Поставки в Российскую Федерацию датского препарата от диабета «Оземпик» будут продолжаться по меньшей мере, до декабря текущего года.
Московские аптеки вдвое завысили разрешенные цены на препарат от диабета
И поэтому чаще всего лекарство в таблетке нуждается в более высокой дозировке, чем в вену или подкожно. В России препараты «Оземпик» и «Ребелсас» можно принимать только с 18 лет. В Росздравнадзоре рассказали об аналогах препарата для диабетиков «Оземпик». Препарат «Оземпик» показан к применению у людей с хроническим заболеванием — сахарный диабет 2-го типа.
Препарат Оземпик инструкция по применению
Банини — врач по заболеваниям органов пищеварения и доцент медицины Йельской медицинской школы признала, что Оземпик не вызывает побочных эффектов у большинства пациентов, но есть меньшая группа, которая, согласно обстоятельствам, будет плохо на него реагировать. Оземпик может увеличить риск панкреатита. В конце сентября 2023 года FDA обновило профиль побочных эффектов Оземпика, включив в него кишечную непроходимость, временный паралич мышц кишечника. Однако на данный момент невозможно указать частоту этого побочного эффекта или достоверно установить эти симптомы как следствие приема препарата. Основная проблема заключается в том, что, Оземпик является относительно новым в клиническом применении препаратом, поэтому необходимо проводить дополнительные исследования по нему, чтобы врачи могли точно оценить его безопасность. Доктор Дэн Азагури, руководитель отделения бариатрической и малоинвазивной хирургии и медицинский директор клиники по контролю образа жизни и веса Стэнфордского университета, подробно остановился на точке зрения Банини о том, что Оземпик является относительно новым препаратом. Ключом к успешному использованию Ozempic является его прием только по назначению врача с хорошей репутацией и одновременное внесение других необходимых изменений в образ жизни для улучшения здоровья.
Обратите внимание, что Ozempic не одобрен для использования для снижения веса, поэтому проконсультируйтесь со своим врачом, если у вас нет сахарного диабета 2, но вы заинтересованы в приеме лекарства против ожирения». Источник: Salon Нужна помощь в поиске врача или клиники по лечению диабета?
В ведомстве напомнили, что датское лекарственное средство будет поступать на полки российских аптек до декабря 2023 года. Поставки лекарственного средства будут продолжаться. При этом необходимо отметить, что на российском фармацевтическом рынке существуют аналоги данного препарата: взаимозаменяемые в рамках фармакотерапевтической группы препараты с МНН Семаглутид, Эксенатид, Дулаглутид, Лираглутид, — рассказали в пресс-службе. Отмечается, что за три месяца 2023 года в гражданский оборот было выпущено около 94 тысяч упаковок таких лекарственных средств.
Буквально через пару недель стоимость упаковки выросла до 25-30 тысяч, максимально доходила до 40. Препараты покупались из-под полы, в закрытых телеграмм-чатах. Приобрести "Оземпик" на территории других стран легально также невозможно, так как препарат рецептурный, а рецепты действительны только на территории РФ.
Разработка "Семавика" Пока пациенты в панике искали возможность приобрести оригинал или аналог, отечественные фармацевтические компании искали решение в сложившейся ситуации. Компания "Герофарм", крупнейший национальный производитель биотехнологических препаратов и лидер в производстве инсулинов, после безуспешной официальной попытки связаться с компанией Novo Nordisk получила принудительную лицензию на производство российской замены. Менее чем за год "Герофарм" удалось создать и провести клиническое исследование аналога Ozempic под названием "Семавик", который был признан экспертами биоэквивалентным и одинаково безопасным по сравнению с оригиналом. На сегодняшний день производство лекарства уже налажено: оно осуществляется на собственном заводе "Герофарм" в подмосковном поселке Оболенск.
На 2019 год доступны и другие агонисты ГПП-1: эксенатид , ликсисенатид ru en, дулаглутид ru en и албиглутид ru en, все они за исключением албиглутида зарегистрированы в России [2]. История править Семаглутид разработан в 2012 году в компании Novo Nordisk [4] торговая марка Ozempic [5].
Он является первым препаратом — пероральным агонистом ГПП-1 [6] [7]. Первоначально компания-производитель позиционировала семаглутид как средство для лечения сахарного диабета. Клинические исследования такого применения этого препарата были завершены в 2016 году [4]. В 2017 году группа учёных из Лидского университета заявила о возможной эффективности семаглутида при лечении ожирения [4]. Семаглутид одобрен в США в декабре 2017 года [5]. В Европейском союзе препарат допущен на рынок 8 февраля 2018 года [8].
В России семаглутид зарегистрирован в августе 2019 года под торговой маркой «Оземпик» [1].
Диабетики не пропадут, но им придется раскошелиться: в Татарстан завезли аналог датского "Оземпика"
Оба лекарства идентичны по составу - действующее вещество в них семаглутид. При этом "Оземпик" - инъекционный препарат, применяется в виде уколов, которые делаются один раз в неделю. Но надо понимать, что в России это лекарство разрешено к применению только для лечения сахарного диабета. Любое лекарство такого рода - это вмешательство в работу эндокринной системы.
Компания занимается выпуском лекарственных препаратов по полному циклу. Портфель компании включает оригинальные препараты, биосимиляры генно-инженерных инсулинов человека и аналоговых инсулинов, а также дженерики - всего более 25 препаратов. Среди них 12 лекарственных средств в области эндокринологии. Препараты компании представлены в России, 13 странах ближнего и дальнего зарубежья. В новость внесена правка 11 января 2024 года 17:40 мск - передается с уточнением в четвертом абзаце в связи с изменением компанией пресс-релиза.
Еще одним минусом пероральных препаратов называют недостаточное влияние на массу тела. Они позволяют достичь небольшого снижения веса, но это в основном реализуется за счет соблюдения диеты, а сами препараты не оказывают значимого эффекта. Поскольку ожирение является одним из важнейших предикторов прогрессирования диабета, такой недостаток имеет большое клиническое значение. Препараты аГПП-1 — новое слово в лечении сахарного диабета Агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 аГПП-1 — принципиально новая группа препаратов, которые отличаются по действию от метформина. Они относятся к классу инкретинов, то есть стимулируют выработку инсулина, который снижает уровень глюкозы крови, и подавляют образование глюкагона, имеющего противоположное действие. История клинического применения препаратов начинается с 2005 года, когда был одобрен первый аГПП-1 короткого действия — эксенатид Баета. Все они вводятся инъекционно подкожно с разной периодичностью, которая зависит от вида препарата.
И если пожизненного поноса недостаточно, то есть и более скверные последствия приема «Оземпика». Человек будет испражняться уже в пакетик, который привязан снаружи», — отметил врач. Изначально «Оземпик» предназначался для лечения диабета второго типа. После серии громких заявлений от мировых знаменитостей о том, что «Озмепик» помог им избавиться от лишнего веса, он стал настоящей сенсацией. Однако о серьезных побочных эффектах «Оземпика» заговорили только сейчас. Гастроэнтеролог Харлов пояснил, что у пациентов, принимающих препараты на основе семаглутида, наблюдаются три основные проблемы, которые могут привести к описанным в резонансной статье побочным эффектам. Это одна из причин, почему люди начинают меньше есть. У кого-то это может доходить аж до рвоты, но это крайний случай, при котором прием препарата необходимо останавливать», — пояснил Харлов. Вслед за ранним чувством наполнения желудка фиксируется следующий процесс: препарат замедляет естественное желудочное опорожнение. Это гастропарез, паралич желудка, когда он совсем не может проталкивать пищу в кишечник.
"Герофарм" выпустит аналог средства от диабета без разрешения правообладателя
У худеющих с помощью препаратов для лечения диабета II типа Ozempic или Wegovy, развился гастропарез — хроническое заболевание, которое характеризуется параличом мышц желудка и регулярными приступами рвоты. Выяснилось, что "Оземпик" действительно снижает эффективность противозачаточных препаратов. Правительство России выдало фармацевтической компании "Герофарм" принудительную лицензию на препарат от диабета "Семавик", который является аналогом датского препарата "Оземпик".
Гинеколог рассказала о вреде похудения на препарате «Оземпик»
Это обусловлено тем, что Novo Nordisk все еще имеет патент на молекулу. Производство препарата ГЕРОФАРМ будет осуществлять на собственном заводе в Московской области, который позволяет выпускать лиофилизированные формы, растворы и суспензии во флаконах, картриджах и шприц-ручках. Завод функционирует в соответствии с высокими национальными и международными стандартами GMP.
Здоровое питание, регулярная физическая активность, поддержание здоровой массы тела и воздержание от употребления табака помогут предупредить или отсрочить возникновение диабета 2-го типа. Он является одной из ведущих причин слепоты, почечной недостаточности, сердечных приступов, инсульта и ампутации нижних конечностей. Важно вовремя начать его лечение и регулярно контролировать глюкозу в крови. В качестве терапии врачи назначают препарат «Оземпик».
Расскажем о нем подробнее.
Скорее всего, заставить клетки, которым и так приходится очень тяжело, создавать больше инсулина просто не получится. Поскольку предполагаемая польза от семаглутида при сахарном диабете первого типа не слишком велика, а вероятность побочных эффектов высокая, исследований на тему пользы лекарства при этом заболевании пока мало. В рекомендации по лечению сахарного диабета первого типа препараты с семаглутидом не входят. Семаглутид и ожирение. Первоначально лекарство разрабатывали для лечения диабета второго типа, а потеря веса была просто полезным побочным эффектом. Но когда выяснилось, что люди с диабетом, принимающие семаглутид, теряют в весе, производитель лекарства, датская компания «Ново Нордиск», организовала серию клинических испытаний, чтобы разобраться, может ли быть от препарата польза при избыточном весе и ожирении. Исследования, которые длились 68 недель, показали, что у людей с ожирением, получающих инъекции семаглутида, уменьшается вес и снижаются риски основных сердечно-сосудистых болезней — причем даже в том случае, если у них нет сахарного диабета второго типа.
Вспоминаем февраль 2022 года: Украина, президент США обещает нам доллар-по-200 , очередные санкции.
Народ массово скупает все подряд в основном валюту , но на графиках мы такой ужасной катастрофы не видим. Некоторый рост цен, который практически сразу вернулся к прежнему уровню. Важно: все санкционные мероприятия применяются с оговоркой после запятой: нельзя многое, кроме лекарственных препаратов, медизделий и сельхозпродукции. Ни один из препаратов не попадает под санкции, все зарубежные фирмы продолжают поставки в рамках заключенных контрактов. Так что же произошло в конце 2021 года? Теперь лекарство стало более доступным для пациентов с сахарным диабетом в РФ, подчеркнули в Novo Nordisk. Особенно восхищает фраза «Теперь лекарство стало более доступным для пациентов»! Из графиков на рис. Соответственнно препарат пропал и из легальных аптек.
Однако, его можно без проблем приобрести в мелких аптеках, правда совершенно по другим ценам: Официально реализация препаратов на территории РФ разрешена только лицам, у которых есть лицензия на фармацевтическую деятельность. Лицензионные требования довольно строгие, на настоящий момент ими обладают аптеки и некоторые крупные интернет-продавцы например, Ozon.
Оземпик – прорыв 2023 или опасное лекарство для похудения? Что говорит наука о нашумевшем препарате
Есть исследования, пока больше теоретические, но чем черт не шутит, что семаглутид обладает так называемым нейропротективным эффектом. Иными словами, при некоторых поражениях нервной системы он может быть очень даже полезен. В списке потенциальных проблем, при которых семаглутид может помочь и наши друзья Альцгеймер с Паркинсоном, и инсульт, и рассеянный склероз, и черепно-мозговая травма. И некоторые другие бяки. Пока что это теории и исследования. Насколько все реально - время покажет. Так что не надо колоть Оземпик, если вы подозреваете у себя проблемы с памятью. Будут другие: см. Противопоказания и побочка. Исследования на грызунах показали, что семаглутид может теоретически спровоцировать рак щитовидной железы. Поэтому тем, у кого в семье эта штука была, или кто переболел - нельзя.
Из побочных явлений, в основном, это безумное разнообразие желудочно-кишечных симптомов, начиная с тошноты, рвоты, болей, заканчивая поносами, запорами, вздутием и т. Семаглутид в любой своей форме может вызывать снижение уровня сахара в крови. Поэтому, если вы его принимаете, во первых, выучите симптомы гипогликемии, во вторых - первую помощь, в третьих - объясните то и другое своим друзьям и близким. Крайне неприятная штука заключается в том, что высокий сахар в крови убивает медленно, а низкий - быстро. Ну и еще, на сладкое - панкреатит и желчные камни. Риск невысок, но существует. Оземпиковое лицо. С началом использования Семаглутида для снижения веса, не по медицинским показаниям, появился и этот термин. Люди слишком быстро и слишком неправильно теряют вес, в основном, жир, и возникает очень характерная штука: щеки обвисают, как у бульдога. И, в общем, это становится заметным.
Кое-каких знаменитостей подозревают в использовании Семаглутида для снижения веса именно по этой причине, хотя вряд ли они будут признаваться публично. Но пластические хирурги уже потирают руки радостно, и честно заработали свои доллары на коррекции оземпикового лица. Что лучше для снижения веса: Семаглутид или операция? Ну… вопрос сложный и ответ сильно зависит от многих факторов: какая конкретно операция есть разные , кого вы спрашиваете хирурга или эндокринолога , каково состояние здоровья пациента. Если не вдаваться в подробности, то есть несколько нюансов: - Большинство хирургов материально заинтересованы в том, чтобы вас прооперировать. Это однако не значит, что не стоит советоваться с хирургом. Семаглутид в Израиле по показаниям стоит терпимо. Что происходит в других странах, я не знаю. Операция во многих местах бесплатна, если мы делаем ее по показаниям, не ищем частную клинику и суперпупер хирурга. Есть страны, есть ситуации, где стоимость лечения и операции выражаются в десятках тысяч долларов, поэтому берите калькулятор и считайте.
И думайте. Не всегда деньги решают.
Выпейте рюмку водки. Потом еще литр. Потом сравните эффект. А почему таблетка нуждается в другой дозировке объясню. Во вторых, печень. Все, что попадает из кишечника в кровь почти все, если быть точными , отправляется прямиком на мусоросжигающий завод.
То есть, в печень. И там активно разбирается на кусочки. И поэтому чаще всего лекарство в таблетке нуждается в более высокой дозировке, чем в вену или подкожно. Теперь немного цифр. Оземпик идет в дозировке от 0. Вегови идет в дозировке от 0. А Рибелсус доходит уже до 14 мг. Но в сутки.
Для того, чтобы понять, как работает Оземпик, то есть Семаглутид, надо … вообще надо учить долго биохимию, молекулярную биологию, фармакологию и кучу других вещей. Но для того, чтобы поиметь об этом некоторое представление, вполне достаточно прочитать следующие четыре подпункта. Представьте себе, что рецептор - это замочная скважина, а гормон - ключик для нее. Подошел ключик, дверь открылась, а за ней - что-то важное и полезное. В нашем случае речь идет о гормоне инкретине он же ГПП-1, он же глюкагеноподобный пептид-1. Инкретин стимулирует выработку инсулина клетками поджелудочной железы. А инсулин заставляет клетки утилизировать глюкозу. Он еще кое-что делает, но я не буду вам сейчас морочить голову.
Оземпик и его семаглутидовые братья делают то же самое, что инкретин, запускают рецептор и включают выработку инсулина. Только, в отличие от природного инкретина, чья биохимическая жизнь довольно коротка, семаглутид очень долгоиграющий - что-то около 180 часов. Природе, Всевышнему, назовите, как хотите, в голову не могло прийти, что нам понадобится такая хитрожо…ая молекула, которая будет пинать клетки поджелудки неделю с лишним без остановки. Инсулин здоровому человеку нужен только после еды, при стрессе и совсем немного для поддержания метаболизма, но постоянно. А людям, видите, молекула эта понадобилась. Чтобы лечить диабет и скидывать вес. Вследствие такого очень некороткого времени действия, эффект семаглутида проявляется не сразу в полную силу. А еще он обнаруживается на некоторых нейронах.
Угадайте, на каких? Правильно, на тех, которые, например, отвечают за аппетит, за опорожнение желудка и, кстати, за память и учебу. Как там говорит пословица?
Фото: realnoevremya.
В конце марта стало известно, что датская компания Novo Nordisk будет поставлять в Россию препарат для диабетиков «Оземпик» до декабря 2023 года. Компания уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок на территорию РФ в ноябре 2022 года. После этих новостей президент России Владимир Путин поставил задачу увеличить долю отечественных лекарств на рынке и укрепить независимость от зарубежных поставщиков.
По данным за 2022 год, «Оземпик» принимали около 25 тыс. В 2021 году в США семаглутид одобрили по показанию «коррекция массы тела у взрослых и подростков с ожирением или с избыточной массой тела при наличии сопутствующих заболеваний». Препарат стали активно применять для снижения веса после сообщений в западных СМИ, что с такой целью его используют звезды. В России семаглутид не зарегистрирован по этому показанию, но россияне также используют его для похудения.
Оземпик - инструкция по применению
Препарат не следует применять во время беременности, так как не изучено влияние на плод. Лечение препаратом следует прекратить, по крайней мере, за 2 месяца до запланированной беременности. Если Вы забеременели в период применения препарата, немедленно сообщите своему лечащему врачу, так как может потребоваться изменение лечения. Во время грудного вскармливания применять препарат не следует, так как неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами При применении препарата в комбинации с препаратами сульфонилмочевины или инсулином рекомендуется соблюдать меры предосторожности во избежание развития низкого уровня сахара в крови гипогликемии , так как это может снизить способность к концентрации. Избегайте управления транспортным средством или работы с механизмами, если у Вас имеются любые признаки низкого уровня сахара в крови. Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом для дальнейшей информации. Содержание натрия Препарат содержит менее 1 ммоль натрия 23 мг на дозу, то есть препарат «не содержит натрий». Рекомендации по применению Всегда применяйте препарат в соответствии с предписаниями Вашего лечащего врача. Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, если Вы не уверены.
Режим дозирования Начальная доза препарата составляет 0,25 мг семаглутида один раз в неделю в течение 4 недель. Через 4 недели Ваш лечащий врач будет увеличивать Вашу дозу до 0,5 мг один раз в неделю. Ваш лечащий врач может увеличить дозу до 1 мг один раз в неделю в случае, если Ваш уровень сахара в крови недостаточно контролируется при применении дозы 0,5 мг один раз в неделю. Не меняйте Вашу дозу до тех пор, пока это не порекомендует Ваш лечащий врач. Препарат нельзя вводить в вену или в мышцу. Рекомендуемые места для подкожного введения — передняя поверхность бедра, передняя стенка живота или плечо. Перед использованием шприц-ручки в первый раз, медицинский работник обучит Вас как использовать шприц-ручку. Частота применения с указанием времени приема Вам следует вводит препарат один раз в неделю в один и тот же день каждой недели, если возможно.
Ранее KP. RU выяснял у экспертов, возможен ли в России дефицит лекарств из-за санкций.
В аптечных сетях «Ригла» или «36,6» препарата нет в наличии. Прекращение продаж «Оземпика» не скажется критично на пациентах с сахарным диабетом, поскольку препарат принимает незначительная их доля, полагают в НМИЦ эндокринологии. По данным за 2022 год, «Оземпик» принимали около 25 тыс. В 2021 году в США семаглутид одобрили по показанию «коррекция массы тела у взрослых и подростков с ожирением или с избыточной массой тела при наличии сопутствующих заболеваний».
Оба препарата имеют одно и то же МНН — семаглутид. Он относится к группе гипогликемических средств — аналогов глюкагоноподобного пептида-1 ГПП-1. Они применяются у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа. В России зарегистрированы еще три МНН, относящиеся к аналогам глюкагоноподобного пептида-1 — лираглутид и дулаглутид. Дулаглутид имеет торговое наименование «Трулисити» и принадлежит компании Eli Lilly. Его показание — «у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа с целью улучшения гликемического контроля». Регудостоверением эксенатида владеет AstraZeneca, он зарегистрирован под торговым наименованием «Баета», показание аналогичное — сахарный диабет 2-го типа в дополнение к диете и физической нагрузке для достижения адекватного гликемического контроля.
Novo Nordisk прекратит поставки аналога «Оземпика» в таблетках
Скоро может появиться ежедневная таблетированная версия лекарства, входящего в состав популярного препарата Оземпик. В Новосибирске из продажи исчезают зарубежные препараты для диабетиков «Оземпик» и «Ребелсас». Датский препарат «Оземпик» от Novo Nordisk и его аналог российской компании содержат действующее вещество семаглутид. Когда мы писали про инъекционный препарат «Оземпик», предназначенный для лечения диабета 2-го типа, мы даже не подозревали, что он превратится в дефицитный товар, который станут массово подделывать. Также Novo Nordisk выпускает похожий препарат под брендом Ozempic, предназначенный исключительно для диабетиков.
14 опасных рисков, связанных с приемом Оземпика для похудения
За последние пару лет «Оземпик» (Ozempic) стал, без сомнения, самым популярным препаратом для обсуждения. Правительство выдало принудительную лицензию на аналоги препарата «Оземпик», который используется при лечении диабета. На российском рынке есть несколько аналогов датского препарата от диабета «Оземпик», производитель которого сообщил о прекращении поставок. Препарат Оземпик ® по сравнению с инсулином гларгин, оба в комбинации с 1-2 ПГГП (монотерапия метформином или метформин с производным сульфонилмочевины). Расскажем почему Оземпик исчез и когда появится в аптеках снова. Полный перечень всех аналогов и заменителей препарата Оземпик, которые можно купить в РФ и ЕС. Противопоказания: Препарат Оземпик не рекомендуется для использования у пациентов с аллергическими реакциями на семаглутид или любые другие компоненты препарата.