Регистрационное удостоверение № ФСР 2012/14177 от 26 декабря 2012 г. Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР). РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ HA МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ. от 06 апреля 2020 года. № ФСЗ 2011/10061. На медицинское изделие. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе. Алкотектор PRO-100 touch-M" с принадлежностями. Настоящее регистрационное. Рециркулятор бактерицидный МСК-911 Мегидез (2 лампы*30Вт) без подставки, настенный (ФСР 2012/14177). № ФСР 2009/06116. На медицинское изделие. Комплекс для автоматизированной интегральной оценки функционального.
ЕС призвал Россию изменить решение по активам "дочек" Ariston и Bosch
В соответствии с п. В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. При этом указываются максимальные и или минимальные значения таких показателей и или значения показателей, которые не могут изменяться. Комиссией Управления установлено, что в описании объекта закупки Заказчиком установлены в том числе следующие требования к закупаемому изделию «Облучатель-рециркулятор бактерицидный»: - «Корпус не должен иметь острых травмоопасных углов: Соответствие»; - «Все ребра металлического корпуса должны быть закруглены, радиус закругления не менее, мм: 2»; - «Сопряжения торцевых крышек с корпусом должно быть закруглены, радиус закругления не менее, мм: 5». При этом, в подтверждение своей позиции, представитель Заказчика представил исключительно регистрационное удостоверение на изделие «Облучатель- рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «МЕДСТОР» по ТУ 32. Комиссия Управления отмечает, что в составе регистрационного удостоверения отсутствуют сведения об оспариваемых характеристиках, ввиду чего Комиссии Управления не представляется возможным прийти к выводу о соответствии данного изделия совокупности требований извещения. Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу, что требованиям извещения соответствуют изделия единственного производителя ООО «Мегидез». Таким образом, на основании имеющихся документов и сведений, Комиссия Управления приходит к выводу о нарушении Заказчиком положений п.
Также в составе жалобы Заявитель указывает, что при описании требуемого изделия «Облучатель-рециркулятор бактерицидный» Заказчиком использована позиция Каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд далее — КТРУ 32. Также Заявитель указывает, что выбор несоответствующей закупаемому изделию позиции КТРУ повлек за собой неверное определение кода вида закупаемого медицинского изделия по номенклатурной классификации медицинских изделий по видам, что, в свою очередь, повлекло за собой неправомерное не установление ограничений на допуск радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств, в соответствии с положениями Постановление Правительства РФ от 10. В силу ч. В случае, если указанными нормативными правовыми актами Правительства Российской Федерации предусмотрены обстоятельства, допускающие исключения из установленных в соответствии с настоящей частью запрета или ограничений, заказчики при наличии указанных обстоятельств размещают в единой информационной системе обоснование невозможности соблюдения указанных запрета или ограничений, если такими актами не установлено иное. В таких нормативных правовых актах устанавливается порядок подготовки обоснования невозможности соблюдения указанных запрета или ограничений, а также требования к его содержанию. Определение страны происхождения указанных товаров осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации. При этом в Перечень включен код по общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности далее — ОКПД 2 32.
X Stage 2 of registration of a medical device Carrying out technical tests Technical laboratory ; Verification of protocols based on the results of technical tests; Making changes to the protocols based on the results of technical tests if necessary ; Conducting toxicological studies Toxicological laboratory ; Verification of protocols based on the results of toxicological studies; Making amendments to the protocols based on the results of toxicological studies if necessary ; Formation of the initial set of registration dossier SRD. X Stage 3 of registration of a medical device Conducting clinical trials in a medical organization; Verification of documents based on the results of clinical trials; Making changes to documents based on the results of clinical trials if necessary ; Creation of a template and verification of an application for state registration of a medical device; Formation of a complete set of registration dossier SRD ; Scanning documents; Submission of SRD to Roszdravnadzor with the assignment of an incoming number; Obtaining a registration certificate for a medical device from Roszdravnadzor; Transfer of documentation to the Customer. X Стоимость оформления сертификата менеджмента качества ИСО-13485 составляет 20 000 рублей. X Регистрационное досье для медицинского изделия Комплект документов, представляемых для государственной регистрации медицинского изделия в Росздравнадзоре. Включает в себя конструкторскую, эксплуатационную документацию, протоколы испытаний и юридические документы для изготовителя медицинского изделия и компании-заявителя.
X Типы и методы стерилизации медицинских изделий 1 Физический тип.
Сервис Яндекс Метрика использует технологию "cookie" — небольшие текстовые файлы, размещаемые на компьютере пользователей с целью анализа их пользовательской активности. Вы можете отказаться от использования "cookie", выбрав соответствующие настройки в браузере. Также вы можете использовать данный инструмент.
Заслуженный летчик-испытатель Леонид Чикунов, который сидел за штурвалом, отметил, что перелет прошел отлично. Нареканий по работе бортовых систем нет.
Новости реестра медицинских изделий 11.11.2023 - 22.12.2023
ФСР 2012/14177. Класс опасности. 2а (медизделия со средней степенью риска). Ищете анализ и аналоги медицинских изделий по регистрационному удостоверению ФСР 2012/14177? Регистрационное удостоверение П N014177/01 — сведения о препарате Дротаверина гидрохлорид. Дата регистрации.
Новости реестра медицинских изделий 11.11.2023 - 22.12.2023
Сюжет фильма строго придерживается исторической хроники. Прямо сейчас зрители РЕН ТВ могут принять участие в розыгрыше и выиграть необычный приз: сухпаек, стилизованный под наборы для питания, которые получали советские солдаты.
Так же есть возможность узнать расценки на оптовую закупку на данную группу товаров или услуг с помощью поиска по продукции или, например, по коду ОКПД 2 28. В данной закупке цена за единицу товара была 7 064 рублей в количестве 1 ШТ. Полную информацю по свойствам и параметрам продукции можно узнать из прилагаемой документации онлайн.
Про сертификаты: Международные экзамены по английскому языку в Ногинске, Реутове, Электростали У предпринимателей, которые только начинают вести деятельность на российском рынке, может возникнуть вопрос — нужен ли сертификат на свечи ручной работы, подтверждающий качество и соответствие нормам ГОСТ или ТУ? Каждый производитель и импортер может оформить документ в одной из систем добровольной сертификации, зарегистрированной в едином реестре Росстандарта. Наличие сертификата предоставляет определенные преимущества на рынке: дает возможность участвовать в тендерах и госзакупках с обязательными требованиями по сертификации; повышает конкурентоспособность продукции и спрос на нее; помогает в формировании положительного имиджа продукта и компании; укрепляет доверие покупателей, поскольку большинство из них предпочитают покупать продукт с документально подтвержденным качеством и показателями безопасности. Сертификат, полученный по инициативе заявителя, подтверждает качество и отличительные свойства товара. Предприниматель сам выбирает характеристики, которые желает подтвердить. Это могут быть: состав, внешний вид, аромат и т.
Перед оформлением сертификата проводятся лабораторные испытания. Для прохождения процедуры необходимо выбрать соответствующий стандарт. Если изделие не попадает под требования действующих ГОСТов, изготовитель составляет технические условия. В лаборатории проверяются различные показатели качества.
Так же есть возможность узнать расценки на оптовую закупку на данную группу товаров или услуг с помощью поиска по продукции или, например, по коду ОКПД 2 28. В данной закупке цена за единицу товара была 7 064 рублей в количестве 1 ШТ. Полную информацю по свойствам и параметрам продукции можно узнать из прилагаемой документации онлайн.
ГРЛС Рег. № П N014177/01
Устройства для п. Приложение: Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия на л.
Авторефкератометр с принадлежностями, производства "Хувитц Ко. Прибор оптический диагностический: офтальмоскоп с принадлежностями, вариант исполнения ri-scope L, производства "Рудольф Ристер ГмбХ энд Ко. Приборы оптические диагностические для оториноларингологии и принадлежности к ним, вариант исполнения ri-scope L, производства "Рудольф Ристер ГмбХ энд Ко. Щелевая лампа офтальмологическая ручная модели XL-1 в комплекте с принадлежностями, производства "Рексам Ко. Тонометры внутриглазного давления через веко- не менее 1 шт.
Имена победителей станут известны 6 мая.
Однако, это может повлиять на работу некоторых функций сайта. Используя этот сайт, вы соглашаетесь на обработку данных о вас Яндексом в порядке и целях, указанных выше. Подробнее Я согласен.
enjoyyourlife.ru
- Первая страница документа
- Как найти подобные актуальные тендеры?
- Первая страница документа
- Как найти подобные актуальные тендеры?
- НОВОСИБИРСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ УНИВЕРСИТЕТ ЭКОНОМИКИ И УПРАВЛЕНИЯ
Contract: 2222502232820000206
Обязательно консультируйтесь с медицинскими специалистами. Всё о здоровье, отзывы, мнения, вопросы и ответы, а также другие полезные разделы и сервисы. Все права защищены.
Авторефкератометры- не менее 1 шт.
Авторефкератометр с принадлежностями, производства "Хувитц Ко. Прибор оптический диагностический: офтальмоскоп с принадлежностями, вариант исполнения ri-scope L, производства "Рудольф Ристер ГмбХ энд Ко. Приборы оптические диагностические для оториноларингологии и принадлежности к ним, вариант исполнения ri-scope L, производства "Рудольф Ристер ГмбХ энд Ко.
Щелевая лампа офтальмологическая ручная модели XL-1 в комплекте с принадлежностями, производства "Рексам Ко. Тонометры внутриглазного давления через веко- не менее 1 шт.
Мироновой, Членов Комиссии: Главного специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок А. Кутейникова, Ведущего специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок А. Матюшенко, рассмотрение жалобы проводилось дистанционно посредством видеоконференцсвязи в целях исполнения Указа Мэра Москвы от 25. Заявитель обжалует действия Заказчика, выразившиеся в утверждении извещения об осуществлении закупки в нарушение Закона о контрактной системе. Согласно доводам Заявителя, установленные Заказчиком требования к характеристикам необходимого к поставке изделия ограничивают круг участников закупки, поскольку совокупности установленных требований к изделию «Облучатель-рециркулятор бактерицидный» соответствует исключительно изделие «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха «МЕГИДЕЗ» РБОВ 909-»МСК» МСК-909Ф по ТУ 9451-030-52962725-2012» производства ООО «Мегидез», при этом ограничивающими характеристиками является: - «Корпус не должен иметь острых травмоопасных углов: Соответствие»; - «Все ребра металлического корпуса должны быть закруглены, радиус закругления не менее, мм: 2»; - «Сопряжения торцевых крышек с корпусом должно быть закруглены, радиус закругления не менее, мм: 5». Согласно ч.
Согласно п. В соответствии с п. В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. При этом указываются максимальные и или минимальные значения таких показателей и или значения показателей, которые не могут изменяться. Комиссией Управления установлено, что в описании объекта закупки Заказчиком установлены в том числе следующие требования к закупаемому изделию «Облучатель-рециркулятор бактерицидный»: - «Корпус не должен иметь острых травмоопасных углов: Соответствие»; - «Все ребра металлического корпуса должны быть закруглены, радиус закругления не менее, мм: 2»; - «Сопряжения торцевых крышек с корпусом должно быть закруглены, радиус закругления не менее, мм: 5». При этом, в подтверждение своей позиции, представитель Заказчика представил исключительно регистрационное удостоверение на изделие «Облучатель- рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «МЕДСТОР» по ТУ 32. Комиссия Управления отмечает, что в составе регистрационного удостоверения отсутствуют сведения об оспариваемых характеристиках, ввиду чего Комиссии Управления не представляется возможным прийти к выводу о соответствии данного изделия совокупности требований извещения. Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу, что требованиям извещения соответствуют изделия единственного производителя ООО «Мегидез».
Таким образом, на основании имеющихся документов и сведений, Комиссия Управления приходит к выводу о нарушении Заказчиком положений п.
Определение страны происхождения указанных товаров осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации. При этом в Перечень включен код по общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности далее — ОКПД 2 32.
На основании п. Постановлением Правительства Российской Федерации от 08. Согласно пп.
При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию: а наименование товара, работы, услуги; б единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги при наличии ; в описание товара, работы, услуги при наличии такого описания в позиции. В соответствии с пп. В силу п.
Вместе с этим Комиссией Управления установлено, что в составе извещения Заказчиком указано на соответствие закупаемого изделия позиции КТРУ 32. В соответствии с ч. На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что Заказчиком закупается изделие «Облучатель-рециркулятор бактерицидный», при этом позиции КТРУ, соответствующие данному изделию не применялись заказчиком ввиду отсутствия в таковых позициях КТРУ необходимых Заказчику требований к характеристикам изделия.
При проведении предусмотренных Законом о контрактной системе электронных процедур, закрытых электронных процедур характеристики объекта закупки, предусмотренные п. В качестве кода каталога товара, работы, услуги, на которые в каталоге отсутствует соответствующая позиция, указывается код такого товара, работы, услуги согласно Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОКПД2 ОК 034-2014. Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.
С учетом вышеизложенного, действующим законодательством предусмотрено, что обязательным документом, подтверждающим возможность оборота на территории Российской Федерации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение.
ЕС призвал Россию изменить решение по активам "дочек" Ariston и Bosch
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ HA МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ. от 10 мая 2017 года. № РЗН 2016/4777. На медицинское изделие. Светильники медицинские Н-800, Dialight, Cliplight, Masterlight KaWe принадлеясностями. Настоящес регистрационнос удостоверение выдано. В результатах поиска отобразится необходимая Вам информация, которую можно выгрузить в файл Excel, нажав справа от заголовка таблицы на появившуюся кнопку «.xls» (кнопка появится, если в результатах поиска есть хоты бы одна запись). Если сервис корректно не работает. Крегистрационному удостоверению ha meдицинское изделие. от 15 ноября 2021 года. № ФСР 2009/04140. Производитель: ООО "Медстальконструкция". Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/14177 от 18.10.2022. Первый полёт Ил-114-300 запланирован на 18 декабря – РИА Новости. Крегистрационномуудостоверению ha медицинское изделие. от 10 апреля 2015 года № ФСР 2012/13343.
ФСР 2012/14177
Постановлением Правительства Российской Федерации от 08. Согласно пп. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию: а наименование товара, работы, услуги; б единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги при наличии ; в описание товара, работы, услуги при наличии такого описания в позиции. В соответствии с пп. В силу п. Вместе с этим Комиссией Управления установлено, что в составе извещения Заказчиком указано на соответствие закупаемого изделия позиции КТРУ 32. В соответствии с ч. На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что Заказчиком закупается изделие «Облучатель-рециркулятор бактерицидный», при этом позиции КТРУ, соответствующие данному изделию не применялись заказчиком ввиду отсутствия в таковых позициях КТРУ необходимых Заказчику требований к характеристикам изделия. При проведении предусмотренных Законом о контрактной системе электронных процедур, закрытых электронных процедур характеристики объекта закупки, предусмотренные п. В качестве кода каталога товара, работы, услуги, на которые в каталоге отсутствует соответствующая позиция, указывается код такого товара, работы, услуги согласно Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОКПД2 ОК 034-2014.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 27. С учетом вышеизложенного, действующим законодательством предусмотрено, что обязательным документом, подтверждающим возможность оборота на территории Российской Федерации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение. Правил установлено, что в заявлении о государственной регистрации медицинского изделия далее - заявление о регистрации указывается вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий. Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу, что государственный реестр медицинских изделий содержит, в том числе сведения об идентификационном уникальном номере записи по номенклатурной классификации медицинских изделий соответствующего назначению зарегистрированного изделия. Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу, что закупаемому Заказчиком изделию соответствует идентификационный уникальный номер записи по номенклатурной классификации медицинских изделий 131980.
Реклама на сайте Портал о здоровье Информация на сайте Medum. Содержимое сайта Medum. Информация, размещённая на сайте Medum.
Толстого, 16 далее — Яндекс. Сервис Яндекс Метрика использует технологию "cookie" — небольшие текстовые файлы, размещаемые на компьютере пользователей с целью анализа их пользовательской активности. Вы можете отказаться от использования "cookie", выбрав соответствующие настройки в браузере.
Для прохождения процедуры необходимо выбрать соответствующий стандарт. Если изделие не попадает под требования действующих ГОСТов, изготовитель составляет технические условия. В лаборатории проверяются различные показатели качества. Товары должны соответствовать следующим требованиям: Поверхность изделия должна быть ровной, а цвет — однородным. Не допускается наличие зазубрин, трещин, надломов. Требуется отсутствие неприятных запахов, нехарактерных для товара. Температура плавления должна отвечать предельно допустимым нормативам, а период горения должен составлять не менее двух часов. Поскольку для изготовления продукции применяется нефтяной парафин, эфирные масла, красители, ароматизаторы, стеариновые кислоты, в процессе горения изделия могут выделять разные вещества. Не допускается их токсичность, опасность для здоровья человека или экологии. По итогам исследований, прошедших с положительными результатами, предприниматели получают сертификат.
Регистрационные удостоверения
(росздравнадзор). На медицинское изделие. от 13 февраля 2018 года№ ФСР 2010/07976. РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ HA MEдицинское изделие. от 15 декабря 2022 года. № ФСР 2012/13267. Онлайн вход в личный кабинет СберБизнес. Управление бизнесом в одном окне. соответствующее регистрационному досье № 39056 от 08.11.2012 приказом Росздравнадзора от 05 декабря 2012 года № 2859-Пр/12 и приказом от 11 октября 2013 года № 5763-Пр/13 замене допущено к обращению на территории Российской Федерации. ФСР 2012/14177. Рециркуляторы бактерицидные для обеззараживания воздуха РБОВ-"МСК" по ТУ 9451-030-52962725-2012. Настоящее регистрационное удостоверение выдано. Общество с ограниченной ответственностью. i Регистрационное удостоверение на медицинскоеизделие. от 27 июля 2016 года № ФСР 2012/13164.
Приемная комиссия
- Державинский университет | ТГУ имени Г.Р. Державина
- ФСР 2012/14177
- Где купить продукцию (услугу)?
- ЕС призвал Россию изменить решение по активам "дочек" Ariston и Bosch
- Портал государственных услуг Российской Федерации
- Что требуется для прохождения процедуры?