможно после проверки и описания клинической пользы в подтверждающих исследованиях. В настоящее время компании «АстраЗенека» и «Асерта Фарма» оценивают акалабрутиниб в более чем 20 спонсируемых клинических исследованиях в рамках обширной программы клинической разработки. Проводится оценка акалабрутиниба при лечении ряда B-клеточных гемобластозов, включая ХЛЛ, МКЛ, диффузную B-крупноклеточную лимфому, макроглобулинемию Вальденстрема, лимфому маргинальной зоны и другие гематологические злокачественные новообразования.
AstraZeneca не прощается с Россией
В ноябре 2023 года президиум Суда по умственным правам заставил Роспатент вторично рассмотреть возражение компании KRKA на патент AstraZeneca на продукт. Компания «АстраЗенека» объявила о том, что Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам. British pharmaceutical giant AstraZeneca on Thursday said net profit jumped 21 percent in the first three months of the year thanks to strong growth in sales of cancer drugs. Однако AstraZeneca продлила защиту лекарства до 2028 года и благодаря этому пресекала все попытки вывода аналогов в оборот. Список препаратов от компании АстраЗенека Фармасьютикалз ООО смотрите подробное описание, инструкции по применению, показания, противопоказания, дозировки. Nexium принес AstraZeneca выручку в размере около 1,3 миллиарда долларов в прошлом году.
Дефицита больше нет? Пропавшее зарубежное лекарство от астмы вернулось в московские аптеки
| Новости о вакцине AstraZeneca - РТ на русском | Компания «АстраЗенека» объявила о том, что Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам. |
| Европа отказалась почти вся: почему вакцина AstraZeneca не нужна никому | Минздрав России зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева, он показал на испытаниях высокую эффективность и безопасность, сообщила. |
| AstraZeneca прекратила исследование препарата для лечения смешанной дислипидемии | Читайте последние новости дня по теме AstraZeneca: ВОЗ оценила эффективность вакцин Pfizer и AstraZeneca против "омикрона". |
| Кому можно прививаться от COVID-19 вакциной компании AstraZeneca? | MedAboutMe | «Эвушелд» — первый препарат, предназначенный для заблаговременного предотвращения развития ковида, а не его лечения. |
Представитель AstraZeneca прокомментировал решение суда по патенту на «Форсигу»
О конфликте пишет РБК. Препарат «Форсига» назначают пациентам с диабетом второго типа и, по данным аналитической компании DSM Group, в прошлом году в России продали около 5,5 млн упаковок и за последние 2 года продажи этого препарата резко выросли. Как отмечает РБК, изначально срок действия патента истекал в 2023 году, но «АстраЗенека Фармасьютикалз» смогла его продлить.
Journal of Clinical Oncology, 2023 Kelly K, et al.
J Clin Oncol. Lancet Respir Med. Lancet Respir Med 2021; 9: 1021—29.
Электронный источник: clinicaltrials. Soria et al. Media Center.
Международное агентство по изучению рака International Agency for Research on Cancer. Lung Fact Sheet. По состоянию на март 2023 г.
LUNGevity Foundation. Types of Lung Cancer. Cheema PK, et al.
Perspectives on treatment advances for stage III locally advanced unresectable non-small-cell lung cancer. Curr Oncol.
Жизнь с заботой об экологии AstraZeneca пообещала высадить 200 млн деревьев по всему миру Крупнейший британский производитель лекарств AstraZeneca огласил план компенсации ущерба окружающей среде из-за изменений климата и вырубки деревьев. Фото: iStock Новая схема восстановления природы AstraZeneca расширит предыдущую инициативу 2020 года, в ходе которой фармпроизводитель обязался посадить и поддерживать более 50 млн деревьев к концу 2025 года. Лесовосстановительные работы создадут рабочие места для местного населения и обеспечат средства к существованию для 80 тыс.
В AstraZeneca заявили, что обновленная программа восстановления лесов удалит из атмосферы около 30 млн т CO2-эквивалента.
Any reference in these archives to AstraZeneca products or their uses may not reflect current medical knowledge and should not be used as a source of information on the present product label, efficacy data or safety data. Please refer to your approved national product label SmPC for current product information. I have read this warning and will not be using any of the contained product information for clinical purposes.
Заявление Европейского агентства лекарственных средств по вакцине AstraZeneca
AstraZeneca объявила о старте в России второй фазы предрегистрационного исследования нового препарата на основе моноклональных антител для профилактики коронавирусной. AstraZeneca в понедельник раскрыла результаты испытания вакцины против COVID-19, разрабатываемой совместно с Оксфордским университетом. Минздрав России одобрил препарат AstraZeneca для пациентов с неоперабельным гепатоцеллюлярным раком. Завод будет выпускать более 30 препаратов «АстраЗенека». AstraZeneca в понедельник раскрыла результаты испытания вакцины против COVID-19, разрабатываемой совместно с Оксфордским университетом. AstraZeneca оспорила в суде согласование цен на закупку препаратов для Medicare.
Биолог рассказал, с чем связаны побочные эффекты и смерти после вакцинации AstraZeneca
Препараты Pfizer и AstraZeneca могут начать производить в Казахстане, передает корреспондент В период пандемии для профилактики коронавируса Минздрав одобрил обращение на территории России препарат Evusheld компании AstraZeneca. Вакцина AstraZeneca сегодня — В Лондоне подали в суд на AstraZeneca из-за смерти людей после вакцинации. Минздрав заявил о регистрации в России первого в мире препарата, который может справиться с болезнью Бехтерева, считающейся неизлечимой. Сотни исков против компаний AstraZeneca и Pfizer-BioNTech поступают в суды Германии, и их поток не иссякает, пишет RP. Арбитражный суд города Москвы отказал в иске британо-шведской фармкомпании AstraZeneca, которая пыталась отменить регистрацию российского аналога своего онкологического.
Томская область получила препарат AstraZeneca «Эвушелд» для профилактики ковида
| AstraZeneca обратилась в СК из-за лекарства от диабета производителя «Акрихин» | Компания AstraZeneca вслед за рекомендациями независимого мониторинга решила прекратить исследование 3 фазы препарата Эпанова (омега-3 карбоновые кислоты). |
| Томская область получила препарат AstraZeneca «Эвушелд» для профилактики ковида - | Британско-шведская AstraZeneca подала в Арбитражный суд Москвы заявление к Минздраву о признании незаконным решения о регистрации аналога онкологического препарата. |
| Без «Оземпика» и «Саксенды»: из аптек исчезли самые дорогие препараты для диабетиков | В период пандемии для профилактики коронавируса Минздрав одобрил обращение на территории России препарат Evusheld компании AstraZeneca. |
Курсы валюты:
- Основные характеристики вакцины AZD1222 (AstraZeneca)
- AstraZeneca проведет в РФ исследование нового препарата от COVID-19 - МК
- Список литературы
- AstraZeneca оспорила регистрацию в России дженерика от рака «Осимертиниб»
- НОВОСТИ ПО ТЭГУ
Основные характеристики вакцины AZD1222 (AstraZeneca)
- astrazeneca - YouTube
- AstraZeneca произведёт новый препарат от диабета и ожирения | | Новости
- Сочетание вакцин
- Клиническое исследование STRENGTH
- AstraZeneca обратилась в СК из-за лекарства против диабета
- AstraZeneca, последние новости и статьи на сегодня - Пронедра
Drug development & registration
- AstraZeneca переименовала свою вакцину от коронавируса после отказа стран от препарата
- AstraZeneca обратилась в СК из-за лекарства против диабета
- «Эвушелд»: первый препарат для надежной и длительной профилактической защиты от коронавируса
- Томская область получила препарат AstraZeneca «Эвушелд» для профилактики ковида -
- Европа отказалась почти вся: почему вакцина AstraZeneca не нужна никому
- AstraZeneca
AstraZeneca
Лекарственные препараты, информация о которых содержится на настоящем сайте, имеют противопоказания, перед их применением необходимо ознакомиться с инструкцией и проконсультироваться со специалистом. Мнение Администрации может не совпадать с мнением авторов и лекторов. Сайт не несет никакой ответственности за любые рекомендации или мнения, которые могут содержаться, ни за применимость материалов сайта к конкретным клиническим ситуациям. Вся научная информация предоставляется в исходном виде, без гарантий полноты или своевременности.
Производитель скандально известной вакцины будет выпускать препараты в Казахстане 25 апреля 2024 11:36 Компания «АстраЗенека».
Об этом стало известно после визита в республику министра иностранных дел Великобритании Дэвида Кэмерона. Как сообщает пресс-служба компании, в ходе пребывания Кэмерона в Астане состоялась церемония подписания плана по реализации инвестиционного проекта «АстраЗенека» по контрактному производству биотехнологических препаратов в Казахстане. В конце 2023 года Минздрав РК и «АстраЗенека Казахстан» подписали дорожную карту по проекту локализации производства препаратов компании в республике.
Ее адвокат Тобиас Ульбрих потребовал от имени потерпевшей выплатить ей компенсацию в размере не менее 150 тысяч евро. Окончательное решение суд пока не принял. В ближайшие месяцы будут проведены дополнительные судебные заседания. Как сообщает адвокат, он уже представляет еще 250 истцов, здоровье которых ухудшилось после вакцинирования. Инсульты, тромбозы и болезни сердца"Симптомы сильно различаются — от инсульта до тромбоза и сердечных заболеваний", — добавляет Йоахим Кесар-Пллер, другой немецкий юрист, который представляет 140 клиентов в аналогичных судебных процессах.
В одной только Германии было сделано 192 миллиона прививок. При этом научный институт Пауля Эрлиха получил 338 857 сообщений о предполагаемых побочных эффектах, из которых 54 879 случаев были признаны серьезными.
Согласно сообщению, лекарственный препарат прошел все необходимые клинические испытания, доказав высокую эффективность и безопасность его применения. Болезнь Бехтерева — хроническое заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела. Болезни характерны боль и скованность в позвоночнике, а также в других суставах, например в тазобедренном, что приводит к ограничениям в подвижности. В Минздраве РФ зарегистрирован препарат «Лантесенс» от спинальной мышечной атрофии «Уникальность препарата заключается в том, что он уничтожает патологические Т-лимфоциты, атакующие собственные клетки организма.
«Эвушелд»: первый препарат для надежной и длительной профилактической защиты от коронавируса
Политики, не использует Персональные данные субъектов в каких-либо целях, кроме указанных. Недопущение объединения баз данных, содержащих персональные данные, обработка которых осуществляется в целях, не совместимых между собой. Обеспечение точности, достаточности и актуальности персональных данных по отношению к целям обработки персональных данных. Фонд принимает все разумные меры по поддержке актуальности обрабатываемых персональных данных, включая без ограничения реализацию права каждого субъекта получать для ознакомления свои персональные данные и требовать от Фонда их уточнения, блокирования или уничтожения в случае, если персональные данные являются неполными, устаревшими, неточными, незаконно полученными или не являются необходимыми для заявленных выше целей обработки без объяснения причин такого требования. Хранение персональных данных в форме, позволяющей определить Субъекта персональных данных, не дольше, чем этого требуют цели обработки персональных данных, если срок хранения персональных данных не установлен законодательством, договором, стороной которого является субъект персональных данных, а также согласием субъекта персональных данных на обработку данных. Уничтожение или обезличивание персональных данных по достижении заявленных целей их обработки или в случае утраты необходимости в достижении этих целей, при невозможности устранения Фондом допущенных нарушений установленного законодательством порядка обработки персональных данных, отзыве согласия на обработку субъектом персональных данных, истечении срока обработки персональных данных, установленных согласием на обработку персональных данных, если иное не предусмотрено законодательством или договорами с субъектами персональных данных. Для целей указанных в п.
Согласие дается путем активации чекбокса «Согласен с условиями политики конфиденциальности». При передаче Персональных данных Субъекта персональных данных на Сайте. При передаче данных Субъекта персональных данных третьим лицом, третье лицо гарантирует, что предварительно получило от Субъекта персональных данных согласие на передачу данных Фонду. Персональные данные подлежат опубликованию или обязательному раскрытию в соответствии с законодательством РФ; Обработка персональных данных необходима для осуществления и выполнения возложенных законодательством на Фонд функций, полномочий и обязанностей. Для заключения договора по инициативе субъекта персональных данных и исполнения договора, стороной которого является субъект персональных данных. Фонд не раскрывает третьим лицам и не распространяет Персональные данные без согласия Субъекта, если иное не предусмотрено законодательством РФ.
Фонд не обрабатывает Специальные категории персональных данных, Биометрические персональные данные. Фонд не осуществляет Трансграничную передачу Персональных данных Субъектов.
По состоянии на 10 марта 2021 года в Европейской экономической зоне было зарегистрировано 30 случаев тромбоэмболии среди почти 5 миллионов человек, получивших вакцину «АстраЗенека». Комитет Европейского агентства лекарственных средств EMA по оценке фармакологических рисков PRAC расследует случаи наступления тромбоэмболических событий, и пока идет расследование, вакцину можно продолжать использовать. В результате расследования Комитет EMA по оценке фармакологических рисков предоставит рекомендации, необходимые для минимизации рисков и защиты здоровья пациентов.
Разрешения на продленные исследования поздних фаз на пациентах, ранее принимавших препарат, получали в 2023 году Roche, MSD, Pfizer, Sanofi, следует из реестра клинических исследований. В Roche подтвердили, что продолжают начатые ранее исследования, но при этом не набирают новых пациентов. За шесть месяцев этого года, по подсчетам Ассоциации организаций по клиническим исследованиям АОКИ , Минздрав выдал всего семь разрешений западным компаниям на международные многоцентровые испытания — в 13,9 раза меньше, чем годом ранее, в третьем квартале — еще два см. Фармкомпании не заинтересованы в потере российского рынка, который все же демонстрирует стабильность, считает гендиректор DSM Group Сергей Шуляк.
Тем более на фоне заявлений властей о возможности применения принудительного лицензирования, добавляет он. AstraZeneca всегда была тесно связана с Россией, вкладывала в поддержку стартапов, имела большой штат сотрудников, указывает Илья Ясный. По его словам, если компания хочет остаться на российском рынке, переход в локальные исследования в текущих условиях приемлемый способ. Интереса других западных компаний к возобновлению активности по этому направлению на российском рынке, по ее словам, не наблюдается. После публикации в AstraZeneca сообщили, что приоритетом компании является обеспечение доступа российских пациентов к инновационным препаратам.
Об этом сообщили ТАСС в пресс-службе компании. Указанная статья предусматривает уголовную ответственность за нарушение изобретательских и патентных прав, в частности, за незаконное использование изобретения, если это деяние причинило ущерб в крупных размерах", - говорится в сообщении. Как отметили в AstraZeneca, в апреле на сайте Росздравнадзора появилась информация о вводе в гражданский оборот препарата "Фордиглиф" производства фармацевтического завода "Польфарма" Польша. Ввод в гражданский оборот осуществлен "Химико-фармацевтическим комбинатом "Акрихин" входит в группу компаний "Польфарма". В компании напомнили, что оригинальный препарат "Форсига" защищен патентом до 15 мая 2028 года.