На территории России приостановлено обращение аппаратов ИВЛ «Авента-М», произведенных с 1 апреля.
Росздравнадзор снова разрешил эксплуатацию аппаратов ИВЛ «Авента-М»
Проведенная специалистами Росздравнадзора проверка аппаратов ИВЛ "Авента-М" Уральского приборостроительного завода (входит в АО "КРЭТ" в составе госкорпорации "Ростех") выявила нарушения их работы. Уральский приборостроительный завод, производящий аппараты ИВЛ «Авента-М», отзывает их из больниц для дополнительной проверки. Аппараты ИВЛ "Авента-М" не будут использовать в больницах до выяснения причин ЧП. С 2013 года предприятие внесло 900 изменений в конструкцию аппарата «Авента-М», ни разу не уведомив об этом надзорный орган.
Правила комментирования
- Два десятка аппаратов ИВЛ "Авента-М" выведены из эксплуатации в нижегородских больницах - власти
- Уральский приборостроительный завод отзывает все аппараты ИВЛ «Авента-М» после пожаров в больницах
- Оборудование стало причиной возгораний в больницах в Москве и Санкт-Петербурге
- ИТ-«дочку» «Ростеха» заставили заплатить 90 миллионов за «самовозгорающиеся» аппараты ИВЛ - CNews
- Оборудование стало причиной возгораний в больницах в Москве и Санкт-Петербурге
ИТ-«дочку» «Ростеха» заставили заплатить 90 миллионов за «самовозгорающиеся» аппараты ИВЛ
Соответствующий приказ подписан руководителем Росздравнадзора Аллой Самойловой 12 мая 2020 года. Спасокукоцкого в Москве и больнице Святого Георгия в Санкт-Петербурге, где произошли пожары 9 и 12 мая.
В Нижнем Новгороде закупки распределились следующим образом: для больницы N5 - пять аппаратов, больницы N30 - три, больница N40 - один. Срок поставки - конец мая - начало июля. Как сообщалось, Росздравнадзор приостановил использование в России "Авента-М", произведенных с 1 апреля 2020 года, после случаев возгорания аналогичных аппаратов в городской клинической больнице имени Спасокукоцкого в Москве и больнице Святого Георгия в Санкт-Петербурге. В результате пожаров погибли шесть человек.
Росздравнадзор вновь выдал регистрационное удостоверение на аппарат искусственной вентиляции легких "Авента-М", использовавшийся в больницах Москвы и Санкт-Петербурга, где произошли пожары, и разрешил его эксплуатацию. Соответствующий документ есть в распоряжении ТАСС. Регистрационное удостоверение подписано заместителем руководителя ведомства Дмитрием Павлюковым.
Поводом для проверки стали два пожара , произошедшие в мае в отделениях реанимации больниц Москвы и Санкт-Петербурга, где находились пациенты с коронавирусом. Тогда погибли семь человек. Причиной возгораний, по неподтвержденным данным , стали неисправности в аппаратах «Авента-М» производства Уральского приборостроительного завода. После ЧП Росаздравнадзор приостановил обращение аппаратов «Авента-М», выпущенных с начала апреля, и начал проверку на предприятии. Ольга Малева советник руководителя Росздравнадзора «Выявлено нарушение производственных процессов, а также несоответствие аппаратов искусственной вентиляции легких «Авента-М» эксплуатационной и технической документации. Вместе с тем при проведении экспертизы качества эффективности и безопасности аппаратов ИВЛ не установлено прямой связи между выявленными нарушениями и произошедшими возгораниями».
Представитель Росздравнадзора не стала отвечать на уточняющие вопросы Business FM, поэтому непонятно, о каких нарушениях идет речь. Не удалось прояснить ситуацию и на заводе-производителе.
Аппараты ИВЛ “Авента-М” в России привели к пожарам и сняты с эксплуатации
Аппараты ИВЛ "Авента-М" протестировали в жестких условиях после пожаров в больницах Москвы и Санкт-Петербурге, и ни один тест не привел к опасной ситуации. Аппараты искусственной вентиляции легких (ИВЛ) марки Авента-М в Петербурге использовались только в двух медицинских учреждениях, и приостановка их использования после пожара в одной из больниц не приведет к дефициту аппаратов в городе. Производители сгоревших аппаратов искусственной вентиляции лёгких (ИВЛ) «Авента-М» потратят на адвокатов 72 млн рублей.
В России приостановили обращение аппаратов ИВЛ «Авента-М»
Жертвами возгорания аппарата "Авента М" стали четверо мужчин и одна женщина в возрасте от 59 до 67 лет. Все погибшие пациенты не могли дышать самостоятельно и были подключены к аппаратам искусственной вентиляции легких. Уголовное дело, возбужденное после гибели пациентов, расследуется по статье о причинении смерти по неосторожности. Следствие рассматривает несколько версий трагедии, среди которых короткое замыкание, неисправность, перегрузка и неправильная эксплуатация. Пока ведется расследование, Уральский приборостроительный завод приостановил поставки оборудования в московские и петербургские больницы. При этом медучреждения в разных регионах страны, уже получившие аппараты ИВЛ "Авента", либо отказываются от их использования, либо усиливают контроль за эксплуатацией потенциально опасного оборудования. Возгорание аппарата искусственной вентиляции легких -- редкий и даже исключительный случай как для российской, так и для мировой практики. В условиях эпидемии коронавируса, когда аппарат ИВЛ становится для тяжелобольных пациентов последним шансом на спасение, гибель беспомощных людей в загоревшейся реанимационной палате произвела гнетущее впечатление на многих людей.
Росздравнадзор 8 июля завершил проверку Уральского приборостроительного завода — производителя аппарата ИВЛ "Авента-М", в ходе надзорных мероприятий выявлены нарушения производственных процессов, а также несоответствие медицинского изделия эксплуатационной и технической документации.
Однако экспертиза не установила прямой связи выявленных нарушений с произошедшими возгораниями.
Адрес редакции: 125124, РФ, г. Москва, ул. Правды, д. Почта: mosmed m24.
Ни один из опробованных сценариев не привел к возникновению опасной ситуации", - сказал Зверев.
По его словам, все меры предотвращения развития тепловых явлений в аппаратах работают штатно, все необходимые способы защиты реализованы в соответствии с требованиями нормативной документации. Аппараты ИВЛ "Авента-М", произведенные на одном из заводов КРЭТ, использовались в московской и петербургской больницах, где 9 и 12 мая произошли пожары и погибли в общей сложности семь пациентов.
Новости партнеров
- Росздравнадзор завершил проверку производителя аппаратов ИВЛ «Авента-М». Что она показала?
- Тестирование аппарата ИВЛ «Авента-М»
- MARKET.CNEWS
- Производитель "Авенты-М" раскрыл детали создания аппаратов ИВЛ — 15.07.2020 — В России на РЕН ТВ
- Коронавирус
Коронавирус
- Еще новости
- В регионы поставят 6 711 аппаратов ИВЛ «Авента-М»
- Содержание
- Telegram: Contact @roszdravnadzor_official
- Доставленные в регион аппараты ИВЛ «Авента-М» не использовались | Новгородские ведомости
- Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
В России запретили использовать аппараты ИВЛ «Авента-М»
Так как, возможно, большая доля комплектующих закупалась за рубежом, а там спрос на такие "запчасти" возрос, то производителю пришлось, как я понимаю, менять цепочку поставщиков. Возможно, сыграл свою роль и нажим сверху, если была команда политическая воля увеличить производство в сжатые сроки. В спешке, как известно, совершается много ошибок, как правило.
Сейчас острой необходимости в них нет. Сейчас в Ульяновской области острой необходимости в них нет, так как не так много нуждающихся в искусственной вентиляции легких. Кроме того, источник агентства говорил, что пожар в петербургской больнице начался также с аппарата ИВЛ, который «буквально вспыхнул».
Конечно, аппарат не новый, и какие-то компоненты могли в итоге заменить на отечественные. В период пандемии спрос на аппараты возрос кстати, он уже производится больше 10 лет, если считать от момента запуска оригинальной "Авенты", а не "мобильной версии" Авента-М. Возможно, причина пожаров в перепланировке производства, его расширении, оптимизации по типу конвейера. Сыграла свою роль и пандемия.
Тем не менее, по предписанию надзорной службы производитель отзывает и перепроверяет аппараты ИВЛ, находящиеся в медорганизациях. Ранее приборостроители самостоятельно организовали внутреннюю проверку, по результатам которой сообщили, что дефектов в производстве нет. Использование одной из серий аппаратов ИВЛ модели "Авента-М", произведенных позже 1 апреля, было приостановлено Роспотребнадзором в мае.
Производитель аппаратов ИВЛ "Авента-М" возобновил их поставку
«Аппараты искусственной вентиляции лёгких линейки „Авента“ производит наш концерн КРЭТ, а точнее — Уральский приборостроительный завод. На сайте BBC вышла статья "Как "Авента-М" стала одним из самых популярных ИВЛ в России и какие к ней есть вопросы" (не хочу всю статью цитировать, но если будет время, то обязательно прочтите концовку с отзывами врачей, особенно самые последние абзацы про опыт. С 2013 года предприятие внесло 900 изменений в конструкцию аппарата «Авента-М», ни разу не уведомив об этом надзорный орган.