«Герофарм» выпустит аналог Оземпика в форме инъекций, который, как и оригинальный препарат, надо будет принимать раз в неделю.
В России будет выпускаться аналог «Оземпика» без разрешения владельца патента
Популярность «Оземпика» настолько разрослась, что Джимми Киммел, ведущий Оскара-2023, на фоне слухов о знаменитостях, худеющих на «Оземпике», шутил. Российский препарат "Семавик" заменит ушедший из страны "Оземпик". Оземпик можно заменить на саксенду, начальная доза 0,6 мг, увеличиваете каждую неделю на 0,6мг.
В России зарегистрировали отечественный аналог препарата «Оземпик» от диабета
В норме это вещество вырабатывается в организме человека при поступлении пищи в желудок и отвечает за ощущение сытости, а также влияет на секрецию инсулина. Действие лекарственного средства направлено не просто на снижение сахарного уровня в крови, но еще и на нормализацию собственной работы организма. В результате приема "Семавика" у пациента снижается уровень глюкозы в плазме крови и гликированного гемоглобина, а также: притупляется аппетит, что способствует похудению; снижается масса тела; снижается концентрация триглицеридов и холестерина; снижается артериальное давление. Кому стоит принимать "Семавик" "Семавик" - рецептурный препарат, его назначают людям для лечения сахарного диабета II типа. В отдельных случаях лекарство может быть назначено пациентам с избыточным весом и высокими рисками сердечно-сосудистых заболеваний, а также другими проблемами. Перед применением препарата важно проконсультироваться со специалистом, так как дозы и сроки приема должен рассчитывать врач. Шприц-ручка продается с четырьмя сменными одноразовыми иглами длиной 4 мм.
Препараты уже зарегистрированы, а «Промомед» даже успел ввести свой дженерик в оборот. Оригинатор выпускает препарат под брендом «Оземпик», но в ноябре 2022 года компания уведомила Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения о прекращении поставок препарата в Россию. Препарат показан для применения у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа для улучшения гликемического контроля в качестве моно- или комбинированной терапии. Однако его также применяют и офф-лейбл для снижения веса. Компании зарегистрировали свои дженерики через год — в октябре 2023 года. Тогда же глава компании «Герофарм» Петр Родионов сообщал , что компания запросила принудительную лицензию.
Он вам помогает? Или это у меня индивидуальная непереносимость препарата. Точнее полное отсутствие результата Аноним 362 Аноним 203: наши мол таблетосы не берите. Этой и этой фирмы Также с препаратом у эндокринолога было, наши ни в коем случае не брать велено. И по отзывапм, действительно, наши вообще никакого эффекта не имеют. Есть вопросики... Аноним 542 Аноним 362: Также с препаратом у эндокринолога было, наши ни в коем случае не брать велено. Могу привести пример, что наши действительно барахло. Много лет назад был препарат Меридиа. Шикарный препарат. Очень мне помог на какое то время.
Но, как обычно, в нашей стране купить можно в аптеке все что угодно, и для желающих похудеть они уж очень лакомый кусочек! Речь идет не конкретно о «Семавике». Инъекции препаратов для больных диабетом второго типа стали популярны среди звезд, поскольку такие препараты действительно снижают аппетит. Некоторые знаменитости например, Илон Маск открыто говорили о том, благодаря чему смогли в короткие сроки сбросить вес. Редакция АСИ крайне не рекомендует прибегать к таким методам — они опасны для здоровья. Фото предоставлено компанией «Герофарм» Врач-эндокринолог Екатерина Рыжкова в беседе с корреспондентом АСИ рассказала, что препараты от второго типа диабета действительно можно купить в российской аптеке без рецепта. Сама Екатерина считает, что продавать их можно только строго по предъявлении назначения врача. То есть по определению и побочные эффекты должны быть те же самые. В любом случае это лишь частное мнение, то есть его нельзя ни в коем случае экстраполировать на всю популяцию», — говорит Екатерина. По ее словам, чтобы сравнить два препарата «Оземпик» и «Семавик» , нужно провести крупные исследования — с большой группой пациентов, которые сопоставимы по заболеванию, по возрасту и даже по полу. Если производство располагается в России, мы с уверенностью можем сказать, что перебои с поставками будут сведены к минимуму, ведь с отечественными инсулинами проблем нет», — говорит Андрей Ковалев, директор Ассоциации поддержки людей с сахарным диабетом «Диабет лайф». Подробнее Про риски, считает Ковалев, говорить пока рано. А на кого-то не действуют вообще. Коллеги из Фонда борьбы с диабетом запустили в своем пациентском СМИ «О диабете» оп р ос , посвященный «Семавику», в котором попросили читателей анонимно поделиться своим мнением о препарате.
Федеральная антимонопольная служба согласовала цены на российский аналог «Оземпика»
Слева — связывание GLP-1R с эндогенным пептидом, справа — с лираглутидом. Эндогенный лиганд этого рецептора состоит всего из 30 аминокислот и высвобождается в кишечнике в течение 15 минут после приема пищи при расщеплении глюкагона [6]. Взаимодействие GLP-1 со своим рецептором в поджелудочной железе приводит к снижению секреции глюкагона и увеличению глюкозозависимой секреции инсулина рис. Глюконеогенез образование новой глюкозы в печени также подавляется.
В результате уровень глюкозы в крови снижается. Единственный минус эндогенного GLP-1 — это его быстрое, в течение пары минут, расщепление дипептидилпептидазой-4 DPP-4 в самом подвижном месте белка и выведение почками. Отвечая за утилизацию глюкозы, он является главнейшим регулятором метаболизма в организме.
В результате активируются молекулярные каскады, приводящие к повышению уровня кальция и высвобождению заранее синтезированного инсулина, который хранится в секреторных гранулах. Инсулин «заставляет» печень и мышцы поглощать глюкозу из плазмы крови и запасать ее в виде полимера гликогена, а также инсулин снижает глюконеогенез образование глюкозы в печени. Под воздействием инсулина жировая ткань также захватывает глюкозу и перерабатывает ее в жирные кислоты в ходе липогенеза.
Это только основные эффекты инсулина — есть и другие, почти такие же важные. Также GLP-1 замедляет перистальтику желудка, за счет чего замедляется и его опорожнение. GLP-1 проходит через гематоэнцефалический барьер, и в ЦНС снижает аппетит и способствует более быстрому возникновению чувства насыщения [10].
В результате последних двух механизмов человек долго чувствует себя сытым, а пациенты, получающие терапию агонистами GLP-1R, утверждают, что у них не возникает и мысли о еде. Однако вместе со снижением аппетита, агонисты GLP-1 рецептора приводят и к снижению чувства жажды [11]. Пациентам, принимающим такие препараты, нужно обязательно следить за своим водным балансом, причем чуть ли не по часам, чтобы избежать обезвоживания.
Рисунок 2. У пациентов с СД-II, принимающих семаглутид, обнаружили снижение гликированного гемоглобина — основного показателя наличия глюкозы в крови в течение последних 3 месяцев [12]. Обычно этот тест позволяет понять, насколько эффективно антидиабетическое лечение.
Также отмечалось снижение риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний, сопутствующих СД-II [13]. Тут стоит отметить, что обе группы также соблюдали низкокалорийную диету и занимались спортом — как минимум, ходьбой два часа в неделю. Экспрессия GLP-1R в сердце, например, оказалась самой настоящей «фичей», так как пациенты, страдающие от СД-II, в два раза чаще заболевают сердечно-сосудистыми заболеваниями.
А самый главный «убийца» — это не рак, а ишемическая болезнь сердца. Причем у людей рецептор локализуется в основном в гладкомышечных клетках, эндотелии, коронарных артериях, а также в синоатриальном узле [17] , [18]. Поэтому агонизм GLP-1R приводит к ингибированию апоптоза кардиомиоцитов, улучшению работы эндотелия [19] и снижению артериального давления у людей с гипертензией [20].
В результате этих механизмов, возможно, и достигается кардиопротекторный эффект. Особый интерес вызывает протективный эффект агонистов GLP-1R при кардиомиопатии [21] , ишемии [22] или остром инфаркте миокарда [23]. Однако это утверждение требует проведения больших клинических испытаний.
Интересно, что агонизм рецепторов GLP-1 видоспецифичен. У грызунов GLP-1 увеличивает частоту сердечных сокращений ЧСС и артериальное давление [24] , в то время как на людях GLP-1 демонстрирует слабое действие на ЧСС и снижает давление, но только у людей с артериальной гипертензией [20]. Механизмы снижения давления не до конца изучены.
Предполагается, что агонисты GLP-1R вызывают вазодилатацию [25] , а также усиливают выведение натрия почками [26]. В случае длительного приема препарата агонисты GLP-1R могут снижать давление не напрямую, а за счет снижения веса, так как ожирение является одним из факторов риска сосудистых патологий [27]. Компания Eli Lilly тоже утверждает , что препарат дулаглутида снижает риск возникновения сердечно-сосудистых заболевнаний, а также инфаркта миокарда, сопутствующих СД-II.
GLP-1R изучают и в костях. Интересно, что мыши с нокаутом гена GLP-1R обладают высокой активностью остеокластов и сниженной массой губчатых костей [28]. Остеокласты — это огромные многоядерные макрофаги, которые разрушают костную ткань.
Вместе с остеобластами, которые, наоборот, ее создают, они контролируют количество костной ткани.
При этом за патентообладателем сохранялось исключительное право. В 2021 году президент подписал поправки к ст. Собственника необходимо уведомить об этом в кратчайший срок и выплатить ему соразмерную компенсацию. Закон подразумевает, что под крайней необходимостью понимается ситуация, связанная с обеспечением обороны и безопасности государства, охраной жизни и здоровья граждан. Платежи производятся ежегодно, пока действует решение правительства. Законом также предусмотрено , что суд может по заявлению лица предоставить ему право использования результата интеллектуальной деятельности, исключительное право на который принадлежит другому. Мнение экспертов Право. Основная цель института публично-правовой лицензии — возможность восполнить недостаток в стране лекарств и иных объектов, необходимых для жизни и здоровья населения. Закон предусматривает выдачу такой публично-правовой лицензии в связи с крайней необходимостью, связанной с охраной жизни и здоровья граждан, без согласия правообладателя.
Вокруг этого механизма ведутся многочисленные дискуссии, в том числе в части соразмерности компенсации, выплачиваемой правообладателю, отсутствия четко закрепленных правил о предварительных переговорах с оригинатором. Эксперт указывает, что такой институт применяется в России не первый раз.
Правительство РФ разрешило двум российским фармкомпаниям выпускать аналог препарата "Оземпик" без согласия датской Novo Nordisk, которой принадлежит патент на лекарство.
Соответствующее распоряжение подписал премьер-министр РФ Михаил Мишустин. Документ опубликован на официальном портале правовых актов. Согласно ему, петербургский "Герофарм" и компания "Промомед Рус" будут производить препарат с международным непатентованным наименованием "Семаглудит" в течение года, до конца 2024-го.
Решение принято в связи с "крайней необходимостью, связанной с охраной жизни и здоровья граждан", отмечается в распоряжении.
Я почитала, как устроена эта диета, и поняла, что мне на самом деле нравится есть куриное мясо и творог со сметаной. Мне было совершенно ок питаться так целыми днями, а вес при этом стремительно уходил: за шесть месяцев я сбросила около 60 килограмм ». Думала, что ничего страшного не происходит и кожа сама потом подтянется или я решу эту проблему. Потом, после одного из путешествий у меня сильно заболело ухо, и я попала в больницу — там сдала анализы, которые показали, что у меня проблемы с почками. Я стала активно ходить по врачам, и все они очень ругали меня. Мне говорили, что я сошла с ума, если решила полгода провести на такой диете, повышали голос.
От меня даже потребовали, чтобы я пошла к психиатру, потому что терапевт был уверен: мое питание — это проявление деструктивного суицидального поведения. Мне сделали операцию по подтягиванию кожи, во время лечения я только считала калории без жестких ограничений. Здоровье восстановила, но лишний вес, несмотря на контроль питания, занятия спортом и консультации с диетологами, частично вернулся. Я постоянно считала калории: смотрела числа на этикетках, задавала вопросы официантам в кафе, составляла меню. Записывала все, что ела: мы постоянно обсуждали с диетологом журнал питания. Вес — около 86 килограммов — никуда не уходил : нужно было сильнее сокращать количество калорий, но для меня это было очень тяжело. Когда я совсем отчаялась, доктор предложил использовать препарат, который поможет похудеть.
Врач вообще не говорил про возможные побочки и то, что происходит после отмены.
Что говорит врач
- Российский дженерик от диабета дешевле импортного на 1500 рублей
- В России будут выпускать аналоги популярного препарата «Оземпик»
- В России зарегистрировали отечественный аналог препарата «Оземпик» от диабета — РТ на русском
- Фарминдустрия жмет тяжелый вес (22 января 2024) |
- До 12 млн россиян могут иметь предрасположенность к сахарному диабету
В России зарегистрировали отечественный аналог препарата «Оземпик» от диабета
Наши новосибирские коллеги из NGS. RU рассказывают про очередную «волшебную таблетку» для снижения веса и чем она опасна. Редакция NGS. RU предупреждает, что назначение любого препарата должен проводить врач. История об одержимости похудением и о желании снова надеть любимое красное платье пугающе показана в фильме Даррена Аронофски «Реквием по мечте».
Новелла о Саре Голдфарб в исполнении Эллен Берстин пробирает до костей так, что складочки на боках и галифе на бедрах уже не кажутся глобальной проблемой. Советуем пересмотреть кино всем, кто увлечен идеей сбросить лишний вес быстрым способом, и особенно тем, кто задумал сделать это при помощи сомнительных препаратов. Ягоды годжи, таблетки с бычьим цепнем из Азии, капсулы «Турбослим», пресловутый «Энерджи Диет» или любой другой сетевой продукт для снижения веса — всё это прошлый век. Звезды Голливуда занесли не новую, но уже набравшую популярность идею — худеть на препарате для людей, болеющих сахарным диабетом 2-го типа.
Речь идет об «Оземпике». Международное название препарата — «Семаглудит». Он выпускается в виде раствора для инъекций. Ким Кардашьян и Илон Маск одни из первых открыто заявили о том, что похудеть им удалось с помощью «Оземпика».
Британская телеведущая Шерон Осборн тоже не стыдится признать, что прибегала к способу скинуть лишний вес с помощью чудо-лекарства.
Одной из самых больших проблем при приеме этого нового препарата является обвисание кожи из-за быстрой потери веса. Пациенты, которым делают укол, чтобы похудеть на 5-10 кг, не увидят столько изменений на лице, сколько те, кто худеет больше. У пациентов может появиться больше морщин вокруг висков, линии подбородка, рта и под глазами. Эти операции могут стоить от 5000 долларов и выше, поскольку лицо должно быть подтянутым из-за потери объема.
Выпадение волос после Оземпика наблюдается выпадение волос Небольшой процент людей, принимающих Оземпик, сообщили о выпадении волос. Выпадение волос происходит из-за того, что организм приспосабливается к потере веса, которая носит временный характер. Выпадение волос, известное как выделение телогена, может возникать как потенциальный побочный эффект популярных лекарств, таких как Веговий или Оземпик. Однако, как правило, это временное состояние. По мере того, как ваш организм адаптируется к препарату, выпадение волос должно постепенно уменьшаться.
Важно отметить, что этот процесс может занять несколько месяцев. Резкое увеличение веса после прекращения приема Оземпика Журнал Diabetes, Obesity, and Metabolism обнаружил, что, как только люди прекращают принимать семаглутид Оземпик или веговый , происходит восстановление веса. Препарат имитирует гормон, который сообщает вашему мозгу, что вы сыты, но он не перестраивает нейронные сети для определения заданного значения массы тела, поэтому любое снижение веса может быть непостоянным. Оземпик следует принимать на долгосрочной основе без перерывов. Если вы прекратите прием лекарства по финансовым соображениям или у вас разовьется аллергическая реакция, ваша тяга к еде может усилиться, а ощущение сытости после еды может уменьшиться.
Тошнота и рвота после приема Оземпика Проблемы с желудочно-кишечным трактом, такие как тошнота, являются одним из наиболее часто регистрируемых побочных эффектов Оземпика. Многие пользователи сталкиваются с недостатком энергии, постоянной тошнотой и рвотой, когда они начинают принимать лекарство или увеличивают его дозировку. Пациенты могут оказаться в неотложной помощи из-за обезвоживания после сильной рвоты. Для кого предназначен Оземпик?
Одним из первых грандиозных прорывов стал "Семаглутид". Это международное непатентованное название препарата "Оземпик". К сожалению, в России он стал недоступен. Но у нас появилась "Квинсента" — русский "Оземпик". Это тоже "Семаглутид", только он производится в России! И это огромное счастье для наших пациентов! По словам Елены, оно также прекрасно снижает вес, но предупредила, что перед назначением необходимы обследования.
Как пишет The Times, скоро компания планирует открыть "мегапроизводственный комплекс" в пригороде Дублина, чтобы успевать за растущим спросом. Аналитики Bloomberg предсказывают, что такие препараты для похудения могут стать одними из самых продаваемых лекарств за всю историю. После поднятой в СМИ шумихе вокруг "Оземпика" стало ясно, что колют его не только диабетики, но и те, кто просто мечтает похудеть. Во время сильных приступов вызывала врачей, но не могла им признаться, что купила рецепт, пришлось объяснять, что отравление. Прекратила колоть препарат на фоне побочек", — рассказала нам одна из московских читательниц Spltnk. Что такое "Оземпик" "Оземпик", который многими используется не по прямому назначению, вызывает быструю потерю веса. Изначально его разработали для лечения диабета второго типа и для помощи при сердечно-сосудистых заболеваниях. Однако исследования показали, что препарат может с успехом применяться при ожирении даже у людей с нормальными показателями сахара крови. Она адаптирует моторику желудочно-кишечного тракта, отвечает за производство других гормонов для усвоения еды, в том числе инсулина, и передаёт информацию в головной мозг о необходимости завершить приём пищи. При ожирении и нездоровом питании действие из-за неправильной работы этой молекулы сигнал не "доходит". Так вот "Оземпик" как раз имитирует работу ГПП-1. Он напрямую воздействует на структуры головного мозга и уменьшает аппетит. Многие пациенты, принимающие "Оземпик", отмечают, что они впервые за долгое время чувствуют себя сытыми, их не беспокоят назойливые мысли о еде и ограничить размер порции становится намного легче. Эффективность семаглутида впервые отчётливо показала, что ожирение может быть связано с нарушением регуляции обмена веществ центральной нервной системой и неправильной координацией сигналов между кишечником и гипоталамусом. Дело в том, что регуляция аппетита и обмена веществ устроены намного сложнее. Успех в похудении зависит от тревожности, склонности заедать неудачи и переутомление, а также качества сна, ежедневного меню, количества физической нагрузки, хронических заболеваний, образа жизни и многих других факторов. История популярности препарата Популярность средство для похудения начало набирать прошлой осенью. За последние три месяца 2022 года американские медучреждения выписали на них более 9 млн рецептов — это в четыре раза больше, чем в начале 2020 года. Всплеск начался после того, как некоторые знаменитости, в том числе Илон Маск, открыто заявили, что похудели с помощью "Оземпика". Миллиардер рассказал, что препарат позволяет ему чувствовать себя "бодрым и подтянутым". Лекарства от диабета как способ похудеть начали продвигать блогеры в тиктоке. Не все звезды открыто признавались в уколах "Оземпика", но порой поклонникам это и не надо: они и так уверены, что преображением они обязаны препарату. В соцсети их обвинили в "популяризации нереалистичных стандартов красоты в ущерб здоровью". Какое разочарование", "Количество "Оземпика" на красной дорожке "Грэмми" вызывает тревогу", "В этом году премию должен был спонсировать "Оземпик", — писали в соцсетях о церемонии. Несмотря на то, что представители певицы говорят, что она изменила свои привычки и стала тренироваться пять дней в неделю, в сети уверены, что дело в уколах. Побочные действия Существует множество исследований эффективности "Оземпика", но, поскольку это довольно новый препарат, пока нет исследований долгосрочных последствий его приёма. Со временем эффект семаглутида ослабевает и непроработанные привычки берут верх, и вес возвращается. В клиническом исследовании 2022 года за пациентами наблюдали в течение 52 недель после того, как они прекратили приём "Оземпика".
Правда ли, что «Оземпик» помогает похудеть?
онлайн-журнал для фармацевтов «Катрен Стиль». Правительство России выдало фармацевтическим компаниям "Герофарм" и "Промомед" принудительную лицензию на препарат от диабета "Семавик", являющийся аналогом датского "Оземпика", который с марта 2023 года практически полностью исчез из российских аптек. Компания «Герофарм» зарегистрировала в России отечественный аналог препарата для диабетиков «Оземпик», производство запустят в Подмосковье. Правительство РФ разрешило производство российских аналогов "Оземпика" без согласия создателей оригинального препарата, пишут в четверг РИА Новости со ссылкой на распоряжение кабмина. Впервые это случилось в январе 2021 года, когда аналогичное разрешение получила компания «Фармасинтез» на выпуск ремдесивира.
Правительство разрешило выпускать в России аналог препарата «Оземпик»
Российский препарат "Семавик" заменит ушедший из страны "Оземпик". Применение препарата Оземпик® противопоказано у пациентов с СД1 или для лечения диабетического кетоацидоза. Правительство России разрешило отечественным компаниям "Герофарм" и "Промомед" по 31 декабря 2024 года выпускать аналоги препарата от диабета "Оземпик" без.