Препарат Фромилид® 500 мг 2 раза в день применяют в случае более тяжелых инфекций. Фромилид: антибактериальное средство, инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия, взаимодействие в Энциклопедии лекарств РЛС. Новости и публикации. От чего помогает «Фромилид»? Показания к применению. По инструкции применение «Фромилида» и его аналогов показано при следующих заболеваниях. При одонтогенных инфекциях доза кларитромицина составляет 250 мг (1 таблетка препарата Фромилид®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 250 мг) 2 раза в день в течение 5 дней.
Фромилид, табл. п/о пленочной 500 мг №14
Информация по препарату Фромилид: инструкция, применение, консультации специалистов по препарату. Длительность применения «Фромилида» обычно составляет от 5 до 10 дней. Препарат обладает доказанной эффективностью. Фромилид.
Фромилид таб. п/о плен., 500 мг, 14 шт.
Фромилид таб.п/о 250мг №14 заказать в Москве от KRKA в интернет-аптеке Будь Здоров: низкие цены, быстрая доставка, подробная инструкция по применению лекарства, противопоказания, отзывы. Заказывайте онлайн с доставкой на дом. Товар в наличии. Инструкция к лекарству Фромилид®, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Фромилид® уно не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций пациента при управлении автомобилем или работе с механизмами.
Особенности применения препарата Фромилид
Антибиотик полусинтетический Фромилид группы макролидов применяется в лечении различных заболеваний воспалительного, инфекционного и бактериального. ФРОМИЛИД при нарушениях функции печени: Противопоказан. ФРОМИЛИД при нарушении функции почек: С осторожностью. ФРОМИЛИД: инструкция по применению и отзывы. Длительность применения «Фромилида» обычно составляет от 5 до 10 дней. Следует с осторожностью применять Фромилид Уно на фоне препаратов, метаболизирующихся печенью (рекомендуется измерять их концентрацию в крови). Таблица 1. Дозирование Фромилида при инфекциях дыхательных путей в зависимости от возраста ребенка. Купить Фромилид таб п/пл/о 500 мг №14 в Тамбове можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на
Фромилид® (250 мг)
Ингибирует синтез белков в микробной клетке. В основном оказывает бактериостатическое действие. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие на Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae и Moraxella catarrhalis. Активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae; грамположительных бактерий: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp. Препарат также активен в отношении Toxoplasma gondii, Mycobacterium spp.
Применение во II и III триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Читать полностью Меры предосторожности При назначении препарата следует учитывать, что среди антибиотиков группы макролидов существует перекрестная резистентность. Пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести нет необходимости уменьшать дозу препарата, если функция почек в норме.
Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек дозу следует уменьшить. При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови. При одновременном назначении лекарственных средств, метаболизирующихся в печени, рекомендуется контролировать их концентрацию в сыворотке крови. Пациент должен быть предупрежден, что при тяжелой упорной диарее, которая может быть обусловлена псевдомембранозным колитом, ему следует обратиться к врачу.
Использование в педиатрииВ настоящее время недостаточно данных об эффективности и безопасности применения препарата у детей в возрасте до 6 мес.
При одновременном приеме варфарина и кларитромицина возможно кровотечение, выраженное увеличение МНО и удлинение ПВ. В случае одновременного применения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать МНО и ПВ. Кларитромицин по 500 мг каждые 8 ч исследовался у здоровых взрослых добровольцев в комбинации с омепразолом по 40 мг ежедневно. Среднее значение pH желудка в течение 24 ч составило 5,2 при приеме омепразола в отдельности и 5,7 при приеме омепразола одновременно с кларитромицином. Силденафил, тадалафил и варденафил.
В то же время изофермент сYP3A может ингибироваться в присутствии кларитромицина. Одновременное применение кларитромицина с силденафилом, тадалафилом или варденафилом может привести к увеличению ингибирующего воздействия на фосфодиэстеразу. При применении этих препаратов одновременно с кларитромицином следует рассмотреть возможность уменьшения дозы силденафила, тадалафила и варденафила. Теофиллин, карбамазепин. При одновременном применении кларитромицина и теофиллина или карбамазепина возможно повышение концентрации данных препаратов в системном кровотоке. Первичный метаболизм толтеродина осуществляется через изофермент сYP2D6.
В этой группе населения подавление изофермента сYP3A приводит к значительно более высоким концентрациям толтеродина в сыворотке крови. В популяции с низким уровнем метаболизма через изофермент сYP2D6 может потребоваться снижение дозы толтеродина при одновременном применении ингибиторов изофермента сYP3A, таких как кларитромицин. Бензодиазепины например алпразолам, мидазолам, триазолам. Одновременное применение кларитромицина с мидазоламом для приема внутрь противопоказано. Такие же меры предосторожности следует применять и к другим бензодиазепинам, которые метаболизируются изоферментом сYP3A, включая триазолам и алпразолам. Для бензодиазепинов, выведение которых не зависит от изофермента сYP3A темазепам, нитразепам, лоразепам , маловероятно клинически значимое взаимодействие с кларитромицином.
При одновременном применении кларитромицина и триазолама возможно воздействие на ЦНС, например сонливость и спутанность сознания. В связи с этим, в случае одновременного применения рекомендуется следить за симптомами нарушения ЦНС. Взаимодействие с другими препаратами. При одновременном приеме кларитромицина с другими ототоксичными препаратами, особенно аминогликозидами, необходимо соблюдать осторожность и контролировать функции вестибулярного и слухового аппаратов, как во время терапии, так и после ее окончания. Колхицин является субстратом как для изофермента сYP3A, так и белка-переносчика P-gp. Известно, что кларитромицин и другие макролиды являются ингибиторами изофермента сYP3A и P-gp.
Следует контролировать развитие клинических симптомов отравления колхицином. Зарегистрированы постмаркетинговые сообщения о случаях отравления колхицином при его одновременном приеме с кларитромицином, чаще у пациентов пожилого возраста. Некоторые из описанных случаев происходили с пациентами, страдающими почечной недостаточностью. Как сообщалось, некоторые случаи заканчивались летальным исходом. Одновременное применение кларитромицина и колхицина противопоказано см «Противопоказания». Предполагается, что дигоксин является субстратом P-gp.
Известно, что кларитромицин ингибирует P-gp. При одновременном применении кларитромицина и дигоксина ингибирование P-gp кларитромицином может привести к усилению действия дигоксина. Одновременный прием дигоксина и кларитромицина также может привести к повышению сывороточной концентрации дигоксина. У некоторых пациентов отмечались клинические симптомы отравления дигоксином, включая потенциально летальные аритмии. При одновременном приеме кларитромицина и дигоксина следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в сыворотке крови. Одновременный прием таблеток кларитромицина и зидовудина внутрь взрослыми ВИЧ-инфицированными пациентами может привести к снижению равновесной концентрации зидовудина в плазме крови.
Поскольку кларитромицин влияет на всасывание зидовудина при приеме внутрь, взаимодействия можно в значительной степени избежать, принимая кларитромицин и зидовудин с интервалом в 4 Подобного взаимодействия не наблюдали у ВИЧ-инфицированных детей, принимавших детскую суспензию кларитромицина с зидовудином или дидезоксиинозином. Фенитоин и вальпроевая кислота. Имеются данные о взаимодействии ингибиторов изофермента сYP3A включая кларитромицин с препаратами, которые не метаболизируются с помощью изофермента сYP3A фенитоин и вальпроевая кислота. Для данных препаратов при одновременном применении с кларитромицином рекомендуется определение их сывороточных концентраций, имеются сообщения об их повышении. Двунаправленное взаимодействие лекарственных препаратов. Кларитромицин и атазанавир являются как субстратами, так и ингибиторами изофермента сYP3A.
Существует свидетельство двунаправленного взаимодействия этих препаратов. При одновременном применении кларитромицина и БКК, которые метаболизируются изоферментом сYP3A4 например верапамил, амлодипин, дилтиазем , следует соблюдать осторожность, поскольку существует риск возникновения артериальной гипотензии. При одновременном применении могут повышаться плазменные концентрации кларитромицина и БКК. Артериальная гипотензия, брадиаритмия и лактат-ацидоз возможны при одновременном приеме кларитромицина и верапамила. Кларитромицин и итраконазол являются субстратами и ингибиторами изофермента сYP3A, что определяет двунаправленное взаимодействие препаратов. Кларитромицин может повысить концентрацию итраконазола в плазме крови, в то время как итраконазол может повысить плазменную концентрацию кларитромицина.
Пациентов, одновременно принимающих итраконазол и кларитромицин, следует тщательно обследовать на наличие симптомов усиления или увеличения длительности фармакологических эффектов этих препаратов. Кларитромицин и саквинавир являются субстратами и ингибиторами изофермента сYP3A, что определяет двунаправленное взаимодействие препаратов. Результаты исследования лекарственных взаимодействий с применением саквинавира в мягких желатиновых капсулах могут не соответствовать эффектам, наблюдаемым при применении саквинавира в твердых желатиновых капсулах. При приеме саквинавира одновременно с ритонавиром следует учитывать потенциальное влияние ритонавира на кларитромицин. Overdose Симптомы. Прием внутрь большой дозы кларитромицина может вызвать симптомы нарушений со стороны ЖКТ.
У одного пациента с биполярным расстройством в анамнезе после приема 8 г кларитромицина описаны изменения психического состояния, параноидальное поведение, гипокалиемия и гипоксемия. Удалить неабсорбированный препарат из ЖКТ промывание желудка, прием активированного угля и провести симптоматическую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не оказывают существенное влияние на концентрацию кларитромицина в сыворотке крови, что характерно и для других лекарственных препаратов группы макролидов. Special instructions Длительный прием антибиотиков может приводить к образованию колоний с увеличенным количеством нечувствительных бактерий и грибов. При суперинфекции необходимо назначить соответствующую терапию. Печеночная дисфункция может быть тяжелой, но обычно является обратимой.
При появлении признаков и симптомов гепатита, таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, кожный зуд, болезненность живота при пальпации, необходимо немедленно прекратить терапию кларитромицином. При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль активности печеночных ферментов сыворотки крови. При лечении практически всеми антибактериальными средствами, в тч кларитромицином, описаны случаи псевдомембранозного колита, тяжесть которого может варьировать от легкой до угрожающей жизни. Антибактериальные препараты могут изменить нормальную микрофлору кишечника, что может привести к росту Сlostridium difficile. Псевдомембранозный колит, вызванный сlostridium difficile, необходимо подозревать у всех пациентов с появлением диареи после применения антибактериальных средств. После проведения курса антибиотикотерапии необходимо тщательное медицинское наблюдение за пациентом.
Описывались случаи развития псевдомембранозного колита спустя 2 мес после применения антибиотиков. Кларитромицин следует с осторожностью применять у пациентов с ИБС, тяжелой сердечной недостаточностью, гипомагниемией, выраженной брадикардией менее 50 уд. При данных состояниях и при одновременном применении кларитромицина с этими препаратами следует регулярно проводить контроль ЭКГ на предмет удлинения интервала QT. Возможно развитие перекрестной резистентности к кларитромицину и другим антибиотикам группы макролидов, а также линкомицину и клиндамицину. Учитывая растущую резистентность Streptococcus pneumoniae к макролидам, важно проводить тестирование чувствительности при назначении кларитромицина пациентам с внебольничной пневмонией. При госпитальной пневмонии кларитромицин следует применять в комбинации с соответствующими антибиотиками.
Инфекции кожи и мягких тканей легкой и средней тяжести чаще всего вызваны Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes.
При приеме саквинавира одновременно с ритонавиром следует учитывать потенциальное влияние ритонавира на кларитромицин. Меры предосторожности Почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести. Печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести. Одновременный прием кларитромицина с бензодиазепинами, такими как алпразолам, триазолам, мидазолам для внутривенного применения или для нанесения на слизистую оболочку полости рта см. Одновременный прием с препаратами, которые метаболизируются изоферментом CYP3A, например, карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, дизопирамид, ибрутиниб, метилпреднизолон, омепразол, непрямые антикоагулянты например, варфарин , хинидин, рифабутин, силденафил, сиролимус, такролимус, винбластин см. Одновременный прием с препаратами, индуцирующими изофермент CYP3A4, например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, препараты Зверобоя продырявленного см. Одновременный прием кларитромицина со статинами, не зависящими от метаболизма изофермента CYP3A например, флувастатин см. Одновременный прием с блокаторами «медленных» кальциевых каналов БМКК , которые метаболизируются изоферментом CYP3A4 например, верапамил, амлодипин, дилтиазем.
Пациенты с ишемической болезнью сердца ИБС , тяжелой сердечной недостаточностью, гипомагниемией, нарушением проводимости или клинически значимой брадикардией, а также пациенты, одновременно принимающие антиаритмические препараты IA класса хинидин, прокаинамид и III класса дофетилид, амиодарон, соталол. Особые указания Длительный прием антибиотиков может приводить к образованию колоний с увеличенным количеством нечувствительных бактерий и грибов. При суперинфекции необходимо назначить соответствующую терапию. Назначение кларитромицина беременным женщинам должно проводиться при тщательной оценке соотношения риска и пользы, особенно в течение первых трех месяцев беременности. Нарушение функции печени может быть тяжелым, но обычно является обратимым. При появлении признаков и симптомов гепатита, таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд, болезненность живота при пальпации, необходимо немедленно прекратить терапию кларитромицином. При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль активности «печеночных» ферментов сыворотки крови. При лечении практически всеми антибактериальными средствами, в том числе кларитромицином, описаны случаи псевдомембранозного колита, тяжесть которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. При лечении практически всеми антибактериальными препаратами, в том числе кларитромицином, описаны случаи Clostridium difficile-ассоциированной диареи, тяжесть которой может варьироваться от легкой диареи до угрожающего жизни колита.
Антибактериальные препараты могут изменить нормальную микрофлору кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile. Псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile, необходимо подозревать у всех пациентов, у которых после применения антибактериальных средств развилась диарея. После проведения курса антибиотикотерапии необходимо тщательное медицинское наблюдение за пациентом. Описывались случаи развития псевдомембранозного колита спустя 2 месяца после приема антибиотиков. При лечении макролидами, включая кларитромицин, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, увеличивая риск развития сердечной аритмии и желудочковой тахикардии типа «пируэт» см. Так как следующие ситуации могут привести к увеличению риска развития желудочковых аритмий в том числе желудочковой тахикардии типа «пируэт» , то: кларитромицин не должен применяться у следующих категорий пациентов: — у пациентов с гипокалиемией см. В ходе эпидемиологических исследований по изучению риска неблагоприятных сердечно-сосудистых исходов при применении макролидов были получены неоднозначные результаты. В некоторых наблюдательных исследованиях был установлен редкий кратковременный риск развития аритмии, инфаркта миокарда и смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, связанных с применением макролидов, включая кларитромицин. При назначении кларитромицина следует соотносить предполагаемую пользу от приема препарата с данными рисками.
Возможно развитие перекрестной резистентности к кларитромицину и другим антибиотикам группы макролидов, а также линкомицину и клиндамицину. Учитывая растущую резистентность Streptococcus pneumoniae к макролидам, важно проводить тестирование чувствительности при назначении кларитромицина пациентам с внебольничной пневмонией. При госпитальной пневмонии кларитромицин следует применять в комбинации с соответствующими антибиотиками. Инфекции кожи и мягких тканей легкой и средней степени тяжести чаще всего вызваны Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes. При этом оба возбудителя могут быть устойчивы к макролидам. Поэтому важно проводить тест на чувствительность. Макролиды можно применять при инфекциях, вызванных Corynebacterium minutissimum, заболеваниях угри вульгарные и рожа, а также в тех ситуациях, когда нельзя применять пенициллин. В случае появления острых реакций гиперчувствительности, таких как анафилактическая реакция, серьезные кожные нежелательные реакции например, острый генерализованный экзантематозный пустулез , синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой DRESS-синдром необходимо сразу же прекратить прием кларитромицина и начать соответствующую терапию. В случае одновременного применения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать МНО и протромбиновое время см.
Влияние на управление транспортными средствами и механизмами Данные относительно влияния кларитромицина на способность управлять транспортными средствами, механизмами отсутствуют.
Если есть тяжелые заболевания печени, то антибиотик дозируют по такой же схеме, либо от его использования отказываются. Побочное действие Фромилид может привести к развитию ряда нежелательных побочных эффектов, по этой причине его использование должно проходить под контролем доктора.
На фоне проведения терапии могут проявиться: ночные кошмары, бессонница, тревога, беспричинные страхи, головные боли, головокружения, проблемы с восприятием информации; тошнота, рвота, длительная диарея, псевдомембранный колит, проблемы с пищеварением, сильные боли в желудке; ослабление иммунной системы, развитие реакций повышенной чувствительности аллергия, крапивница, сыпь на коже, анафилактический шок и т. Фромилид редко приводит к развитию нежелательных побочных эффектов, если таковые проявились у пациента, то прием препарата отменяют, терапию подвергают коррекции. Исключением можно считать только случаи развития диареи, тошноты.
При наличии тяжелых сопутствующих заболеваний, антибиотик применяют в минимальной дозировке, если у больного не появились побочные эффекты, то дозу могут повысить. После отмены препарата специфическую терапию назначают, только если у человека был диагностирован псевдомембранный колит. Это заболевание требует лечения, поскольку может привести к тяжелым осложнениям.
Первый триместр беременности и период лактации. Заболевания печени и почек со снижением их функциональной способности. Детский возраст до 6 месяцев отсутствуют данные об эффективности лекарства.
Детский возраст до 12 лет для препарата в таблетированной форме. Применение при беременности и кормлении грудью В первом триместре беременности медикамент пациенткам не прописывают, поскольку он успешно проникает через плацентарный барьер и может оказать на процесс развития и формирования плода влияние. Во 2 и 3 триместре медикамент используют, но его назначают только в тяжёлых случаях.
При лечении инфекции дыхательных путей, если есть обширные поражения кожных покровов. Перед проведением терапии учитывают потенциальный вред и возможную пользу. Фромилид в период лактации пациенткам прописывают, но компоненты лекарства проникают в молоко, оказывая влияние на его качественный показатель.
Чтобы лактация не принесла ребенку вреда, на время лечения ее прекращают. Грудничка переводят на искусственное вскармливание. После окончания терапии лактацию можно возобновить, предварительно проконсультировавшись с врачом.
Применение при нарушениях функции печени Противопоказанием считается печеночная недостаточность тяжелой степени. Если имеется нарушение работы этого органа, то дозировка подлежит коррекции. Ее снижают, причем делает это доктор, оценивая состояние пациента и способность его печени выполнять фильтрационную функцию.
На фоне приема препарата значительно возрастает риск развития нежелательных побочных эффектов. Номинально считается, что не стоит превышать суточную дозу в 2 гр. Если есть проблемы или нарушения в работе печени.
В случае печеночной недостаточности, со значительным нарушением функций органа рекомендуется отказаться от проведения антибактериальной терапии с применением этого препарата. Допустимо назначение другого лекарственного средства, но замена или назначение проводится под контролем специалиста. Применение при нарушениях функции почек У пациентов с почечной недостаточностью острой или хронической формы течения.
Можно увеличить интервал между применениями.
Фромилид и Фромилид Уно
Таблетки 500 мг: овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричнево-желтого цвета. Вид на изломе: шероховатая масса белого цвета со слоем оболочки светло коричнево-желтого цвета. Действие Антибиотик — макролид Фармакодинамика Кларитромицин является полусинтстическим антибиотиком группы макролидов и оказывает антибактериальное действие, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей и подавляя синтез белка бактерий, чувствительных к нему. Кларитромицин продемонстрировал высокую активность in vitro в отношении, как стандартных лабораторных штаммов бактерий, так и выделенных у пациентов в ходе клинической практики. Проявляет высокую активность в отношении многих аэробных и анаэробных грамположительиых и грамотрицательных микроорганизмов. Минимальные подавляющие концентрации МПК кларитромицина для большинства возбудителей меньше, чем МПК эритромицина, в среднем, на одно log2 разведение. Кларитромицин в условиях in vitro высокоактивен в отношении Legionella pneumophila. Mycoplasma pneumoniae. Оказывает бактерицидное действие в отношении Helicobacter pylori, данная активность кларитромицина выше при нейтральном рН, чем при кислом.
Кроме того, данные в условиях in vitro и in vivo указывают на то, что кларитромицин действует на клинически значимые виды микобактерий. Enterobacteriaceae и Pseudomonas spp. Активность кларитромицина в отношении большинства штаммов перечисленных ниже микроорганизмов доказана как в условиях in vitro, так и в клинической практике при заболеваниях, перечисленных в разделе «Показания к применению». Продукция бета-лактамазы не оказывает влияния на активность кларитромицина. Большинство штаммов стафилококков, резистентных к метициллину и оксациллину, обладают устойчивостью и к кларитромицину. У 4-х пациентов были выделены резистентные к кларитромицину штаммы Helicobacter pylori, у 2-х пациентов — штаммы с умеренной резистентностью, у остальных 98 пациентов изоляты Helicobacter pylori были чувствительны к кларитромицину. Микробиологическая активность метаболита такая же, как у исходного вещества, или в 2 раза слабее в отношении большинства микроорганизмов. Исключение составляет Haemophilus influenzae, в отношении которой эффективность метаболита в два раза выше.
Исходное соединение и его основной метаболит оказывают либо аддитивный, либо синергический эффект в отношении Haemophilus influenzae в условиях in vitro и in vivo в зависимости от штамма бактерий Фармакокинетика Всасывание Препарат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. При многократном приеме дозы препарата кумуляции практически не обнаружено, и характер метаболизма в организме человека не изменялся. Кларитромицин может применяться до еды или во время еды. Это наблюдается только при концентрациях, многократно превышающих терапевтическую концентрацию. In vivo Исследования in vivo на животных показали, что кларитромицин присутствует во всех тканях, за исключением центральной нервной системы ЦНС , в концентрациях, в несколько раз превышающих плазменные. Наиболее высокие концентрации в 10-20 раз выше плазменных обнаруживались в печени и легких. Сmax 14-ОН-кларитромицина в плазме крови не увеличивалась пропорционально принятой внутрь дозе кларитромицина. Такая нелинейная фармакокинетика кларитромицина в сочетании с уменьшением образования 14-гидроксилированных и N-деметилированных продуктов при высоких дозах указывает на нелинейный метаболизм кларитромицина, который становится более выраженным при высоких дозах.
Пациенты Кларитромицин и 14-OH-кларитромиции быстро проникают в ткани и жидкости организма. Концентрация в тканях обычно в несколько раз выше, чем в сыворотке крови. Равновесная концентрация в плазме крови и системный клиренс кларитромицина не отличаются у пациентов данной группы и здоровых пациентов. Равновесная концентрация 14-ОН-кларитромицина у пациентов с нарушениями функции печени ниже, чем у здоровых пациентов. Нарушение функции почек При нарушении функции почек увеличиваются Сmax и минимальная концентрация Cmin кларитромицина в плазме крови. Константа элиминации и выведение почками уменьшаются. Степень изменений этих параметров зависит от степени нарушения функции почек. Пациенты пожилого возраста У пациентов пожилого возраста концентрация кларитромицина и его метаболита 14-ОН-кларитромицина в плазме крови была выше, а выведение медленнее, чем у группы молодых людей.
Однако после коррекции с учетом почечного клиренса креатинина КК не было отличий в обеих группах. Таким образом, основное влияние на фармакокинетические параметры кларитромицина оказывает функция почек, а не возраст. Пациенты с микобактериальными инфекциями Равновесные концентрации кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина у пациентов с ВИЧ-инфекцией, получавших кларитромицин в обычных дозах 500 мг 2 раза в день , были сходными с таковыми показателями у здоровых людей. Однако при применении кларитромицина в более высоких дозах, которые могут потребоваться для лечения микобактериальных инфекций, концентрации антибиотика могут значительно превышать обычные. В равновесном состоянии концентрации кларитромицина в слизистой оболочке желудка через 6 часов после приема кларитромицина в группе, получавшей комбинацию, в 25 раз превосходили таковые показатели по сравнению с пациентами, получавшими один кларитромицин. Концентрации кларитромицина в тканях желудка через 6 часов после приема кларитромицина и омепразола в 2 раза превышали данные, полученные в группе пациентов, получавших один кларитромицин. ВИЧ-инфицированным пациентам с содержанием лимфоцитов CD4 Т-хелперных лимфоцитов не более 100 в 1 мм? Противопоказания Повышенная чувствительность к кларитромицину, другим компонентам препарата и к другим макролидам.
Применение при беременности и кормлении грудью Безопасность применения кларитромицина при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Применение кларитромицина при беременности особенно в I триместре возможно только в случае, когда отсутствует альтернативная терапия, а потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Кларитромицин выводится с грудным молоком. При необходимости приема в период грудного вскармливания кормление грудью необходимо прекратить. Аллергические реакции: часто: кожная сыпь; нечасто: анафилактоидная реакция1, гиперчувствительность, дерматит буллезный1, кожный зуд, крапивница, макулопапулезная сыпь3; частота неизвестна: анафилактическая реакция, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой DRESS-синдром. Со стороны нервной системы: часто: головная боль, бессонница; нечасто: потеря сознания1, дискинезия1 головокружение, сонливость, тремор, беспокойство, повышенная возбудимость3; частота неизвестна: судороги, психотические расстройства, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, нарушения сновидений «кошмарные» сновидения , парестезия, мания.
Для эрадикации Helicobacter pylori У пациентов с язвенной болезнью, вызванной инфекцией Helicobacter pylori, кларитромицин можно применять по 500 мг 2 раза в день в комбинации с другими антимикробными препаратами и ингибиторами протонного насоса в течение 7-14 дней, в соответствии с национальными и международными рекомендациями по лечению инфекции Helicobacter pylori. Лечение таких пациентов продолжают не более 14 дней. Особые указания Длительный прием антибиотиков может приводить к образованию колоний с увеличенным количеством нечувствительных бактерий и грибов. При суперинфекции необходимо назначить соответствующую терапию. Печеночная дисфункция может быть тяжелой, но обычно является обратимой. При появлении признаков и симптомов гепатита, таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, кожный зуд, болезненность живота при пальпации, необходимо немедленно прекратить терапию кларитромицином. При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль активности «печеночных» ферментов сыворотки крови. При лечении практически всеми антибактериальными средствами, в том числе кларитромицином, описаны случаи псевдомембранозного колита, тяжесть которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Антибактериальные препараты могут изменить нормальную микрофлору кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile. Псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile, необходимо подозревать у всех пациентов с появлением диареи после применения антибактериальных средств. После проведения курса антибиотикотерапии необходимо тщательное медицинское наблюдение за пациентом. Описывались случаи развития псевдомембранозного колита спустя 2 месяца после применения антибиотиков. При данных состояниях и при одновременном применении кларитромицина с этими препаратами следует регулярно проводить контроль ЭКГ на предмет удлинения интервала QT. Возможно развитие перекрестной резистентности к кларитромицину и другим антибиотикам группы макролидов, а также линкомицину и клиндамицину.
При лечении инфекций, вызванных Mycobacterium avium, синуситах, а также тяжелых инфекциях в том числе вызванных Haemophilus influenzae назначают внутрь, по 0,5—1 г 2 раза в день максимально — 2 г. Длительность лечения — 6 мес и более. Максимальная суточная доза — 500 мг. Длительность лечения — 7—10 дней. Максимальная длительность лечения у пациентов этой группы — 14 дней. Особые указания При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови. С осторожностью назначают на фоне лекарственных средств, метаболизирующихся печенью рекомендуется измерять их концентрацию в крови. В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.
В рандомизированных контролируемых испытаниях РКИ участников случайным образом распределяют по группам. Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную. За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования. Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой. Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом. За счет увеличения размера выборки при мета-анализе обеспечивается большая статистическая мощность, а, следовательно, точность оценки эффекта анализируемого вмешательства. Что такое терапевтическая эффективность лекарственных препаратов? Стоит разделять понятия доказанная эффективность и терапевтическая эффективность лекарственных препаратов. Терапевтическая эффективность - это способность производить эффект например, понижение артериального давления , доказанная эффективность достоверно подтверждает терапевтическую эффективность.