Они называются «КомбиВИЧвак» и Сал-ВИЧ «Д». Вакцина «КомбиВИЧвак» успешно прошла первую фазу испытаний, и по ее итогам ученые разработали усовершенствованный вариант «КомбиВИЧвак-Ново». По всей стране — дефицит препаратов от ВИЧ, такого в России не было 13 лет. Как меняются стратегии лечения ВИЧ и почему нет вакцины, «МВ» обсудил с содиректором клинических исследований ВИЧ в Институте общественного здравоохранения и эпидемиологии Пьера-Луи.
ВИЧ-контроллеры — люди, которые остановят эпидемию СПИДа?
Новости об исследованиях вакцин от ВИЧ периодически появляются, но действенной вакцины до сих пор нет. Уже в следующем году в России начнут тестировать пилотный проект от «Цифромеда», который связан с сервисами цифровой терапии ВИЧ. Общество - 23 июля 2023 - Новости Санкт-Петербурга -
«Это катастрофа». По всей стране — дефицит препаратов от ВИЧ
Главный специалист по ВИЧ-инфекции Минздрава РФ Алексей Мазус оценил сроки создания вакцины. «Последний бросок»: испытание вакцины от ВИЧ вступило в завершающую стадию. Кандидатная рекомбинантная вакцина Сал-ВИЧ «Д» предназначена для активации ВИЧ-специфического системного и мукозального звена иммунитета. «Мы создали и оптимизировали более 250 соединений-кандидатов на разработку нового препарата от ВИЧ. Узнали, как устроена новая вакцина, работает ли она и стоит ли рассчитывать на скорое избавление от ВИЧ. «Последний бросок»: испытание вакцины от ВИЧ вступило в завершающую стадию.
ВИР-1388, вакцина против ВИЧ, тестируется в США и Южной Африке.
Ранее Минздрав сообщил о еще одном достижении отечественных медиков, которым удалось полностью вылечить двоих детей от ВИЧ-инфекции. Российские специалисты это сделали раньше, чем об аналогичном успехе объявили медики США. По статистике, в РФ насчитывается около 700 тыс. ВИЧ-зараженных, 200 тыс. Современные методики лечения позволяют ВИЧ-инфицированным прожить при надлежащем лечении десятки лет. Однако соответствующие препараты стоят очень дорого и доступны не во всех странах. Впрочем, несмотря на прорыв ученых, который наблюдается на ниве разработки уникальных препаратов, говорить о спасении человечества от СПИДа пока рано.
Однако некоторая положительная тенденция все же отмечается.
Получается, вакцина спровоцировала иммунный ответ, но его продолжительность оказалась не так велика, как хотелось бы. У исследования были и другие недостатки: в нем участвовали всего 30 добровольцев и не было контрольной группы — людей, не получивших вакцину. Тем не менее Минздрав одобрил вторую фазу клинических испытаний «КомбиВИЧвак» для регистрации нужно успешно пройти три фазы. По данным Государственного реестра лекарственных средств, испытания начались в 2013 году и должны завершиться в 2021. Сейчас в «Векторе» работают над улучшенным вариантом вакцины — «КомбиВИЧвак-Ново» и проводят испытания с участием 240 добровольцев.
При этом о протоколе и результатах исследований ничего не известно, поэтому об эффективности вакцины судить пока рано. А как продвигаются испытания зарубежных вакцин против ВИЧ? До последней фазы клинических исследований пока добрались только две. Недавно ее сочли неэффективной: испытания остановили , но за привитыми продолжают наблюдать. Используемые при этом препараты не удаляют вирус, но значительно подавляют его размножение в организме. Прием АРТ снижает риск передачи вируса другому человеку, улучшает качество и увеличивает продолжительность жизни людей с ВИЧ.
Алиса Горбачева.
Эффективность вакцины против ВИЧ может быть определена в дальнейших клинических исследованиях. Согласно данным Государственного реестра лекарственных средств, разрешение на клинические исследования вакцины "КомбиВИЧвак" было выдано в 2013 году, они будут продолжаться до конца 2021 года.
Они бодро двигаются с вакциной с инактивированным вирусом, но пока не ясно, чего можно ждать в итоге. А как инактивируют вирус?
Нарабатывается живой вирус в культуре клеток, и потом его инактивируют химикатом, который просто убивает вирус, но не разрушает его полностью, поэтому белки вируса остаются в той форме, в которой они были. И на такой вирус может выработаться иммунный ответ. Какие еще технологии применяют? На основе вирусоподобных частиц, но такие вакцины пока не так далеко продвинулись. Много вакцин на основе рекомбинантных бактерий, рекомбинантных вирусных векторов и рекомбинантных вирусных белков, ДНК- и РНК-вакцин тоже достаточно много.
Пептидные вакцины тоже делают. Сейчас в области ВИЧ-вакцин сложилось мнение, что использование одного варианта вакцины будет недостаточно успешным. Если вы подходите только с ДНК или РНК либо с рекомбинантным вирусным вектором, то вы выработаете только один тип иммунного ответа. Это называется «прайминг». Далее его нужно стимулировать чем-нибудь еще — это называется «буст».
Сначала вы стимулируете иммунный ответ, а потом усиливаете его другим типом вакцины. Поэтому сейчас комбинируют разные типы вакцин в надежде получить более сильный ответ. Исторически так сложилось, что первое крупное испытание ВИЧ-вакцин было с рекомбинантными белками. Ученые надеялись, что они вызовут у организма антитела к вирусу. То есть это была вакцина, основанная исключительно на антителах.
Рекомбинантные белки вводили и показали, что антитела появляются, но не защищают. Все разочаровались в антителах. К этому времени накопились данные о том, что организмы по-разному реагируют на ВИЧ. У некоторых людей очень быстро развивается СПИД, у некоторых довольно долго. Выяснилось, что у людей, у которых СПИД развивается медленнее, существуют особые клеточные ответы.
И все внимание перешло на Т-клеточные вакцины. Начали делать вирусные векторы. Провели испытание одной такой вакцины — и она не сработала. И более того, результат указывал на то, что в небольшой группе людей такая вакцина, возможно, даже усиливала инфекцию. Первый подход не работает, второй подход не работает — пришла идея их объединить.
Сделали стимуляцию иммунного ответа вирусным вектором, а потом усиление белком. Получился и Т-клеточный ответ, и выработка антител. Объединить вместе две провалившихся вакцины — был очень спорный подход, который вызвал возмущение многих ученых. Но тем не менее он частично сработал. В испытании в Таиланде впервые была показана какая-то эффективность от ВИЧ-вакцины.
Можно сказать, что основная «мода» исследований идет на комбинирование этих подходов? Да, все наиболее продвинутые подходы основаны на этом принципе. Я бы сказал, что подавляющее большинство ученых считают это многообещающим подходом. К примеру, мы создали такую комбинированную вакцину. С чего начинаются испытания?
Как и остальные вакцины: сначала идет первая стадия, затем вторая и потом уже третья. На первой стадии проводят маленькое испытание: набирают здоровых волонтеров, смотрят на безопасность вакцины для человека и на иммунный ответ. На второй стадии испытание побольше: увеличивается количество людей, тестируются вариации иммунизации разные дозы, последовательность доз, методы введения вакцины , и мы снова смотрим иммунный ответ и безопасность. На третьей стадии обычно уже пытаются получить лицензию для вакцины. Это уже не вторая стадия, но еще и не третья, а что-то посередине.
То есть мы не пытаемся получить лицензию на эту вакцину, а только смотрим эффективность. Каким образом тестируют эффективность? Специально же заразить нельзя? ВИЧ никто специально заражать не будет. Вакцинируют большие группы людей: дают кому-то плацебо, кому-то вакцину, и они возвращаются к обычной жизни.
И каждые несколько недель или месяцев они возвращаются и их тестируют на инфекцию ВИЧ, и постепенно набирают данные, в какой группе больше инфекций. SIV — это коллекция самых разных вирусов. Около 30 видов обезьян известно в Африке, у которых есть свои вирусы SIV. Они с ними живут довольно давно, миллионы лет, вирусы адаптировались каждый к своему виду обезьян и поэтому очень сильно отличаются друг от друга, и также сильно отличаются от ВИЧ. Но при этом по генетической структуре видно явное родство.
Поскольку среди обезьян этот вирус циркулирует уже миллионы лет, то они, видимо, друг к другу адаптировались — вирус к обезьянам, а обезьяны к вирусу. Поэтому у естественных хозяев он практически не вызывает СПИДа. То есть они являются носителями, вирус активно размножается, но болезни не вызывает.
Вакцина от ВИЧ: мифы, еще раз мифы и немного реалий
Каким образом тестируют эффективность? Специально же заразить нельзя? ВИЧ никто специально заражать не будет. Вакцинируют большие группы людей: дают кому-то плацебо, кому-то вакцину, и они возвращаются к обычной жизни. И каждые несколько недель или месяцев они возвращаются и их тестируют на инфекцию ВИЧ, и постепенно набирают данные, в какой группе больше инфекций.
SIV — это коллекция самых разных вирусов. Около 30 видов обезьян известно в Африке, у которых есть свои вирусы SIV. Они с ними живут довольно давно, миллионы лет, вирусы адаптировались каждый к своему виду обезьян и поэтому очень сильно отличаются друг от друга, и также сильно отличаются от ВИЧ. Но при этом по генетической структуре видно явное родство.
Поскольку среди обезьян этот вирус циркулирует уже миллионы лет, то они, видимо, друг к другу адаптировались — вирус к обезьянам, а обезьяны к вирусу. Поэтому у естественных хозяев он практически не вызывает СПИДа. То есть они являются носителями, вирус активно размножается, но болезни не вызывает. Когда переносишь вирус в вид обезьян, которые до этого с ним не сталкивались, то часто очень быстро развивается СПИД.
Быстрее чем у человека, буквально за пару месяцев или пару лет, в зависимости от вируса. Это часто используется как модель для исследований. Например, часто используют азиатскую резус-макаку Macaca mulatta , поскольку их много, существуют очень большие колонии, и ученые знают, как их размножать. Это хорошая модель для изучения разных аспектов передачи ВИЧ и его патогенеза, но существует и ряд серьезных ограничений.
Для начала — само заражение. Изначально макакам вводили большую дозу вируса интервенно — в кровь. Это отлично подходит для демонстрации того, что происходит, когда развивается СПИД. Но для предотвращения заражения эта модель подходит разве что для людей, которые заразились через переливание крови или при использовании общих шприцев, и даже они не получают такую большую дозу вируса.
Но такой подход совершенно не отражает передачу сексуальным контактом, поскольку вирус попадает сразу в кровь в большой дозе. Попытки сделать вакцину от такой инфекции в макаках провалились полностью. Через некоторое время сложилось мнение, что таким образом слишком высоко подняли планку, пытаясь разработать защиту от вируса, когда вводится огромная доза прямо в вену. Поэтому стали использовать подходы, которые лучше отражают биологию полового контакта.
Одной из основных моделей стало введение большой дозы вируса ректально. Постепенно стали также вводить вирус вагинально. Ректально вводят, как правило, самцам, потому что в колониях самцы не настолько нужны, как самки, которые нужны для того, чтобы разводить новое потомство. Поэтому многие эксперименты в биологии до последнего времени делаются на самцах, хотя недавно NIH ввели правило, по которому следует либо балансировать пол используемых животных, либо представлять научные основания того, почему используется лишь один пол.
Позже стали вводить вагинально, чтобы посмотреть реакцию у самок и вагинальную передачу вируса. Такие эксперименты более сложны, потому что половой тракт самок разделяется на несколько зон, отличающихся друг от друга биологическими свойствами, и к тому же претерпевает большие изменения в ходе менструального цикла. И в случае ректального и вагинального заражения была показана возможность предотвратить инфекцию с помощью вакцинации. Если мы будем вводить дозы, которые соответствуют такому заражению в обезьянах, это эксперименты растянутся на много лет.
Поэтому вводят достаточно большие дозы, чтобы гарантировать заражение. Но даже на таких испытаниях защитные эффекты вакцин были видны. От 6 до 10 введений такой дозы дают практически полное заражение группы. Такая доза больше, чем доза ВИЧ при половом контакте у людей.
Но в сравнении с остальными моделями такой подход лучше отражает биологию того, что происходит в реальной жизни. Разработанную вакцину для SIV при переходе к тестированию на людях приходится делать заново, вирус обезьян хоть и похож, но все-таки это другой вирус. Например, если мы используем технологию рекомбинантных белков, то рекомбинантный белок оболочки SIV бесполезно использовать, потому что он недостаточно похож на белок оболочки вируса человека. Может ли понимание принципов создания вакцины от SIV как-то помочь созданию вакцины для человека?
Это зависит от того, кого вы спросите. Мнения на этот счет очень сильно расходятся. Есть масса людей, которые занимаются такими моделями. Они, естественно, считают, что основные принципы вакцинации от ВИЧ необходимо сначала исследовать на обезьянах, а потом идти на людей.
Есть люди, которые считают, что пользы от обезьяньих испытаний нет в принципе, потому что различия с обезьянами слишком велики, чтобы дать полезную информацию о том, что будет или нет работать в людях. Наша компания находится где-то посередине. Когда-то давно было сделано испытание нашей вакцины на обезьянах. Это были небольшие группы животных, примерно по 6-7 в каждой.
В группе плацебо заразились все семь животных, в вакцинированной группе заразилось всего две из шести. В общем, цифры были довольно маленькими, но принцип был показан, а дальше мы решили, что пытаться оптимизировать это все на обезьянах бесполезно. SHIV, искусственно созданный вирус, как и зачем его сделали? Получается гибридный вирус, который приспособлен все еще к обезьянам, но его белок оболочки от ВИЧ.
Тогда этот вирус с точки зрения вакцин, которые нацелены на выработку антител, выглядит как ВИЧ. И таким образом этот вирус позволяет тестировать человеческие вакцины на макаках.
Есть сильные ингибиторы протеазы, интегразы, которые можно попытаться комбинировать. Сейчас у нас около 10 пациентов с мультирезистентностным ВИЧ. Количество снизилось, но думаю в других странах с меньшим доступом к лекарствам их больше.
Есть вирусная нагрузка, но вы не видите, устойчив ли вирус. Мы пытаемся комбинировать как минимум 2-3 препарата с остаточной активностью. Все еще есть такие препараты как enfuvirtide, появляются новые препараты — fostemsavir. Такая ситуация проблема не одного врача, это совместное планирование с вирусологом и другими врачами. Это то, что мы делаем с Московским областным центром по борьбе со СПИД, обмениваясь информацией по этому вопросу.
Когда есть препараты, которые можно вводить каждый месяц, раз в три месяца или полгода, сложность заключается, чтобы найти к нему препарат-«компаньон». Мы не в той ситуации, когда можем давать такие препараты в виде монотерапии. Сейчас есть еще одна задача: сделать их доступными, если вы хотите остановить СПИД. Несмотря на серьезные достижения в терапии, вакцины для профилактики ВИЧ пока не существует. Когда вы создаете вакцину, вы пытаетесь повторить то, что делает природа.
После заболевания вырабатываются антитела. Мы пытаемся это воспроизвести, ища белки, которые заставляют организм воспроизводить антитела. Но в случае ВИЧ, даже если зараженный производит какое-то количество антител, они оказываются слабыми и недостаточными. Это очень умный вирус. ВИЧ атакует иммунную систему, как не делают никакие другие вирусы.
Каждый раз, когда вы стимулируете иммунную систему, вы помогаете вирусу, потому что он находится внутри иммунной системы. Многие пытаются найти способ победить ВИЧ.
В общем случае вакцина — это память о вирусе, запечатленная в специальной белковой молекуле. В одном организме человека Изменчивость ВИЧ крайне велика — это еще одно фундаментальное препятствие. Впрочем, эта вариабельность лишь кажется бесконечной, но определенная часть способного к репликации вируса все же всегда в точности соответствует «чертежам» — именно это и дает нам абсолютную уверенность в том, что рано или поздно вакцина будет создана. Нашумевшая на днях новость про молекулу N123-VRC34.
Впрочем, это одна из многих молекул bNAbs, которые сегодня вышли из ранних доклинических исследований, не сильно выделяющаяся из ряда. Если мы и увидим финал гонки за вакциной на базе bNAbs, то ожидать его следует в следующем десятилетии, а говорить о финалисте в ближайшие лет пять просто не имеет никакого смысла. Выходит, что просто осталось перебрать какое-то число молекул со свойствами bNAbs, выбрать самые эффективные, или комбинировать несколько, и готово? К сожалению, нет. Придется еще решить несколько задач: чтобы молекулы сами не вызывали иммунный ответ, направленный на них, чтобы в нужных количествах находились в организме очень длительное время, а также перекрывали широчайший спектр возможных мутаций вируса. И это в очень общих чертах.
Линия Москва-Пекин» ученые и врачи России и Китая рассказали о новых разработках, направленных на борьбу с этой социально-значимой инфекцией и поделились планами совместного сотрудничества. Автор фото: Алексей Шанин, портал Icmos. В прошлом году выявлено 55 573 новых случаев инфицирования. Например, в 2016 году заболеваемость на 100 тысяч населения составляла 59,2, а в 2022 году упала до 37,9. Этого нам удалось добиться благодаря следованию плану реализации принятой Стратегии противодействия распространению ВИЧ-инфекции», - говорит Алексей Мазус Эффективности мер способствует внедрение в практику научных достижений. Но, поскольку проблема остаётся насущной для всего мира, важной целью остаётся сотрудничество учёных в глобальном масштабе. В рамках встречи столицу посетила высокая делегация китайских инфекционистов.
Так, уже не впервые в Москву приехал ведущий научный сотрудник лаборатории Чанпин и эксперт Китайского центра по контролю и профилактике заболеваний Пекин профессор Имин Шао. Это - основа диалога, который должен привести к решающим результатам. Мы считаем важным сотрудничество с российскими учеными и медиками, в том числе с Научно-исследовательским центром им. Гамалеи и службой борьбы со СПИДом.
Новая вакцина от ВИЧ прошла первый этап испытаний с эффективностью 97%
Результаты оправдали ожидания исследователей. Теперь эксперты будут проводить исследования на добровольцах с положительным ВИЧ-статусом — в эксперименте примут участие 33 человека в возрасте от 18 до 60 лет. Все участники испытания должны регулярно принимать АРТ, а также стабильно контролировать вирус как минимум два года. В первой части исследования ученые будут оценивать безопасность вакцины: препарат вводится внутримышечно, каждый участник получит по две дозы с разницей в четыре недели.
Вакцина разработана на основе модифицированной версии белка, присутствующего в вирусе. Препарат готовит организм к выработке широко нейтрализующих антител, которые имеют решающее значение для создания иммунитета против ВИЧ. По словам доктора Уильяма Шифа из Scripps Research, одного из авторов исследования, суть этого метода заключается в том, чтобы научить иммунную систему распознавать широкой спектр встречающихся в природе штаммов ВИЧ как известно, вирус очень часто мутирует.
И мы пытаемся выявить очень специфические антитела, которые связываются именно с этими участками», — сказал Шиф.
Сохрани номер URA. RU - сообщи новость первым! Подписка на URA. RU в Telegram - удобный способ быть в курсе важных новостей!
Оказалось, что в обеих группах не было никакой разницы в скорости передачи ВИЧ. Правительство изменило список жизненно важных лекарств "Мы разочарованы таким исходом и солидарны с людьми и сообществами, уязвимыми к ВИЧ и пострадавшими от него", — сказала доктор медицинских наук, руководитель глобального терапевтического направления вакцин компании Пенни Хитон.
«Далеко ли до вакцины от ВИЧ?» Объясняем на пальцах
Испытания вакцины против ВИЧ VIR-1388 только начались в США и Южной Африке: это может стать решающим поворотным моментом. Ученые приостановили работу над разработкой вакцины от ВИЧ. Комбинации вакцин не смогли продемонстрировать эффективность в ходе клинических исследований. Прекращение клинического исследования этой вакцины произошло на фоне остановки в августе 2021 года IIB фазы испытаний «Imbokodo» — другой вакцины против ВИЧ от компании «Janssen».
Вакцина, которая победит ВИЧ
Российские ученые доказали эффективность российской вакцины от ВИЧ. Компании Naobios и Sumagen подписали соглашение о разработке вакцины от ВИЧ. Компании Naobios и Sumagen подписали соглашение о разработке вакцины от ВИЧ. Это препарат, который наиболее близко подошёл к статусу работающей вакцины, способной защитить от заражения ВИЧ. Наша вакцина от ВИЧ базируется на ДНК-платформе, однако в качестве бустеров будет использован вирусный вектор на основе вируса оспы.
Что мешает ученым создать вакцину от ВИЧ
Только несколько стран включили лабораторные исследования ВИЧ в национальные программы, финансируемые из бюджета страны. Остальные научные эксперименты в других государствах проводятся за счёт спонсоров и меценатов. К сожалению, без денежных вложений перспективы изобретения вакцины от ВИЧ ничтожно малы. Попытки вакцинации ВИЧ инфицированных За последние несколько лет предпринимались кампании по вакцинации ВИЧ -инфицированных пациентов для оценки эффективности изобретенных препаратов и попытки излечения болезни.
Данного итога явно недостаточно для массового использования вакцины. Такой низкий процент не оправдает затраченных на производство лекарства средств. Одновременно использование большого количества низкоэффективных прививок только увеличит количество мутировавших штаммов ретровируса.
Поделиться с друзьями: Вам также может быть интересно.
Третья фаза клинических исследований вакцин от ВИЧ должна проводиться в группах повышенного риска заражения этой инфекцией. То есть добровольцами должны быть, так сказать, «лица с пониженной социальной ответственностью»: люди с крайне рискованным сексуальным поведением, или использующие инъекционные наркотики», — пояснил Сергей Нетесов. Большая часть добровольцев — основная группа — получает вакцину.
За участниками испытаний наблюдают, как минимум, три года. А потом сравнивают число ВИЧ-инфицированных в основной и контрольной группе. Это и является проверкой эффективности вакцины, добавил он. Фото с сайта mv.
Но не особо-то идут они. Чтобы набрать несколько тысяч участников, надо года два-три над этим поработать, не меньше», — отметил Сергей Нетесов. По его словам, для отказа участвовать в испытаниях есть одно важное основание. Они будут выявляться обычными тест-системами.
Если у добровольцев не будет какого-то официального документа, который пока не изобрели, они будут восприниматься медицинскими учреждениями всего мира как ВИЧ-инфицированные. Еще одна проблема, возникающая во время третьей фазы испытаний, связана с информированием. По этическим соображениям участникам профессионально объясняют, как именно распространяется ВИЧ-инфекция, и как можно снизить риск заражения. Точно так же проинструктируют контрольную группу, и в этой группе тоже риск заражения сильно уменьшится», — объяснил Сергей Нетесов.
Так что еще и по этой причине пройдет очень много времени, прежде чем исследователи смогут сравнить число инфицированных в основной и контрольной группах и подвести итоги своей работы, добавил он. Обычно между началом первой фазы клинических испытаний и получением результатов третьей фазы проходит 6-9 лет, говорится в статье на сайте ВОЗ. Годы работы ушли на это. В испытаниях принимали участие более 5400 мужчин и женщин в возрасте от 18 до 35 лет.
Иногда вакцина включала также и другие вирусные белки. К вирусным белкам добавляли адъюванты, в том числе таргетные — способствующие активации определенных типов иммунных клеток. Их активация происходит за счет узнавания главного комплекса гистосовместимости первого класса MHC I , презентирующего на поверхности клеток человека вирусные пептиды из цитоплазмы клетки. Так как MHC I презентирует пептиды всех внутриклеточных белков и собственных белков клетки, и всех белков вируса, поразившего клетку , вакцина, нацеленная на T-клеточный ответ, теоретически может включать широкий спектр белков вируса, а не только Env. Она не занимается созданием вакцин, но большая часть их клинических исследований проходит через неё. Дело в том, что дендритные клетки способны осуществлять кросс-презентацию, то есть презентацию внеклеточного патогена на MHC I.
Позже появились мозаичные вакцины — они представляют собой аденовирус, доставляющий различные компоненты различных подтипов вируса. Одно клиническое испытание мозаичной вакцины уже завершено, но точка в этой истории пока не поставлена. Далее были испытаны, но не оправдали надежд вакцины, основанные на пассивной инъекции широконейтрализующих антител о таких антителах читайте ниже. И, наконец, на текущем историческом этапе начали тестировать вакцины, нацеленные на генерацию широко нейтрализующих антител. Какой максимальной эффективности вакцины удалось достичь? Статистически значимой эффективности удалось достичь лишь в одном клиническом исследовании КИ — RV144, также известном как «тайское исследование».
В этом КИ были объединены две ранее изученные вакцины: 3 праймирующие дозы были основаны на модифицированном вирусе птичьей оспы, который доставлял гены белков Env, Gag, Pol, а буст-доза представляла собой комбинированный гликопротеин gp120 двух подтипов ВИЧ, которые используют для проникновения в клетку хозяина корецепторы CCR5 и CXCR4 соответственно. Впрочем, результаты этих клинических исследований поставили под сомнение, когда в 2020 году модифицированная и более иммуногенная версия вакцины в КИ HVTN 702 показала нулевую эффективность в защите от заражения ВИЧ. В 2021 году завершились КИ Imbokodo среди женщин в Африке. Исследуемая вакцина была мозаичной. Фаза 3 КИ Mosaico , в которых тестируется на другой группе риска другая схема вакцинации — та же аденовирусная вакцина, что в Imbokodo, дополненная другими белками — еще продолжается. Что такое широконейтрализующие антитела к ВИЧ и можно ли их получить с помощью вакцинации?
Однако нативные тримеры Env не подходят для их получения. Поэтому разработчики вакцин создают модифицированные тримеры. Интересная методология была разработана группой Уильяма Шифа, иммунолога из Института Скриппса и исполнительного директора по разработке вакцин в Центре нейтрализующих антител некоммерческой организации IAVI Международная инициатива по вакцине против СПИДа. Это germline targeting, или нацеливание на зародышевую линию.
Мы пытаемся комбинировать как минимум 2-3 препарата с остаточной активностью. Все еще есть такие препараты как enfuvirtide, появляются новые препараты — fostemsavir. Такая ситуация проблема не одного врача, это совместное планирование с вирусологом и другими врачами. Это то, что мы делаем с Московским областным центром по борьбе со СПИД, обмениваясь информацией по этому вопросу. Когда есть препараты, которые можно вводить каждый месяц, раз в три месяца или полгода, сложность заключается, чтобы найти к нему препарат-«компаньон». Мы не в той ситуации, когда можем давать такие препараты в виде монотерапии. Сейчас есть еще одна задача: сделать их доступными, если вы хотите остановить СПИД. Несмотря на серьезные достижения в терапии, вакцины для профилактики ВИЧ пока не существует. Когда вы создаете вакцину, вы пытаетесь повторить то, что делает природа. После заболевания вырабатываются антитела. Мы пытаемся это воспроизвести, ища белки, которые заставляют организм воспроизводить антитела. Но в случае ВИЧ, даже если зараженный производит какое-то количество антител, они оказываются слабыми и недостаточными. Это очень умный вирус. ВИЧ атакует иммунную систему, как не делают никакие другие вирусы. Каждый раз, когда вы стимулируете иммунную систему, вы помогаете вирусу, потому что он находится внутри иммунной системы. Многие пытаются найти способ победить ВИЧ. Если бы мы могли видеть зараженные клетки их очень мало и выборочно уничтожать их. Нужно быть оптимистами. По крайней мере есть профилактические препараты, которые эффективны. У нас есть лечение, которое предотвращает передачу вируса у пациентов с вирусной супрессией.
Итоги-2023. Лекарство от ВИЧ, вакцинация без иглы и восстановление нервных клеток
Вакцина, которая победит ВИЧ. К 2030 году китайские учёные совместно с российскими планируют создать вакцину от ВИЧ. Клинические испытания экспериментальных ВИЧ-вакцин проводятся регулярно, но пока ни одна не показала результатов, пригодных для практического применения. Ученые обнаружили, что ДНК-вакцинация может индуцировать устойчивый иммунитет против ВИЧ, обусловленный CD8+ Т-клетками. читайте последние и свежие новости на сайте РЕН ТВ: Директор европейского бюро ВОЗ заявил о самом быстром росте ВИЧ в мире 14 детей заразились ВИЧ и гепатитом при переливании крови в Индии.
СРОЧНО?? ВАКЦИНА ОТ ВИЧ.СОЗДАЛИ ИЗРАИЛЬСКИЕ УЧЁНЫЕ
Информация, содержащаяся на настоящем сайте, предназначена исключительно для ознакомления, носит научно-информационный характер и не должна расцениваться в качестве Информации рекламного характера для широкого круга лиц. Информация не должна быть использована для замены непосредственной консультации с врачом и для принятия решения о применении продукции самостоятельно. На основании вышесказанного, пожалуйста, подтвердите, что Вы являетесь действующим медицинским или фармацевтическим работником, либо иным работником системы здравоохранения.
Реклама Медик добавил, что сейчас мир находится всего в шаге от появления вакцины от ВИЧ-инфекции. После создания препарата пациентам будет достаточно всего одного укола, чтобы избавиться от риска заболеть. Кроме того, Мазус сообщил, что Китай предложил России присоединиться к испытаниям вакцины.
Как в России побеждают ВИЧ на бумаге и что происходит на самом деле — в обновлении исследования «Если быть точным».
Причина — тестировать уязвимые группы стали хуже. Их данные ежегодно различаются примерно на 300 тысяч. С 2020 года в России действует новая стратегия борьбы с ВИЧ. Все ее цели, по оценке Минздрава, перевыполняются — но проверить это невозможно. В 2022 году Минздрав впервые закупил АРВ-терапию за счет бюджета следующего года. Из-за этого деньги на лечение ВИЧ в 2023 году закончились уже в мае.
В 2023 году препаратов стало не хватать: число жалоб на перебои в обеспечении лечением за десять месяцев этого года уже больше, чем за два предыдущих. В 2022 году ВИЧ впервые диагностировали 71 тысяче россиян. Число новых случаев снизилось — потому что уязвимые группы стали хуже тестировать Число новых случаев ежегодно снижается. Заболеваемость ВИЧ резко упала во время пандемии в 2020 году — и пока так и не вернулась к допандемийному уровню. Минздрав объясняет это «стабилизацией ситуации по заболеваемости ВИЧ»: число людей, прошедших тестирование, растет, а новых случаев при этом диагностируют меньше. Но есть важный нюанс: за последние годы особенно существенно — после пандемии изменился контингент обследованных.
Доля протестированных людей из уязвимых групп — секс-работниц, людей, употребляющих инъекционные наркотики, мужчин, практикующих секс с мужчинами, — снизилась. Это почти на 200 тысяч человек меньше — и это люди, которые больше других рискуют заразиться ВИЧ. Государство вообще хуже работает с уязвимыми категориями: люди из этих групп не доверяют системе и боятся контактов с ней. Гораздо лучше с этим справляются НКО. Роспотребнадзор объясняет снижение числа новых случаев в последние годы именно тем, что тестировать уязвимые группы стали меньше. Причем это происходит за счет стран, не входящих в Европейскую экономическую зону, к которым относится и Россия.
В России о своем статусе не знают около 400 тысяч человек. ВИЧ-инфекцию чаще выявляют у мужчин, чем у женщин. На 100 тысяч впервые обследованных мужчин в 2022 году приходилось 252 положительных результата, на 100 тысяч женщин — 123.
Коварство вируса в том, что он постоянно мутирует и скрывается от лекарственных препаратов. Конечно, говорить о конкретных сроках создания вакцины пока преждевременно, это только первый шаг. Но специалисты уже проверили антитела у мышей и получили подтверждение их эффективности.
Следующим этапом должна стать разработка способа, который заставит иммунную систему саму направлять агентов в инфицированные вирусом клетки. Ученые пока не дают прогнозов относительно успешности создания вакцины, но считают, что шанс изготовить ее есть.