В октябре 2019 года в российских аптеках стал доступен препарат Тримедат® Форте №60 (тримебутин) в дозировке 300 мг. Описание препарата Тримедат. Тримедат относится к лекарствам, воздействующим на перистальтику желудочно-кишечного тракта. Подробная инструкция по применению Тримедат Форте таблетки с пролонг высвобождением Купить препарат Тримедат от 460,0 руб в интернет-аптеке «Горздрав». Большой выбор лекарств, низкие цены, бесплатная доставка в ближайшую аптеку или на дом.
Клиническая эффективность препарата «Тримедат®» в лечении хронического запора у детей
Лекарственное взаимодействие препарата Тримедат® не описано. Тримедат – инструкция по применению и аннотация, отзывы о препарате, где купить и цена, побочные эффекты, показания и противопоказания к приему, аналоги. Тримедат в таблетках Тримедат – сильнодействующее спазмолитическое лекарственное средство. Видео автора «Энциклопедия Лекарств» в Дзене: Тримедат. Инструкция по применению. Таблетки Фармакотерапевтическая группа Спазмолитическое средство. Тримедат форте, 300 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 20 шт.
Новая форма выпуска препарата Тримедат®
Лечение, как правило, длится примерно месяц. Для закрепления эффекта и в профилактических целях для недопущения рецидива острой формы синдрома раздраженного кишечника препарат нужно использовать не меньше двух с половиной месяцев, но в наименьшей концентрации - по 100 мг. Согласитесь, что это немало. Если поставлен диагноз рефлюкс эзофагит, панкреатит, разные типы язвенной болезни, то "Тримедат" назначают для употребления в течение долгого времени, поскольку положительная динамика от лекарства может отмечаться только после двухнедельного лечения. Терапию придется регулярно повторять с временными промежутками в три-четыре месяца. Медикамент можно применять и в экстренных ситуациях.
Как правило, его используют при спазмах и метеоризме в детском возрасте. Необходимо помнить, что при использовании препаратов с содержанием тримебутина малеата для терапии детей нужно обязательно соблюдать возрастное дозирование.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфические антидоты отсутствуют.
Взаимодействие Лекарственное взаимодействие препарата не описано. Особые указания Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период в дозе 600 мг в сутки в течение 4-х недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания. Пациентам с сахарным диабетом следует обратить внимание на содержание сахарозы в составе препарата. Одна разовая доза готовой суспензии, содержащая 25 мг действующего вещества, содержит 3,1 г сахарозы, что соответствует 0,3 хлебным единицам ХЕ.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако, учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности головокружение и другие , следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности. Упаковка По 152,5 г порошка во флаконы коричневого стекла с меткой 250 мл , укупоренные крышками винтовыми из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек.
Показания к применению Медикамент назначают пациентам с такими заболеваниями: пищеварительные расстройства, возникающие при заболеваниях органов ЖКТ; паралитическая непроходимость, которая развилась после операции, проведенной на кишечнике; диспепсия у детей проявляется спазмами, метеоризмом, нарушениями стула и тошнотой с рвотой ; гастроэзофагиальная рефлюксная болезнь; синдром раздраженного кишечника сопровождается коликами, метеоризмом, диареей, спазмами, болевыми ощущениями, задержкой дефекации ; диспепсические явления, возникающие при нарушениях пищеварения чувство распирания и дискомфортные ощущения в животе, заглатывание воздуха, возникающее в процессе жевания, быстрое насыщение. Тримедат используют перед проведением обследований ЖКТ рентгенография, эндоскопия. Инструкция по применению Таблетки принимают перед едой за 15-30 мин. Если пропущен прием препарата, его применяют на протяжении 20 минут после употребления пищи. При наличии спазмов и колик лекарство принимают независимо от режима питания. Продолжительность периода, в течение которого принимают препарат, зависит от поставленного диагноза и самочувствия пациента, иногда врач уменьшает дозировку средства. При наличии язвы, холецистита или ГЭРБ, которые протекают в хронической форме, лечение обычно выполняется курсами с интервалом 2-3 месяца.
Пероральные препараты начинают работать далеко не мгновенно, поэтому следует просчитывать время приема пищи. Это означает, что Тримедат нужно принимать до еды, а не после неё. К моменту, когда пища будет перевариваться в 12-перстной кишке, действующее вещество уже усвоится и начнет работать. Гастроэнтерологи рекомендуют принимать его примерно за 30 минут до того, как вы сядете есть. Аналоги Тримедата Если препарат в аптеке отсутствует можно воспользоваться иными лекарствами.
Тем не менее, по поводу любой замены следует сначала проконсультироваться с лечащим врачом. Необутин Полный аналог Тримедата, содержит то же действующее вещество в той же дозировке.
Вы точно человек?
Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики. Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме. Фармакокинетика После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Сmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер. Заболевание Список лекарств Показания Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, метеоризма , моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула диарея или запор , диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов ЖКТ и желчевыводящих путей неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, желчнокаменная болезнь, дисфункция желчевыводящих путей, синдром раздраженного кишечника, дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром.
По принципам доказательной медицины препарат считается эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Эффективность препарата, обладающего даже огромным количеством исследований более низкого уровня не может считаться доказанной. Как проводятся клинические исследования лекарственных препаратов высокого уровня доказательности? В рандомизированных контролируемых испытаниях РКИ участников случайным образом распределяют по группам. Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную.
За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования. Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой. Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом. За счет увеличения размера выборки при мета-анализе обеспечивается большая статистическая мощность, а, следовательно, точность оценки эффекта анализируемого вмешательства.
Для обработки результатов использованы методы описательной статистики. Сравнения количественных нормально распределенных данных произведены с использованием параметрического t-критерия Стьюдента для связанных групп. Для сравнения порядковых и количественных данных, не соответствовавших нормальному закону распределения, использованы метод знаков Z-критерий , парный тест Вилкоксона Wilcoxon signed-rank test. Для сравнения связанных групп данных, не подчинявшихся нормальному закону распределения, порядковых данных применен критерий Манна—Уитни Mann-Whitney test , для бинарных качественных признаков — критерий хи-квадрат Сhi-square test [6].
Результаты исследования и их обсуждение Клиническая эффективность терапии оценивалась комплексно: как по субъективным характеристикам наличия, выраженности и частоты отдельных симптомов, ощущений пациентом психического и физического компонентов здоровья, так и по клинико-лабораторным результатам динамики состояния, а также приверженности назначенному варианту терапии. Полученные данные демонстрируют факт купирования основных симптомов СРК к окончанию срока проведения терапии: улучшение состояния отмечали все пациенты независимо от назначенного препарата табл. В основной группе купирование диареи имело место к завершающему визиту. При анализе самооценки пациентами консистенции стула, дисфункций акта дефекации, ощущений вздутия выявлена отчетливая положительная динамика табл. Акт дефекации до начала терапии был нарушен у больных обеих групп. Чувство неполной эвакуации при дефекации на старте лечения испытывало около половины пациентов обеих групп, неотложный позыв на дефекацию наблюдался практически у каждого пятого наблюдаемого пациента с СРК. К середине курса терапии в группе контроля акт дефекации нормализовался у всех пациентов, а в основной проблема ощущений неполной эвакуации была полностью разрешена к моменту окончания лечения, хотя уже к 14-му дню терапии неотложных позывов на дефекацию не возникало в обеих группах. Особо стоит отметить, что дискомфорт практически у всех пациентов был связан с наличием метеоризма, присутствовавшего в подавляющем большинстве случаев в основной и контрольной группах, что ощутимо снижало качество их жизни.
Практически полное купирование симптома к моменту окончания лечения было достигнуто в обеих группах. По современным представлениям, СРК является биопсихосоциальным заболеванием, в формировании которого принимают участие не только биологические, но и психологические и социальные факторы, совокупное влияние которых вносит весомый вклад в развитие и течение болезни. Психологическая адаптация к заболеванию служит важным личностным фактором, который может влиять на результат течения СРК. Так, проведенное ранее исследование психосоциальной адаптации у пациентов с СРК демонстрирует улучшение по показателям шкалы PAIS-SR, учитывающей характеристики профессиональной среды, внутренней среды, сексуальные отношения, расширенные семейные отношения, социальную среду [10]. Мы посчитали целесообразным применение опросника SF-36 у пациентов с СРК для выявления проблем не только психологического, но и физиологического характера. На фоне сравниваемых вариантов терапии параметры качества жизни имели наиболее яркую динамику. Оба препарата давали позитивные перемены в отношении практически всех анализируемых характеристик. Суммарные показатели физического и психологического компонентов здоровья и их изменения в процессе терапии представлены на рисунке.
Такие частные показатели, как жизнеспособность, социальное функционирование, а также интегративный показатель общее здоровье , позитивно изменились через 2 недели от начала терапии, сохранив положительную динамику до завершающего визита, при этом существенных межгрупповых различий по указанным параметрам не отмечено табл.
Благодаря такому действию Тримедата устраняются рефлюксы, поэтому исчезают изжога и тошнота с рвотой. Показания к применению Медикамент назначают пациентам с такими заболеваниями: пищеварительные расстройства, возникающие при заболеваниях органов ЖКТ; паралитическая непроходимость, которая развилась после операции, проведенной на кишечнике; диспепсия у детей проявляется спазмами, метеоризмом, нарушениями стула и тошнотой с рвотой ; гастроэзофагиальная рефлюксная болезнь; синдром раздраженного кишечника сопровождается коликами, метеоризмом, диареей, спазмами, болевыми ощущениями, задержкой дефекации ; диспепсические явления, возникающие при нарушениях пищеварения чувство распирания и дискомфортные ощущения в животе, заглатывание воздуха, возникающее в процессе жевания, быстрое насыщение. Тримедат используют перед проведением обследований ЖКТ рентгенография, эндоскопия. Инструкция по применению Таблетки принимают перед едой за 15-30 мин.
Если пропущен прием препарата, его применяют на протяжении 20 минут после употребления пищи. При наличии спазмов и колик лекарство принимают независимо от режима питания. Продолжительность периода, в течение которого принимают препарат, зависит от поставленного диагноза и самочувствия пациента, иногда врач уменьшает дозировку средства.
7 лучших аналогов Тримедат
Иными словами, применение препарата «Тримедат®» оказывает гармонизирующее воздействие на моторику кишечника. Купить препарат Тримедат от 460,0 руб в интернет-аптеке «Горздрав». Большой выбор лекарств, низкие цены, бесплатная доставка в ближайшую аптеку или на дом. Тримедат форте, 300 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 20 шт. Выводы. Назначение препаратов Необутин® Ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг, и Тримедат®, таблетки 200 мг. Здравствуйте, Тримедат совместим с указанными вами препаратами, прием Тримедата в дозировке 200 мг можно принимать 2-3 раза в сутки за 20 минут до еды. Описание препарата Тримедат. Тримедат относится к лекарствам, воздействующим на перистальтику желудочно-кишечного тракта.
Как правильно принимать Тримедат, противопоказания
| Тримедат таблетки - инструкция по применению | Препарат Тримедат® назначался по 200 мг 3 раза в день за 30 мин до еды, в течение 28 дней. |
| Новая форма выпуска препарата Тримедат® — Новости и публикации — | Лекарственное взаимодействие препарата Тримедат® не описано. |
| Тримедат в Москве | Тримедат представляет собой лекарственный препарат, регулирующий интенсивность двигательной моторики органов пищеварительного тракта (главным образом кишечника). |
Новая форма выпуска препарата Тримедат®
Инструкция по применению препарата Тримедат, состав, показания и противопоказания. Цены в аптеках и аналоги препарата Тримедат на сайте Тримедат – препарат, который нормализует моторику пищеварительного тракта, меняет скорость, с которой пищевой комок, сформированный в полости рта. Дюспаталин и Тримедат — это два лекарственных средства, которые применяются для лечения различных заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Что выбрать: Тримедат или Тримедат Форте?
| Новая форма выпуска препарата Тримедат® | Онлайн-заказ препарата Тримедат таблетки с доставкой в ближайшую аптеку. |
| Тримедат Форте: инструкция по применению | Тримедат®, Необутин. |
| Тримедат® (Тримебутин) | Препарат Тримедат® назначался по 200 мг 3 раза в день за 30 мин до еды, в течение 28 дней. |
| Telegram: Contact @lemara_voitova | Подробная инструкция по применению Тримедат Форте таблетки с пролонг высвобождением |
| ТРИМЕДАТ и ТРИМЕДАТ ФОРТЕ: что лучше и в чем разница (отличие составов, отзывы врачей) | Главное отличие препаратов заключается в дозировке: Тримедат выпускается в таблетках с 100 или 200 мг активного действующего вещества, а Тримедат Форте содержит по 300 мг в. |
"Тримедат": производитель, инструкция по применению, состав и фото
Портфель препаратов компании представлен такими известными брендами, как Ингавирин®, Граммидин®, Тримедат®, Тералиджен®, Феназепам®, Пантокальцин®, Аминазин® и др. Видео автора «Энциклопедия Лекарств» в Дзене: Тримедат. Инструкция по применению. Таблетки Фармакотерапевтическая группа Спазмолитическое средство. Купить Тримедат таблетки 200мг №30 по цене от 605 руб. в аптеках Апрель. Главное отличие препаратов заключается в дозировке: Тримедат выпускается в таблетках с 100 или 200 мг активного действующего вещества, а Тримедат Форте содержит по 300 мг в. Тримебутин (Тримедат) Тримедат оказывает анальгетическое действие на висцеральную чувствительность у пациентов с СРК Тримедат обладает местным обезболивающим.
Что лучше, Необутин или Тримедат?
О сервисе Прессе Авторские права Связаться с нами Авторам Рекламодателям Разработчикам. Яркий и захватывающий ролик выполнен в детективном жанре, донося преимущества препарата Тримедат® в необычном ключе. Тримедат форте таблетки с пролонг. высвоб. п.о.п 300мг 60штВалента Фарм.
Клиническая эффективность препарата «Тримедат®» в лечении хронического запора у детей
Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта, а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К25 , гипромеллоза, магния стеарат. Состав оболочки: Опадрай II 85F18422 поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол 3350, титана диоксид Е171 , тальк. Фармакологическое действие Тримебутин за счет влияния на энкефалинергическую систему кишечника, регулирует его перистальтику. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме. Фармакокинетика После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ.
Но если я откажусь, то чувствую, что все вернется на круги своя. Боли вернуться. На Дюспаталин у меня начинается сильное головокружение и кашель бронхоспазм и врач отменила, от Децитела- черный кал и в желудке все горит, пожар, хотя пью по инструкции за 20 минут до еды. Могу пить еще только Спазмалгон или ношпу. Еще привезла из Болгарии препарат Спазмомен, но не пробовала, так как на многие препараты побочные эффекты отсроченные, т.
Каждым больным было подписано информированное согласие на участие в исследовании, проведение которого было одобрено локальным этическим комитетом РНИМУ им.
Всем пациентам были проведены клинические исследования; эндоскопия желудка и ДПК с детальным изучением состояния большого дуоденального сосочка; ультразвуковое исследование УЗИ печени, ЖП и билиарных протоков; клинический анализ крови, мочи; биохимический анализ крови с определением активности аминотрансфераз аспартатаминотрансфераза и аланинаминотрансфераза , гаммаглютамилтрансферазы ГГТ , общего билирубина, креатинина. Значительной части пациентов с клиническими признаками кишечной диспепсии была проведена ректороманоскопия, ирригоскопия или колоноскопия и по показаниям — компьютерная томография органов брюшной полости. Для выявления избыточного бактериального роста в тонкой кишке всем больным до и через месяц от начала терапии был выполнен лактулозный водородный дыхательный тест с использованием анализатора концентрации ионов водорода в выдыхаемом воздухе EC60 Gastrolyzer Bedfont Tech. Для изучения функционального состояния ЖП и сфинктера Одди использовалась стандартизированая методика динамической ультразвуковой холецистографии с проведением пробы с пищевым раздражителем, содержащим 30 г жира и измерением объема ЖП и диаметра холедоха до и каждые 15 минут в течение 90 минут после приема пробного завтрака. Выделялись следующие типы моторики ЖП: нормальная, гипомоторная и гипермоторная. Моторная функция ДПК оценивалась с использованием рентгенологического метода. Рентгенологическое исследование было выполнено 27 пациентам до начала терапии тримебутином. Анализ результатов терапии проводился через 4 недели от начала и через 4 недели после окончания лечения.
Использовались следующие критерии: ремиссия, при которой наблюдалось полное исчезновение абдоминальных болей билиарного типа; улучшение — значительное уменьшение частоты развития и интенсивности болевого синдрома при появлении болевого приступа больной не прибегал к дополнительному приему других медикаментов ; без эффекта — сохранение болевых приступов в течение 7—10 дней от начала лечения; рецидив — при повторном появлении абдоминального болевого синдрома в течение 28 дней после окончания лечения у больного с наличием ремиссии, достигнутой в процессе курсового лечения тримебутином. В то же время нами изучалась динамика симптомов, связанных с дуоденальной гипертензией. При этом частота выявления болей не билиарного типа и диспепсических нарушений, обусловленных дуоденальной гипертензией, была существенно выше у больных ЖКБ после проведенной холецистэктомии. Моторная функция ЖП была изучена у всех пациентов до и по окончанию терапии и у 43 — через месяц после прекращения лечения. Динамика клинических признаков и моторной функции ЖП по окончании и через 4 недели после прекращения терапии тримебутином представлена в табл. Отмечено существенное снижение частоты выявления болевого абдоминального синдрома не билиарного типа, диспепсических нарушений, в том числе и обусловленных дуоденальной гипертензией. Таким образом, проведенный анализ частоты выявления клинических симптомов показал, что положительный эффект, достигнутый к окончанию курсового лечения тримебутином, сохранялся у большинства больных и через месяц после прекращения терапии У значительной части пациентов к окончанию терапии достигнута нормализация моторной функции ЖП, при этом прием тримебутина оказывал положительный эффект как при гипомоторной, так и при гипермоторной дискинезии ЖП. Оценка эффективности курсовой терапии тримебутином была проведена всем больным, включенным в исследование.
Тримедат таблетки - инструкция по применению
| Тримедат®: инструкция по применению, показания. (Другие названия: Тримебутин) | Если у вас есть клинические случаи с реальным подтверждением отравления Тримедата, будем признательны, если направите свои клинические случаи на эл. адрес: tazha@ |
| Что выбрать: Тримедат или Тримедат Форте? | Действующим веществом препаратов Тримедат и Тримедат Форте выступает тримебутин. |
Отрицательные отзывы
- Вы точно человек?
- Аналоги Тримедат, таблетки 200мг, 30 шт
- Новая форма выпуска препарата Тримедат® — Новости и публикации —
- Таблетки Тримедат — отзывы. Негативные, нейтральные и положительные отзывы
Описание препарата Тримедат: активные компоненты, способ применения и аналоги
Детский возраст до 3 лет для данной лекарственной формы. Применение при беременности и кормлении грудью В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Способ применения и дозы Внутрь. Взрослым и детям с 12 лет: по 100-200 мг 3 раза в сутки.
Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель. Детям 3-5 лет: по 25 мг 3 раза в сутки. Детям 5-12 лет: по 50 мг 3 раза в сутки.
Тримедат форте и алкоголь Пациенты иногда спрашивают, если принимать Тримедат форте 300 мг, то можно ли алкоголь? Инструкция не содержит сведений о несовместимости препарата и этилового спирта. Ввиду неблагоприятного влияния алкоголя на органы пищеварения тяжесть, нарушение переработки и всасывания полезных веществ, гибель полезной микрофлоры и др.
Тримедат или Тримедат форте: в чем разница? Разница между Тримедатом и Тримедатом форте состоит в дозировках, формах выпуска и составе вспомогательных веществ. Тримедат выпускают в виде обычных таблеток, содержащих 100 и 200 мг тримебутина, а также в форме порошка для приготовления суспензии. Таблетки и суспензию нужно принимать три раза в сутки, Тримедат форте — только 2 раза. Суспензия разрешена для лечения детей с 3 лет и имеет приятный вкус. К тому же ее легко дозировать в зависимости от возраста ребенка в комплект входит мерный стаканчик.
Тримедат форте или Необутин ретард: что лучше? Таблетки Необутин ретард выпускаются российской компанией Алиум и также содержат тримебутин в дозе 300 мг. Но у препаратов разный состав вспомогательных веществ. В таблетках Необутин ретард присутствует молочный сахар лактоза, поэтому их нельзя принимать пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы и нарушением всасывания сахаров. За этим единственным исключением, Тримедат форте и Необутин ретард взаимозаменяемы. Они имеют одинаковые лекарственные формы таблетки с пролонгированным действием , показания и побочные эффекты.
Краткое содержание Тримедат форте относится к фармако-терапевтической группе «Спазмолитические средства».
Благодаря этим эффектам тримебутин купирует дискоординацию моторики всех отделов ЖКТ, а его эффекты в отношении снижения висцеральной гиперчувствительности позитивно сказываются на проявлениях ведущего симптома СРК — боли. Результаты значительного числа клинических исследований и богатый опыт применения препарата при нарушениях ЖКТ демонстрируют высокую эффективность тримебутина в моно- и комбинированной терапии СРК при курсе лечения от 4 до 12 недель.
При этом, если и обозначаются варианты однократной дозы от 100 до 200 мг , дискретность назначения постоянна 3 раза в сутки. То есть клинический опыт доказывает достаточность суточной дозировки в 600 мг. Задачи исследования: сравнение эффективности двух форм препарата тримебутин для пациентов с СРК; оценка характеристик качества жизни пациентов с СРК при сравниваемых вариантах терапии заболевания; сравнение комплаентности при двух- и трехкратном применении препаратов тримебутина.
Материал и методы В исследование были включены пациенты с верифицированным диагнозом «синдром раздраженного кишечника». Диагноз подтверждался наличием соответствующей клинической картины, а также результатами лабораторно-инструментального обследования. Для исключения органической патологии ЖКТ и вторичного характера функционального расстройства кишечника анализировались данные полной колоно- или сигмоидоскопии, проведенных после возникновения симптомов СРК и в течение последних 5 лет до визита рандомизации.
До начала терапии клиническая картина СРК у включенных в исследование пациентов характеризовалась наличием симптомов нарушения функциональной активности ЖКТ различной степени выраженности. При первичном осмотре пациенты предъявляли жалобы на боль в животе, измененную консистенцию стула, чувство неполного опорожнения кишечника, императивные позывы на дефекацию, запоры, диарею, метеоризм. Для равномерного распределения прогностических факторов, обеспечения надежной статистической основы оценки различий между пациентами исследуемых групп и минимизации вклада личностного фактора исследователя была предусмотрена рандомизация методом конвертов.
Таким образом, суммарная суточная доза составила 600 мг для пациентов обеих групп. Исследование проведено на базе двух клинических центров. В соответствии с принципами Хельсинкской декларации на этапе скрининга получено информированное согласие пациентов.
С целью верификации причин, препятствующих с медицинской точки зрения участию в исследовании, собиралась исходная информация о пациенте демографические данные, анамнез, наследственность, перенесенные заболевания, физикальный осмотр, лабораторные данные. Исходно основные популяционные параметры характеризовались межгрупповой однородностью. До начала терапии интенсивность симптомов нарушения функционирования ЖКТ практически не различалась в сравниваемых группах табл.
На каждом из пяти предусмотренных протоколом визитов проведен физикальный осмотр измерение артериального давления, частоты сердечных сокращений, температуры тела; пальпация органов брюшной полости ; фиксировались и оценивались по 5-балльной шкале симптомы нарушения функционирования ЖКТ; оценивалось качество жизни по опроснику SF-36; оценивались терапия сопутствующих заболеваний, а также наличие и выраженность нежелательных явлений. Процедуры скрининга реализованы на 1-м визите. Рандомизация по группам лечения осуществлена на 1-м визите, а исследуемый препарат выдан после проведения всех требуемых по протоколу процедур на визитах 2 и 3.
В отсутствие критериев невключения в исследование визит 1 скрининг был совмещен с визитом 2 рандомизация.
Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме. Показания к применению Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия метеоризма , моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула диарея или запор , диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов ЖКТ и желчных путей неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром.
Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость. Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Детский возраст до 3 лет для данной лекарственной формы. Применение при беременности и в период грудного вскармливания В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы Внутрь.