Российские ученые подали заявку на проведение второй фазы испытаний "АнтионкоРАН-М", невирусного геннотерапевтического противоопухолевого препарата для оценки его эффективности. Лекарство способно помочь пациенту даже с самой сложной четвертой стадией рака. #Россия24 #Вести #Новости Официальный RUTUBE канал ВГТРК. Онкоиммунологи надеются на то, что прививка от рака в скором будущем станет такой же доступной, как, к примеру, лекарственные препараты от какой-нибудь гипертонии.
Онколог заявил о почти 100% эффективности нового российского лекарства от рака
Началось клиническое исследование первого в России противоопухолевого препарата на основе онколитического вируса. Российские учёные разработают аналог импортного лекарства от рака кожи. разбиралcя, на каком этапе находится разработка препарата от рака.
Прививка от … рака
Но есть опасность, что пациентам будут назначать препараты, в эффективности которых нет полной уверенности. Мы должны понимать потенциальные последствия любого новшества. Но если мы всем разрешим тиражировать эту технологию, любая больница сможет делать это, что называется, на коленке — представляете, какими проблемами это чревато? Нужно очень четко прописать требования к центрам, которые захотят получить сертификацию. И нужно помнить, что чем более персонифицировано лечение, тем меньше по ним доказательных данных. И еще одно. Если мы не уверены в эффекте, мы не можем платить те колоссальные деньги, которые требует производитель.
Дорогостоящие технологии должны финансироваться исходя из эффекта, который мы от них получаем. Во всем цивилизованном мире эти технологии работают по системе риск-шеринга, то есть разделения рисков. Модель, при которой государство закупает препараты у фармкомпаний на следующих условиях: если лечение оказывается неэффективным, то фирмы возвращают деньги. Иногда оплата производится только по факту успешного лечения — прим. Но у нас бюджетный кодекс это запрещает. Лично я говорю об этом уже 12 лет, но безрезультатно.
Впрочем, теперь я надеюсь на рабочую группу, созданную в Совфеде. Цель модификации — научить лимфоциты пациента узнавать опухолевые клетки и убивать их. В лимфоциты вносится ген рецептора, который узнает антиген на поверхности опухолевой клетки. Особенность метода в том, что это не лекарство и не «нормальные» клетки человека как, например, в случае пересадки костного мозга , а именно технология. Проблемы внедрения этой технологии у нас связаны с законодательной базой. При этом ходят слухи, что с 2024 года закон о биомедицинских клеточных продуктах перестанет действовать.
Но с текущего года действует соглашение с Евразийским союзом, по которому эта технология уже относится не к биомедицинским клеточным продуктам БМКП , а к высокотехнологичным лекарственным препаратам. А они подпадают под регулирование фармпрепаратов, что существенно усложняет и удорожает производство CAR-T. В любом варианте различные государственные ведомства заинтересованы в разработке этой технологии, выделяют гранты, даже финансируют организацию производства как в нашем случае. Можно сказать, что дело движется. Мы надеемся в будущем году приступить к клиническим испытаниям первого препарата. Если все пойдет хорошо, то можно будет получить линейку CAR-T на разные мишени, для разных онкологических нозологий.
Непредвиденное, как известно, случилось. Закончен период валидации метода, который прошел успешно. Сейчас заключаются договоры на проведение клинического исследования между медицинскими организациями, поставщиками реактивов и расходных материалов и фондом AdVita.
Все больше препаратов будет изготавливаться «под пациента», возможно, непосредственно в клинике, как это делают у Рогачева. Таким образом срок изготовления препарата можно сократить до 10 дней, а стоимость лечения — до 2,5 млн рублей, потому что это делается внутри одной клиники и оптимизировано и по срокам, и по финансам. А за Киру, напомним, благотворительный фонд заплатил 45 миллионов. Другие клиники не следуют примеру центра Димы Рогачева, потому что у нас мало врачей, которые готовы сесть в тюрьму.
Хотя есть и такие, которые говорят: «Лечение детей важней, чем мои риски». Не пирожки и не автомобили — Нынешнее регулирование заточено под массовые препараты, которые изготавливают химическим путем в огромных объемах, — говорит руководитель практики здравоохранения и технологий юридической фирмы «БГП литигейшн» Александр Панов. Но закон требует, чтобы препараты для индивидуализированной терапии проходили стандартные проверки, что в принципе невозможно. Система маркировки здесь тоже не работает. Но производителям и врачам нужна определенность: выпуск недоброкачественного препарата — это уголовный риск статья 238. Лекарства не пирожки и даже не автомобили: риски здесь очень велики. Поэтому многие инновации не запускаются или работают в очень небольших масштабах.
Так что нашей стране нужно регулирование, синхронизированное с другими странами. Но есть опасность, что пациентам будут назначать препараты, в эффективности которых нет полной уверенности. Мы должны понимать потенциальные последствия любого новшества. Но если мы всем разрешим тиражировать эту технологию, любая больница сможет делать это, что называется, на коленке — представляете, какими проблемами это чревато? Нужно очень четко прописать требования к центрам, которые захотят получить сертификацию. И нужно помнить, что чем более персонифицировано лечение, тем меньше по ним доказательных данных. И еще одно.
Если мы не уверены в эффекте, мы не можем платить те колоссальные деньги, которые требует производитель. Дорогостоящие технологии должны финансироваться исходя из эффекта, который мы от них получаем. Во всем цивилизованном мире эти технологии работают по системе риск-шеринга, то есть разделения рисков. Модель, при которой государство закупает препараты у фармкомпаний на следующих условиях: если лечение оказывается неэффективным, то фирмы возвращают деньги. Иногда оплата производится только по факту успешного лечения — прим. Но у нас бюджетный кодекс это запрещает. Лично я говорю об этом уже 12 лет, но безрезультатно.
Впрочем, теперь я надеюсь на рабочую группу, созданную в Совфеде. Цель модификации — научить лимфоциты пациента узнавать опухолевые клетки и убивать их. В лимфоциты вносится ген рецептора, который узнает антиген на поверхности опухолевой клетки.
RU Беспалов. Однако новая онковакцина, по мнению директора, представляет собой нечто другое: это не прививка, а препарат, содержащий специфичные антигены опухолей. Пока такие препараты в России не применяются, а только исследуются. Их продолжают исследовать, — рассказал в разговоре с MSK1. Что это за вакцина? Разработкой новой онковакцины занимается член-корреспондент РАН, молекулярный биолог и специалист в области молекулярной биологии рака Петр Чумаков кстати, он по совместительству сын разработчика первой полиовакцины Михаила Чумакова.
Он объяснил, что вакциной она называется условно, а на самом деле представляет собой препарат с онколитическими вирусами. Кроме того, они стимулируют противоопухолевый иммунитет. Когда эффект вируса проходит, продолжается претерапевтическое действие: иммунная система лучше распознаёт опухолевые клетки и уничтожает их, — объяснил биолог. По словам Чумакова, работы над вакциной ведутся еще с 1970-х годов. Тогда ученые выяснили, что они способны уничтожать опухолевые клетки и вывести в ремиссию больных раком пациентов. Однако исследования поставили на паузу, так как долгое время вирусы не признавали в качестве возможных лекарственных средств: считалось, что они обязательно вызывают болезни. Это наоборот исключение, что вирус вызывает болезнь» Петр Чумаков, молекулярный биолог Около десяти лет назад отношение к вирусам изменилось и разработки возобновили. Ученые стали испытывать непатогенные энтеровирусы , которые обитают в кишечнике детей в возрасте до пяти лет. В ближайшее время начнутся клинические испытания препарата.
По словам Погребнякова, препарат можно использовать при лечении различных видов опухолей, в том числе кожи, желудочно-кишечного тракта, желчных протоков, мочеполовой системы и верхних дыхательных путей. Кроме того, препарат имеет несколько российских аналогов. Эти лекарства, подчёркивает врач, хорошо переносятся пациентами и не имеют серьёзных побочных эффектов.
Эффективность нового российского препарата от рака может достигать 100%
В частности, с помощью него будет реализован проект компании "Р-Фарм" в Санкт-Петербурге, где в том числе планируется наладить выпуск восемнадцати противоопухолевых препаратов. Только в нынешнем году, как уже сказал Михаил Альбертович глава Минздрава Мурашко - ред. При этом больше половины всей номенклатуры данного сегмента выпускается уже по полному циклу", - отметил вице-премьер.
Для этого нужен свежий образец опухоли. Это либо биопсия, либо операционный материал. Наши сотрудники берут образцы и делают полноэкзомное секвенирование — мы секвенируем все функциональные гены, которые есть в опухоли. Также мы смотрим секвенс РНК — то, что уже проэкспрессировалось. Далее мы можем по ДНК выявить те самые нео-антигеные мутации, определить специальными нейросетями с искусственным интеллектом — какие из этих кусочков могут быть максимально эффективно представлены для иммунной системы, а в дальнейшем мы составляем потенциальные короткие белки — пептиды от 10 до 25 аминокислот, как компоненты вакцины. Такую модель мы создали для мышей на примере меланомы и показали, что лекарственная форма, составленная из таких пептидов, имеет эффективность.
Технически переход от пептидов к РНК-вакцине позволит повысить, как мы надеемся, её иммуногенность. В практике это подтверждается зарубежными публикациями и работами отечественных учёных. И, возможно, если удастся нарабатывать РНК-вакцину оперативно, мы постараемся сократить время между операцией и введением персональной вакцины. Тут очень важен срок чтобы не допустить рецидива, особенно в случае меланомы. Всем пациентам — нет, потому что все пациенты разные. Это препараты из антител, которые нарушают один из путей избегания иммунного ответа опухолью. Блокируется этот путь, опухоль становится более чувствительной к иммунной терапии, и мы ещё добавляем в «котел» — обученные, активированные, «злые» иммунные клетки, которые начинают воздействовать на опухоль. В будущем мы предварительно, может быть, даже до операционного вмешательства сможем подбирать пациентов, состояние иммунной системы которых подходит под такую терапию.
Сейчас работы ведутся для меланомы, рака ЖКТ, яичников и мы ориентируемся на рак лёгкого. Это достаточно большой пул заболеваний. Те заболевания, для которых характерна генетическая нестабильность. Если такой показатель подтверждается, то пациенту показана иммунотерапия. Мы стремимся к цифре, которая позволит государству выделять на это квоты. Все персональные вещи — это недёшево: практически для каждого пациента изготавливается его персональное лекарство, для которого нужно провести его собственный недешевый анализ качества и соответствия. Один генетический анализ будет стоить более 100 тысяч. Потом нужно сделать личный препарат, провести его исследования, чтобы подтвердить его качество, не многим более простые, чем анализ серий обычных лекарств, которые производят партиями из сотен тысяч доз.
Тут вообще нельзя говорить про гарантию, и это относится ко всем лекарствам, даже к препаратам от головной боли. Цель, куда мы стремимся — это комбинация терапевтических подходов, которые снимают противоиммунную защиту опухоли, методов клеточных технологий, например, технологии получения CAR-T клеток, которые целевым образом узнают опухолевые клетки и их убивают. Комбинация этих методов в результате должна приводить к значимому, стойкому противоопухолевому иммунитету, который позволит у значительного количества пациентов добиться пожизненной ремиссии. Эта цель, которая достойна «Нобелевки». Она тоже относится к технологиям иммунотерапии, но это уже такая artificial-вакцина. Мы стимулируем механизмами вне организма то, что должно происходить в организме. Технология по созданию таких клеток достаточно сложна: у пациента выделяются гемопоэтические клетки, которые являются либо предшественниками, либо самими Т-клетками, в них вносят специальный генетический вектор, и на их поверхности появляется экспрессия химерного рецептора. На поверхности к этому гибридному химерному рецептору «пришивается» молекула, как правило, из кусочков антител или лигандов — та, которая может узнать антиген на поверхности опухолевой клетки.
Таким образом, изменённый лимфоцит таргетно связывается с опухолевой клеткой. Внутри клетки запускаются процессы, которые активируют Т-лимфоцит, делая его агрессивным против клетки, рядом с которой он находится. Если связь произошла, активируется лимфоцит, который начинает убивать эту опухолевую клетку. В мире она уже клинически применяется для терапии лимфом. В России проводятся клинические апробации такой технологии либо на своих, либо на зарубежных векторах. Мы построили у себя блок для наработки клеточного препарата для пациентов — у нас сейчас будет клинически верифицированная, сертифицированная площадка для производства, возможно, для детской онкологии, а возможно, перейдём на взрослую. У нас разработан вектор для солидных опухолей, который позволяет получать CAR-T клетки, нацеленные на антиген HER-2, это рак молочной железы и рак яичников. Есть ещё несколько опухолей, для которых надо делать исследования.
У нас проведены доклинические исследования на животных, проведены исследования in-vitro, показана эффективность. В принципе, мы готовы переходить на стадию клинических исследований. Всё то же, о чем мы уже говорили — пациенты разные, опухоли тоже. Я бы сказал, во-первых, что надо выбирать пациентов, у которых будет высокая вероятность ответа, а, во-вторых, подбирать комбинацию терапии, в данном случае, иммунотерапии, которая снимет защиту опухоли от действия иммунной системы. Самих вариантов много и не всегда можно угадать что работает у данного пациента. Мы разрабатываем наш новый подход — мульти-функциональные CAR-T клетки, когда анализируется пул всех клеток опухоли, и у пациента получают Т-клетки, которые содержат универсальный рецептор.
Белок одновременно убивает опухолевую клетку и продуцируется в ней. Потом вместе с кровью начинает распространяться по организму и поражать все аналогичные мишени. То есть теоретически однократное введение препарата в организм позволяет достаточно длительное время сохранять его противоопухолевую активность», — пояснил Владимир Рихтер.
А этот достаточно легко переносится, и я бы не сказал, что это дорогостоящая процедура», — рассказал изданию Андрей Коржиков, хирург-онколог высшей квалификации, заслуженный врач РФ. Ирина Боровова, президент Всероссийской общественной организации помощи пациентам «Ассоциация онкологических пациентов «Здравствуй! Это важно, поскольку раньше такое лечение было неэффективно против агрессивных опухолей, которые создают гипоксические зоны без кислорода. Новое лекарство делает опухолевые клетки уязвимыми для фотосенсибилизатора и других методов лечения. Также сотрудники Томского политехнического университета предложили свой способ решение главной проблемы фотодинамической терапии рака — использовать молекулы — алкилвердазилы, способные под действием света образовывать активные частицы без участия кислорода.
Российские ученые близки к созданию вакцины против рака. Что о ней известно?
Новое лекарство от рака убивает в 20 раз больше опухолевых клеток, чем другие препараты. Началось клиническое исследование первого в России противоопухолевого препарата на основе онколитического вируса. 14/09 Российские ученые создали препарат от рака, не разрушающий здоровые клетки пациента.
Российская вакцина от ВПЧ успешно прошла 3 фазу клинических исследований
Мы по кожным реакциям видим. Петрова Ирина Балдуева. Тамара Ипатова — прошла уже половину трехлетнего курса вакцинации от опухоли. Рак ей поставили еще весной 2021-го. Тогда врачи назначили операцию, но предупредили: меланома может быстро дать метастазы по всему телу даже после того, как очаг ликвидируют. Тамара Михайловна считает, что именно прививки уберегли ее от рецидива. Никаких осложнений, никаких ухудшений не было», — рассказала Тамара Ипатова. Прививка от рака, если она пройдет все стадии испытаний и получит повсеместное применение, все равно не станет чудодейственной таблеткой. Зато позволит врачам не допускать развития новых очагов и держать заболевание под контролем.
XXI, ком. Ее могут начать применять уже в 2022 году shutterstock. Препарат произведен на основе вакцины от оспы, сообщает РИА Новости.
Препарат в ходе испытаний показал свою эффективность против нескольких видов рака.
Блохина" Минздрава России кандидат медицинских наук Игорь Погребняков. Применяться такой препарат может в качестве средства для лечения рака поджелудочной железы и других видов опухолей, возникающих на фоне проблем с ЖКТ, а также рака желчных протоков, мочеполовой системы, верхних дыхательных путей и кожи. На ранних этапах заболевания применение препарата в качестве основного средства терапии онкологии может привести к полной ремиссии пациента.
Антигены, которые являются продуктом мутированных генов, получили название «неоантигены». Сначала мы изучаем молекулярно-генетические характеристики опухоли — с помощью секвенирования ДНК и РНК вычисляем, в каких именно генах опухолевой клетки произошли мутации. В то же время, мы секвенируем ДНК нормальных клеток, обычно клеток крови, чтобы отделить наследственные мутации, которые присутствуют у каждого человека, от мутаций в опухоли. Дальше наша главная задача — направить иммунную систему организма на уничтожение тех клеток, в которых есть мутация, и при этом не затронуть здоровые клетки.
Мы должны ввести в организм человека тем или иным образом эти неоантигены. Мы не вводим весь ген, содержащий мутацию, а вводим короткую последовательность, чтобы она распозналась иммунной системой, Т-лимфоцитами. На каком способе доставки остановились вы? Мы остановились на пептидных неоантигенных вакцинах. Фактически после вычисления этих мутаций мы искусственно синтезируем пептиды, содержащие конкретные мутации. Если сейчас секвенирование ДНК и РНК стало развито чрезвычайно широко и доступно по цене, то самым сложным остается обработка данных, предсказание эффективности тех пептидов, которые мы будем вводить. И в этом вам помогает искусственный интеллект? Что такое искусственный интеллект?
Это программа, которая способна к обучению, и она мало отличается от тех программ, которые используем мы. То есть это предсказания, основанные на обучении. Эти программы предсказывают, насколько хорошо пептид свяжется с поверхностью клетки, и насколько он будет доступен для распознавания лимфоцитами. Клинические исследования таких вакцин пока законодательно невозможны, какие доклинические исследования вы уже провели? Мы занимаемся тремя типами рака — это колоректальный рак, глиобластома и меланома. Доклинические исследования были проведены на модели колоректального рака, чтобы доказать, что эти вакцины в принципе работоспособны. Доклиника была сделана на модели мышиного колоректального рака и человеческого рака на мышах, у которых собственная иммунная система была заменена на иммунную систему человека. Мышам была привита опухоль и вводился коктейль неоантигенных пептидов, после чего мы смотрели на их токсичность и оценивали регрессию опухоли.
Каковы результаты? А что с остальными двумя типами опухолей? Наша цель- не вылечить мышиный рак, а вылечить человеческий. Эта модель рака была выбрана, чтобы проверить, работает ли наш подход, правильно ли мы выбираем пептиды, синтезируем, компонуем и вводим. Мы показали, что этот подход работает, и мы уверены, что он сработает и на меланоме и на глиобластоме.
Инновационное лекарство от рака двойного действия предложено российскими учеными
У статьи 12 авторов, из них первые 9 - польские учёные, только последние три из России. В статье прямо указано, что все эксперименты проведены в Университете Лодзи. То есть в первую очередь эта работа польских учёных, а не русских.
Не хватает импортных лекарств сердечникам… К сентябрю возникла нехватка оригинального препарата «Микардис», используемого при артериальной гипертензии.
Его используют пациенты, перенесшие инфаркт и инсульт. Немецкая фармкомпания Boehringer Ingelheim направила летом 2022 года Росздравнадзору уведомление о прекращении поставок. Однако, в компании утверждают, что фирма по-прежнему обеспечивает непрерывный ввоз жизненно важных лекарств во все регионы России.
Несмотря на присутствие на рынке более доступных вариантов, оригинальный немецкий препарат пользуется большей популярностью. С января по июль 2023 года даже при нехватке микардиса его продали на 291 миллионов рублей. Фармкомпания Roche из Швейцарии отозвала регистрацию в России препарата «Мабтера».
Его используют пациенты, страдающие раком лимфатической системы.
Сеченова началась заключительная часть исследования нового российского препарата пембролизумаба, который борется с запущенными формами меланомы. Этот препарат разрабатывается как альтернатива американскому иммуноонкологическому средству и является результатом усилий группы компаний «Р-Фарм» в рамках импортозамещения. Первые две фазы клинического исследования показали хорошие результаты по безопасности и переносимости препарата, что позволило перейти к заключительной фазе.
Ее получают восемьсот пациентов. Не только из Петербурга: на процедуры добровольцы приезжают со всей страны. Для тех, кто уже потерял веру в полное выздоровление, это обнадеживающий результат. Препарат индивидуальный, его изготавливают для каждого конкретного пациента. И главный компонент — это кровь самого онкобольного, клетки которой здесь, в лабораторных условиях, обучают бороться с опухолями», — рассказал корреспондент Леонид Рыжиков. Подготовка вакцины занимает десять дней, а дальше субстанцию вводят пациенту.
Настроенные на борьбу с раком собственные иммунные клетки человека мигрируют в ближайшие к месту укола лимфатические узлы. Там они встречают лимфоциты, передают им все полученные в лаборатории сведения о злейших врагах организма, и уже оттуда, по кровеносной системе, разносятся к другим органам. Под микроскопом при многократном ускорении видно, как продолговатые клетки-лекари атакуют злокачественные очаги. Мы по кожным реакциям видим.
В России придумали, как тестировать препараты от рака на отдельно выращенной опухоли пациента
| В Петербурге создали вакцину от рака, которая поможет даже умирающим | Эффективность нового российского препарата для лечения онкозаболеваний с помощью света может достигать почти 100%. |
| В Петербурге учёные спасают от рака даже умирающих - 19 сентября 2022 - ФОНТАНКА.ру | Когда речь заходит об онкологии, Минздрав бодро жонглирует цифрами: вот ещё один вид рака мы победили, а от этого лекарство уже на подходе. |
| Останемся без лекарств? В Россию прекращают поставлять препараты от рака и диабета | Онколог Погребняков: эффективность российского препарата от рака доходит до 100%. |
Рак отступает, но чиновники не сдаются
Адресное лекарство от рака печени, разработанное учеными Московского государственного университета имени М.В. Ломоносова, "помощник", доставляющий препарат прямо в клетки опухоли, позволит уменьшить дозу вводимого пациентам токсичного препарата, рассказали. Определенные лекарственные препараты могут повлиять на развитие рака, рассказал онколог Антон Иванов. Уточняется, что российская вакцина от рака доказала свою эффективность даже при самых тяжелых случаях, таких как саркомы, меланомы и глиобластомы.
Рак стал мишенью
Чтобы «разбудить» иммунитет против рака, петербургские ученые разработали метод изготовления индивидуальной вакцины: собственные клетки крови пациента «знакомят» с опухолевыми антигенами и возвращают в организм, запуская процесс самоликвидации опухоли. Погребняков пояснил, что препарат нельзя использовать только при лечении пациентов с порфириновой болезнью, но она редко встречается в России, передает РИА «Новости». Определенные лекарственные препараты могут повлиять на развитие рака, рассказал онколог Антон Иванов. Российские учёные разработают аналог импортного лекарства от рака кожи. Стоимость терапии данным препаратом в 23 странах, где доступ к лекарству предоставляется государством, составляет около 475 тысяч долларов (38,87 миллионов рублей) за курс. Здоровье - 22 февраля 2024 - Новости Челябинска -