Аппараты искусственной вентиляции легких "Авента" производит АО "Уральский приборостроительный завод" (УПЗ, Свердловская область, входит в "КРЭТ" ГК "Ростех"). Аппараты «Авента-М» отзовут из больниц. Такое решение приняло руководство завода после решения Росздравнадзора приостановить эксплуатацию «Авента-М». Аппарат искусственной вентиляции лёгких "Авента-М".
В России приостановили обращение аппаратов ИВЛ «Авента-М»
«Аппараты искусственной вентиляции легких линейки «Авента» производит наш концерн КРЭТ, а точнее – Уральский приборостроительный завод. В России временно приостановлена эксплантация аппаратов ИВЛ марки «Авента-М», произведенных с 1 апреля текущего года. В России приостанавливается использование аппаратов ИВЛ "Авента-М" после того как они стали причиной двух пожаров, приведших к гибели 6 человек. По предварительным данным, пожар начался из-за аппарата ИВЛ «Авента-М». Руководство больницы Святого Георгия в Санкт-Петербурге приняло решение временно отказаться от использования аппаратов ИВЛ «Авента-М», один из которых загорелся 12 мая, став причиной гибели пятерых пациентов. Аппараты искусственной вентиляции легких «Авента-М» обладают высокой надежностью и эффективностью, заявил первый заместитель генерального директора Концерна «Радиоэлектронные технологии» (КРЭТ) Владимир Зверев, 15 июля сообщает РИА Новости.
В России приостановили обращение аппаратов ИВЛ «Авента-М»
Государственный контроль качества оказания медицинской помощи населению Росздравнадзор приостановил применение на территории Российской Федерации аппаратов ИВЛ «АВЕНТА-М», произведенных с 1 апреля 2020 года Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостановила применение на территории Российской Федерации медицинского изделия «Аппарат искусственной вентиляции легких «АВЕНТА-М» по ТУ 9444-004-07509215-2010 c принадлежностями», произведенного с 01. Соответствующий приказ подписан руководителем Росздравнадзора Аллой Самойловой 12 мая 2020 года.
В ролике "Ростеха" аппарат "Авента-М", предназначенный для использования в больницах и скорой помощи, был подвергнут испытаниям, аналогичным военным испытаниям. Источник фото: Фото редакции Сначала аппарат облили водой, затем бросили с высоты более 1 метра, в результате чего треснула крышка корпуса.
Затем его перегрузили и потрясли на вибростенде, чтобы имитировать условия работы внутри военной техники, например, в ударном вертолете, где тряска достигает очень высоких значений. После этого аппарат заморозили до -60 градусов Цельсия, а затем разморозили - на замороженном корпусе аппарата вода превратилась в сосульки.
Соответствующие аукционы появились на портале госзакупок. Он, в свою очередь, принадлежит «Ростеху». КРЭТ объявил закупку на 12 млн рублей. Концерн указал, что юристы нужны ему для «анализа и оценки рисков, связанных с производственной деятельностью» в период пандемии COVID-19. Закупка осуществляется у единственного поставщика, кто станет исполнителем услуг — неизвестно.
Речь идёт только об оборудовании, произведённом с 1 апреля текущего года. Как говорится в комментарии на сайте Росздравнадзора, аппараты "Авента-М" использовались в городской клинической больнице имени С. Спасокукоцкого в Москве и больнице Святого Георгия в Петербурге, где 9 и 12 мая произошли пожары.
Аппараты ИВЛ «Авента-М» после проверки вновь допущены к эксплуатации
Спасокукоцкого в Москве и больнице Святого Георгия в Санкт-Петербурге, где 9 и 12 мая произошли пожары. Росздравнадзор провел проверку и принял решение о приостановке обращения на территории России аппаратов ИВЛ «Авента-М». В КРЭТ заявили, что данные аппараты прошли тестирование под высокой нагрузкой и нареканий к их безопасности не было.
Сыграла свою роль и пандемия. Так как, возможно, большая доля комплектующих закупалась за рубежом, а там спрос на такие "запчасти" возрос, то производителю пришлось, как я понимаю, менять цепочку поставщиков.
Возможно, сыграл свою роль и нажим сверху, если была команда политическая воля увеличить производство в сжатые сроки. В спешке, как известно, совершается много ошибок, как правило.
Пандемия коронавируса привела к повышенному спросу на аппараты ИВЛ. Устройства «Авента-М» закупили лечебницы по всей России, в том числе больницы им. После этого Росздравнадзор запретил использовать произведённые после 1 апреля «Авента-М» в больницах, а Следственный комитет начал проверку на УПЗ.
КРЭТ не признал вину и не стал останавливать сборку устройств. В целом в 2020 году в российские регионы должны были доставить почти 7000 аппаратов «Авента-М».
Ранее в нескольких больницах произошли пожары, предположительно, из-за неисправностей в этих аппаратах. В письме, которое подписал временный гендиректор завода Александр Морозов, говорится о решении провести дополнительную проверку аппаратов на функциональность и безопасность. Проверки могут проводиться как на территории завода-изготовителя, так и по месту фактического нахождения ИВЛ. Все расходы завод готов взять на себя и гарантирует возврат оборудования в исправном состоянии. Аппараты ИВЛ «Авента-М» использовались в московской и петербургской больницах, где 9 и 12 мая произошли пожары и погибли в общей сложности семь пациентов.
Уральский приборостроительный завод отзывает все аппараты ИВЛ «Авента-М» после пожаров в больницах
В России приостановлено использование аппаратов искусственной вентиляции легких "Авента-М", произведенных с 1 апреля текущего года. все в третьей больнице Рыбинска. Росздравнадзор приостановил обращение на территории России аппаратов искусственной вентиляции лёгких (ИВЛ) «Авента-М», произведённых с 1 апреля 2020 года. По приказу Росздравнадзора обращение потенциально опасных аппаратов ИВЛ, выпущенных после 1 апреля, на территории нашей страны приостановлено. Видео автора «Говорит Ростех» в Дзене: Во втором ролике #НашКраш «Послесловие» возможности аппарата ИВЛ «Авента-М» комментируют заведующий отделением реаниматологии и анестезиологии ГКБ №36 г.
Применение аппаратов ИВЛ "АВЕНТА-М" приостановлено
Сообщения и материалы информационного издания Daily Storm зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций Роскомнадзор 20. На информационном ресурсе dailystorm. Минина и Д.
Аппаераты не выдерживали нагрузки и загорались. Ранее в Санкт-Петербурге произошел пожар в больнице в коронавирусными больными. Причиной пожара в больнице Святого Георгия стал аппарат искусственной вентиляции легких ИВЛ — он загорелся в реанимационном отделении.
По ее словам, сейчас в республике фиксируются пороговые значения выявления новой коронавирусной инфекции, что создало необходимость развернуть дополнительный инфекционный коечный фонд и оснастить его оборудованием. Все проработанные контракты, как в рамках централизованных, так и дополнительных закупок, остаются актуальными для региона. Его использование в инфекционных госпиталях республики будет осуществляться по согласованию с территориальным управлением Росздравнадзора, а также после получения официального заключения о причинах пожаров в больницах имени Спасокукоцкого в Москве и святого Георгия в Санкт-Петербурге и отмены решения Росздравнадзора о приостановлении обращения данных аппаратов", - подчеркнула пресс-секретарь главы республики.
Аппараты ИВЛ «Авента-М» временно запрещены в РФ после пожаров 13 мая 202011:41 Редакция НСН Поделиться Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения объявила о приостановке обращения на территории России аппаратов искусственной вентиляции лёгких «Авента-М», произведённых с 1 апреля текущего года. Как отмечается на сайте ведомства, такие устройства ИВЛ применялись для оказания медицинской помощи в городской клинической больнице имени С. Спасокукоцкого в российской столице и больнице Святого Георгия в Санкт-Петербурге, где произошли пожары 9 и 12 мая. Ранее Росздравнадзор инициировал проверку качества и безопасность аппаратов ИВЛ в клиниках Москвы и северной столицы, где случились чрезвычайные происшествия.
Уральский завод отозвал аппараты ИВЛ, ставшие причиной пожаров в больницах
В США уничтожили 45 аппаратов ИВЛ «Авента-М» после их возгорания в российских больницах. Аппараты ИВЛ компании «Авента-М», произведенные после 1 апреля, не будут использоваться до окончания мероприятий, проводимых правоохранительными органами и получения соответствующего разрешения со стороны федерального Росздравнадзора. Уральский приборостроительный завод (УПЗ) решил отозвать все аппараты искусственной вентиляции легких «Авента-М». Производителя аппаратов ИВЛ «Авента-М» оштрафовали на 500 тысяч рублей. Аппараты искусственной вентиляции легких (ИВЛ) «Авента-М», из-за которых произошли пожары в Санкт-Петербурге и Москве производит концерн «Ростех». Уральские аппараты искусственной вентиляции легких «Авента-М», загоревшиеся в больницах Москвы и Петербурга, в ряде случаев могут стать причиной и других ЧП в медучреждениях.
Правила комментирования
- ТАКЖЕ ПО ТЕМЕ
- Аппараты ИВЛ «Авента-М» в больнице Святого Георгия вывели из эксплуатации до конца расследования
- Эксперт: аппараты ИВЛ «Авента-М» нравятся врачам-реаниматологам
- Росздравнадзор завершил проверку производителя аппаратов ИВЛ «Авента-М». Что она показала?
- Газета «Суть времени»
- Росздравнадзор отозвал аппараты ИВЛ «АВЕНТА-М», которые загорались в реанимациях
Российский производитель отзывает аппараты для ИВЛ «Авента-М» после пожаров
Вице-губернатор Олег Эргашев сообщил, что специалисты Уральского приборостроительного завода проверят аппараты ИВЛ марки «Авента» после пожара. В России приостанавливается использование аппаратов ИВЛ "Авента-М" после того как они стали причиной двух пожаров, приведших к гибели 6 человек. Уральский приборостроительный завод, производящий аппараты ИВЛ «Авента-М», отзывает их из больниц для дополнительной проверки. Аппарат искусственной вентиляции легких покупайте по отличной цене в Москве. На территории России приостановлено обращение аппаратов ИВЛ «Авента-М», произведенных с 1 апреля.
Производитель аппаратов ИВЛ "Авента-М" возобновил их поставку
Аппараты ИВЛ "Авента-М" не будут использовать в больницах до выяснения причин ЧП. Росздравнадзор приостановил применение на территории Российской Федерации аппаратов ИВЛ "АВЕНТА–М", произведенных с 1 апреля 2020 г. говорится в регистрационном удостоверении аппаратов ИВЛ «Авента-М» за подписью замруководителя ведомства.
В России приостановили использование аппаратов ИВЛ "Авента-М"
Они не требуются действующей нормативной документацией, стандартами, которые определяют требования качества, надежности и безопасности к аппаратам ИВЛ. По сути они показывают запас прочности аппарата «Авента-М». Некоторые испытания проводили, которые не прописаны в действующих стандартах. Снимаем крышку и устроим этому прибору короткое замыкание.
Аппарат прошел проверку. Давайте покажем, что не просто так у нас здесь стоит аппарат «Авента-У». В чем их разница?
Здесь реализован интеллектуальный режим по отлучению пациента. Также присутствует неонатальный режим, то есть можно работать с недоношенными пациентами с малой и критически малой массой тела. Также сама схема «Авента-У» отличается от «Авента-М».
Здесь нет турбины, встроенного генератора потока, она комплектуется медицинским компрессором, который подает сжатый воздух. В каждой схеме есть плюсы и минусы. Мы находимся на предприятии, которое фактически закрыло тему ИВЛ для всей страны.
События, связанные с этим.
Об этом пресс-служба «Ростеха» сообщила 29 января 2024 года. Процесс испытаний включал воздействие на аппарат аналогичных условий, с которыми сталкиваются военные техники.
Вначале «Авента-М» был облит водой и сброшен с высоты более 1 метра, в результате чего треснула крышка корпуса. Затем аппарат был подвергнут перегрузкам и вибрациям на вибростенде, имитирующем условия работы внутри боевых транспортных средств. После этого аппарат был заморожен до -60 градусов Цельсия и затем разморожен, при этом вода на его корпусе превратилась в сосульки. АО «Уральский приборостроительный завод» ИВЛ «Авента-М» Следующим шагом было нагревание панелей корпуса горелкой, в результате чего загорелся брезент, на котором стоял аппарат.
Однако «Авента-М» продолжал функционировать, обеспечивая надежное дыхание пациента. Екатеринбург Павел Болтаев. Он сообщил, что количество осложнений после вентиляции легких при использовании российских и импортных аппаратов ИВЛ одинаково, что демонстрирует их равную эффективность в работе. По словам врача, используемые приборы, произведенные лидерами рынка — США и Германией — массово выходили из строя после поступления в больницу из-за скачков напряжения в первый год работы, после чего были направлены на гарантийный ремонт.
При этом российский аппарат короткое замыкание выдержал. Как заявили в «Ростехе», аппарат «Авента-М» является конкурентоспособным по качеству с лучшими западными моделями и успешно применяется в реанимационных отделениях и скорой помощи. Эти испытания подтвердили его высокую надежность и способность работать в самых сложных условиях. Последние 200 изменений относятся к 2019-2020 гг.
Производитель, внося изменения в конструкцию «Авента-М», не оповещал Росздравнадзор с целью внесения изменений в регистрационное досье медицинского изделия в порядке, установленном Правительством РФ , а также осуществлял реализацию «Авента-М» на территории РФ и за ее пределами, что повлекло за собой причинение вреда жизни и здоровью граждан, — сообщается в представленных Росздравнадзором материалах.
Также «Парламентская газета» сообщала , что власти США решили изъять со складов и не использовать ранее поставленные российской стороной аппараты искусственной вентиляции лёгких «Авента-М» до выяснения причин возгорания в петербургской больнице. До этого, 9 мая, в городской клинической больнице имени С. Спасокукоцкого в Москве также произошёл пожар в отделении, где использовалась данная модель аппаратов ИВЛ.
Ранее Росздравнадзор инициировал проверку качества и безопасность аппаратов ИВЛ в клиниках Москвы и северной столицы, где случились чрезвычайные происшествия. Во время возгорания накануне утром в больнице Святого Георгия в Санкт-Петербурге погибли 5 человек. Решено не использовать их до окончания расследования, отмечает RT. В обоих медицинских учреждениях проходили лечение больные новой коронавирусной инфекцией.
MARKET.CNEWS
- Производитель аппаратов ИВЛ заявил об отсутствии неисправностей в «Авента-М»
- Другие материалы рубрики
- Американцы возвращают России аппараты ИВЛ после пожаров в больницах
- Доставленные в регион аппараты ИВЛ «Авента-М» не использовались | Новгородские ведомости
Коронавирус
- Другие материалы рубрики
- Газета «Суть времени»
- Аппараты ИВЛ «Авента-М» временно запрещены в РФ после пожаров
- Российский производитель отзывает аппараты для ИВЛ «Авента-М» после пожаров
- Росздравнадзор приостановил обращение некоторых аппаратов ИВЛ «Авента-М» - Ведомости
- Аппараты ИВЛ «Авента-М» временно запрещены в РФ после пожаров
Аппараты ИВЛ «Авента-М» в больнице Святого Георгия вывели из эксплуатации до конца расследования
После ЧП Росаздравнадзор приостановил обращение аппаратов «Авента-М», выпущенных с начала апреля, и начал проверку на предприятии. Ольга Малева советник руководителя Росздравнадзора «Выявлено нарушение производственных процессов, а также несоответствие аппаратов искусственной вентиляции легких «Авента-М» эксплуатационной и технической документации. Вместе с тем при проведении экспертизы качества эффективности и безопасности аппаратов ИВЛ не установлено прямой связи между выявленными нарушениями и произошедшими возгораниями». Представитель Росздравнадзора не стала отвечать на уточняющие вопросы Business FM, поэтому непонятно, о каких нарушениях идет речь.
Не удалось прояснить ситуацию и на заводе-производителе. Пресс-служба предприятия прислала текстовый комментарий, из которого следует, что Уральский приборостроительный завод ознакомлен с результатами проверки, изучает рекомендации Росздравнадзора и продолжает работу по модернизации аппаратов «Авента-М». Business FM запросила у производителя подробные разъяснения, но получить комментарий на момент публикации материала не удалось.
Евгений Жуков директор компании «Союз» «Вчера буквально я получил письмо Росздравнадзора, в котором было указано, что никаких претензий нет, блокировка регистрационного удостоверения снята.
Отмечается, что новое медицинское оборудование будет использоваться для респираторной поддержки пациентов с дыхательной недостаточностью, в том числе при лечении Covid-19. В департаменте здравоохранения Владимирской области Зебра ТВ подтвердили, что новые аппараты ИВЛ, поставленные по линии Минпромторга, - марки «Авента-М» производства «Уральского приборостроительного завода», исправность которых после двух пожаров в ковид-госпиталях в Москве и Санкт-Петербурге проверял Росздравнадзор.
В облздраве дали понять, что новое медицинское оборудование предварительно будут проверять и тестировать. Напомним, 13 мая в инфекционный госпиталь на базе Областной клинической больницы в городе Владимире поставили первую партию аппаратов искусственной вентиляции легких в количестве 10 штук по линии Минпромторга России.
Ранее в Санкт-Петербурге произошел пожар в больнице в коронавирусными больными. Причиной пожара в больнице Святого Георгия стал аппарат искусственной вентиляции легких ИВЛ — он загорелся в реанимационном отделении.
О выявленных нарушениях на предприятии знали, поскольку акт проверки подписал законный представитель УПЗ. В связи с изменениями конструкции аппарата предприятие привлекли к административной ответственности по ст. Самые важные новости сферы здравоохранения теперь и в нашем Telegram-канале medpharm. Нет комментариев.