Больных с раком поджелудочной начали лечить передовым российским препаратом.
Новое лекарство от рака. Начало терапии
Чтобы «разбудить» иммунитет против рака, петербургские ученые разработали метод изготовления индивидуальной вакцины: собственные клетки крови пациента «знакомят» с опухолевыми антигенами и возвращают в организм, запуская процесс самоликвидации опухоли. Новое лекарство от рака убивает в 20 раз больше опухолевых клеток, чем другие препараты. Свежие новости в России и мире. Таким образом, лекарство не оказывает токсического влияния на весь организм и имеет минимальные побочные эффекты.
Дороже платины: в РФ разработали малотоксичное лекарство против рака
Благодаря этому российская вакцина станет доступной для вакцинации подростков и поможет обеспечить их защиту от самых онкогенных типов вируса», — прокомментировал Владимир Нестеренко, генеральный директор «Нанолек». Об исследованиях российской вакцины от ВПЧ В 2021 году российская вакцина против ВПЧ успешно прошла первую фазу клинических исследований, в которых было показано, что уже на данном этапе показатели безопасности и иммуногенности новой вакцины «Цегардекс» сопоставимы с таковыми у зарегистрированного в РФ американского препарата сравнения производства MSD США. В 2023 году в рамках 3 фазы клинических исследований «Цегардекс» также сравнивали с вакциной американского производства. Исследование проводили на здоровых и ранее непривитых взрослых в возрасте от 18 до 45 лет. В рамках исследования обе вакцины продемонстрировали высокий профиль переносимости и безопасности, а отмечаемые реакции были представлены в основном местными реакциями в месте введения вакцин. По показателям безопасности и иммуногенности «Цегардекс» и вакцина производства MSD сопоставимы. Многоцентровое исследование прошло в нескольких клинических центрах: в Кировском государственном медицинском университете, Научно-исследовательском центре «Эко-безопасность» Санкт-Петербург , Пермском государственном медицинском университете им.
Соответственно, один из вариантов лечения заключается в том, чтобы из крови пациента выделить белые клетки крови, а уже из них — дендритные клетки. Их можно определённым образом обработать и научить узнавать опухоль.
Тогда есть определенный процент вероятности, что опухоль будет атакована иммунной системой. Когда мы повышаем вероятность успеха остановки роста опухоли — это всегда хорошо. Если больше — это великолепно. Так вот, мы можем нарастить вне организма человека дендритоклеточные вакцины, обучить их выделенными антигенами или добавить лизат опухоли предварительно убитые и разрушенные опухолевые клетки , а можно прокультивировать с клетками опухоли, которые предварительно обработали, чтобы они не размножались и умирали. И потом эти обученные дендритные клетки, которые презентируют опухолевые антигены, вернуть обратно пациенту. Это несколько инъекций, чтобы они «обучили» иммунную систему пациента находить и убивать опухолевые клетки. У нас сейчас одобрен протокол клинического исследования, мы возобновляем эти работы на основе новых законодательных разрешений в рамках одной организации. Сейчас появились протоколы, которые позволяют пациенту получать такую терапию.
Да, она будет считаться экспериментальной, но при этом она достаточно хорошо отработана и может применяться на постоянной основе в рамках высоко технологичной медицинской помощи. Я надеюсь, что в течение года-двух у нас пройдут клинические исследования, которые смогут эту историю зафиксировать как один из методов терапии. Потому что в результате мы получаем иммунную систему, активированную против определённого агента, в данном случае — это клетки опухоли. Задача вакцины — активировать иммунную систему. Самая известная форма вакцины — когда бактерии или вирусы вносятся в разрушенном, убитом или ослабленном виде. В этом случае происходит активация иммунной системы против чужеродного агента. Здесь похожий метод, только мы не применяем просто клетки опухоли, хотя это в свое время изучалось — пытались найти некую универсальную опухоль, которую можно лизировать, превратить в раствор, и она будет работать как вакцина. Очень много компонентов в клетках опухоли, хотя, может быть, там и появляются общие антигены для некоторых типов опухолей.
Но их не так много, к сожалению. С другой стороны, там огромное количество своих нормальных белков, которые тоже не очень способствуют хорошей иммуногенности. Кроме того, не забываем, что существует огромное разнообразие опухолей, как и возможных антигенов в них. Многие опухоли характеризуются тем, что у них повышена мутационная активность. В них каждый раз появляются такие мутации, разные для каждого пациента, продуцируют мутантные белки, которые отличаются от нормальных одной или несколькими аминокислотами. С одной стороны, это хорошо. Благодаря этому механизму большинство таких появляющихся опухолевых клеток в организме здоровых людей уничтожаются. Иммунная система их убивает благодаря тому, что, мутируя, клетки начинают отличаться от здоровых — появляются белки, которые никогда в норме не присутствуют, и именно на такие белки может быть направлена иммунная система.
С мутациями опухолевых клеток связаны нео-антигеные вакцины. Нео-антигены — это как раз такие мутантные белки, которые, как правило, не связаны с прогрессией опухоли. У каждого пациента они собственные. Даже в объёме одной опухоли могут содержаться участки, несущие немного разный набор нео-антигенов. От них не зависит, растёт ли опухоль, но они появляются, а поскольку опухоль избегает иммунного ответа с помощью других механизмов, они накапливаются в ней. Но как маркеры они могут быть использованы. И так как в опухоли еще продолжают возникать дополнительные мутации, формируется такое явление как клональность опухоли. Это тоже одна из серьёзных проблем в онкологии.
Если мы проводим таргетную терапию, она направлена против какого-то антигена или сигнального пути, стимулирующего рост опухоли. Если эта мутация представлена не во всех клетках опухоли или происходит нарушение сигнального пути не во всех клонах, то будут уничтожены или подавлены только те, где есть мутация, а остальные начинают расти дальше. С этим и связана, в определённой мере, временная ремиссия. Поэтому если мы делаем вакцину против основных мутаций каких-то опухолей, мы убьём те клоны, где она присутствует, а остальные могут остаться. Если мы делаем вакцину, которая бьёт по основным нео-антигенам, допустим 20-30 одновременно, то можем накрыть весь пул клонов и, соответственно, значительно улучшить иммунный противоопухолевый ответ. То есть надо бороться с клональностью. Мы сможем это сказать точно на стадии клинических исследований. На стадии исследований опухолевых моделей на мышах мы видим, что вакцина против опухолевых нео-антигенов, которые не относятся к опухолевому росту, работает.
Это всё вероятностный процесс, но мы видим эффекты вплоть до полного излечения больных мышек. Для этого нужен свежий образец опухоли.
Пирогова Денис Ребриков.
То есть примерно 100 детей уже прошли CAR-T. Если бы у нас было еще два таких же «завода по производству CAR-T», как в центре Рогачева, потребность была бы закрыта. Почему их нет?
Потому что это не разрешено. Центр Рогачева уже несколько лет пытается легализовать эту процедуру. На днях они получили очередной отказ и продолжают работать по экспериментальной методике.
Почему у нас в стране так туго идет узаконивание инноваций? Наверное, это общий вопрос к системе регулирования. CAR-T — это только один пример.
На самом деле вопрос стоит гораздо шире. В мире каждый год появляется несколько подобных медицинских технологий — генотерапия, новейшие способы редактирования генома, которые уже проходят последние стадии клинических испытаний и могут быть использованы, например, в офтальмологии. К сожалению, легализация технологий, которые давно используют в мире, в нашем законодательстве не прописана, и никакого движения в эту сторону я не вижу.
Медицина уходит в сторону персонализации, объясняет Ребриков. Все больше препаратов будет изготавливаться «под пациента», возможно, непосредственно в клинике, как это делают у Рогачева. Таким образом срок изготовления препарата можно сократить до 10 дней, а стоимость лечения — до 2,5 млн рублей, потому что это делается внутри одной клиники и оптимизировано и по срокам, и по финансам.
А за Киру, напомним, благотворительный фонд заплатил 45 миллионов. Другие клиники не следуют примеру центра Димы Рогачева, потому что у нас мало врачей, которые готовы сесть в тюрьму. Хотя есть и такие, которые говорят: «Лечение детей важней, чем мои риски».
Не пирожки и не автомобили — Нынешнее регулирование заточено под массовые препараты, которые изготавливают химическим путем в огромных объемах, — говорит руководитель практики здравоохранения и технологий юридической фирмы «БГП литигейшн» Александр Панов. Но закон требует, чтобы препараты для индивидуализированной терапии проходили стандартные проверки, что в принципе невозможно. Система маркировки здесь тоже не работает.
Но производителям и врачам нужна определенность: выпуск недоброкачественного препарата — это уголовный риск статья 238. Лекарства не пирожки и даже не автомобили: риски здесь очень велики. Поэтому многие инновации не запускаются или работают в очень небольших масштабах.
Так что нашей стране нужно регулирование, синхронизированное с другими странами. Но есть опасность, что пациентам будут назначать препараты, в эффективности которых нет полной уверенности. Мы должны понимать потенциальные последствия любого новшества.
Об этом сообщили представители движения «Ансар Алла». Цель была поражена в воздушном пространстве провинции Саада. Кроме того, с помощью противокорабельных ракет им удалось нанести удар по британскому нефтяному танкеру Andromeda Star. Издание CBS News пишет, что стоимость одного экземпляра равна примерно 30 млн долларов.
Подчеркивается, что американские дроны, базирующиеся в регионе, призваны защищать международную торговлю в акватории Красного моря. Так, MQ-9 Reaper был уничтожен хуситами в ноябре. Тогда представитель движения Яхья Сариа сообщил, что силами ПВО удалось сбить беспилотник Штатов, «осуществлявший враждебные разведывательные действия» над территориальными водами страны для «поддержки израильского режима». В феврале заместитель пресс-секретаря Пентагона Сабрина Сингх подтвердила , что хуситы сбили второй дрон.
По ее словам, ликвидация аппарата происходила с помощью ракеты класса «земля-воздух». Между тем, по данным открытых источников, всего йеменским повстанцам начиная с 2019 года удалось сбить четыре MQ-9 Reaper. Напомним, американский аппарат является модульным разведывательно-ударным дроном, разработанным компанией General Atomics Aeronautical Systems. Первый экспериментальный полет состоялся в 2001 году.
От предшественника он отличается большей скоростью. Максимальная высота движения — 15 тыс. Наибольшая продолжительность непрерывного полета — 24 часа. Салливан сказал, что Украина находится в «глубокой яме».
По его словам, это произошло из-за задержки американской помощи, передает ТАСС. Напомним, Маск заявил, что боится отсутствия стратегии выхода из украинского конфликта. Как пишет Interia , Украина стала первой, кто заполучил их в свой арсенал, бомбы были переданы в феврале этого года, но только они оказались совершенно бесполезными, передает РИА «Новости». По этой причине на данный момент украинские военные перестали применять это оружие.
Отмечается, что этот ответ является стандартным за все время расследования инцидента. За последние более чем полтора года официальные ведомства ФРГ не обнародовали никакую информацию о ЧП. ВС России удается уничтожать поступающие на Украину западные вооружения благодаря хорошей работе разведки, добавил журналист. Ранее агентство Bloomberg сообщало , что Россия наносит удары по военным объектам и логистическим маршрутам на Украине, чтобы затруднить доставку американского оружия украинским войскам.
В сообщении говорится, что судом по ходатайству следователя в отношении подростка избрана мера пресечения в виде заключения под стражу, передает «Рен-ТВ». В настоящее время юноша находится под арестом. С ним проводят следственные действия, устанавливают другие эпизоды его противоправной деятельности.
Рак стал мишенью
Эти устройства нужны для непрерывного мониторинга глюкозы НМГ в организме пациента. Исчезновение аппаратов этой фирмы может серьезно затруднить лечение диабета для многих людей, особенно для детей до четырех лет, для которых не подходят аналоги. В мае 2023 года аппарат попал в американский список продукции двойного назначения, и теперь импорт продукции ирландско-американской Medtronic затруднился. Перебои с поставками возникали еще этой зимой, сообщила Всероссийская организация родителей детей-инвалидов журналистам « РБК ». Альтернатива есть? Минздрав ищет альтернативных производителей, проверяются прежде всего аппараты из Китая, но не все они подходят по качеству и показаниям, в частности, из-за возраста больных. Однако, даже оставшиеся трансмиттеры из США не универсальны: устройства от американской фармкомпании Abbott не подходят для детей-диабетиков до 4 лет. Отметим, что в некоторых российских регионах можно получить системы от Abbott для маленьких пациентов младше четырех лет по заключению комиссии, но в большинстве городов это сделать невозможно, а потому родители вынуждены приобретать их собственными путями.
Ранее 78. Рак предстательной железы — это один из самых частых видов рака у мужчин. В Северной столице он занимает третье место по распространённости среди онкологических заболеваний после рака молочной железы и рака кожи.
Терапевтический белок hGM-CSF, в свою очередь, привлекает к опухоли клетки иммунной системы и активирует их. Разработчики рассчитывают, что такой подход может привести к долгосрочной ремиссии у пациентов. Министерство здравоохранения РФ в октябре выдало разрешение на проведение клинических исследований I фазы. Лечение пациентов стартует в январе 2022 года. Логинова» Департамента здравоохранения города Москвы.
Встречаясь с нужным соединением, чувствительный белок вступает с ним в реакцию, которая меняет работу флуоресцентного белка, а ученые наблюдают за этими изменениями в режиме реального времени. Биосенсоры не нужно вводить в организм человека: для этого используются полученные от пациента клеточные культуры. Или онкоклетки можно подсадить лабораторному животному, в результате in vivo можно вырастить флуоресцирующую опухоль. Далее этим животным можно вводить различные вещества и тестировать оказываемый ими эффект. Биосенсоры можно эффективно использовать для скрининга лекарственных препаратов», — пояснил «Газете.
Прививка от … рака
| Онколог рассказал об эффективности российского препарата от рака | Адресное лекарство от рака печени, разработанное учеными Московского государственного университета имени М.В. Ломоносова, "помощник", доставляющий препарат прямо в клетки опухоли, позволит уменьшить дозу вводимого пациентам токсичного препарата, рассказали. |
| В России начнут испытывать первый российский препарат с геном-убийцей рака | Лекарство способно помочь пациенту даже с самой сложной четвертой стадией рака. |
| Успехи в борьбе с онкологией: 5 вакцин от рака, созданных за последнее время | Первые иммуноонкологические препараты зарегистрированы в России в 2016 году. |
В России создадут импортозамещающее лекарство от рака кожи
То есть в первую очередь эта работа польских учёных, а не русских. Результаты цитотоксичности на раковой клеточной линии дают осторожно надежду на потенциальную возможность использования одной молекулы из трёх в качестве антираковаго препарата. В комбинации с наночастицами серебра есть вероятность, что активное вещество будет поглощать в основном недифференцированными клетками - эмбриональными, стволовыми и раковыми - предположительно за счёт фагоцитоза.
Это означает, что при схожих дозировках рибоплатин обладает большей противоопухолевой активностью. В лабораторных условиях уже неоднократно зафиксировано подтверждение фотоактивированного высвобождения противоопухолевого лекарства, добавила Ольга Красновская. Также, по ее словам, было установлено, что скорость высвобождения действующего вещества можно контролировать дозой излучения.
Это позволит в широком диапазоне регулировать интенсивность химиотерапии. Как рассказала Ольга Красновская, локальное применение препарата сможет избавить пациентов от его токсического воздействия на весь организм и от связанных с этим тяжелых побочных реакций. По мнению специалиста, это значительно улучшит качество их жизни. Щадящая терапия Мягкая химиотерапия с помощью нового препарата будет особенно актуальна на этапе, когда иными способами, такими как хирургия или лучевая терапия, болезнь победить уже нельзя, считает заведующая отделением противоопухолевой лекарственной терапии Клинического центра Сеченовского университета Анастасия Фатьянова. Также она отметила, что применение рибоплатина, скорее, удорожит лечение по сравнению с циспатином, но в конечном итоге использовать его будет гораздо выгоднее.
Часть из них — это антиген-презентирующие клетки, задача которых «обучить» эффекторные клетки, какой антиген «плохой». Иммунные клетки учатся распознавать несвойственные организму антигены, а в опухоли такие антигены и содержатся. Это всегда противостояние систем защиты и нападения. Соответственно, один из вариантов лечения заключается в том, чтобы из крови пациента выделить белые клетки крови, а уже из них — дендритные клетки.
Их можно определённым образом обработать и научить узнавать опухоль. Тогда есть определенный процент вероятности, что опухоль будет атакована иммунной системой. Когда мы повышаем вероятность успеха остановки роста опухоли — это всегда хорошо. Если больше — это великолепно.
Так вот, мы можем нарастить вне организма человека дендритоклеточные вакцины, обучить их выделенными антигенами или добавить лизат опухоли предварительно убитые и разрушенные опухолевые клетки , а можно прокультивировать с клетками опухоли, которые предварительно обработали, чтобы они не размножались и умирали. И потом эти обученные дендритные клетки, которые презентируют опухолевые антигены, вернуть обратно пациенту. Это несколько инъекций, чтобы они «обучили» иммунную систему пациента находить и убивать опухолевые клетки. У нас сейчас одобрен протокол клинического исследования, мы возобновляем эти работы на основе новых законодательных разрешений в рамках одной организации.
Сейчас появились протоколы, которые позволяют пациенту получать такую терапию. Да, она будет считаться экспериментальной, но при этом она достаточно хорошо отработана и может применяться на постоянной основе в рамках высоко технологичной медицинской помощи. Я надеюсь, что в течение года-двух у нас пройдут клинические исследования, которые смогут эту историю зафиксировать как один из методов терапии. Потому что в результате мы получаем иммунную систему, активированную против определённого агента, в данном случае — это клетки опухоли.
Задача вакцины — активировать иммунную систему. Самая известная форма вакцины — когда бактерии или вирусы вносятся в разрушенном, убитом или ослабленном виде. В этом случае происходит активация иммунной системы против чужеродного агента. Здесь похожий метод, только мы не применяем просто клетки опухоли, хотя это в свое время изучалось — пытались найти некую универсальную опухоль, которую можно лизировать, превратить в раствор, и она будет работать как вакцина.
Очень много компонентов в клетках опухоли, хотя, может быть, там и появляются общие антигены для некоторых типов опухолей. Но их не так много, к сожалению. С другой стороны, там огромное количество своих нормальных белков, которые тоже не очень способствуют хорошей иммуногенности. Кроме того, не забываем, что существует огромное разнообразие опухолей, как и возможных антигенов в них.
Многие опухоли характеризуются тем, что у них повышена мутационная активность. В них каждый раз появляются такие мутации, разные для каждого пациента, продуцируют мутантные белки, которые отличаются от нормальных одной или несколькими аминокислотами. С одной стороны, это хорошо. Благодаря этому механизму большинство таких появляющихся опухолевых клеток в организме здоровых людей уничтожаются.
Иммунная система их убивает благодаря тому, что, мутируя, клетки начинают отличаться от здоровых — появляются белки, которые никогда в норме не присутствуют, и именно на такие белки может быть направлена иммунная система. С мутациями опухолевых клеток связаны нео-антигеные вакцины. Нео-антигены — это как раз такие мутантные белки, которые, как правило, не связаны с прогрессией опухоли. У каждого пациента они собственные.
Даже в объёме одной опухоли могут содержаться участки, несущие немного разный набор нео-антигенов. От них не зависит, растёт ли опухоль, но они появляются, а поскольку опухоль избегает иммунного ответа с помощью других механизмов, они накапливаются в ней. Но как маркеры они могут быть использованы. И так как в опухоли еще продолжают возникать дополнительные мутации, формируется такое явление как клональность опухоли.
Это тоже одна из серьёзных проблем в онкологии. Если мы проводим таргетную терапию, она направлена против какого-то антигена или сигнального пути, стимулирующего рост опухоли. Если эта мутация представлена не во всех клетках опухоли или происходит нарушение сигнального пути не во всех клонах, то будут уничтожены или подавлены только те, где есть мутация, а остальные начинают расти дальше. С этим и связана, в определённой мере, временная ремиссия.
Поэтому если мы делаем вакцину против основных мутаций каких-то опухолей, мы убьём те клоны, где она присутствует, а остальные могут остаться. Если мы делаем вакцину, которая бьёт по основным нео-антигенам, допустим 20-30 одновременно, то можем накрыть весь пул клонов и, соответственно, значительно улучшить иммунный противоопухолевый ответ. То есть надо бороться с клональностью. Мы сможем это сказать точно на стадии клинических исследований.
Пока мы рассматриваем неоантигенные вакцины, как линию последней надежды, когда не срабатывает химиотерапия, когда у пациента запущенная стадия, и исчерпаны возможности лечения стандартных методов. Я думаю, что в перспективе, конечно же, вакцины могут и должны применяться на более ранних стадиях, чтобы не допустить распространения опухоли, не допустить метастазов. Можно ли ожидать, что онковакцины приведут не к количественному, а качественному прорыву в лечении таких тяжелых форм рака, как глиобластома и рак поджелудочной железы, при которых пятилетняя выживаемость больных измеряется лишь несколькими процентами? Да, конечно, это обязательно будет, и я хочу заметить, что не следует позиционировать неоантигенные вакцины как отдельный индивидуальный способ лечения. Они точно будут использоваться в комбинации с химиотерапией, биологической терапией. В любом случае это будет комбинация, и вот тогда будет действительно скачок. На каком уровне находятся отечественные разработке в сравнении с мировыми? Наше законодательство пока запрещает применять препараты с переменным составом и даже проводить клинические исследования для лечения.
Но судя по научным публикациям, например в Nature, на западе проводились исследования на людях с глиобластомами еще в 2018 году… И не только с глиобластомами. Одной из первых была статья про лечение меланом неоантигенными вакцинами. Дело в том, что мы находимся на том же уровне. Я не скажу, что мы превосходим, но мы не отстаем в уровне разработки. У нас все исследования до недавнего времени тормозились регуляторикой. В Европе, в США есть так называемые фаст-треки, то есть ускоренное продвижение препарата, минуя какие-то формальные вещи. А что касается неоантиантигенных вакцин, то в Европе применение этих препаратов просто разрешается консилиумом врачей клиники для определенного пациента. Единственно — эти вакцины должны быть изготовлены в соответствующих условиях.
Тем не менее в России поправки, регламентирующие производство препаратов переменного состава по инициативе ФМБА, приняты, и начнут действовать в сентябре. Какие еще сложности вы видите при производстве и применении персонализированной вакцины? Действительно, поправки приняты, но пока к ним нет подзаконных актов — не ясно, какие требования Минздрав предъявит к производственным площадкам. Ведь не у каждого лечебного учреждения есть своя производственная площадка, где оно может делать эти препараты. В любом случае организовать у себя такое производство будет довольно затратно, хотя и возможно. Согласно новым поправкам, препарат должен производиться в том же учреждении, где находится больной. Скорее всего, это будут областные центры и может быть, специализированные онкологические учреждения. Если онковакцина будет изготавливаться под каждого пациента индивидуально, значит ее производство нельзя будет масштабировать, значит ли это, что она заведомо будет дорогой, то есть лекарством для избранных?
Это часто задаваемый вопрос, но слово «масштабирование» здесь не подходит, потому что это не серийное производство.
В России создадут импортозамещающее лекарство от рака кожи
Когда речь заходит об онкологии, Минздрав бодро жонглирует цифрами: вот ещё один вид рака мы победили, а от этого лекарство уже на подходе. В России разработали уникальное лекарство для лечения рака. Препарат вводят пациенту, он накапливается в опухолевых клетках, затем активируется лазерным или светодиодным излучением", — написал Собянин в своем Telegram-канале. Рак сегодня не приговор, особенно серьезных успехов удалось достичь в лечении детской онкологии, отметил детский онколог, заслуженный врач России сенатор Владимир Круглый. Некоторые препараты пока не получили «мировое признание», например вакцина от рака почек «Онкофаг», которую разработали российские ученые. О том, какие лекарства помогают от рака, читайте в материале Царьграда.
В России создали лекарство от рака на основе драгоценных материалов
Фонд оказывает всестороннюю поддержку и навигацию взрослым онкопациентам со всеми видами рака и их близким по всей России. В столице начали выпуск препарата для лечения онкозаболеваний с помощью света. Началось клиническое исследование первого в России противоопухолевого препарата на основе онколитического вируса. О том, какие лекарства помогают от рака, читайте в материале Царьграда. Фонд оказывает всестороннюю поддержку и навигацию взрослым онкопациентам со всеми видами рака и их близким по всей России. Началось клиническое исследование первого в России противоопухолевого препарата на основе онколитического вируса.