сертифицированные медикаменты, цены на лекарственные препараты, инструкции по применению, отзывы. По 1,2, 4, 6, 7 блистеров вместес инструкцией по применению в картонную пачку. Инструкция по применению для Костарокс таблетки 60 мг 28 шт.
КОСТАРОКС таблетки
Основным метаболитом является производное 6-карбоновой кислоты, образуемой путем дальнейшего окисления производного 6-гидроксиметила. Эти основные метаболиты неактивны либо слабоактивны в отношении ЦОГ-2. Ни один из этих метаболитов не ингибирует ЦОГ-1. Выведение эторикоксиба происходит преимущественно посредством метаболизма с последующим выведением почками. Равновесные концентрации эторикоксиба достигаются в течение семи дней при применении дозы 120 мг 1 раз в сутки, при этом коэффициент накопления составляет около 2, что соответствует периоду полувыведения, равному 22 часам.
Применение у особых групп пациентов Пациенты пожилого возраста: Фармакокинетические параметры у пациентов пожилого возраста 65 лет и старше и у пациентов более молодого возраста подобны. Пол: Фармакокинетические параметры эторикоксиба у мужчин и женщин подобны. У пациентов с нарушениями функции печени с умеренной степенью тяжести 7-9 баллов по шкале Чайлда-Пью , при применении эторикоксиб в дозе 60 мг 1 раз в 2 дня, значение показателя AUC подобно показателям у здоровых пациентов, которые принимали эторикоксиб в дозе 60 мг 1 раз в сутки. Применение эторикоксиба в дозе 30 мг 1 раз в сутки в данной группе пациентов не изучался.
Пациенты с нарушением функции почек: Существенное отличие фармакокинетики у пациентов с умеренной и тяжелой формами нарушения функции почек, а также у пациентов с заболеванием почек в терминальной стадии, которым проводят гемодиализ, и у здоровых пациентов не наблюдалось при приеме эторикоксиба в дозе 120 мг 1 раз в сутки. Дети: Фармакокинетика эторикоксиба у детей младше 12 лет не изучалась. Безопасность и эффективность эторикоксиба у детей не определена см. Доклинические данные по безопасности В доклинических исследованиях эторикоксиб не проявлял генотоксичности.
Эторикоксиб не проявлял канцерогенных свойств при испытаниях на мышах. У крыс развивались печёночно-клеточные аденомы и фолликулярные аденомы щитовидной железы при дозах, в 2 раза превышающих суточную дозу для человека 90 мг , при системном воздействии с ежедневным введением на протяжении около 2 лет. Образование печёночно-клеточных аденом и фолликулярных аденом щитовидной железы у крыс считается следствием специфического для крыс механизма, связанного с индукцией фермента CYP. Показано, что эторикоксиб не вызывает индукции печёночного фермента CYP3А у человека.
У крыс токсичность препарата для желудочно-кишечного тракта возрастала с увеличением дозы и продолжительности воздействия. В исследовании токсичности длительностью 14 недель, эторикоксиб вызывал образование язв в ЖКТ при экспозиции, превышающей экспозицию у человека при применении терапевтических доз. В исследовании токсичности длительностью 53 и 106 недель, развитие язв отмечалось при экспозиции, равной экспозиции у человека при применении терапевтических доз. У собак нарушения со стороны почек и ЖКТ наблюдались при высоких экспозициях препарата.
У кроликов увеличение частоты случаев пороков сердечно-сосудистой системы, связанных с терапией, отмечалось при уровнях воздействия ниже клинической экспозиции суточной дозы для человека 90 мг. Однако внешних пороков развития либо пороков развития скелета, связанных с проводимой терапией, не наблюдалось. У крыс и кроликов отмечалось дозозависимое увеличение частоты случаев послеимплантационной гибели плодов при экспозициях, превышающих в 1,5 раза экспозицию у человека см. Эторикоксиб проникает в молоко кормящих крыс в концентрациях, примерно в 2 раза превышающих концентрации в плазме крови.
Отмечалось снижение массы тела детенышей, потребляющих молоко самок, которым в период лактации вводился эторикоксиб. Показания к применению КОСТАРОКС показан к применению взрослым и подросткам старше 16 лет для облегчения симптомов остеоартрита ОА , ревматоидного артрита РА , анкилозирующего спондилита, а также боли и симптомов воспаления, связанных с острым подагрическим артритом. КОСТАРОКС применяют для кратковременной терапии боли умеренной интенсивности, вызванной стоматологическими операциями, у взрослых и подростков старше 16 лет. Решение о назначении селективного ингибитора ЦОГ-2 должно основываться на оценке всех индивидуальных рисков для пациента.
Терапевтический эффект достигается быстрее при приеме препарата натощак. Это следует учитывать при необходимости быстрого облегчения симптомов. Режим дозирования Ввиду того, что риск осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, связанных с применением эторикоксиба, возрастает с увеличением дозы и продолжительности приёма препарата, следует использовать минимальные эффективные дозы на протяжении максимально короткого периода времени. Следует периодически переоценивать потребность пациента в облегчении симптомов и ответ на проводимую терапию, особенно у пациентов с остеоартритом.
Остеоартрит АО Максимальная рекомендованная доза - 60 мг 1 раз в сутки. В случае отсутствия терапевтического эффекта, необходимо рассмотреть другие методы лечения. Ревматоидный артрит РА Рекомендуемая доза - 60 мг 1 раз в сутки. При недостаточном облегчении симптомов большая эффективность может быть достигнута за счёт увеличения дозы до 90 мг.
После достижения клинически стабильного состояния доза может быть снижена до 60 мг 1 раз в сутки.
Эторикоксиб можно применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой в низких дозах, предназначенных для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Однако одновременное назначение ацетилсалициловой кислоты в низких дозах и эторикоксиба может привести к увеличению частоты язвенного поражения ЖКТ и других осложнений по сравнению с приемом одного эторикоксиба. Препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях. Циклоспорин и такролимус повышают риск развития нефротоксичности на фоне приема эторикоксиба. Это взаимодействие следует принимать во внимание при лечении больных, принимающих эторикоксиб одновременно с литием. Прием эторикоксиба в дозе 120 мг с пероральными контрацептивами, содержащими 35 мкг этинилэстрадиола и от 0. Однако концентрация норэтистерона обычно не увеличивается до клинически значимой степени. Это увеличение концентрации этинилэстрадиола следует принимать во внимание при выборе соответствующего перорального контрацептива для одновременного применения с эторикоксибом.
Подобный факт может приводить к увеличению частоты тромбоэмболии, за счет увеличения экспозиции этинилэстрадиола. Эторикоксиб не влияет на AUC0-24 в равновесном состоянии или элиминацию дигоксина. Это взаимодействие следует учитывать при одновременном назначении эторикоксиба с рифампицином. Были получены сообщения об острой передозировке эторикоксибом, однако, в большинстве случаев о нежелательных реакциях не сообщалось.
Прочие: часто - гриппоподобный синдром; иногда - боли в грудной клетке. Противопоказания к применению Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП в т. Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное кровотечение. Воспалительные заболевания кишечника болезнь Крона, неспецифический язвенный колит в фазе обострения. Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови. Выраженная печеночная недостаточность более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью или активное заболевание печени.
Период после проведения аортокоронарного шунтирования; заболевания периферических артерий, цереброваскулярные заболевания, клинически выраженная ИБС. Беременность, период лактации грудного вскармливания. Детский и подростковый возраст до 16 лет. Повышенная чувствительность к эторикоксибу. Применение при беременности и кормлении грудью Препарат противопоказан при беременности и в период лактации. Эторикоксиб может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Применение при нарушениях функции печени Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью или активном заболевании печени. У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью 5-9 баллов по шкале Чайлд-Пью рекомендуется не превышать суточную дозу 60 мг.
Состояния, сопровождающиеся острой болью При состояниях, сопровождающихся острой болью, эторикоксиб следует использовать только в период наличия острой симптоматики. Острый подагрический артрит Рекомендуемая доза — 120 мг 1 раз в сутки. В ходе клинических исследований у пациентов с острым подагрическим артритом длительность применения эторикоксиба составляла 8 дней. Боль после стоматологической операции Рекомендуемая доза — 90 мг 1 раз в сутки на протяжении не более 3 дней. Для некоторых пациентов может потребоваться дополнительное послеоперационное обезболивание. Дозы, выше рекомендованных для каждого показания, либо не обладают дополнительной эффективностью, либо не изучались. Таким образом: Максимальная доза для терапии ОА — 60 мг в сутки. Максимальная доза для терапии РА и АС — 90 мг в сутки. Максимальная доза для терапии острого подагрического артрита — 120 мг в сутки при продолжительности лечения не более 8 дней. Максимальная доза при острой боли после стоматологической операции — 90 мг в сутки при продолжительности лечения не более 3 дней. Применение в особых группах пациентов Пациенты пожилого возраста Для пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется. Как и в случае других лекарственных средств, при применении данного препарата у пациентов пожилого возраста следует соблюдать меры предосторожности см. Пациенты с нарушением функции печени Независимо от показаний, у пациентов с нарушениями функции печени лёгкой степени 5-6 баллов по шкале Чайлда-Пью не следует превышать дозу 60 мг 1 раз в сутки. У пациентов с нарушениями функций печени умеренной степени тяжести 7-8 баллов по шкале Чайлда-Пью , независимо от показаний, не следует превышать дозу 60 мг 1 раз в два дня. Клинический опыт применения препарата в данной группе пациентов ограничен, в частности, у пациентов с нарушениями функций печени умеренной степени тяжести. Рекомендуется соблюдать меры предосторожности. Дети Эторикоксиб противопоказан детям и подросткам младше 16 лет см. Безопасность применения эторикоксиба изучалась в ходе проведения клинических исследований у 9 295 пациентов, в том числе 6 757 пациентов с ОА, РА, хронической болью в пояснице либо анкилозирующим спондилитом примерно 600 пациентов с ОА либо РА находились на терапии длительностью не менее 1 года. В клинических исследованиях профиль нежелательных явлений НЯ у пациентов с ОА либо РА на терапии эторикоксибом длительностью не менее 1 года оказался схожим. В ходе клинического исследования у пациентов с острым ревматоидным артритом эторикоксиб назначался в дозе 120 мг 1 раз в сутки на протяжении 8 дней. Профиль НЯ, полученный по результатам данного исследования, в целом соответствовал профилю НЯ, описанному в исследованиях у пациентов с ОА, РА и хронической болью в пояснице. В программе безопасности для сердечно-сосудистой системы, которая включала данные исследований с использованием активного в качестве контроля 17 412 пациентов с ОА либо РА получали лечение эторикоксибом 60 мг либо 90 мг в течение, в среднем, 18 месяцев. Профиль побочных реакций был, в целом, подобным профилю в исследованиях ОА, РА и хронической боли в пояснице. Инфекции и инвазии: часто — альвеолярный остит; нечасто — гастроэнтерит, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — анемия в первую очередь связанная с желудочно-кишечным кровотечением , лейкопения, тромбоцитопения. Психические нарушения: нечасто — тревожность, депрессия, ухудшение умственной деятельности; очень редко — спутанность сознания, галлюцинации; частота не установлена — беспокойство. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — нечеткое зрение, конъюнктивит. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: нечасто — звон в ушах, головокружение. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — повышение содержания азота мочевины в крови, повышение креатинфосфокиназы, гиперкалиемия, повышение уровня мочевой кислоты; редко — снижение уровня натрия. О следующих серьезных нежелательных явлениях сообщалось в связи с применением НПСП, ввиду чего их нельзя исключать для эторикоксиба: нефротоксичность, включая интерстициальный нефрит и нефротический синдром. Частота оценивалась на основании наибольшего показателя частоты по совокупным данным клинических исследований в зависимости от показания и утверждённой дозы. Сообщение о нежелательных реакциях Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза — риск» лекарственного средства. В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе, не указанных в инструкции по медицинскому применению, пациентам следует обратиться к врачу. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», rceth. Гиперчувствительности к действующему веществу либо любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата. Активная пептическая язва либо кровотечение в желудочно-кишечном тракте ЖКТ. В случаях, когда после приёма ацетилсалициловой кислоты либо НПВП, в том числе ингибиторов ЦОГ-2, у пациентов развивался бронхоспазм, острый ринит, полипы носовой полости, отёк Квинке, крапивница либо иные аллергоподобные реакции. Период беременности и кормления грудью см. Детский и подростки в возрасте младше 16 лет. Воспалительное заболевание кишечника. Поступали отчёты о случаях острой передозировки эторикоксибом, хотя в большинстве отчётов о побочных реакциях не сообщалось. Наиболее частые побочные реакции соответствовали профилю безопасности эторикоксиба например, желудочно-кишечные нарушения, нарушения со стороны сердца и почек. В случае передозировки целесообразно применять стандартные поддерживающие меры, так как удалить неабсорбированный препарата из ЖКТ, осуществить клинический мониторинг и, при необходимости, начать поддерживающую терапию. Эторикоксиб не подвергается гемодиализу; неизвестно, диализируется ли препарат при перитонеальном диализе. Влияние на желудочно-кишечный тракт После терапии эторикоксибом у некоторых пациентов сообщалось об осложнениях в верхних отделах желудочно-кишечного тракта перфорации, язвы либо кровотечения , иногда с летальным исходом. Рекомендовано соблюдать меры предосторожности при применении НПВП пациентами с высоким риском развития желудочно-кишечных осложнений; пациентами пожилого возраста, пациентами, одновременно принимающих другие НПВП либо ацетилсалициловую кислоту, либо пациентами с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, такими, как изъязвление либо желудочно-кишечное кровотечение. Существует дополнительный риск развития побочных реакций со стороны ЖКТ желудочно-кишечное изъязвление либо другие желудочно-кишечные осложнения при одновременном приёме эторикоксиба одновременно с ацетилсалициловой кислотой даже в низких дозах. В ходе долгосрочных клинических исследований не было показано значительной разницы относительно безопасности для ЖКТ при применении селективных ингибиторов ЦОГ-2 в сочетании с ацетилсалициловой кислотой и с НПВП в сочетании с ацетилсалициловой кислотой. Влияние на сердечно-сосудистую систему Данные клинических исследований указывают на то, что селективные ингиоиторы ЦОГ-2 могут повышать риск возникновения тромботических осложнений особенно инфаркта миокарда и апоплексического инсульта , при сравнении с плацебо и некоторыми НПВП. Поскольку риск сердечно-сосудистых осложнений, связанный с применением эторикоксиба, возрастает в зависимости от дозы и продолжительности лечения, препарат следует применять в минимальных эффективных дозах на протяжении максимально короткого периода времени.
КОСТАРОКС таблетки
Согласно инструкции по применению Костарокса, препарат назначается в дозировке 60–120 мг 1 раз в день в зависимости от вида воспалительного процесса и его активности. Костарокс таблетки покрытые оболочкой пленочной 120мг №7 (Эторикоксиб). Костарокс таблетки 90мг 28шт применяется в лечении артритов и остеоартроза. Исследование сравнения применения эторикоксиба в дозе 60 мг и 90 мг один раз в день для лечения РА, показало, что оба режима дозирования обеспечивали превосходящую эффективность терапии по сравнению с плацебо. КОСТАРОКС ТАБЛЕТКИ ПОЛНАЯ ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА, ПОКАЗАНИЯ, КАК ПРИМЕНЯТЬ, ОБЗОР ЛЕКАРСТВА0:00 Фармакологическое действие0:14 Показания0:32 Про.
Костарокс: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена
| Костарокс - инструкция по применению | Официальная инструкция лекарственного препарата Костарокс таблетки 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг. |
| Костарокс - инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги | Инструкция по применению Костарокс таблетки 90 мг 7 шт. |
Торговое наименование
- Костарокс: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги
- КОСТАРОКС таблетки
- КОСТАРОКС таблетки цена в Ташкенте, инструкция по применению, состав и отзывы на Med24
- Описание препарата
- Костарокс. Инструкция и показания по применению. Цена. Аналоги. Отзывы
Инструкция по применению препарата
- Костарокс (Kostarox): описание, рецепт, инструкция
- Инструкция КОСТАРОКС таблетки
- Отзывы покупателей к Костарокс
- Ознакомьтесь с инструкцией по применению аналогов:
- Инструкция
Костарокс, табл. п/о пленочной 60 мг №28
Эторикоксиб проникает через плацентарный барьер у крыс и кроликов, а также через гематоэнцефалический барьер у крыс. Метаболизм Эторикоксиб подвергается активному метаболизму, при этом in vivo. У человека было идентифицировано пять метаболитов. Основным метаболитом является производное 6-карбоновой кислоты, образуемой путем дальнейшего окисления производного 6-гидроксиметила. Эти основные метаболиты неактивны либо слабоактивны в отношении ЦОГ-2. Ни один из этих метаболитов не ингибирует ЦОГ-1. Выведение эторикоксиба происходит преимущественно посредством метаболизма с последующим выведением почками. Равновесные концентрации эторикоксиба достигаются в течение семи дней при применении дозы 120 мг 1 раз в сутки, при этом коэффициент накопления составляет около 2, что соответствует периоду полувыведения, равному 22 часам. Применение у особых групп пациентов Пациенты пожилого возраста: Фармакокинетические параметры у пациентов пожилого возраста 65 лет и старше и у пациентов более молодого возраста подобны. Пол: Фармакокинетические параметры эторикоксиба у мужчин и женщин подобны.
У пациентов с нарушениями функции печени с умеренной степенью тяжести 7-9 баллов по шкале Чайлда-Пью , при применении эторикоксиб в дозе 60 мг 1 раз в 2 дня, значение показателя AUC подобно показателям у здоровых пациентов, которые принимали эторикоксиб в дозе 60 мг 1 раз в сутки. Применение эторикоксиба в дозе 30 мг 1 раз в сутки в данной группе пациентов не изучался. Пациенты с нарушением функции почек: Существенное отличие фармакокинетики у пациентов с умеренной и тяжелой формами нарушения функции почек, а также у пациентов с заболеванием почек в терминальной стадии, которым проводят гемодиализ, и у здоровых пациентов не наблюдалось при приеме эторикоксиба в дозе 120 мг 1 раз в сутки. Дети: Фармакокинетика эторикоксиба у детей младше 12 лет не изучалась. Безопасность и эффективность эторикоксиба у детей не определена см. Доклинические данные по безопасности В доклинических исследованиях эторикоксиб не проявлял генотоксичности. Эторикоксиб не проявлял канцерогенных свойств при испытаниях на мышах. У крыс развивались печёночно-клеточные аденомы и фолликулярные аденомы щитовидной железы при дозах, в 2 раза превышающих суточную дозу для человека 90 мг , при системном воздействии с ежедневным введением на протяжении около 2 лет. Образование печёночно-клеточных аденом и фолликулярных аденом щитовидной железы у крыс считается следствием специфического для крыс механизма, связанного с индукцией фермента CYP.
Показано, что эторикоксиб не вызывает индукции печёночного фермента CYP3А у человека. У крыс токсичность препарата для желудочно-кишечного тракта возрастала с увеличением дозы и продолжительности воздействия. В исследовании токсичности длительностью 14 недель, эторикоксиб вызывал образование язв в ЖКТ при экспозиции, превышающей экспозицию у человека при применении терапевтических доз. В исследовании токсичности длительностью 53 и 106 недель, развитие язв отмечалось при экспозиции, равной экспозиции у человека при применении терапевтических доз. У собак нарушения со стороны почек и ЖКТ наблюдались при высоких экспозициях препарата. У кроликов увеличение частоты случаев пороков сердечно-сосудистой системы, связанных с терапией, отмечалось при уровнях воздействия ниже клинической экспозиции суточной дозы для человека 90 мг. Однако внешних пороков развития либо пороков развития скелета, связанных с проводимой терапией, не наблюдалось. У крыс и кроликов отмечалось дозозависимое увеличение частоты случаев послеимплантационной гибели плодов при экспозициях, превышающих в 1,5 раза экспозицию у человека см. Эторикоксиб проникает в молоко кормящих крыс в концентрациях, примерно в 2 раза превышающих концентрации в плазме крови.
Отмечалось снижение массы тела детенышей, потребляющих молоко самок, которым в период лактации вводился эторикоксиб. Показания к применению КОСТАРОКС показан к применению взрослым и подросткам старше 16 лет для облегчения симптомов остеоартрита ОА , ревматоидного артрита РА , анкилозирующего спондилита, а также боли и симптомов воспаления, связанных с острым подагрическим артритом. КОСТАРОКС применяют для кратковременной терапии боли умеренной интенсивности, вызванной стоматологическими операциями, у взрослых и подростков старше 16 лет. Решение о назначении селективного ингибитора ЦОГ-2 должно основываться на оценке всех индивидуальных рисков для пациента. Терапевтический эффект достигается быстрее при приеме препарата натощак. Это следует учитывать при необходимости быстрого облегчения симптомов. Режим дозирования Ввиду того, что риск осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, связанных с применением эторикоксиба, возрастает с увеличением дозы и продолжительности приёма препарата, следует использовать минимальные эффективные дозы на протяжении максимально короткого периода времени. Следует периодически переоценивать потребность пациента в облегчении симптомов и ответ на проводимую терапию, особенно у пациентов с остеоартритом. Остеоартрит АО Максимальная рекомендованная доза — 60 мг 1 раз в сутки.
В случае отсутствия терапевтического эффекта, необходимо рассмотреть другие методы лечения. Ревматоидный артрит РА Рекомендуемая доза — 60 мг 1 раз в сутки. При недостаточном облегчении симптомов большая эффективность может быть достигнута за счёт увеличения дозы до 90 мг.
Со стороны костно-мышечной системы: иногда - мышечные судороги, артралгия, миалгия.
Со стороны обмена веществ: часто - отеки, задержка жидкости; иногда - изменения аппетита, повышение массы тела. Со стороны лабораторных исследований: часто - повышение активности печеночных трансаминаз; иногда - повышение азота в крови и моче, повышение активности КФК, снижение гематокрита, снижение гемоглобина, гиперкалиемия, лейкопения, тромбоцитопения, повышение креатинина сыворотки, повышение мочевой кислоты; редко - повышение натрия в сыворотке крови. Прочие: часто - гриппоподобный синдром; иногда - боли в грудной клетке. У пациентов, получающих варфарин или аналогичные лекарственные средства, следует контролировать показатели MHO во время начала терапии или изменения режима дозирования эторикоксиба, особенно в первые несколько дней.
Это взаимодействие следует принимать во внимание при лечении больных, принимающих эторикоксиб одновременно с ингибиторами АПФ. У пациентов с нарушениями функции почек например, при дегидратации или в пожилом возрасте подобная комбинация может усугубить функциональную недостаточность почек. Эторикоксиб можно применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой в низких дозах, предназначенных для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Однако одновременное назначение ацетилсалициловой кислоты в низких дозах и эторикоксиба может привести к увеличению частоты язвенного поражения ЖКТ и других осложнений по сравнению с приемом одного эторикоксиба.
Препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях. Циклоспорин и такролимус повышают риск развития нефротоксичности на фоне приема эторикоксиба. Это взаимодействие следует принимать во внимание при лечении больных, принимающих эторикоксиб одновременно с литием. Прием эторикоксиба в дозе 120 мг с пероральными контрацептивами, содержащими 35 мкг этинилэстрадиола и от 0.
Однако концентрация норэтистерона обычно не увеличивается до клинически значимой степени.
Дополнительные данные по безопасности в отношении ЖКТ В двух 12-недельных двойных слепых эндоскопических исследованиях кумулятивная частота развития гастродуоденальных язв была значительно ниже у пациентов, получавших эторикоксиб в дозе 120 мг один раз в день, чем у пациентов, получавших напроксен 500 мг два раза в день или ибупрофен 800 мг три раза в день. Частота развития язв при назначении эторикоксиба была выше по сравнению с плацебо. Эторикоксиб, целекоксиб и напроксен оказывали сходное влияние на выведение натрия почками через 2 недели лечения. Все активные препараты сравнения показали увеличение систолического АД по сравнению с плацебо, однако, эторикоксиб вызывал статистически значимое увеличение систолического АД на 14-й день по сравнению с целекоксибом и напроксеном среднее изменение систолического АД по сравнению с исходным: эторикоксиб 7,7 мм рт. Фармакокинетика Всасывание Эторикоксиб быстро всасывается при приеме внутрь. Время достижения Cmax Tmax составляет приблизительно 1 ч после приема препарата. Фармакокинетика эторикоксиба в диапазоне терапевтических доз носит линейный характер. При приеме эторикоксиба в дозе 120 мг во время еды пища с высоким содержанием жиров не наблюдалось клинически значимого влияния на степень абсорбции. Эти данные не являются клинически значимыми.
В клинических исследованиях эторикоксиб применялся независимо от приема пищи. Объем распределения в равновесном состоянии Vdss составляет около 120 л. Эторикоксиб проникает через плацентарный барьер у крыс и кроликов и гематоэнцефалический барьер у крыс. Метаболизм Эторикоксиб экстенсивно метаболизируется, У человека обнаружено пять метаболитов эторикоксиба. Эти основные метаболиты не обладают заметной активностью либо слабо ингибируют ЦОГ-2. Ни один из этих метаболитов не ингибирует ЦОГ-1. Выведение эторикоксиба происходит в основном путем метаболизма в печени с последующим выведением почками. Равновесные концентрации эторикоксиба достигаются при ежедневном приеме в дозе 120 мг в течение 7 дней с коэффициентом кумуляции около 2, что соответствует периоду полувыведения около 22 ч. Особые группы пациентов Пол: фармакокинетические параметры препарата у мужчин и женщин не различаются. Пожилые пациенты: фармакокинетика препарата у пациентов старше 65 лет сопоставима с фармакокинетикой у пациентов более молодого возраста.
Дети: фармакокинетика эторикоксиба у детей 60 кг, принимавших эторикоксиб в дозе 90 мг 1 раз в день, была аналогична фармакокинетике у взрослых, принимавших эторикоксиб в дозе 90 мг 1 раз в день. Безопасность и эффективность применения эторикоксиба у детей не установлена. У пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью , получавших эторикоксиб в дозе 60 мг один раз в день через день, среднее значение AUC было таким же, как у здоровых добровольцев, принимавших эторикоксиб в дозе 60 мг один раз в день ежедневно. Применение эторикоксиба в дозе 30 мг один раз в день не изучалось в этой группе пациентов. Почечная недостаточность: фармакокинетические показатели однократного применения эторикоксиба в дозе 120 мг у пациентов с почечной недостаточностью умеренной и тяжелой степени и у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, существенно не отличаются от показателей у здоровых добровольцев. Показания препарата Костарокс Симптоматическая терапия остеоартроза , ревматоидного артрита , анкилозирующего спондилита, боли и воспаления, связанных с острым подагрическим артритом. Краткосрочная терапия умеренной острой боли после стоматологических операций. Противопоказания Повышенная чувствительность к эторикоксибу или любому из вспомогательных веществ препарата.
У крыс токсичность препарата для желудочно-кишечного тракта возрастала с увеличением дозы и продолжительности воздействия. В исследовании токсичности длительностью 14 недель, эторикоксиб вызывал образование язв в ЖКТ при экспозиции, превышающей экспозицию у человека при применении терапевтических доз. В исследовании токсичности длительностью 53 и 106 недель, развитие язв отмечалось при экспозиции, равной экспозиции у человека при применении терапевтических доз. У собак нарушения со стороны почек и ЖКТ наблюдались при высоких экспозициях препарата. У кроликов увеличение частоты случаев пороков сердечно-сосудистой системы, связанных с терапией, отмечалось при уровнях воздействия ниже клинической экспозиции суточной дозы для человека 90 мг. Однако внешних пороков развития либо пороков развития скелета, связанных с проводимой терапией, не наблюдалось. У крыс и кроликов отмечалось дозозависимое увеличение частоты случаев послеимплантационной гибели плодов при экспозициях, превышающих в 1,5 раза экспозицию у человека см. Эторикоксиб проникает в молоко кормящих крыс в концентрациях, примерно в 2 раза превышающих концентрации в плазме крови. Отмечалось снижение массы тела детенышей, потребляющих молоко самок, которым в период лактации вводился эторикоксиб. КОСТАРОКС показан к применению взрослым и подросткам старше 16 лет для облегчения симптомов остеоартрита ОА , ревматоидного артрита РА , анкилозирующего спондилита, а также боли и симптомов воспаления, связанных с острым подагрическим артритом. КОСТАРОКС применяют для кратковременной терапии боли умеренной интенсивности, вызванной стоматологическими операциями, у взрослых и подростков старше 16 лет. Решение о назначении селективного ингибитора ЦОГ-2 должно основываться на оценке всех индивидуальных рисков для пациента. Терапевтический эффект достигается быстрее при приеме препарата натощак. Это следует учитывать при необходимости быстрого облегчения симптомов. Режим дозирования Ввиду того, что риск осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, связанных с применением эторикоксиба, возрастает с увеличением дозы и продолжительности приёма препарата, следует использовать минимальные эффективные дозы на протяжении максимально короткого периода времени. Следует периодически переоценивать потребность пациента в облегчении симптомов и ответ на проводимую терапию, особенно у пациентов с остеоартритом. Остеоартрит АО Максимальная рекомендованная доза — 60 мг 1 раз в сутки. В случае отсутствия терапевтического эффекта, необходимо рассмотреть другие методы лечения. Ревматоидный артрит РА Рекомендуемая доза — 60 мг 1 раз в сутки. При недостаточном облегчении симптомов большая эффективность может быть достигнута за счёт увеличения дозы до 90 мг. После достижения клинически стабильного состояния доза может быть снижена до 60 мг 1 раз в сутки. Анкилозирующий спондилит АС Рекомендуемая доза — 60 мг 1 раз в сутки. Состояния, сопровождающиеся острой болью При состояниях, сопровождающихся острой болью, эторикоксиб следует использовать только в период наличия острой симптоматики. Острый подагрический артрит Рекомендуемая доза — 120 мг 1 раз в сутки. В ходе клинических исследований у пациентов с острым подагрическим артритом длительность применения эторикоксиба составляла 8 дней. Боль после стоматологической операции Рекомендуемая доза — 90 мг 1 раз в сутки на протяжении не более 3 дней. Для некоторых пациентов может потребоваться дополнительное послеоперационное обезболивание. Дозы, выше рекомендованных для каждого показания, либо не обладают дополнительной эффективностью, либо не изучались. Таким образом: Максимальная доза для терапии ОА — 60 мг в сутки. Максимальная доза для терапии РА и АС — 90 мг в сутки. Максимальная доза для терапии острого подагрического артрита — 120 мг в сутки при продолжительности лечения не более 8 дней. Максимальная доза при острой боли после стоматологической операции — 90 мг в сутки при продолжительности лечения не более 3 дней. Применение в особых группах пациентов Пациенты пожилого возраста Для пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется. Как и в случае других лекарственных средств, при применении данного препарата у пациентов пожилого возраста следует соблюдать меры предосторожности см. Пациенты с нарушением функции печени Независимо от показаний, у пациентов с нарушениями функции печени лёгкой степени 5-6 баллов по шкале Чайлда-Пью не следует превышать дозу 60 мг 1 раз в сутки. У пациентов с нарушениями функций печени умеренной степени тяжести 7-8 баллов по шкале Чайлда-Пью , независимо от показаний, не следует превышать дозу 60 мг 1 раз в два дня. Клинический опыт применения препарата в данной группе пациентов ограничен, в частности, у пациентов с нарушениями функций печени умеренной степени тяжести. Рекомендуется соблюдать меры предосторожности. Дети Эторикоксиб противопоказан детям и подросткам младше 16 лет см. Безопасность применения эторикоксиба изучалась в ходе проведения клинических исследований у 9 295 пациентов, в том числе 6 757 пациентов с ОА, РА, хронической болью в пояснице либо анкилозирующим спондилитом примерно 600 пациентов с ОА либо РА находились на терапии длительностью не менее 1 года. В клинических исследованиях профиль нежелательных явлений НЯ у пациентов с ОА либо РА на терапии эторикоксибом длительностью не менее 1 года оказался схожим. В ходе клинического исследования у пациентов с острым ревматоидным артритом эторикоксиб назначался в дозе 120 мг 1 раз в сутки на протяжении 8 дней. Профиль НЯ, полученный по результатам данного исследования, в целом соответствовал профилю НЯ, описанному в исследованиях у пациентов с ОА, РА и хронической болью в пояснице. В программе безопасности для сердечно-сосудистой системы, которая включала данные исследований с использованием активного в качестве контроля 17 412 пациентов с ОА либо РА получали лечение эторикоксибом 60 мг либо 90 мг в течение, в среднем, 18 месяцев. Профиль побочных реакций был, в целом, подобным профилю в исследованиях ОА, РА и хронической боли в пояснице. Инфекции и инвазии: часто — альвеолярный остит; нечасто — гастроэнтерит, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — анемия в первую очередь связанная с желудочно-кишечным кровотечением , лейкопения, тромбоцитопения. Психические нарушения: нечасто — тревожность, депрессия, ухудшение умственной деятельности; очень редко — спутанность сознания, галлюцинации; частота не установлена — беспокойство. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — нечеткое зрение, конъюнктивит. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: нечасто — звон в ушах, головокружение.
Костарокс 60 мг инструкция по применению цена
Согласно инструкции по применению Костарокса, препарат назначается в дозировке 60–120 мг 1 раз в день в зависимости от вида воспалительного процесса и его активности. Согласно действующей инструкции лекарственное средство Костарокс предназначено для перорального (внутреннего) приема по следующей схеме: принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Костарокс 90 мг инструкция по применению рекомендует использовать в качестве симптоматической терапии остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита. Описание и инструкция к применению лекарственного препарата, противопоказания и возможные побочные действия при использовании КОСТАРОКС, произведено HEXAL, AG (Германия). Применение такролимуса и циклоспорина на фоне лечения Костароксом повышает риск развития нефротоксичности.
Костарокс: инструкция по применению
| Аналоги препарата костарокс | Состав Фармакокинетика Показания к применению Противопоказания Способ применения и дозы Условия хранения Срок годности Особые указания Описание Лекарственная форма Применение у детей Фармакодинамика Побочные действия Применение при беременности и. |
| Костарокс: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги | В интернет-аптеке Фармэконом, цена на Костарокс составит всего 939.20 Р, если вы забронируете препарат на сайте. |
| Костарокс таблетки п/пл/о 90 мг №7 купить в Ростове-на-Дону интернет аптека НФ, заказ онлайн | Продолжительность применения препарата в дозе 120 мг составляет не более 8 дней. |
| Костарокс, 60 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 28 шт. | купить по лучшей цене в Санкт-Петербурге и Ленинградской области. Поиск, сравнение и заказ стоимости лекарств по аптекам СПб в единой справочной службе ЭКМИ. |
Таблетки 30 мг, 60 мг, 90 мг и 120 мг Костарокс: инструкция по применению
Инструкция по применению Костарокс таблетки п.п.о. 90мг N28. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Костарокс инструкция по применению. Применение препарата Костарокс®. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. купить по лучшей цене в Санкт-Петербурге и Ленинградской области. Поиск, сравнение и заказ стоимости лекарств по аптекам СПб в единой справочной службе ЭКМИ.
Не принимайте препарат
- Костарокс таб ппо 60мг №14
- костарокс - инструкция по применению
- Костарокс – инструкция по применению таблеток, цена, отзывы, аналоги
- Костарокс Таблетки покрытые оболочкой 90 мг 7 шт инструкция по применению
- Костарокс таб. п/о плен., 60 мг, 28 шт.