Что касается ухода семаглутида с российского рынка, это, конечно, современное, эффективное лекарство, но в нашем распоряжении есть его аналоги других производителей, а также другие классы препаратов со схожим действием, что позволяет произвести безопасную и.
Семаглутид при ожирении: основные результаты исследования STEP 1
Научная статья на тему 'Семаглутид (Оземпик). 10 февраля в журнале NEJM была опубликована статья с результатами 3a фазы очень интересного исследования STEP1 о применении семаглутида для снижения массы тела у пациентов без диабета. Семаглутид относится к классу лекарств, называемых аналогами глюкагоноподобного пептида-1, или ГПП-1. На всероссийском форуме «Биотехмед-2023» возникло обсуждение: как «русский Оземпик» сможет попасть в аптеки, если у датской Novo Nordisk есть долгосрочный патент на действующее вещество семаглутид?
Что это такое
- Подробности
- Представлены результаты исследования препарата семаглутид для лечения сахарного диабета.
- Регистрация
- Дорого ли худеть с помощью «Оземпика»?
- Практические аспекты применения семаглутида (Оземпик®) в реальной клинической практике
- Семаглутид для снижения веса у пациентов без диабета: опубликованы результаты исследования STEP 1
Аналог препарата «Оземпик» в России: чем его можно заменить
Действующее вещество аналога — семаглутид — ничем не отличается от действующего вещества оригинального препарата — ни в лучшую, ни в худшую сторону. Семаглутидом (Оземпиком) весь мир лечит этот тип диабета. Добрейший всем вечерочек Я решилась на уколы семаглутида! Датская фармацевтическая компания ново нордиск (Novo Nordisk) сообщила положительные результаты первого клинического исследования Iiia фазы по изучению препарата семаглутид (Semaglutide) для лечения с. препарат из группы аналогов инкретинов.
Правда, что есть уколы от ожирения?
Когда то, что было соленым или сладким, стало горьким Вполне логично, что препарат, предназначенный для того, чтобы вы чувствовали себя сытым быстрее и дольше, естественным образом ограничит потребление тяжелой пищи. Если человек принимает препарат и питается как раньше, то платит за это тошнотой, вздутием живота и расстройством пищеварения, которые возникают сразу и могут длиться несколько дней. В результате в следующий раз, человеку тошно даже смотреть на бургер. Интересно также, что люди, принимавшие препарат, сообщают об изменении вкусовых рецепторов. На форуме Reddit люди, принимавшие семаглутид, рассказали, что любимый картофель фри стал горьким на вкус: «Они никогда раньше не были для меня такими на вкус. Я, наверное, чуть не плакала. Я обожала фри, а сейчас они на вкус как металлические куски в форме картофеля».
На 26 неделе первичная конечная точка — анализ данных 731 пациента терапия препаратом Ребелсас 3 мг, 7 мг и 14 мг привела к статистически значимому снижению показателя HbA1c на 0. На терапии препаратом Ребелсас 3 мг, 7 мг, 14 мг в течении 26 недель было получено статистически значимое снижение массы тела на 1. С учетом ранее проведенного исследования по влиянию на сердечно-сосудистую систему в отношении инъекционной формы семаглутида, протокол исследования был нацелен на подтверждение безопасности терапии препаратом Ребелсас 14 мг, в связи с чем исследование было ограничено по времени: медиана периода наблюдения составляла 16 месяцев. Первичная конечная точка представляла собой время от рандомизации до первого большого сердечно-сосудистого события БССС , такого как смерть по причине СС патологии, инфаркт миокарда без смертельного исхода, инсульт без смертельного исхода. В общей сложности 1797 пациентов 56. Средний стаж СД составлял 14. Инсульт или инфаркт миокарда был в анамнезе у 11. Общее количество первых БССС было 137: 61 3. Результаты анализа в отношении компонентов первичной конечной точки были следующими: смерть по причине СС патологии — 0. Смерть по любым причинам возникла у 1.
Артериальное давление Терапия препаратом Ребелсас привела к снижению систолического АД на 2-7 мм рт.
Неслучайно главу фармацевтической компании, разработавшей «Оземпик», признали «Человеком года — 2023» по версии журнала Financial Times. Читайте также Ешь, наслаждайся, худей: 8 жирных продуктов, которые на самом деле сохраняют фигуру Что это за препарат «Оземпик» входит в группу препаратов агонистов глюкагоноподобного пептида 1 арГПП-1. Его аналоги — «Дулаглутид», «Эксенатид», «Лираглутид», «Семаглутид». Все они стимулируют секрецию инсулина и уменьшают выработку глюкагона — гормона поджелудочной железы, высвобождающего запасы глюкозы. В совокупности оба эффекта способствуют снижению уровня глюкозы натощак и после приема пищи. Однако эти препараты способны также снижать моторную активность желудка, уменьшать чувство голода и обеспечивать ощущение раннего насыщения.
Два года пыталась бороться с лишними килограммами, прибегала к криолиполизу, сидела на различных диетах, ходила в зал, но ничего не помогало — на мне висело 8 лишних килограммов, и они сильно беспокоили меня, — рассказывает Таша Г. Врач разглядел у девушки предрасположенность к сахарному диабету, и в декабре 2021 года ей выписали оземпик, инъекции которого нужно было делать раз в неделю. Например, я не знала, что нужно минимизировать углеводы, исключить алкоголь и заниматься спортом», — говорит девушка. Кроме него Таше предлагались таблетки глюкофаж и берлитион. За месяц она похудела на 6,5 килограмма. Таша вспоминает, что в то время аппетита почти не было: она ела раз в день небольшими порциями, но общее состояние было не очень: она была как зомби, стали выпадать волосы, слоиться ногти, постоянно подташнивало. После того как она сообщила о симптомах врачу, таблетки ей отменили. Таша начала колоть оземпик с дозировки 0,25 мг, когда через три месяца она похудела на 10 кг, девушка перешла на объем 0,5 мг. Я кайфовала от того, как выглядела.
Тело было идеальным без спорта», — говорит Таша. В январе 2023 года ей стало плохо — после очередного укола она чуть не потеряла сознание. А потом у девушки резко начались боли в брюшной полости и грудной клетке. После этого она решила закончить с оземпиком и пошла по врачам. Обратилась к нутрициологу, которая, изучив анализы, обнаружила, что за 1 год и 2 месяца с оземпиком пациентка приобрела проблемы с ЖКТ, гепатоз в начальной стадии, камни в почках, нарушение цикла. Еще примерно 400 пациентов в США из-за жалоб на постоянную рвоту и плохое самочувствие готовят судебные иски к производителю «Оземпика», но тысячи и тысячи желающих похудеть готовы платить за препарат буквально любые деньги Когда начались проблемы со здоровьем, я начала писать в разные группы и спрашивать, не сталкивался ли кто-то с такой же проблемой после отмены оземпика. Выяснилось, что почти у всех произошел набор веса. При этом были и те, кто спорил со мной, уверяя, что у них все классно, а свои проблемы я выдумала. Люди сами назначают себе препарат и агитируют в интернете за то, чтобы его покупали, мол, берите, пока он есть, за любые деньги.
Это препарат, у которого много побочек, о которых мало кто говорит. Сейчас, имея этот опыт, я бы не стала разрушать свое здоровье из-за 10 килограммов«. Некоторые из врачей, которым Таша рассказала свою историю, были удивлены тем, что ей назначили оземпик: «Если бы ты весила 120 килограммов, мы бы его тебе назначили, но на запрос человека с весом 75 килограммов и ростом 175 мы бы покрутили у виска и сказали бы: иди в зал и закрой рот». Не так давно появилась информация, что тошнота, диарея, боли в животе — не самый страшный побочный эффект оземпика, среди прочих — суицидальные мысли и селфхарм. В связи с этим Европейское агентство по лекарственным препаратам намерено провести проверку препаратов для похудения, содержащих семаглутид, после того как в Исландии было выявлено сразу три тревожащих случая, потенциально спровоцированных лекарствами.
Семаглутид при ожирении: основные результаты исследования STEP 1
По словам гендиректора компании Петра Родионова, наличие в России препарата на основе семаглутида — гарантия безопасности пациентов. семаглутид, который является агонистом рецепторов глюкагоноподобного пептида-1. If you have Telegram, you can view and join Форум чат для похудения: Оземпик, Квинсента, Семавик right away.
Правда, что есть уколы от ожирения?
Росздравнадзор ранее сообщал , что уведомление о прекращении поставок в Россию датская Novo Nordisk, производящей Оземпик, направила в ноябре 2022 года. В конце июня 2023 года компания «Герофарм» получила разрешительные документы на проведение КИ аналога Оземпика. Поскольку Novo Nordisk до 2035 года имеет патент на молекулу, то регистрация аналогов возможна по механизму принудительного лицензирования. По сведениям компании, аналоги Оземпика планируют вывести на фармрынок несколько производителей. Петр Родионов, гендиректор компании, подчеркнул, что препараты на основе семаглутида жизненно необходимы пациентам, поскольку их принимают курсом.
В аптечных сетях «Ригла» или «36,6» препарата нет в наличии. Прекращение продаж «Оземпика» не скажется критично на пациентах с сахарным диабетом, поскольку препарат принимает незначительная их доля, полагают в НМИЦ эндокринологии.
По данным за 2022 год, «Оземпик» принимали около 25 тыс. В 2021 году в США семаглутид одобрили по показанию «коррекция массы тела у взрослых и подростков с ожирением или с избыточной массой тела при наличии сопутствующих заболеваний».
Принципиально важно, что при этом семаглутид не вызывает тяжелых симптоматических гипогликемий. Доктор Мацкеплишвили отметил, что специалисты часто недооценивают негативное прогностическое значение гипогликемий, тогда как продолжительность жизни пациентов с СД2, перенесших истинную симптоматическую гипогликемию, часто не превышает и года. Как правило, причиной смерти становятся тяжелые нарушения сердечного ритма. Таким образом, такое преимущество семаглутида имеет принципиальное, прогностически благоприятное, значение. Он наиболее эффективно снижает массу тела в основном за счет жировой ткани, положительно влияет на метаболический профиль и демонстрирует отчетливые кардио-, нефро- и церебро-протективные свойства. Монотерапия метформином может рассматриваться исключительно при умеренном сердечно-сосудистом риске. Жанна Давидовна обратила особое внимание слушателей на необходимость сотрудничества с пациентами. Сценарий авторитарной медицины, по ее мнению, бесперспективен в плане приверженности терапии.
Единственная возможность удержать и мотивировать пациента — это союз с ним. Доказательная медицина сегодня трансформируется в ценностную, пациентоориентированную медицину, которая строится на сочетании значимости лучших научных доказательств и достижении индивидуальных ценностей для пациента. Поэтому информирование пациентов о заболевании и его рисках, об оптимальных вариантах терапии и ее целях, получение обратной связи является залогом действительно эффективного сотрудничества. Учитывая, что как минимум два из трех летальных исходов при сахарном диабете вызваны кардиоваскулярными нарушениями, семаглутид представляется оптимальным вариантом терапии. Препарат дает возможность не только вторичной, но и первичной профилактики, и показан для пациентов с СД2 и высоким сердечно-сосудистым риском. По окончании конгресса мы поговорили с профессором Юрием Александровичем Карповым о междисциплинарном сотрудничестве, установлении контакта с пациентами и перспективах применения семаглутида. Каковы основы эффективного взаимодействия между эндокринологами и кардиологами для успешного лечения пациентов с СД2 и ССЗ? Как преодолеть барьеры на пути к междисциплинарному подходу? В настоящее время установились хорошие партнерские взаимоотношения между представителями двух терапевтических ветвей, эндокринологами и кардиологами. Мы имеем хороший опыт взаимодействия для достижения общей цели — снижения кардиоваскулярных факторов риска при сахарном диабете.
Дэвид Доригуцци, врач-эндокринолог : «Среди возможных побочных эффектов таких препаратов рак щитовидной железы и нейроэндокринные опухоли поджелудочной железы, а также диабетическая ретинопатия». Серьезные осложнения на фоне приема лекарства развиваются не сами по себе, а если была предрасположенность. Директор Института диабета Научного центра эндокринологии Марина Шестакова рассказывала, что больным «Семаглутид» назначают только после множества анализов и обследования внутренних органов. Но теперь пациенты не могу найти необходимый им препарат: он исчез из аптек. Специалист по ожирению из Росио Салас объясняет, что дефицит возник из-за того, что американские врачи часто соглашаются на уговоры выписать рецепт для человека с ожирением и без диабета. Росио Салас, эндокринолог: «Мне часто пишут, что лишать этого лекарства диабетиков — несправедливо. Но в Америке в три раза больше людей, страдающих ожирением, чем диабетиков.
Так кому оно на самом деле нужно больше? Доказано, что ожирение провоцирует как минимум 30 видов рака».