Нет клинических данных об использовании препарата Формисонид® или совместного использования будесонида и формотерола при беременности. Формисонид® подходит для терапии бронхиальной астмы любой степени тяжести, при целесообразности применения ингаляционных глюкокортикостероидов.
Формисонид капсулы с порошком для ингаляций 160 мкг + 4.5 мкг 120 шт ➤ инструкция по применению
Подробная инструкция по применению Формисонид порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4,5 мкг/доза 120 шт + ингалятор. Включает показания, правильное применение, особые инструкции, меры предосторожности и возможные побочные эффекты. Формисонид® подходит для терапии бронхиальной астмы любой степени тяжести, при целесообразности применения ингаляцион.
жПТНЙУПОЙД
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Формисонид®-натив. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Нет клинических данных об использовании препарата Формисонид® или совместного использования будесонида и формотерола при беременности. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Нет клинических данных об использовании препарата Формисонид® или совместного использования будесонида и формотерола при беременности. Включает показания, правильное применение, особые инструкции, меры предосторожности и возможные побочные эффекты. Формисонид® подходит для терапии бронхиальной астмы любой степени тяжести, при целесообразности применения ингаляционных глюкокортикостероидов. Инструкция по применению – Формисонид.
Формисонид, порошок для ингаляций дозированный 320мкг+9мкг, 60 шт блистеры в ингаляторах
Формисонид натив капсулы 160 мкг45 мкг 60 доз 120шт, благодаря своим свойствам, снижает регулярность усугубления бронхиальной астмы и ХОБЛ. Основные компоненты, присутствующие в составе капсул, представленные формотеролом и будесонидом, предоставляют возможность применять их для облегчения приступов и в роли дополнительного элемента при курсе лечебных процедур. Воздействие будесонида проявляется в мгновенном подавлении воспалительных процессов в дыхательных путях, ограничивая количество и интенсивность приступов. Также происходит уменьшение отечности слизистой оболочки в бронхах, появления мокроты. Будесонид способствует предотвращению негативных последствий астмы. Влияние формотерола проявляется в расслабляющем воздействии на гладкую мускулатуру бронхов, после проведенной ингаляции с использованием средства.
В отличие от аналогов Формисонида натив, его результативность максимально быстрая и проявляется в промежутке от 1 до 3 минут, действует 12 часов с момента использования. Совокупность будесонида и формотерола способствует ослаблению астматических проявлений, снижает регулярность повторения болезни, и налаживает функционирование бронхов. Данные о соприкосновении формотерола и будесонида фармакокинетического характера, недоступны. Метаболизм формотерола в большей степени происходит в печени, а выведение с помощью почек. В метаболизме будесонида задействован фермент CYP3A4, далее в неизменной форме, вывод происходит мочевыми путями.
Показания Цена Формисонид натив капсулы 160 мкг45 мкг 60 доз 120шт находится на доступном уровне для тех пациентов, которые имеют необходимость для их применения. Средство предназначено для предупреждения бронхоспазмов, вызванных аллергенами, лечебных и профилактических мероприятий при разладах бронхиальной проходимости у лиц, имеющих бронхиальную астму, хронический бронхит, эмфизему легких и хроническую обструктивную форму легочной болезни. Используется как дополняющий элемент к ингаляционной глюкокортикостероидной терапии при выше перечисленных симптомах. Противопоказания Список не рекомендованных состояний для употребления Фармисонида натив представлен всего лишь несколькими пунктами. К ним относится наличие избыточной восприимчивости к формотеролу, ингалируемой лактозе и будесониду, и дети, не достигшие совершеннолетия.
Особую предусмотрительность стоит проявить при наличии инфекционных поражений органов дыхания вирусного, бактериального или грибкового типа; активного и неактивного типа туберкулеза легких; тиреотоксикозе; сахарном диабете; феохромоцитозе; гипокалиемии; субаортальном стенозе; острых сердечно-сосудистых нарушениях; локальных аневризмах; продление интервала QT; артериальной гипертензии. Способ применения и дозы Формисонида натив не подходит для применения пероральным методом. При определении дозировки капсул, и длительности лечебного курса, присутствует индивидуальность, при которой учитывается состояние и острота болезни, частота приступов. Лечебный процесс рекомендовано начинать с минимальной дозы. Систематическое уменьшение объема дозы целесообразно с момента достижения управления над протеканием бронхиальной астмы, и проходит под присмотром медицинского персонала.
Использование средства допустимо с задействованием устройства для ингаляций.
Повышенная возбудимость, депрессия, поведенческие нарушения. Немедленные и отсроченные реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу, контактный дерматит, бронхоспазм. Возможно появление кровоподтеков на коже. В редких случаях применение ингаляционных ГКС может вызвать признаки или симптомы типичные для системных глюкокортикостероидов, в том числе снижение функции или атрофия коры надпочечников, что может зависеть от дозировки, продолжительности лечения, сопутствующего или предшествующего лечения другими глюкокортикостероидами. При назначении следует учитывать возможность возникновения парадоксального бронхоспазма с усилением хрипов. В таком случае рекомендуется незамедлительно прервать терапию и назначить альтернативное лечение. Противопоказания Гиперчувствительность к будесониду или любому из вспомогательных веществ. Активный туберкулез легких. Детский возраст до 3-х месяцев.
Меры предосторожности Данные лекарственные средства должны назначаться с особой осторожностью у пациентов с туберкулезом легких, грибковыми или вирусными инфекциями дыхательных путей. В настоящее время отсутствует корреляция между рисками развития пневмонии и видом ингаляционного кортикостероида. Существует ряд доказательств повышенного риска развития пневмонии при увеличении дозы стероидов, однако это не было убедительно продемонстрировано во всех исследованиях. Пациентам и специалистам необходимо быть бдительными в отношении признаков и симптомов развития пневмонии, так как клинические проявления пневмонии частично совпадают с симптомами обострения основного заболевания. Необходимо рекомендовать пациентам сообщать о любом ухудшении течения основного заболевания в частности, усилении затруднения дыхания. Применение ингаляционных кортикостероидов может вызывать побочные эффекты, особенно в высоких дозах, назначаемых в течение продолжительного времени. При этом гораздо менее вероятно, что подобные реакции возникнут при лечении пероральными ГКС, их возникновение также зависит от пациента и от лечения другими кортикостероидами.
Формисонид имеет стоимость ниже, чем свой аналог. Что лучше: Салтиказон или Формисонид Салтиказон также используется в терапии бронхиальной астмы, но имеет другие действующие вещества: салметерол и флутиказон. Салтиказон может применяться с 4 лет, а Формисонид с 6 лет. Выбор препарата остается за лечащим врачом. Краткое содержание В Регистр лекарственных средств России входит единственная форма препарата Формисонид — это дозированный порошок для ингаляций в капсулах.
Следует использовать наименьшую эффективную дозу будесонида, необходимую для поддержания адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы. Ингалируемый будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении дозы препарата. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. После достижения контроля бронхиальной астмы при приеме препарата 2 раза в день, рекомендуется титровать дозу до минимальной эффективной, вплоть до приема 1 ингаляции в день, в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататором длительного действия. На следующем этапе, при достижении полного контроля, можно попробовать назначение монотерапии ингаляционными глюкокортикостероидами. Препарат назначают по 1-2 ингаляции 2 раза в сутки. При необходимости возможно увеличение дозы до 4 ингаляций 2 раза в сутки. В качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов препарат особенно показан пациентам с недостаточным контролем над бронхиальной астмой и необходимостью в частом использовании препаратов для купирования приступов; при указаниях в анамнезе обострений бронхиальной астмы, требовавших медицинского вмешательства. Требуется тщательно контролировать появление дозозависимых побочных эффектов у пациентов, использующих большое количество ингаляций для купирования приступов. При возникновении симптомов бронхиальной астмы необходимо назначение 1 дополнительной ингаляции. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначают еще 1 дополнительную ингаляцию, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа. Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. У пациентов, которые применяют более 8 ингаляций в сутки, рекомендуется пересмотр терапии. Так как будесонид и формотерол выводятся главным образом почками при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препарата. Нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста. Капсулы предназначены только для ингаляционного применения и не предназначены для проглатывания. Вынимать капсулу из ячейковой упаковки следует непосредственно перед применением. Внимание: из-за разрушения капсулы ее маленькие кусочки в результате ингаляции могут попасть в рот или горло. Для того чтобы свести данное явление к минимуму, не следует прокалывать капсулу более 1 раза. Побочные действия На фоне совместного назначения будесонида и формотерола не было отмечено увеличения частоты возникновения побочных реакций. Нежелательные реакции распределены в соответствии с частотой возникновения. Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — ринофарингит, заложенность носа, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, орофарингеальный кандидоз кандидоз слизистой оболочки полости рта и гортани. Нарушения со стороны иммунной системы: редко — анафилактические реакции, в том числе ангионевротический отек отек Квинке ; бронхоспазм, включая парадоксальный. Нарушения со стороны эндокринной системы: редко — гипокалиемия; очень редко — гипергликемия, симптомы системных глюкокортикостероидных эффектов включая гипокортицизм, гиперкортицизм.
Формисонид-натив - инструкция по применению
Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении дозы препарата. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. После достижения контроля бронхиальной астмы при приеме препарата 2 раза в день, рекомендуется титровать дозу до минимальной эффективной, вплоть до приема 1 ингаляции в день, в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататором длительного действия. На следующем этапе, при достижении полного контроля, можно попробовать назначение монотерапии ингаляционными глюкокортикостероидами. В качестве поддерживающей терапии: назначают в комбинации с отдельным р2-адреномиметиком короткого действия для купирования приступов. Пациенту необходимо постоянно иметь при себе отдельный ингалятор с Р2-адреномиметиком короткого действия для купирования приступов. При необходимости возможно увеличение дозы до 4 ингаляций 2 раза в сутки. При необходимости возможно увеличение дозы до 2 ингаляций 2 раза в сутки. Увеличение частоты применения Р2-адреномиметиков короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии. В качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов препарат особенно показан пациентам с недостаточным контролем над бронхиальной астмой и необходимостью в частом использовании препаратов для купирования приступов; при указаниях в анамнезе обострений бронхиальной астмы, требовавших медицинского вмешательства. Требуется тщательно контролировать появление дозозависимых побочных эффектов у пациентов, использующих большое количество ингаляций для купирования приступов.
При возникновении симптомов бронхиальной астмы необходимо назначение 1 дополнительной ингаляции.
Из-за потенциально возможного действия ингаляционных ГКС на минеральную плотность костной ткани следует уделять особое внимание пациентам, принимающим препарат в высоких дозах в течение длительного времени с наличием факторов риска остеопороза. Исследования длительного применения ингалируемого будесонида у взрослых в суточной дозе 800 микрограмм отмеренная доза не показали заметного действия на минеральную плотность костной ткани. Нет данных относительно действия высоких доз препарата на минеральную плотность костной ткани.
Ингаляционная терапия будесонидом, как правило, сводит к минимуму необходимость приема пероральных ГКС, однако у пациентов, прекращающих терапию пероральными ГКС, в течение длительного времени может сохраняться недостаточность функции надпочечников. Пациенты, которые в прошлом нуждались в неотложном приеме высоких доз ГКС или получали длительное лечение ингаляционными ГКС в высокой дозе, также могут находиться в этой группе риска. Следует помнить о возможности остаточного нарушения функции надпочечников у таких пациентов в экстремальных случаях и любых ситуациях, которые могут вызвать стресс в т. В таких ситуациях необходимо предусмотреть адекватное лечение ГКС.
В зависимости от степени нарушения функции надпочечников может потребоваться консультация специалиста до проведения рекомендуемых процедур. Возможно развитие кандидозной инфекции полости рта. Для снижения риска пациентам рекомендуется тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата. Следует соблюдать особые меры предосторожности у пациентов с нестабильной бронхиальной астмой, применяющих?
В таких случаях рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке крови. В период лечения следует контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом. При хроническом приеме будесонида в чрезмерных дозах может проявиться системное действие ГКС. При передозировке формотерола могут наблюдаться тремор, нервозность, бессонница, головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, тахикардия, стенокардия, изменения артериального давления, метаболический ацидоз, в отдельных случаях - гипергликемия, гипокалиемия, удлинение интервала QTC, аритмии, тошнота, повышенная нервная возбудимость, мышечные спазмы.
Лечение: показано поддерживающее и симптоматическое лечение. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска Информация по упаковке По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой многослойной и фольги алюминиевой печатной.
Особые свойства будесонида и формотерола дают возможность использовать их комбинацию при лечении бронхиальной астмы одновременно в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов, или как поддерживающую терапию. Будесонид - глюкокортикостероид ГКС , после ингаляции в рекомендованных дозах оказывает быстрое в течении нескольких часов и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, уменьшая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении ингаляционного будесонида отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при применении системных ГКС. Будесонид уменьшает выраженность отека слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей.
Точный механизм противоспалительного действия ГКС неизвестен. Формотерол - селективный? Бронходилатирующее действие является дозозависимым, наступает в течение 1-3 минут после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 часов после приема разовой дозы. Фармакокинетика Фармакокинетические показатели для соответствующих веществ сравнимы после назначения будесонида и формотерола в виде монопрепаратов и в составе комбинации.
Для будесонида, при введении в составе комбинированного препарата, площадь под кривой "концентрация-время" AUC несколько больше, всасывание препарата происходит быстрее и величина максимальной концентрации в плазме крови выше. Для формотерола при введении в составе комбинированного препарата максимальная концентрация в плазме крови совпадает с таковой для монопрепарата. Индекс кумуляции для будесонида при приёме по 2 ингаляции 2 раза в день - 1,32. После приёма внутрь будесонида пик Сmах в плазме отмечается через 1-2 часа.
Индекс кумуляции для формотерола при приёме по 2 ингаляции 2 раза в день - 1,77. Распределение Будесонид почти не связывается с кортикостероид-связывающим глобулином. Будесонид проникает в грудное молоко.
После этого можно дышать нормально. Для гарантированного вдыхания полной дозы Формисонид-натив нужно повторить шаги 7—8 для вдыхания препарата. После окончания ингаляции необходимо открыть отсек для капсулы, удалить отработанную капсулу и затем закрыть отсек мундштука. При проведении ингаляции важно стараться не закрывать отверстия, которые размещены на боковых сторонах мундштука, поскольку это может стать препятствием свободного движения воздуха внутри ингалятора и, как следствие, привести к уменьшению рассеивания содержимого капсулы. После использования всегда нужно плотно закрывать ингалятор колпачком, что позволит держать мундштук в чистоте. Регулярно примерно один раз в неделю необходимо очищать мундштук сухой тканью снаружи. Побочные действия При сочетанном применении будесонида и формотерола увеличение частоты развития побочных реакций не отмечается.
При продолжительном применении Формисонид-натив в высоких дозах может наблюдаться системное действие ингаляционных ГКС. Передозировка Основные симптомы: будесонид: острая передозировка — клинически значимые симптомы не ожидаются; продолжительный прием препарата в чрезмерных дозах — развитие системного действия ГКС; формотерол: метаболический ацидоз, ощущение сердцебиения, тремор, головокружение, бессонница, нервозность, головная боль, тахикардия, изменения артериального давления, стенокардия; в отдельных случаях — гипокалиемия, гипергликемия, удлинение интервала QTC, мышечные спазмы, аритмии, повышенная нервная возбудимость, тошнота. Терапия: поддерживающая и симптоматическая. Особые указания По завершении курса лечения дозу Формисонид-натив следует снижать постепенно, резкая отмена терапии не рекомендована. Если отмечается недостаточная эффективность терапии либо есть необходимость в применении доз, превышающих максимальные рекомендуемые, требуется пересмотр тактики лечения. Увеличение частоты применения бронходилататоров в качестве средств неотложной помощи свидетельствует об ухудшении течения основного заболевания. Это является основанием для пересмотра тактики лечения БА. Прогрессирующее и неожиданное ухудшение контроля симптомов БА или ХОБЛ относится к потенциально угрожающим жизни состояниям, при которых требуется срочное медицинское вмешательство. В такой ситуации должна быть рассмотрена возможность увеличения дозы ГКС, т. Препарат в поддерживающих дозах нужно применять регулярно даже в случаях, когда симптомы заболевания отсутствуют.
Формисонид-натив для регулярного профилактического использования, т. Начинать терапию в период обострения БА не следует. Как и в случае применения любого другого ингаляционного лекарственного средства, после приема дозы Формисонид-натив может возникать парадоксальный бронхоспазм с немедленным усилением хрипов, что требует отмены препарата, пересмотра тактики лечения и при необходимости назначения альтернативного лечения. На фоне применения любых ингаляционных ГКС, в особенности в высоких дозах на протяжении длительного периода времени, возможно проявление системного действия. При проведении ингаляционной терапии проявление системного действия менее вероятно, чем в случае использования пероральных ГКС. К числу системных эффектов относится глаукома, катаракта, понижение минеральной плотности костной ткани, подавление функции надпочечников. Пациенты, имеющие факторы риска остеопороза, нуждаются в более тщательном медицинском наблюдении, что связано с воздействием препарата на минеральную плотность костной ткани. Если предполагается, что во время предшествующей системной терапии ГКС функция надпочечников была нарушена, при переводе больного на Формисонид-натив должны быть приняты меры предосторожности. При ингаляционной терапии будесонидом необходимость приема пероральных ГКС обычно сведена к минимуму, однако у больных, прекращающих применение пероральных ГКС, длительно может сохраняться недостаточность функции надпочечников.
В случае установленной задержки роста следует пересмотреть терапию с целью снижения дозы ингалируемого глюкокортикостероида. Необходимо тщательно оценивать соотношение преимущества глюкокортикостероидной терапии к возможному риску задержки роста. При выборе терапии рекомендуется обратиться к детскому пульмонологу. Основываясь на ограниченных данных исследований о длительном приеме глюкокортикостероидов, можно предположить, что большинство детей и подростков, получающих терапию ингаляционным будесонидом, в конечном итоге достигнут нормальных для взрослых показателей роста. Вместе с тем, сообщалось о незначительной кратковременной задержке роста в основном в первый год лечения. Следует использовать наименьшую эффективную дозу будесонида, необходимую для поддержания адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы. Ингалируемый будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Неизвестно, проникает ли формотерол в грудное молоко женщин. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами учитывая развитие возможных побочных эффектов. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении поддерживающей дозы препарата. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. При достижении полного контроля над симптомами бронхиальной астмы на фоне минимальной рекомендуемой дозы препарата, на следующем этапе можно попробовать назначение монотерапии ингаляционными глюкокортикостероидами. Взрослые 18 лет и старше : 1-2 ингаляции 2 раза в день. При необходимости возможно увеличение дозы до 4-х ингаляций два раза в день. Подростки 12-17 лет : 1-2 ингаляции два раза в день. Дети 6-11 лет:1-2 ингаляции два раза в день. После достижения оптимального контроля над симптомами бронхиальной астмы при применении препарата два раза в день, рекомендуется титровать дозу до минимальной эффективной вплоть до приема препарата один раз в день в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататором длительного действия. В случае частой необходимости бронходилатации без соответствующей потребности в увеличении дозы ингаляционных кортикостероидов следует использовать альтернативный препарат. Требуется тщательный контроль за дозозависимыми побочными эффектами у пациентов, использующих большое количество ингаляций для купирования приступов. Взрослые и подростки 12 лет и старше : рекомендованная доза для поддерживающей терапии 2 ингаляции в сутки, применяется по 1 ингаляции утром и вечером, или 2 ингаляции однократно только утром или только вечером. При возникновении симптомов необходимо назначение 1 дополнительной ингаляции. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначается еще 1 дополнительная ингаляция, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа. Обычно не требуется назначение более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. Пациентам, получающим более 8 ингаляций в сутки, рекомендовано обратиться за медицинской помощью для пересмотра терапии. Взрослые и подростки 12 лет и старше : Рекомендованная доза для поддерживающей терапии 2 ингаляции в сутки, применяется по 1 ингаляции утром и вечером, или 2 ингаляции однократно только утром или только вечером. ХОБЛ Взрослые 18 лет и старше : 2 ингаляции два раза в день. Взрослые 18 лет и старше : 1 ингаляция 2 раза в день. При необходимости возможно увеличение дозы до 2-х ингаляций 2 раза в день. Подростки 12-17 лет : 1 ингаляция два раза в день.
Формисонид 160 мкг+4,5 мкг/доза №120 + устройство для ингаляции
Увеличение частоты применения Р2-адреномиметиков короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии. В качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов препарат особенно показан пациентам с недостаточным контролем над бронхиальной астмой и необходимостью в частом использовании препаратов для купирования приступов; при указаниях в анамнезе обострений бронхиальной астмы, требовавших медицинского вмешательства. Пациенту необходимо постоянно иметь при себе Формисонид-натив для купирования приступов. Требуется тщательно контролировать появление дозозависимых побочных эффектов у пациентов, использующих большое количество ингаляций для купирования приступов. При возникновении симптомов бронхиальной астмы необходимо назначение 1 дополнительной ингаляции. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначают еще 1 дополнительную ингаляцию, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа. Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. У пациентов, которые применяют более 8 ингаляций в сутки, рекомендуется пересмотр терапии. Так как будесонид и формотерол выводятся главным образом почками при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препарата.
Нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста. Капсулы предназначены только для ингаляционного применения и не предназначены для проглатывания. Вынимать капсулу из ячейковой упаковки следует непосредственно перед применением. Инструкция по применению ингалятора Инхалер СDМ Инхалер СDМ это однодозовый ингалятор, позволяющий дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах. Формисонид-натив попадает в дыхательные пути пациента вместе с потоками воздуха при выполнении активного вдоха через мундштук. Инхалер СDМ очень прост в применении. При его использовании необходимо следовать пошаговой инструкции, приведенной ниже: Шаг 1. Снимите прозрачный колпачок с устройства Инхалер СDМ, как показано на рис.
Крепко держите устройство одной рукой, указательным и большим пальцем другой руки откройте отсек для капсулы, как показано на рис. Для этого нажмите указательным пальцем на Нажать в подвижной части ингалятора Инхалер CDM, сдвигая отсек в противоположную сторону. Удерживая Инхалер CDM в вертикальном положении, закройте отсек, нажав большим пальцем в обратном направлении до упора, пока не будет слышен щелчок рис. Для этого с усилием нажмите на мундштук так, чтобы стрелка, нанесенная на корпус, скрылась за границами нижней части устройства до верхней линии.
Совместное назначение Формисонид-натива и хинидина, дизопирамида, прокаинамида, фенотиазинов, антигистаминных препаратов терфенадина , ингибиторов моноаминооксидазы МАО и трициклических антидепрессантов может удлинять интервал QTc и увеличивать риск возникновения желудочковых аритмий. Кроме того, леводопа, левотироксин, окситоцин и алкоголь могут снижать толерантность сердечной мышцы к бета2-адреномиметикам. Совместное назначение ингибиторов МАО, а также препаратов, обладающих подобными свойствами, таких как фуразолидон и прокарбазин, может вызвать повышение артериального давления. Существует повышенный риск развития аритмий у пациентов при проведении общей анестезии препаратами галогенированных углеводородов. При совместном применении препарата Формисонид-натив и других бета-адренергических лекарственных препаратов возможно усиление побочного действия формотерола. В результате применения бета2-адреномиметиков может возникать гипокалиемия, которая может усиливаться при сопутствующем лечении производными ксантина, минеральными производными глюкокортикостероидов или диуретиками. Гипокалиемия может усиливать предрасположенность к развитию аритмий у пациентов, принимающих сердечные гликозиды. Не было отмечено взаимодействия будесонида и формотерола с другими лекарственными препаратами, используемыми для лечения бронхиальной астмы. Особые указания Рекомендуется постепенно уменьшать дозу препарата перед прекращением лечения и не рекомендуется резко отменять лечение. Формисонид-натив не предназначен для первоначального подбора терапии на первых этапах лечения бронхиальной астмы. При недостаточной эффективности терапии или превышении максимальных рекомендуемых доз препарата Формисонид-натив необходимо пересмотреть тактику лечения. Увеличение частоты приема бронходилататоров в качестве препаратов неотложной помощи указывает на ухудшение течения основного заболевания и служит основанием для пересмотра тактики лечения бронхиальной астмы. Неожиданное и прогрессирующее ухудшение контроля симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ является потенциально угрожающим для жизни состоянием и требует срочного медицинского вмешательства. В данной ситуации следует рассмотреть возможность повышения дозы глюкокортикостероидов, т. Пациентам рекомендуется постоянно иметь при себе препараты неотложной помощи: Формисонид-натив для пациентов с бронхиальной астмой, использующих Формисонид-натив для поддерживающей терапии и для купирования приступов или бета2-адреномиметики короткого действия для всех пациентов, использующих Формисонид-натив только для поддерживающей терапии. Следует обратить внимание пациента на необходимость регулярного приема поддерживающей дозы препарата Формисонид-натив в соответствии с подобранной терапией, даже в случаях отсутствия симптомов заболевания. В таких случаях показано применение отдельного бета2-адреномиметика короткого действия. Если симптомы бронхиальной астмы поддаются контролю, можно постепенно снижать дозу препарата Формисонид-натив, при этом важно постоянно следить за состоянием пациентов. Следует назначать наименее эффективную дозу. Лечение препаратом Формисонид-натив не следует начинать в период обострения или значительного ухудшения течения бронхиальной астмы. Во время терапии препаратом Формисонид-натив могут отмечаться обострения и развитие серьезных нежелательных явлений, связанных с бронхиальной астмой. Пациентам следует продолжать лечение, но обратиться за медицинской помощью при отсутствии контроля над симптомами бронхиальной астмы или в случае ухудшения состояния после начала терапии. Как и при применении любой другой ингаляционной терапии, возможно возникновение парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением хрипов после приема дозы препарата. В таком случае следует прекратить терапию препаратом, пересмотреть тактику лечения и, при необходимости, назначить альтернативную терапию. Системное действие может проявиться при приеме любых ингаляционных глюкокортикостероидов, особенно при приеме высоких доз препаратов в течение длительного периода времени. Проявление системного действия менее вероятно при проведении ингаляционной терапии, чем при применении пероральных глюкокортикостероидов. К возможным системным эффектам относятся подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта и глаукома. Рекомендуется регулярно мониторировать рост детей, длительно получающих глюкокортикостероидную терапию в ингалируемой форме. В случае установленной задержки роста следует пересмотреть терапию с целью снижения дозы ингалируемого глюкокортикостероида. Необходимо тщательно оценивать соотношение преимущества глюкокортикостероидной терапии к возможному риску задержки роста. При выборе терапии рекомендуется обратиться к детскому пульмонологу. Основываясь на ограниченных данных исследований о длительном приеме глюкокортикостероидов, можно предположить, что большинство детей и подростков, получающих терапию ингаляционным будесонидом, в конечном итоге достигнут нормальных для взрослых показателей роста. Вместе с тем, сообщалось о незначительной кратковременной задержке роста в основном в первый год лечения. Из-за потенциально возможного действия ингаляционных глюкокортикостероидов на минеральную плотность костной ткани следует уделять особое внимание пациентам, принимающим высокие дозы препарата в течение длительного периода с наличием факторов риска развития остеопороза. Исследования длительного применения ингалируемого будесонида у детей в средней суточной дозе 400мкг отмеренная доза или взрослых в суточной дозе 800мкг отмеренная доза не показали заметного действия на минеральную плотность костной ткани. Нет данных относительно действия высоких доз комбинации будесонида и формотерола на минеральную плотность костной ткани. Если есть основания полагать, что на фоне предшествующей системной терапии глюкокортикостероидами была нарушена функция надпочечников, следует принять меры предосторожности при переводе пациентов на лечение препаратом Формисонид-натив. Преимущества ингаляционной терапии будесонидом, как правило, сводят к минимуму необходимость приема пероральных глюкокортикостероидов, однако у пациентов, прекращающих терапию пероральными глюкокортикостероидами, в течение длительного времени может сохраняться недостаточная функция надпочечников. Пациенты, которые в прошлом нуждались в неотложном приеме высоких доз глюкокортикостероидов или получали длительное лечение ингаляционными глюкокортикостероидами в высокой дозе, также могут находиться в этой группе риска. Необходимо предусмотреть дополнительное назначение глюкокортикостероидов в период стресса или хирургического вмешательства. Рекомендуется проинструктировать пациента о необходимости полоскать рот водой после ингаляций поддерживающих доз с целью предотвращения риска развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Также необходимо полоскать рот водой после проведения ингаляций для купирования симптомов в случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Следует соблюдать меры предосторожности при лечении пациентов с удлиненным QTc- интервалом. Прием формотерола может вызвать удлинение QTc-интервала. Следует пересмотреть необходимость применения и дозу ингалируемого глюкокортикостероида у пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания. При совместном назначении бета2-адреномиметиков с препаратами, которые могут вызвать или усилить гипокалиемический эффект, например, производные ксантина, стероиды или диуретики, возможно усиление гипокалиемического эффекта бета2-адреномиметиков. Следует соблюдать особые меры предосторожности у пациентов с нестабильной бронхиальной астмой, применяющих бронходилататоры короткого действия для снятия приступов при обострении тяжелой бронхиальной астмы, так как риск развития гипокалиемии увеличивается на фоне гипоксии и при других состояниях, когда увеличивается вероятность проявления развития гипокалиемического эффекта. В таких случаях рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке крови. В период лечения следует контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом. Обычно такое количество не вызывает проблем у пациентов с непереносимостью лактозы. Клинические исследования и мета-анализы показали, что применение ингаляционных глюкокортикостероидов при ХОБЛ может привести к повышению риска пневмонии. Однако абсолютный риск при применении будесонида небольшой.
После проведения ингаляции откройте отсек для капсулы, удалите пустую капсулу, и затем закройте его. Внимание:При проведении ингаляции постарайтесь не закрывать отверстия, расположенные на боковых сторонах мундштука. Это может препятствовать свободному движению воздуха внутри ингалятора, тем самым уменьшается рассеивание содержимого капсулы. Не нажимайте на мундштук при вдыхании препарата. Это может блокировать движение капсулы. Регулярно раз в неделю следует очищать мундштук снаружи сухой тканью. Не-смотря на это, было отмечено небольшое усиление супрессии кортизола после приема комбинации будесонида и формотерола по сравнению с монопрепаратами. Это различие не оказывает влияния на клиническую безопасность. Отсутствуют доказательства фармакокинетического взаимодействия будесонида и формотерола. Для будесонида при введении в составе комбинированного препарата, площадь под кривой «концентрация-время» AUC несколько больше, всасывание препарата происходит быстрее и величина максимальной концентрации в плазме крови выше. Для формотерола при введении в составе комбинированного препарата максимальная концентрация в плазме крови совпадает с таковой для монопрепарата. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме через 30 минут после проведения ингаляции. У детей в возрасте от 6 до 16 лет средняя доза будесонида, попавшего в легкие при ингаляционном введении, не отличается от показателей у взрослых пациентов конечная концентрация препарата в плазме крови не определялась. Ингалируемый формотерол быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови через 10 минут после проведения ингаляции. Метаболизм, выведение Формотерол инактивируется путем конъюгации образуются активные О- деметилированные метаболиты в основном в виде инактивированных конъюгатов. Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или ре-акции замещения между будесонидом и формотеролом. Будесонид метаболизируется преимущественно с участием изофермента СYР3А4. Метаболиты будесонида выводятся почками в неизмененном виде или в форме конъюгатов. В моче обнаруживается только незначительное количество неизмененного будесонида. Фармакокинетика у особых групп пациентов Фармакокинетика формотерола и будесонида у пациентов с почечной недостаточностью не изучена. Концентрация будесонида и формотерола в плазме крови может повышаться у пациентов с заболеваниями печени.
Процесс прекращения лечебных мероприятий с использованием средства, необходимо проводить системнымм уменьшением вводимого объема. При бронхиальной астме, Формисонид натив служит дополнительным элементом к основному комплексу медикаментозного лечения, при обостренной форме болезни, и при обстоятельствах недостатка ГКС ингаляционного типа. Предварительно нужно провести оценку процедур, направленных против воспалений, и состояния больных. При наличии положительного результата, требуется ее дальнейшее продолжение. Бронхиальная астма, сопровождающаяся сложными приступами, требует использования антагонистов 2-адренорецепторов, для их купирования, но при этом их совместное использование с Формисонидом натив, запрещено. В момент появления приступов, необходимо обращение к помощи медиков. Гипокалиемия может стать причиной совместного применения Формисонида натив и 2-адреномиметиков, и спровоцировать обострения аритмии. Этот факт требует особой предусмотрительности и постоянного мониторинга уровня калия в сыворотке крови, при бронхиальной астме острой формы. При образовании парадоксального бронхоспазма, способного спровоцировать медикаменты для ингаляций, необходимо отменить использование Формисонида натив, и прибегнуть к альтернативным методам. Превышение приемлемого суточного объема в 54 мкг, может стать причиной положительного эффекта допинговых тестов. Необходимо принять во внимание тот факт, что более частое использование ингалятора со средством для сокращения приступов, сигнализирует об усилении бронхиальной астмы, и требует переоценки выбранной методики и медикаментов для ее устранения. При внезапном прогрессировании астмы и ХОБЛ, составляющем угрозу для жизнедеятельности человека, необходимо незамедлительное реагирование медицинского персонала. Подобное явление требует включения в лечебный процесс ГКС перорального приема, антибиотиков, для предупреждения инфекций. Лица, у которых случаются приступы бронхиальной астмы, должны носить с собой средства для их купирования. Нужно проводить полоскание ротовой полости, после каждого использования ингалятора, чтобы избежать возникновения инфекций, кандидозного типа. При обстоятельствах их появления, требуется провести противогрибковую терапию, не прерывая при этом лечебных процедур с Формисонидом натив. Для предупреждения обострения гипокалиемии, целесообразно соблюдение особой предусмотрительности лицам, имеющим бронхиальную астму нестабильного действия, путем измерения уровня калия в сыворотке крови. Также, при наличии сахарного диабета, требуется проведение мониторинга состояния глюкозы в крови. Учитывая тот факт, что в качестве негативных проявлений при участии Формисонида натив, могут появляться головокружения и судорожные состояния, которые способны повлиять на скорость реакции и координацию движений, на время проведения лечебных мероприятий с его назначением, необходимо воздержаться от пребывания за рулем и управления техникой, требующей высокой концентрации внимания. Так как выведение формотерола и будесонида происходит с участием метаболизма печени, существует возможность снижения скорости выведения средства у лиц, с тяжелой формой цирроза печени. Что касается информации об использовании Формисонида натив у лиц, с недостаточностью печени, то они отсутствуют. Использование Формисонида натив женщинами, в период вынашивания ребенка, не рекомендовано.
Формисонид®-натив
У пациентов, обратившихся за медицинской помощью в связи с развитием острого приступа бронхиальной астмы, после ингаляций комбинации будесонида и формотерола купирование симптомов снятие бронхоспазма наступало также быстро и эффективно, как после назначения сальбутамола и формотерола. Не отмечено различий между приемом будесонида в сочетании с формотеролом и формотерола на показатель ОФВ 1. Несмотря на это, было отмечено небольшое усиление супрессии кортизола после приема комбинации будесонида и формотерола по сравнению с монопрепаратами. Это различие не оказывает влияния на клиническую безопасность. Отсутствуют доказательства фармакокинетического взаимодействия будесонида и формотерола. Для будесонида при введении в составе комбинированного препарата, площадь под кривой «концентрация-время» AUC несколько больше, всасывание препарата происходит быстрее и величина максимальной концентрации в плазме крови выше. Для формотерола при введении в составе комбинированного препарата максимальная концентрация в плазме крови совпадает с таковой для монопрепарата.
Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме через 30 минут после проведения ингаляции. У детей в возрасте от 6 до 16 лет средняя доза будесонида, попавшего в легкие при ингаляционном введении, не отличается от показателей у взрослых пациентов конечная концентрация препарата в плазме крови не определялась. Ингалируемый формотерол быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови через 10 минут после проведения ингаляции. Метаболизм, выведение Формотерол инактивируется путем конъюгации образуются активные О- деметилированные метаболиты в основном в виде инактивированных конъюгатов. Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом. Будесонид метаболизируется преимущественно с участием изофермента СYР3А4.
Метаболиты будесонида выводятся почками в неизмененном виде или в форме конъюгатов. В моче обнаруживается только незначительное количество неизмененного будесонида. Фармакокинетика у особых групп пациентов Фармакокинетика формотерола и будесонида у пациентов с почечной недостаточностью не изучена. Концентрация будесонида и формотерола в плазме крови может повышаться у пациентов с заболеваниями печени. Показания - Бронхиальная астма, для достижения общего контроля заболевания, включая профилактику и облегчение симптомов, и снижение риска обострений. Противопоказания - Повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или ингалируемой лактозе.
С осторожностью Туберкулез легких активная или неактивная форма ; грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, снижение функции коры надпочечников, неконтролируемая гипокалиемия, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия, аневризма любой локализации или другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия или сердечная недостаточность тяжелой степени , удлинение интервала QT прием формотерола может вызвать удлинение QТс-интервала. Следует использовать наименьшую эффективную дозу будесонида, необходимую для поддержания адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы. Период грудного вскармливания. Ингалируемый будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Неизвестно, проникает ли формотерол в грудное молоко женщин. Способ применения и дозы Для ингаляционного применения.
Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении поддерживающей дозы препарата. Врачу следует обсудить экспозицию аллергена и объем физической нагрузки с пациентом и учитывать их при рекомендации частоты приема препарата. Взрослые и подростки 12 лет и старше : Пациенты должны принимать 1 ингаляцию по требованию при развитии симптомов и для профилактики бронхоконстрикции, вызванной аллергенами или физической нагрузкой, для контроля бронхиальной астмы. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначается еще 1 дополнительная ингаляция, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа. Обычно не требуется более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. Пациентам, получающим более 8 ингаляций в сутки, рекомендовано обратиться за медицинской помощью для повторной оценки состояния и пересмотра терапии и бронхиальной астмы.
Требуется тщательный контроль за дозозависимым и побочными эффектами у пациентов, использующих большое количество ингаляций по требованию. Пациенты также принимают рекомендованную поддерживающую дозу - 2 ингаляции в сутки, по 1 ингаляции утром и вечером или 2 ингаляции однократно только утром или только вечером. Для некоторых пациентов может быть назначена поддерживающая доза 2 ингаляции два раза в сутки. Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. Пациентам, получающим более 8 ингаляций в сутки, рекомендовано обратиться за медицинской помощью для повторной оценки и пересмотра поддерживающей терапии. Требуется тщательный контроль за дозозависимыми побочными эффектами у пациентов, использующих большое количество ингаляций по требованию.
Взрослые 18 лет и старше : 1 - 2 ингаляции два раза в сутки. При необходимости возможно увеличение дозы до 4-х ингаляций два раза в сутки. Подростки 12-17 лет : 1 - 2 ингаляции два раза в сутки.
Требуется тщательный контроль за дозозависимыми побочными эффектами у пациентов, использующих большое количество ингаляций по требованию. Взрослые 18 лет и старше : 1 - 2 ингаляции два раза в сутки. При необходимости возможно увеличение дозы до 4-х ингаляций два раза в сутки. Подростки 12-17 лет : 1 - 2 ингаляции два раза в сутки.
Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. После достижения оптимального контроля над симптомами бронхиальной астмы при приеме препарата два раза в сутки, рекомендуется титровать дозу до минимальной эффективной, вплоть до приема препарата один раз в сутки в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая терапия бронходилататором длительного действия в комбинации с ингаляционным глюкокортикостероидом. Увеличение частоты использования бета2-адреномиметиков короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - раздражение в горле, кашель, осиплость голоса; редко - дисфония, исчезающая после прекращения терапии или снижения дозы препарата.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - дискомфорт в области желудка, редко - рвота, очень редко - тошнота, дисфагия нарушение глотания. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кровоподтеки, редко - крапивница, зуд, дерматиты, сыпь, очень редко - покраснение кожи лица. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - тремор, нечасто - мышечные судороги; редко - остеопороз снижение минеральной плотности костной ткани , боль в спине. Системное действие ингаляционных ГКС может наблюдаться при приеме препарата в высоких дозах в течение продолжительного времени.
Применение 2-адреномиметиков может приводить к увеличению содержания в крови инсулина, свободных жирных кислот, глицерола, кетоновых производных. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие проявления, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
При получении заказа оглашается номер интернет-заказа, а не название препарата, что обеспечивает конфиденциальность. Также "Юнифарма" предлагает удобное расположение аптек в центральных районах Москвы и аптеки находятся рядом с метро.
Вы можете проверить наличие лекарств в аптеке и забронировать их в удобной для Вас аптеке. Наши основные преимущества: Надежные поставщики: Мы работаем только с надежными поставщиками, чтобы обеспечить качество товаров, представленных на нашем сайте. Контроль качества товаров: Мы тщательно контролируем качество товаров, проводим входной контроль для каждой серии.
Формисонид пор д/инг доз 160мкг+4,5мкг 120ДОЗ +устройст д/ингал
Нет клинических данных об использовании препарата Формисонид® или совместного использования будесонида и формотерола при беременности. Несколько лет назад моей дочке поставили бронхиальную астму, поэтому сегодня расскажу о препарате Формисонид. Исследования длительного применения ингаляционного будесонида у детей в средней суточной дозе 400 мкг (отмеренная доза) или взрослых в суточной дозе 800 мкг (отмеренная доза) не показали заметного действия на минеральную плотность костной ткани.
Уважаемые партнеры и соискатели!
Концентрация будесонида и формотерола в плазме крови может повышаться у пациентов с заболеваниями печени. Показания к применению Бронхиальная астма, в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов недостаточно контролируемая применением ингаляционных ГКС и р2-адреномиметиков короткого действия в качестве терапии по требованию, или адекватно контролируемая ингаляционными ГКС и р2-адреномиметиками длительного действия. Противопоказания -Повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или ингалируемой лактозе. Следует использовать наименьшую эффективную дозу будесонида, необходимую для поддержания адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы.
Ингалируемый будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Побочные действия На фоне совместного назначения двух препаратов не было отмечено увеличения частоты возникновения побочных реакций. Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с приемом препарата, являются такие фармакологически ожидаемые для бета2-адреномиметиков нежелательные явления, как тремор и учащенное сердцебиение; симптомы обычно имеют умеренную степень выраженности и проходят через несколько дней после начала лечения.
Нежелательные реакции распределены в соответствии с частотой возникновения. Сердечно-сосудистая система: Сердцебиение. Костно-мышечная система: Тремор.
Дыхательные пути: Кандидозы слизистой оболочки полости рта и глотки, кашель, хрипота, осиплость голоса, легкое раздражение в горле. Костно-мышечная система: Мышечные судороги. Центральная нервная система: Психомоторное возбуждение, беспокойство, тошнота, головокружение, нарушение сна.
Кожа: Кровоподтеки. Дыхательные пути: Бронхоспазм. Метаболические нарушения: Гипокалиемия.
Сердечно-сосудистая система: Аритмия например, фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия. Психиатрические симптомы: Депрессия, нарушения поведения главным образом у детей. Центральная нервная система: Нарушения вкуса.
Сердечно-сосудистая система: Стенокардия, колебания артериального давления. Системное действие ингаляционных глюкокортикостероидов может встречаться при приеме высоких доз в течение продолжительного времени. Применение бета2-адреномиметиков может приводить к увеличению содержания в крови инсулина, свободных жирных кислот, глицерола и кетоновых производных.
Способ применения и дозировка Для ингаляционного применения. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении поддерживающей дозы препарата. Взрослые и подростки 12 лет и старше : рекомендованная доза для поддерживающей терапии 2 ингаляции в сутки, принимаются по 1 ингаляции утром и вечером, или 2 ингаляции однократно только утром или только вечером.
При возникновении симптомов принимается 1 дополнительная ингаляция. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначается еще 1 дополнительная ингаляция, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа. Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время.
Пациентам, получающим более 8 ингаляций в сутки, рекомендовано обратиться за медицинской помощью для пересмотра терапии. Требуется тщательный контроль за дозазависимыми побочными эффектами у пациентов, использующих большое количество ингаляций для купирования приступов. Взрослые 18 лет и старше : 1 - 2 ингаляции два раза в сутки.
При необходимости возможно увеличение дозы до 4-х ингаляций два раза в сутки. Подростки 12-17 лет : 1 - 2 ингаляции два раза в сутки. Дети 6-11 лет: 1 - 2 ингаляции два раза в сутки.
Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. После достижения оптимального контроля над симптомами бронхиальной астмы при приеме препарата два раза в сутки, рекомендуется титровать дозу до минимальной эффективной, вплоть до приема препарата один раз в сутки в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая терапия бронходилататором длительного действия в комбинации с ингаляционным глюкокортикостероидом. Увеличение частоты использования бета2- адреномиметиков короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии.
Точный механизм противоспалительного действия ГКС неизвестен. Бронходилатирующее действие является дозозависимым, наступает в течение 1—3 минут после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 часов после приёма разовой дозы. Фармакокинетика Фармакокинетические показатели для соответствующих веществ сравнимы после назначения будесонида и формотерола в виде монопрепаратов и в составе комбинации. Для будесонида , при введении в составе комбинированного препарата, площадь под кривой «концентрация—время» AUC несколько больше, всасывание препарата происходит быстрее и величина максимальной концентрации в плазме крови выше. Для формотерола при введении в составе комбинированного препарата максимальная концентрация в плазме крови совпадает с таковой для монопрепарата. Индекс кумуляции для будесонида при приёме по 2 ингаляции 2 раза в день — 1,32.
Дозозависимый бронхолитический эффект наступает в течение 1-3 минут после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 часов после приема разовой дозы.
Во всех случаях для купирования приступов использовался бета2- адреностимулятор короткого действия. Не отмечалось снижения противоастматического эффекта с течением времени. Комбинированный препарат обладает хорошей переносимостью. Сочетание будесонида и формотерола в качестве поддерживающей терапии в комбинации с бета2-адреностимулятором короткого действия. Препарат обладает хорошей переносимостью. Были отмечены улучшение легочной функции и хорошая переносимость терапии в сравнении с соответствующей дозой будесонида. Также отмечался эффективный контроль над симптомами заболевания, легочной функцией и снижение частоты назначения ингаляций для купирования приступов.
Не было выявлено развития толерантности к назначенной терапии. У пациентов, обратившихся за медицинской помощью в связи с развитием острого приступа бронхиальной астмы, после ингаляций комбинации будесонида и формотерола купирование симптомов снятие бронхоспазма наступало также быстро и эффективно, как после назначения сальбутамола и формотерола. Не отмечено различий между приемом будесонида в сочетании с формотеролом и формотерола на показатель ОФВ 1. Несмотря на это, было отмечено небольшое усиление супрессии кортизола после приема комбинации будесонида и формотерола по сравнению с монопрепаратами. Это различие не оказывает влияния на клиническую безопасность. Отсутствуют доказательства фармакокинетического взаимодействия будесонида и формотерола. Для будесонида при введении в составе комбинированного препарата, площадь под кривой «концентрация-время» AUC несколько больше, всасывание препарата происходит быстрее и величина максимальной концентрации в плазме крови выше.
Для формотерола при введении в составе комбинированного препарата максимальная концентрация в плазме крови совпадает с таковой для монопрепарата. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме через 30 минут после проведения ингаляции. У детей в возрасте от 6 до 16 лет средняя доза будесонида, попавшего в легкие при ингаляционном введении, не отличается от показателей у взрослых пациентов конечная концентрация препарата в плазме крови не определялась. Ингалируемый формотерол быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови через 10 минут после проведения ингаляции. Метаболизм, выведение Формотерол инактивируется путем конъюгации образуются активные О- деметилированные метаболиты в основном в виде инактивированных конъюгатов. Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом. Будесонид метаболизируется преимущественно с участием изофермента СYР3А4.
Метаболиты будесонида выводятся почками в неизмененном виде или в форме конъюгатов. В моче обнаруживается только незначительное количество неизмененного будесонида. Фармакокинетика у особых групп пациентов Фармакокинетика формотерола и будесонида у пациентов с почечной недостаточностью не изучена. Концентрация будесонида и формотерола в плазме крови может повышаться у пациентов с заболеваниями печени. Показания - Бронхиальная астма, для достижения общего контроля заболевания, включая профилактику и облегчение симптомов, и снижение риска обострений. Противопоказания - Повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или ингалируемой лактозе. С осторожностью Туберкулез легких активная или неактивная форма ; грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, снижение функции коры надпочечников, неконтролируемая гипокалиемия, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия, аневризма любой локализации или другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия или сердечная недостаточность тяжелой степени , удлинение интервала QT прием формотерола может вызвать удлинение QТс-интервала.
Следует использовать наименьшую эффективную дозу будесонида, необходимую для поддержания адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы. Период грудного вскармливания. Ингалируемый будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Неизвестно, проникает ли формотерол в грудное молоко женщин. Способ применения и дозы Для ингаляционного применения. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении поддерживающей дозы препарата. Врачу следует обсудить экспозицию аллергена и объем физической нагрузки с пациентом и учитывать их при рекомендации частоты приема препарата.
Взрослые и подростки 12 лет и старше : Пациенты должны принимать 1 ингаляцию по требованию при развитии симптомов и для профилактики бронхоконстрикции, вызванной аллергенами или физической нагрузкой, для контроля бронхиальной астмы. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначается еще 1 дополнительная ингаляция, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа. Обычно не требуется более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. Пациентам, получающим более 8 ингаляций в сутки, рекомендовано обратиться за медицинской помощью для повторной оценки состояния и пересмотра терапии и бронхиальной астмы.
Передозировка Симптоматика, которая возникает при нарушении объема допустимой дозы Формисонида Натив, проявляется тремором, беспричинной нервозностью, бессонницей, ощущением боли в области головы, головокружениями, тахикардией, учащенным биением сердца, стенокардией, переменами уровня АД, гипергликемией и гипокалиемией, аритмией, продлением интервала QТ, спазмами в мышцах, тошнотой, чрезмерной возбудимостью, метаболическим ацидозом. При возникновении подобных симптомов, требуется проведение лечебных мероприятий, поддерживающего и симптоматического типа. Лекарственное взаимодействие Чрезвычайную предусмотрительность следует проявить при параллельном предназначении Формисонида натив с прокаинамидом, фенотиазинами, хинидом, макролидами, дизопирамидом, ингибиторами МАО, антигистаминными и антидепрессантами трициклического действия, за счёт их влияние на удлинение интервала QT, и способности спровоцировать желудочковую аритмию. Симпатомиметические медикаменты способны усугубить негативные последствия Формисонида натив, а диуретики, ксантин и глюкокортикостероиды — усилить его гипокалиемическое действие. Существует риск обострения бронхоспазма у лиц, болеющих бронхиальной астмой, за счёт ослабления результативности средства при одновременном приеме с 2-адреноблокаторами. Анестезия с применением углеводородов галогенизированного типа, может стать фактором для возникновения аритмии.
Аналогами Формисонид натив капсулы 160 мкг45 мкг 60 доз 120шт по наличию основного элемента, выступают Симбикорд Турбухалер, Форадил Комби, ДуоРесп Спиромакс. Замена медикаментов на аналоги требует обязательного согласования с медицинским персоналом. Особые указания В первую очередь стоит обратить внимание на тот факт, что Формисонид натив в Москве и регионах доступен исключительно при наличии рецепта и соответствующих назначений от врача. Процесс прекращения лечебных мероприятий с использованием средства, необходимо проводить системнымм уменьшением вводимого объема. При бронхиальной астме, Формисонид натив служит дополнительным элементом к основному комплексу медикаментозного лечения, при обостренной форме болезни, и при обстоятельствах недостатка ГКС ингаляционного типа. Предварительно нужно провести оценку процедур, направленных против воспалений, и состояния больных. При наличии положительного результата, требуется ее дальнейшее продолжение. Бронхиальная астма, сопровождающаяся сложными приступами, требует использования антагонистов 2-адренорецепторов, для их купирования, но при этом их совместное использование с Формисонидом натив, запрещено. В момент появления приступов, необходимо обращение к помощи медиков. Гипокалиемия может стать причиной совместного применения Формисонида натив и 2-адреномиметиков, и спровоцировать обострения аритмии.
Этот факт требует особой предусмотрительности и постоянного мониторинга уровня калия в сыворотке крови, при бронхиальной астме острой формы. При образовании парадоксального бронхоспазма, способного спровоцировать медикаменты для ингаляций, необходимо отменить использование Формисонида натив, и прибегнуть к альтернативным методам. Превышение приемлемого суточного объема в 54 мкг, может стать причиной положительного эффекта допинговых тестов. Необходимо принять во внимание тот факт, что более частое использование ингалятора со средством для сокращения приступов, сигнализирует об усилении бронхиальной астмы, и требует переоценки выбранной методики и медикаментов для ее устранения. При внезапном прогрессировании астмы и ХОБЛ, составляющем угрозу для жизнедеятельности человека, необходимо незамедлительное реагирование медицинского персонала. Подобное явление требует включения в лечебный процесс ГКС перорального приема, антибиотиков, для предупреждения инфекций.
Формисонид-Натив
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Формисонид®-натив. Онлайн-заказ препарата Формисонид-натив порошок с доставкой в ближайшую аптеку. Формисонид-Натив инструкция по применению, показания и противопоказания, способ применения, состав, Цены и наличие в аптеках, сайт поиска лекарственных препаратов, поиск ближайшей аптеки, аптеки поблизости, поиск лекарств.
Формисонид
- Формисонид Инструкция по применению
- Описание препарата Формисонид
- Формисонид-натив - инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги
- ФОРМИСОНИД 160+4,5МКГ N60 ПОР Д/ИНГ ДОЗ +УСТРОЙСТВО Д/ИНГАЛЯЦИЙ
- Аптека Миницен - заказ лекарств через интернет
- Формисонид: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги -