Инструкция по применению препарата Орунгамин, состав, показания и противопоказания.
Инструкция по применению Орунгамин Капсулы 100 мг 42 шт
Инструкция по применению при грибковых инфекциях указывает, что схема назначения Орунгамин зависит от поставленного диагноза. Препарат Орунгамин не следует применять при беременности, за исключением случаев, угрожающих жизни, и если ожидаемый положительный эффект для матери превышает. Ознакомьтесь с инструкцией по применению на Орунгамин, капсулы, 100мг N42 (1+1), узнайте цены в аптеках Нижнего Новгорода. Принимать препарат Орунгамин внутрь, сразу после приема пищи. Инструкция ОРУНГАМИН, его показания, противопоказания, действующее вещество, аналоги. Проверка совместимости и сравнение с другими препаратами.
Ваш браузер устарел!
| Орунгамин: инструкция по применению | Орунгамин — Итраконазол — лекарственное средство, обладающие противогрибковым действием широкого спектра. Действующее вещество: 4-[4-[4-[4-[[2-(2,4-дихлорфенил)-2-(1Н-1,2,4-триазол-1-илметил). |
| ОРУНГАМИН - инструкция по применению, противопоказания, отзывы | Упаковка также содержит подробную инструкцию по применению, в которой дано исчерпывающее описание препарата Орунгамин. |
Препарат Орунгамин и инструкция по его применению
Инструкция по применению и описание препарата, отзывы о препарате Орунгамин, побочные эффекты, показания к применению и противопоказания для детей и при беременности, условия. Капсулы Орунгамин Орунгамин – лекарственный препарат широкого спектра противогрибкового действия, относится к производным триазола. Упаковка также содержит подробную инструкцию по применению, в которой дано исчерпывающее описание препарата Орунгамин. Орунгамин: цены и наличие в аптеках города, показания к применению и противопоказания, упаковка, дозировка, побочные действия, фармакокинетика. Противопоказания: Гиперчувствительность к итраконазолу и компонентам препарата Орунгамин, хроническая сердечная недостаточность. Принимать препарат Орунгамин внутрь, сразу после приема пищи.
Орунгамин от грибка ногтей
Таким образом, доза должна быть скорректирована в зависимости от клинической картины у этой группы пациентов. Пациенты со СПИД Врач должен оценить необходимость проведения поддерживающей терапии у ВИЧ-инфицированных пациентов, имеющих СПИД, у которых существует риск рецидива, ранее получавшим лечение по поводу системных грибковых инфекций. Применение в педиатрической практике Поскольку клинических данных о применении итраконазола у детей недостаточно, рекомендуется назначать препарат детям только в случае, если возможная польза от лечения превосходит потенциальный риск. Рекомендуется назначать препарат только в случае, если возможная польза от лечения превышает потенциальный риск. В целом рекомендуется при подборе дозы для пациентов пожилого возраста обратить внимание на частоту снижения функции печени, почек, сердечно-сосудистой системы и сопутствующих заболеваний или другой лекарственной терапии. Потеря слуха Сообщалось о временной или стойкой потере слуха у пациентов, принимающих итраконазол. В некоторых случаях потеря слуха происходила на фоне одновременного приема с хинидином см. Слух обычно восстанавливается после окончания терапии препаратом, однако у некоторых пациентов потеря слуха необратима. Способность к зачатию В исследованиях на животных отмечалась репродуктивная токсичность итраконазола. Муковисцидоз кистозный фиброз У пациентов с муковисцидозом кистозным фиброзом наблюдалась вариабельность концентрации итраконазола в плазме крови при применении итраконазола в форме раствора для приема внутрь в дозе 2. Как следствие, терапевтическая Css итраконазола в плазме крови может не достигаться.
Необходимо принимать во внимание возможность возникновения побочных реакций, таких как головокружение, нарушение зрения или потеря слуха см. При появлении описанных нежелательных реакций следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности. Передозировка Симптомы, наблюдаемые при передозировке препарата, сопоставимы с дозозависимыми побочными реакциями, наблюдаемыми при применении препарата в обычных дозах. Лечение: специфического антидота не существует. В случае передозировки следует проводить поддерживающую терапию. Итраконазол не выводится из организма при гемодиализе. Лекарственное взаимодействие Итраконазол — препарат с высоким потенциалом лекарственного взаимодействия. Ниже описаны различные виды лекарственного взаимодействия и связанные с ним общие рекомендации. Кроме того, представлена таблица с примерами лекарственных средств, которые могут взаимодействовать с итраконазолом, организованная по группам препаратов для более простого использования. Список примеров не является исчерпывающим, поэтому при совместном применении каких-либо препаратов с итраконазолом следует изучить инструкции по их применению на предмет информации, связанной с метаболизмом, путями лекарственного взаимодействия, потенциальными рисками и специфическими действиями в отношении совместного применения.
Со стороны кожных покровов: часто - сыпь; нечасто - зуд; частота неизвестна - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, лейкокластический васкулит, крапивница, алопеция, фотосенсибилизация. Со стороны опорно-двигательного аппарата: частота неизвестна - миалгия, артралгия. Со стороны мочеполовой системы: частота неизвестна - поллакиурия, недержание мочи, менструальные нарушения, эректильная дисфункция. Прочие: нечасто - отеки. Взаимодействие: ЛС, снижающие кислотность желудочного сока, нарушают абсорбцию итраконазола капсулы. Индукторы изофермента CYP3A4 в т. Итраконазол усиливает действие в т. Особые указания: Для предотвращения реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров и соблюдение личной гигиены. В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов. При сохранении признаков инфекции после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.
Эффективность итраконазола для лечения грибковых инфекций при тяжелой нейтропении неизвестна, поэтому в таких случаях препарат должен использоваться только при неэффективности 1-й линии терапии. ХОБЛ, состояния, сопровождающиеся отечным синдромом во время лечения итраконазолом терапию следует отменить.
Мощные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как ритонавир, индинавир, кларитромицин и эритромицин, могут увеличивать биодоступность итраконазола.
Влияние итраконазола на метаболизм других лекарственных средств: Итраконазол может ингибировать метаболизм препаратов, являющихся субстратами изоферментов CYP3A. При применении сопутствующих препаратов необходимо изучить информацию, касающуюся их метаболизма. Это следует принимать в расчет при оценке ингибирующего эффекта итраконазола на метаболизм одновременно назначаемых препаратов.
При необходимости дозу этих препаратов следует уменьшить. Взаимодействия между итраконазолом, зидовудином и флувастатином не обнаружено. Влияние на связывание белков.
В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов. По 5, 10, 15, 20, 30 или 50 капсул в контейнер полимерный.
Итраконазол преимущественно метаболизируется в печени. В некоторых случаях потеря слуха происходила на фоне одновременного приема с хинидином см. Пациенты с иммунодефицитом Биодоступность итраконазола при пероральном приеме может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например, у больных с нейтропенией, больных СПИДом или перенесших операцию по трансплантации органов. По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек.
Орунгамин 100мг 42 шт. капсулы
Орунгамин капсулы назначаются пациентам, страдающим от грибка различной интенсивности. Применение препарата Орунгамин капсулы для лечения детей не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза от лечения превышает потенциальный риск. Принимать препарат Орунгамин внутрь, сразу после приема пищи.
Орунгамин : инструкция по применению
Результатом этого может быть усиление или пролонгирование их действия в т. При проведении курса лечения итраконазолом нельзя применять препараты, метаболизирующиеся изоферментом CYP3A4 терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, триазолам, мидазолам, дофетилид, хинидин, пимозид , ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы симвастатин и ловастатин. Блокаторы кальциевых каналов обладают отрицательным инотропным эффектом, который может усиливать подобный эффект итраконазола; итраконазол может снижать метаболизм блокаторов кальциевых каналов применение такой комбинации требует осторожности. Препараты, при одновременном применении которых с итраконазолом требуется контроль их концентраций в плазме крови и в случае необходимости снижение дозы: пероральные антикоагулянты; ингибиторы ВИЧ-протеазы ритонавир, индинавир, саквинавир ; некоторые противоопухолевые препараты алкалоиды барвинка розового, бусульфан, доцетаксел, триметрексат ; блокаторы кальциевых каналов, метаболизирующиеся при участии изофермента CYP3A4 дигидропиридин и верапамил ; некоторые иммунодепрессанты циклоспорин, такролимус, сиролимус ; другие препараты - дигоксин, карбамазепин, буспирон, альфентанил, алпразолам, бротизолам, рифабутин, метилпреднизолон, эбастин, ребоксетин. При одновременном применении с итраконазолом в случае необходимости дозу этих препаратов следует уменьшить.
Взаимодействия между итраконазолом и зидовудином и флувастатином не обнаружено. Не отмечалось влияния итраконазола на метаболизм этинилэстрадиола и норэтистерона. Исследования in vitro продемонстрировали отсутствие конкуренции между итраконазолом и такими препаратами как имипрамин, пропранолол, диазепам, циметидин, индометацин, толбутамид и сульфаметазин за связывание с белками плазмы. Беременность и лактация На основании результатов доклинических исследований и в связи с тем, что исследования по применению итраконазола у беременных женщин не проводились, итраконазол следует назначать беременным женщинам только при угрожающих жизни системных микозах, когда потенциальная польза для женщины оправдывает возможный риск для плода.
Женщинам детородного возраста, принимающим Орунгамин, необходимо использовать адекватные метода контрацепции на протяжении всего курса лечения вплоть до наступления первой менструации после его завершения. Так как небольшое количество итраконазола выделяется с материнским молоком, ожидаемую пользу от приема итраконазола необходимо сопоставлять с риском для ребенка при грудном вскармливании. В случае сомнения грудное вскармливание следует отменить. Условия и сроки хранения Список Б.
Срок годности - 3 года. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту. Клиническая значимость полученных данных для лекарственных форм для приема внутрь неизвестна. Итраконазол обладает отрицательным инотропным эффектом.
Сообщалось о случаях развития сердечной недостаточности, связанных с приемом Орунгамина, в связи с чем препарат не следует назначать пациентам с хронической сердечной недостаточностью или с указанием на это заболевание в анамнезе за исключением случаев, когда возможная польза проведения такой терапии значительно превосходит потенциальный риск. Пациентов необходимо проинформировать о признаках и симптомах сердечной недостаточности. Лечение должно проводиться с осторожностью, при этом необходимо наблюдать за больным на предмет выявления симптомов застойной сердечной недостаточности. При их появлении прием Орунгамина необходимо прекратить.
Грибковые поражения эпидермиса. По 2 пилюли однократно в день, курс 7 дней. Или по 1 в течение 15 дней. Поражения стоп или кистей рук, где кожа наиболее грубая.
При некоторых редких и системных грибковых заболеваниях терапия может продолжаться до 1 года ежедневного приёма. В это время необходимо принимать препараты для поддержания печени. Кстати, почитайте по этой теме еще: Противогрибковые препараты недорогие, но эффективные Детям от 3 лет дозировку и кратность применения средства индивидуально подбирает врач. Обычно стараются не использовать этот препарат, но, если другие методы не действуют, назначают очень осторожно.
Пожилым пациентам также выписывают его с осторожностью.
Особые указания При пониженной кислотности желудка нарушается абсорбция итраконазола, поэтому пациентам, которые принимают антацидные препараты алюминия гидроксид и др. При применении ингибиторов протонной помпы или блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов, а также пациентам с ахлоргидрией рекомендуется запивать капсулы кислыми напитками. Во время терапии итраконазолом рекомендуется регулярно контролировать функцию печени. В случае появления симптомов, которые предполагают возникновение гепатита тошнота, рвота, анорексия, слабость, потемнение мочи и боли в животе следует немедленно прекратить лечение и исследовать функцию печени. У пациентов с циррозом печени, почечной недостаточностью биодоступность итраконазола несколько снижена, поэтому может потребоваться коррекция дозы. При возникновении невропатии, связанной с приемом препарата, лечение необходимо прекратить.
Орунгамин с осторожностью назначают лицам с повышенной индивидуальной чувствительностью к другим азолам. В детском возрасте препарат применяют только в тех случаях, когда возможная польза превышает потенциальный риск. Лекарственное взаимодействие Одновременное применение с фенитоином, рифампицином и рифабутином не рекомендуется, так как эти препараты способны уменьшить плазменную концентрацию итраконазола. Развитие аналогичного эффекта можно ожидать при одновременном приеме Орунгамина с фенобарбиталом, изониазидом и карбамазепином.
Противопоказания Гиперчувствительность к итраконазолу или вспомогательным веществам. Одновременный прием лекарственных средств, являющихся субстратами изофермента CYP3A4, может увеличивать концентрацию итраконазола в плазме крови, усиливать или пролонгировать терапевтический и нежелательные эффекты, которые могут вызвать потенциально опасную ситуацию.
Например, повышение концентрации в плазме некоторых препаратов может вызвать удлинение интервала QT и сердечную тахикардию, включая случаи двунаправленной веретенообразной желудочковой тахикардии, фатальной аритмии. Одновременный прием лекарственных средств, являющихся субстратами изофермента CYP3A4, таких как: левацетилметадол, метадон; дизопирамид, дофетилид, дронедарон, хинидин; телитромицин у пациентов с нарушениями функции почек или печени тяжелой степени тяжести; тикагрелор; галофантрин; астемизол, мизоластин, терфенадин; алкалоиды спорыньи: дигидроэрготамин, эргометрин эргоновин , эрготамин и метилэргометрин метилэргоновин , элетриптан; иринотекан; луразидон, мидазолам для приема внутрь, пимозид, сертиндол, триазолам; бепридил, фелодипин, лерканидипин, нисолдипин; ивабрадин, ранолазин; эплеренон; цизаприд, домперидон; ловастатин, симвастатин, аторвастатин; фезотеродин у пациентов с недостаточностью функции почек или печени умеренной или тяжелой степени, солифенацин у пациентов с недостаточностью функции почек тяжелой степени и с недостаточностью функции печени, умеренной или тяжелой степени; колхицин у пациентов с нарушениями функции печени или почек. Хроническая сердечная недостаточность в настоящее время или в анамнезе за исключением терапии жизнеугрожающих или других опасных инфекций. Детский возраст до 3 лет. Беременность за исключением случаев, угрожающих жизни, и если ожидаемый положительный эффект для матери превышает возможный вред для плода и период грудного вскармливания. Фармакологическое действие Фармакодинамика: Орунгамин - синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия, содержащее итраконазол, производное триазола.
Механизм действия итраконазола заключается в ингибировании биосинтеза эргостерола - основного компонента клеточной мембраны гриба, участвующего в поддержании структурной целостности мембраны. Нарушение синтеза эргостерола приводит к изменению проницаемости мембраны и лизису клетки, что и обуславливает противогрибковый эффект препарата. Итраконазол активен в отношении инфекций, вызываемых грибами: Candida spp. Итраконазол также показал активность в отношении Epidermophyton floccosum, Fonsecaea spp. Candida krusei, Candida glabrata и Candida tropicalis являются наименее чувствительными к действию итраконазола видами Candida. In vitro род Candida несколько изолированно показывал однозначную резистентность к итраконазолу.
Основными типами грибов, развитие которых не подавляется итраконазолом, являются Zygomyces Rhizopus spp. Устойчивость к азолам развивается медленно и часто является результатом нескольких генетических мутаций. Наблюдалась перекрестная устойчивость Candida spp. Сообщалось о штаммах Aspergillus fumigates, устойчивых к итраконазолу. Фармакокинетика: Максимальная концентрация итраконазола в плазме достигается в течение 2-5 ч после перорального приема. Вследствие нелинейной фармакокинетики, итраконазол накапливается в плазме крови при многократном приеме.
Конечный период полувыведения обычно составляет 16-28 ч при однократном приеме и 34-42 ч при многократном приеме. Концентрация итраконазола в плазме крови снижается до практически неопределяемого значения в течение 7-14 дней после прекращения терапии в зависимости от назначенной дозы и продолжительности лечения. Клиренс итраконазола уменьшается при более высоких дозах в связи с насыщением путей его метаболизации в печени. Итраконазол быстро абсорбируется после приема внутрь. Максимальные концентрации неизмененного итраконазола в плазме крови достигаются после 2-5 часов после приема внутрь. После приема внутрь максимальная биодоступность итраконазола отмечается при приеме капсул сразу после приема пищи.
Всасывание итраконазола в капсулах снижено у пациентов с пониженной кислотностью желудочного сока, например, на фоне приема препаратов, подавляющих секрецию соляной кислоты в желудке таких как антагонисты Н2-гистаминовых рецепторов, ингибиторы протонной помпы , или у пациентов с ахлоргидрией на фоне различных заболеваний. Всасывание итраконазола натощак у таких пациентов увеличивается при приеме одновременно с кислыми напитками такими как недиетическая кола. При приеме итраконазола в дозе 200 мг однократно натощак совместно с недиетической колой, после предварительного приема антагониста Н2-гистаминовых рецепторов ранитидина, всасывание итраконазола было сопоставимым с всасыванием итраконазола при приеме только одного итраконазола. Экспозиция итраконазола ниже при приеме итраконазола в капсулах по сравнению с экспозицией итраконазола при приеме той же дозы в виде раствора для приема внутрь. Также отмечено сродство к липидам. Кажущийся объем распределения более 700 л, что свидетельствует о его значительном распределении в тканях.
Концентрации в легких, почках, костях, желудке, селезенке и мышцах в 2-3 раза выше, чем соответствующие концентрации в плазме крови, при этом концентрация препарата в тканях, содержащих кератин, особенно в коже, примерно в 4 раза превышает концентрацию в плазме крови. Концентрация в спинномозговой жидкости значительно ниже, чем в плазме крови, тем не менее, была продемонстрирована эффективность итраконазола против возбудителей инфекций, присутствующих в цереброспинальной жидкости. Как было показано в исследованиях in vitro, CYP3A4 является основным изоферментом, участвующим в метаболизме итраконазола. Итраконазол подвергается активному метаболизму в печени с образованием множества метаболитов. Основным метаболитом является гидроксиитраконазол, который in vitro обладает противогрибковой активностью, сопоставимой с итраконазолом. Концентрации гидроксиитраконазола в плазме крови, примерно в 2 раза превышают концентрацию итраконазола.
Поскольку перераспределение итраконазола из тканей, содержащих кератин, является незначительным, выведение итраконазола из этих тканей связано с регенерацией эпидермиса. В отличие от плазмы крови, концентрация итраконазола в коже сохраняется в течение от 2 до 4 недель после прекращения 4-х недельного курса терапии, а концентрация в кератине ногтя, где итраконазол может быть обнаружен уже через 1 неделю после начала лечения, сохраняется, по крайней мере, в течение 6 месяцев после окончания 3-х -месячного курса лечения. Итраконазол метаболизируется преимущественно в печени. В ходе исследования фармакокинетики сравнили фармакокинетические показатели пациентов с циррозом печени и здоровых добровольцев. Средняя AUC была аналогичной у пациентов с циррозом печени и здоровых добровольцев. Данные о длительном применении итраконазола у пациентов с циррозом печени отсутствуют.
Данные о приеме внутрь итраконазола для лечения пациентов с нарушениями функции почек ограничены. Не выявлено значительного влияния гемодиализа или длительного перитонеального диализа, проводимого в амбулаторных условиях, на показатели фармакокинетики ТСmах время достижения Сmах , Сmах, AUC о-8 ч. Данные о длительном применении итраконазола пациентами с нарушениями функции почек не доступны.