решением Совета Евразийской экономической комиссии от 14. 18 июня Коллегия ЕЭК своим Решением №102 внесла изменения в своё Решение №80 от 30 июня 2017 года «О свидетельствах государственной регистрации продукции», которое вступило в силу 1 июня 2019 года. и Решением Высшего Евразийского экономического совета. Утвержден Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 июня 2017 г. N 80.
Карточка дела С-6/22
При этом образцы могут быть отравлены почтой или экспресс доставкой. Копии товаросопроводительных документов в таком случае принимаются без отметки «Ввоз разрешен».
Приводится перечень решений Совета Евразийской экономической комиссии, утрачивающих силу, в том числе, Решение от 16 июля 2012 г. N 54 "Об утверждении единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Таможенного союза и Единого таможенного тарифа Таможенного союза". Настоящее Решение вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования, но не ранее 1 января 2022 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 14.
Невозможно составить отдельное указание о потенциальном риске инфицирования безоболочечными вирусами. В процесс производства всех лекарственных препаратов из крови или плазмы крови человека должны быть включены эффективные стадии инактивации и или элиминации широкого спектра вирусов, обладающих разными физико- химическими свойствами. Это дает уверенность в эффективности инактивации и или элиминации вирусов, не известных в настоящее время или недавно появившихся. Вирус лихорадки Западного Нила появился в Северной Америке и передавался через компоненты крови. Вместе с тем случаи передачи вируса лихорадки Западного Нила через лекарственные препараты, полученные из плазмы крови человека, не зарегистрированы.
Используемые в настоящее время стадии инактивации и или элиминации достаточны для обеспечения безопасности лекарственных препаратов, полученных из плазмы крови человека, в отношении вируса лихорадки Западного Нила. С учетом этих факторов в предупреждающих указаниях информация о данном вирусе не указывается. Рассматривается вопрос о необходимости отдельного упоминания о вариантной болезни Крейтцфельдта — Якоба вБКЯ в предупреждающих указаниях. Принято решение о нецелесообразности включения отдельного упоминания о повышенной опасности в связи с потенциальной передачей возбудителя вариантной болезни Крейтцфельдта — Якоба через лекарственные препараты, полученные из крови или плазмы крови человека, и продолжении практики представления частных сведений в других документах. Информация в предупреждающем указании содержит общее предупреждение о невозможности полного исключения передачи возбудителей вирусных инфекций при применении лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека. Сообщения об инфицировании вирусами при введении лекарственных препаратов на основе альбумина, полученных стандартными методами и соответствующих фармакопейным статьям Фармакопеи Союза, а при отсутствии в ней — статьям фармакопей государств-членов, не поступали. Если альбумин используется в качестве вспомогательного вещества в других лекарственных препаратах, не требуется включать какие-либо отдельные предупреждения, что объясняется длительной историей безопасного применения лекарственных препаратов на основе альбумина. В рассмотренном случае альбумин указывается в перечне вспомогательных веществ, используемых для производства другого лекарственного препарата. Предупреждение об инфекционных агентах в общей характеристике лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека В общей характеристике лекарственного препарата в разделе 4. Лекарственные препараты, полученные из крови или плазмы крови человека за исключением иммуноглобулинов и альбумина "Стандартные меры предупреждения развития вирусных инфекций, обусловленных применением лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека, предусматривают отбор доноров, скрининг индивидуальных донаций и пулов плазмы на специфические маркеры инфекций и включение в процесс производства эффективных стадий инактивации и или элиминации вирусов.
Несмотря на это, при введении лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека, нельзя полностью исключить возможность передачи возбудителей вирусных инфекций, особенно в отношении неизвестных и новых вирусов, а также других патогенов. Принятые меры считаются эффективными в отношении таких оболочечных вирусов, как вирус иммунодефицита человека ВИЧ , вирус гепатита В и вирус гепатита С.
Обратите внимание, что изменения, в том числе, устанавливают форму свидетельства о госрегистрации СГР с графой для указания срока действия свидетельства. Срок действия СГР устанавливается 5 лет с даты регистрации если иное не предусмотрено техническим регламентом.
Совет ЕЭК внесет изменения в технические регламенты Таможенного союза
| Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.05.2019 N 80 | СОВЕТ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ РЕШЕНИЕ от 14 сентября 2021 года № 80 Об утверждении единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза и Единого таможенного тарифа Евразийского. |
| Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 20.06.2023 N 80 | Коллегия евразийской экономической комиссии. РЕШЕНИЕ от 20 июня 2023 г. N 80. |
Решение Совета Евразийской Экономической Комиссии №80 от 14.09.2021
Приложение ИЗМЕНЕНИЯ, вносимые в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 июня 2017 г. № 80. Оплата около 80 процентов товаров и услуг в Евразийском экономическом союзе идет в национальных валютах. Об этом в эфире телеканала "Беларусь 1" заявил председатель коллегии Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Михаил Мясникович. 4. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 23 ноября 2012 г. № 90 "Об установлении ставок ввозных таможенных пошлин Единого таможенного тарифа Таможенного союза в отношении отдельных видов вышивок из химических нитей и трикотажных полотен".
Приняты решения Совета Евразийской экономической комиссии
Опубликовано Решение Коллегии ЕЭК № 102 от от 18.06.2019 «О внесении изменений в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 июня 2017 г. N 80 «О свидетельствах о государственной регистрации продукции». 1. Внести в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. Изменения, вносимые в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 июня 2017 г. № 80. Председатель коллегии Евразийской экономической комиссии Бакытжан Сагинтаев принял участие в съезде Российского союза промышленников и предпринимателей 25.04.2024, Sputnik Казахстан. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования. Решение №80 не содержит положений о необходимости замены действующих свидетельств о государственной регистрации в связи с введением новой формы бланка свидетельства и приложения к нему.
Коллегия ЕЭК скорректировала новые правила оформления свидетельств о государственной регистрации
Решение об изменении вступает в силу 20 июля 2019г.
При этом Комиссией обеспечивается техническая возможность такой публикации на основе бесперебойного функционирования интегрированной системы. Структурированный состав сведений, передаваемых между национальными патентными ведомствами, между национальными патентными ведомствами и Комиссией, представлен в приложении N 2. Принципы обеспечения информационной безопасности 22. Защита информации при ее получении, передаче, хранении, обработке и использовании в рамках интеграционного сегмента Комиссии интегрированной системы и в информационных системах Комиссии обеспечивается Комиссией на основании актов, составляющих право Союза и определяющих требования к обеспечению защиты информации в интеграционном сегменте Комиссии и в информационных системах Комиссии, а также в защищенной сети передачи данных интегрированной системы. Защита информации при ее получении, передаче, хранении, обработке и использовании в рамках национального сегмента государства - члена интегрированной системы обеспечивается уполномоченными органами в соответствии с законодательством этого государства и техническими требованиями к обеспечению защиты информации, действующими на территории этого государства.
Мероприятия по реализации общего процесса 24. В целях реализации общего процесса Комиссия совместно с государствами-членами разрабатывает и утверждает технологические документы, включая требования к формату и структуре электронных документов сведений.
Бангкоке, Таиланд. В своей речи он подчеркнул важность цифровых инноваций для устойчивого развития стран региона Центральной Азии. Мы считаем цифровое неравенство ключевым барьером для эффективной экономической интеграции и трансграничного сотрудничества. Это также оказывает негативное влияние на переход региона к безбумажной торговле и многосторонним цифровым проектам, включая цифровизацию транспорта и логистики. Поэтому мы активно сотрудничаем с ЭСКАТО и другими органами ООН, а также многосторонними банками и институтами развития по поддержке реализации проектов, которые направлены на развитие цифровых инструментов и технологий и поддержку устойчивого развития», — отметил Денис Ильин.
Обработка персональных данных работников дистрибьютора, лиц, направивших претензии, а также любых других физических лиц осуществляется в соответствии с требованиями законодательства государств-членов, предусматривающими порядок обработки, хранения персональных данных, включая передачу персональных данных третьим лицам. Документация должна в достаточной степени охватывать все процессы, выполняемые дистрибьютором, и быть понятной работникам. Текст документов должен быть однозначным, не допускающим двусмысленных толкований и ошибок. Процедуры должны быть утверждены, подписаны и датированы ответственным лицом. Документация должна быть утверждена, подписана и датирована специально назначенными лицами, согласно установленным требованиям. Документация не должна оформляться от руки. В тех случаях, когда внесение рукописных записей необходимо, должно быть предусмотрено наличие необходимых полей. Любые исправления, внесенные в документацию, должны быть датированы и подписаны, исправления должны быть внесены таким образом, чтобы сохранялась возможность прочтения первоначальных записей.
ЕЭК выдала предостережение финдиректору Whoosh из-за заявления о тарифах
Решение 88 Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения Решение 89 Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза Решение 98 О Регламенте работы Евразийской экономической комиссии На документ ссылаются: Решение 88 Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения Сейчас в NormaCS:.
Коллегия ЕЭК скорректировала новые правила оформления свидетельств о государственной регистрации Коллегия ЕЭК скорректировала новые правила оформления свидетельств о государственной регистрации 25. Для начала разберёмся в нормативной документации о Свидетельствах государственной регистрации. Это решение действует и по сей день, в нём указаны и сами санитарные требования, и перечень продукции, которая им подлежит.
Подробнее о вносимых изменениях читайте далее.
Всего Совет ЕЭК рассмотрел около 30 вопросов. Беларусь в нем представляет вице-премьер Игорь Петришенко.
Сбросить Применить Евразийская экономическая комиссия выдала предостережение финдиректору Whoosh в связи с его публичным высказыванием о возможном существенном росте стоимости на услуги аренды самокатов Блок по конкуренции и антимонопольному регулированию Евразийской экономической комиссии выдал предостережение финансовому директору компании Whoosh. Предостережение выдано в связи с публичным высказыванием финансового директора компании Whoosh Александра Синявского о возможном существенном росте стоимости тарифов на услуги аренды самокатов, которое было размещено на сайте информационной группы «Интерфакс».
Цифровые инновации в центре внимания: выступление ЕАБР на 80-й сессии ЭСКАТО ООН
Евразийская экономическая комиссия приняла решение продлить нулевую импортную пошлину на терефталевую кислоту на два года. Решение от 3 ноября 2016 г. № 80 об утверждении правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского Экономического Союза. решение ЕЭК или его положения непосредственно затрагивают права и законные интересы хозсубъекта в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности. Кроме того, в Суде ЕАЭС подлежат оспариванию только решения ЕЭК, подчеркнула палата. Несоблюдение мер, установленных Решением Совета ЕЭК от 26.01.2024 № 3, чревато назначением доппроверок и последующими денежными взысканиями.
Решение Совета ЕЭК от 14 сентября 2021 года №80
| В ЕАЭС на проекты промкооперации выделили 1,8 млрд рублей в этом году - глава ЕЭК | и Решением Высшего Евразийского экономического совета. |
| Вступило в силу Решение Коллегии ЕЭК № 170 | 3. Признать утратившими силу решения Совета Евразийской экономической комиссии по перечню согласно приложению N 2. |
| В ЕЭК направлены предложения об отмене пошлин на самолеты вместимостью до 80 пассажиров | Оплата около 80 процентов товаров и услуг в Евразийском экономическом союзе идет в национальных валютах. Об этом в эфире телеканала "Беларусь 1" заявил председатель коллегии Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Михаил Мясникович. |
| Решение Совета ЕЭК от 14.09.2021 № 80 | Редакция действует с 27 апреля 2024 | Юрист компании | Орган власти: Коллегия Евразийской экономической комиссии, Вид документа: Решение, Номер: 80, Дата принятия: 20.06.2023, Актуальный текст. |