«Когда вы придумаете лекарство от рака?» – любили когда-то спрашивать журналисты у медиков и ученых. Первые иммуноонкологические препараты зарегистрированы в России в 2016 году.
Свет вылечит. Врач Погребняков рассказал о новом лекарстве от рака
Рак сегодня не приговор, особенно серьезных успехов удалось достичь в лечении детской онкологии, отметил детский онколог, заслуженный врач России сенатор Владимир Круглый. Представители фармзавода "Биокад" и врачи рассказали об успешных испытаниях на людях новейшего отечественного лекарства от рака. Лекарственное средство предназначено для терапии рака молочной железы. Большое внимание к теме привлекло недавнее заявление президента России Владимира Путина о том, что российские ученые близки к созданию вакцины против рака, которая вскоре сможет быть доступна пациентам. Мэр Москвы Сергей Собянин сообщил: в столице начат выпуск нового эффективного препарата против рака, у которого нет зарубежных аналогов. Сергей Собянин сообщил вчера: в Москве начат выпуск нового эффективного препарата против рака, у которого нет зарубежных аналогов.
Останемся без лекарств? В Россию прекращают поставлять препараты от рака и диабета
Терапевтический эффект будет оценен через несколько недель. Обоим пациентам планируется продолжение плановых курсов терапии. Ежегодно лечение фармпрепаратами здесь проходят около 4 тысяч пациентов из разных регионов страны. В МРНЦ впервые были разработаны и применены большинство отечественных технологий радионуклидной терапии.
Это позволит в широком диапазоне регулировать интенсивность химиотерапии. Как рассказала Ольга Красновская, локальное применение препарата сможет избавить пациентов от его токсического воздействия на весь организм и от связанных с этим тяжёлых побочных реакций. По мнению специалиста, это значительно улучшит качество их жизни.
В ближайшей перспективе учёные намерены перейти к проверкам препарата на животных для подтверждения его безопасности и эффективности. Мягкая химиотерапия с помощью нового препарата будет особенно актуальна на этапе, когда иными способами, такими как хирургия или лучевая терапия, болезнь победить уже нельзя, считает заведующая отделением противоопухолевой лекарственной терапии Клинического центра Сеченовского университета Анастасия Фатьянова. Также она отметила, что применение рибоплатина, скорее, удорожит лечение по сравнению с циспатином, но в конечном итоге использовать его будет гораздо выгоднее. Поэтому такие траты более чем оправданны», — сказала эксперт. Во-вторых, за счёт адресного воздействия на раковые опухоли», — объяснил старший научный сотрудник Института биохимической физики имени Н.
Как пояснили в пресс-службе министерства, лечебные свойства лекарства заключаются в том, что оно содержит генетически модифицированные аутологичные Т-клетки, производится из Т-клеток пациента, которые трансдуцируются с лентивирусным вектором, кодирующим химерный антигенный рецептор CAR , направленный против CD19 человека. Это позволяет Т-клеткам распознавать и уничтожать CD19-положительные В-клетки в антиген-зависимом.
Оно дает надежду на спасение больным с одной из самых опасных разновидностей рака. Этот рак слабо реагирует на химиотерапию. Его практически не берет лучевая. Это снижает возможности радикального лечения. И существенно ухудшает качество жизни пациентов.
В России создали лекарство от рака на основе драгоценных материалов
Петрова Ирина Балдуева. Противоопухолевая вакцина — один из видов иммунологического лечения». Петрова Ирины Балдуевой, вакцина — один из методов иммунологического леченияФото: «Фонтанка. Условия изменились лишь в 2016-м, и ученые стали дорабатывать свое детище. Бывает, что организм больного не отзывается ни на один из методов лечения — рак буквально пожирает его. Или же диагноз был поставлен слишком поздно, и метастазы поразили много органов. Случается и так, что злокачественные клетки мутируют, и общеизвестные препараты перестают на них воздействовать. Во всех этих ситуациях итог один: консервативные методы лечения становятся бессильны. Прежде спасти таких пациентов было невозможно. Противоопухолевые вакцины серьезно изменили расклад. Как рассказала Ирина Балдуева, среди тех, кому давали вакцину на основе дендритных клеток, есть человек, умиравший от меланомы и саркомы мягких тканей.
Вакцина помогла. Всего ему пришлось получить ее 41 раз, но в итоге болезнь отступила. Вот уже 15 лет мужчина живет со стойкой ремиссией, последние 4 года у него нет даже признаков болезни.
Технология препарата заимствована у вакцины против коронавируса Pfizer. Алгоритм мРНК, который используется для профилактики COVID-19, кодирует белок клетки антиген , чем провоцирует иммунную систему бороться с заболеванием. Эту технология и собираются «перепрошить» под раковые клетки учёные. Сейчас проходят лабораторные исследования, и их сложность в том, что у разных видов онкологии разный белок.
Так что универсальным препарат сделать не получится. Оригинальную технологию придумал американский биолог Алекс Шнейдер, а белорусские специалисты создали собственные аналоги, которые продолжают исследовать и тестировать. Препарат работает в сочетании с химиотерапией, и уже есть случаи выздоровления даже среди тяжелобольных пациентов. Исследователи утверждают, что в лечении рака яичников вакцина показала лучшие результаты во всём мире. В ближайшее время планируется наладить производство препарата. Именно он чаще всего мутирует, и запускает процесс онкообразования.
А за Киру, напомним, благотворительный фонд заплатил 45 миллионов. Другие клиники не следуют примеру центра Димы Рогачева, потому что у нас мало врачей, которые готовы сесть в тюрьму. Хотя есть и такие, которые говорят: «Лечение детей важней, чем мои риски». Не пирожки и не автомобили — Нынешнее регулирование заточено под массовые препараты, которые изготавливают химическим путем в огромных объемах, — говорит руководитель практики здравоохранения и технологий юридической фирмы «БГП литигейшн» Александр Панов. Но закон требует, чтобы препараты для индивидуализированной терапии проходили стандартные проверки, что в принципе невозможно. Система маркировки здесь тоже не работает. Но производителям и врачам нужна определенность: выпуск недоброкачественного препарата — это уголовный риск статья 238. Лекарства не пирожки и даже не автомобили: риски здесь очень велики. Поэтому многие инновации не запускаются или работают в очень небольших масштабах. Так что нашей стране нужно регулирование, синхронизированное с другими странами. Но есть опасность, что пациентам будут назначать препараты, в эффективности которых нет полной уверенности. Мы должны понимать потенциальные последствия любого новшества. Но если мы всем разрешим тиражировать эту технологию, любая больница сможет делать это, что называется, на коленке — представляете, какими проблемами это чревато? Нужно очень четко прописать требования к центрам, которые захотят получить сертификацию. И нужно помнить, что чем более персонифицировано лечение, тем меньше по ним доказательных данных. И еще одно. Если мы не уверены в эффекте, мы не можем платить те колоссальные деньги, которые требует производитель. Дорогостоящие технологии должны финансироваться исходя из эффекта, который мы от них получаем. Во всем цивилизованном мире эти технологии работают по системе риск-шеринга, то есть разделения рисков. Модель, при которой государство закупает препараты у фармкомпаний на следующих условиях: если лечение оказывается неэффективным, то фирмы возвращают деньги. Иногда оплата производится только по факту успешного лечения — прим. Но у нас бюджетный кодекс это запрещает. Лично я говорю об этом уже 12 лет, но безрезультатно. Впрочем, теперь я надеюсь на рабочую группу, созданную в Совфеде. Цель модификации — научить лимфоциты пациента узнавать опухолевые клетки и убивать их. В лимфоциты вносится ген рецептора, который узнает антиген на поверхности опухолевой клетки. Особенность метода в том, что это не лекарство и не «нормальные» клетки человека как, например, в случае пересадки костного мозга , а именно технология. Проблемы внедрения этой технологии у нас связаны с законодательной базой.
Причина только одна — не бывает одинаковых заболеваний раком. Все опухоли отличаются друг от друга по своим молекулярным, генетическим характеристикам, особенностям роста, реакции на терапию и так далее. Поэтому персонализированный подход в онкологии перспективен и будет развиваться только на том основании, что каждая опухоль индивидуальна, но «волшебной пули» для всех типов рака как не было, так и не будет в перспективе. В чем состоит принцип работы неоантигенной вакцины? Опухоль — это клетки организма, которые получили возможность бесконтрольно размножаться, потому что в них произошли мутации в определенных генах. Эти мутации как раз и определяют индивидуальность каждой опухоли. Эти гены есть и в здоровых тканях, но они не содержат этих мутаций. Антигены, которые являются продуктом мутированных генов, получили название «неоантигены». Сначала мы изучаем молекулярно-генетические характеристики опухоли — с помощью секвенирования ДНК и РНК вычисляем, в каких именно генах опухолевой клетки произошли мутации. В то же время, мы секвенируем ДНК нормальных клеток, обычно клеток крови, чтобы отделить наследственные мутации, которые присутствуют у каждого человека, от мутаций в опухоли. Дальше наша главная задача — направить иммунную систему организма на уничтожение тех клеток, в которых есть мутация, и при этом не затронуть здоровые клетки. Мы должны ввести в организм человека тем или иным образом эти неоантигены. Мы не вводим весь ген, содержащий мутацию, а вводим короткую последовательность, чтобы она распозналась иммунной системой, Т-лимфоцитами. На каком способе доставки остановились вы? Мы остановились на пептидных неоантигенных вакцинах. Фактически после вычисления этих мутаций мы искусственно синтезируем пептиды, содержащие конкретные мутации. Если сейчас секвенирование ДНК и РНК стало развито чрезвычайно широко и доступно по цене, то самым сложным остается обработка данных, предсказание эффективности тех пептидов, которые мы будем вводить. И в этом вам помогает искусственный интеллект? Что такое искусственный интеллект? Это программа, которая способна к обучению, и она мало отличается от тех программ, которые используем мы. То есть это предсказания, основанные на обучении. Эти программы предсказывают, насколько хорошо пептид свяжется с поверхностью клетки, и насколько он будет доступен для распознавания лимфоцитами. Клинические исследования таких вакцин пока законодательно невозможны, какие доклинические исследования вы уже провели? Мы занимаемся тремя типами рака — это колоректальный рак, глиобластома и меланома. Доклинические исследования были проведены на модели колоректального рака, чтобы доказать, что эти вакцины в принципе работоспособны.
Эксперты рассказали о новых методах лечения онкологии
Минздрав России опубликовал новые стандарты медицинской помощи при раке молочной железы у взрослых. Когда речь заходит об онкологии, Минздрав бодро жонглирует цифрами: вот ещё один вид рака мы победили, а от этого лекарство уже на подходе. У такого средства от рака есть одно противопоказание – препарат нельзя пациентам с порфириновой болезнью.
Российские ученые разработали вещества для лечения агрессивных форм рака
Новый российский препарат для лечения рака с помощью света показывает эффективность в 90-100 процентах случаев, заявил эксперт НМИЦ онкологии имени Н. Н. Блохина, врач-онколог Игорь Погребняков, подробнее на ФедералПресс. Некоторые препараты пока не получили «мировое признание», например вакцина от рака почек «Онкофаг», которую разработали российские ученые. Американцы требуют запретить продавать в России лекарство «Акситиниб», потому что оно является воспроизведенным препаратом «Инлита». Фонд оказывает всестороннюю поддержку и навигацию взрослым онкопациентам со всеми видами рака и их близким по всей России. Эффективность нового препарата российского производства для лечения рака с помощью света может на определенных стадиях доходить до 90-100 процентов.
В России начались перебои поставок средств от диабета, рака и инсульта
- Российские ученые разработали вещества для лечения агрессивных форм рака
- Эффективность нового российского препарата от рака оценили: Здоровье: Наука и техника:
- Прививка от … рака
- Вакцина от рака! — ЗдоровьеИнфо
Минздрав зарегистрировал лекарство от рака за 39 млн рублей
Некоторые препараты пока не получили «мировое признание», например вакцина от рака почек «Онкофаг», которую разработали российские ученые. Большое внимание к теме привлекло недавнее заявление президента России Владимира Путина о том, что российские ученые близки к созданию вакцины против рака, которая вскоре сможет быть доступна пациентам. Представители фармзавода "Биокад" и врачи рассказали об успешных испытаниях на людях новейшего отечественного лекарства от рака. Адресное лекарство от рака печени, разработанное учеными Московского государственного университета имени М.В. Ломоносова, "помощник", доставляющий препарат прямо в клетки опухоли, позволит уменьшить дозу вводимого пациентам токсичного препарата, рассказали. Лекарство от рака. Принцип действия мРНК-вакцины от ковида «перепрофилируют» — препарат будет заставлять иммунную систему искать и уничтожать раковые клетки. У такого средства от рака есть одно противопоказание – препарат нельзя пациентам с порфириновой болезнью.
Новости онкологии
Больных с раком поджелудочной начали лечить передовым российским препаратом. Лекарственное средство предназначено для терапии рака молочной железы. Лекарственное средство предназначено для терапии рака молочной железы. Уточняется, что российская вакцина от рака доказала свою эффективность даже при самых тяжелых случаях, таких как саркомы, меланомы и глиобластомы.
Вакцина от рака!
| Свет вылечит. Врач Погребняков рассказал о новом лекарстве от рака | В России впервые зарегистрировали дорогой генный онкопрепарат из Швейцарии Кимрая (МНН тисагенлеклейцел 1,2 клетка), сообщили в пресс-службе Минздрава. |
| Онколог заявил о почти 100% эффективности нового российского лекарства от рака | Погребняков пояснил, что препарат нельзя использовать только при лечении пациентов с порфириновой болезнью, но она редко встречается в России, передает РИА «Новости». |
| НОВОСТИ ОНКОЛОГИИ | Уникальная разработка российских ученых — препарат, который успешно борется с антибиотико-резистентностью, получил регистрацию Минздрава. |
| В России начнут испытывать первый российский препарат с геном-убийцей рака | Новости о результатах работы грантополучателей Российского научного фонда. |
Российская вакцина от ВПЧ успешно прошла 3 фазу клинических исследований
К тому же задержка роста новообразований — ещё одно очень заметное и положительное её свойство. Минздрав анонсировал выпуск препарата в виде порошка лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного или подкожного введения. Дозировка составит от 2,5 до 3,5 мг.
И так как в опухоли еще продолжают возникать дополнительные мутации, формируется такое явление как клональность опухоли. Это тоже одна из серьёзных проблем в онкологии. Если мы проводим таргетную терапию, она направлена против какого-то антигена или сигнального пути, стимулирующего рост опухоли.
Если эта мутация представлена не во всех клетках опухоли или происходит нарушение сигнального пути не во всех клонах, то будут уничтожены или подавлены только те, где есть мутация, а остальные начинают расти дальше. С этим и связана, в определённой мере, временная ремиссия. Поэтому если мы делаем вакцину против основных мутаций каких-то опухолей, мы убьём те клоны, где она присутствует, а остальные могут остаться. Если мы делаем вакцину, которая бьёт по основным нео-антигенам, допустим 20-30 одновременно, то можем накрыть весь пул клонов и, соответственно, значительно улучшить иммунный противоопухолевый ответ. То есть надо бороться с клональностью.
Мы сможем это сказать точно на стадии клинических исследований. На стадии исследований опухолевых моделей на мышах мы видим, что вакцина против опухолевых нео-антигенов, которые не относятся к опухолевому росту, работает. Это всё вероятностный процесс, но мы видим эффекты вплоть до полного излечения больных мышек. Для этого нужен свежий образец опухоли. Это либо биопсия, либо операционный материал.
Наши сотрудники берут образцы и делают полноэкзомное секвенирование — мы секвенируем все функциональные гены, которые есть в опухоли. Также мы смотрим секвенс РНК — то, что уже проэкспрессировалось. Далее мы можем по ДНК выявить те самые нео-антигеные мутации, определить специальными нейросетями с искусственным интеллектом — какие из этих кусочков могут быть максимально эффективно представлены для иммунной системы, а в дальнейшем мы составляем потенциальные короткие белки — пептиды от 10 до 25 аминокислот, как компоненты вакцины. Такую модель мы создали для мышей на примере меланомы и показали, что лекарственная форма, составленная из таких пептидов, имеет эффективность. Технически переход от пептидов к РНК-вакцине позволит повысить, как мы надеемся, её иммуногенность.
В практике это подтверждается зарубежными публикациями и работами отечественных учёных. И, возможно, если удастся нарабатывать РНК-вакцину оперативно, мы постараемся сократить время между операцией и введением персональной вакцины. Тут очень важен срок чтобы не допустить рецидива, особенно в случае меланомы. Всем пациентам — нет, потому что все пациенты разные. Это препараты из антител, которые нарушают один из путей избегания иммунного ответа опухолью.
Блокируется этот путь, опухоль становится более чувствительной к иммунной терапии, и мы ещё добавляем в «котел» — обученные, активированные, «злые» иммунные клетки, которые начинают воздействовать на опухоль. В будущем мы предварительно, может быть, даже до операционного вмешательства сможем подбирать пациентов, состояние иммунной системы которых подходит под такую терапию. Сейчас работы ведутся для меланомы, рака ЖКТ, яичников и мы ориентируемся на рак лёгкого. Это достаточно большой пул заболеваний. Те заболевания, для которых характерна генетическая нестабильность.
Если такой показатель подтверждается, то пациенту показана иммунотерапия. Мы стремимся к цифре, которая позволит государству выделять на это квоты. Все персональные вещи — это недёшево: практически для каждого пациента изготавливается его персональное лекарство, для которого нужно провести его собственный недешевый анализ качества и соответствия. Один генетический анализ будет стоить более 100 тысяч. Потом нужно сделать личный препарат, провести его исследования, чтобы подтвердить его качество, не многим более простые, чем анализ серий обычных лекарств, которые производят партиями из сотен тысяч доз.
Тут вообще нельзя говорить про гарантию, и это относится ко всем лекарствам, даже к препаратам от головной боли. Цель, куда мы стремимся — это комбинация терапевтических подходов, которые снимают противоиммунную защиту опухоли, методов клеточных технологий, например, технологии получения CAR-T клеток, которые целевым образом узнают опухолевые клетки и их убивают. Комбинация этих методов в результате должна приводить к значимому, стойкому противоопухолевому иммунитету, который позволит у значительного количества пациентов добиться пожизненной ремиссии. Эта цель, которая достойна «Нобелевки». Она тоже относится к технологиям иммунотерапии, но это уже такая artificial-вакцина.
Мы стимулируем механизмами вне организма то, что должно происходить в организме. Технология по созданию таких клеток достаточно сложна: у пациента выделяются гемопоэтические клетки, которые являются либо предшественниками, либо самими Т-клетками, в них вносят специальный генетический вектор, и на их поверхности появляется экспрессия химерного рецептора. На поверхности к этому гибридному химерному рецептору «пришивается» молекула, как правило, из кусочков антител или лигандов — та, которая может узнать антиген на поверхности опухолевой клетки. Таким образом, изменённый лимфоцит таргетно связывается с опухолевой клеткой. Внутри клетки запускаются процессы, которые активируют Т-лимфоцит, делая его агрессивным против клетки, рядом с которой он находится.
Если связь произошла, активируется лимфоцит, который начинает убивать эту опухолевую клетку.
В рамках исследования обе вакцины продемонстрировали высокий профиль переносимости и безопасности, а отмечаемые реакции были представлены в основном местными реакциями в месте введения вакцин. По показателям безопасности и иммуногенности «Цегардекс» и вакцина производства MSD сопоставимы. Многоцентровое исследование прошло в нескольких клинических центрах: в Кировском государственном медицинском университете, Научно-исследовательском центре «Эко-безопасность» Санкт-Петербург , Пермском государственном медицинском университете им. В 2024 году запланировано проведение клинических исследований третьей фазы на подростках 9—17 лет. В 2025 году ожидается выход новой вакцины «Цегардекс» на российский рынок. Завод «Нанолек» в Кировской области специализируется на выпуске импортозамещающих и инновационных лекарственных препаратов, как собственной разработки, так и созданных с привлечением международных партнеров. Кроме вакцин в портфеле — препараты для лечения ВИЧ, онкологических и орфанных заболеваний.
Новый препарат начала выпускать столичная компания. Напомним, онкологи советуют россиянам чаще проходить обследования, чтобы не пропустить рак и вовремя начать лечение.
Эффективность до 100%: врач рассказал о новом российском лекарстве от рака
| Российские ученые разработали вещества для лечения агрессивных форм рака | Эксперт: эффективность российского препарата от рака достигает 90–100%. |
| Telegram: Contact @minzdrav_ru | Новости из мира науки. Исследования рака, открытия новых методов борьбы с онкологией. |
| В МРНЦ впервые применили лекарство от рака на основе актиния-225 | На протяжении последних лет адресная терапия с применением радиофармпрепаратов на основе радиоизотопа актиния-225 демонстрирует эффективность и высокий потенциал в лечении неоперабельных метастатических форм рака. |