Фенорелаксан (в таблетках и растворе). fenorelaksan. Из анксиолитиков заменителей, которые имеют другие активные вещества, рассматриваются следующие варианты.

Фенорелаксан (phenorelaxan) относится к группе транквилизаторов (анксиолитических препаратов) и проявляет противосудорожные, миорелаксирующие. Характеристика: Форма выпуска, состав Таблетки Фенорелаксан белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской. Требуется соблюдение особой осторожности при назначении Фенорелаксана® при тяжелых депрессиях, т.к. препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений. В целом препарат хороший, есть "риска" на таблетке: удобно делить.

Фенорелаксан ➤ инструкция по применению

Лечение: контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. В качестве антагонистов миорелаксантного действия Фенорелаксана рекомендуется стрихнина нитрат инъекции по 1 мл 0. Лекарственное взаимодействие Фенорелаксан совместим с другими препаратами, вызывающими угнетение функции ЦНС снотворные, про-тивосудорожные, нейролептические , однако при комплексном применении необходимо учитывать взаимное усиление их действия. Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом. Может повышать токсичность зидовудина. Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность. Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови. Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения АД.

Но в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев. При отмене препарата дозу уменьшают постепенно. Побочное действие: Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема Фенорелаксана побочные эффекты исчезают. Передозировка: При умеренной передозировке - усиление терапевтического действия и побочных эффектов; при значительной передозировке - выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности. Лечение: контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. В качестве антагонистов миорелаксантного действия Фенорелаксана рекомендуется стрихнина нитрат инъекции по 1 мл 0. Взаимодействие: Фенорелаксан совместим с другими препаратами, вызывающими угнетение функции ЦНС снотворные, про-тивосудорожные, нейролептические , однако при комплексном применении необходимо учитывать взаимное усиление их действия. Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом. Может повышать токсичность зидовудина.

Время стало нормально идти, а не как было раньше — проснулась, а уже вечер. Встала, поела — сил нет, надо полежать. А уже — бац — 23 часа на часах. Нет, теперь это все в прошлом, потому что я могу нормально лечь спать, уснуть, без проблем. Если в голове и появлялись мысли о Нем, о бывшем возлюбленном, который так некрасиво поступил, то я понимала — это его выбор. Он сам посчитал сделать так — получается, мне себя винить не в чем. Этот препарат позволяет если и думать о проблеме, то рассуждать здраво. Словно немного отстраненно, то есть не реветь, жалея себя, я просто трезво понимать ситуацию. В принципе, это и есть нормальная здоровая реакция психики. Максимальная доза — 1 таблетка за раз, в сутки — 2-3 таблетки. Можно употреблять и п половинке таблеточки так же несколько раз в день. Мне врач назначил пить этот транк в такой дозе: по 1 таблетке в середине дня и вечером, перед сном Утром пить не рекомендовал, так как все же этот препарат может вызывать сонливость.

Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома отмены у новорожденного. Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов. Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и ослабление акта сосания синдром вялого ребенка. Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых и ослабленных больных. Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром отмены депрессия, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение и др. Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов моложе 18 лет не установлена. Дополнительно для таблеток Пациенты, не принимавшие ранее психоактивные ЛС, «отвечают» на препарат в более низких дозах по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом. При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острое состояние возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

Vidal - Справочник лекарственных средств Видаль

Существует несколько причин, почему нельзя совмещать прием препарата со спиртным. Во-первых, совместное их употребление усиливает токсические эффекты и вероятность появления побочных реакций препарата. Ведь что такое Феназепам? Это транквилизатор, средство, угнетающее деятельность ЦНС. Даже малая доза алкоголя, принятая после таблетки или инъекции Феназепама, может стать причиной головокружений, повышенной сонливости, страхов, панических атак, замедления реакций как психических, так и моторных , утраты ясности сознания, появления видений и склонности к суициду. Феназепамовый сон при интоксикации алкоголем существенно повышает вероятность осложнений пьяного сна, которые выражаются в виде рвоты в положении на спине, ретроградной амнезии, синдрома длительного сдавления краш-синдрома , непроизвольного опорожнения мочевого пузыря или кишечника. Кроме того, совместное употребление таблеток с алкоголем может серьезно нарушить функцию дыхательного центра, спровоцировав тем самым приступ удушья.

Если человек не получит своевременной квалифицированной помощи, последствия столь легкомысленного отношения к своему здоровью могут быть самыми плачевными. Нередки ситуации, когда врачи оказываются бессильны несмотря на все свои усилия, и спасти жизнь пациента не удается. Даже в тех случаях, когда помощь подоспеет вовремя, и жизни пациента ничего не угрожает, урон его здоровью будет нанесен весьма существенный. Это связано с тем, что совместный прием препарата с алкоголем может оказать самое непредсказуемое действие на организм. Как минимум у человека обостряется и осложняется течение имеющихся хронических заболеваний. В том числе заболеваний дыхательных путей, ЖКТ и печени.

Степень выраженности последствий отравления Феназепамом в сочетании со спиртными напитками зависит от индивидуальной переносимости конкретным человеком препарата и входящих в его состав компонентов, а также дозы принятого лекарства. Если судить по отзывам, оставленным на форумах, то у некоторых отравление Феназепамом с алкоголем выражается в форме одышки, другие же впадают в коматозное состояние или вовсе умирают. Во-вторых, привыкание к Феназепаму происходит достаточно быстро. Со временем же у человека развивается зависимость, которая сопровождается абстиненцией, во много раз более тяжелой, чем абстиненция после злоупотребления спиртным. Немаловажным является и тот факт, что у алкоголиков зависимость от Феназепама развивается намного быстрее, чем у других категорий пациентов. Помимо этого, довольно часто, находясь в состоянии опьянения, человек теряет способность контролировать количество принятых таблеток, что в свою очередь существенно усложняет степень выраженности алкогольной зависимости.

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической, системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства. Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения тревоги, страха. На продуктивную симптоматику психотического генеза острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.

Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания. Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не снимается возбужденное состояние очага.

Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей в меньшей степени и моносинаптических. Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц. Фармакокинетика Широко распределяется в организме.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения из организма от 6 до 10-18 часов, экскреция препарата, в основном, осуществляется через почки в виде метаболитов. Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Может повышать токсичность зидовудина. Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови. Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения АД.

Вспомогательные вещества: повидон поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский — 9 мг, глицерол глицерин — 100 мг, натрия дисульфит натрия метабисульфит — 2 мг, полисорбат 80 твин 80 — 50 мг, натрия гидроксид 1М раствор до pH 6. Внутрь: при нарушениях сна - 250-500 мкг за 20-30 мин до сна. Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза - 0. Средняя суточная доза - 1. Максимальная суточная доза - 10 мг. Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения феназепама составляет 2 нед в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 мес.

При отмене феназепама дозу уменьшают постепенно. Побочные действия Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения особенно у пожилых больных - сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко - головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений особенно при высоких дозах , подавленность настроения, дистонические экстрапирамидные реакции неконтролируемые движения, в т. Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость , анемия, тромбоцитопения. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея; нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.

Снотворный эффект сопряжен с купированием клеток участка ствола головного и спинного мозга. Снижает действие эмоциональных, нейро-моторных раздражителей, которые нарушают механизм засыпания. Противосудорожный эффект реализуется посредством снижения или выключения активности клеток за счет синаптического торможения. Центральный миорелаксирующий обусловлен угнетением полисинаптических спинальных восходящих путей. Активный компонент хорошо всасывается из пищеварительного тракта, расщепляется в печени. Выводится из организма преимущественно почками. Данные для использования обусловлены следующей категорией заболеваний: Кратковременные психические расстройства, возникающие после психических травм. Сенестопатический ипохондрический синдром, развивающийся на фоне невроза, депрессии, нейродегенеративных заболеваний нервной системы. Синдром вегетативной дисфункции. Локализация эпилептического статуса, приступов различной природы. Лечение дискинезии, непроизвольного сокращения мышц. Резкое повышение тонуса мышц. Синдром вегетативной дисфункции Атарактик используется в профилактических мерах по предупреждению появления необоснованного страха, повышенного нейро-психического напряжения. В анестезиологии применяется в качестве премедикации, как компонент вводной анестезии.

Фенорелаксан 1мг 50 шт таблетки

Фенорелаксан (в таблетках и растворе). fenorelaksan. Из анксиолитиков заменителей, которые имеют другие активные вещества, рассматриваются следующие варианты. Торговое наименование препарата: Фенорелаксан® (Phenorelaxan) инструкция по применению Действующее вещество (XPN): Активное вещество. упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5- № Р N003285/01, 2009-07-21 от Мосхимфармпрепараты им. о (Россия) Инструкции по. Фенорелаксан совместим с другими препаратами, вызывающими угнетение функции ЦНС (снотворные, противосудорожные, нейролептические). интернет-аптека

Фенорелаксан 1мг 50 шт таблетки

Читайте инструкцию по применению препарата Фенорелаксан на сайте интернет-аптеки «Горздрав»: состав, побочные действия, показания, противопоказания. для чего назначают, способы приема, дозировка во всех случаях, противопоказания, фотография упаковки, отзывы. Читайте инструкцию по применению препарата Фенорелаксан на сайте интернет-аптеки «Горздрав»: состав, побочные действия, показания, противопоказания. Требуется соблюдение особой осторожности при назначении Фенорелаксана при тяжелых депрессиях, т.к. препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений. Список аналогов лекарства.

Лекарственный препарат Фенорелаксан

Взаимодействие Фенорелаксан® совместим с другими препаратами, вызывающими угнетение функций ЦНС (снотворные, противосудорожные, нейролептические и др. Инструкция по применению и аннотация к препарату фенорелаксан®. Аналоги, побочные эффекты, показания к применению и противопоказания. Описание лекарственного препарата ФЕНОРЕЛАКСАН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ФЕНОРЕЛАКСАН® для специалистов и.

Фенорелаксан: инструкция, применение, цена

Нежелательные эффекты при терапии парентеральным раствором Фенорелаксан ЦНС: сонливость, головокружение, атаксия, повышенная утомляемость, замедление двигательных и психических реакций, дезориентация, головная боль, депрессия, спутанность сознания, тремор, нарушение координации, эйфория, нарушения памяти, дистонические экстрапирамидные реакции, миастения, дизартрия. В редких ситуациях возможно появление парадоксальных реакций, включая агрессию, страх, психомоторное возбуждение, спазм мышц, тревога, галлюцинации. Система крови: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, анемия. Мочеполовая система: лабильность либидо, недержание мочи, изменение функций почек, дисменорея. Прочие: зуд, привыкание, кожная сыпь, артериальная гипотензия, тахикардия, лабильность массы тела, снижение остроты зрения. На фоне терапии раствором Фенорелаксан возможно развитие тератогенного действия, а также угнетения ЦНС, сосательного рефлекса и дыхания у новорожденных, матери которых получали терапию. При прекращении терапии без постепенного снижения дозы у больных возможно появление синдрома отмены, сопровождающегося дисфорическими реакциями, нарушением сна, спастическими сокращениями гладких мышц внутренних органов, спазмом скелетной мускулатуры, усилением потоотделения, деперсонализацией, рвотой, депрессией, расстройством восприятия, тахикардией, судорогами и психотическими реакциями. При введении парентерального раствора Фенорелаксан в вену возможно развитие флебита и венозного тромбоза. Противопоказания Фенорелаксан противопоказан пациентам с непереносимостью активного компонента или вспомогательных веществ в составе таблеток и раствора, а также других препаратов группы бензодиазепинов. Фенорелаксан не используют в лечении пациентов с шоком, миастенией, комой и закрытоугольной глаукомой в том числе при наличии предрасположенности к острым приступам.

Запрещено назначение препарата Фенорелаксан при алкогольной интоксикации у пациентов с ослабленными жизненно важными функциями , а также интоксикации снотворными препаратами и наркотическими анальгетиками. Не следует назначать препарат Фенорелаксан пациентам с острой дыхательной недостаточностью и тяжелой формой хронических заболеваний дыхательных путей с обструктивным синдромом у таких пациентов возможно значительное ухудшение течения основного заболевания, вплоть до дыхательной недостаточности. Фенорелаксан не используют в лечении пациентов с тяжелыми депрессивными расстройствами у таких пациентов на фоне лечения препаратом Фенорелаксан возможно появление и усиление суицидальных наклонностей. В педиатрии Фенорелаксан не применяют. Следует придерживаться осторожности, назначая препарата Фенорелаксан пациентам с недостаточностью гепатобилиарной и мочевыделительной системы. Фенорелаксан только после тщательной оценки рисков назначают пациентам с церебральной и спинальной атаксией. Осторожно нужно рекомендовать Фенорелаксан пациентам, в анамнезе которых есть указания на развитие лекарственной зависимости или склонность к злоупотреблению психоактивными препаратами. Осторожности при назначении препарата Фенорелаксан требуют пациенты с гиперкинезом, психозом есть вероятность возникновения парадоксальных реакций и органическими заболеваниями мозга. Также осторожности при назначении требуют пациенты с гипопротеинемией и ночным апноэ и лица от 65 лет.

Беременность Фенорелаксан при беременности назначают только при наличии жизненных показаний. Фенорелаксан оказывает тератогенное влияние на плод и значительно увеличивает вероятность пороков развития при использовании в первой трети беременности. Использование препарата Фенорелаксан в последней трети беременности может приводить к возникновению угнетения сосательного рефлекса, ЦНС и дыхания у новорожденных. Кроме того, у новорожденных возможно появление синдрома отмены. Если препарат Фенорелаксан был назначен по жизненным показаниям, следует контролировать развитие плода и состояние новорожденного. Применение препарата Фенорелаксан накануне родов и при родовом процессе может приводить к возникновению гипотонуса скелетной мускулатуры, гипотермии, угнетения дыхания и сосательного рефлекса у ребенка. Лекарственное взаимодействие Препарат Фенорелаксан совместим с прочими лекарственными веществами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, включая противосудорожные, снотворные, нейролептические и прочие препараты. Необходимо учитывать, что при подобной комбинации возможно потенцирование действий препаратов, оказывающих влияние на ЦНС эффекты более выражены, чем при монотерапии аналогичными дозами данных препаратов , вследствие чего может потребоваться коррекция дозы.

Для предупреждения возникновения у пациента лекарственной зависимости необходимо назначать препарат Фенорелаксан непродолжительными курсами средний курс терапии — 2 недели, максимальный — 2 месяца. Продолжительные курсы более 2 недель обязательно должны проходить под контролем специалиста, в случае выявления лекарственной зависимости следует принять необходимые меры. Отмену таблеток Фенорелаксан обычно проводят медленно для предупреждения возникновения у пациента синдрома отмены. Раствор для парентерального введения Фенорелаксан Раствор Фенорелаксан вводят парентерально внутримышечно или внутривенно. Допускается струйное и капельное внутривенное введение препарата Фенорелаксан. При вегетативных пароксизмах и психотических состояниях, а также при необходимости быстрого купирования тревоги, страха и психомоторного возбуждения пациентам вводят раствор Фенорелаксан в стартовой дозе 0,5—1 мг. Обычная средняя суточная доза у таких пациентов составляет 3—5 мг, при тяжелых состояниях доза может быть повышена до 7—9 мг. Пациентам с эпилептическим статусом и серийных эпилептических припадках назначают введение 0,5 мг раствора Фенорелаксан внутримышечно или в вену. Больным с алкогольной абстиненцией показано парентеральное введение 2,5—5 мг на протяжении дня. В неврологии для снижения гипертонуса обычно используют 0,5 мг препарата Фенорелаксан 1—2 раза на протяжении дня. Не следует назначать более 10 мг в сутки активного вещества вне зависимости от показаний исключая хирургическую практику при постоянном контроле анестезиолога. После получения необходимого клинического эффекта с парентеральной формы рекомендуется перевести пациента на таблетки Фенорелаксан. Если пациент на протяжении всего курса получал парентеральную форму, отмену препарата Фенорелаксан следует проводить так же, как и при терапии таблетками. Побочные действия На фоне терапии таблетками и парентеральным раствором Фенорелаксан у пациентов регистрировалось появление нежелательных явлений. Профиль побочных реакций в ограниченном количестве клинических исследований несколько отличался для парентеральной и пероральной формы. Нежелательные эффекты при терапии таблетками Фенорелаксан ЦНС: нарушения памяти, уменьшение концентрации внимания, изменения координации движений преимущественно на фоне терапии высокими дозами , атаксия, миастения, сонливость, головокружение, парадоксальное возбуждение, головная боль. ЖКТ: тошнота, сухость во рту, изменения стула. Мочеполовая система: снижение либидо, дизурия, нарушения менструального цикла. Прочие: кожная сыпь, лекарственная зависимость. Нежелательные эффекты при терапии парентеральным раствором Фенорелаксан ЦНС: сонливость, головокружение, атаксия, повышенная утомляемость, замедление двигательных и психических реакций, дезориентация, головная боль, депрессия, спутанность сознания, тремор, нарушение координации, эйфория, нарушения памяти, дистонические экстрапирамидные реакции, миастения, дизартрия. В редких ситуациях возможно появление парадоксальных реакций, включая агрессию, страх, психомоторное возбуждение, спазм мышц, тревога, галлюцинации. Система крови: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, анемия. Мочеполовая система: лабильность либидо, недержание мочи, изменение функций почек, дисменорея. Прочие: зуд, привыкание, кожная сыпь, артериальная гипотензия, тахикардия, лабильность массы тела, снижение остроты зрения. На фоне терапии раствором Фенорелаксан возможно развитие тератогенного действия, а также угнетения ЦНС, сосательного рефлекса и дыхания у новорожденных, матери которых получали терапию. При прекращении терапии без постепенного снижения дозы у больных возможно появление синдрома отмены, сопровождающегося дисфорическими реакциями, нарушением сна, спастическими сокращениями гладких мышц внутренних органов, спазмом скелетной мускулатуры, усилением потоотделения, деперсонализацией, рвотой, депрессией, расстройством восприятия, тахикардией, судорогами и психотическими реакциями. При введении парентерального раствора Фенорелаксан в вену возможно развитие флебита и венозного тромбоза.

Как противосудорожное средство препарат применяют для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией. В неврологической практике Фенорелаксан применяют для лечения гиперкинезов и тиков, ригидности мышц, вегетативной лабильности. Противопоказания: Гиперчувствительность в т. С осторожностью. Дозирование: Препарат назначают внутрь. Разовая доза Фенорелаксана обычно составляет 0. Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза составляет 0. Для лечения алкогольной абстиненции Фенорелаксан назначают в дозе 2. Средняя суточная доза Фенорелаксана составляет 1. Максимальная суточная доза 10 мг.

Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания. Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не снимается возбужденное состояние очага. Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей в меньшей степени и моносинаптических. Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц. Показания к применению Невротические, неврозоподобные, психопатические и психопатоподобные и др. В экстремальных условиях - как средство, облегчающее преодоление чувства страха и эмоционального напряжения. В качестве антипсихотического средства - шизофрения с повышенной чувствительностью к антипсихотическим препаратам в т. В неврологической практике - ригидность мышц, атетоз, гиперкинезы, тик, вегетативная лабильность пароксизмы симпатоадреналового и смешанного характера. В анестезиологии - премедикация в качестве компонента вводной анестезии. Способ применения и дозы Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Внутрь: при нарушениях сна - 250-500 мкг за 20-30 мин до сна. Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза - 0.

Лекарственный препарат Фенорелаксан

Код АТХ АТХ N05BX Другие анксиолитики Фенорелаксан® (Phenorelaxan) Действующее вещество: Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин Лекарственная форма: таблетки. Купить Фенорелаксан 1мг таб №50 от Мосхимфармпрепараты о ОАО в интернет-аптеке «ГосАптека» по низкой цене. таблетки. упаковка контурная ячейковая. Вы можете сами проверить наличие препарата в списках и изучить клинические исследования по данному действующему веществу.