Зарегистрированный по ускоренной процедуре противовирусный препарат для лечения COVID-19 только для применения в условиях стационаров. Форма выпуска, упаковка и состав препарата Коронавир. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого с коричневатым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро таблетки от белого до светло-желтого цвета.
Таблетки от коронавируса успешно прошли клинические испытания
А если не совпадает — то это проблема пациентов, а не бизнеса. Да, там действительно есть действующее вещество. Да, оно действительно в некоторых лабораториях показывало свою активность. Проблема в том, что если мы находим активность in vitro в клеточных культурах или in vivo на лабораторных животных , то это абсолютно не значит, что то же самое будет происходить у человека.
Поэтому у нас и существует стадийность исследований. Сначала следует доклиническая фаза те самые in vitro и in vivo , и только потом начинаются четырехстадийные клинические исследования. Три стадии проходят до того, как выпустить препарат на рынок, и четвертая — уже после регистрации препарата.
Так вот, к сожалению, в клинической фазе идет жесткий отсев. Подавляющее большинство из них не срабатывает. Но когда этот препарат — «кого надо препарат», то будут его продвигать независимо от результатов.
Может быть, кто-то получил другие результаты? Дело в том, что срок патентной защиты на этот препарат уже истек, и его уже можно производить без патента. И производят.
Как только началась история с коронавирусом — китайцы немедленно перепробовали все препараты, которые оказались у них под рукой. И против гепатита С, и против ВИЧ, и против гриппа а мы знаем, что арбидол изначально позиционировался как препарат против гриппа. И ничего не получилось.
Провели масштабные клинические исследования, и мы можем с высокой степенью уверенности говорить: арбидол никоим образом в отношении коронавируса не работает. Провели масштабные клинические исследования, и мы можем с высокой степенью уверенности говорить: арбидол никоим образом в отношении коронавируса не работает — А существуют ли вообще в природе препараты, которые разрушают коронавирус? Есть те, которые снаружи его разрушают: любые аптечные антисептики, например.
Мало того, вы в любом хозяйственном магазине можете купить мыло — оно вирусы разрывает просто в клочья. Потому что у вируса есть липидная оболочка, и поэтому поверхностно-активные вещества, которые входят в состав мыла, разрывают его на части. Но это совершенно не значит, что мыло нужно есть, делать из него раствор и пить или же делать из него, не дай Бог, клизмы.
Когда вирус уже в организме — действуют совершенно другие законы. Сейчас по всему миру изучаются около 300 препаратов, которые пытаются «пристроить» к коронавирусу. Из них только по ремдесивиру получена хотя бы какая-то информация, подтверждающая его эффективность, и то по этим исследованиям есть масса вопросов и допущений.
То есть антикоронавирусной таблетки еще нет. Что не так с новым лекарством от коронавируса — Откуда тогда взялись распиаренные российские препараты от коронавируса? Это же не оригинальная формула?
Его в свое время пытались приспособить к лечению лихорадки Эбола. Вы спросите — при чем тут военные? Дело в том, что лихорадка Эбола долгое время рассматривалась как биологическое оружие.
Поэтому во второй половине XX века с 60-х до 80-х годов активно изучались препараты, которые могли бы спасти от этих вирусных напастей. Кстати, Эбола до сих пор — огромная проблема. У нее запредельная летальность, несмотря на все наши достижения.
И наше счастье, что она передается исключительно контактным, а не воздушно-капельным путем. Но такую возможность рассматривали — что этот вирус как-то модифицируют, дадут ему способность передаваться по воздуху. Поэтому в США искали способ борьбы с ним.
И у нас тоже искали — ГНЦ «Вектор» не просто так появился, и это тоже была его задача. Все занимались поиском вот таких препаратов. И вот американцы создали две таких формулы — ремдесивир и фавипиравир.
А вот по фавипиравиру — нет. Там все совсем плохо, он вообще себя никак не показал, плюс у него обнаружились серьезные побочные эффекты. И тогда американцы от него отказались — прекратили его использовать и изучать.
Но тут к нему присмотрелись японцы. Они попробовали сделать из него препарат против гриппа. Но не получилось!
В итоге японцы остановились на таком случае его применения: тяжелейший грипп, и он больше вообще ничем не лечится, ничего не помогает, и только в этом случае можно применять фавипиравир. Подчеркну: история фавипиравира очень долгая, его противовирусные свойства описаны, механизм, как он должен действовать, мы знаем. Но повторю еще раз: далеко не все, что мы видим в клетках и в лабораторных животных, работает потом на людях.
И вот фавипиравир — тот самый пример. Он, к сожалению, не срабатывает на людях.
За счет активации натуральных киллеров в сочетании со специфическими антителами реализуется механизм лизиса зараженных клеток. Нуклеокапсидный белок N является консервативным и мало подвержен мутационным изменениям. При этом было подтверждено сохранение высоких показателей иммунитета не менее чем на один год.
Основное отличие «Молнупиравира» от вакцин в том, что он сопротивляется инфекции, а не снижает риск заболевания коронавирусом. Группа, участвовавшая в исследовании, состояла из 775 взрослых людей, которые заболели коронавирусом и относятся к группе наиболее рискующих пострадать от инфекции — людей с диабетом, болезнями сердца и ожирением. Испытания препарата показали, что он почти в два раза снижает вероятность госпитализации или смерти при заболевании коронавирусом. Всего скончались восемь испытуемых.
Препарат следует использовать только если не сработали альтернативные варианты лечения, разрешенные FDA, а также если они недоступны или клинически не подходят. Приём лекарства возможен исключительно по назначению врача в течение пяти дней с момента проявления симптомов болезни или в день постановки диагноза. Его запрещено использовать для предварительной или постконтактной профилактики, а также при уже случившейся госпитализации. Клинические испытания показали, что в указанных случаях он попросту неэффективен. Кроме того, Молнупиравир может влиять на рост костей и хрящей, поэтому его категорически запрещено принимать несовершеннолетним.
Путин анонсировал новые препараты от коронавируса
Бизнес - 12 января 2023 - Новости Санкт-Петербурга - Сегодня из Австралии пришла сенсационная новость. Учёные института биомедицинских исследований выяснили, что противопаразитарный препарат "ивермектин" способен бороться с коронавирусом. Несмотря на появление нескольких вакцин от коронавируса, до сих пор не существует средства с доказанной эфективностью, направленного именно на вирус SARS-CoV-2. В Федеральном медико-биологическом агентстве (ФМБА) сообщили, что отечественный препарат «Лейтрагин», способный предотвратить или смягчить осложнения от коронавируса, отныне запатентован. Сегодня разрабатывается много препаратов против коронавируса вроде Молнупиравира, Ивермектина, Барицитиниба или Ребифа, что даёт надежду на получение эффективного и действенного лекарства.
ФМБА России запатентовало препарат от коронавируса «Лейтрагин»
| ТОП противовирусных препаратов | В России создали препарат от нового типа коронавируса, объявила пресс-служба Федерального медико-биологического агентства в субботу, 28 марта. |
| Триазавирин® - противовирусное средство прямого действия при гриппе и ОРВИ | Однако при таком разнообразии вирусов гриппа, ОРВИ, штамов коронавируса Sars-Cov-2 это не всегда реально. |
| Коронавирус COVID-19 | Правда, такие препараты получаются дорогими, к тому же есть опасения, что они не справятся с новыми вариантами коронавируса. |
| 13 препаратов: Минздрав РФ выпустил новые рекомендации по диагностике и лечению коронавируса | Помимо медицинских препаратов, существуют также некоторые народные средства, которые могут помочь в борьбе с коронавирусом или облегчить его симптомы. |
| ФМБА России запатентовало препарат от коронавируса «Лейтрагин» - 53 Новости | В Нидерландах сотни местных жителей могли скончаться из-за препарата от малярии гидроксихлорохина в первую волну коронавируса, заявил врач-микробиолог Утрехтского университета Марк Бонтен. |
Коронавирус COVID-19
Действующее вещество в них одинаковое — фавипиравир, такое же, как в их японском одноименном «прародителе», рассказал «360» заместитель главного врача Одинцовской областной больницы Дмитрий Айзиков. При повышении температуры, кашле, одышке, слабости, изменении обоняния и других симптомах человек доложен вызвать врачей. Те возьмут мазки и определят, будет человек лечиться дома или в стационаре и какое лечение необходимо назначить. Показания определяются наличием заболевания. Как любой противомикробный или противовирусный препарат, назначает себе пациент его не сам, а только врач», — подчеркнул медик. Противопоказаний у «Арепливира», по словам Айзикова, немного.
Например, беременность, наличие тяжелых заболеваний почек и печени и возраст до 18 лет. Хотя последнее не столько противопоказание, сколько отсутствие полноценных исследований с детьми. Побочные действия В инструкции к препарату дважды подчеркивается, что его применение возможно только в условиях стационара. Во время испытания фавипиравира на животных «наблюдалась смерть эмбрионов и тератогенность нарушение развития — прим. Поэтому женщинам вообще предлагается «подтвердить отрицательный результат теста на беременность до начала лечения».
Среди возможных побочных эффектов: зуд, сыпь, экзема, ринит, бронхиальная астма, диарея, рвота, тошнота, боль в животе, язва двенадцатиперстной кишки, увеличение числа лейкоцитов в крови и другое.
В свое время министр здравоохранения активно предлагала арбидол в качестве панацеи от нетипичных ОРВИ, почему бы не воспользоваться опытом и не обогатить российскую фарму? В то же время, стоит обратить внимание, что несмотря на то, что в качестве основы для препарата и использовался «Фавипиравир», но какие изменения были внесены в первоначальную формулу, мы пока не знаем.
Тем более, что «Промомед» испытывали свой препарат на госпитализированных больных. А значит в ситуации «жизнь или смерть», «Арепливир» будет предпочтительнее. Также можно предположить, что высокая стоимость, а «Промомед» это частная организация, и она вправе устанавливать на свою продукцию любой ценник, связана с выпуском первых партий лекарства, когда его массовое производство еще не налажено и в дальнейшем стоит надеяться на его сильное удешевление.
Однако, выпуск «Арепливира» в широкую продажу вызывает тревогу, так как его исходник — «Фавипиравир», по словам экспертов, разрешается применять только в клинических условиях, именно ввиду его возможных побочных воздействий. По мнению директора Института экономики здравоохранения ВШЭ Ларисы Попович, которым она поделилась с «Московской газетой», прежде выпустить препарат в свободную продажу, хотелось бы получить разъяснения Министерства здравоохранения. Если цена не зарегистрирована, и производитель собирается использовать ее на свой страх и риск, то тогда вопрос к Роспотребнадзору и к Росздравнадзору, почему препарат, который является явно социально значимым, если он реально помогает при этом заболевании, не включен в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, где регистрируется и контролируется цена?
Другой вопрос — действительно ли он является эффективным, а не очередным «фуфломицином» для лечения COVID-19, и действительно ли Минздрав видел документы, подтверждающие его эффективность для розничной продажи и амбулаторного применения без контроля врача? Вообще вся история и с ценой, и с появлением его в свободной продаже, на мой взгляд, выглядит скандально и требует более глубокого исследования. Насколько я знаю, «Арепливир» — это действительно российский аналог «Фавипиравира».
Это значит, что он имеет такой же состав с точки зрения химического синтеза, химического состава молекулы. Иначе бы он не был аналогом. В любом случае, поскольку речь идет всё таки о биологическом препарате, в данном случае — это будет биосимиляр, любой биосимиляр, который выходит на рынок и когда он регистрируется как препарат разрешенный к обращению, то должен предоставить отдельно клинические испытания об его эффективности.
Возможно, в рамках работы во время пандемии такого рода клинические испытания были, возможно, у Министерства здравоохранения достаточно аргументов для его регистрации и допуска на рынок, возможно, что цена обоснована, но повторяю, хотелось бы услышать по этому поводу разъяснения Министерства здравоохранения. И кроме того, учитывая, что этот препарат всё-таки аналог и долгих и затратных процедур для поиска этой молекулы и длительного периода изучения у производителя не было, непонятно, почему он должен стоить настолько дорого. Тем более, что в закупках он значится ещё дороже.
Использование ингаляторов других типов не допускается! Технические требования.
Как именно он с ними справлялся, точно известно не было — предполагали, что он может блокировать разные ферменты, участвующие в построении вирусной РНК. Но позже стало понятно, что рибавирин работает в том числе и как мутаген, увеличивая генетическое разнообразие вирусных частиц в организме пациента.
Затем похожий эффект обнаружили и у еще одного вещества — фавипиравира о нем мы рассказывали еще в начале пандемии в тексте «Таблетка с востока». Разработчики, опять же, задумывали его как блокатор РНК-полимеразы, но сейчас показано , что и он подстегивает вирусный мутагенез. А вот от самого ВИЧ такого рода таблетку так и не сделали. Те, кто было задумался о ее создании, забеспокоились о том, не подыграют ли вирусу, подстегнув его мутагенез. Мы ведь не знаем, где у ВИЧ на самом деле «потолок ошибок» — в эксперименте можно судить о том, что он пройден, только после того, как вирус уничтожен.
И на практике может получиться так, что таблетка не дотянет вирус до этого порога, и мы просто поможем вирусу мутировать и приобрести новые свойства вместо того, чтобы избавиться от него насовсем. Постоянно увеличивать концентрацию «целебного» мутагена в организме тоже рискованно — могут пострадать клетки хозяина. И лекарство, предназначенное для порчи вирусной РНК, может превратиться в аналог ДНК-нуклеотида — и начнет ускорять мутагенез уже в геноме человека. И хотя такие лекарства вроде бы не вредят здоровью взрослых людей, у их потомства могут возникнуть разные дефекты развития. Поэтому препараты-мутагены не выписывают ни беременным, ни тем, кто планирует беременность.
Когда в 2020 году лекарство на базе фавипиравира начали использовать против коронавируса в России несмотря на сомнения ученых в его эффективности , отечественные вирусологи заподозрили , что и он сможет ускорить появление новых вариантов коронавируса. Сегодня молнупиравир вызывает те же опасения у экспертов, что и гипотетическая таблетка от ВИЧ, разработкой которой так никто всерьез и не занялся. Раз мы не знаем наверняка, где граница между концентрациями лекарства, которые губят вирус, и теми, что увеличивают его генетическое разнообразие, мы легко можем до этой границы не дотянуть. И некоторые данные, отмечают критики, указывают на то, что рекомендованная производителем доза молнупиравира может привести как к одному, так и другому результату. Например, в течение первых дней лечения в каждой группе участников клинических испытаний, какую бы дозу они ни получали, находился хотя бы один человек с вирусной РНК в носоглотке.
Это значит, что в некоторых случаях, независимо от дозировки, вирусу удается не потерять свою патогенную самость. Кроме того, продолжают критики, поддерживать рекомендуемую концентрацию препарата получится далеко не у всех пациентов. Молнупиравир предлагают выписывать тем, кто сдал положительный тест на коронавирус, но еще не заболел ковидом в тяжелой форме. Это означает, что люди будут принимать лекарство дома, без контроля врачей, и легко могут прервать курс лечения, почувствовав себя лучше. А у кого-то, кто продолжит дисциплинированно следовать рекомендациям, ковид может вызвать диарею и рвоту, и те помешают лекарству всасываться, тем самым снизив фактическую дозу в крови.
И все эти колебания могут наложиться на момент, когда вируса в организме больше всего люди обычно делают тест, как только замечают симптомы, а это время совпадает с пиком вирусной нагрузки.
Вакцинация препаратом Конвасэл
Накануне ВОЗ опубликовала исследование, в котором отмечалось, что лекарства ремдесевир, гидроксихлорохин, лопинавир и интерферон почти не влияют на смертность от коронавируса. Бизнес - 16 января 2023 - Новости Красноярска - Минздрав зарегистрировал новое лекарство от коронавируса «Скайвира». лучший противовирусный препарат от гриппа, коронавируса пр. Принимать можно детям с 6-месячного возраста. вакцины имеет двойное назначение, как лекарство лечит со 100% эффективностью любую мутацию коронавируса за несколько дней.
Новый штамм коронавируса в 2023 году — «Пирола».
Фавипиравир – синтетический противовирусный препарат, который борется с гриппом и коронавирусом. Препарат с недоказанной эффективностью в борьбе с коронавирусом. Бизнес - 16 января 2023 - Новости Красноярска - Новости здравоохранения.
Лечение коронавирусной инфекции
| Недопокалечит | В России создали препарат от нового типа коронавируса, объявила пресс-служба Федерального медико-биологического агентства в субботу, 28 марта. |
| В России сделали лекарство от всех существующих штаммов коронавируса. Как оно работает | Даже широко разрекламированные отечественные препараты "Ингавирин" компании "Валента-Фарм" и "Триазавирин" от "Медсервиса" так и не попали в заветный список Минздрава лекарств, помогающих при коронавирусе, а "Промомед" Белого встал в один ряд с такими гигантами, как. |
| COVID-19. О схеме лечения без антибиотиков, противовирусных препаратах и иммуномодуляторах | Однако при таком разнообразии вирусов гриппа, ОРВИ, штамов коронавируса Sars-Cov-2 это не всегда реально. |
| «Арепливир»: мнение врачей о препарате от коронавируса | 360° | В 2020 и 2021 годах вышли исследования, что препарат бесполезен для лечения пациентов с коронавирусом. |
Произведено:
- Штамм «пирола» в 2024 году: что известно о новом варианте коронавируса
- Органы-мишени изменились: куда бьет новый штамм коронавируса «пирола»
- Фармкомпания Merck планирует выпустить новый препарат от коронавируса
- Популярное за неделю
Что такое «Пирола»?
- Опасность «пиролы»
- Таблетки от коронавируса успешно прошли клинические испытания
- Российский Минздрав зарегистрировал препарат от коронавируса «МИР-19»
- Что известно о новом препарате от коронавируса «Эсперавир»
- Минздрав России одобрил третий препарат от коронавируса // Новости НТВ
Написать комментарий
- Антидот. Лекарство от коронавируса
- Российский Минздрав зарегистрировал препарат от коронавируса «МИР-19»
- «Работает на опережение»: что нужно знать о препарате от коронавируса «Молнупиравир»
- Минздрав России одобрил третий препарат от коронавируса // Новости НТВ
Минздрав РФ зарегистрировал препарат от коронавируса «МИР 19»
Опубликовано 20 сентября 2023, 01:30 3 мин. A Органы-мишени изменились: куда бьет новый штамм коронавируса «пирола» Терапевт Матвеев: штамм коронавируса «пирола» особо опасен для диабетиков. Дело в том, что новые вариации вируса сменили свои «мишени»: если раньше в первую очередь поражались лёгкие, то теперь осложнения перенеслись на поджелудочную, кишечник и сосудистые стенки мозга. Всемирная организация здравоохранения внесла его в разряд «штамм под наблюдением» всего в этом списке 7 вариантов коронавируса. Конкретно «пирола» — далёкий потомок варианта «омикрон», который в своё время называли самым заразным и наиболее устойчивым к антителам. Почему же учёных заинтересовала именно «пирола»? Новая вариация отличается от «омикрона» на 34, что весьма много. Чем больше мутаций, тем больше вероятность того, что вирус сможет обходить имеющийся у людей иммунитет к COVID-19.
Поговаривают даже, будто и «пирола» невосприимчива к имеющимся вакцинам.
Что еще известно об этом штамме — в материале «Ъ». Более 1,4 млн человек заразились коронавирусной инфекцией в мире в период с 17 июля по 13 августа, более 2,3 тыс. Об этом сообщается в еженедельной эпидемиологической сводке ВОЗ.
Разработка средства велась с апреля прошлого года. Испытывали препарат на лабораторных мышах. В организм зараженных вирусом грызунов вводили липидные наночастицы. Наночастицы находят вирус и уничтожают его. Похоже на то, как ракета с тепловым наведением поражает цель. Препарат проникает во все клетки легких, но разрушает только те, что поражены вирусом, — ученых издание ABC.
Хочу знать Что мы знаем об эффективности препарата «Скайвира» По словам главного внештатного инфекциониста Минздрава РФ Владимира Чуланова, клинические исследования показали: новое лекарство обладает противовирусным эффектом и уменьшает риск, что заразившийся человек будет болеть тяжело и с осложнениями. Но результаты российских клинических испытаний этого препарата пока не были опубликованы. В США выпускают очень похожее лекарство с теми же действующими веществами — препарат «Паксловид».
Первые в мире таблетки от COVID-19 прошли успешные испытания
Испытания препарата от Эболы под названием ремдесивир показали, что он помогает при лечении коронавируса. О том, как сейчас изменились схемы лечения, что российские производители выдают за препарат от коронавируса и почему он запредельно дорогой, о вакцинах и о перспективах жизни рядом с вирусом — в его интервью «Реальному времени». В Федеральном медико-биологическом агентстве (ФМБА) сообщили, что отечественный препарат «Лейтрагин», способный предотвратить или смягчить осложнения от коронавируса, отныне запатентован. Сегодня разрабатывается много препаратов против коронавируса вроде Молнупиравира, Ивермектина, Барицитиниба или Ребифа, что даёт надежду на получение эффективного и действенного лекарства. Во всех схемах лечение коронавируса на дому предусмотрен прием противовирусных препаратов (меняется только само лекарство), ИФН-α в интраназальной форме (то есть капли, спрей или мазь в нос).