Качество: 3.71 Упаковка: 4 Эффект: 3.71 Безопасность: 4 Доступность: 4 Подробное писание, фотографии и отзывы пользователей о Лекарственное средство AstraZeneca "Форсига". Препарат Форсига™ противопоказан пациентам с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени (КК<60 мл/мин или оцениваемая СКФ<60 мл/мин/1,73 м2). Причем, таблетки Форсига считаются препаратом гипогликемического воздействия для диабетиков 2 типа, то есть для инсулиннезависимых.
Форсига: инструкция по применению
| «Форсига»: состав, описание препарата, инструкция по применению, перечень аналогов, цена и отзывы | 17. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Форсига® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг) с учетом изменений 1–2. |
| Форсига при хбп | Также нужно с осторожностью рекомендовать препарат Форсига пациентам старше 75 лет, людям с обезвоживанием организма и с инфекционными заболеваниями мочевыделительной системы. |
| Форсига: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги | Форсига таб. п/о плен.: отзывы покупателей на Яндекс Маркете. Достоинства и недостатки товара. |
| Лекарственное средство AstraZeneca "Форсига" — рекомендуем! 7 отзывов и фото | Рубрикатор | Оценки и отзывы покупателей, которые заказали Форсига, таблетки покрыт. плен. об. |
| Форсига — инструкция по применению | справочник лекарственных препаратов | Препарат Форсига™ противопоказан пациентам с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени (КК<60 мл/мин или оцениваемая СКФ<60 мл/мин/1,73 м2). |
Форсига: как принимать, чем заменить, противопоказания
| Ведущие эндокринологи обсудили место нового препарата Форсига™ в лечении сахарного диабета 2 типа | Препарат Форсига мне назначил специалист в клинике, где я стою на учете. |
| 5 лучших аналогов Форсиги - рейтинг 2023 | Врач выписала Форсигу и отправила домой, сказала в больницу ложиться не нужно. |
| Форсига: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках - Медицинский портал | Врач выписала Форсигу и отправила домой, сказала в больницу ложиться не нужно. |
| Применение препарата Форсига у больных с хронической сердечной недостаточностью | Компания «АстраЗенека» представила подробные результаты знакового клинического исследования III фазы DAPA-HF, которые показали, что препарат «Форсига» (дапаглифлозин) в качест. |
| Форсига – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги, таблетки 10 мг | Что касается форсиги, то как и у любого препарата, у ней есть побочные действия и противопоказания. |
Лекарство форсига от диабета отзывы
Повышение экспозиции симвастатина и симвастатиновой кислоты не считается клинически значимым. Другие взаимодействия Влияние курения, диеты, приема растительных препаратов и употребления алкоголя на параметры фармакокинетики дапаглифлозина не изучалось. Особые указания: Применение у пациентов с нарушениями функции почек Следует оценить функцию почек перед началом терапии препаратом Форсига и далее при наличии клинических показаний. Применение препарата Форсига противопоказано у пациентов, находящихся на гемодиализе. Применение препарата Форсига не рекомендуется для лечения хронической болезни почек у пациентов с поликистозом почек или у пациентов, которым требуется или которые недавно получали иммуносупрессивную терапию почечной недостаточности. Ожидается, что дапаглифлозин не будет эффективен у этих групп пациентов. Применение у пациентов с нарушениями функции печени В клинических исследованиях получены ограниченные данные применения препарата у пациентов с нарушениями функции печени. Экспозиция дапаглифлозина увеличена у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени см.
Снижение ОЦК Препарат Форсига может вызывать снижение ОЦК, которое иногда может проявляться в виде симптоматической артериальной гипотензии или острых транзиторных изменений концентрации креатинина. При пострегистрационном применении ингибиторов SGLT2, включая препарат Форсига, у пациентов с СД2 были отмечены случаи острого поражения почек, некоторые из которых потребовавали госпитализации и проведения диализа. Перед началом терапии препаратом Форсига у пациентов с одной или более из данных характеристик необходимо провести оценку ОЦК и функции почек. После начала терапии следует проводить наблюдение за пациентами для выявления возможных признаков и симптомов артериальной гипотензии, а также контролировать функцию почек. Применение у пациентов с риском развития артериальной гипотензии В соответствии с механизмом действия дапаглифлозин усиливает диурез, что может приводить к небольшому снижению артериального давления, отмеченному в клинических исследованиях см. Диуретический эффект может быть более выраженным у пациентов с очень высокой концентрацией глюкозы в крови. Следует соблюдать осторожность у пациентов, для которых вызванное дапаглифлозином снижение артериального давления может представлять риск, например, у пациентов, получающих гипотензивную терапию, с эпизодами гипотензии в анамнезе или у пожилых пациентов.
Кетоацидоз у пациентов с сахарным диабетом Имеются сообщения о случаях кетоацидоза, в том числе диабетического кетоацидоза, у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа, принимающих препарат Форсига и другие ингибиторы SGLT2. Препарат Форсига не показан для лечения пациентов с сахарным диабетом 1 типа. При подозрении на кетоацидоз следует рассмотреть возможность отмены или временного прекращения применения препарата Форсига, и немедленно провести обследование пациента. Факторы, предрасполагающие к развитию кетоацидоза, включают низкую функциональную активность бета-клеток, обусловленную нарушением функции поджелудочной железы например, сахарный диабет 1 типа, панкреатит или операция на поджелудочной железе в анамнезе , снижение дозы инсулина, снижение калорийности потребляемой пищи или повышенную потребность в инсулине вследствие инфекций, заболеваний или хирургического вмешательства, а также злоупотребления алкоголем. Препарат Форсига следует применять с осторожностью у этих пациентов. Некротизирующий фасциит промежности гангрена Фурнье Сообщалось о пострегистрационных случаях некротизирующего фасциита промежности гангрены Фурнье у женщин и мужчин, принимающих ингибиторы SGLT2 см. Это редкое, потенциально серьезное и угрожающее жизни заболевание, которое требует неотложного хирургического вмешательства и применения антибиотиков.
Пациенту рекомендуется обратиться к врачу в том случае, если у него появились симптомы боли, чувствительности при прикосновении, эритема или отек в генитальной области или области промежности, которые сопровождаются лихорадкой и недомоганием. Известно, что либо урогенитальная инфекция, либо абсцесс промежности могут предшествовать некротизирующему фасцииту. В том случае, если имеется подозрение на гангрену Фурнье, применение препарата Форсига должно быть прекращено и начато незамедлительное лечение включая антибиотики и хирургическую обработку.
SGLT2 селективно экспрессируется в почках и не обнаруживается более чем в 70 других тканях организма в том числе, в печени, скелетных мышцах, жировой ткани, молочных железах, мочевом пузыре и головном мозге. SGLT2 является основным переносчиком, участвующим в процессе реабсорбции глюкозы в почечных канальцах. Реабсорбция глюкозы в почечных канальцах у пациентов с сахарным диабетом 2 типа СД2 продолжается, несмотря на гипергликемию. Тормозя почечный перенос глюкозы, дапаглифлозин снижает её реабсорбцию в почечных канальцах, что приводит к выведению глюкозы почками.
Результатом действия дапаглифлозина является снижение концентрации глюкозы натощак и после приема пищи, а также снижение концентрации гликозилированного гемоглобина у пациентов с СД2. Выведение глюкозы глюкозурический эффект наблюдается уже после приема первой дозы препарата, сохраняется в течение последующих 24 часов и продолжается на протяжении всей терапии. Количество глюкозы, выводимой почками за счет этого механизма, зависит от концентрации глюкозы в крови и от скорости клубочковой фильтрации СКФ. Дапаглифлозин не нарушает нормальную продукцию эндогенной глюкозы в ответ на гипогликемию. Действие дапаглифлозина не зависит от секреции инсулина и чувствительности к инсулину. Выведение глюкозы почками, вызванное дапаглифлозином, сопровождается потерей калорий и снижением массы тела. Ингибирование дапаглифлозином натрий-глюкозного котранспорта сопровождается слабым диуретическим и транзиторным натрийуретическим эффектами.
Дапаглифлозин не оказывает воздействия на другие переносчики глюкозы, осуществляющие транспорт глюкозы к периферическим тканям, и проявляет более чем в 1400 раз большую селективность к SGLT2, чем к SGLT1, основному транспортеру в кишечнике, отвечающему за всасывание глюкозы. После приема дапаглифлозина здоровыми добровольцами и пациентами с СД2 наблюдалось увеличение количества выводимой почками глюкозы. Выведение глюкозы почками при применении дапаглифлозина также приводит к осмотическому диурезу и увеличению объема мочи. Увеличение объема мочи сопровождалось небольшим и транзиторным повышением выведения натрия почками, что не приводило к изменению концентрации натрия в сыворотке крови. Фармакокинетика После приема внутрь дапаглифлозин быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте и может приниматься как во время приема пищи, так и вне его. Максимальная концентрация дапаглифлозина в плазме крови Стах обычно достигается в течение 2 часов после приема натощак. Значения Сmах и AUC площадь под кривой зависимости концентрации от времени увеличиваются пропорционально дозе дапаглифлозина.
Прием пищи оказывал умеренное влияние на фармакокинетику дапаглифлозина у здоровых добровольцев. Эти изменения не являются клинически значимыми. У пациентов с различными заболеваниями, например, с нарушениями функции почек или печени, этот показатель не изменялся. Дапаглифлозин - С-связанный глюкозид, агликон которого связан с глюкозой углерод-углеродной связью, что обеспечивает его устойчивость в отношении глюкозидаз. Дапаглифлозин метаболизируется с образованием, главным образом, неактивного метаболита дапаглифлозин-3-О-глюкуронида. Дапаглифлозин-3-О-глюкуронид и другие метаболиты не оказывают фармакологического действия.
Вместо их приема используйте пошаговую схему лечения диабета 2 типа. Беременность и грудное вскармливание Дапаглифлозин проникает в грудное молоко у лабораторных животных. Не исключено, что и у людей тоже.
Таблетки Форсига противопоказаны женщинам во время беременности и в период грудного вскармливания. Взаимодействие с другими лекарствами Сочетание с уколами инсулина, а также приемом таблеток, повышающих выработку инсулина поджелудочной железой, может вызывать опасную гипогликемию. Дапаглифлозин может негативно взаимодействовать с мочегонными лекарствами - тиазидными и петлевыми диуретиками. Посоветуйтесь с лечащим врачом! Когда решается вопрос о назначении препарата Форсига, сообщите доктору обо всех лекарствах, которые принимаете. Передозировка Здоровые добровольцы принимали по 500 мг лекарства дапаглифлозин, что в 50 раз выше рекомендуемой суточной дозы. Значительных проблем это не вызывало. Проводят симптоматическое лечение. В частности, пациенту следует пить много жидкости и электролитов, чтобы избежать обезвоживания, головокружения, слабости и других симптомов гипотензии.
Не известно, есть ли смысл проводить гемодиализ. Форма выпуска, сроки хранения, состав Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета. Действующее вещество - дапаглифлозин 5 или 10 мг. Вспомогательные вещества - целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, кросповидон, кремния диоксид, магния стеарат, поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол, тальк, краситель железа оксид желтый. Срок годности - 3 года.
При подозрении на кетоацидоз следует рассмотреть возможность отмены или временного прекращения применения препарата Форсига, и немедленно провести обследование пациента. Факторы, предрасполагающие к развитию кетоацидоза, включают низкую функциональную активность бета-клеток, обусловленную нарушением функции поджелудочной железы например, сахарный диабет 1 типа, панкреатит или операция на поджелудочной железе в анамнезе , снижение дозы инсулина, снижение калорийности потребляемой пищи или повышенную потребность в инсулине вследствие инфекций, заболеваний или хирургического вмешательства, а также злоупотребления алкоголем. Препарат Форсига следует применять с осторожностью у этих пациентов. Некротизирующий фасциит промежности гангрена Фурнье Сообщалось о пострегистрационных случаях некротизирующего фасциита промежности гангрены Фурнье у женщин и мужчин, принимающих ингибиторы SGLT2 см. Это редкое, потенциально серьезное и угрожающее жизни заболевание, которое требует неотложного хирургического вмешательства и применения антибиотиков.
Пациенту рекомендуется обратиться к врачу в том случае, если у него появились симптомы боли, чувствительности при прикосновении, эритема или отек в генитальной области или области промежности, которые сопровождаются лихорадкой и недомоганием. Известно, что либо урогенитальная инфекция, либо абсцесс промежности могут предшествовать некротизирующему фасцииту. В том случае, если имеется подозрение на гангрену Фурнье, применение препарата Форсига должно быть прекращено и начато незамедлительное лечение включая антибиотики и хирургическую обработку. Инфекции мочевыводящих путей Выведение глюкозы почками может сопровождаться повышенным риском развития инфекций мочевыводящих путей, поэтому при лечении пиелонефрита или уросепсиса следует рассмотреть возможность временной отмены терапии дапаглифлозином. Ампутация нижних конечностей Увеличение случаев ампутации нижних конечностей в первую очередь пальцев стопы наблюдалось в продолжающихся в настоящее время длительных клинических исследованиях при СД2 с применением другого ингибитора SGLT2. Неизвестно, является ли это эффектом препаратов класса SGLT2. Пациентам с сахарным диабетом, принимающим ингибиторы SGLT2, важно рекомендовать постоянный профилактический уход за стопами. Оценки результатов анализа мочи Вследствие механизма действия препарата результаты анализа мочи на глюкозу у пациентов, принимающих препарат Форсига, будут положительными. Влияние на определение 1,5-ангидроглюцитола Оценка гликемического контроля с помощью определения 1,5-ангидроглюцитола не рекомендуется, поскольку измерение 1,5-ангидроглюцитола является ненадежным методом для пациентов, принимающих ингибиторы SGLT2. Для оценки гликемического контроля следует использовать альтернативные методы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Исследований по изучению влияния дапаглифлозина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось. Упаковка при производстве на предприятии АстраЗенека Фармасъютикалс ЛП, США : по 10 таблеток в перфорированном блистере из алюминиевой фольги; по 3 перфорированных блистера с инструкцией по применению в картонной пачке с контролем первого вскрытия. Для таблеток 10 мг: при производстве на предприятии АстраЗенека Фармасъютикалс ЛП, США : по 10 таблеток в перфорированном блистере из алюминиевой фольги; по 3 перфорированных блистера с инструкцией по применению в картонной пачке с контролем первого вскрытия. Срок годности Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек.
Форсига Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт ➤ инструкция по применению
Препарат Форсига™ показан пациентам с СД 2 типа в дополнение к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля в качестве. Оценки и отзывы покупателей, которые заказали Форсига, таблетки покрыт. плен. об. «Фарсига»/«Форсига» (Farxiga/Forxiga, дапаглифлозин) разрешен для применения у взрослых пациентов с хронической болезнью почек (ХБП) и риском ее прогрессирования — в целях снижения рисков стойкого ухудшения почечной функции, смерти от.
Раздел «Механизм действия»
- Форсига - отзывы - Стройная Россия | Портал о диетах и похудении
- Форксига: инструкция по применению, цена, аналоги, состав, показания
- Каковы показания к применению?
- Форсига: правила и условия приема препарата
- Лечение СД2. Форсига
Форсига при хбп
Врач выписала Форсигу и отправила домой, сказала в больницу ложиться не нужно. эффективные и безопасные таблетки от сахарного диабета. Особенности применения препарата, отзывы больных и врачей, дешевые аналоги, цена. Отзывы про Форсига (Forxiga) от клиентов, покупателей и специалистов. Кроме того, при использовании препарата «Форсига» сократилось число серьезных нежелательных сердечно-сосудистых явлений, наблюдаемых у широкой исследуемой группы пациентов, однако этот показатель не достиг статистической значимости. Отзывы эндокринологов о «Форсиге» преимущественно положительны, как и лиц, принимавших эти таблетки, но отмечаются слабые стороны препарата.
Сырный суп для диабетиков
- Тут встретилась статья о Форсиге и похудении на ней. А что, кто нибудь на ней - Диабет форум
- Инструкция
- Лечение СД2. Форсига
- Инструкция по применению
Форсига — новый препарат для лечения сахарного диабета
Потому что форсига это антиглиекемический препарат, который снижает почечный порог. Препарат Форсига мне назначил специалист в клинике, где я стою на учете. Сахар действительно падает от препарата Форсига очень хорошо, удерживает на нормальных показателях.
Фармакологические свойства
- отзовитесь кто принисает препарат форсига ваши отзывы о нем можно личку
- Форсига - отзывы - Стройная Россия | Портал о диетах и похудении
- Пока помогает!
- Форсига отзывы специалистов | Сайт отзывов покупателей
- Форсига при хбп - Вопрос нефрологу - 03 Онлайн
Форсига — новый препарат для лечения сахарного диабета
Форсигу мне назначил мой эндокринолог, но покупать не зная что это страшно, вот решила узнать у людей кто пил эти таблетки помогает или нет. Принимая лекарство Форсига, как и любые другие таблетки от диабета, нужно соблюдать диету. Таблетки Форсига являются эффективным препаратом для нормализации уровня глюкозы в организме пациентов с сахарным диабетом второго типа. Таблетки Форсига являются эффективным препаратом для нормализации уровня глюкозы в организме пациентов с сахарным диабетом второго типа. У больных диабетом в Пермском крае возникли трудности с получением в аптеках льготного препарата «Форсига».
Форсига: правила и условия приема препарата
Принципиально новое лекарство Форсига от диабета 2 типа: принцип действия, побочные эффекты, аналоги. консультации: контент? Добрый день, данный препарат (Форсига) относится к нефропротективным (улучшаюет функцию почек, снижает степень альбуминурии и в долгосрочном применении развитие почечной недостаточности у пациентов и без сахарного диабета). Читайте отзывы о применении препарата ФОРСИГА таблетки.
Форсига отзывы пациентов отрицательные отзывы
| ФОРСИГА таблетки | Отзывы эндокринологов о «Форсиге» преимущественно положительны, как и лиц, принимавших эти таблетки, но отмечаются слабые стороны препарата. |
| Форсига при хбп | Принимая лекарство Форсига, как и любые другие таблетки от диабета, нужно соблюдать диету. |
| Лечение СД2. Форсига | Ольга Павлова - врач эндокринолог, диабетолог. | Дзен | Потому что форсига это антиглиекемический препарат, который снижает почечный порог. |
Форсига отзывы пациентов отрицательные отзывы
В другом предварительно определенном субанализе «Форсига» по сравнению с плацебо уменьшила относительный риск госпитализации по причине сердечной недостаточности гСН у пациентов с СД 2 типа независимо от их статуса фракции выброса измерения процента крови, покидающей сердце с каждым сокращением. Сердечная недостаточность является одним из наиболее распространенных ранних сердечно-сосудистых осложнений диабета 2 типа. Несмотря на достижения в области здравоохранения, она остается столь же опасной для жизни и столь же распространенной, как совокупная заболеваемость четырьмя наиболее распространенными формами рака. Поэтому нам предстоит еще много работы».
Кроме того, при использовании препарата «Форсига» сократилось число серьезных нежелательных сердечно-сосудистых явлений, наблюдаемых у широкой исследуемой группы пациентов, однако этот показатель не достиг статистической значимости. Список литературы: 1.
Effect of dapagliflozin on heart failure and mortality in type 2 diabetes mellitus.
Применение при беременности и лактации Влияние дапаглифлозина на развитие плода и течение беременности не изучалось, поэтому препарат противопоказан в период беременности. Если беременность наступила во время лечения Форсигой, следует немедленно прекратить терапию. Данные о проникновении дапаглифлозина и его метаболитов в грудное молоко отсутствуют, поэтому в период лактации препарат не применяют. Применение в детском возрасте Форсига противопоказана детям и подросткам в возрасте до 18 лет нет информации о безопасности и эффективности дапаглифлозина для данной возрастной группы. При нарушениях функции почек Форсигу не назначают пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести, а также больным с терминальной стадией почечной недостаточности. При нарушениях функции печени Дапаглифлозин с осторожностью применяют при печеночной недостаточности тяжелой степени. Применение в пожилом возрасте Форсигу не используют в качестве начального средства терапии СД2 у пациентов старше 75 лет отсутствуют данные о его безопасности в этом возрасте. Лекарственное взаимодействие Форсига может усиливать диуретическое действие петлевых и тиазидных диуретиков, что в свою очередь приводит к повышению риска возникновения артериальной гипотензии и обезвоживания.
Дапаглифлозин не ингибирует и не индуцирует изоферменты системы цитохрома Р450, поэтому не ожидается какого-либо лекарственного взаимодействия с препаратами, метаболизм которых происходит под влиянием перечисленных изоферментов. Метформин, ситаглиптин, воглибоза, буметанид, симвастатин, пиоглитазон, глимепирид, гидрохлоротиазид или валсартан не изменяют фармакокинетику дапаглифлозина. Также не следует ожидать клинически значимых взаимодействий при одновременном применении с фенитоином, карбамазепином или фенобарбиталом. Влияние алкоголя, курения, приема растительных препаратов и специальной диеты на фармакокинетику Форсиги не изучалось. Срок годности таблеток — 3 года.
Ингибиторы натриево-глюкозного транспортера - новая группа сахароснижающих препаратов. Основное преимущество этой группы - отсутствие действия на остаточную секрецию инсулина. Вопросы эффективности и безопасности препарата надо обсуждать с лечащим врачом. Врач-эндокринолог Резник С.
5 лучших аналогов Форсиги
Это приводит к нормализации в крови гликемии. Отличительная особенность средства заключается в его высокой избирательности, благодаря чему он не влияет на транспортировку глюкозы к тканям и не препятствует ее всасыванию при попадании в кишечник. Основное действие лекарственного средства направлено на выведение посредством почек глюкозы, которая сконцентрирована в крови. Организм человека регулярно подвергается загрязнению различными продуктами метаболизма и токсинами. Благодаря налаженной работе почек, эти вещества успешно фильтруются и выводятся вместе с мочой. В процессе экскреции кровь несколько раз проходит сквозь почечные клубочки. Белковые компоненты сначала задерживаются в организме, а вся оставшаяся жидкость фильтруется, образую первичную мочу. Количество ее за сутки может достигать 10 литров.
Для преобразования этой жидкости во вторичную мочу и попадания в мочевой пузырь, ее концентрация должна повыситься. Такая цель достигается при обратном всасывании в кровь всех полезных элементов, включая глюкозу.
Повышение уровня липидов и гемоглобина в крови. Рост креатинина в крови, связанный с нарушением функции почек у пациентов старше 65 лет.
Наибольшую настороженность медиков вызывает рост инфекций мочеполовой сферы вследствие приема Форсиги. Объясняется это тем, что повышенный сахар провоцирует ускоренное размножение бактерий в уретре, мочевом и влагалище. В защиту препарата можно сказать, что эти инфекции в основном слабые или средней выраженности и хорошо поддаются стандартной терапии. Чаще возникают они в начале приема Форсиги, и после лечения повторяются редко.
Инструкция по применению препарата постоянно претерпевает изменения, связанные с обнаружением новых побочных эффектов и противопоказаний. Например, в феврале 2017 года было выпущено предупреждение о том, что употребление ингибиторов SGLT2 увеличивает риск ампутации пальцев ног или части стопы в 2 раза. Уточненные сведения появятся в инструкции препарата после новых исследований. Противопоказания к применению Форсиги Противопоказания к приему являются: Сахарный диабет 1 типа, так как не исключена вероятность тяжелой гипогликемии.
Период беременности и кормления грудью, возраст до 18 лет. Доказательств безопасности препарата для беременных и детей, а также возможности его выделения в грудное молоко еще не получено. Возраст больше 75 лет из-за физиологического снижения функции почек и уменьшения объема циркулирующей крови. Непереносимость лактозы, она как вспомогательное вещество входит в состав таблетки.
Аллергия на красители, используемые для оболочки таблетки. Повышенная концентрация в крови кетоновых тел. Прием петлевых фуросемид, торасемид и тиазидных дихлотиазид, политиазид мочегонных средств из-за усиления их эффекта, что чревато снижением давления и обезвоживанием. Разрешен прием, но требуется осторожность и дополнительный врачебный контроль: больным сахарным диабетом пожилого возраста, лицам с печеночной, сердечной или слабой почечной недостаточностью, хроническими инфекциями.
Испытаний влияния алкоголя, никотина и различных продуктов питания на действие препарата еще не проводилось. Может ли помочь похудеть В аннотации к препарату производитель Форсиги информирует о снижении массы тела, которое наблюдается во время приема. Особенно это заметно у больных сахарным диабетом с ожирением. Дапаглифлозин действует как мягкое мочегонное, уменьшая процент жидкости в организме.
При большом весе и наличии отеков — это минус 3-5 кг воды уже в первую неделю. Подобного эффекта можно добиться, перейдя на бессолевую диету и просто резко ограничив количество пищи — организм тут же начинает избавляться от ненужной ему влаги. Вторая причина снижения веса — уменьшение калорийности из-за выведения части глюкозы. Если в день в мочу выбрасывается 80 г глюкозы, это означает потерю 320 калорий.
Чтобы сбросить килограмм веса за счет жира, нужно избавиться от 7716 калорий, то есть похудение на 1 кг займет 24 дня. Понятно, что действовать Форсига будет только при условии недостатка питания. Для стабильности похудения придется придерживаться назначенной диеты и не забывать о тренировках. Здоровым людям использовать Форсигу для похудения не стоит.
В группе дапаглифлозина у 16 0. Диабетический кетоацидоз при СД2 В исследовании DECLARE с медианой воздействия 48 месяцев явления диабетического кетоацидоза были зарегистрированы у 27 пациентов в группе дапаглифлозина 10 мг и 12 пациентов в группе плацебо. Данные явления возникали равномерно в течение периода исследования. В группе дапаглифлозина из 27 пациентов с диабетическим кетоацидозом 22 получали сопутствующую инсулинотерапию на момент развития явления.
Предрасполагающие к развитию диабетического кетоацидоза факторы были ожидаемыми для популяции с СД2 см. В исследовании DAPA-HF явления диабетического кетоацидоза были зарегистрированы у 3 пациентов с СД2 в группе дапаглифлозина и ни у одного пациента в группе плацебо. В исследовании DAPA-CKD явления диабетического кетоацидоза не зарегистрированы ни у одного пациента в группе дапаглифлозина, но отмечались у 2 пациентов с СД2 в группе плацебо. Инфекции мочевыводящих путей В объединенных данных по безопасности 13 исследований инфекции мочевыводящих путей чаще отмечены при применении дапаглифлозина 10 мг, чем при применении плацебо 4.
Большинство инфекций были слабо или умеренно выраженными; начальный курс стандартной терапии был эффективен, в связи с чем пациенты редко прекращали применение дапаглифлозина. Эти инфекции чаще развивались у женщин, а у пациентов с такими инфекциями в анамнезе они чаще рецидивировали. В исследовании DECLARE серьезные случаи инфекций мочевыводящих путей регистрировались менее часто для дапаглифлозина 10 мг по сравнению с плацебо: 79 0. В исследовании DAPA-HF количество пациентов с серьезными нежелательными явлениями инфекций мочевыводящих путей было небольшим и сбалансированным: 14 0.
В группе дапаглифлозина и плацебо было по 5 0. В группе дапаглифлозина было 8 0. Количество пациентов, у которых возникли серьезные нежелательные явления или нежелательные явления, приводившие к прекращению лечения из-за инфекций мочевыводящих путей, среди пациентов без диабета было небольшим и схожим между группами лечения 6 [0. Повышение концентрации креатинина НР, связанные с повышением концентрации креатинина, были сгруппированы например, снижение почечного клиренса креатинина, нарушение функции почек, повышение концентрации креатинина в крови и снижение СКФ.
В объединенных данных по безопасности 13 исследований данная группа реакций была отмечена у 3. Повышение концентрации креатинина в целом было временным на фоне продолжения терапии или обратимым после прекращения терапии. Через 1 год терапии среднее значение рСКФ в группе дапаглифлозина было немного ниже, а через 4 года терапии - немного выше по сравнению с группой плацебо. Через 20 месяцев изменение рСКФ относительно исходного значения было схожим между группами лечения.
Первоначальное на 14 день снижение средней рСКФ составило -4. Через 28 месяцев изменение рСКФ относительно исходного значения составило -7. Передозировка Дапаглифлозин безопасен и хорошо переносится здоровыми добровольцами при однократном приеме в дозах до 500 мг в 50 раз выше рекомендуемой дозы. Глюкоза определялась в моче после приема препарата как минимум, в течение 5 дней после приема дозы 500 мг , при этом не выявлены случаи обезвоживания, артериальной гипотензии, электролитного дисбаланса, клинически значимого влияния на интервал QTc.
Частота развития гипогликемии была схожей с частотой при приеме плацебо. В клинических исследованиях у здоровых добровольцев и пациентов с СД2, принимавших препарат однократно в дозах до 100 мг в 10 раз выше максимальной рекомендуемой дозы в течение 2 недель, частота развития гипогликемии была немного выше, чем при приеме плацебо, и не зависела от дозы. Частота развития нежелательных явлений, включая обезвоживание или артериальную гипотензию, была схожей с частотой в группе плацебо, при этом не выявлено клинически значимых дозозависимых изменений лабораторных показателей, включая сывороточную концентрацию электролитов и биомаркеров функции почек. Лечение: в случае передозировки необходимо проводить поддерживающую терапию, учитывая состояние пациента.
Выведение дапаглифлозина с помощью гемодиализа не изучалось.
Побочное действие Краткий обзор профиля безопасности В заранее запланированный анализ объединенных данных были включены результаты 12 плацебо-контролируемых исследований, в которых 1193 пациента принимали дапаглифлозин в дозе 10 мг и 1393 пациента получали плацебо. Общая частота развития нежелательных явлений краткосрочная терапия у пациентов, принимавших дапаглифлозин в дозе 10 мг, была схожей с таковой в группе плацебо. Количество нежелательных явлений, приведших к отмене терапии, было небольшим и сбалансированным между группами лечения. Наиболее частой нежелательной реакцией была гипогликемия, развитие которой зависело от типа базовой терапии, используемой в каждом исследовании. Частота развития эпизодов легкой гипогликемии была схожей в группах лечения, включая плацебо. Список нежелательных реакций в виде таблицы Ниже представлены нежелательные реакции, отмечавшиеся в плацебо-контролируемых клинических исследованиях. Ни одна из них не зависела от дозы препарата. Описание отдельных нежелательных реакций Гипогликемия Частота развития гипогликемии зависела от типа базовой терапии, используемой в каждом исследовании.
Большинство инфекций были слабо или умеренно выраженными, начальный курс стандартной терапии был эффективен, в связи с чем пациенты редко прекращали прием дапаглифлозина. Большинство инфекций были слабо или умеренно выраженными, начальный курс стандартной терапии был эффективен, в связи с чем пациенты редко прекращали применение дапаглифлозина. Эти инфекции чаще развивались у женщин, а у пациентов с такими инфекциями в анамнезе они чаще рецидивировали. Исследования минеральной плотности костной ткани у пациентов с нормальной функцией почек или нарушением функции почек легкой степени не выявили потери костной массы в течение одного года терапии. Согласно данным исследований на животных препарат не проявлял канцерогенных или мутагенных свойств. При рассмотрении случаев развития опухолей различных систем органов, относительный риск, ассоциировавшийся с дапаглифлозином, был выше 1 для некоторых опухолей мочевой пузырь, предстательная железа, молочная железа и ниже 1 для других например, кровь и лимфатическая система, яичники, мочевыделительная система , в целом без повышения риска развития опухолей, ассоциируемого с дапаглифлозином. Учитывая отсутствие в доклинических исследованиях сведений о развитии опухолей, а также короткий латентный период между первой экспозицией препарата и диагностикой опухоли, причинно-следственная связь оценивается как маловероятная. Так как численный дисбаланс опухолей молочной железы, мочевого пузыря и предстательной железы требует особого внимания, изучение этого вопроса будет продолжено в рамках пострегистрационных исследований. Наиболее частой нежелательной реакцией, связанной с нарушением функции почек, было повышение концентрации креатинина в сыворотке.
Большинство этих реакций было транзиторными и обратимыми. Противопоказания к применению — повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата, — сахарный диабет 1 типа, — диабетический кетоацидоз, — почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести СКФ — наследственная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы и глюкозо-галактозная непереносимость, — беременность и период грудного вскармливания, — детский возраст до 18 лет безопасность и эффективность не изучены , — пациенты, принимающие «петлевые» диуретики см. С осторожностью: печеночная недостаточность тяжелой степени, инфекции мочевыделительной системы, риск снижения объема циркулирующей крови, пожилые пациенты, хроническая сердечная недостаточность, повышенное значение гематокрита. Применение при беременности и кормлении грудью В связи с тем, что применение дапаглифлозина в период беременности не изучено, препарат противопоказан в период беременности. В случае диагностирования беременности терапия дапаглифлозином должна быть прекращена. Дапаглифлозин противопоказан в период грудного вскармливания. Применение при нарушениях функции печени При нарушениях функции печени легкой или средней степени тяжести нет необходимости корректировать дозу препарата. При хорошей переносимости доза может быть увеличена до 10 мг Применение при нарушениях функции почек Эффективность дапаглифлозина зависит от функции почек, у пациентов с нарушениями функции почек средней степени тяжести эффективность лечения снижена, а у пациентов с нарушениями тяжелой степени — вероятнее всего, отсутствует. Применение у детей Безопасность и эффективность дапаглифлозина у пациентов младше 18 лет не изучалась, поэтому назначение препарата противопоказано.
Применение у пожилых пациентов У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать дозу препарата. Особые указания Применение у пациентов с нарушениями функции почек Эффективность дапаглифлозина зависит от функции почек, и эта эффективность снижена у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и, вероятно, отсутствует у больных с нарушением функции почек тяжелой степени см. Среди пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести КК Рекомендуется проводить мониторинг функции почек следующим образом: — до начала терапии дапаглифлозином и не реже раза в год впоследствии см. При снижении функции почек ниже значения КК Применение у пациентов с нарушениями функции печени В клинических исследованиях получены ограниченные данные применения препарата у пациентов с нарушениями функции печени. Экспозиция дапаглифлозина увеличена у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени см. Диуретический эффект может быть более выраженным у пациентов с очень высокой концентрацией глюкозы в крови. Дапаглифлозин противопоказан пациентам, принимающим «петлевые» диуретики см. Следует соблюдать осторожность у пациентов, для которых вызванное дапаглифлозином снижение артериального давления может представлять риск, например, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе, у пациентов с артериальной гипотензией в анамнезе, получающих антигипертензивную терапию, или у пожилых пациентов. При приеме дапаглифлозина рекомендуется тщательный мониторинг состояния ОЦК и концентрации электролитов например, физикальный осмотр, измерение артериального давления, лабораторные анализы, включая гематокрит на фоне сопутствующих состояний, которые могут приводить к снижению ОЦК.
При снижении ОЦК рекомендуется временное прекращение приема дапаглифлозина до коррекции этого состояния см. Инфекции мочевыводящих путей При анализе объединенных данных применения дапаглифлозина до 24 недель инфекции мочевыводящих путей чаще отмечены при применении дапаглифлозина в дозе 10 мг по сравнению с плацебо см. Развитие пиелонефрита отмечали нечасто, со схожей частотой в контрольной группе. Выведение глюкозы почками может сопровождаться повышенным риском развития инфекций мочевыводящих путей, поэтому при лечении пиелонефрита или уросепсиса следует рассмотреть возможность временной отмены терапии дапаглифлозином см. Для пожилых пациентов применимы те же рекомендации при нарушении функции почек, как и для всех популяций пациентов см. Наиболее частой нежелательной реакцией, связанной с нарушением функции почек, было повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, большинство случаев было транзиторными и обратимыми см. У пожилых пациентов риск снижения ОЦК может быть выше, и более вероятен прием диуретиков. Опыт применения препарата у пациентов в возрасте 75 лет и старше ограничен. Противопоказано начинать терапию дапаглифлозином в этой популяции см.
Хроническая сердечная недостаточность Опыт применения препарата у пациентов с хронической сердечной недостаточностью I-II функционального класса по классификации NYHA ограничен, и в ходе клинических исследований дапаглифлозин не применялся у пациентов с хронической сердечной недостаточностью III-IV функционального класса по NYHA. Повышение значения гематокрита При применении дапаглифлозина наблюдалось повышение гематокрита см. Оценки результатов анализа мочи Вследствие механизма действия препарата результаты анализа мочи на глюкозу у пациентов, принимающих препарат Форсига, будут положительными. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Исследований по изучению влияния дапаглифлозина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось. Передозировка Дапаглифлозин безопасен и хорошо переносится здоровыми добровольцами при однократном приеме в дозах до 500 мг в 50 раз выше рекомендуемой дозы. Глюкоза определялась в моче после приема препарата как минимум, в течение 5 дней после приема дозы 500 мг , при этом не выявлены случаи обезвоживания, гипотонии, электролитного дисбаланса, клинически значимого влияния на интервал QTc. Частота развития гипогликемии была схожей с частотой при приеме плацебо. В клинических исследованиях у здоровых добровольцев и пациентов с СД2, принимавших препарат однократно в дозах до 100 мг в 10 раз выше максимальной рекомендуемой дозы в течение 2 недель, частота развития гипогликемии была немного выше, чем при приеме плацебо, и не зависела от дозы. Частота развития нежелательных явлений, включая обезвоживание или артериальную гипотензию, была схожей с частотой в группе плацебо, при этом не выявлено клинически значимых, дозозависимых изменений лабораторных показателей, включая сывороточную концентрацию электролитов и биомаркеров функции почек.
В случае передозировки необходимо проводить поддерживающую терапию, учитывая состояние больного. Выведение дапаглифлозина с помощью гемодиализа не изучалось. Лекарственное взаимодействие Фармакодинамическое взаимодействие Диуретики Дапаглифлозин может усиливать диуретический эффект тиазидных и «петлевых» диуретиков и повышать риск развития обезвоживания и артериальной гипотензии см. Фармакокинетическое взаимодействие Метаболизм дапаглифлозина, в основном, осуществляется посредством глюкуронидной конъюгации под действием UGT1А9. В связи с этим не ожидается влияния дапаглифлозина на метаболический клиренс сопутствующих препаратов, которые метаболизируются под действием этих изоферментов. Влияние других лекарственных препаратов на дапаглифлозин Исследования взаимодействий с участием здоровых добровольцев, в основном, принимавших однократную дозу препарата, показали, что метформин, пиоглитазон, ситаглиптин, глимепирид, воглибоза, гидрохлоротиазид, буметанид, валсартан или симвастатин не оказывают влияния на фармакокинетику дапаглифлозина. Не рекомендуется корректировать дозу препарата. Клинически значимого влияния при применении с другими индукторами например, карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом не ожидается. Влияние дапаглифлозина на другие лекарственные препараты В исследованиях взаимодействий с участием здоровых добровольцев, в основном, однократно принимавших дозу препарата, дапаглифлозин не влиял на фармакокинетику метформина, пиоглитазона, ситаглиптина, глимепирида, гидрохлоротиазида, буметанида, валсартана, дигоксина субстрат P-gp или варфарина S-варфарин, субстрат изофермента CYP2C9 , или на антикоагуляционный эффект, оцениваемый по Международному нормализованному отношению MHO.
Повышение экспозиции симвастатина и симвастатиновой кислоты не считается клинически значимым. Другие взаимодействия Влияние курения, диеты, приема растительных препаратов и употребления алкоголя на параметры фармакокинетики дапаглифлозина не изучалось. Условия отпуска из аптек По рецепту.