Росздравнадзор держит на контроле ситуацию с наличием лекарств в российских аптеках, дефицита гормональных препаратов на российском рынке не отмечается. Ежегодно россияне тратят на лекарство для похудения, в состав которого входит вещество «сибутрамин», больше двух миллиардов рублей. «ФВ» опубликовал анализ данных компании AlphaRM по рынку гормональных рецептурных препаратов за 11 месяцев 2023 года. Однако гормональные препараты дают положительный эффект в борьбе с хроническими и поддающимися лечению состояниями исключительно под наблюдением врача! Скорректировать уровень гормонов, и соответственно, избавить даму от неприятных симптомов климакса могут гормональные лекарства.
Гормональная терапия: нужно ли ее бояться?
Гормональные лекарства — это препараты, в составе которых есть вещества, полученные синтетическим путем. Гормонально-заместительная терапия в лечении и устранении симптомов климакса чаще всего проходит с помощью препаратов на основе эстрогенов и их производных (эстрадиол, эстриол). Однако гормональные препараты дают положительный эффект в борьбе с хроническими и поддающимися лечению состояниями исключительно под наблюдением врача!
Эндокринолог высказалась о привыкании к гормональным препаратам
При ГЗТ используются меньшие дозы гормонов, чем в препаратах гормональной контрацепции. Недавно стало известно, что три серии гормонального препарата «Преднизолон», производства индийской компании «Эльфа», будут изъяты из оборота. Конкретный гормональный препарат должен подобрать врач с учетом возрастных особенностей и концентрацией гормонов в крови [6]. Гормональные лекарства — это препараты, в составе которых есть вещества, полученные синтетическим путем.
Крест на ЭКО: российские аптеки сообщили о дефиците гормональных препаратов
Лекарственные препараты, содержащие женские половые гормоны. Гормональные средства имеют массу противопоказаний и побочных эффектов. Гормональная контрацепция и "лечение". Чем вредны гормональные препараты для женщин Врачи Теледоктор24 разъясняют причину проблемы. Гинеколог рассказала, каких лекарств не хватает и как заменить пропавшие средства.
Гормональный сбой у женщин
Процесс отзыва, по данным газеты, уже начался, но часть партии уже успела поступить в Подмосковье. Стоит отметить, что это уже не первая проблема с препаратом этого производителя. В 2022 году сам НПЦ "Эльфа" принял решение об отзыве продукции индийского препарата. Речь шла именно о "Преднизолоне Эльфа". Примечательно, что были выявлены аналогичные нарушения, как и в этот раз.
Данные препараты показаны при атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, обусловленного эстрогенной недостаточностью, для пред- и послеоперационного лечения в постменопаузальном периоде при влагалищных операциях, а также с диагностической целью при неясных результатах мазка из влагалища [4]. Однако, следует помнить, что перед назначением ЗГТ и в процессе лечения необходим осмотр гинеколога, УЗИ гениталий, исследование молочных желез, онкоцитология, Пайпель-биопсия эндометрия Пайпель Корнье - Pharma med, Канада , измерение АД, роста, массы тела, исследование системы гемостаза и липидного спектра крови, содержания сахара в крови, общий анализ мочи. Первый осмотр гинекологом через месяц после начала гормонотерапии, далее через 3 месяца в течение 1 года, далее 2 раза в год [4]. Противопоказаниями для ЗГТ являются: тромбоэмболические осложнения в анамнезе и в настоящее время, злокачественная опухоли эндометрия, матки, молочной железы, тяжелые формы нарушения функции печени и тяжелая форма сахарного диабета, влагалищное кровотечение неясной этиологии [5, 6].
Следует учитывать, что в первые месяцы лечения может наблюдаться болезненность молочных желез, в редких случаях тошнота, головная боль, отеки и некоторые другие побочные эффекты. Данные симптомы, как правило, носят преходящий характер и не требуют отмены препарата. Однако при появлении необычно сильных, мигренеподобных или часто возникающих головных болей, при нарушениях зрения или слуха, первых признаках тромбоза, появлении желтухи или эпилептических приступов, наступлении беременности препараты ЗГТ следует отменить и провести соответствующее обследование. Бескровный С. Накожный пластырь "Эстрадерм". Гуревич К. Заместительная гормональная терапия пре- и постменопаузальных расстройств. Фарматека, 2001.
Попков С. ЗГТ в коррекции функциональных и метаболических нарушений у женщин с патологией сердца в климактерическом периоде. Применение препаратов заместительной гормональной терапии в клинической практике. Актуальные проблемы клинической железнодорожной медицины. Сметник В. Обоснование и принципы ЗГТ в климактерии. Проблемы репродукции, 1996. Лечение и профилактика климактерических расстройств.
Borgling N. Oral treatment of menopausal symptoms with natural estrogen. Acta Obst. Cheung A. A cost-effectiveness analysis of hormone replacement therapy in the menopause. Med J. Daly E. HRT: an analysis of benefits, risk and costs.
Fujino S. A qualitative analysis of improvement in symptoms of menopausal diso-ders. Yakuri to Chiryo, 1992. The qualitative analysis of estradiol-TTS on the improvement of menopausal disturbances: the quality of live index, based from clinical trials. In: Medical-economic aspects of hormone replacement therapy. Horisberger B.
Как пояснила в беседе с «НИ» врач акушер-гинеколог Ольга Левыкина, отличие «Постинора» и «Эскапела» от «Мифепристона» и «Мизопростола» состоит в том, что перечисленные таблетки имеют различный принцип действия. Первые два препарата при своевременном экстренном приеме препятствуют наступлению внеплановой беременности. Последние же два используются уже в тех случаях, когда нежелательная беременность уже наступила. Врачи предупреждают, что самостоятельно использовать гормональные препараты опасно.
Фото: 1MI Врачи предупреждают, что самостоятельно использовать гормональные препараты опасно. Фото: 1MI «Необходимо предупредить, что в первом случае речь идет именно об экстренной, а не о плановой контрацепции. В любом случае, при использовании медикаментозных средств пациенткам рекомендуется консультироваться с лечащим врачом, чтобы не спровоцировать тяжелые осложнения», — предупредила врач. Он вступит в силу 1 сентября 2024 года и будет действовать до 1 сентября 2030 года. Согласно документу, в список веществ, подлежащих предметно-количественному учету, внесли мизопростол, мифепристон и циклопентолат. До этого такому учету подлежали только наркотические и психотропные препараты. Узнав, что для приобретения таблеток, известных в народе как «беби-капут», с осени 2024 года обязательно потребуется рецепт от врача, пациентки ринулись сметать с прилавков аптек «все остаточки» экстренных гормональных контрацептивов. Как прокомментировал ситуацию «Новым Известиям» глава DSM Group Сергей Шуляк, разговор о запрете продаж медицинских препаратов вызвал ажиотажный спрос. Очередь к кассе в аптеке.
Женщина перестает получать оргазм во время полового акта. Нарушается менструальный цикл обильные либо скудные, нерегулярные месячные , в промежутках между менструациями возникают маточные кровотечения. Снижается фертильность. В обмене веществ Женщина может резко набрать либо сбросить вес при сохранности обычного режима питания и пищевых предпочтений. Из-за нарушения кальциевого обмена может развиваться остеопороз повышенная хрупкость костей. В нервной системе Возникают раздражительность, повышенная утомляемость. Настроение меняется резко и непредсказуемо, развиваются депрессии, нарушения сна. Иногда заметно снижаются интеллектуальные способности. Частые головные боли трудно поддаются купированию анальгетиками.
"Известия": Росздравнадзор отзывает партию препарата "Преднизолон Эльфа"
Сметник В. Проблемы репродукции 2005;11 5 :50-54. Принципы терапии пациенток с бесплодием и недостаточностью лютеиновой фазы. Вопросы гинекологии, акушерства и перинатологии 2009;8 4 :31-35 14. Подзолкова Н. Клиническая оценка негормональной монотерапии при нарушениях менструальной функции.
Вопросы гинекологии, акушерства и перинатологии, 2009;8 3 :33—36 15. Уварова Е. Преждевременное развитие молочных желез у девочек. Вопросы патогенеза, диагностики и лечения. РМЖ 2008:16 19 ;1274-77.
И если щитовидка заработает, то препараты можно отменить в любой момент без всяких последствий для организма», — объяснила Бузина. Ранее противопоказания к популярным диетам перечислила известный врач-эндокринолог Зухра Павлова. Она отметила, что любая диета точно не подходит человеку, если он постоянно хочет есть, поддается перепадам настроения и получил проблемы с кожей от ограничений в питании.
О высоком риске и необходимости профилактики BTЭ свидетельствует сумма баллов от 4 и более. В этом случае требуется консультация смежных специалистов, а назначение МГТ нецелесообразно. Висцеральное ожирение четко коррелирует с инсулинорезистентностью, гипертензией, дислипидемией и сердечно-сосудистыми рисками, оказывает негативное воздействие на здоровье суставов и обменные процессы в хряще и способствует прогрессированию остеоартроза. Когортное исследование Я. Виноградовой 2019 г. Ярмолинская обратила внимание на то, что рекомендуется отдавать предпочтение трансдермальному пути введения препаратов эстрогенов у женщин с климактерическими симптомами и наличием коморбидных состояний. Профессор Ярмолинская привела клинический случай пациентки с признаками висцерального ожирения, нарушениями менструального цикла по типу олигоменореи задержки до 1,5—2,5 мес.
Мать больной перенесла холецистэктомию, что относит пациентку к группе риска. По результатам обследований ей была назначена циклическая МГТ трансдермальными эстрогенами, поставлен диагноз: перименопауза, период менопаузального перехода. Далее докладчик рассказала о проспективном когортном исследовании B. Liu и соавт. Было подтверждено, что трансдермальное применение эстрогенов коррелирует с достоверно меньшим риском развития заболеваний желчного пузыря по сравнению с пероральным приемом. Кроме того, выбор трансдермальных препаратов вместо пероральных позволяет предотвратить одну холецистэктомию на каждые 140 женщин в постменопаузе. А в проспективном рандомизированном двойном слепом исследовании рисков желчнокаменной болезни ЖКБ на фоне приема трансдермальных и пероральных форм эстрогенов было доказано, что прием пероральных эстрогенов приводит к более выраженному изменению «печеночных маркеров» — липидов и ГСПГ глобулина, связывающего половые гормоны. Рекомендуется отдавать предпочтение трансдермальному пути введения препаратов эстрогенов у женщин с климактерическими симптомами и наличием коморбидных состояний М. Минимальная доза — 1 нажатие на помпудозатор 0,75 мг эстрадиола ; стандартная доза — 2 нажатия на помпудозатор 1,5 мг эстрадиола ; максимальная доза — 3—4 нажатия на помпудозатор 2,25—3 мг эстрадиола. Гель наносят тонким слоем на кожу живота, поясничной области.
Можно наносить на любую область тела, содержащую жировую ткань, абсолютное исключение — молочные железы, вульва и влагалище. Площадь нанесения должна быть не менее площади 2 ладоней. Гель полностью всасывается в течение 2—3 минут». В российских клинических рекомендациях отмечается, что трансдермальные формы эстрогенов вследствие отсутствия первичной стадии печеночного метаболизма, в отличие от пер оральных форм эстрогенов, имеют более благоприятный профиль безопасности. Использование трансдермальных форм эстрогена ассоциировано с меньшим риском больших сердечно-сосудистых событий инфаркта, инсульта и ВТЭ, чем использование эквивалентных доз пероральных форм эстрогенов. В Швеции было проведено общенациональное исследование с участием женщин 50—80 лет в постменопаузе с подтвержденным диагнозом COVID19. Было показано, что дополнительный прием эстрогенов у женщин в постменопаузе связан со снижением риска смерти от коронавирусной инфекции, даже с учетом дополнительных факторов сопутствующих заболеваний, возраста. Подводя итог, специалист подчеркнула, что при назначении МГТ важно использовать персонализированный подход. Также известно, что у женщин с ожирением вазомоторные симптомы могут встречаться в 1,27 раза чаще. Применение MГТ требует периодической коррекции дозировок в зависимости от стадии репродуктивного старения, возраста, эффективности и переносимости лечения.
Это позволяет эффективно купировать симптомы климактерического синдрома, уменьшить или отсрочить развитие отдаленных последствий дефицита эстрогенов», — подчеркнула профессор Ярмолинская. Также специалист уделила внимание в своем сообщении прогестагену. Она назвала его «физиологическим» регулятором сна. Несмотря на то, что прогестерон не является снотворным средством, он способствует нормализации сна. Когда необходимо применение прогестагенов, микронизированный прогестерон представляется наиболее безопасным. Также спикер отметила, что, в соответствии с российскими клиническими рекомендациями, после назначения МГТ пациенткам оценка эффективности и переносимости терапии должна проводиться через 1—2 мес. Решение о продолжении МГТ принимается совместно пациенткой хорошо информированной и ее врачом, с учетом конкретных целей лечения и объективной оценки текущих индивидуальных преимуществ и рисков терапии.
Трансдермальная терапия также может обеспечить приемлемую частоту кровотечений [1, 4]. К препаратам, содержащим конъюгированные эстрогены, относияся [2, 4]: Премарин США - по 0,625 мг по 20, 40, 60 штук в упаковке. Обычная доза для циклического применения составляет 0,625-1,25 мг в сутки.
Чередуют прием в течение 3-х недель с перерывом в 1 неделю. При наличии менструальноподобных кровотечений прием начинают с 5-го дня менструального цикла, а с 15 по 25 день дополнительно назначают какой-либо гестагенный препарат. Гормоплекс Югославия - драже по 1,25 мг, 20 шт в коробке. Представляет смесь конъюгированных эстрогенов в основном, эстрона и эквилина сульфатов. Рекомендуемая суточная доза 1,25 мг, 20 или 29 дней с перерывами 7 дней. Эстрофеминал Германия - капсулы, содержащие по 0,3, 0,6 или 1,25 мг конъюгированных эстрогенов. Предназначены для циклического лечения в дозе 0,6-1,25 мг 21 день с перерывом 7 дней. Натуральные эстрогены в зависимости от пути введения делятся на 2 группы: для перорального применения и парентерального. Широкое распространение в мире получили препараты для ЗГТ, содержащие эстроген и прогестин. К ним относятся препараты монофазного, двухфазного и трехфазного типов.
К препаратам двухфазного типа для ЗГТ, поставляемым на российский фармацевтический рынок, относятся [2, 3, 5]: Дивина Финляндия - календарная упаковка с 21 таблеткой: 11 таблеток белого цвета содержат 2 мг эcтpaдиoл валерата и 10 таблеток голубого цвета, состоящих из 2 мг эстрадиол валерата и 10 мг медроксипрогестерон ацетата. Режим дозирования этого препарата, как и других препаратов двухфазного типа, следующий: по 1 драже ежедневно, начиная с 5-го дня цикла и далее по календарной шкале, затем делается перерыв 7 дней. Климонорм Германия - календарная упаковка с 21 драже: 9 драже желтого цвета, содержащие 2 мг эстрадиол валерата и 12 драже бирюзового цвета, в состав которых входят 2 мг эстрадиол валерата и 0,15 мг левоноргестрела. Климен Германия - календарная упаковка с 21 драже, из которых 11 драже белого цвета содержат по 2 мг эстрадиол валерата, а 10 драже розового цвета - 2 мг эстрадиол валерага и 1 мг ципротерон ацетата. Цикло-прогинова Германия - календарная упаковка с 21 драже, из которых 11 драже белого цвета содержат по 2 мг эстрадиол валерата, а 10 драже светло-коричневого цвета содержат по 2 мг эстрадиол валерата и 0,5 мг норгестрела. Фемостон Германия - календарная упаковка с 28 таблетками, из которых 14 таблеток оранжевого цвета содержат по 2 мг эстрадиола, а 14 таблеток желтого цвета содержат по 2 мг эстрадиола и 10 мг дигидогестерона. Препарат восполняет дефицит половых гормонов в организме женщины, купирует климактерические симптомы при естественной менопаузе, после хирургического удаления яичников. Также препарат используется для лечения и профилактики остеопороза в постменопаузе. Препарат влияет на липидный обмен в значительно большей степени, чем другие препараты для ЗГТ, нормализует липидный обмен, значительно снижает риск развития атеросклероза и других заболеваний сердечно-сосудистой системы. Фемостон не влияет на углеводный обмен.
Даже при длительной терапии препарат не вызывает тромбоза или тромбоэмболических нарушений. Вызывает адекватную секреторную фазу эндометрия. Повышает качество жизни пациентов, уменьшая число жалоб и объективно выявляемых климактерических симптомов. Фемостон является базовым препаратом для ЗГТ при наличии заболеваний сердечно-сосудистой системы. Дивитрен Финляндия - модифицированный препарат, календарная упаковка с 91 драже: 70 драже белого цвета содержит по 2 мг эстрадиола валерата, 14 драже голубого цвета - 2 мг эстрадиола валерата и 20 мг прогестерона ацетата и 7 таблеток желтого цвета без активного вещества плацебо. Препарат принимается в непрерывном режиме, менструальнонодобное кровотечение бывает лишь 1 раз в три месяца. Трехфазные препараты для ЗГТ на фармакологическом рынке РФ представлены Трисеквенсом и Трисеквенс-форте Novo Nordisk, Дания , содержащими эстрадиол и норэтистерон ацетат, которые обеспечивают поступление в организм эстрадиола на протяжении всех 28 дней цикла. Благодаря этому женщина не испытывает возобновления климактерических симптомов, таких как приливы и ночная потливость во время менструальной фазы цикла [4, 5]. Трисеквенс - таблетки по 28 штук в упаковке в виде диска календаря: 12 таблеток голубого цвета, содержащих 2 мг эстрадиола, 10 белых таблеток - 2 мг эстрадиола и 1 мг норэтистерона ацетата и 6 красных таблеток - эстрадиол 1 мг. Трисеквенс форте - таблетки ретард по 28 штук в упаковке: 12 таблеток желтого цвета - 4 мг эстрадиола, 10 таблеток белого цвета - 4 мг эстрадиола и 1 мг норэтистерона ацетата и 6 таблеток красного цвета - 1 мг эстрадиола.
Монофазные препараты чаще используются в постменопаузе, причем рекомендуется начинать лечение не ранее чем через год после менопаузы, в непрерывном режиме, так как они не вызывают пролиферации эндометрия.
Гормональный сбой у женщин и его коррекция
Дефицита гормональных препаратов в России не отмечается, Росздравнадзор постоянно ведет мониторинг наличия лекарственных средств, сообщила пресс-служба ведомства. Росздравнадзор отзывает крупную партию гормонального препарата широкого спектра действия «Преднизолон Эльфа» индийского производства. Три серии гормонального препарата «Преднизолон» широкого спектра действия будут изъяты из оборота, сообщили в Росздравнадзоре. уточняется в сообщении.
Гормональные препараты при климаксе
Росздравнадзор держит на контроле ситуацию с наличием лекарств в российских аптеках, дефицита гормональных препаратов на российском рынке не отмечается. Канадская исследовательская группа из Университета Калгари пришла к выводу, что прием гормональных таблеток женщинами старше 45 лет увеличивает риск гипертонии выраженнее. Вице-спикер ГД Петр Толстой предложил проработать контроль над гормональными препаратами, которые используются для смены пола и медикаментозных абортов. Росздравнадзор держит на контроле ситуацию с наличием лекарств в российских аптеках, дефицита гормональных препаратов на российском рынке не отмечается. Те из принимавших лекарство пациентов, что получали кислород неинвазино (трубка у лица), умирали на 20% реже, чем такие же люди, не получавшие стероидный гормон. Гормональные средства имеют массу противопоказаний и побочных эффектов.