Возможно, эта новость осталась бы незамеченной, если бы не страх пациентов, что прекратятся поставки препарата "Оземпик". Кроме этого, Оземпик® включен в перечень ЖНВЛП и на него законодательно действует ограничение по торговой наценке.
В Россию перестанут поставлять препарат «Оземпик». Что теперь делать диабетикам?
Альтернативы препарату от сахарного диабета «Оземпик» в России существуют, сообщил заместитель председателя комитета Госдумы по охране здоровья Алексей Куринный. Компания «Герофарм» первой в России зарегистрировала аналог «Оземпика», который с марта 2023 года практически полностью исчез из российских аптек. Еще один датский препарат от диабета перестанут поставлять в Россию с 2024 года, но на фармацевтическом рынке есть аналоги, сообщили РИА Новости в пресс-службе Росздравнадзора.
Оземпик пропал из аптек — аналоги и заменители есть!
В России не зарегистрировано биоаналогов «Оземпика», однако препарат можно заменить на другие схожие по своему действию препараты, например «Хумалог» от Eli Lilly или «Лантус Солостар» от Sanofi. «Герофарм» первой в России зарегистрировала аналог «Оземпика», который с марта 2023 года практически полностью исчез из российских аптек. В России «Оземпик» одобрен только для лечения сахарного диабета второго типа у людей с сердечно-сосудистыми болезнями, при преддиабете его не назначают. Согласно данным аналитической компании RNC Pharma, Novo Nordisk ввезла в РФ семаглутида на 2,24 млрд рублей в 2021 году и на 1,86 млрд в 2022-м.
Аналог препарата «Оземпик» в России: чем его можно заменить
Дефицит будет стойким и уже в течение нескольких месяцев пациенты выкупят остатки Оземпика. После препарат исчезнет с рынка РФ. Второй — оптимистичный и маловероятный. До конца года стороны придут к консенсусу по вопросу предельной розничной цены на препарат, он снова появится в аптеках и станет доступен для заказа. Как будут развиваться события — лишь время покажет. Будем ждать и надеяться на развитие событий по второму сценарию. Оземпик аналоги и заменители Интернет-издания, заявляя о прекращении поставок, в своих сообщениях привели пару «аналогов». Речь шла о препаратах Хумалог и Лантус СолоСтар. Однако с Оземпиком их объединяет только то, что это препараты от диабета. Вкратце рассмотрим средства, которые действительно могут использоваться для замены дефицитного Оземпика, с точки зрения их эволюции — от самого раннего с самому современному.
Эксенатид торговое название «Баета», Астра Зенека — шприц ручка, из-за короткого действия препарата уколы необходимо делать 2 раза в сутки. Усовершенствованную форму препарата Баета Лонг требуется вводить всего 1 раз в неделю. Однако эффективность лечением обычной Баетой оказалась выше, чем Баетой Лонг. По состоянию на 2023 год регистрационные удостоверения обоих препаратов в РФ недействительны. Ликсисенатид «Ликсумия», Санофи-Авентис — первый укол является базой для дальнейшего лечения.
Разработка "Семавика" Пока пациенты в панике искали возможность приобрести оригинал или аналог, отечественные фармацевтические компании искали решение в сложившейся ситуации. Компания "Герофарм", крупнейший национальный производитель биотехнологических препаратов и лидер в производстве инсулинов, после безуспешной официальной попытки связаться с компанией Novo Nordisk получила принудительную лицензию на производство российской замены.
Менее чем за год "Герофарм" удалось создать и провести клиническое исследование аналога Ozempic под названием "Семавик", который был признан экспертами биоэквивалентным и одинаково безопасным по сравнению с оригиналом. На сегодняшний день производство лекарства уже налажено: оно осуществляется на собственном заводе "Герофарм" в подмосковном поселке Оболенск. Состав "Семавика" Действующее вещество российского аналога - семаглутид, который является агонистом рецепторов глюкагоноподобного пептида-1. В норме это вещество вырабатывается в организме человека при поступлении пищи в желудок и отвечает за ощущение сытости, а также влияет на секрецию инсулина. Действие лекарственного средства направлено не просто на снижение сахарного уровня в крови, но еще и на нормализацию собственной работы организма.
Действие лекарственного средства направлено не просто на снижение сахарного уровня в крови, но еще и на нормализацию собственной работы организма. В результате приема "Семавика" у пациента снижается уровень глюкозы в плазме крови и гликированного гемоглобина, а также: притупляется аппетит, что способствует похудению; снижается масса тела; снижается концентрация триглицеридов и холестерина; снижается артериальное давление. Кому стоит принимать "Семавик" "Семавик" - рецептурный препарат, его назначают людям для лечения сахарного диабета II типа. В отдельных случаях лекарство может быть назначено пациентам с избыточным весом и высокими рисками сердечно-сосудистых заболеваний, а также другими проблемами.
Перед применением препарата важно проконсультироваться со специалистом, так как дозы и сроки приема должен рассчитывать врач. Шприц-ручка продается с четырьмя сменными одноразовыми иглами длиной 4 мм. Также для уколов можно использовать и универсальные иглы от шприц-ручки "Оземпика".
Однако это побочный эффект, в инструкции такого показания нет, — заметил эксперт. Объемы нецелевого использования «Оземпика» даже опережали объемы использования по показаниям, подчеркнул специалист. Однако для таких целей этот препарат также можно заменить на аналоговый. Если поставщики грамотно отреагируют на прекращение поставок «Оземпика», болеющие сахарным диабетом могут не ощутить дефицита, отметил специалист.
Но, может быть, вообще никаких проблем не возникнет, если поставщики аналогов увеличат объемы поставок.
В Россию перестанут поставлять препарат «Оземпик». Что теперь делать диабетикам?
В московской рознице некоторые аптеки продавали «Оземпик» по стоимости, которая вдвое превышала предельную зарегистрированную цену. Аналитики подозревали , что есть даже нелегальная схема попадания препарата на рынок. Все их можно назвать заменой «Оземпику», то есть это лекарства одного и того же класса. Два первых — инъекционные, а «Ребелсас» выпускают в виде таблеток. Некоторые из них эффективны — к примеру, ингибиторы SGLТ или натрий-глюкозного котранспортёра второго типа. Но всё же индивидуальный подход никто не отменял. Именно для этого требуется широкий арсенал препаратов и возможность выбирать, чтобы учесть особенности каждого пациента», — пояснила врач.
Эксперимент пройдет с 1 марта 2023 года по 1 марта 2026 года в Москве, Московской и Белгородской областях. Постоянный адрес новости: eadaily.
В Novo Nordisk не комментируют ограничение отпуска препарата Оземпик в аптеки. Еще 19 апреля на Aptekamos. РААС в апреле 2023 года обратилась в Росздравнадзор из-за случаев продажи в аптеках противодиабетического препарата Оземпик по ценам, в разы превышающим предельно допустимую стоимость. Например, на skorofarm. При этом предлагаемый на ресурсе Оземпик был в иностранной упаковке и не датского производства, как зарегистрированный в России препарат.
Его действие связано с уменьшением уровня глюкозы в крови. Ещё осенью 2022 года датская компания Novo Nordisk, которая имеет патент на препарат, сообщила, что поставки лекарства в Россию прекратятся до декабря этого года. Российские аналоги поступят в продажу под названием «Семавик», на его выпуск получена принудительная лицензия от правительства России. Компания «Герофарм», как сообщили ТАСС в пресс-службе, будет иметь возможность выпускать это лекарство в течение года.
В России зарегистрировали первый аналог «Оземпика»
После этого компания решила зарегистрировать собственный аналог «Семавик». Препарат планируют выпускать на заводе в Оболенске на основе субстанции китайской ZPC. Его предельная стоимость составит 6 тысяч рублей за дозу, которая требуется раз в неделю. У «Оземпика» максимальная цена установлена на уровне 5.
При этом необходимо отметить, что на российском фармацевтическом рынке существуют аналоги данного препарата: взаимозаменяемые в рамках фармакотерапевтической группы препараты с МНН Семаглутид, Эксенатид, Дулаглутид, Лираглутид, — рассказали в пресс-службе. Отмечается, что за три месяца 2023 года в гражданский оборот было выпущено около 94 тысяч упаковок таких лекарственных средств. Фото: realnoevremya. В конце марта стало известно, что датская компания Novo Nordisk будет поставлять в Россию препарат для диабетиков «Оземпик» до декабря 2023 года.
Производитель препарата, компания Novo Nordisk, в ноябре прошлого года направила в Росздравнадзор уведомление о планах по прекращению поставок «Оземпика» в Россию. Росздравнадзор отмечает, что, поскольку такое предупреждение, согласно законодательству , должно быть подано не ранее чем за год до фактического прекращения поставок, ввоз препарата продолжится до декабря 2023 года. Показанием к его применению является улучшение гликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом II типа, а также снижение риска сердечно-сосудистых событий у пациентов этой группы.
С 2022 года препарат «Оземпик» включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов ЖНВЛП — список лекарственных препаратов, утверждаемый Правительством РФ в целях государственного регулирования цен на лекарственные средства. Предельная отпускная цена на препарат Семаглутид, согласно госреестру, составляет 5,8 тыс рублей, а максимальная цена в рознице не должна превышать 7,7 тыс. Тем не менее, в ноябре 2022 года в новостных колонках многих интернет-ресурсов было отмечено по меньшей мере двукратное превышение предельной зарегистрированной цены на препарат «Оземпик» в некоторых аптеках. При этом в аптеках, предлагаемых в приложении федеральной системы обязательной маркировки «Честный знак» в сетях «Столички», «Нео-Фарм» и «Аптека A.
В России будет выпускаться аналог «Оземпика» без разрешения владельца патента
Препарат от сахарного диабета «Оземпик» продается в столичных аптеках с превышением предельной зарегистрированной цены. Поставки препарата для пациентов с сахарным диабетом «Оземпик» в Россию продолжатся до декабря 2023 года, заявили в пресс-службе Росздравнадзора. «Огромное счастье для пациентов»: Елена Малышева заявила, что появился российский аналог «Оземпика». 63-летняя теледоктор рассказала, что лечить ожирение теперь будет значительно проще, поскольку в России появился аналог известного препарата. В РФ продается в виде: Оземпик 1,34мг/мл раствор для подкожного введения 1,5мл картридж шприц-ручка 1 шт. в комплекте с иглами новофайн плюс 6шт Как можно посчитать, в таком авто шприце – 1.5*1.34 = 2 мг сабжа. В 2021 году компания Ново Нордиск отмечает первый год успешного применения препарата Оземпик® в РФ. В 2021 году компания Ново Нордиск отмечает первый год успешного применения препарата Оземпик® в РФ.
Препарат от диабета «Оземпик» будет поставляться до конца года — Росздравнадзор
В РФ продается в виде: Оземпик 1,34мг/мл раствор для подкожного введения 1,5мл картридж шприц-ручка 1 шт. в комплекте с иглами новофайн плюс 6шт Как можно посчитать, в таком авто шприце – 1.5*1.34 = 2 мг сабжа. три раза больше, установленной цены. Препарат для диабетиков «Оземпик» будет поставляться в Россию по меньшей мере до декабря этого года, сообщила в субботу пресс-служба Росздравнадзора. Росздравнадзор сообщил, что датская фармкомпания Novo Nordisk прекращает поставки в Россию препарата «Оземпик». Кроме этого, Оземпик® включен в перечень ЖНВЛП и на него законодательно действует ограничение по торговой наценке.
Производитель аналога «Оземпика» изучит возможность выхода на Мосбиржу
В Novo Nordisk не комментируют ограничение отпуска препарата Оземпик в аптеки. Еще 19 апреля на Aptekamos. РААС в апреле 2023 года обратилась в Росздравнадзор из-за случаев продажи в аптеках противодиабетического препарата Оземпик по ценам, в разы превышающим предельно допустимую стоимость. Например, на skorofarm. При этом предлагаемый на ресурсе Оземпик был в иностранной упаковке и не датского производства, как зарегистрированный в России препарат.
А значит надо худеть под контролем грамотных врачей! Женщина в последнее время часто болеет, и сейчас она опять находится в больнице. Телеведущая рассказала, что нарядно оделась и навестила родительницу в день ее рождения. Чтобы что-то еще кроме больничных стен ее взгляд увидел. Всё это трудно организовать, потому что она не встает с кресла, не может сесть в машину, поэтому буду заказывать специальную — для инвалидных кресел. Приедут ее дети, внуки и правнуки , которые в Москве», — заявила теледоктор. Еще больше интересных материалов в нашем телеграм-канале.
В рекомендации по лечению сахарного диабета первого типа препараты с семаглутидом не входят. Семаглутид и ожирение. Первоначально лекарство разрабатывали для лечения диабета второго типа, а потеря веса была просто полезным побочным эффектом. Но когда выяснилось, что люди с диабетом, принимающие семаглутид, теряют в весе, производитель лекарства, датская компания «Ново Нордиск», организовала серию клинических испытаний, чтобы разобраться, может ли быть от препарата польза при избыточном весе и ожирении. Исследования, которые длились 68 недель, показали, что у людей с ожирением, получающих инъекции семаглутида, уменьшается вес и снижаются риски основных сердечно-сосудистых болезней — причем даже в том случае, если у них нет сахарного диабета второго типа. А вот принимать семаглутид в таблетках при ожирении бессмысленно, так как на вес они почти не влияют. Поэтому в американские клинические рекомендации по лечению ожирения вошел только семаглутид в инъекциях.
Но, как я понял, до декабря этого года поставки еще будут продолжаться, и переговоры будут вестись. Не исключено, что компания отменит свое решение о прекращении поставок для того, чтобы не лишать тех людей, которые привыкли к препарату и хорошо себя на нем чувствуют, возможности его получать», — заключил депутат. Ранее президент России Владимир Путин поручил Минздраву и Минпромторгу обеспечить наличие запасов наиболее востребованных лекарств. Глава государства заявил, что соответствующий доклад должен быть представлен 1 апреля.
В Росздравнадзоре рассказали, чем будет заменен препарат для диабетиков «Оземпик»
Датская фармацевтическая компания Novo Nordisk прекратила поставки в Россию популярного препарата от диабета «Оземпик» (семаглутид). При этом предлагаемый на ресурсе Оземпик был в иностранной упаковке и не датского производства, как зарегистрированный в России препарат. Эксперты не исключают, что на устранение дефицита «Оземпика» в России может уйти несколько лет. Но и «Оземпиком» звезда «Кривого зеркала» тоже пользовался. Возможно, эта новость осталась бы незамеченной, если бы не страх пациентов, что прекратятся поставки препарата "Оземпик". Ранее сообщалось, что в ноябре 2022 года в Росздравнадзор поступило уведомление от компании-производителя датского препарата "Оземпик" (действующее вещество семаглутид) о планируемом прекращении поставок на территорию России.
В России есть аналоги датского препарата от диабета «Оземпик» — Росздравнадзор
| В Россию со следующего года не будут поставлять аналог «Оземпика» для лечения диабета | В ноябре 2022 года в Росздравнадзор поступило уведомление от компании-производителя Novo Nordisk о планируемом прекращении поставок на территорию Российской Федерации препарата "Оземпик". |
| Novo Nordisk прекращает поставки в Россию препарата от диабета II типа «Оземпик» | В России зарегистрировали аналог датского средства «Оземпик» от диабета. Речь идет о препарате «Семавик» от компании «Герофарм», информирует «РИА Новости». |
| Московские аптеки вдвое завысили разрешенные цены на препарат от диабета | Интерфакс: Препарат от диабета "Оземпик" будет поставляться в Россию, по меньшей мере, до декабря этого года, сообщила в субботу пресс-служба Росздравнадзора. |