СОВЕТ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ РЕШЕНИЕ от 14 сентября 2021 года № 80 Об утверждении единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза и Единого таможенного тарифа Евразийского. Блок по конкуренции и антимонопольному регулированию Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) выдал предостережение финансовому директору компании Whoosh Александру Синявскому. "О внесении изменений в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 24 апреля 2013 г. N 91". Евразийский Банк Развития. Цифровые инновации в центре внимания: выступление ЕАБР на 80-й сессии ЭСКАТО ООН.
В ЕАЭС на проекты промкооперации выделили 1,8 млрд рублей в этом году - глава ЕЭК
Она пояснила, что в 2023 году был продолжена работа по налаживанию партнерства интеграционной пятерки в IT-сфере, созданию общих энергетических и финансовых рынков, техническому регулированию, в области промышленной безопасности, большое внимание уделялось гуманитарной составляющей, развитию молодежной политике. В части расширения взаимных платежей в национальных валютах и развития платежно-расчетных отношений между странами ЕАЭС сложилась «убедительная положительная динамика». Помимо углубления сотрудничества с третьими странами ЕАЭС активно развивает диалог с интеграционными объединениями. СоцсетиДобавить в блогПереслать эту новостьДобавить в закладки RSS каналы Добавить в блог Чтобы разместить ссылку на этот материал, скопируйте данный код в свой блог.
Система управления качеством включает в себя организационную структуру, процедуры, процессы и ресурсы, а также действия, необходимые для обеспечения сохранения качества и целостности поставляемых лекарственных средств и невозможности их фальсификации в процессе хранения и или транспортировки. Система качества должна быть полностью документирована, ее эффективность должна подвергаться мониторингу и анализу. Действия персонала, относящиеся к системе качества, должны быть описаны в соответствующих письменных процедурах. Необходимо внедрить и поддерживать в актуальном состоянии руководство по качеству. Руководством организации назначается ответственное лицо, наделенное полномочиями и обязанностями для обеспечения внедрения и поддержания в актуальном состоянии системы качества.
Все части системы качества должны быть надлежащим образом обеспечены компетентным персоналом, достаточным количеством помещений, оборудования и технических средств. При создании, поддержании или изменении системы качества необходимо учитывать организационную структуру, объем выполняемых работ и услуг и многоплановость деятельности дистрибьютора. У дистрибьютора должна быть внедрена система управления изменениями, которая должна быть пропорциональной и эффективной, а также основанной на принципах управления рисками для качества. Система качества должна гарантировать следующее: а лекарственные средства приобретаются, хранятся, транспортируются, поставляются или экспортируются с соблюдением требований настоящих Правил; б обязанности руководства организации четко определены; в лекарственные средства доставляются надлежащим получателям в согласованный период времени; г документальное оформление действий осуществляется в ходе выполнения или непосредственно после завершения соответствующих действий; д отклонения от установленных процедур документально оформляются и в их отношении проводятся расследования; е необходимые корректирующие и предупреждающие действия предпринимаются для устранения отклонений и предупреждения их появления в соответствии с принципами управления рисками для качества.
Информационное взаимодействие между национальными патентными ведомствами, между национальными патентными ведомствами и Комиссией осуществляется с использованием средств интегрированной системы в соответствии с требованиями технологических документов, регламентирующих такое взаимодействие, утверждаемых Коллегией Комиссии далее - технологические документы , на русском языке. Передача национальными патентными ведомствами в Комиссию сведений о заявках на товарные знаки Союза, и информации, содержащейся в Едином реестре товарных знаков Союза осуществляется автоматически в режиме реального времени при внесении актуализации сведений в информационные системы национальных патентных ведомств. Публикация на информационном портале Союза сведений о заявках на товарные знаки Союза и информации, содержащейся в Едином реестре товарных знаков Союза, осуществляется национальными патентными ведомствами. При этом Комиссией обеспечивается техническая возможность такой публикации на основе бесперебойного функционирования интегрированной системы. Структурированный состав сведений, передаваемых между национальными патентными ведомствами, между национальными патентными ведомствами и Комиссией, представлен в приложении N 2. Принципы обеспечения информационной безопасности 22.
Защита информации при ее получении, передаче, хранении, обработке и использовании в рамках интеграционного сегмента Комиссии интегрированной системы и в информационных системах Комиссии обеспечивается Комиссией на основании актов, составляющих право Союза и определяющих требования к обеспечению защиты информации в интеграционном сегменте Комиссии и в информационных системах Комиссии, а также в защищенной сети передачи данных интегрированной системы.
Внести в Решение Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 г. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.
Председатель Коллегии.
Коллегия ЕЭК скорректировала новые правила оформления свидетельств о государственной регистрации
Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования. Председатель Коллегии.
Кроме того, в пресс-службе ЕЭК сообщили, что обнуление ввозной пошлины позволит смягчить негативное влияние санкционного давления на экономики России и Беларуси. В прошлом году в течение шести месяцев на указанные товары уже действовала нулевая импортная пошлина.
Настоящие Правила определяют порядок оформления свидетельства о государственной регистрации продукции далее соответственно — свидетельство, государственная регистрация , подтверждающего соответствие продукции требованиям технических регламентов Евразийского экономического союза технических регламентов Таможенного союза далее соответственно — технический регламент технические регламенты , Союз или Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции товарам , подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору контролю , утвержденным Решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. N 299, на продукцию товары , включенную в раздел II Единого перечня продукции товаров , подлежащей государственному санитарно-эпидемиологическому надзору контролю на таможенной границе и таможенной территории Евразийского экономического союза, утвержденного указанным Решением далее — Единые санитарные требования. Свидетельство оформляется уполномоченным в соответствии с законодательством государства — члена Союза органом органами организацией, учреждением далее соответственно — уполномоченный орган, государство-член по единой форме, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 июня 2017 г.
Заявителем при проведении государственной регистрации могут быть зарегистрированные на территории государства-члена в соответствии с его законодательством юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, являющиеся изготовителем или продавцом импортером либо уполномоченным изготовителем лицом. В случае оформления свидетельства, подтверждающего соответствие продукции требованиям технического регламента технических регламентов , заявитель представляет в уполномоченный орган заявление, а также документы и сведения, предусмотренные техническим регламентом техническими регламентами. Уполномоченный орган: а принимает и регистрирует заявление; б проводит экспертизу документов и сведений, представленных заявителем в соответствии с требованиями, установленными техническим регламентом техническими регламентами в случае оформления свидетельства, подтверждающего соответствие продукции требованиям технического регламента технических регламентов , или в соответствии с пунктом 5 настоящих Правил в случае оформления свидетельства, подтверждающего соответствие продукции Единым санитарным требованиям ; в вносит сведения о свидетельстве в национальную часть единого реестра свидетельств о государственной регистрации продукции; г оформляет и выдает свидетельство. В целях оформления свидетельства лабораторные исследования испытания и измерения продукции проводятся аккредитованными испытательными лабораториями центрами , включенными в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий центров Таможенного союза далее — испытательные лаборатории центры. Отбор проб образцов продукции, изготовленной на таможенной территории Союза, для лабораторных исследований испытаний и измерений осуществляется испытательными лабораториями центрами , если иное не установлено техническим регламентом техническими регламентами. Пробы образцы продукции, изготовленной вне таможенной территории Союза, для лабораторных исследований испытаний и измерений предоставляются с сопроводительным письмом изготовителя уполномоченного изготовителем лица продукции и с приложением копии договора с испытательной лабораторией центром или письма испытательной лаборатории центра. Пробы образцы продукции, поступившие почтовыми отправлениями, и копии товаросопроводительных документов принимаются без отметки «Ввоз разрешен».
Решение о выдаче свидетельства принимается уполномоченным органом на основании положительных результатов экспертизы представленных заявителем документов и сведений, а также результатов лабораторных исследований испытаний и измерений продукции на ее соответствие требованиям, установленным техническим регламентом техническими регламентами в случае оформления свидетельства, подтверждающего соответствие продукции требованиям технического регламента технических регламентов , или Единым санитарным требованиям в случае оформления свидетельства, подтверждающего соответствие продукции Единым санитарным требованиям. Требовать представления документов, не предусмотренных техническим регламентом техническими регламентами в случае оформления свидетельства, подтверждающего соответствие продукции требованиям технического регламента технических регламентов или пунктом 5 настоящих Правил в случае оформления свидетельства, подтверждающего соответствие продукции Единым санитарным требованиям , не допускается. Заявитель несет ответственность за достоверность сведений, содержащихся в документах и сведениях, представленных в уполномоченный орган в целях оформления свидетельства.
По итогам круглого стола было принято совместное заявление, в котором подчеркивается необходимость расширения взаимодействия стран-участниц в сфере развития возобновляемой энергетики и отмечается значительный потенциал интеграции в областях энергосбережения, экологии и развития ВИЭ.
В совете ЕЭК обсудят введение маркировки ноутбуков и телефонов в странах ЕАЭС
Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) принял решение внести изменения в технические регламенты Таможенного союза "О безопасности пищевой продукции" и "Пищевая продукция в части ее маркировки". О внесении изменений в Решение Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 г. N 798. Решение Коллегии ЕЭК № 63 от 12.04.2022Об установлении ставок ввозных таможенных пошлин. Решение от 3 ноября 2016 г. № 80 об утверждении правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского Экономического Союза. Евразийский Банк Развития. Цифровые инновации в центре внимания: выступление ЕАБР на 80-й сессии ЭСКАТО ООН.
Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии опубликованные 06.07.2023
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 22.05.2023 N 59. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 18 мая 2021 г. N 53 "О некоторых вопросах реализации Договора о товарных знаках, знаках обслуживания и наименованиях мест происхождения товаров Евразийского экономического союза от 3 февраля 2020 года". КОЛЛЕГИЯ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ РЕШЕНИЕ от 20 июня 2023 г. N 80 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ РЕАЛИЗАЦИИ ОБЩЕГО ПРОЦЕССА "РЕГИСТРАЦИЯ. Коллегия евразийской экономической комиссии. РЕШЕНИЕ от 20 июня 2023 г. N 80. 2. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.
Решение ЕЭК № 28
Совет евразийской экономической комиссии решение. от 3 ноября 2016 г. N 80 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ДИСТРИБЬЮТОРСКОЙ ПРАКТИКИ В РАМКАХ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА В соответствии со статьей 30 Договора о. Несоблюдение мер, установленных Решением Совета ЕЭК от 26.01.2024 № 3, чревато назначением доппроверок и последующими денежными взысканиями. Распоряжением Коллегии ЕЭК № 21 «О проекте решения Совета Евразийской экономической в Москве Председатель коллегии Евразийской экономической комиссии Бакытжан Сагинтаев принял участие в съезде Российского союза промышленников и предпринимателей 25.04.2024, Sputnik Казахстан. В рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС) на два года обнулят ввозные пошлины на ткани, применяемые для производства ковров, сообщили в пресс-службе Евразийской экономической комиссии (ЕЭК). 2. Внести в решения Совета Евразийской экономической комиссии изменения согласно приложению N 1.
Коллегией ЕЭК одобрен проект новых схем оценки соответствия
Документация должна в достаточной степени охватывать все процессы, выполняемые дистрибьютором, и быть понятной работникам. Текст документов должен быть однозначным, не допускающим двусмысленных толкований и ошибок. Процедуры должны быть утверждены, подписаны и датированы ответственным лицом. Документация должна быть утверждена, подписана и датирована специально назначенными лицами, согласно установленным требованиям. Документация не должна оформляться от руки. В тех случаях, когда внесение рукописных записей необходимо, должно быть предусмотрено наличие необходимых полей. Любые исправления, внесенные в документацию, должны быть датированы и подписаны, исправления должны быть внесены таким образом, чтобы сохранялась возможность прочтения первоначальных записей. При необходимости следует указывать причины внесения исправлений.
Вместе с тем случаи передачи вируса лихорадки Западного Нила через лекарственные препараты, полученные из плазмы крови человека, не зарегистрированы. Используемые в настоящее время стадии инактивации и или элиминации достаточны для обеспечения безопасности лекарственных препаратов, полученных из плазмы крови человека, в отношении вируса лихорадки Западного Нила. С учетом этих факторов в предупреждающих указаниях информация о данном вирусе не указывается. Рассматривается вопрос о необходимости отдельного упоминания о вариантной болезни Крейтцфельдта — Якоба вБКЯ в предупреждающих указаниях. Принято решение о нецелесообразности включения отдельного упоминания о повышенной опасности в связи с потенциальной передачей возбудителя вариантной болезни Крейтцфельдта — Якоба через лекарственные препараты, полученные из крови или плазмы крови человека, и продолжении практики представления частных сведений в других документах. Информация в предупреждающем указании содержит общее предупреждение о невозможности полного исключения передачи возбудителей вирусных инфекций при применении лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека. Сообщения об инфицировании вирусами при введении лекарственных препаратов на основе альбумина, полученных стандартными методами и соответствующих фармакопейным статьям Фармакопеи Союза, а при отсутствии в ней — статьям фармакопей государств-членов, не поступали. Если альбумин используется в качестве вспомогательного вещества в других лекарственных препаратах, не требуется включать какие-либо отдельные предупреждения, что объясняется длительной историей безопасного применения лекарственных препаратов на основе альбумина. В рассмотренном случае альбумин указывается в перечне вспомогательных веществ, используемых для производства другого лекарственного препарата. Предупреждение об инфекционных агентах в общей характеристике лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека В общей характеристике лекарственного препарата в разделе 4. Лекарственные препараты, полученные из крови или плазмы крови человека за исключением иммуноглобулинов и альбумина "Стандартные меры предупреждения развития вирусных инфекций, обусловленных применением лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека, предусматривают отбор доноров, скрининг индивидуальных донаций и пулов плазмы на специфические маркеры инфекций и включение в процесс производства эффективных стадий инактивации и или элиминации вирусов. Несмотря на это, при введении лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека, нельзя полностью исключить возможность передачи возбудителей вирусных инфекций, особенно в отношении неизвестных и новых вирусов, а также других патогенов. Принятые меры считаются эффективными в отношении таких оболочечных вирусов, как вирус иммунодефицита человека ВИЧ , вирус гепатита В и вирус гепатита С. Указание о группах риска по парвовирусу В19 включать не требуется, если принятые меры расцениваются в качестве эффективных в отношении В19. Меры, эффективные в отношении вируса гепатита А и парвовируса В19: "Принятые меры считаются эффективными в отношении таких оболочечных вирусов, как вирус иммунодефицита человека ВИЧ , вирус гепатита В ВГВ и вирус гепатита С ВГС , а также в отношении таких безоболочечных вирусов как вирус гепатита А и парвовирус В19. Меры, эффективные в отношении вируса гепатита А, но не парвовируса В19: "Принятые меры считаются эффективными в отношении таких оболочечных вирусов, как вирус иммунодефицита человека ВИЧ , вирус гепатита В ВГВ и вирус гепатита С ВГС , а также в отношении безоболочечного вируса гепатита А. Принятые меры не считаются достаточно эффективными в отношении таких безоболочечных вирусов, как парвовирус В19.
Решение об изменении вступает в силу 20 июля 2019г.
Компания просила признать определения ЕЭК о возбуждении и рассмотрении дела и о проведении расследования не соответствующими Договору о ЕАЭС и международным договорам в рамках ЕАЭС и нарушающим права и законные интересы «Глобал Фармы» в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности. По мнению хозсубъекта, рынок реализации гепарина натрия не является трансграничным, в связи с чем ЕЭК вышла за пределы своих полномочий, возбудив дело. Также «Глобал Фарма» указала, что определения ЕЭК возлагают на нее обязанность участвовать в антимонопольном деле, что влечет имущественные и репутационные последствия, создает риск наступления неблагоприятных последствий по итогам рассмотрения дела. А определения регулятора носят процессуальный характер, не завершают рассмотрение дела. Компетенция Суда ЕАЭС по рассмотрению споров о соответствии решения ЕЭК или его отдельных положений Договору о ЕАЭС и или международным договорам в рамках ЕАЭС возникает при наличии одновременно двух условий: спор возник по вопросу реализации решений органов ЕАЭС; решение ЕЭК или его положения непосредственно затрагивают права и законные интересы хозсубъекта в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности. Коллегия Суда ЕАЭС допустила ошибку, признав право оспаривать в судебном порядке определения, вынесенные в рамках деятельности ЕЭК по пресечению нарушений общих правил конкуренции на трансграничных рынках.
Решение Совета ЕЭК от 14 сентября 2021 года №80
Решение коллегии евразийской экономической комиссии. 20 июня 2023 г. №80. Об утверждении Правил реализации общего процесса "Регистрация, правовая охрана и использование товарных знаков и знаков обслуживания Евразийского экономического союза". продукции, Коллегия Евразийской экономической комиссии решила: 1. Утвердить прилагаемые. УТВЕРЖДЕНЫ Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года N 80.
Изменения в Решение Коллегии ЕЭК №80
| Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 14.09.2021 № 80 | 2. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования. |
| В ЕЭК направлены предложения об отмене пошлин на самолеты вместимостью до 80 пассажиров | Скачать Решение 80 pdf О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 88. |
| Коллегией ЕЭК одобрен проект новых схем оценки соответствия | 18 июня Коллегия ЕЭК своим Решением №102 внесла изменения в своё Решение №80 от 30 июня 2017 года «О свидетельствах государственной регистрации продукции», которое вступило в силу 1 июня 2019 года. |
| Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17.05.2022 N 80 | Блок по конкуренции и антимонопольному регулированию Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) выдал предостережение финансовому директору кикшерингового сервиса Whoosh Александру Синявскому в связи с заявлением о возможном существенном росте. |