Инструкция по применению Мелатонин Эвалар таблетки п/о плен. В её составе природный фито-мелатонин™1, который в сочетании с «сонными» травами способствует улучшению глубины и качества сна, что позволяет выспаться и отдохнуть за более короткое время. Мелатонин Эвалар – адаптогенный препарат, оказывает седативное и снотворное действие, нормализует циркадные ритмы. Мелатонин от Эвалар выпускается в форме капсул по 250 мг.
Мелатонин эвалар таблетки покрытые пленочной оболочкой 3мг №20
Оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие. Нормализует циркадные ритмы. Увеличивает концентрацию гамма-аминомасляной кислоты ГАМК и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, дофамина и серотонина. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна, обладает снотворным эффектом. Улучшает качество сна, ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущение вялости, разбитости и усталости при пробуждении. Делает сновидения более яркими и эмоционально насыщенными. Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции, регулирует нейроэндокринные функции. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий. Проявляет иммуностимулирующие и антиоксидантные свойства.
Не вызывает привыкания и зависимости. Фармакокинетика: Абсорбция Мелатонин после приема внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Кинетика мелатонина в диапазоне 2-8 мг линейна. При приеме внутрь в дозе 3 мг Сmax в плазме крови и слюне достигается соответственно через 20 минут и 60 минут. Время достижения максимальной концентрации Тmax в сыворотке крови 60 минут нормальный диапазон 20-90 минут. После приема 3-6 мг мелатонина максимальная концентрация Сmax в сыворотке крови, как правило в 10 раз больше эндогенного мелатонина в сыворотке крови ночью. Сопутствующий прием пищи задерживает абсорбцию мелатонина. В основном мелатонин связывается с альбумином, альфа1 — кислым гликопротеином и липопротеинами высокой плотности. Объем распределения Vd около 35 литров.
Быстро распределяется в слюну и проходит через гематоэнцефалический барьер, определяется в плаценте. Концентрация в спинномозговой жидкости в 2,5 раза ниже, чем в плазме. Биотрансформация Мелатонин метаболизируется преимущественно в печени.
Лабораторные и инструментальные данные: нечасто: отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени увеличение массы тела; редко: повышение активности "печеночных" трансаминаз отклонение от нормы содержания электролитов в крови отклонение от нормы результатов лабораторных тестов. Взаимодействие Фармакокинетическое взаимодействие - Известно что в концентрациях значительно превышающих терапевтические мелатонин индуцирует изофермент CYP3A in vitro. Клиническое значение этого явления до конца не выяснено. В случае развития признаков индукции следует рассмотреть вопрос о снижении дозы одновременно применяемых лекарственных средств. Следовательно взаимодействие мелатонина с другими лекарственными средствами вследствие влияния мелатонина на изоферменты группы CYP1А по-видимому незначимо. Следовательно возможно взаимодействие мелатонина с другими лекарственными средствами вследствие влияния мелатонина на изоферменты группы CYP1A. Следует избегать такой комбинации.
Исследования взаимного влияния этих препаратов на динамику или кинетику мелатонина не проводилось. Фармакодинамическое взаимодействие - Во время приема мелатонина не следует употреблять алкоголь так как он снижает эффективность препарата. В ходе клинического исследования наблюдались четкие признаки транзиторного фармакодинамического взаимодействия между мелатонином и золпидемом спустя час после их приема. Комбинированное применение может приводить к прогрессирующему расстройству внимания памяти и координации в сравнении с монотерапией золпидемом. Ни в одном из случаев не было выявлено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия. Тем не менее одновременное применение с мелатонином приводило к повышению ощущения спокойствия и к затруднениям в выполнении определенных заданий в сравнении с монотерапией имипрамином а также к усилению чувства "помутнения в голове" в сравнении с монотерапией тиоридазином. Передозировка По имеющимся литературным данным применение мелатонина в суточной дозировке до 300 мг не вызывало клинически значимых нежелательных реакций. При приеме мелатонина в дозах от 3000 мг до 6600 мг в течение нескольких недель наблюдались такие симптомы как гиперемия спазмы в брюшной полости диарея головная боль скотома. При применении очень высоких доз мелатонина до 1 г наблюдалась непроизвольная потеря сознания. При передозировке возможно развитие сонливости.
Лечение - промывание желудка и применение активированного угля симптоматическая терапия. Клиренс активного вещества предполагается в пределах 12 часов после приема внутрь. Особые указания В период применения препарата Мелатонин Эвалар рекомендуется избегать пребывания на ярком свету. Необходимо проинформировать женщин желающих забеременеть о наличии у препарата слабого контрацептивного действия. Отсутствуют клинические данные о применении мелатонина у больных с аутоиммунными заболеваниями в связи с чем применение у данной категории пациентов не рекомендуется.
Проявляет иммуностимулирующие и антиоксидантные свойства. Не вызывает привыкания и зависимости. Показание к применению При расстройствах сна, в том числе обусловленных нарушением ритма «сон-бодрствование», таких как десинхроноз резкая смена часовых поясов. Способы применения и дозы Внутрь. При нарушении сна - по 3 мг один раз в сутки за 30-40 минут до сна. При десинхронозе в качестве адаптогена при смене часовых поясов — за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней - по 3 мг за 30-40 минут до сна.
Биотрансформация Мелатонин метаболизируется преимущественно в печени. Основной метаболит мелатонина - 6-сульфатоксимелатонин неактивен. Выделение Мелатонин выделяется из организма почками. На фармакокинетические показатели влияют возраст прием кофеина курение прием оральных контрацептивов. У пациентов в критическом состоянии наблюдается ускоренная абсорбция и нарушенная элиминация. Пожилые пациенты Метаболизм мелатонина как известно замедляется с возрастом. При разных дозах мелатонина более высокие значения показателей площади под кривой "концентрация- время" AUC и Сmах получены у пожилых что отражает сниженный метаболизм мелатонина у этой группы пациентов. Пациенты с нарушением функции почек При длительном лечении кумуляции мелатонина не отмечено. Эти данные согласуются с коротким периодом полувыведения мелатонина у человека. Показания к применению При расстройствах сна в т. Противопоказания Гиперчувствительность к компонентам препарата аутоиммунные заболевания печеночная недостаточность тяжелая почечная недостаточность детский возраст до 18 лет беременность период грудного вскармливания. С осторожностью: Влияние различной степени почечной недостаточности на фармакокинетику мелатонина не изучено поэтому таким пациентам мелатонин нужно применять с осторожностью. Применение при беременности и кормлении грудью Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания. Применение у детей Противопоказано. Побочные действия Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения:Очень часто? Инфекционные и паразитарные заболевания:редко: опоясывающий герпес. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко: лейкопения, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна: реакции гиперчувствительности. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко: гипертриглицеридемия, гипокалиемия, гипонатриемия. Нарушение психики: нечасто: раздражительность, нервозность, беспокойство, бессонница, необычные сновидения, ночные кошмары, тревога; редко: перемены настроения, агрессия, ажитация, плаксивость, симптомы стресса, дезориентация, раннее утреннее пробуждение, повышение либидо, сниженное настроение, депрессия. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто: мигрень, головная боль, вялость, психомоторная гиперактивность, головокружение, сонливость; редко: обморок, нарушение памяти, нарушение концентрации внимания, делирий, синдром «беспокойных ног», сновидное состояние, плохое качество сна, парестезии. Нарушения со стороны органа зрения: редко: снижение остроты зрения, нечеткость зрения, повышенное слезотечение.
Мелатонин эвалар таблетки покрытые пленочной оболочкой 3мг №40 в Москве
Оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие; Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна, обладает снотворным эффектом; Улучшает качество сна, ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении. Делает сновидения более яркими и эмоционально насыщенными; Регулирует цикл сон-бодрствование, положительно влияет на эмоционально-личностную сферу; Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции; Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий. Не вызывает привыкания и зависимости.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто: мигрень, головная боль, вялость, психомоторная гиперактивность, головокружение, сонливость; редко: обморок, нарушение памяти, нарушение концентрации внимания, делирий, синдром "беспокойных ног", сновидное состояние, плохое качество сна, парестезии. Нарушения со стороны органа зрения: редко: снижение остроты зрения, нечеткость зрения, повышенное слезотечение. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко: вертиго, позиционное вертиго. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто: артериальная гипертензия; редко: стенокардия напряжения, ощущение сердцебиения, приливы. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: абдоминальная боль, абдоминальная боль в верхней части живота, диспепсия, язвенный стоматит, сухость во рту, тошнота; редко: гастроэзофагеальная болезнь, желудочно-кишечное нарушение или расстройство, буллезный стоматит, язвенный глоссит, рвота, усиление перистальтики, вздутие живота, гиперсекреция слюны, неприятный запах изо рта, абдоминальный дискомфорт, дискинезия желудка, гастрит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто: гипербилирубинемия. Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: дерматит, потливость по ночам, зуд и генерализованный зуд, сыпь, сухость кожи; редко: экзема, эритема, дерматит рук, псориаз, генерализованная сыпь, зудящая сыпь, поражение ногтей; частота неизвестна: отек Квинке, отек слизистой оболочки полости рта, отек языка.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто: боль в конечностях. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто: глюкозурия, протеинурия; Нарушения со стороны половых органов и грудной железы: нечасто: менопаузальные симптомы; редко: приапизм, простатит; частота неизвестна: галакторея. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто: астения, боль в груди; редко: утомляемость, боль, жажда. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто: отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени, увеличение массы тела; редко: повышение активности "печеночных" трансаминаз, отклонение от нормы содержания электролитов в крови, отклонение от нормы результатов лабораторных тестов. Клиническое значение этого явления до конца не выяснено. В случае развития признаков индукции следует рассмотреть вопрос о снижении дозы одновременно применяемых лекарственных средств. Следовательно, взаимодействие мелатонина с другими лекарственными средствами вследствие влияния мелатонина на изоферменты группы CYP1A, по-видимому, незначимо. Следовательно, возможно взаимодействие мелатонина с другими лекарственными средствами вследствие влияния мелатонина на изоферменты группы CYP1A. Следует избегать такой комбинации.
Исследования взаимного влияния этих препаратов на динамику или кинетику мелатонина не проводилось. В ходе клинического исследования наблюдались четкие признаки транзиторного фармакодинамического взаимодействия между мелатонином и золпидемом спустя час после их приема. Комбинированное применение может приводить к прогрессирующему расстройству внимания, памяти и координации в сравнении с монотерапией золпидемом. Ни в одном из случаев не было выявлено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия. Тем не менее, одновременное применение с мелатонином приводило к повышению ощущения спокойствия и к затруднениям в выполнении определенных заданий в сравнении с монотерапией имипрамином, а также к усилению чувства «помутнения в голове», в сравнении с монотерапией тиоридазином. Способ применения и дозы Внутрь.
Эти данные согласуются с коротким периодом полувыведения мелатонина у человека. Фармакодинамика Мелатонин - синтетический аналог гормона шишковидного тела эпифиза ; синтезирован из аминокислот растительного происхождения. Оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие. Нормализует циркадные ритмы.
Увеличивает концентрацию гамма-аминомасляной кислоты ГАМК и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, дофамина и серотонина. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна, обладает снотворным эффектом. Улучшает качество сна, ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущение вялости, разбитости и усталости при пробуждении. Делает сновидения более яркими и эмоционально насыщенными. Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции, регулирует нейроэндокринные функции. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий. Проявляет иммуностимулирующие и антиоксидантные свойства. Не вызывает привыкания и зависимости. Применение при беременности и кормлении грудью Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
При приеме мелатонина в дозах от 3000 мг до 6600 мг в течение нескольких недель наблюдались такие симптомы как гиперемия, спазмы в брюшной полости, диарея, головная боль, скотома.
Со стороны лабораторных показателей: нечасто - отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени, увеличение массы тела; редко - повышение активности печеночных трансаминаз, отклонение от нормы содержания электролитов в крови, отклонение от нормы результатов лабораторных тестов. Прочие: нечасто - астения, боль в груди; редко - опоясывающий герпес, повышенная утомляемость, чувство жажды. Клиническая значимость данного явления неизвестна.
Если наблюдаются признаки индукция, это может привести к снижению концентрации в плазме одновременно принимаемых ЛС. В концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин не индуцирует изоферменты CYP1A in vitro. Поэтому взаимодействия мелатонина и других активных веществ вследствие воздействия мелатонина на изоферменты CYP1A, вероятно, будут незначительными. Метаболизм мелатонина в основном опосредуется изоферментами CYP1A.
Поэтому возможно взаимодействие мелатонина и других активных веществ вследствие их влияния на изоферменты CYP1A. Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих флувоксамин, который повышает концентрацию мелатонина в крови в 17 раз увеличивая AUC и в 12 раз увеличивая Cmax в сыворотке крови за счет ингибирования его метаболизма изоферментами цитохрома CYP1A2 и CYP2C19. Совместного применения мелатонина и флувоксамина следует избегать. Следует соблюдать осторожность у пациентов, принимающих 5- или 8-метоксипсорален, который повышает концентрацию мелатонина в крови, ингибируя его метаболизм.
С осторожностью следует применять циметидин — ингибитор CYP2D, который повышает концентрацию мелатонина в плазме крови, ингибируя его метаболизм. Курение может снизить концентрацию мелатонина за счет индукции CYP1A2. Следует соблюдать осторожность у пациентов, принимающих эстрогены например, противозачаточные средства или ЗГТ , которые повышают концентрацию мелатонина за счет ингибирования его метаболизма изоферментами CYP1A1 и CYP1A2. Ингибиторы CYP1A2, такие как хинолоны, могут повышать экспозицию мелатонина.
Индукторы CYP1A2, такие как карбамазепин и рифампицин, могут привести к снижению концентрации мелатонина в плазме крови. Взаимное влияние этих активных веществ на динамические или кинетические эффекты мелатонина не изучалось. ФДВ Не следует принимать алкоголь одновременно с мелатонином, поскольку он снижает эффективность действия мелатонина на сон. Прием мелатонина может усиливать седативные свойства бензодиазепинов и небензодиазепиновых снотворных средств, таких как залеплон, золпидем и зопиклон.
В ходе клинических исследований наблюдались явные доказательства транзиторного ФДВ мелатонина и золпидема через 1 ч после совместного приема. Одновременное применение приводило к усилению нарушения внимания, памяти и координации по сравнению с приемом только золпидема.
Мелатонин Таблетки покрытые пленочной оболочкой 3 мг 20 шт
Инструкция по применению Мелатонин Эвалар таблетки п/о плен. 1 таб.: Действующее вещество: мелатонин – 3,00 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 172,72 мг, кальция гидрофосфат – 54,68 мг, кроскармеллоза натрия – 7,20 мг, кремния диоксид коллоидный – 1,20 мг, магния стеарат – 1,20. Мелатонин-эвалар таб ппо 3мг N20 инструкция по применению, отзывы. Вы можете приобрести Мелатонин Эвалар, таб п/о 3мг №40 в любой из наших аптек, согласно приведённой таблице.
Мелатонин Эвалар - инструкция по применению
Мелатонин-эвалар таб ппо 3мг N20 инструкция по применению, отзывы. Мелатонин Эвалар — отзывы пациентов и врачей, ответы и вопросы, обсуждение препарата. Инструкция по применению препарата Глицин+Мелатонин Эвалар, состав, показания и противопоказания.
Мелатонин-Эвалар таб. 3мг №20
И кстати, оказывается, Эвалар действительно зарегистрировал свой мелатонин как лекарственное средство, а не БАД. Мелатонин Эвалар табл. п/о пленочной 3 мг №40. инструкция по применению, состав и описание. Мелатонин Эвалар (Melatonin Evalar). Эндогенный мелатонин определялся в грудном женском молоке, поэтому экзогенный мелатонин, вероятно, также выделяется в грудное молоко. Мелатонин в составе препарата Формула сна мелатонин от Evalar Laboratory производится из итальянского сырья премиального качества.
Мелатонин Таблетки 3 мг 40 шт
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто: артериальная гипертензия; редко: стенокардия напряжения, ощущение сердцебиения, приливы. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: абдоминальная боль, абдоминальная боль в верхней части живота, диспепсия, язвенный стоматит, сухость во рту, тошнота; редко: гастроэзофагеальная болезнь, желудочно-кишечное нарушение или расстройство, буллезный стоматит, язвенный глоссит, рвота, усиление перистальтики, вздутие живота, гиперсекреция слюны, неприятный запах изо рта, абдоминальный дискомфорт, дискинезия желудка, гастрит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто: гипербилирубинемия. Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: дерматит, потливость по ночам, зуд и генерализованный зуд, сыпь, сухость кожи; редко: экзема, эритема, дерматит рук, псориаз, генерализованная сыпь, зудящая сыпь, поражение ногтей; частота неизвестна: отек Квинке, отек слизистой оболочки полости рта, отек языка. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто: боль в конечностях; редко: артрит, мышечный спазм, боль в шее, ночные судороги.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто: глюкозурия, протеинурия; редко: полиурия, гематурия, никтурия. Нарушения со стороны половых органов и грудной железы: нечасто: менопаузальные симптомы; редко: приапизм, простатит; частота неизвестна: галакторея. Общие расстройства: нечасто: астения, боль в груди; редко: утомляемость, боль, жажда. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто: отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени, увеличение массы тела; редко: повышение активности печеночных трансаминаз, отклонение от нормы содержания электролитов в крови, отклонение от нормы результатов лабораторных тестов.
Особые указания и меры предосторожности В период применения препарата Мелатонин Эвалар рекомендуется избегать пребывания на ярком свету. Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия. Отсутствуют клинические данные о применении мелатонина у больных с аутоиммунными заболеваниями, в связи с чем, применение у данной категории пациентов не рекомендуется. Влияние на способность управлять механизмами В период лечения препаратом Мелатонин Эвалар необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие Фармакокинетическое взаимодействие Известно, что в концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин индуцирует изофермент CYP 3A in vitro. Клиническое значение этого явления до конца не выяснено. В случае развития признаков индукции следует рассмотреть вопрос о снижении дозы одновременно применяемых лекарственных средств.
При передозировке возможно развитие сонливости. Лечение - промывание желудка и применение активированного угля симптоматическая терапия. Клиренс активного вещества предполагается в пределах 12 часов после приема внутрь. Взаимодействие с другими препаратами Фармакокинетическое взаимодействие - Известно что в концентрациях значительно превышающих терапевтические мелатонин индуцирует изофермент CYP3A in vitro. Клиническое значение этого явления до конца не выяснено. В случае развития признаков индукции следует рассмотреть вопрос о снижении дозы одновременно применяемых лекарственных средств. Следовательно взаимодействие мелатонина с другими лекарственными средствами вследствие влияния мелатонина на изоферменты группы CYP1А по-видимому незначимо.
Следовательно возможно взаимодействие мелатонина с другими лекарственными средствами вследствие влияния мелатонина на изоферменты группы CYP1A. Следует избегать такой комбинации. Исследования взаимного влияния этих препаратов на динамику или кинетику мелатонина не проводилось. Фармакодинамическое взаимодействие - Во время приема мелатонина не следует употреблять алкоголь так как он снижает эффективность препарата. В ходе клинического исследования наблюдались четкие признаки транзиторного фармакодинамического взаимодействия между мелатонином и золпидемом спустя час после их приема. Комбинированное применение может приводить к прогрессирующему расстройству внимания памяти и координации в сравнении с монотерапией золпидемом. Ни в одном из случаев не было выявлено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия. Тем не менее одновременное применение с мелатонином приводило к повышению ощущения спокойствия и к затруднениям в выполнении определенных заданий в сравнении с монотерапией имипрамином а также к усилению чувства "помутнения в голове" в сравнении с монотерапией тиоридазином. Особые указания В период применения препарата Мелатонин Эвалар рекомендуется избегать пребывания на ярком свету. Необходимо проинформировать женщин желающих забеременеть о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.
Отсутствуют клинические данные о применении мелатонина у больных с аутоиммунными заболеваниями в связи с чем применение у данной категории пациентов не рекомендуется.
Применение при беременности и кормлении грудью Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания. Способ применения и дозировка Внутрь. При нарушении сна - по 3 мг один раз в сутки за 30-40 минут до сна. При десинхронозе в качестве адаптогена при смене часовых поясов - за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней - по 3 мг за 30-40 минут до сна. Максимальная суточная доза - 6 мг. Пожилые пациенты С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина что необходимо учитывать при выборе режима дозирования для пожилых пациентов. С учетом этого у пациентов пожилого возраста возможен прием препарата за 60-90 минут до сна. Почечная недостаточность Влияние различной степени почечной недостаточности на фармакокинетику мелатонина не изучено поэтому мелатонин нужно применять с осторожностью таким пациентам. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью применение препарата не рекомендуется.
Противопоказания Гиперчувствительность к компонентам препарата аутоиммунные заболевания печеночная недостаточность тяжелая почечная недостаточность детский возраст до 18 лет беременность период грудного вскармливания. С осторожностью: Влияние различной степени почечной недостаточности на фармакокинетику мелатонина не изучено поэтому таким пациентам мелатонин нужно применять с осторожностью. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна: реакции гиперчувствительности. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко: гипертриглицеридемия гипокалиемия гипонатриемия. Нарушение психики: нечасто: раздражительность нервозность беспокойство бессонница необычные сновидения ночные кошмары тревога; редко: перемены настроения агрессия ажитация плаксивость симптомы стресса дезориентация раннее утреннее пробуждение повышение либидо сниженное настроение депрессия. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто: мигрень головная боль вялость психомоторная гиперактивность головокружение сонливость; редко: обморок нарушение памяти нарушение концентрации внимания делирий синдром "беспокойных ног" сновидное состояние плохое качество сна парестезии. Нарушения со стороны органа зрения: редко: снижение остроты зрения нечеткость зрения повышенное слезотечение. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко: вертиго позиционное вертиго. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто: артериальная гипертензия; редко: стенокардия напряжения ощущение сердцебиения приливы. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: абдоминальная боль абдоминальная боль в верхней части живота диспепсия язвенный стоматит сухость во рту тошнота; редко: гастроэзофагеальная болезнь желудочно-кишечное нарушение или расстройство буллезный стоматит язвенный глоссит рвота усиление перистальтики вздутие живота гиперсекреция слюны неприятный запах изо рта абдоминальный дискомфорт дискинезия желудка гастрит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто: гипербилирубинемия. Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: дерматит потливость по ночам зуд и генерализованный зуд сыпь сухость кожи; редко: экзема эритема дерматит рук псориаз генерализованная сыпь зудящая сыпь поражение ногтей; частота неизвестна: отек Квинке отек слизистой оболочки полости рта отек языка. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто: боль в конечностях.
Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции, регулирует нейроэндокринные функции. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий. Проявляет иммуностимулирующие и антиоксидантные свойства. Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени — других гормонов аденогипофиза кортикотропина, тиреотропного гормона, соматотропного гормона. Не вызывает привыкания и зависимости. Комбинация глицина и мелатонина потенцирует эффекты обоих веществ при нарушениях сна, сокращает время засыпания, субъективно улучшает качество сна без влияния на архитектуру сна , уменьшает сонливость и усталость в течение дня у пациентов, страдающих бессонницей или со сниженной продолжительностью сна в том числе на фоне соматических заболеваний , снижает уровень тревожности, повышает работоспособность.
Ввиду того, что и глицин, и мелатонин являются эндогенными соединениями, комбинированный препарат характеризуется низкой системной токсичностью, не вызывает зависимости и синдрома «отмены». Фармакокинетика Глицин Легко проникает в большинство биологических жидкостей и тканей организма, в том числе в головной мозг, не кумулирует. Быстро разрушается в печени глициноксидазой до воды и углекислого газа. В основном мелатонин связывается с альбумином, он — кислым гликопротеином и липопротеинами высокой плотности. Объем распределения Vd около 35 литров. Быстро распределяется в слюну и проходит через гематоэнцефалический барьер, определяется в плаценте. Концентрация в спинномозговой жидкости в 2,5 раза ниже, чем в плазме. Основной метаболит мелатонина — 6-сульфатоксимелатонин, неактивен.
Глицин+Мелатонин Эвалар : инструкция по применению
Вы можете заказать Мелатонин Эвалар таблетки 3 мг 20 шт с доставкой в Москве или самовывозом. Подробная инструкция по применению Глицин + Мелатонин Эвалар, таблетки подъязычные, 20 шт. Инструкция по применению Мелатонин эвалар 3мг 20 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой. В её составе природный фито-мелатонин™1, который в сочетании с «сонными» травами способствует улучшению глубины и качества сна, что позволяет выспаться и отдохнуть за более короткое время. Мелатонин Эвалар табл. п/о пленочной 3 мг №40.
Эвалар Формула сна, усиленная фитомелатонином
Выделение Мелатонин выводится из организма почками. На фармакокинетические показатели влияют возраст, прием кофеина, табакокурение, прием пероральных контрацептивов. У пациентов в критическом состоянии наблюдается ускоренная абсорбция и нарушенная элиминация. Пожилые пациенты Метаболизм мелатонина, как известно, замедляется с возрастом. При разных дозах мелатонина более высокие значения показателей площади под кривой «концентрация- время» AUC и Сmax получены у пожилых пациентов, что отражает сниженный метаболизм мелатонина у этой группы пациентов.
Пациенты с нарушением функции почек При длительном лечении кумуляции мелатонина не отмечено. Эти данные согласуются с коротким периодом полувыведения мелатонина у человека. Показания: При расстройствах сна, в т. С осторожностью: Влияние различной степени почечной недостаточности на фармакокинетику мелатонина не изучено, поэтому таким пациентам мелатонин нужно применять с осторожностью.
Беременность и лактация: Данные о применении мелатонина у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Применение препарата Мелатонин Эвалар противопоказано во время беременности и у женщин, планирующих беременность. В связи с тем, что эндогенный мелатонин определяется в грудном молоке, вероятно, экзогенный мелатонин также может проникать в грудное молоко. В период лечения препаратом Мелатонин Эвалар грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы: Внутрь. При нарушении сна - по 3 мг 1 таблетка за 30-40 минут до сна 1 раз в сутки.
Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью применение препарата не рекомендуется. Противопоказания Гиперчувствительность к компонентам препарата аутоиммунные заболевания печеночная недостаточность тяжелая почечная недостаточность детский возраст до 18 лет беременность период грудного вскармливания. С осторожностью: Влияние различной степени почечной недостаточности на фармакокинетику мелатонина не изучено поэтому таким пациентам мелатонин нужно применять с осторожностью. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна: реакции гиперчувствительности. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко: гипертриглицеридемия гипокалиемия гипонатриемия. Нарушение психики: нечасто: раздражительность нервозность беспокойство бессонница необычные сновидения ночные кошмары тревога; редко: перемены настроения агрессия ажитация плаксивость симптомы стресса дезориентация раннее утреннее пробуждение повышение либидо сниженное настроение депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто: мигрень головная боль вялость психомоторная гиперактивность головокружение сонливость; редко: обморок нарушение памяти нарушение концентрации внимания делирий синдром "беспокойных ног" сновидное состояние плохое качество сна парестезии. Нарушения со стороны органа зрения: редко: снижение остроты зрения нечеткость зрения повышенное слезотечение. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко: вертиго позиционное вертиго. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто: артериальная гипертензия; редко: стенокардия напряжения ощущение сердцебиения приливы. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: абдоминальная боль абдоминальная боль в верхней части живота диспепсия язвенный стоматит сухость во рту тошнота; редко: гастроэзофагеальная болезнь желудочно-кишечное нарушение или расстройство буллезный стоматит язвенный глоссит рвота усиление перистальтики вздутие живота гиперсекреция слюны неприятный запах изо рта абдоминальный дискомфорт дискинезия желудка гастрит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто: гипербилирубинемия. Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: дерматит потливость по ночам зуд и генерализованный зуд сыпь сухость кожи; редко: экзема эритема дерматит рук псориаз генерализованная сыпь зудящая сыпь поражение ногтей; частота неизвестна: отек Квинке отек слизистой оболочки полости рта отек языка. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто: боль в конечностях.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто: глюкозурия протеинурия; Нарушения со стороны половых органов и грудной железы: нечасто: менопаузальные симптомы; редко: приапизм простатит; частота неизвестна: галакторея. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто: астения боль в груди; редко: утомляемость боль жажда. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто: отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени увеличение массы тела; редко: повышение активности "печеночных" трансаминаз отклонение от нормы содержания электролитов в крови отклонение от нормы результатов лабораторных тестов. Взаимодействие Фармакокинетическое взаимодействие - Известно что в концентрациях значительно превышающих терапевтические мелатонин индуцирует изофермент CYP3A in vitro. Клиническое значение этого явления до конца не выяснено. В случае развития признаков индукции следует рассмотреть вопрос о снижении дозы одновременно применяемых лекарственных средств. Следовательно взаимодействие мелатонина с другими лекарственными средствами вследствие влияния мелатонина на изоферменты группы CYP1А по-видимому незначимо. Следовательно возможно взаимодействие мелатонина с другими лекарственными средствами вследствие влияния мелатонина на изоферменты группы CYP1A.
Показания При расстройствах сна, в т. Противопоказания Гиперчувствительность к компонентам препарата, аутоиммунные заболевания, печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, детский возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания. Меры предосторожности Влияние различной степени почечной недостаточности на фармакокинетику мелатонина не изучено, поэтому таким пациентам мелатонин нужно применять с осторожностью. Применение при беременности и кормлении грудью Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания. Способ применения и дозы Внутрь. При нарушении сна — по 3 мг один раз в сутки за 30-40 минут до сна. При десинхронозе в качестве адаптогена при смене часовых поясов — за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней - по 3 мг за 30-40 минут до сна. Максимальная суточная доза — 6 мг. Пожилые пациенты С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования для пожилых пациентов. С учетом этого у пациентов пожилого возраста, возможен прием препарата за 60-90 минут до сна.
При приеме мелатонина в дозах от 3000 мг до 6600 мг в течение нескольких недель наблюдались такие симптомы как гиперемия, спазмы в брюшной полости, диарея, головная боль, скотома. При применении очень высоких доз мелатонина до 1 г наблюдалась непроизвольная потеря сознания. При передозировке возможно развитие сонливости. Лечение — промывание желудка и применение активированного угля, симптоматическая терапия. Клиренс активного вещества предполагается в пределах 12 часов после приема внутрь. Взаимодействие с другими препаратами Фармакокинетическое взаимодействие Известно, что в концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин индуцирует изофермент CYP3A in vitro. Клиническое значение этого явления до конца не выяснено. В случае развития признаков индукции следует рассмотреть вопрос о снижении дозы одновременно применяемых лекарственных средств. В концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин не индуцирует изоферменты группы CYP1A in vitro. Следовательно, взаимодействие мелатонина с другими лекарственными средствами вследствие влияния мелатонина на изоферменты группы CYP1A, по-видимому, незначимо.
Объем распределения Vd около 35 литров. Быстро распределяется в слюну и проходит через гематоэнцефалический барьер, определяется в плаценте. Концентрация в спинномозговой жидкости в 2,5 раза ниже, чем в плазме. Биотрансформация Мелатонин метаболизируется преимущественно в печени. Основной метаболит мелатонина 6-сульфатоксимелатонин, неактивен. Мелатонин выделяется из организма почками. Средний период полувыведения Т? На фармакокинетические показатели влияют возраст, прием кофеина, курение, прием оральных контрацептивов. У пациентов в критическом состоянии наблюдается ускоренная абсорбция и нарушенная элиминация.
Пожилые пациенты Метаболизм мелатонина, как известно, замедляется с возрастом. При разных дозах мелатонина более высокие значения показателей площади под кривой концентрация-время AUC и Сmax получены у пожилых, что отражает сниженный метаболизм мелатонина у этой группы пациентов. Пациенты с нарушением функции почек При длительном лечении кумуляции мелатонина не отмечено. Эти данные согласуются с коротким периодом полувыведения мелатонина у человека. Показания для применения При расстройствах сна, в т. Противопоказания Гиперчувствительность к компонентам препарата, аутоиммунные заболевания, печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, детский возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания. С осторожностью Влияние различной степени почечной недостаточности на фармакокинетику мелатонина не изучено, поэтому таким пациентам мелатонин нужно применять с осторожностью.