Препарат «Оземпик» показан к применению у людей с хроническим заболеванием — сахарный диабет 2-го типа. Десятки публикаций в западных СМИ о том, как Ким Кардашьян и основатель Tesla и SpaceX Илон Маск похудели благодаря препарату для лечения диабета «Оземпик» (Ozempic). Препарат Оземпик® по сравнению с плацебо, оба в комбинации с базальным инсулином. Сидела на Оземпике больше 2 лет, потом пила таблетки Ребелсас.
Правда ли, что «Оземпик» помогает похудеть?
Препарат "Оземпик" применяется для нормализации уровня глюкозы у больных сахарным диабетом второго типа. Ведущая передачи «Здоровье» заверила, что препарат нормализует сахар в крови, и это главное показание для назначения такого лекарства. «Если следовать инструкции к лекарственному препарату, то показание к использованию оземпика только одно — сахарный диабет 2-го типа. В начале 2022 года мы отметили резкий спад предложений противодиабетического препарата Оземпик® в дистрибьюторских компаниях (а соотвественно, и в аптечных сетях).
Гагарина и Кардашьян принимают «Оземпик»? Объясняем, опасно ли это
На информационном ресурсе применяются рекомендательные технологии информационные технологии предоставления информации на основе сбора, систематизации и анализа сведений, относящихся к предпочтениям пользователей сети «Интернет», находящихся на территории Российской Федерации. Москва, ул.
Фонд не раскрывает третьим лицам и не распространяет Персональные данные без согласия Субъекта, если иное не предусмотрено законодательством РФ. Фонд не обрабатывает Специальные категории персональных данных, Биометрические персональные данные. Фонд не осуществляет Трансграничную передачу Персональных данных Субъектов. Фонд до начала осуществления трансграничной передачи Персональных данных обязан убедиться в том, что иностранным государством, на территорию которого предполагается осуществлять передачу Персональных данных, обеспечивается надежная защита прав субъектов Персональных данных. Способы обработки персональных данных Фонд осуществляет обработку персональных данных с использованием средств автоматизации, а также без использования таких средств. Политика распространяется в полном объеме на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации, а при обработке персональных данных без использования средств автоматизации — только на те случаи, когда такая обработка соответствует характеру действий операций , совершаемых с персональными данными с использованием средств автоматизации, то есть позволяет осуществлять в соответствии с заданным алгоритмом поиск персональных данных, зафиксированных на материальном носителе и содержащихся в картотеках или иных систематизированных собраниях персональных данных, и или доступ к таким персональным данным.
При обработке персональных данных Фонд совершает следующие действия операции с персональными данными: сбор, запись, систематизацию, накопление, хранение, уточнение обновление, изменение , извлечение, использование, передачу предоставление, доступ , обезличивание, блокирование, удаление, уничтожение персональных данных. Кроме того, при наличии соответствующего согласия, Фонд размещает персональные данные благотворителей на Сайте сервисах Фонда, в результате чего они становятся доступными неограниченному кругу лиц. Фонд осуществляет распространение исключительно при наличии согласия субъекта персональных данных, которое может быть отозвано у Фонда в любой момент. Конфиденциальность персональных данных Работниками Фонда, получившими доступ к персональным данным, должна быть обеспечена конфиденциальность таких данных. Обеспечение конфиденциальности не требуется в отношении персональных данных, в части которых получено согласие на их распространение и данных, прошедших процедуру обезличивания. Фонд принимает другие необходимые юридические, организационные и технические меры по защите персональных данных от незаконного или случайного доступа, уничтожения, изменения, блокирования, копирования, передачи, распространения, а также других незаконных действий в отношении персональных данных, в частности, меры, предусмотренные Федеральным законом от 27. Фонд вправе с согласия субъекта поручить обработку персональных данных другому лицу, если иное не предусмотрено законодательством, на основании заключаемого с этим лицом договора, предусматривающего в качестве существенного условия обязанность лица, осуществляющего обработку персональных данных по поручению Фонда, соблюдать принципы и правила обработки персональных данных, предусмотренные законодательством.
Объем передаваемых другому лицу для обработки персональных данных и количество используемых этим лицом способов обработки должны быть минимально необходимыми для выполнения им своих обязанностей перед Фондом. В поручении Фонда должны быть определены перечень действий операций с персональными данными, которые будут совершаться лицом, осуществляющим обработку персональных данных, и цели обработки, должна быть установлена обязанность такого лица соблюдать конфиденциальность персональных данных и обеспечивать безопасность персональных данных при их обработке, а также должны быть указаны требования к защите обрабатываемых персональных данных в соответствии со статьей 19 Федерального закона от 27.
В случае подозрения на панкреатит, лечение Оземпиком прекращают, если диагноз будет подтвержден, возобновлять применение препарата не следует. Лица с панкреатитом в анамнезе должны в период терапии находиться под наблюдением. Усиление активности ферментов поджелудочной железы при отсутствии каких-либо других признаков острого панкреатита не относится к прогностическим факторам развития этого осложнения.
На основании имеющихся ограниченных данных невозможно установить или исключить причинно-следственную связь развития МРЩЖ с терапией аналогами ГПП-1. Больные обязаны учитывать потенциальный риск появления этого осложнения и помнить о симптомах опухоли, таких как уплотнения в области шеи, одышка, дисфагия, непреходящая охриплость голоса. Пациенты с выявленным повышенным содержанием кальцитонина в плазме или с обнаруженными узлами в щитовидной железе должны пройти дополнительное обследование. Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами На фоне использования Оземпика, особенно в сочетании с инсулином или производным сульфонилмочевины, требуется соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и работе со сложными механизмами из-за возможного риска развития гипогликемии. Применение при беременности и лактации Согласно результатам доклинических исследований на животных, семаглутид обладает репродуктивной токсичностью.
Данные по использованию Оземпика у беременных женщин ограничены. В период беременности инъекции семаглутида противопоказаны. При сохраненном репродуктивном потенциале пациенткам во время лечения рекомендуется применять надежные противозачаточные средства. Если женщина планирует беременность или беременность уже наступила, применение препарата следует прекратить. Терапия Оземпиком в период кормления грудью противопоказана.
Применение в детском возрасте Пациентам младше 18 лет Оземпик не назначают. При нарушении функции почек в коррекции дозы нет необходимости, однако больным следует применять Оземпик с осторожностью. При нарушениях функции печени Лечение гипогликемическим средством при нарушении печеночной функции тяжелой степени противопоказано.
Уже сейчас в Москве и Подмосковье препарат пока доступен в таких аптеках, как "Хорошая аптека", "Фармир" и "Миа фарма".
Ранее в России начали продавать рецептурные лекарства онлайн, но не все и не везде. Заказать онлайн можно сотни медикаментов, кроме особо "тяжёлых" и опасных.
Мода худеть с «Оземпиком» привела к снижению продаж продуктов в Walmart
Применять допускается только бесцветный или почти бесцветный прозрачный раствор, не подвергавшийся замораживанию. Вводить его можно с помощью иглы длиной не более 8 мм. К шприц-ручке прилагаются одноразовые инъекционные иглы НовоФайн. После каждого введения иглу необходимо снимать. В целях предотвращения закупорки игл, а также загрязнения, заражения и утечки жидкости, не следует хранить шприц-ручку с присоединенной иглой. Подробная информация по применению шприц-ручки Оземпик имеется в инструкции производителя. Передозировка При проведении клинических исследований фиксировались случаи введения высоких доз семаглутида — до 4 мг однократно или до 4 мг в неделю. Основным симптомом передозировки была тошнота, осложнений не отмечалось.
При подозрении на интоксикацию Оземпиком проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. Особые указания Оземпик не является заменителем инсулина. Лечение агонистами ГПП-1Р может вызывать нежелательные явления со стороны ЖКТ, что требуется учитывать пациентам с нарушением почечной функции, поскольку диарея, тошнота и рвота способны спровоцировать дегидратацию и усугубление почечной недостаточности. При использовании агонистов ГПП-1Р отмечались случаи острого панкреатита, поэтому пациенты должны получить необходимую информацию о характерных признаках данного заболевания. В случае подозрения на панкреатит, лечение Оземпиком прекращают, если диагноз будет подтвержден, возобновлять применение препарата не следует. Лица с панкреатитом в анамнезе должны в период терапии находиться под наблюдением.
Усиление активности ферментов поджелудочной железы при отсутствии каких-либо других признаков острого панкреатита не относится к прогностическим факторам развития этого осложнения.
Новости 1861 Иностранная фармкомпания Novo Nordisk больше не планирует продавать в России свое лекарство от диабета Оземпик. В Росздравнадзоре заявили, что по закону прекращение поставок лекарства возможно только через год после соответствующего уведомления, а в Госдуме рассказали о доступных аналогах. Со следующего года в России могут прекратиться поставки препарата датской компании Novo Nordisk Оземпик действующее вещество семаглутид для лечения сахарного диабета 2 типа. Производитель объявил о прекращении поставок еще в ноябре 2022 года.
Однако по российским законам, будет обязан поставлять его в течение года — то есть до декабря 2023 года, заявили в Росздравнадзоре.
Ведомство заверило, что лекарство будет поставляться до декабря 2023-го. Компания предлагала Novo Nordisk с заключить лицензионный договор, но не получила ответа. После этого российский производитель обратился в Кабмин за решением о принудительной лицензии. Предполагается, что первая партия "Семавика" в объёме 250-300 тыс. Стоимость средства составит 4279,5 руб.
Если Вы слабовидящий или у Вас имеются серьёзные проблемы со зрением, и Вы не можете различить цифры на счётчике дозы, не используйте шприц-ручку без посторонней помощи. Данная шприц-ручка является предварительно заполненной шприц-ручкой. Она содержит 2 мг семаглутида и позволяет выбрать дозы 0,25 мг или 0,5 мг. Важная информация Обратите особое внимание на информацию, отмеченную такими значками, это очень важно для безопасного использования шприц-ручки.
Это особенно важно, если Вы применяете более одного инъекционного препарата. Посмотрите в окошко шприц-ручки. Если раствор мутный и не бесцветный, не используйте шприц ручку. Если защитная наклейка повреждена, не используйте иглу, так как в этом случае стерильность не гарантируется.
Он понадобится Вам после завершения инъекции, чтобы безопасно снять иглу со шприц-ручки. Если Вы попытаетесь надеть внутренний колпачок обратно на иглу, Вы можете случайно уколоться иглой. На конце иглы может появиться капля раствора. Это нормальное явление, однако, Вы всё равно должны проверить поступление препарата, если Вы используете новую шприц- ручку в первый раз.
Не присоединяйте новую иглу до тех пор, пока Вы не будете готовы сделать инъекцию. Всегда для каждой инъекции используйте новую иглу. Это может предотвратить закупорку игл, загрязнение, инфицирование и введение неправильной дозы препарата. Никогда не используйте иглу, если она погнута или повреждена.
Проверка поступления препарата - Перед первой инъекцией с помощью каждой новой шприц-ручки проверьте поступление препарата. Если шприц-ручка уже находится в использовании, то перейдите к операции 3 "Установка дозы". Нажмите пусковую кнопку и удерживайте её в этом положении, пока счётчик дозы не возвратится к "0" рис. На конце иглы должна появиться капля раствора.
На конце иглы может оставаться маленькая капля, но она не будет введена при инъекции. Если капля раствора на конце иглы не появилась, повторите операцию "2" "Проверка поступления препарата", но не более 6 раз. Если капля раствора так и не появилась, поменяйте иглу и повторите операцию "2" "Проверка поступления препарата" ещё раз. Если капля раствора так и не появилась, утилизируйте шприц-ручку и используйте новую.
Всегда перед использованием новой шприц-ручки в первый раз убедитесь в том, что на конце иглы появилась капля раствора. Это гарантирует поступление препарата. Если капля раствора не появилась, препарат не будет введён, даже если счётчик дозы будет двигаться. Это может указывать на то, что игла закупорена или повреждена.
Установка дозы - Поворачивайте селектор дозы до тех пор, пока он не покажет необходимую Вам дозу 0,25 мг или 0,5 мг рис. Если доза была выбрана неправильно, Вы можете поворачивать селектор дозы вперёд или назад, пока не будет установлена правильная доза. Максимальная доза, которую можно установить, составляет 0,5 мг. Селектор дозы изменяет дозу.
Только счётчик дозы и указатель дозы покажут количество мг препарата в выбранной Вами дозе. Вы можете выбрать до 0,5 мг препарата на дозу. Если в шприц-ручке содержится менее 0,5 мг, счётчик дозы остановится прежде, чем появится "0,5". При каждом повороте селектора дозы раздаются щелчки, звук щелчков зависит от того, в какую сторону вращается селектор дозы: вперёд, назад или, если набранная доза превышает количество мг препарата, оставшихся в шприц-ручке.
Не считайте щелчки шприц-ручки. Всегда перед каждой инъекцией проверяйте какое количество мг препарата Вы набрали но счётчику дозы и указателю дозы. С помощью селектора дозы нужно выбирать только дозы 0,25 мг или 0,5 мг.
Препарат от диабета «Оземпик» будет поставляться до конца года — Росздравнадзор
Поставки лекарственного средства будут продолжаться", - сообщили сегодня в Росздравнадзоре. При этом в ведомстве отметили, что в российских аптеках продаются аналоги данного препарата, взаимозаменяемые в рамках фармакотерапевтической группы препараты с МНН "Семаглутид", "Эксенатид", "Дулаглутид", "Лираглутид". Важно: все перечисленные препараты - рецептурные, продают их по рецепту, "а бесконтрольное их применение без назначения врача и предварительного обследования может нанести непоправимый вред жизни и здоровью пациента", - предупреждают в Росздравнадзоре.
Компания-производитель продолжит поставлять препарат «Оземпик» до декабря 2023 года.
По данным AlphaRM, в 2020 году на российском рынке было реализовано всего 27,9 тыс. В 2021 году — 197 тыс. В январе 2023 года — 20,4 тыс.
Но если у человека есть сахарный диабет любого типа, и при этом он много ест, то, конечно, будет набирать вес. Как работает «Оземпик» для лечения диабета? Препарат «Оземпик», широко известный в мире как «Семаглутид» поскольку так называется его действующее вещество действует следующим образом: увеличивает производство инсулина, если уровень сахара в крови повышается; уменьшает продукцию глюкозы печенью да-да, печень способна и на такое! Почему «Оземпик» одновременно эффективен для похудения? Потому что он может так же: замедлять опорожнение желудка пища медленнее проходит по желудочно-кишечному тракту ; снижать потребность в пище.
Как следствие, уменьшается аппетит, а с ним и масса тела. Нет, он не применяется для снижения веса — в инструкции к нему нет такого показания. Но семаглутид под другим торговым названием Wegovy используется именно с этой целью. В нашей стране этого лекарства, увы, нет.
У пациентов с диабетической ретинопатией, получавших инсулин, применять семаглутид следует с осторожностью. Данных пациентов необходимо тщательно наблюдать и проводить лечение в соответствии с клиническими рекомендациями. Быстрое улучшение контроля концентрации глюкозы ассоциировалось с временным ухудшением диабетической ретинопатии, но нельзя исключить и другие механизмы ее развития.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Семаглутид вызывает задержку опорожнения желудка и потенциально влияет на скорость всасывания сопутствующих пероральных лекарственных препаратов. У пациентов, принимающих пероральные лекарственные препараты, которые требуют быстрого всасывания из желудочно-кишечного тракта, семаглутид следует применять с осторожностью. Парацетамол Оценка фармакокинетики парацетамола во время теста стандартизованного приема пищи показала, что семаглутид вызывает задержку опорожнения желудка. При этом общая экспозиция парацетамола AUC0-5ч не изменилась. При совместном применении с семаглутидом коррекция дозы парацетамола не требуется. Сmax не изменилась ни для одного из компонентов. Аторвастатин Семаглутид не изменил общую экспозицию аторвастатина после введения однократной дозы аторвастатина 40 мг.
Данное снижение было расценено как клинически не значимое. Дигоксин Семаглутид не изменил общую экспозицию или Cmax дигоксина после приема однократной дозы дигоксина 0,5 мг. Метформин Семаглутид не изменил общую экспозицию или Cmax метформина после приема в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 3,5 дней. Варфарин Семаглутид не изменил общую экспозицию или Cmax R- и S-варфарина после приема однократной дозы варфарина 25 мг , также клинически значимое воздействие на фармакодинамический эффект варфарина, измеренный с применением международного нормализованного отношения МНО , не было отмечено. Однако после начала терапии семаглутидом у пациентов, получающих варфарин или другие производные кумарина, рекомендуется более частый контроль MHO. Специальные предупреждения Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Не требуется коррекции дозы в зависимости от возраста. Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с нарушением функции почек легкой, средней или тяжелой степени коррекция дозы не требуется.
Опыт применения семаглутида у пациентов с тяжелым нарушением функции почек ограничен.
Препарат «Оземпик» будет поставляться в Россию до декабря
Препараты покупались из-под полы, в закрытых телеграмм-чатах. Приобрести "Оземпик" на территории других стран легально также невозможно, так как препарат рецептурный, а рецепты действительны только на территории РФ. Разработка "Семавика" Пока пациенты в панике искали возможность приобрести оригинал или аналог, отечественные фармацевтические компании искали решение в сложившейся ситуации. Компания "Герофарм", крупнейший национальный производитель биотехнологических препаратов и лидер в производстве инсулинов, после безуспешной официальной попытки связаться с компанией Novo Nordisk получила принудительную лицензию на производство российской замены. Менее чем за год "Герофарм" удалось создать и провести клиническое исследование аналога Ozempic под названием "Семавик", который был признан экспертами биоэквивалентным и одинаково безопасным по сравнению с оригиналом. На сегодняшний день производство лекарства уже налажено: оно осуществляется на собственном заводе "Герофарм" в подмосковном поселке Оболенск. Состав "Семавика" Действующее вещество российского аналога - семаглутид, который является агонистом рецепторов глюкагоноподобного пептида-1.
Как пишет РБК со ссылкой на маркетинговое агентство DSM Group, в 2021 году "Оземпика" удалось в госсегменте реализовать на 18,66 миллиона рублей, через аптеки — на 1,23 миллиарда рублей. В 2022 году были такие показатели: 581,58 миллиона рублей и 2,2 миллиарда рублей, а в январе этого года — 1,66 миллиона рублей и 139,71 миллиона рублей. При этом за тот же период 2023-го "Оземпика" продали через аптеки в 3,5 раза меньше на 39,86 миллиона рублей , хотя в госсегменте отпуск вырос до 21,37 миллиона рублей. Уже сейчас в Москве и Подмосковье препарат пока доступен в таких аптеках, как "Хорошая аптека", "Фармир" и "Миа фарма".
Однако позже стало известно, что беспокоиться не о чем — ведущая дала интервью, в котором поделилась своей радостью — ей удалось похудеть на 12 килограммов всего за месяц. Счастливая телеведущая не стала скрывать секрет своего преображения, однако повторять его явно не стоит — звезда сбросила лишний вес при помощи нашумевшего препарата для диабетиков, который уже опробовали на себе Кардашьян, Илон Маск, Уилльямс и многие другие зарубежные знаменитости. Побочные эффекты, сообщения о плачевных последствиях в западной прессе и мрачные предупреждения врачей Дану нисколько не испугали — более того, она разрешила своей дочери похудеть при помощи все того же препарата.
Причины решения о прекращении поставок со стороны датской Ново Нордиск может быть связано с несколькими причинами: Политическая составляющая. Дания включена в список недружественных стран, которые непосредственно оказывают негативное влияние на экономику и политическую стабильность в РФ. Не исключено, что подобные решения политизированы и принимаются вопреки желанию фармацевтической корпорации. Повышенный спрос при недостаточном предложении. Из-за достаточно высокой стоимости препарата стоимость доходит до 23000р и более лечение им проводили около 25 тысяч пациентов с сахарным диабетом в РФ по данным за 2022 год. Это относительно небольшое количество. Поэтому любое увеличение спроса может спровоцировать нехватку препарата у поставщиков, так как последние явно не будут хранить огромный запас дорогостоящего лекарства.
Финансовая незаинтересованность производителя как наиболее вероятная причина. С 2022 года Оземпик был включён в список ЖНВЛС, который создан для регулирования максимальной наценки на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства. Согласно реестру ЖНВЛС предельная зарегистрированная цена производителя составляет 5500р, а предельная отпускная розничная цена — «всего» 7700р с учётом НДС. Реальные цены указаны в пункте выше. Таким образом, датская компания не желает реализовывать препарат по условно низким ценам. Когда Оземпик появится в аптеках На сегодняшний день видится всего два пути, по которому будет развиваться история с препаратом. Первый — негативный и наиболее вероятный. Несмотря на заявления Росздравнадзора о продолжении поставок минимум до декабря 2023 года, лекарство уже практически нигде невозможно отыскать или заказать.
Оземпик – прорыв 2023 или опасное лекарство для похудения? Что говорит наука о нашумевшем препарате
Причины перебоев с «Оземпиком» и его аналогами Беспалов видит в повышенном спросе на лекарство. В России зарегистрирован препарат Семавик® от компании ГЕРОФАРМ, который заменит ушедший из страны Оземпик®. Пожизненный понос и стома: эндокринолог Харлов объяснил опасность модного «Оземпика». У худеющих с помощью препаратов для лечения диабета II типа Ozempic или Wegovy, развился гастропарез — хроническое заболевание. Оземпик является рецептурным препаратом для лечения диабета 2-го типа у взрослых, одобренным FDA.
Аналог препарата «Оземпик» в России: чем его можно заменить
Датская Novo Nordisk уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок в Россию популярного препарата от диабета «Оземпик». Новости об этом лекарстве вызывают больший интерес, чем о любом другом аналоге, так как «Оземпик» широко разрекламирован в соцсетях и знаменитостями как якобы эффективное. Преимущества препарата Оземпик перед другими аГПП-1. Оригинальный препарат «Оземпик», который используют при лечении диабета, выпускает датская Novo Nordisk, она имеет на него патент. Препарат "Оземпик" применяется для нормализации уровня глюкозы у больных сахарным диабетом второго типа.