Обеспечение достаточного объема одноразовых шприцов следует рассматривать как врожденный рефлекс любого уважающего себя государства.
Продать шприцы на 350 тысяч тем, кто считал их ненужными: наш опыт
Главная > Обзоры рынков > Литье под давлением, ротоформование > Анализ и прогноз рынка одноразовых шприцев в России, 2024. Главная. Новости. Предприятия. Рост цен на сырье и условия государственных закупок стали основными проблемами производства одноразовых шприцев в России. Там пациентов лечили просроченными лекарствами и использовали одноразовые шприцы совсем не так, как положено. Карпульные шприцы OkJect выглядят как уже привычные всем одноразовые шприцы.
«Поборемся с китайцами». В Свердловской области будут производить шприцы и иглы
По словам гендиректора «Стерила» Евгения Ермолова, братья Диановы ищут инвестора и разрабатывают проект шприцевого производства самостоятельно: «Металлоинвест» в этом проекте финансово не участвует, хотя и всесторонне поддерживает развитие бизнеса в городе». Шприцы будущего Доля отечественных одноразовых шприцев на рынке объемом 2,7—3 млрд шприцев в год невелика. Между тем, шприцы входят в перечень «Третий лишний» Правительства РФ, ограничивающий госзакупки импортных медизделий. Кроме того, инвесторы в уме и планы государства по развитию профилактики ВИЧ. Применение «саморазрушающихся» шприцев в госстратегии по борьбе с ВИЧ не прописано, но перспективу перехода на шприцы, которые невозможно использовать повторно, обсуждаются в отрасли уже несколько лет. Полный вариант статьи читайте на сайте Vademecum. Этот материал подготовила для вас редакция фонда.
Мы существуем благодаря вашей помощи.
Между тем, согласно недавнему постановлению правительства, иностранное медицинское оборудование запрещено допускать к госзакупкам для больниц и поликлиник при наличии отечественных аналогов. Российские производители также могут начать выпуск шприцев третьего поколения, однако они значительно дороже устаревших, и медучреждения вряд ли пойдут на дополнительные расходы, имея возможность закупать дешевые шприцы первого поколения.
В США и Европе эту проблему решили путем законодательного запрета шприцев старого типа — основываясь на шокирующей статистике повторных заражений гепатитом и СПИДом в России такой статистики нет. По расчетам специалистов, для полного обеспечения внутренней потребности в шприцах нового поколения необходим объем инвестиций в размере до 22 миллиардов рублей.
Она отметила, что дефицит шприцев, в свою очередь, может привести к задержкам при вакцинации детей по всему миру, а также побудить бедные страны начать повторное использование игл, что является крайне небезопасной практикой. Нехватка шприцев может отрицательно сказаться и на обычных прививках от других заболеваний.
Проблемы могут возникнуть также со стороны логистики. Шприцы более подвержены задержкам при транспортировке, потому как занимают в десять раз больше места, чем, например, колбы с вакцинами.
Реклама «Значительная часть шприцев в России как производилась внутри страны, так [завозилась] из Индии и Китая. Немецкие производители не сообщали о своем уходе с рынка», — заявил Глаголев.
Он добавил, что отсутствие шприцев в аптеках связано с повышенным спросом.
Шприцы одноразовые импортного производства
Не может же президент уследить за каждым производителем. Я был во многих министерствах, и все они говорят, что стараются, но результатов нет. Вчера кто-то радостно написал в интернете, что «тысячи тонн угля везут из Казахстана на Бишкекскую ТЭЦ». Это не та новость, которой нужно радоваться. Казахи ведь не бесплатно его нам дают, они продают его за валюту. В Кыргызстане столько угольных шахт, было бы хорошо, если бы мы их запустили и сохранили эти деньги у себя. В Узбекистан не разрешено ввозить около 80 товаров, потому что они есть у них самих, а в России запрещают ввоз около 800 товаров.
У нас нет ограничений ни на один товар. Как я упомянул выше, если вы привозите шприцы из другой страны, то никаких платежей, привози и продавай на здоровье. Другие страны очень строго защищают свой внутренний рынок! У нас этого нет. Бывают ли случаи, когда вы, как нормальный человек, слишком устаете от проблем, хотите просто махнуть рукой на все и уйти? Мы, производители, не относимся к тем, кто машет рукой и уходит.
Мы верим, что государство рано или поздно в будущем поддержит кыргызское производство. Мы будем развиваться только тогда, когда научимся поддерживать своих производителей и покупать свое. Есть чиновники, которые получают прибыль, покупая иностранные товары для государства. Они в личных целях стараются «гасить» отечественное производство. Выставочный павильон в СЭЗ «Бишкек», оказывается, отдали корейцам на 35 лет. Когда бы ни проходили выставки, их организовывают на всяких школьных стадионах, клубах или театрах.
В Казахстане и Узбекистане есть роскошные специальные залы для этого. Почему организаторы выставок не возмущаются, я не знаю, никто не интересуется. Все равнодушные. Было бы хорошо, если бы государство вернуло выставочный зал и ежегодно проводило выставку товаров разных отраслей. В основном из Оша в Бишкек нет большого грузопотока и многие готовы увезти груз в столицу за небольшие деньги. Хотя работа начинается в 9 часов, в 8 часов приходят инженеры, включают оборудование и прогревают его.
Все залы убираются каждый вечер и дезинфицируются каждое утро. У нас стоит большое оборудование для дезинфекции, нужно просто нажать на кнопку, и все продезинфицируется автоматически. В течение получаса никто не должен входить.
По предварительным оценкам, запуск «с нуля» производства ШОП вместе с иглами годовой мощностью порядка 300 млн. Для сравнения, средства в размере 22 млрд. Даже в современной сложной финансовой ситуации выявленная «цена» угрозы национальной безопасности представляется минимальной. В условиях, когда расчет на инвестиции со стороны частного бизнеса себя не оправдывает, государственный сектор должен принять на себя данный вызов. Некорректное позиционирование производства шприцов как обычной рыночной ниши приведет к драматическим последствиям. Например, неадекватная идентификация отрасли совсем недавно уже спровоцировала отмену пригородных поездов в регионах из-за неработоспособности придуманной рыночной модели.
Официальная позиция по вопросу развития собственного производства ШОП стара как мир: непризнание угрозы национальной безопасности, выражающееся в упорном молчании, либо клише «у нас все хорошо, а если захотим, то сами наделаем шприцов в любом огромном количестве, а пока импорт удобнее». Что же должно произойти, чтобы появилась государственная воля к «шприцовой» независимости? Самый лучший допинг для государственной мысли в здравоохранении — это война или угроза ее начала. Но похоже, что и допинг вводится в государственную машину не через визуальное восприятие действительности, а только внутривенно. В заключении подчеркнем, что импорт одноразовых шприцов по своему содержанию эквивалентен импорту патронов к автоматам Калашникова и является категорически недопустимым. Время не ждет.
Он применял свое устройство для подкожных введений морфина и пытался выполнять таким образом местную анестезию.
Вуд довольно успешно лечил уколами невралгию тройничного нерва. Он уверял, что нашел безопасный способ применять морфий: якобы препарат вызывает зависимость только при пероральном через рот приеме, а в инъекционных формах безопасен. Но вскоре у некоторых пациентов также возникла зависимость. Несмотря на эту ошибку, результаты экспериментов превзошли ожидания: морфий, введенный по методу Вуда обезболивал куда более эффективно, чем пероральный. Позже Вуд и Правац доработали их, и стали возможны внутримышечные, внутривенные инъекции. С тех пор техника и оборудование для инъекций менялись лишь незначительно. До середины XX века технологии создания шприцев оттачивались, но по-прежнему представляли собой конструкции из стекла и металла.
Их можно было кипятить или стерилизовать другими способами и использовать много раз. Первые одноразовые стеклянные шприцы массово стали производиться компанией Becton, Dickinson and Company в 1954 году. А в 1956 году фармацевт из Новой Зеландии Колин Мердок изобрел одноразовый пластиковый шприц. Одноразовый шприц стал самым настоящим прорывом — он помог решить вопрос с риском заражения инфекциями, передающимися через кровь. Как укус комара Иглы для первых поршневых шприцев постепенно совершенствовались, но были толще и тупее современных и все больше тупились с каждой новой стерилизацией. Инъекции, сделанные с их помощью, были болезненными. Многоразовые стеклянные шприцы могло «заклинивать».
Первые уплотнители поршней из кожи и асбеста быстро изнашивались, и это тоже сказывалось на болезненности укола. В сравнении с прежними инъекциями современная прививка — укус комара. В одноразовых шприцах иглы тонкие и полые, легко входят в кожу. Сегодняшний широкий спектр моделей шприцев под самые разные задачи наверняка поразил бы Вуда и Праваца. Выпускается несколько разновидностей. Это миниатюрный инсулиновый шприц с короткой тонкой иглой, который сильно облегчил жизнь людей с сахарным диабетом. Сегодня диабетики пользуются еще более современным решением — инсулиновой шприц-ручкой.
Еще одна находка — туберкулиновый шприц, похожий на инсулиновый, но всегда объемом 1 мл, на нем нанесены деления по 0,01 мл для точной дозировки. Такими шприцами делают пробу Манту.
Это, как минимум, неудобно. Как правильно пользоваться шприцем Прежде чем брать шприц в руки, важно вымыть их. Изделие одноразовое и после вскрытия его нельзя подвергать каким-либо обработкам. Чистыми руками шприц извлекается из упаковки, игла у съемных моделей при этом остается внутри. Ее следует зафиксировать на шприце, не прикасаясь руками. После этого следует вскрыть ампулу, приготовить раствор, если он требует разведения. Далее снимают колпачок, игла погружается в состав, и за счет движения поршня лекарство набирают внутрь.
Далее важно, удерживая шприц вертикально, выпустить лишний воздух, и только после этого вводить состав выбранным способом. Сразу после процедуры изделие утилизируется. Колпачок при утилизации обязательно должен быть на игле. Особенности вскрытия упаковки Приобретая шприц, следует убедиться с целостности упаковки. Далее проверяется срок годности. Несмотря на то, что теоретически испортиться изделие не может, использовать его после истечения срока годности нельзя. Шприц вскрывают со стороны поршня. Так будет удобнее извлекать изделие, не нарушив стерильность иглы и канюли. Правила применения Уже из названия понятно, что шприцы являются одноразовыми.
Их нельзя стерилизовать, как-то обрабатывать и использовать повторно, даже если укол делают одному и тому же человеку. Одноразовыми шприцами не стоит делать подряд два укола с применением одной иглы. Объясняется это тем, что уровень комфорта при введении инъекции зависит от степени заточки иглы. Уже после его однократного введения в ткани появляется огромное количество зазубрин, невидимых глазом, но которые сделают укол более болезненным. Стерилизация шприцев Одноразовые шприцы выполнены из пластика. Их нельзя кипятить, а обработка антисептиками не даст должной степени стерильности. Иными словами, повторно такие изделия не применяются и сразу после применения утилизируются. Одноразовые шприцы могут храниться в защищенном от света месте в течение 3-5 лет.
Голодец просят запретить многоразовые шприцы
Необходимость внедрения в России безопасных одноразовых шприцев "safety syringes" подтверждается ведением переговоров между представителями Думы. Автор проекта «20 идей по развитию России» Дмитрий Давыдов предлагает отказаться от использования одноразовых шприцев в пользу «умных» приспособлений. «Внедрение безопасных шприцев имеет критически важное значение для защиты людей во всем мире от инфицирования ВИЧ, гепатитом и другими болезнями. Российское производство медицинских игл, для одноразовых шприцев запускается в Сергиев Посаде.
Все об одноразовых шприцах
Но реальных предпосылок для дефицита этих медицинских изделий нет. Сергей Глаголев также отметил, что ситуация на российском рынке лекарств остается стабильной. Западные производители не отказались от экспорта жизненно важных препаратов, а безрецептурные лекарства заменят отечественными аналогами.
Препарат успешно прошел доклинические исследования, и сегодня запрошено разрешение на проведение клинических исследований в Минздраве РФ. Кроме того, предприятие представило на стенде Минпромторга РФ свою основную продукцию — препараты инсулина человека «Росинсулин». Сегодня предприятие реализует полный цикл производства всей линейки препаратов генно-инженерного инсулина человека «Росинсулин» и аналоговых инсулинов человека «Росинсулин аспарт Р» и «Росинсулин гларгин» из собственных субстанций. Мощность производственного участка готовых лекарственных форм — до 10 млрд.
Препараты «Росинсулин» выпускаются во флаконах, картриджах и шприц-ручках. Производство инсулинов из собственной субстанции позволяет полностью отказаться от закупок у зарубежных компаний и предлагать стабильную цену на готовый препарат в сравнении с импортными аналогами. Кроме того, в 2023 году предприятие планирует выпуск первых российских инсулинов для ветеринарного применения. С 2014 года на заводе организовано производство полного цикла противовирусного препарата «Триазавирин», разработанного российскими учеными на основе оригинальной молекулы.
Но предшественником современного шприца, позволяющего совместить прокол и введение препарата, стало устройство, изобретенное в 1852 году ветеринаром Чарльзом Габриэлем Правазом и выполненное из платины или золота и серебра. А всего через год британец Фергюссон изобрел похожую и не столь драгоценную версию шприца, которая более всего близка к современному варианту. Именно шприц Фергюссона был использован Александром Вудом для местной анестезии. И именно Вуд стал изобретателем полой иглы для шприца. Одноразовые шприцы появились в середине прошлого века. Патент на их разработку получил американец Артур Смит.
Уже в 1954 году было организовано их массовое производство, но тогда они еще были из стекла.
Также работа с таким шприцом существенно облегчила и ускорила работу медработников. И, конечно, это обеспечило людям безопасность в использовании. Благодаря Мёрдоку здоровье стало не привилегией меньшинства, а правом каждого.
Шприцы медицинские
Value of vaccination. Russia has a vaccination problem. The Moscow TImes, pp. Grigoryan, A. Delamination propensity of pharmaceutical glass containers by accelerated testing with different extraction media. Haidari, L. One size does not fit all: The impact of promary vaccine container size on vaccine distribution and delivery. Vaccine, 3242-3247. HHS, U. Medication Errors and Adverse Drug Events.
Jenke, D. Extractables and leachables considerations for prefilled syringes. Expert Opin Drug Delivery, 1591-1600. Jennings, B. Qual Health Res, 1441-1451. Joint Commission. Preventing infection from the misuse of vials. Sentinel Event Alert, Issue 52, 1-6. Kolosova, N.
Severe cases of seasonal influenza in Russia in 2017-2018. PLoS One, 1-16. Kossover-Smith, R. One needle, one syringe, only one time? A survey of physician and nurse knowledge, attitudes, and practices around injection safety. AJIC, 1018—1023. Lahue, B. Kant en klare steriliseerbare spuiten. Makwana, S.
Prefilled syringes: An innovation in parenteral packaging. Int J Pharm INvestig, 200-206. Moreira, M. Ann Emerg Med, 97-106. Pandolfi, F. Curr Med Chem, 6070-6081. Parmar, D. Impact of wastage on sinfle and multi-dose vaccines vials. Implications for introducing pneumococcal vaccines in developing countries.
Hum Vaccin, 270-278. Patel, P.
Доработали инструкцию. В приборе есть несколько систем защиты. В передней части установлен датчик, который предохраняет от случайного срабатывания. Внутри установлен ограничитель, который следит за тем, чтобы один и тот же шприц не был использован дважды», — добавил Алексей Карфидов.
В 2023 году изобретение было представлено на Петербургском экономическом форуме в составе экспозиции фонда «Сколково». Разработка не имеет аналогов в мире, это настоящий пример опережения зарубежных конкурентов в области создания высокотехнологичных продуктов. Устройство уже получило регистрационное удостоверение от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ и может использоваться в медицинских целях на территории нашей страны.
Недобросовестные врачи могут использовать их по несколько раз, а зарубежные «умные» шприцы блокируются после одной инъекции. Кроме того, иглы в импортных шприцах более безболезненны и безопасны.
Между тем, согласно недавнему постановлению правительства, иностранное медицинское оборудование запрещено допускать к госзакупкам для больниц и поликлиник при наличии отечественных аналогов. Российские производители также могут начать выпуск шприцев третьего поколения, однако они значительно дороже устаревших, и медучреждения вряд ли пойдут на дополнительные расходы, имея возможность закупать дешевые шприцы первого поколения.
Что касается увеличения производства шприцев в России, то нарастить производство пластиковых деталей шприцев труда не составит. Но, насколько мне известно я, конечно, могу ошибаться , в России нет производства одного из самых важных элементов — иглы.
Иглы наши производители получали от зарубежных производителей в первую очередь китайских. И если на рынке будет дефицит игл, то российские производители не смогут нарастить свои объемы — Производственных мощностей для выпуска одноразовых шприцев в России достаточно, чтобы обеспечить внутреннюю потребность здравоохранения, — считает генеральный директор Ассоциации Организаций оборонно-промышленного комплекса — производителей медицинских изделий и оборудования, председатель Комиссии по фармацевтической и медицинской промышленности РСПП Александр Смирнов: — Но на самом деле, проблема чуть сложнее. Если в мире действительно возникнет дефицит одноразовых шприцев, тогда нужно будет очень быстро переходить на отечественное сырье, поскольку пока для производства этой продукции у нас используется импортное сырье. То есть, мощностей производства хватает, но, если совсем наглухо закроют границы, то нам очень важно понимать, что мы можем в этой сфере делать на своей сырьевой составляющей одноразовые шприцы.
Важно суметь быстро перейти на внутреннюю сырьевую базу. Читайте также А для этого нужно согласованное решение с производителями сырья. Ну, и, думаю, регулятор тоже должен дать достаточно быстро на это разрешение. Но это, считаю, если такая проблема встанет, будет решаться, в том числе, через какие-то правительственные акты.
В принципе, для нас, для России, для обеспечения внутреннего рынка на сегодняшний день эта проблема решаема. А завтра-послезавтра не окажется, что, например, сырьевая база не готова, какого-то компонента не хватает? Это копеечное по стоимости производства и достаточно простое изделие. Увеличить объем выпуска такой продукции можно очень быстро.
Оперативно, думаю, за месяц. Это также как с масками было. Когда пандемия только начиналась, и масок на всех не хватало, потому что никто не думал, что они могут вдруг понадобиться в таком количестве.
Интервью с «МЕДИМПЭКС», единственным производителем одноразовых шприцов в Кыргызстане
Кто изобрел шприц? Устройства для введения внутрь человека различных субстанций существовали довольно давно, но до определенного момента они не были похожи на современные шприцы. Шприцеподобные аппараты еще в 1657 году пробовали создать англичане Роберт Бойл и Кристофер Врен. Нечто, похожее на шприц, использовал француз Доминик Анель для промывания ран. Ирландец Фрэнсис Рид в 1844 году сконструировал агрегат в виде канюли и стержня-стилета в ней: устройство вводилось подкожно, конструкция убиралась в цилиндр, а на ее место поступал морфий. Суть всех этих разработок сводилась к тому, чтобы сделать в теле человека отверстие, а потом в него вводить вещество. Но предшественником современного шприца, позволяющего совместить прокол и введение препарата, стало устройство, изобретенное в 1852 году ветеринаром Чарльзом Габриэлем Правазом и выполненное из платины или золота и серебра.
Их сбор, хранение, транспортировка и утилизация осуществляются в соответствии с требованиями СанПиН 2. Шприц Жане после использования также считается эпидемиологически опасным Первые одноразовые шприцы изготавливались из стекла.
Патент на них был получен в США в 1949 г. Двумя годами позже, в 1956 г. Сегодня уже невозможно представить медицину без этих изделий, поэтому производители регулярно ищут способы снижения себестоимости. Скрытые опасности Во время инъекций с биологическими жидкостями контактирует непосредственно игла из нержавеющей стали. Некоторые ошибочно считают, что пластиковые цилиндры, в которые набирают препарат, не представляют опасности, а значит, их можно повторно перерабатывать. Но это не так: всегда существует риск попадания частиц зараженной крови внутрь цилиндра. Не говоря уже о процедуре забора крови, которая соприкасается со всеми внутренними поверхностями. В современной системе обращения с медицинскими отходами, к сожалению, еще пока существует нелегальная практика раздельной утилизации игл и цилиндров использованных шприцев.
Иглы подвергают обеззараживанию и утилизируют правильно, а цилиндры из некоторых ЛПУ незаконно отправляют на вторичную переработку. Подобная ситуация представляет огромную эпидемиологическую опасность, ведь в составе пластиковых гранул, полученных из медицинских изделий, могут оказаться бактерии, вирусы, радиоактивные элементы.
Кроме того, в ведомстве считают, что 20 российских производителей шприцев при необходимости увеличат мощности и вполне смогут удовлетворить потребности населения страны. Но, как пишет «Российская газета», дело не только в количестве шприцев, но и в их качестве. В России производятся, в основном, устаревшие шприцы первого поколения. Недобросовестные врачи могут использовать их по несколько раз, а зарубежные «умные» шприцы блокируются после одной инъекции.
Многие конструкции имеют сложный или очень сложный механизм блокировки, что приводит к повышению цены и снижению надежности работы. В данном патенте описан незамкнутый пружинный механизм, который фиксирует поршень при полном введении раствора.
И его можно отнести ко второй и третьей группе с присущими им недостатками. Прототипом предлагаемого изобретения является одноразовый шприц, который сейчас можно приобрести в аптеках. Задача изобретения: 1 предотвращение повторного использования шприца, после однократного полного введения раствора; 2 сохранение привычного вида и простоты изготовления одноразовых шприцов. Изобретение состоит из иглы и корпуса. Корпус в свою очередь состоит из: поршня, штока особой формы и длины, а так же защитного колпачка. Шприц может изготавливаться со съемной и с несъемной иглой.
Интервью с «МЕДИМПЭКС», единственным производителем одноразовых шприцов в Кыргызстане
Одноразовые медицинские перчатки поставляются в медучреждения в рамках закупочных процедур, главный критерий которых – стоимость. Одноразовый шприц стал самым настоящим прорывом – он помог решить вопрос с риском заражения инфекциями, передающимися через кровь. Необходимость внедрения в России безопасных одноразовых шприцев "safety syringes" подтверждается ведением переговоров между представителями Думы. Необходимость внедрения в России безопасных одноразовых шприцев ''safety syringes'' подтверждается ведением переговоров между представителями Думы Российской Федерации.
RU2699262C1 - Одноразовый шприц - Google Patents
Российское производство медицинских игл, для одноразовых шприцев запускается в Сергиев Посаде. Микрочип в одноразовом шприце в стерильной упаковке предназначен для электронной идентификации следующих животных. Статья Шприцы (рынок России), Инъекционные иглы (рынок России), Иглы, 2023 Подмосковная компания инвестирует 250 млн рублей в производство ангиографических шприцев. Новое постановление Минпромторга России предусматривает начало маркировки шприцев, масок и других медицинских изделий с 1 сентября 2024 года.