Разработанное учеными покрытие представляет собой прослойку из фосфата кальция, которая покрыта тонкой пленкой из полимера. Вероятно, так же объясняются неэквимолярные соотношения компонентов в комплексах полистиролсульфоната натрия и сульфата поливинилбензилтриметиламмония. Следует использовать с осторожностью: Катионообменные средства: могут снижать эффективность связывания калия сульфонатом полистирола кальция.
ГРЛС Рег. № ФС-001407
Следует использовать с осторожностью: Катионообменные средства: могут снижать эффективность связывания калия сульфонатом полистирола кальция. Пероральная водная суспензия из 15 г полистиролсульфоната натрия, вводимая три раза (три раза в день) в день в течение 48 часов без одновременного введения сорбитола. Инструкция к лекарству Кальция полистиролсульфонат, его состав, применение, информация о передозировке и противопоказаниях. Как и другие катионообменные смолы, кальция полистиролсульфонат не является селективным к катионам калия. КАЛЬЦИЯ ПОЛИСТИРОЛСУЛЬФОНАТ ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ СУСПЕНЗИИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ 5000 мг Сведения из ГРЛС. Так как кальция полистиролсульфонат является кальций-содержащей катионообменной смолой, препарат возможно использовать даже у пациентов с ограниченным потреблением.
Некроз толстой кишки, связанный с полистиролсульфонатом кальция
Если оба пути используются изначально, вероятно, нет необходимости продолжать ректальное введение, как только оральная смола достигнет прямой кишки. Дети: Oral У маленьких детей и младенцев соответственно следует использовать меньшие дозы, используя в качестве руководства скорость 1 мэкв калия на грамм смолы в качестве основы для расчета. Смолу дают перорально, предпочтительно с напитком не фруктовой тыквой из-за высокого содержания калия или небольшим количеством варенья или меда. Rectal При отказе во рту его следует вводить ректально, используя дозу, по крайней мере, такую же, как доза, которая была бы дана перорально, разбавленную в том же соотношении, что и для взрослых. После сохранения клизмы толстую кишку следует орошать, чтобы обеспечить адекватное удаление смолы. Общая информация Администрирование Kalimentia polistirolsulfonot по крайней мере за 3 часа до или через 3 часа после других пероральных препаратов.
Пациентам с гастропарезом может потребоваться 6-часовое отделение Рекомендуемая дозировка Интенсивность и продолжительность терапии зависят от тяжести и резистентности гиперкалиемии. Oral Средняя общая суточная доза для взрослых Kalimentia polistirolsulfonot составляет от 15 до 60 г, вводимая в виде дозы 15 г четырехуровневые чайные ложки , один-четыре раза в день. Rectal Средняя доза для взрослых составляет от 30 до 50 г каждые шесть часов. Подготовка и администрация Приготовьте суспензию свежей и используйте в течение 24 часов. Не нагревайте Калицию полистиролсульфонат, так как это может изменить обменные свойства смолы.
Одна чайная ложка уровня содержит приблизительно 3,5 г Калиции полистристольфон и 15 мгэкв натрия.
Ситуация критическая Министерство здравоохранения сообщило, что запасы препарата с действующим веществом кальция полистиролсульфонат, необходимого пациентам на диализе, хватит на 10 месяцев. Последний выпуск этого препарата в гражданский оборот состоялся 29 февраля 2024 года, как сообщили в пресс-службе Минздрава России. Ранее стало известно, что в 58 регионах России из аптек исчез препарат "Калимейт" с действующим веществом кальция полистиролсульфонат , необходимый пациентам на диализе, а в 72 регионах гормональные препараты с флудрокортизоном, улучшающие функцию надпочечников, также не были доступны для пациентов.
Дать определение ГК сложно, так как значения уровней калия в плазме крови варьируются не только у разных людей, но и у одного и того же человека в течение дня.
Гипокалиемия возникает при снижении уровня калия в сыворотке ниже нижнего, а ГК — при превышении верхнего предела нормального диапазона [17, 18]. ГК по степени тяжести может быть легкой, умеренной или тяжелой [19]. Отмечают исключительную важность ГК у пациентов, получающих заместительную почечную терапию гемодиализом ГД. ГК является абсолютным показанием к проведению ГД. Длительное время в отсутствие возможности проведения ГД единственным методом лечения ГК было введение растворов глюкозы в сочетании с инсулином, бикарбоната натрия и кальция.
Однако подобные методы имеют нестабильный и краткосрочный эффект. Снизить уровень калия и повысить выведение его из организма в долгосрочной перспективе помогает применение катионообменных смол. Это средство представляет собой катионообменную смолу полистиролсульфонат кальция. После перорального введения в желудочно-кишечном тракте катион кальция смолы высвобождается в кровь, замещаясь катионом калия из крови пациента преимущественно в толстом кишечнике , чем объясняется терапевтический эффект препарата при ГК. Целью работы было исследование безопасности и эффективности приема препарата Калимейт пациентами, находящимися на заместительной почечной терапии ГД, в междиализные дни при двух режимах приема — 4 и 2 дня в неделю.
Материал и методы Исследование было открытым проспективным контролируемым когортным, выполнено на базе 12-го отделения гемодиализа ГКБ им. Боткина Москва в 2018 г. В исследовании участвовали 33 пациента с ХБП-5, получавших заместительную почечную терапию методом ГД более 6 месяцев табл. Таблица 1. Демографические данные пациентов Таблица 2.
Параметры и режим процедур ГД за время исследования не изменялись. Также исключались пациенты с гематологическими и онкологическими заболеваниями, саркоидозом, заболеваниями желудочно-кишечного тракта, нарушениями сердечного ритма, требовавшими немедленного лечения; ожидаемой продолжительностью жизни менее 6 месяцев, неспособные принимать пероральную смесь лекарственных препаратов. После начала исследования из него выбыли 6 пациентов: 3 больных в связи с выполненной аллотрансплантацией трупной почки, 3 — в результате развития побочных эффектов. Дизайн исследования: скрининг, 1-й этап — прием препарата в междиализные дни, то есть 4 раза в неделю с последующим периодом выведения препарата в течение 1 месяца; 2-й этап —прием препарата в длительный междиализный промежуток, то есть 2 раза в неделю. Во время каждого этапа исследования проводилось титрование дозы препарата в течение 4 недель с последующими периодом лечения и оценкой — 4 и 4 недели соответственно.
Во время титрации дозы, лечения и оценки лечения каждого из двух этапов исследования выполнялись в динамике: 1. Общий и биохимический анализы крови, включившие общий белок, альбумин, общий билирубин, аланинаминотрансферазу, аспартатаминотрансферазу, щелочную фосфатазу, глюкозу крови, общий кальций, фосфор, показатели обмена железа, С-реактивный белок — 1 раз в месяц; 2. Определение показателей кислотно-щелочного состояния КЩС и электролитов крови — еженедельно; 3. Период титрования дозы препарата Калимейт составил 4 недели. В дальнейшем во время лечения подобранная доза препарата Калимейт не изменялась.
После титрования дозы у трех пациентов развились побочные эффекты в виде желудочно-кишечных расстройств, которые регрессировали после отмены препарата. Эти больные были исключены из исследования. Дозы других препаратов, принимаемых больными до исследования, не изменялись. Оценка безопасности: серьезные и все побочные эффекты, случаи смерти; показатели жизнедеятельности оценивались при каждом визите 3 раза в неделю жалобы, частота сердечных сокращений ; ЭКГ 1 раз в неделю ; мониторирование артериального давления 3 раза в неделю во время процедуры ГД; Статистический анализ. Таблица 3.
Результаты представлены в табл. Оценка результатов приема препарата 2 раза в неделю в длительный междиализный промежуток показала его эффективность. Количество препарата для достижения цели различалось в двух группах в 2 раза. На фоне приема препарата у всех пациентов длительность интервала QTc была в пределах допустимых границ. На фоне лечения препаратом Калимейт были отмечены побочные эффекты у 3 пациентов, принимавших препарат 4 раза в неделю, в виде нарушений со стороны желудочно-кишечного тракт запоры, тошнота , что заставило прекратить лечение этих пациентов.
Но эти исследования не могут рассматриваться в полной мере достаточными: так, в исследовании Gruy-Kapral 1998 выборка составила всего 6 больных.
Снижение его стоимости повысит доступность препарата для граждан России. В медорганизациях он будет предоставляться гражданам бесплатно в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи.
В Минздраве РФ сообщили о достаточном запасе препарата для пациентов на диализе
Со стороны обмена веществ и питания: часто — гипокалиемия, анорексия; нечасто — гиперкальциемия; редко — гипомагниемия. Со стороны ЖКТ: часто — запор, тошнота, дискомфорт в желудке; нечасто — рвота, диарея; редко — прободение кишечника, ишемический колит или некроз кишечника, кишечная непроходимость. Сообщалось об образовании конкрементов безоаров в ЖКТ после применения кальция полистиролсульфоната. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — сыпь. При усугублении указанных побочных эффектов или появлении новых, не описанных в инструкции, необходима консультация врача.
Взаимодействие Не рекомендуется совместное применение кальция полистиролсульфоната с сорбитолом, так как сообщалось о случаях развития некроза кишечника. Катионообменные ЛС могут снижать эффективность связывания кальция полистиролсульфонатом ионов калия. При совместном применении катионообменных смол и катионсодержащих антацидных и слабительных ЛС в т. При совместном применении с препаратами лития возможно снижение всасывания последнего.
При совместном применении с тироксином возможно снижение всасывания последнего.
Не следует использовать магний-содержащие слабительные для лечения запоров у таких пациентов. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: Исследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. Упаковка: По 5,0 г в пакет из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги, покрытого изнутри слоем полиэтилена ПЭ и снаружи слоем полиэтилентерефталата ПЭТ , укупоренный термосваркой. По 21 пакету вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: Не применять по истечении срока годности.
Минздрав: достаточно препаратов для пациентов на диализе на 10 месяцев Источник фото: Фото редакции Минздрав: достаточно препаратов для пациентов на диализе на 10 месяцев 09:46 11. Представители Минздрава считают, что препаратов для пациентов на диализе хватит на десять месяцев. Ситуация критическая Министерство здравоохранения сообщило, что запасы препарата с действующим веществом кальция полистиролсульфонат, необходимого пациентам на диализе, хватит на 10 месяцев.
Широко распространенные в популяции возрастных пациентов с поздними стадиями ХБП гипертрофия миокарда левого желудочка, фибрилляции предсердий, вариабельность сердечного ритма, постинфарктный кардиосклероз, легочная гипертензия могут «смазать» классическую ЭКГ-картину. Иногда тяжелая гиперкалиемия может вовсе не сопровождаться изменениями на ЭКГ [28].
Следует оценивать клиническую ситуацию в комплексе, не пренебрегая такими клиническими проявлениями гиперкалиемии, как мышечная слабость, возникновение парестезий, снижение или исчезновение перистальтики кишечника. Определение степени тяжести гиперкалиемии проиллюстрировано на рисунке, представленном мультидисциплинарной экспертной группой KDIGO на прошедшей в 2018 г. Терапия гиперкалиемии Экстренная и плановая терапия гиперкалиемии представлена в табл. Экстренная терапия Глюконат кальция. Кальций является антагонистом калия в его влиянии на клеточном уровне через изменение порогового потенциала и скорость распространения импульса, но не влияет на концентрацию калия в крови. Поэтому в ряду экстренных мер введение кальция стоит на первом месте.
Инсулин позволяет существенно ускорить этот процесс. Следует отметить, что эффективность инсулина в транслокации ионов калия в клетку более выражена, чем глюкозы, и не нарушается даже в условиях инсулинорезистентности, характерной для уремии или СД второго типа [31]. Для поддержания состояния эугликемии параллельно с инсулином вводится адекватное количество глюкозы. При этом следует помнить, что при недостаточном введении глюкозы развитие гипогликемии возможно не сразу после введения инсулина, а через 1—3 часа, особенно с учетом удлинения периода полувыведения инсулина у пациентов с существенно сниженной СКФ, что диктует необходимость, во-первых, тщательного расчета дозы вводимой глюкозы, а во-вторых, пристального наблюдения за пациентом. В последнее время обсуждается вариант гипокалиемической терапии с использованием бета-2-агониста альбутерола сальбутамола , введение которого наиболее удобно в ингаляционном виде небулайзером. В клинических рекомендациях «Хроническая болезнь почек» 2021 г.
Такая рекомендация обосновывается большей эффективностью и меньшим гипогликемическим эффектом [33]. Бикарбонат натрия. Введение бикарбоната натрия практически не влияет на уровень калия у пациентов без ацидоза, но если причиной или дополнительным патогенетическим компонентом гиперкалиемии является ацидотическое состояние, то применение раствора бикарбоната натрия оправдано. Механизм выведения калия при этом хорошо известен. Плановая терапия и профилактика Ограничение калия в диете. Необходимость снижения потребления калия в диете всеми пациентами с ХБП третьей — пятой стадии остается предметом дискуссий.
Большинство исследователей склоняются к мнению, что стабильному пациенту без признаков задержки калия с высокой его экскрецией и нормальным уровнем в сыворотке нет нужды придерживаться гипокалиевой диеты. Но очевидно, что пациентам, подверженным риску развития гиперкалиемии или уже имеющим повышенный уровень калия в сыворотке крови, ограничения необходимы. В этом случае общепринятой является рекомендация ограничить суточное потребление калия до 2—3 г [35]. В таблице 4 приведено содержание калия в наиболее часто употребляемых продуктах. Особо стоит упомянуть о калийсодержащих пищевых добавках, которые распространены в наш век глубокой промышленной переработки пищевых продуктов ничуть не менее фосфатсодержащих добавок, но о последних ведется широкая интенсивная дискуссия, а о первых часто забывают. Калия лактат часто используется в качестве антибактериального агента для увеличения срока хранения продуктов.
Популярная у пациентов с артериальной гипертензией соль «с пониженным содержанием натрия» богата калием и магнием. Разумная медикаментозная терапия с целью избежать потенцирования гиперкалиемического эффекта подбирается индивидуально для каждого пациента, в зависимости от оценки риска и пользы конкретного препарата. Калиевые сорбенты. Постоянный прием сорбентов калия довольно широко распространен среди пациентов с терминальными стадиями ХБП. Пик эпизодов гиперкалиемии и, соответственно, приема сорбентов приходился на летние месяцы, что представляется вполне логичным [37]. Это исследование демонстрирует высокую потребность в сорбционной терапии у данной популяции пациентов.
В работе P. McCullough и соавт. По данным исследования [39], именно гиперкалиемия является основной причиной прекращения приема или отказа от назначения ингРААС пациентам с четвертой — пятой стадиями ХБП. С этого времени препарат все более широко используется в отечественной клинической практике. В мировой клинической практике ПК известен уже более 50 лет [41]. Препарат представляет собой порошок с диаметром частиц 150—250 мкм и сорбционной емкостью 53—71 мг калия на 1 г.
К настоящему времени накоплен обширный материал, доказывающий эффективность, безопасность и хорошую переносимость ПК. Дозировка и длительность терапии определяются исходя из индивидуальной клинической ситуации каждого пациента и задач, которые ставит перед собой врач. Небольшое трехмесячное исследование эффективности ПК в контроле гиперкалиемии у пациентов, принимающих ингРААС, было опубликовано в 2007 г. В кросс-секционное исследование Е. Шутова и соавт. По протоколу исследования все пациенты в первой трехнедельной части исследования принимали ПК только в двухдневный междиализный промежуток средняя недельная доза составила 43 г , затем, после четырех недель периода отмывки, когда прием ПК был прекращен, пациенты принимали ПК еще три недели во все междиализные дни.
Большинство пациентов не испытывали дискомфорта при приеме ПК, кроме трех пациентов, жаловавшихся на тошноту [43]. Сходное перекрестное рандомизированное исследование было опубликовано J. Wang и соавт. Через три недели исследования в течение недели проводили wash-out, после чего назначения в группах менялись на противоположные и терапию продолжали eще три недели. Первичная конечная точка — степень снижения уровня преддиализного калия сыворотки. Расшифровку ЭКГ проводили в двойном слепом режиме.
Степень выраженности уремической нейропатии в зависимости от контроля уровня калия с применением ПК продемонстрирована в рандомизированном исследовании R. Продолжительность исследования составила два года. Первичной конечной точкой было изменение суммарной оценки нейропатии в баллах , которая производилась заслепленными наблюдателями. Эти изменения происходили на фоне достоверно лучшего контроля уровня калия. Хотя после обмена калия на кальций, происходящего в процессе работы сорбента, последний преимущественно удаляется в виде нерастворимой соли карбоната кальция с фекалиями, тем не менее незначительное количество кальция абсорбируется. Учитывая, что многие пациенты на поздних стадиях ХБП страдают от гипокальциемии, способствующей развитию вторичного гиперпаратиреоза, при длительном приеме ПК небольшое восполнение кальция может оказать благотворный эффект на степень активации паращитовидных желез.
Это было продемонстрировано в работе Y. Nakayama и соавт. Первая группа получала ПК, вторая — полистиролсульфонат натрия в течение четырех недель, затем назначения в группах менялись на противоположные и терапию продолжали еще четыре недели. В результате отмечено достоверное снижение уровня паратиреоидного гормона и повышение кальция сыворотки при приеме ПК и обратные процессы при приеме полистиролсульфоната натрия. Опыт длительного постоянного приема ПК у пациентов на додиализных стадиях представлен в работе корейских авторов [47]. Пациенты были определены в четыре группы в зависимости от длительности приема ПК: первая группа — менее трех месяцев но не менее недели , вторая группа — от трех до шести месяцев, третья группа — от шести до 12 месяцев, четвертая группа — более года.
Недавно было проведено еще одно пролонгированное исследование, направленное на выяснение влияния короткого и длительного приема ПК на частоту экстренных визитов и госпитализаций по поводу гиперкалиемии у пациентов с ХБП. Сравнивали количество госпитализаций в течение шести месяцев до начала приема ПК и шести месяцев после начала приема ПК.
Каталог лекарств
- Наличие в аптеках
- Калимейт (Кальция полистиролсульфонат) | ГАРАНТ
- Кальция полистиролсульфонат
- Полистиролсульфонат - Большая Энциклопедия Нефти и Газа, статья, страница 1
- Фармакологическое действие
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- Вы точно человек?
- Calcium Polystyrene Sulfote
- Инструкция по применению КАЛИМЕЙТ
- Оглавление:
Сорбистерит (Кальция полистиролсульфонат) пор. для сусп. внутр. и рект. 500г в Москве
Клиническое исследование применения кальция полистиролсульфоната для коррекции гиперкалемии у пациентов на программном гемодиализе. КАЛЬЦИЯ ПОЛИСТИРОЛСУЛЬФОНАТ ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ СУСПЕНЗИИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ 5000 мг Сведения из ГРЛС. Вы собираетесь отправить по электронной почте следующий сульфонат полистирола кальция: необычная причина ингаляционной пневмонии. Министерство здравоохранения сообщило, что запасы препарата с действующим веществом кальция полистиролсульфонат, необходимого пациентам на диализе, хватит на 10 месяцев.
ФАС: цена производителя на отечественный дженерик «Калимейт» снижена на 22%
Лекарственный препарат МНН Кальция полистиролсульфонат (Калимейт) рекомендован к включению в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат кальция полистиролсульфонат, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь. несколько раз в день в течение первых 6 дней. Так как кальция полистиролсульфонат является кальций-содержащей катионообменной смолой, препарат возможно использовать даже у пациентов с ограниченным потреблением.