Биотехнологическая компания Biocad в Санкт-Петербурге Biocad будет выпускать вакцину "Спутник V". Иск компании "Биокад" к замглавы Минздрава РФ Сергею Глаголеву напоминает попытку устроить скандал, чтобы "напомнить о себе", заявил журналистам гендиректор Ассоциации. Latest BIOCAD news about the company's activities, innovative developments and biotechnological processes, market launch, product registration.
Biocad приступил к клиническим испытаниям первого российского генотерапевтического препарата
Таким образом компания «Биокад» пытается увеличить свою долю на рынке госзакупок противоопухолевых лекарств, выпуская аналоги востребованных онкопрепаратов. 30 марта премьер-министр Беларуси Роман Головченко и губернатор Санкт-Петербурга Александр Беглов посетили биотехнологическую компанию АО "Биокад". На основе этих данных в компании BIOCAD разработали первое в мире лекарственное средство, которое воздействует непосредственно на начальное звено в цепочке развития. «Офсетный контракт с биотехнологической компанией «Биокад» Москва подписала в 2017 году, — сообщил Овчинский.
Минздрав зарегистрировал уникальный препарат для лечения болезни Бехтерева
Однако в 2021 году была принята новая версия Международной классификации болезней 11-го пересмотра, в которой заболевание отнесено к группе спондилоартритов болезней, характеризующихся патологическим ответом тканей на иммунные и механические триггеры с преимущественным поражением осевого скелета. Это произошло, потому что было показано, что при одном типе воспалительной реакции анкилозы возникают далеко не всегда. Пациентов с аутоиммунной реакцией в отношении HLA-B27, лежащей в основе аксиального спондилоартрита, гораздо больше, чем 30 тыс. Мы надеемся, что в будущем разработанный нами препарат позволит лечить многие заболевания этой группы. Однако, как я ранее говорил, они вызывают иммуносупрессию и к ним может возникать устойчивость. Поэтому врачи, назначающие эти препараты, знают, что их, возможно, придётся менять каждые несколько лет, потому что они перестают работать. Тем не менее они будут оставаться необходимыми для ряда пациентов, болезнь которых не связана с HLA-B27 или связана не только с ним.
Также по теме «На основе природного сырья»: российские учёные синтезировали новые противогрибковые соединения Российские учёные синтезировали шесть новых соединений на основе терпенидов — биологически активных веществ растительного... Мы ожидаем, что наше лекарство в этом плане подойдёт для длительного лечения. Пирогова провели колоссальную работу — за 15 лет проанализировали огромное количество Т-клеточных рецепторов различных пациентов и смогли идентифицировать именно то семейство, которое связано с развитием заболевания. И они стали первыми не только в России, но и в мире, кто смог все эти данные собрать и обработать. Именно эта фундаментальная научная часть позволила открыть механизм действия и разработать first-in-class-препарат. И мы надеемся, что в будущем это открытие позволит разрабатывать препараты против большинства аутоиммунных заболеваний.
Что касается открытого доступа к нему, то в соответствии с законами Российской Федерации это может произойти только после получения регистрационного удостоверения. И мы со своей стороны делаем для этого всё возможное.
Сегодня он под номером один входит в комплекс терапии при раке молочной железы, желудка с гиперэкспрессией HER2.
Помимо этого, компания производит и другие лекарственные препараты и биоаналоги. Они также применяются в ходе лечения при вышеуказанных раковых заболеваниях, а также при неходжкинской лимфоме, хроническом лимфолейкозе, ревматоидном артрите, гранулематозе Вегенера, микроскопическом полиангиите, костных метастазах, раке головы и шеи, мочевого пузыря, а производимые ингибиторы вещества, подавляющие течение физиологических процессов позволяют приостанавливать развитие болезни. Все эти лекарства отпускаются в аптеке только по рецепту.
Их можно заказать прямо на сайте компании онлайн, указав при этом отделение аптеки, в котором удобно приобрести медикамент. Само предприятие никаких продаж не осуществляет, оно обеспечивает доставку препарата с места производства до пункта реализации. Необходимо помнить, что чем раньше начинается лечение, тем выше будет его эффективность.
Пилюли для повышения иммунитета Одним из направлений компании "Биокад" является производство таблетированных средств, направленных на лечение аутоиммунных заболеваний. Его основное вещество — рекомбинантный интерферон, обладающий иммуномодулирующим действием, что способствует активной борьбе человеческого организма с различными вирусами. После его применения у больных замедляется развитие недуга и уменьшается количество рецидивов.
Также для лечения рассеянного склероза используется "Тебериф". Он схож с вышеуказанным. В состав этой группы входят также биоаналоги на основе моноклональных тел.
В этой группе из медикаметов "Биокада" - "Инфликсимаб", по отзывам работников медицинской отрасли, имеет широкий спектр направленных действий. Его назначают при ревматоидном и псориатическом артрите, болезни Крона, анкилозирующем спондилите, язвенном колите и других. А ряд проектов этого направления находится в настоящее время в разработке.
Борьба с вирусами и инфекциями Недуги этого происхождения вызывают различные микроорганизмы: бактерии, вирусы, грибы и паразиты, поэтому и заболевания данного вида делятся на группы: вирусные грипп, краснуха, гепатиты, ВИЧ ; бактериальные сальмонеллез, дезинтерия, стафиллококковая и стрептококковая инфекции ; грибковые аспергиллез, кандидоз ; паразитарные малярия, токсоплазмоз и другие. Компания "Биокад" является производителем препаратов, которые входят в комплекс терапии против хронических вирусных гепатитов В и С "Тенофовир", "Альгерон" , ВИЧ-инфекции "Эмтрицитабин", "Зилакомб" , урогенитальных инфекций и респираторных заболеваний "Генферон", "Генферон лайт суппозитории" назальный спрей, назальные капли , грибковых инфекций "Оптигинал". Компания активно ведет разработки и регистрирует новые лекарственные средства, направленные на лечение ВИЧ-инфекции.
Учитывая то, что терапию в случае заражения необходимо принимать пожизненно, главными требованиями к этим медикаментам выступают безопасность и эффективность. Научные исследования Вся работа над производством лекарственных препаратов ведется в имеющихся лабораториях. Их у компании три: инновационный кластер "Любучаны" Московская область ; инновационный кластер "Нойдорф" Санкт-Петербург ; инновационный кластер "Фронтовая" Санкт-Петербург.
Как свидетельствуют отзывы сотрудников, "Биокад" оснащен высокотехнологичным суперсовременным оборудованием, позволяющим сделать результативными все этапы производства. Данный процесс основывается на методах компьютерного моделирования, с помощью которого ведется поиск молекулы, проводится изменение ее параметров и последующее воспроизведение в лаборатории. В настоящее время предприятие работает над двумя масштабными проектами, суть которых заключается в производстве медикаментов на основе моноклональных антител производятся иммунными клетками и работа над низкомолекулярными соединениями с целью получения препаратов химической природы.
Все эти исследования охватывают полный цикл разработки: от молекулы до испытаний. Обеспечивают этот процесс более 400 научных сотрудников — специалистов в области химии, генетики, биоинженерии и другие. Многие из них не останавливаются на достигнутом уровне профессионализма, они занимаются самообразованием, проводят исследования, издают научные публикации, отражающие проблемы создания медикаментов, направленных на борьбу с распространенными заболеваниями.
Высокотехнологическая аппаратура, масштабы производства, возможности для реализации научных открытий — все это аккумулирует в себе данное фармацевтическое предприятие, свидетельствуют отзывы работников о компании "Биокад". Трудовые кадры — богатство предприятия Штат работников организации достаточно большой более 1500 человек. Из этого числа около 700 — специалисты высокого уровня.
В ведомстве уточнили, что Всемирная организация здравоохранения ВОЗ присвоила лекарству международное непатентованное наименование «сенипрутуг», под которым будет распространяться информация о препарате среди медицинских и фармацевтических работников во всем мире. Исследования ученых перспективны для разработки целого класса препаратов, которые лечат заболевания аутоиммунной природы, например сахарного диабета I типа», — добавили в Минздраве. Болезнь Бехтерева — это хроническое воспалительное заболевание позвоночника и суставов с прогрессирующим ограничением движений. Остановка клинических испытаний новых препаратов может отразиться на здоровье пациентов В феврале этого года компания «Биокад» подала в Минздрав России документы для регистрации препарата против этого заболевания.
Biocad вложил 1 млрд в разработку лекарства нового поколения 23:10 30. Согласно официальному пресс-релизу компании, новый медикамент стремится достичь максимального эффекта путем применения уникального подхода - полуминимального однократного введения препарата в течение нескольких лет Ведущая биотехнологическая компания Biocad радостно объявила о своих новых и захватывающих планах на проведение клинического исследования революционного лекарственного препарата. Данный препарат основан на передовой генной терапии и разработан специально для лечения гемофилии А, заболевания, которое представляет значительную проблему для многих пациентов по всему миру.
Согласно официальному пресс-релизу компании, новый медикамент стремится достичь максимального эффекта путем применения уникального подхода - полуминимального однократного введения препарата в течение нескольких лет.
Новости компании
Благодаря этому инвестор сможет пользоваться федеральными и городскими налоговыми льготами. Компания «Биокад» инвестировала в создание производства более трех миллиардов рублей. Генеральный директор компании Дмитрий Морозов отметил, что с момента обсуждения до появления такого завода прошло два с половиной года. Реализовать проект в такие короткие сроки удалось благодаря высокой готовности площадки и высококвалифицированному персоналу. Этой осенью в эксплуатацию введут участки вторичной упаковки и контроля качества выпускаемой продукции. Осенью следующего года планируется запустить биологическое и химическое производство. На нем будут изготавливать 40 готовых лекарственных форм и две фармацевтические субстанции. Планируется, что в следующем году производство поставит более 400 тысяч упаковок лекарств. Первыми поставят капсулы «Темозоломид» для терапии злокачественной глиомы и меланомы, таблетки «Терифлуномид» для борьбы с рассеянным склерозом, шприцы «Филграстим» первый российский гранулоцитарный колониестимулирующий фактор , а также флаконы с растворами «Карбоплатин», «Паклитаксел» и «Гемцитабин» для лечения разных видов рака. Благодаря этому производству городу удалось в два раза на 52 процента снизить стартовую цену на препараты, которую устанавливали иностранные производители.
И мы понимаем, что завод, построенный в Москве, будет производить лекарственные препараты, которые будут поставлять по всей стране», — сказал заместитель Мэра Москвы по вопросам экономической политики и имущественно-земельных отношений Владимир Ефимов. Это одна из крупнейших в России инновационных биотехнологических компаний. Компания уделяет внимание препаратам для терапии онкологических, аутоиммунных и инфекционных заболеваний, а также ведет разработки в области терапии других социально значимых заболеваний. В продуктовый портфель входят 60 зарегистрированных лекарственных препаратов, 20 из которых биологические. Еще более 25 продуктов находятся на разных стадиях разработки. С 2012 года Правительство Москвы закупило у компании «Биокад» препараты 29 международных непатентованных наименований на общую сумму 12,4 миллиарда рублей. Это онкологические, онкогематологические и гепатитные лекарства, 27 из них входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Офсетные контракты Москвы Федеральный закон об офсетных контрактах был разработан и принят по инициативе Правительства Москвы. В соответствии с ними инвесторы берут на себя обязательство создать новое производство в обмен на гарантированные закупки части выпускаемой продукции.
Кроме того, в этом году 83 человека вошли в регистр потенциальных доноров костного мозга. Сотрудникам рассказали о том, как принять участие в проекте без вреда для собственного здоровья и каким мифам о донорстве костного мозга не стоит верить. Добавим, BIOCAD регулярно проводит различные социальные проекты для сотрудников, где каждый может узнать больше о своем здоровье и получить профессиональную консультацию врача или иного специалиста.
Боль и скованность в позвоночнике может привести к ограничениям в подвижности. Как сообщало ИА Регнум, Министерство здравоохранения зарегистрировало таблетки от антибиотикорезистентности — устойчивости к антибиотикам «Фтортиазинон». Лекарство позволит лечить бактериальные инфекции, вызванные антибиотикорезистентными микроорганизмами. Правительство расширило перечень жизненно важных лекарственных препаратов новыми наименованиями, включив в него средства для лечения вирусных и бактериальных инфекций и препараты для пациентов с рассеянным склерозом.
Теперь приобрести землю можно будет по цене многократно ниже рыночной. Кроме того, впервые установлен перечень случаев, когда власти вправе отказать в продаже земли. Лучшие города в России для инвестиции в недвижимость Вложение денежных средств в недвижимое имущество — самый надежный способ инвестирования в мире. Конечно, региональные показатели тоже стоит учитывать.
Российский препарат от болезни Бехтерева зарегистрируют в ближайшие годы - разработчик
Ведущая российская инновационная компания с международным присутствием. Совместный материал BIOCAD и N+1. Какие реальные математические задачи возникают при разработке вакцин от COVID-19. Компания BIOCAD, филиал которой расположен в красногорском округе,получила разрешение на проведение II и III фазы исследований препарата для лечения нейробластомы.
«Биокад» обжаловал отказ включить препарат в перечень жизненно необходимых
Исследование проводится в России и Беларуси. Пролголимаб и нурулимаб — это фиксированная комбинация оригинальных отечественных моноклональных антител против рецептора PD-1 пролголимаб и рецептора CTLA-4 нурулимаб в соотношении 3 : 1. Клиническое исследование длилось четыре года и проводилось в 22 медицинских центрах России.
По данным Headway Company, в первом полугодии операторы госзакупок приобрели таких средств на 4,7 млрд руб.
В последнее время «Биокад» активизировался на рынке онкопрепаратов. С июля 2021 года компания также начала исследования биоэквивалентности сунитиниба, сорафениба и леналидомида. Сроки действия патентов на эти препараты либо истекли, либо близки к окончанию.
Но по этим лекарствам у «Биокада» в России уже есть конкуренты. В июле «Биокад» также подал заявку на регистрацию аналога пембролизумаба. Это средство лидирует в сегменте госзакупок онкопрепаратов: по данным Headway Company, в январе—июне 2022 года из бюджета на его закупки потрачено 11,6 млрд руб.
Врачи и пациенты ждали его более 10 лет. Говорит врач-ревматолог Александр Елонаков: Александр Елонаков врач-ревматолог «Этот препарат мы уже ждем десяток лет, когда только стало известно из СМИ о том, что российские ученые приступили к изучению молекулы, история еще более длительная. Это первый препарат с новым механизмом действия на процесс воспаления. Насколько полным будет эффект, пока рано говорить, молекула прошла пока только первые исследования, которые позволили зафиксировать, что препарат эффективен. Все правила соблюдены, исследования проведены, Минздрав принял решение о годности этого препарата, соответствии ожидаемого эффекта и безопасности, и объявили его международное название — «Сенипрутуг». Можно говорить, что любой ревматолог, врач, который имеет опыт диагностики и лечения заболевания, имеет полное право использовать для лечения своих пациентов».
Павел Яковлев, заместитель генерального директора по ранней разработке и исследованиям биотехнологической компании BIOCAD: «Исследования Т-лимфоцитов ведутся в ряде других стран. Я точно знаю про США и Германию, но до сегодняшнего дня ни одна коммерческая компания и ни одна академическая научная организация пока не заявляла даже о старте работ над препаратом, который бы действовал по данному механизму». А о значимых научных достижениях Федерального медико-биологического агентства рассказала его глава Вероника Скворцова.
Так, в прошлом году побит рекорд по заготовке донорской крови и ее компонентов, снижается смертность, вводятся новые виды высокотехнологичной помощи.
В Ассоциации российских фармпроизводителей расценили действия "Биокада" как пиар
Болезнь Бехтерева — хроническое заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела. Боль и скованность в позвоночнике может привести к ограничениям в подвижности. Как сообщало ИА Регнум, Министерство здравоохранения зарегистрировало таблетки от антибиотикорезистентности — устойчивости к антибиотикам «Фтортиазинон». Лекарство позволит лечить бактериальные инфекции, вызванные антибиотикорезистентными микроорганизмами.
Контракт заключен в 2018 году на поставку 56 препаратов 31 международного непатентованного наименования для лечения и профилактики онкологических, кардиологических, эндокринных и других заболеваний. Более половины этих лекарств не изготавливается в России. Как минимум для трех препаратов будет обеспечен полный цикл производства, включая выпуск фармацевтической субстанции. Контракт заключен на десять лет, из которых четыре года отводится на создание производства.
Инвестор планирует открыть 12 производственных линий, вложив в проект не менее 5,8 миллиарда рублей. Стоимость контракта объем закупок для городских нужд — 18,4 миллиарда рублей. Контракт на поставку 44 медицинских изделий для стомированных пациентов заключен в 2019 году на десять лет, из которых два года отводится на создание производства. Инвестор вложит один миллиард рублей в создание почти полностью импортозамещающего производства. Стоимость контракта составила 8,6 миллиарда рублей. Контракт заключен в 2020 году на поставку 38 позиций детского питания для молочно-раздаточных пунктов, включая молоко, соки, фруктовые, овощные, мясные и мясо-растительные пюре, каши, творог, кефир, кисломолочную и сухую смесь. Контракт заключен на десять лет, из которых два года отводится на организацию производства.
Продукция будет иметь особую маркировку и брендинг. Инвестиции в производство составят 2,1 миллиарда рублей, стоимость контракта — 30,6 миллиарда рублей. При заключении офсетного контракта Москва ориентируется на создание в городе инвестиционно емких производств, чья продукция будет популярна в России и за рубежом. Благодаря уже заключенным офсетным контрактам создадут более 500 рабочих мест. Планируется, что офсетные контракты станут заключать и на производство других видов продукции — коммунальной техники, транспортных средств, ИT-оборудования. На них работают 180 арендаторов и резидентов, создавших 10 920 рабочих мест. Общий объем инвестиций достиг 48 миллиардов рублей, а объем уплаченных налогов превысил 14 миллиардов рублей.
Резиденты особой экономической зоны пользуются налоговыми и имущественными льготами, среди которых: — снижение ставки налога на прибыль с 20 до двух процентов; — нулевые ставки налога на недвижимое имущество, транспортного и земельного налога; — режим свободной таможенной зоны; — ставка аренды земельного участка составляет два процента.
На данный момент наш продуктовый портфель состоит из 61 препарата, 22 из них — биологические. Сейчас мы находимся на завершающем этапе трансформации - из компании, которая производит биоаналоги и дженерики, в компанию, которая выпускает собственные оригинальные препараты. Это непростая задача и большой вызов для всех сотрудников компании, но основная часть этого трудного пути уже пройдена. Сейчас у нас в портфеле 9 оригинальных препаратов.
Это нетакимаб, зарегистрированный по показаниям среднетяжелый и тяжелый бляшечный псориаз, активный псориатический артрит и активный анкилозирующий спондилит. Также первый российский оригинальный PD-1 ингибитор пролголимаб для терапии одного из самых агрессивных видов рака — метастатической или неоперабельной меланомы. И левилимаб, применяемый для терапии ревматоидного артрита и патогенетической терапии синдрома высвобождения цитокинов при тяжелом течении новой коронавирусной инфекции CОVID-19. Мы стараемся внедрять новейшие разработки во все бизнес-процессы, от ультрасовременного оборудования на производстве до нестандартных подходов в разработке.
Болезнь Бехтерева — хроническое заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела. Боль и скованность в позвоночнике может привести к ограничениям в подвижности. Как сообщало ИА Регнум, Министерство здравоохранения зарегистрировало таблетки от антибиотикорезистентности — устойчивости к антибиотикам «Фтортиазинон».
Лекарство позволит лечить бактериальные инфекции, вызванные антибиотикорезистентными микроорганизмами.
Препарат от болезни Бехтерева
Ученым удалось увеличить продолжительность действия интерферона на организм благодаря конъюгации с ПЭГ-молекулой массой 30 кДа, а следовательно, уменьшить кратность введения ПИТРС до одного раза в две недели. Принцип действия другой разработки компании — препарата дивозилимаб — заключается в способности определять и связывать CD20-антиген, расположенный на поверхности белых клеток крови — В-лимфоцитов, играющих ключевую роль в повреждении нервной ткани при рассеянном склерозе, пояснили в «Биокаде». Именно В-лимфоциты атакуют и вызывают повреждение миелиновой оболочки нервных клеток. Дивозилимаб, связывая CD20-рецепторы В-лимфоцитов, вызывает истощение пула этих клеток, что способствует уменьшению иммуновоспалительного процесса в центральной нервной системе и снижению количества обострений у пациентов. Ожидается, что препарат будет зарегистрирован с режимом дозирования — один раз в полгода. Лечение рассеянного склероза остается одной из актуальных проблем современной практической неврологии.
Его разработали по международному стандарту WCAG, чтобы интерфейс был удобен для людей с нарушениями зрения и моторики. В приложении есть дневник для контроля самочувствия и карта инъекций. В нем же можно найти ближайший медицинский центр и тесты для оценки своего состояния. Уже в следующем году планируется открыть регистрацию для врачей.
А о значимых научных достижениях Федерального медико-биологического агентства рассказала его глава Вероника Скворцова. Так, в прошлом году побит рекорд по заготовке донорской крови и ее компонентов, снижается смертность, вводятся новые виды высокотехнологичной помощи. Почти треть медицинских организаций агентства были включены в перечень учреждений, оказывающих высокотехнологичную медпомощь, не включенную в базовую программу ОМС. При этом существенно расширился спектр видом и методов высокотехнологичного лечения».
И вот в один прекрасный день животные стали «человечнее» дважды: они получили человеческий иммунитет внутривенно и опухоль — подкожно. В 2015 году американские поставщики отказались поставлять российским компаниям готовую модель иммунодефицитных животных с подсаженными стволовыми гемопоэтическими клетками человека.
Иначе активности препарата сложно было бы увидеть. Следующий вызов был брошен лимфоцитами сотрудников. Дело в том, что зрелые иммунные клетки человека, попадая в организм иммунодефицитной мыши, начинают со временем, как им и полагается, бороться против всего чужеродного. В данном случае под атаку попала не только опухоль, но и организм самой мыши — развивается так называемая реакция «трансплантат против хозяина» РТПХ. Как правило, это случается в течение месяца после пересадки, а значит, если опухоль будет долго расти, у команды останется совсем мало времени для оценки эффективности препарата. Через неделю в команде констатировали первую маленькую победу — ксенографты доросли до положенных 100 мм3, можно было начинать вводить препарат. Всего несколько недель у исследователей было для оценки его активности. Через месяц, в день последних измерений, невероятно вдохновленные, они смотрели на полученные данные. В группе животных, получавших BCD-100, размеры опухоли так и остались на уровне стартовых 100 мм3. А вот мышам контрольной группы повезло значительно меньше — опухоль без иммунотерапии выросла почти в 3 раза.
Для доклинических испытаний чекпойнт-ингибиторов результат впечатляющий.
BIOCAD подал документы для регистрации уникального препарата от болезни Бехтерева
Биотехнологическая компания BIOCAD открывает набор пациентов с аксиальным спондилоартритом в клиническое исследование нового препарата для лечения болезни. Депутаты Петербурга обсудили с руководством биотехнологической компании Biocad возможность импортозамещения лекарств, сообщает. Биотехнологическая компания Biocad выиграла завершившийся 24 мая аукцион на поставку самого дорогостоящего препарата для лечения рака крови — ритуксимаба. Latest BIOCAD news about the company's activities, innovative developments and biotechnological processes, market launch, product registration. Компания «Биокад» наладит в Зеленограде выпуск оригинального препарата от рассеянного склероза. Биотехнологическая компания BIOCAD получила разрешение Минздрава России на проведение III фазы клинического исследования инновационного препарата BCD-180 для терапии.
Минздрав зарегистрировал уникальный препарат для лечения болезни Бехтерева
Ведущая российская инновационная компания с международным присутствием. Иск компании "Биокад" к замглавы Минздрава РФ Сергею Глаголеву напоминает попытку устроить скандал, чтобы "напомнить о себе", заявил журналистам гендиректор Ассоциации. BIOCAD — компания полного цикла создания лекарственных препаратов от поиска молекулы до массового производства и маркетинговой поддержки. Всего же с 2022 года в рамках акции BIOCAD в регистр вошли 235 человек», — рассказали в компании.