Дело в том, что препарат с торговым названием Оземпик относится к последнему поколению лекарств своего класса и не может быть воспроизведен по стандартному механизму.
Страсти по Оземпику: когда перестанут поставлять и чем заменить препарат от сахарного диабета
«Оземпик» применяется при сахарном диабете второго типа, препарат стимулирует секрецию инсулина, способствует снижению сахара в крови и снижает аппетит. Российское правительство разрешило отечественным компаниям «Промомед» и «Герофарм» выпускать аналоги датского препарата от диабета «Оземпик» без согласия правообладателя. Причина — лекарства от ожирения, Оземпик и Вегови (Ozempic и Wegovys). На Западе резко растет популярность средств от диабета "Вегови" (Wegovy) и "Оземпик" (Ozempic), которые, как оказалось, помогают бороться с лишним весом.
Гагарина и Кардашьян принимают «Оземпик»? Объясняем, опасно ли это
Следует вернуться к проверке поступления жидкости, если она не появилась опция повторяется не больше шести раз. В случае, если капли нет после всех проведенных манипуляций, производят замену иглы. При неудачном результате и при этом варианте, рекомендована утилизация и использование нового шприца. Аналогично производится замена иглы при ее закупорке.
Проведение инъекции Методике подкожного введения обучает медсестра. Трогать руками счетчик во время манипуляции запрещено, так как процесс может прерваться. Игла под кожей удерживается до возвращения счетчика к «О»: медленный счет до шести.
Нарушение правил приводит к вытеканию препарата и введению меньших объемов. Затем игла извлекается из-под кожи, участок не массируется. При появлении крови используется стерильный ватный тампон.
Завершающий этап Наружный колпачок выкладывается на поверхность. Игла вводится внутрь него без касаний. Затем колпачок на иглу аккуратно надевается.
Игла отвинчивается и утилизируется. Для защиты лекарства от негативного внешнего воздействия после каждой инъекции следует надеть колпачок. Передозировка Наиболее характерный симптом передозировки — рвотные позывы.
Тяжелые случаи осложнений в медицинской практике не зафиксированы. Лечение — симптоматическая терапия под врачебным контролем на протяжении недели и более.
Пациенты с выявленным повышенным содержанием кальцитонина в плазме или с обнаруженными узлами в щитовидной железе должны пройти дополнительное обследование. Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами На фоне использования Оземпика, особенно в сочетании с инсулином или производным сульфонилмочевины, требуется соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и работе со сложными механизмами из-за возможного риска развития гипогликемии. Применение при беременности и лактации Согласно результатам доклинических исследований на животных, семаглутид обладает репродуктивной токсичностью.
Данные по использованию Оземпика у беременных женщин ограничены. В период беременности инъекции семаглутида противопоказаны. При сохраненном репродуктивном потенциале пациенткам во время лечения рекомендуется применять надежные противозачаточные средства. Если женщина планирует беременность или беременность уже наступила, применение препарата следует прекратить. Терапия Оземпиком в период кормления грудью противопоказана.
Применение в детском возрасте Пациентам младше 18 лет Оземпик не назначают. При нарушении функции почек в коррекции дозы нет необходимости, однако больным следует применять Оземпик с осторожностью. При нарушениях функции печени Лечение гипогликемическим средством при нарушении печеночной функции тяжелой степени противопоказано. Больным с печеночной недостаточностью изменять дозу препарата Оземпик не нужно. Применение в пожилом возрасте Коррекция дозы пациентам старше 65 лет не требуется.
У лиц старше 75 лет опыт лечения Оземпиком ограничен. Нельзя смешивать раствор Оземпик с другими препаратами, включая инфузионные растворы, поскольку они могут привести к деградации семаглутида. Не замораживать не держать рядом с морозильной камерой.
При росте 162 см весила 61 кг. Вроде бы и со спортом все неплохо, но впахивать в зале не хотелось. Потому решила попробовать хваленый «Оземпик»", — рассказывает Ольга. Но, по признаниям собеседницы, найти лекарство на "левом" рынке в Москве не проблема.
Ну а лишние кило — не показания. Скажет не жрать много и отправит домой. Через соцсети купила первые две упаковки, мне их хватило на полтора месяца. Начала с дозировки 0,25 мг. Потом вышла на 0,5 мг в неделю. И понеслось... С первого же дня у меня начались побочки, очень сильные", — вспоминает Ольга.
Она признается, что вместе с приемом "Оземпика" ее накрыла сильная слабость. Я стала рассеянной, спала плохо, просыпалась уже уставшей. С ростом дозировки прибавилась тошнота. Смотришь на еду — и думаешь, как бы не побежать в туалет. Но чтобы настолько — уж извините", — рассказывает Ольга. И колола инъекции дальше. Постепенно тошнота ушла.
Но вот другие побочки в виде головной боли, усталости и даже боли в мышцах не проходили. Я вообще ничего не хотела делать. Добиралась на работу и обратно. Дома не могла себя заставить вымыть посуду, протереть пол", — делится женщина ощущениями от нерецептурного приема противодиабетического препарата. Кстати, недавно стало известно , что тошнота, диарея, головокружение и боли в животе — это еще "цветочки". В Европе зафиксированы случаи депрессии и селфхарма намеренного причинения себе вреда. Европейское агентство по лекарственным препаратам проводило проверку по этому поводу.
Правда, прямых доказательств не нашло. Ozempic butt и Ozempic face Еще один частый и неприятный побочный эффект — потеря мышечной массы. Уходит не только жир, но и мышцы. В итоге тело становится дряблым. Такой эффект получил свое название — Ozempic butt.
Кому стоит принимать "Семавик" "Семавик" - рецептурный препарат, его назначают людям для лечения сахарного диабета II типа. В отдельных случаях лекарство может быть назначено пациентам с избыточным весом и высокими рисками сердечно-сосудистых заболеваний, а также другими проблемами.
Перед применением препарата важно проконсультироваться со специалистом, так как дозы и сроки приема должен рассчитывать врач. Шприц-ручка продается с четырьмя сменными одноразовыми иглами длиной 4 мм. Также для уколов можно использовать и универсальные иглы от шприц-ручки "Оземпика". Мы проверили несколько аптек и увидели, что распоряжение Федеральной Антимонопольной службы исполняется: аналог Оземпика есть в наличии в большинстве сетевых аптек, стоимость - до 5500 рублей.
Купить Оземпик
Датский производитель популярного препарата для диабетиков «Оземпик» сворачивает поставки в Россию. «В России зарегистрирован препарат «Семавик» компании «Герофарм», который заменит ушедший из страны «Оземпик», — сообщили РИА Новости в фармкомпании. Причина — лекарства от ожирения, Оземпик и Вегови (Ozempic и Wegovys).
Аналог препарата «Оземпик» в России: чем его можно заменить
Персональные данные подлежат опубликованию или обязательному раскрытию в соответствии с законодательством РФ; Обработка персональных данных необходима для осуществления и выполнения возложенных законодательством на Фонд функций, полномочий и обязанностей. Для заключения договора по инициативе субъекта персональных данных и исполнения договора, стороной которого является субъект персональных данных. Фонд не раскрывает третьим лицам и не распространяет Персональные данные без согласия Субъекта, если иное не предусмотрено законодательством РФ. Фонд не обрабатывает Специальные категории персональных данных, Биометрические персональные данные.
Фонд не осуществляет Трансграничную передачу Персональных данных Субъектов. Фонд до начала осуществления трансграничной передачи Персональных данных обязан убедиться в том, что иностранным государством, на территорию которого предполагается осуществлять передачу Персональных данных, обеспечивается надежная защита прав субъектов Персональных данных. Способы обработки персональных данных Фонд осуществляет обработку персональных данных с использованием средств автоматизации, а также без использования таких средств.
Политика распространяется в полном объеме на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации, а при обработке персональных данных без использования средств автоматизации — только на те случаи, когда такая обработка соответствует характеру действий операций , совершаемых с персональными данными с использованием средств автоматизации, то есть позволяет осуществлять в соответствии с заданным алгоритмом поиск персональных данных, зафиксированных на материальном носителе и содержащихся в картотеках или иных систематизированных собраниях персональных данных, и или доступ к таким персональным данным. При обработке персональных данных Фонд совершает следующие действия операции с персональными данными: сбор, запись, систематизацию, накопление, хранение, уточнение обновление, изменение , извлечение, использование, передачу предоставление, доступ , обезличивание, блокирование, удаление, уничтожение персональных данных. Кроме того, при наличии соответствующего согласия, Фонд размещает персональные данные благотворителей на Сайте сервисах Фонда, в результате чего они становятся доступными неограниченному кругу лиц.
Фонд осуществляет распространение исключительно при наличии согласия субъекта персональных данных, которое может быть отозвано у Фонда в любой момент. Конфиденциальность персональных данных Работниками Фонда, получившими доступ к персональным данным, должна быть обеспечена конфиденциальность таких данных. Обеспечение конфиденциальности не требуется в отношении персональных данных, в части которых получено согласие на их распространение и данных, прошедших процедуру обезличивания.
Фонд принимает другие необходимые юридические, организационные и технические меры по защите персональных данных от незаконного или случайного доступа, уничтожения, изменения, блокирования, копирования, передачи, распространения, а также других незаконных действий в отношении персональных данных, в частности, меры, предусмотренные Федеральным законом от 27. Фонд вправе с согласия субъекта поручить обработку персональных данных другому лицу, если иное не предусмотрено законодательством, на основании заключаемого с этим лицом договора, предусматривающего в качестве существенного условия обязанность лица, осуществляющего обработку персональных данных по поручению Фонда, соблюдать принципы и правила обработки персональных данных, предусмотренные законодательством.
Прекращение продаж «Оземпика» не скажется критично на пациентах с сахарным диабетом, поскольку препарат принимает незначительная их доля, полагают в НМИЦ эндокринологии.
По данным за 2022 год, «Оземпик» принимали около 25 тыс. В 2021 году в США семаглутид одобрили по показанию «коррекция массы тела у взрослых и подростков с ожирением или с избыточной массой тела при наличии сопутствующих заболеваний». Препарат стали активно применять для снижения веса после сообщений в западных СМИ, что с такой целью его используют звезды.
Подписывайтесь на telegram-канал и группу «ВКонтакте» «Реального времени». Айрат Назипов.
Производство препарата ГЕРОФАРМ будет осуществлять на собственном заводе в Московской области, который позволяет выпускать лиофилизированные формы, растворы и суспензии во флаконах, картриджах и шприц-ручках. Завод функционирует в соответствии с высокими национальными и международными стандартами GMP.
В России зарегистрировали отечественный аналог препарата «Оземпик» от диабета
Десятки публикаций в западных СМИ о том, как Ким Кардашьян и основатель Tesla и SpaceX Илон Маск похудели благодаря препарату для лечения диабета «Оземпик» (Ozempic). Похудение ценой жизни: в Великобритании констатировали смерть 20 людей из-за «Оземпика». Лекарственный препарат «Оземпик» датского производителя Novo Nordisk будет поставляться в Россию по меньшей мере до декабря 2023 г., сообщила пресс-служба Росздравнадзора.
В России разрешили выпускать аналог датского препарата от диабета "Оземпик"
При ее повреждении использование запрещено. Надевание иглы, убедившись, что она хорошо держится. Снятие колпачка, расположенного снаружи. В дальнейшем он используется для того, чтобы снять иглу безопасно, поэтому его не выбрасывают. Появление небольшой капли лекарства на кончике не является аномальным явлением. Однако при использовании впервые необходимо удостовериться в беспрепятственном поступлении жидкости. Присоединяется новая игла только непосредственно перед инъекцией. Ее не используют, если обнаружены повреждения или она погнулась. Перед инъекцией Следует получить счетчик доз, поворачивая селектор дозировок. Это делают до тех пор, пока он не будет находиться на уровне обозначения контроля поступления лекарства. Шприц удерживается в верхнем положении.
Как установить необходимые дозы С помощью поворотов селектора. Его можно поворачивать и вперед, пока необходимое не будет определено. Максимально возможное значение, подлежащее установке — 0,5 миллиграмм. При меньшем количестве лекарства доза все равно будет определена аналогично указанной выше величине. Каждый поворот сопровождается характерным щелчком, в зависимости от стороны вращения, а также при превышении количества, которое осталось. Подсчет щелчков не нужен. Как узнать, сколько лекарства в шприце Путем поворотов селектора до положения «остановка счетчика».
Здесь мы на время расстаемся с Майклом и Сьюзен и обращаемся к экспертному сообществу. Подозрения и расследования Как каждый класс препаратов, использующий принципиально новый биологический механизм воздействия на заболевание, агонисты глюкагонподобного пептида 1 находятся под пристальным вниманием медицинского сообщества и официальных надзорных органов. Поскольку диабет 2-го типа повышает риск ряда раков, особенно рака поджелудочной железы, очень важно было убедиться в том, что новая группа препаратов не работает на усиление этого риска.
Провести такие исследования призвало Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США FDA , и на их призыв откликнулись израильские ученые из Института эпидемиологии и исследований политики здравоохранения Гертнера. Поскольку препараты сравнительно новые, ученые не имели массива данных за десятилетия, однако популяция пациентов, ставших участниками исследования, составляла почти полмиллиона взрослых с диабетом 2-го типа, и данные об их здоровье при этом можно было отследить за период в 7 лет. В то же время она не хочет скрывать своей радости от того, что на массивной выборке пациентов тенденции к повышению риска возникновения рака поджелудочной обнаружено не было. Более того, ученые решили упрочить свои выводы и подсчитали, сохраняется ли такая закономерность, если в учет принимать исключительно тех пациентов, которые уже страдали от хронического панкреатита. Оказалось, что даже у них не наблюдалось повышенного риска рака поджелудочной железы! Теперь они могут не опасаться того, что они таким образом подтолкнут пациента к худшему сценарию. Дисклеймер: выводы исследования не означают, что пациенты, принимавшие оземпик, вообще никогда не заболевали раком, но это происходило с ними не чаще, чем с теми, кто контролировал уровень сахара в крови при помощи обычных уколов инсулина. Сходные опасения касались и других чрезвычайно серьезных побочных эффектов, которые были зафиксированы и представлены в FDA. Среди них — возникновение суицидальных мыслей. И более того: исследовав медицинские истории 1,8 миллиона пациентов, ученые установили, что при приеме семаглутида мысли о самоубийстве возникают реже, чем при приеме других препаратов от диабета и ожирения!
Реальные осложнения существуют Побочные эффекты препарата включают в себя ряд гастроэнтеральных симптомов. Это тошнота, рвота, диарея и, возможно, несколько повышенный риск острого панкреатита. Кроме того, значительная потеря веса может приводить к усиленному выпадению волос. Как говорит доктор Пойя Шафипур, специализирующийся на лечении ожирения в одном из медицинских центров в Санта-Монике США , в комментарии информационному порталу Medical News Today, риск побочных эффектов увеличивается при длительном приеме либо при более высоких дозах препарата. Здесь есть определенная проблема.
Тогда организация обратилась в правительство. Пришлось прибегнуть к статье 1360 Гражданского кодекса России. Она разрешает принудительную передачу лицензии на производство инновационных лекарств в интересах национальной безопасности. Разрешение на выпуск лекарства под Новый год получили сразу две российские компании. Таким образом, в течение одного года они смогут выпускать препарат с семаглутидом без согласия владельца патентов.
Что не так с ценой? После отмашки Кабмина "Промомед" выпуст ил в гр ажданский оборот 120 тысяч упаковок препарата "Квинсента", а "Герофарм" — 250 тысяч упаковок "Семавика". В январе эта компания активно развозила лекарства по российским регионам. В их число вошел и Татарстан. Также доступен в "ЕАптеке", — рассказали "Реальному времени" в пресс-службе "Герофарма". Однако в реальности покупателей ждет совсем другая картина. Стоимость упаковки нового препарата в аптеках республики больше согласованной цены.
Датский производитель выполнил эти условия. Как пишет РБК со ссылкой на маркетинговое агентство DSM Group, в 2021 году "Оземпика" удалось в госсегменте реализовать на 18,66 миллиона рублей, через аптеки — на 1,23 миллиарда рублей. В 2022 году были такие показатели: 581,58 миллиона рублей и 2,2 миллиарда рублей, а в январе этого года — 1,66 миллиона рублей и 139,71 миллиона рублей. При этом за тот же период 2023-го "Оземпика" продали через аптеки в 3,5 раза меньше на 39,86 миллиона рублей , хотя в госсегменте отпуск вырос до 21,37 миллиона рублей.