Как заявлял министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко на встрече с депутатами Госдумы в конце марта, в России нет дефицита инсулина. Там отметили, что большая часть препаратов производится в России и беспокоиться, достаточно ли инсулина на российском рынке, не стоит. В России продажи инсулина за первые девять месяцев 2023 года сократились до 11,8 млн упаковок, что на 10,6% меньше, чем за аналогичный период прошлого года, сообщают. Розничный спрос на инсулины в российских аптеках в сентябре снова вырос. Основные мировые производители инсулинов подтвердили, что продолжают работу на российском рынке и поставки.
Основные производители инсулина продолжат работать в России
Ранее в Росздравнадзоре отмечали, что на российском рынке есть аналоги «Ребелсаса», «взаимозаменяемые в рамках фармакотерапевтической группы препараты с международными. В российских аптеках заметно вырос спрос на инсулин: в сентябре 2022 года продажи препаратов увеличились на 15% по сравнению с предыдущим месяцем, пишет РБК со ссылкой. Российские мощности позволяют обеспечить каждого пациента в России инсулинами.
«Все ринулись делать запасы того, что еще есть по старой цене»
Запасов препаратов с действующим веществом инсулин аспарт в России на сегодняшний день хватит на 8,6 месяца, сообщили ТАСС в пресс-службе Росздравнадзора. Российская фармацевтическая компания «Герофарм» подала документы на клинические испытания инсулина сверхдлительного действия. В особой экономической зоне (ОЭЗ) в Петербурге компания «Фармасинтез-Норд» выпустила первую партию инсулина гларгин.
Мировые производители инсулина продолжат работать в России
Также Минздрав исключил удостоверения препаратов компаний «Нижфарм» и Teva. Среди отозванных есть противоклимактерическое средство «Сагенит», антиконгестант «Адрианол» капли в нос. Нет комментариев.
Но часть пациентов по разным причинам самостоятельно покупают инсулин в аптеках. Кто-то предпочитает другой препарат например, импортный , кто-то в силу обстоятельств не получил льготное лекарство». Ни одна из зарубежных фармкомпаний не отказалась от поставок инсулина в Россию. Да, из-за изменения логистики, маршрутов транспортировки могут быть небольшие задержки по времени, говорят специалисты. Но о дефиците, исчезновении импортных инсулинов речи не идет. Отечественные же препараты поступают в аптеки по остаточному принципу. То есть: сначала обеспечиваются госзакупки для льготников, а оставшийся объем идет в розницу для желающих купить самостоятельно. Что же касается производства инсулина, то зачастую в фармкомпаниях используют импортное оборудование. Однако их обслуживание и ремонт за рубежом вряд ли обернутся такими же проблемами, как с ремонтом турбины Siemens.
Высокая сопоставимость с препаратом-оригинатором, качество, надежность, эффективность и безопасность препаратов была доказана в ходе физико-химических, доклинических и клинических исследований. Стоит отметить, что «Герофарм» — первая фармацевтическая компания, которая провела клэмп-исследования в России. Чтобы обеспечить соответствие качества их проведения мировым стандартам, компания инвестировала в подготовку внешних экспертов. Клэмп-исследования — это регуляторное требование для регистрации инсулинов в Европе, России, США и других странах с высоким уровнем развития регуляторной системы», — пояснили в пресс-службе «Герофарма». Клинические исследования «Герофарма» успешно прошли независимые аудиты, результаты которых были представлены в Министерство здравоохранения Российской Федерации.
Все стадии производства инсулинов, включая биосинтез молекулы, осуществляются на собственных производственных мощностях компании на территории РФ. В 2018 году с участием президента Российской Федерации состоялось открытие нового завода компании в Пушкине Санкт-Петербург. Производственная мощность линии на площадке в Пушкине составляет более 1000 кг субстанции в год, после выхода на проектную мощность это позволит полностью обеспечить потребность жителей России в инсулине около 800 кг в год , а также расширит экспортные возможности компании.
Однако, по данным KP. RU, импортный инсулин нашелся во всех аптеках. Как минимум один из препаратов зарубежного производства предложили в трех аптеках Подмосковья. В крупной московской сети - несколько видов на выбор. В интернет-аптеке в наличии все зарегистрированные у нас иностранные инсулины, доставка максимум через 1-2 дня. А вот российские препараты оказались редкостью! В двух из трех проверенных подмосковных аптек вообще нет отечественного инсулина.
В одной нашли «РинЛиз». В столичной аптечной сети с трудом откопали последнюю упаковку единственного в ассортименте российского инсулина.
«Все ринулись делать запасы того, что еще есть по старой цене»
Без оснований В апреле Арбитражный суд Москвы в рамках спора Sanofi с "Герофармом" и Минздравом рассмотрел ходатайство французов об обеспечительных мерах. Обеспечительные меры, как правило, применяются в тех случаях, когда есть затруднения или невозможность исполнения судебного решения либо вероятность причинения существенного ущерба заявителю. При этом инициатор обязан подкрепить своё требование ссылками на конкретные обстоятельства, подтверждающие его позицию. Арбитраж, изучив представленные материалы, отказал Sanofi в обеспечительных мерах. Истец достаточные и достоверные доказательства, подтверждающие наличие хотя бы одного из оснований, не представил, резюмировал суд. В мае французская компания обжаловала это решение в апелляционной инстанции, пока её жалоба не рассмотрена. Sanofi против Разбирательства с "Герофармом", похоже, составляют часть кампании французов по защите своих интересов на поставку "Туджео СолоСтар".
Такой вывод можно сделать по заявлению об обеспечительных мерах, которое подавала Sanofi в суд, — замечает Максим Али, партнёр Maxima Legal. Во временных обеспечительных мерах суд отказал, но это ещё ничего не говорит о решении суда по существу спора". В пользу версии о конкурентной борьбе за рынок инсулина гларгин 300 МЕ говорит ещё один спор Sanofi. В Арбитражном суде Москвы компания попыталась защитить свои исключительные права на патент, лежащий в основе "Туджео".
Дефицита этих лекарств в рознице также не наблюдается, заявили в ЦРПТ. Текущих остатков в размере 10,7 млн упаковок достаточно на 10 месяцев при сохранении стабильного объема потребления, подчеркнули там. Производители также заявляют об отсутствии проблем с доступностью препаратов.
В Novo Nordisk отметили, что работа предприятия во время пандемии позволила протестировать процессы в экстремальных условиях, что помогает и сейчас. В компании подчеркнули, что поставки лекарств продолжаются согласно плану. Это позволило продолжать работу в стандартном режиме, сообщили там. В их числе — рост временных и денежных издержек из-за разрушения привычных логистических цепочек, а также ограничения, которые ввели некоторые западные поставщики на объемы заказов необходимой для производства продукции или полный отказ в ее предоставлении. Но к сокращению объема выпуска лекарств это не привело, подчеркнул он. В одной из сетей лишь сказали, что из-за более строгих, по сравнению с другими препаратами, правил хранения инсулины всегда продавались далеко не в каждой аптеке. RTVI направил запрос в Минздрав.
В структуре продаж инсулинов основная доля приходится на госзакупки, так как государство обеспечивает препаратами всех больных диабетом бесплатно. По мнению гендиректора DSM Group Сергея Шуляка, рост продаж инсулинов в аптеках в 2022 году связан с ажиотажным потребительским спросом, наблюдавшимся в фармацевтической рознице в конце февраля — начале марта. После этого, по словам эксперта, показатель стал постепенно снижаться — потребители сделали запасы необходимых им лекарств, в том числе инсулинов, на полгода-год вперед.
В ведомстве напомнили, что государство может перерегистрировать цены на препараты из перечня жизненно необходимых лекарственных препаратов ЖНВЛП в сторону увеличения, если есть дефектура таких препаратов либо риски ее возникновения на основании заключения Росздравнадзора и анализа ФАС. В министерстве рассказали, что долгое время цены на такие препараты не поднимались выше уровня инфляции, что в итоге привело к стойкой дефектуре низкомаржинальных, но востребованных препаратов — фуросемида, бензилпеницилина, препаратов гепаринового ряда. Повлияло и нарушение логистических цепочек, и необходимость замены сырья, материалов, комплектующих. Как заявлял министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко на встрече с депутатами Госдумы в конце марта, в России нет дефицита инсулина. По словам министра, в стране разработан механизм , обеспечивающий баланс между доступностью жизненно необходимых лекарств и рентабельностью для бизнеса.
Так поступили в Москве: у людей есть право покупать инсулин самостоятельно, власти компенсируют 50 процентов его стоимости. Как отмечают в сообществах диабетиков в разных регионах страны, пока коллапса с лекарственными препаратами нет, хотя встречаются единичные случаи пропажи лекарств из аптек. На днях пошли жалобы на отсутствие в аптечной сети Московской области инсулина «Люмжев» производитель «Элай Лилли энд Компани» и «Глюкаген» производитель датский «Ново Нордиск» , — рассказывает исполнительный директор Фонда поддержки пациентских инициатив Нина Белозерцева. Они из продажи пропали, а отечественных заменителей нет совсем, поэтому мы получаем массу звонков от обеспокоенных родителей». Нина Белозерцева исполнительный директор Фонда поддержки пациентских инициатив В среде диабетиков есть другая, более острая проблема — нехватка средств самоконтроля и расходных материалов для инсулиновых помп устройство для непрерывного подкожного введения инсулина. По сведениям, предоставленным «Октагону» аналитиками агентства DSM Group, в 2022 году в России произошёл спад объёма продаж глюкометров и тест-полосок к ним. Если в 2021 году объём реализованных через аптечные сети глюкометров равнялся 1,3 млн упаковок, то в 2022-м — 1,2 млн, то есть общее падение составило 4 процента. Также на доли процента снизились объёмы продаж тест-полосок. Особенно остро эта проблема стоит при лечении детей. По настоятельным рекомендациям врачебных комиссий таким пациентам необходимо устанавливать инсулиновые помпы. И вот с этим у нас проблемы. Не хватает не самих помп, а расходников к ним, — говорит глава Ханты-Мансийской региональной общественной организации больных сахарным диабетом «Оплот» Андрей Левдин. Помимо реального дефицита, сложности для пациентов заключается ещё и в повышении цен на средства самоконтроля. В денежном выражении поставки глюкометров и расходников значительно увеличились к 2022 году: прирост по глюкометрам составил 6 процентов, а по тест-полоскам —14 процентов.
Эксперт Мокрышева: в России создана база для производства отечественных инсулинов
В Челябинске только стали поступать вечером в госаптеки. Поликлиника на Комсомольской, 15. Она у нас одна для диабетиков, врач хорошая, она не виновата, — говорит Александр. Тут вопрос к своевременной закупке Минздрава.
Врач может не знать о наличии, и у всех разный расход препарата и расходников. Мы обратились в сетевые аптеки «Уралмедсервис», «Апрель», «Классика», ни в одной из них «Новорапид Флекспен» не нашли. Отметим, что инсулиносодержащие препараты продают не во всех аптеках города, но даже в Госаптеке на улице Труда, 18, которая выдает льготный инсулин, импортный препарат на исходе.
У нас осталось четыре ампулы на 2261 рубль, — ответили нам в аптеке.
Отмечалось, что значительно подорожать могут инсулин лизпро, двухфазный инсулин аспарт и двухфазный человеческий генно-инженерный инсулин. О повышении стоимости инсулинов просили компании «Герофарм», «Медсинтез» и Novo Nordisk. Мера необходима из-за роста производственных расходов, пояснили в ФАС. В пресс-службе Минпромторга сообщили «Известиям», что государство перерегистрировало цену на инсулин, чтобы не допустить дефицита на рынке, но перерегистрация отпускных цен не отразится на льготной категории граждан. Льготники бесплатно обеспечиваются инсулинами как за счет средств федерального, так и регионального бюджета.
На официальном сайте производителя датчики пока стоят по старой цене, но пару дней назад заказ мне сделать не удалось — на этапе завершения заказа тебя выкидывает из системы. Сейчас страдающие сахарным диабетом и их родственники ждут, когда возобновятся поставки. Но ждут с тревогой, ведь последние события почти наверняка повлияют на цены. Люди в панике. Поставки, скорее всего, возобновятся, просто непонятно, сколько это займет времени. Производители инсулина уже сделали официальные заявления: мол, не переживайте, мы будем продолжать поставки в Россию. Другой вопрос, сколько это все будет стоить и оставят ли в системе бесплатного обеспечения инсулином импортные препараты. Закупают-то это не за рубли. С учетом того, как сильно просела наша валюта и что происходит с поставками, сколько нужно будет тратить на импортный инсулин и датчики в дальнейшем — непонятно. Эксперт отметил, что сложности с поставками инсулина могут быть связаны и с особенностями его перевозки: — Но пока особых проблем нет. У нас есть и российские заводы, которые готовы закрыть эту потребность. Однако, логистика, скорее всего, будет хромать. Для перевозки инсулина нужны специальные контейнеры, которые поддерживают нужную температуру. Вместе с тем, Ильшат Гарипов отмечает, что в сложных условиях импортный инсулин лучше передавать тем, кто в нем нуждается больше всего: — Если говорить о детях, то я обеими руками за то, чтобы применять импортные препараты, потому что они более качественные, более современные. А взрослым нужно смотреть по показаниям. А диабетикам 2-го типа можно любой инсулин.
Пока российские компании не заинтересовались разработками нижегородских ученых, даже Сколково не поддержало их. А вот ученые Пенсильванского университета США готовы провести совместные исследования на обезьянах: кроме лечения диабета, подобную разработку можно использовать и для введения в организм гормона роста. Нижегородские ученые готовы продолжить работу с хитозаном при условии финансовой поддержки. По словам и. Сотрудники кафедры высокомолекулярных соединений и коллоидной химии начали разработку по собственной инициативе. Лобачевского Цифры По данным Федерального регистра сахарного диабета на ноябрь 2021 года, в Нижегородской области насчитывалось больше 130 тысяч пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, более 6 тысяч — с сахарным диабетом 1-го типа. Еще 5 тысяч нижегородцев имеют преддиабет. За период с 2018 по 2021 годы число пациентов с сахарным диабетом 2-го типа возросло на 4308 человек, с сахарным диабетом 1-го типа — на 1252 человека. На конец 2021 года в Нижегородской области было зарегистрировано 1027 случаев сахарного диабета обоих типов у детей в возрасте до 18 лет. Оцените материал.
Произведенная в Петербурге первая партия инсулина увидела свет
Отечественный инсулин лизпро планируется поставлять в страны Латинской Америки, Ближнего Востока, Юго-восточной Азии, Африки, а также в страны Евросоюза. Об этом заявили в пресс-службе Минздрава России. В Минздраве заявили о плановом производстве российского инсулина. РИА Новости. Бизнес - 29 марта 2024 - Новости.
Может ли возникнуть дефицит инсулина в аптеках?
Об этом заявили в пресс-службе Минздрава России. В Минздраве заявили о плановом производстве российского инсулина. РИА Новости. В материале указано, что высокотехнологичный завод «Ново Нордиск» производит не имеющие в России аналогов современные инсулины по принципу полного цикла. Сейчас мы находимся на третьем месте по производству и поставкам инсулина на территории России. За первые три квартала 2022 г. продажи инсулина, по данным DSM Group, составили 13,2 млн упаковок, а за тот же период 2021 г. – 13,4 млн.
Новости часа: Novo Nordisk продолжит производить инсулин в России
Система FreeStyle Libre определяет концентрацию глюкозы в крови с помощью датчика в любой момент и позволяет просматривать динамику в режиме реального времени на смартфоне. Его можно носить на задней поверхности плеча. Это позволяет избегать постоянных проколов пальца для взятия крови. То есть показания глюкозы считываются с помощью безболезненного 1-секундного сканирования даже через одежду. Без нее прогулка — это был бы каждый раз риск потери сознания, так как сахар быстро падает, и ребенок не чувствует этого. Или нужно было бы каждые 10 минут колоть палец, чего не очень хочется. К тому же она очень помогает ночью, — говорит Юлия.
RU Она объясняет, что в июне эта система мониторинга стоила около 5 тысяч рублей, но из-за ажиотажа цены вскоре подскочили до 7,5 тысячи. Этот датчик ставится на две недели, замечает она. Мы один раз попробовали так сделать: прибор показывал дня три правильные параметры, потом стал врать. То есть показания на глюкометре и датчике сильно отличались: например, датчик говорит, что сахар 1,9 ммоль, а на самом деле 6,5, — добавила Юлия. Наши аргументы наконец услышали: нас опрашивали в Следственном комитете в Новосибирске — в отделе по особо важным делам. У родителей пациентов узнавали, какой у детей диагноз, в какой больнице его поставили, когда установили инвалидность, что назначили — какая дозировка, потребность в инсулине и расходниках, сколько на самом деле выдавали, в каком месяце не выдали и меняли ли препарат на аналог, подходит ли он, — говорит Мария.
Она уточняет, что родители описали потребности в иглах, ланцетах, полосках, спиртовых салфетках, инсулине и в путевках на лечение. С детьми говорили следователи и психологи. После того как в СК завели уголовное дело, большинству родителей Бердска Новосибирская область выдали инсулин «Фиасп» до конца года, нам в том числе. Те, кому не удалось получить нужный «Фиасп», вынуждены его покупать. RU Именно этот препарат подходит многим пациентам, поэтому их родители не хотят, чтобы его заменили на российские аналоги. Они объясняют это тем, что диабетики привыкают к подобранной дозировке, составу препарата, добиваются результата, который важно закрепить, а при смене одного инсулина на другой состояние может ухудшиться.
К тому же есть пациенты, которым врачи назначают инсулин именно по торговому названию, а не по международному непатентованному наименованию МНН. Но, как правило, сейчас пишут просто «Аспарт», а под это подходят все инсулины, даже российские аналоги, — возмущается Мария. Многие сейчас добились получения именно «Фиаспа» до конца 2022 года, но родители очень переживают, что будет в 2023 году, потому что правила поменялись, акцентирует внимание Мария. И чтобы областная больница провела свою врачебную комиссию с подписью трех врачей, несмотря на то, что у нас есть заключение от местной больницы.
Реализация проекта по выводу российских биоаналогов инсулина на рынок стала возможна благодаря поддержке государства». Высокая сопоставимость с препаратом-оригинатором, качество, надежность, эффективность и безопасность препаратов была доказана в ходе физико-химических, доклинических и клинических исследований. Стоит отметить, что «Герофарм» — первая фармацевтическая компания, которая провела клэмп-исследования в России.
Чтобы обеспечить соответствие качества их проведения мировым стандартам, компания инвестировала в подготовку внешних экспертов. Клэмп-исследования — это регуляторное требование для регистрации инсулинов в Европе, России, США и других странах с высоким уровнем развития регуляторной системы», — пояснили в пресс-службе «Герофарма». Клинические исследования «Герофарма» успешно прошли независимые аудиты, результаты которых были представлены в Министерство здравоохранения Российской Федерации. Все стадии производства инсулинов, включая биосинтез молекулы, осуществляются на собственных производственных мощностях компании на территории РФ. В 2018 году с участием президента Российской Федерации состоялось открытие нового завода компании в Пушкине Санкт-Петербург.
Однако считается, что инсулин гларгин в дозировке 300 МЕ обладает лучшим профилем контроля уровня глюкозы в крови по сравнению со 100 МЕ. Sanofi владеет патентом "Композиции инсулинов длительного действия", зарегистрированным в России.
Он охраняет фармацевтическую композицию, включающую в себя 300 МЕ инсулина гларгин, и предоставляет французской компании исключительное право на ввод в гражданский оборот лекарственного препарата. Читайте также: Смольный ударит офсетом по диабету По состоянию на март Sanofi была единственной компанией, которая поставляет на российский рынок инсулин гларгин в дозировке 300 МЕ под торговым наименованием "Туджео СолоСтар", говорит Николай Беспалов, директор по развитию аналитической компании RNC Pharma. При этом, по его оценке, объём рынка этого препарата в ценах дистрибьюторов в минувшем году составил 4,34 млрд рублей. Без оснований В апреле Арбитражный суд Москвы в рамках спора Sanofi с "Герофармом" и Минздравом рассмотрел ходатайство французов об обеспечительных мерах. Обеспечительные меры, как правило, применяются в тех случаях, когда есть затруднения или невозможность исполнения судебного решения либо вероятность причинения существенного ущерба заявителю. При этом инициатор обязан подкрепить своё требование ссылками на конкретные обстоятельства, подтверждающие его позицию. Арбитраж, изучив представленные материалы, отказал Sanofi в обеспечительных мерах.
Истец достаточные и достоверные доказательства, подтверждающие наличие хотя бы одного из оснований, не представил, резюмировал суд. В мае французская компания обжаловала это решение в апелляционной инстанции, пока её жалоба не рассмотрена.
Лекарственное обеспечение больных диабетом первого типа не вызывает никаких опасений. Ранее 5-tv.
Компания DSM Group сообщила о росте продаж инсулина в российских аптеках на 15%
Этот инновационный базальный инсулин позволит пациентам использовать его всего один раз в неделю, отметили в компании, пишет ТАСС. В Novo Nordisk "Российской газете" подтвердили: поставки инсулинов для российских пациентов продолжаются, производство большинства из них локализовано в России на. Лица, страдающие сахарным диабетом, имеют право на бесплатный инсулин, глюкометры, шприцы, фармпрепараты и бесплатные путевки.
Рассказы пациентов
- Правила комментирования
- Инсулин в таблетках. Прорывная разработка нижегородских ученых | АиФ Нижний Новгород
- Продажи инсулина в России достигли пятилетнего минимума - Ведомости
- Производители инсулина продолжат работу в России.
- Рассказы пациентов
- Правила комментирования