Производитель — компания Biocad — позиционирует сенипрутуг как препарат, который показан для лечения пациентов в возрасте от 18 лет с установленным диагнозом активного. Компания BIOCAD, филиал которой расположен в красногорском округе,получила разрешение на проведение II и III фазы исследований препарата для лечения нейробластомы. BIOCAD приступил к новому клиническому исследованию оригинального препарата с мнн левилимаб для терапии ревматоидного артрита и осложненного течения CОVID-19.
«Подойдёт для длительного лечения»: разработчик — о новом российском препарате от болезни Бехтерева
Новости и публикации. Использование материалов сайта (распространение, воспроизведение, передача, перевод, переработка и др.) допускается при условии указания источника в форме. Помимо контракта с «Биокад» Москва заключила в 2018 году второй офсетный контракт — с компанией «Р-Опра» (дочерней компанией «Р-Фарм». В BIOCAD рассказали о принципе действия лекарства от болезни Бехтерева. «Биокад» – первая компания, испытывающая в России биоаналог ниволумаба.
В России начались испытания лекарства, останавливающего развитие диабета 1 типа
RU - В России зарегистрирован первый отечественный оригинальный препарат для терапии рассеянного склероза, разработанный учеными биотехнологической компании "Биокад", сообщили в компании в пятницу. Лекарственное средство получило торговое наименование "Ивлизи" международное непатентованное наименование - дивозилимаб. Соответствующая информация о регистрации препарата появилась в государственном реестре лекарственных средств ГРЛС.
Причем, 29 из них поставляются городу в рамках офсетного контракта, заключенного Москвой с этой компанией в 2017 году.
Разработка, реализация и запуск проекта заняли один год. Суммарный объем инвестиций составил 6 млн долларов. Планируется теперь масштабировать решение в будущих проектах компании, в том числе и на территории Европы, в Финляндии. Целью проекта по автоматизации и техническому оснащению производства в биотехнологической компании BIOCAD является минимизация влияния человеческого фактора на технологический процесс, повышение его надежности, и, как следствие, увеличение объема выпускаемой продукции. В июне 2019 года компания планирует запустить научно-производственный центр по созданию биологических субстанций и готовых лекарственных форм для лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний. С открытием новой площадки мощность предприятия вырастет до 1500 кг субстанций в год.
Будет создано 350 рабочих мест.
Клиническое исследование пройдет в соответствии с принятыми стандартами, разрешение на его проведение выдано Минздравом России. В отличие от других имеющихся опций терапии, действие BCD-180 направлено на причину заболевания, а не на устранение последствий, — говорит Юлия Линькова, вице-президент по клинической разработке и исследованиям BIOCAD. Полученные данные I фазы клинического исследования свидетельствуют об удовлетворительном профиле безопасности BCD-180, мы наблюдали стойкое и длительное снижение таргетной популяции лимфоцитов, играющих ключевую роль в патогенезе заболевания». Ожидается, что выбранные дозы и частота применения препарата BCD-180 обеспечат необходимый уровень деплеции ключевых лимфоцитов, что позволит снизить активность заболевания и привести к его ремиссии. Кроме того, предполагается, что узконаправленное действие препарата позволит уменьшить частоту и выраженность побочных действий, не вызывая глубокой иммуносупресии в организме человека.
По вопросам участия в исследовании пациенты могут обратиться в нашу организацию, либо непосредственно в один из исследовательских центров».
Российский препарат от болезни Бехтерева зарегистрируют в ближайшие годы - разработчик
До появления фонда родители малышей сами собирали колоссальные суммы буквально с миру по нитке. В начале 2021-го член комитета Госдумы по охране здоровья Алексей Куринный сказал радиостанции «Говорит Москва», что отечественное лекарство будет стоить «в десятки раз дешевле», чем импортное. Разработчиком российского лекарства от СМА стала компания «Биокад». В 2018 году началась ранняя разработка, в 2019 году — первые эксперименты по оценке эффективности препаратов на животных. На этапе доклинических исследований ученые определили эффективную и безопасную дозу для первого введения пациентам. Включать в него планируется детей до 8 месяцев, у которых диагностировали СМА в возрасте до полугода.
Планируется подключение исследовательских центров в Москве, Санкт-Петербурге, Екатеринбурге и других городах, — рассказывали в пресс-службе «Биокад». Как отмечали в компании, в разработку и доклинические исследования было вложено больше 4 млрд рублей.
Например, в 2019 году мы подписали соглашение с китайским холдингом Shanghai Pharmaceuticals Holding SPH о создании совместного предприятия по исследованию и выводу на рынок инновационных лекарственных препаратов в КНР. Кроме того, мы участвуем в процессе технологического трансфера «Спутника V» в дальнее зарубежье. При этом мы сохранили свои обязательства перед пациентами и лечебными учреждениями по обеспечению необходимым объемом препаратов для лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний, наших профильных производственных направлений.
В это же время наш оригинальный препарат левилимаб вошел в рекомендации Минздрава РФ по лечению, диагностике и профилактике коронавирусной инфекции как препарат, показанный для пациентов со среднетяжелым и тяжелым течением COVID-19 в качестве упреждающей терапии. Параллельно с этим мы вели разработку собственной вакцины для профилактики COVID-19 и в июле этого года получили разрешение на проведение первой и второй фазы клинических исследований. Наша вакцина разработана на основе аденоассоциированного вируса, в настоящий момент в мире не зарегистрировано ни одной вакцины, созданной по этой технологии. Наша компания может это сделать путём предоставления эффективных, безопасных и доступных комплексных решений в области лекарственного обеспечения.
Не может не радовать разработка современных прорывных препаратов на территории нашей страны.
В 2023 годупланируется также локализация упаковки таких препаратов, таких как бевацизумаб, дарбэпоэтин, экулизумаб, а также трансфер технологий производства из технологического раствора готового к розливу препарата ритуксимаба и бевацизумаба с последующим выпуском первых серий. В дальнейшем все пять препаратов будут производиться по такой технологии. В рамках активных мер, принимаемых правительством для обеспечения доступности лекарств для лечения рака в Алжире, в 2022 году было заключено партнерство между BIOCAD и группой SAIDAL в целях обеспечения доступности инновационных лекарств, получивших одобрение во многих странах за последние три года. Речь идет о биоаналогах: ритуксимабе, трастузумабе и бевацизумабе.
Минздрав зарегистрировал уникальный препарат для лечения болезни Бехтерева
Ведущая российская инновационная компания с международным присутствием. Биотехнологическая компания BIOCAD получила разрешение Минздрава России на проведение III фазы клинического исследования инновационного препарата BCD-180 для терапии. Фармацевтическая компания АО «Биокад» направила иск к замминистра здравоохранения России Сергею Глаголеву. 13,3% (2 место), если рассматривать только отечественных производителей, то BIOCAD является лидером - 34,36%; доля компании на. Диана Кондинская, руководитель отдела структурной биоинформатики BIOCAD, рассказывает про алгоритм AlphaFold2 от компании DeepMind. Главная черта, отличающая компанию BIOCAD от абсолютного большинства других крупных компаний — дух стартапа, особенно редкий для фармацевтической отрасли.
Компания Biocad создала соцсеть для людей с рассеянным склерозом
Ведущая российская инновационная компания с международным присутствием. Депутаты Петербурга обсудили с руководством биотехнологической компании Biocad возможность импортозамещения лекарств, сообщает. Статья автора «РБК» в Дзене: Фармацевтическая компания «Биокад» подала иск в арбитражный суд против замминистра здравоохранения Сергея Глаголева.
Подпишитесь на ежемесячную рассылку новостей и событий российской науки!
- «Биокад» обжаловал отказ включить препарат в перечень жизненно необходимых - новости Право.ру
- Главное сегодня
- Российские ученые остановят развитие неизлечимой болезни Бехтерева - «Ведомости. Наука»
- Поделись позитивом в своих соцсетях
Пресс-центр
Biocad (юр. название АО «БИОКАД») — российская биотехнологическая компания[2], занимающаяся исследованием, разработкой, производством и дистрибуцией. Разработчиком российского лекарства от СМА стала компания «Биокад». Межгосударственная акционерная корпорация «Вымпел» — ведущее предприятие российской оборонной промышленности в области ракетно-космической обороны. Latest BIOCAD news about the company's activities, innovative developments and biotechnological processes, market launch, product registration. Биотехнологическая компания «Биокад» зарегистрировала оригинальный ингибитор интерлейкина-17 для лечения среднетяжелого и тяжелого псориаза.
Минздрав РФ зарегистрировал первый отечественный препарат для терапии рассеянного склероза
Животному с ослабленным иммунитетом подкожно вводят опухоль человека, а так как у таких подопытных неполноценная иммунная система, она неспособна самостоятельно победить опухолевые клетки. Если видна положительная динамика — это означает, что наблюдаемый противоопухолевый эффект связан только с действием исследуемого препарата. Ксенографты — операции по пересадке человеческой опухоли мышам. Другое дело — иммунотерапевтические препараты, такие как, например, BCD-100 МНН пролголимаб : их механизм действия связан с активацией противоопухолевого иммунного ответа.
И здесь возникает первый вызов для моделирования: препарат активирует иммунитет человека, но не мыши, а значит, нужны особенные, гуманизированные «очеловеченные» животные, то есть животные, несущие человеческие иммунные клетки, некие химеры мыши и человека. Ксенотрансплантация — трансплантация органов, тканей от одного биологического вида в организм другого биологического вида. Сегодня животные не только выступают донорами, но и становятся моделями систем человека для биологических и медицинских исследований.
Гуманизированные животные — у которых от рождения нет иммунной системы, и им пересаживают клетки иммунитета человека. Фактически это небольшая модель человеческой иммунной системы. Используются как эффективный реципиент человеческих клеток в исследованиях терапии рака, СПИДа и других заболеваний.
Можно сказать, что BCD-100 пролголимаб стал вызовом для всего отдела экспериментальной биологии. Но команда департамента доклинических исследований BIOCAD не опустила руки и провела гуманизацию собственными силами, к тому же воссоздав менее дорогостоящую модель. Это в буквальном смысле слова стоило сотрудникам немалой крови.
Он отметил, что исследование продолжается и полный объем данных будет предоставлен в Минздрав в соответствии с требованиями процедуры условной регистрации. BIOCAD — российская биотехнологическая инновационная компания полного цикла создания лекарств для лечения онкологических, аутоиммунных и других социально значимых заболеваний. Компания объединяет научно-исследовательские центры мирового уровня, фармацевтическое и биотехнологическое производство, проводит доклинические и клинические исследования. Post Views: 1 990 согласие с обработкой персональных данных и политикой конфиденциальности Новости.
BIOCAD — компания полного цикла создания лекарственных препаратов от поиска молекулы до массового производства и маркетинговой поддержки. Препараты предназначены для лечения онкологических, аутоиммунных и других социально значимых заболеваний. Продуктовый портфель компании состоит из 64 лекарственных препаратов, из которых 11 — оригинальные, а 23 продукта — биологические.
Овчинникова РАН совместно с отечественной фармацевтической компанией «Биокад». Пирогова Сергей Лукьянов отметил, что препарат помогает остановить заболевание и при этом не имеет иммуносупрессии и эффекта привыкания. В ведомстве уточнили, что Всемирная организация здравоохранения ВОЗ присвоила лекарству международное непатентованное наименование «сенипрутуг», под которым будет распространяться информация о препарате среди медицинских и фармацевтических работников во всем мире. Исследования ученых перспективны для разработки целого класса препаратов, которые лечат заболевания аутоиммунной природы, например сахарного диабета I типа», — добавили в Минздраве.
Наши номинации
- Biocad подала в суд на замглавы Минздрава | РБК | Дзен
- Фотогалерея
- Минздрав России зарегистрировал препарат для лечения болезни Бехтерева
- Департамент доклинических исследований
- Сделано в России
«Биокад» обжаловал отказ включить препарат в перечень жизненно необходимых
Препарат позволяет уничтожать патологические Т-лимфоциты, атакующие собственные клетки организма человека, что помогает полностью остановить заболевание. Отмечается, что у препарата нет привыкания и иммуносупрессии. ВОЗ присвоила новому препарату международное непатентованное наименование «сенипрутуг». Болезнь Бехтерева — хроническое заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела.
Самые интересные проекты, открытия и исследования, а также информация о конкурсах и мероприятиях в вузах и научных центрах России в одном удобном формате. Будьте в курсе событий Десятилетия науки и технологий! Десятилетие науки и технологий в России Российская наука стремительно развивается.
В компании, которая не входит в ассоциацию, связали это с тем, что они не могут включить в специальные перечни два препарата для лечения рассеянного склероза, поскольку заседание комиссии в последний раз проходило в феврале 2023 года, писал Forbes. В пресс-службе Минздрава подчеркивали , что перечень ЖНВЛП пересматривается не реже раза в год, а перечень для программы "14 высокозатратных нозологий" - как минимум раз в три года. Рассмотрение заявки вовсе не означает ее принятие, учитывая работу экспертов и всестороннюю оценку заявок", - подчеркнул Дмитриев. Глава ассоциации отметил, что система государственного регулирования цен на лекарства и обеспечения препаратами пациентов с высокозатратными нозологиями работает эффективно, а сейчас регулирование в этой сфере проходит доработку.
Об этом 25 апреля сообщили в Минздраве РФ. Начальные клинические исследования подтвердили, что развитие заболевания останавливается без снижения активности иммунной системы организма в целом», — объяснили в пресс-службе министерства. Пирогова Минздрава России, Института биоорганической химии имени академиков М. Шемякина и Ю.
Производство лекарственных препаратов в компании BIOCAD в Санкт-Петербурге
По отзывам докторов, этот препарат широко применяется сегодня при лечении опухолей разной локации и уровня. Сегодня он под номером один входит в комплекс терапии при раке молочной железы, желудка с гиперэкспрессией HER2. Помимо этого, компания производит и другие лекарственные препараты и биоаналоги. Они также применяются в ходе лечения при вышеуказанных раковых заболеваниях, а также при неходжкинской лимфоме, хроническом лимфолейкозе, ревматоидном артрите, гранулематозе Вегенера, микроскопическом полиангиите, костных метастазах, раке головы и шеи, мочевого пузыря, а производимые ингибиторы вещества, подавляющие течение физиологических процессов позволяют приостанавливать развитие болезни. Все эти лекарства отпускаются в аптеке только по рецепту. Их можно заказать прямо на сайте компании онлайн, указав при этом отделение аптеки, в котором удобно приобрести медикамент.
Само предприятие никаких продаж не осуществляет, оно обеспечивает доставку препарата с места производства до пункта реализации. Необходимо помнить, что чем раньше начинается лечение, тем выше будет его эффективность. Пилюли для повышения иммунитета Одним из направлений компании "Биокад" является производство таблетированных средств, направленных на лечение аутоиммунных заболеваний. Его основное вещество — рекомбинантный интерферон, обладающий иммуномодулирующим действием, что способствует активной борьбе человеческого организма с различными вирусами. После его применения у больных замедляется развитие недуга и уменьшается количество рецидивов.
Также для лечения рассеянного склероза используется "Тебериф". Он схож с вышеуказанным. В состав этой группы входят также биоаналоги на основе моноклональных тел. В этой группе из медикаметов "Биокада" - "Инфликсимаб", по отзывам работников медицинской отрасли, имеет широкий спектр направленных действий. Его назначают при ревматоидном и псориатическом артрите, болезни Крона, анкилозирующем спондилите, язвенном колите и других.
А ряд проектов этого направления находится в настоящее время в разработке. Борьба с вирусами и инфекциями Недуги этого происхождения вызывают различные микроорганизмы: бактерии, вирусы, грибы и паразиты, поэтому и заболевания данного вида делятся на группы: вирусные грипп, краснуха, гепатиты, ВИЧ ; бактериальные сальмонеллез, дезинтерия, стафиллококковая и стрептококковая инфекции ; грибковые аспергиллез, кандидоз ; паразитарные малярия, токсоплазмоз и другие. Компания "Биокад" является производителем препаратов, которые входят в комплекс терапии против хронических вирусных гепатитов В и С "Тенофовир", "Альгерон" , ВИЧ-инфекции "Эмтрицитабин", "Зилакомб" , урогенитальных инфекций и респираторных заболеваний "Генферон", "Генферон лайт суппозитории" назальный спрей, назальные капли , грибковых инфекций "Оптигинал". Компания активно ведет разработки и регистрирует новые лекарственные средства, направленные на лечение ВИЧ-инфекции. Учитывая то, что терапию в случае заражения необходимо принимать пожизненно, главными требованиями к этим медикаментам выступают безопасность и эффективность.
Научные исследования Вся работа над производством лекарственных препаратов ведется в имеющихся лабораториях. Их у компании три: инновационный кластер "Любучаны" Московская область ; инновационный кластер "Нойдорф" Санкт-Петербург ; инновационный кластер "Фронтовая" Санкт-Петербург. Как свидетельствуют отзывы сотрудников, "Биокад" оснащен высокотехнологичным суперсовременным оборудованием, позволяющим сделать результативными все этапы производства. Данный процесс основывается на методах компьютерного моделирования, с помощью которого ведется поиск молекулы, проводится изменение ее параметров и последующее воспроизведение в лаборатории. В настоящее время предприятие работает над двумя масштабными проектами, суть которых заключается в производстве медикаментов на основе моноклональных антител производятся иммунными клетками и работа над низкомолекулярными соединениями с целью получения препаратов химической природы.
Все эти исследования охватывают полный цикл разработки: от молекулы до испытаний. Обеспечивают этот процесс более 400 научных сотрудников — специалистов в области химии, генетики, биоинженерии и другие. Многие из них не останавливаются на достигнутом уровне профессионализма, они занимаются самообразованием, проводят исследования, издают научные публикации, отражающие проблемы создания медикаментов, направленных на борьбу с распространенными заболеваниями. Высокотехнологическая аппаратура, масштабы производства, возможности для реализации научных открытий — все это аккумулирует в себе данное фармацевтическое предприятие, свидетельствуют отзывы работников о компании "Биокад". Трудовые кадры — богатство предприятия Штат работников организации достаточно большой более 1500 человек.
Сотрудникам рассказали о том, как принять участие в проекте без вреда для собственного здоровья и каким мифам о донорстве костного мозга не стоит верить. Добавим, BIOCAD регулярно проводит различные социальные проекты для сотрудников, где каждый может узнать больше о своем здоровье и получить профессиональную консультацию врача или иного специалиста. Радио, 24, корп.
Ранее в марте Сеченовский университет сообщал о старте клинического исследования российского препарата для пациентов с болезнью Бехтерева. Это лекарство планируется зарегистрировать и в Китае. На сегодняшний день болезнь Бехтерева считается неизлечимым заболеванием, оно часто приводит к неподвижности и инвалидизации.
В мае 2017 года был запущен проект по ребрендингу корпоративного журнала компании. Только подобная атмофера компании сможет стать благоприятной почвой для научных открытий, создания новых препаратов и, как следствие, спасения жизни пациентов. Поэтому одна из ключевых задач инструментов внутренних коммуникаций - поддерживать среду, способствующую росту экспертизы и мотивирующую на совершение научных прорывов и открытий.
Ребрендинг журнала позволил создать корпоративное СМИ, которое говорит с учеными на одном языке. Фокус на молодую аудиторию сотрудников компании. Для этого в выпуски издания добавляются интерактивные элементы например, -коды со ссылками на видеопо тематикам публикуемых статей. Стиль изложения материала о научных открытиях, трендах медицины. Задача авторов сделать текст максимально доступным для сотрудников офиса, при этом необходимо избежать упрощений в тексте, которые могут показаться профанацией для ученых. Рубрикатор журнала. В содержании есть несколько постоянных блоков.